Tamsulosina Almus

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TAMSULOSINA ALMUS

0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de un efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tamsulosina Almus y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a usar Tamsulosina Almus
3. Cómo tomar Tamsulosina Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tamsulosina Almus
6. Otra información

1. QUÉ ES TAMSULOSINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Tamsulosina Almus es tamsulosina, un medicamento de acción selectiva antagonista de los
adrenorreceptores α / α que reduce la tensión muscular en la próstata y en la uretra. Esto permite que la orina
pase más rápidamente a través de la uretra, facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia para orinar.
Tamsulosina Almus se utiliza en el hombre para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario bajo asociados a un agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna). Estos trastornos pueden incluir dificultad para orinar (disminución del flujo), goteo, urgencia y aumento de la frecuencia urinaria tanto de día como de noche.

2. ANTES DE UTILIZAR TAMSULOSINA ALMUS

No utilice TAMSULOSINA ALMUS

• Si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina o a cualquiera de los excipientes de TAMSULOSINA ALMUS. La hipersensibilidad puede manifestarse como una hinchazón repentina localizada de los tejidos blandos del cuerpo (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad para respirar y/o picor y erupción cutánea (angioedema).
• Si padece problemas hepáticos graves.
• Si ha sufrido desmayos debido a una bajada de la presión arterial al cambiar de postura (al pasar de acostado a sentado o al levantarse). Tenga especial precaución con TAMSULOSINA ALMUS
• Son necesarios controles médicos periódicos para vigilar la evolución de la afección por la que está siendo tratado.
• Rara vez, durante el uso de TAMSULOSINA ALMUS puede producirse desmayo, como ocurre también con otros medicamentos de este tipo. Ante los primeros signos de mareo o debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los síntomas desaparezcan.
• Si padece problemas renales graves, informe a su médico.
• Si va a someterse o está en lista de espera para una intervención quirúrgica ocular por opacidad del cristalino (catarata). Informe al oftalmólogo si ha tomado previamente, está tomando o tiene intención de tomar TAMSULOSINA ALMUS. El especialista podrá adoptar, en consecuencia, las medidas de precaución más adecuadas respecto al medicamento y a la técnica quirúrgica a utilizar. Consulte con su médico si debe posponer o suspender temporalmente el tratamiento con este medicamento antes de someterse a una cirugía por catarata. Niños No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no es eficaz en esta población. Uso de TAMSULOSINA ALMUS con otros medicamentos

La administración conjunta de TAMSULOSINA ALMUS con otros medicamentos pertenecientes a la misma clase (antagonistas de los receptores α-adrenérgicos) puede provocar una disminución no deseada de la presión arterial.
Es especialmente importante que informe a su médico si está siendo tratado simultáneamente con medicamentos que puedan reducir la eliminación de TAMSULOSINA ALMUS del organismo (por ejemplo, ketoconazol, eritromicina).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Uso de TAMSULOSINA ALMUS con alimentos y bebidas
TAMSULOSINA ALMUS debe tomarse después del desayuno o después de la primera comida del día.
Embarazo y lactancia
El uso de TAMSULOSINA ALMUS no está indicado en mujeres. Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se ha demostrado que TAMSULOSINA ALMUS altere la capacidad para conducir vehículos o para utilizar maquinaria u equipos. Sin embargo, debe tener en cuenta la posibilidad de que aparezcan mareos; en tal caso, no debe realizar actividades que requieran atención.

3. CÓMO USAR TAMSULOSINA ALMUS

Tome siempre Tamsulosina Almus siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es de 1 cápsula al día, que debe tomarse después del desayuno o después de la primera comida del día, cada día.
La cápsula debe tragarse entera, sin partirla ni masticarla.
Normalmente, Tamsulosina Almus se prescribe durante largos períodos de tiempo. Los efectos sobre la vejiga urinaria y la micción se mantienen tras un tratamiento prolongado con Tamsulosina Almus.
Si toma más Tamsulosina Almus de la indicada
La ingestión de una dosis excesiva de Tamsulosina Almus puede provocar una caída no deseada de la presión sanguínea y un aumento de la frecuencia cardíaca, asociados con sensación de debilidad.
Si ha tomado demasiada Tamsulosina Almus, consulte inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Tamsulosina Almus
Si olvidó tomar la dosis recomendada de Tamsulosina Almus, puede tomarla más tarde el mismo día. Si ha omitido un día, continúe tomando la cápsula al día siguiente a la hora habitual prevista. Nunca tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina Almus
Cuando el tratamiento con Tamsulosina Almus se interrumpe prematuramente, pueden reaparecer los síntomas iniciales. Por ello, continúe tomando Tamsulosina Almus durante todo el período de tiempo indicado por su médico, incluso si ya no tiene síntomas. Consulte siempre a su médico si considera que este tratamiento debe interrumpirse.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Tamsulosina Almus, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Tamsulosina Almus puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.

Efectos frecuentes (menos de 1 caso de cada 10, más de 1 caso de cada 100 (1-10%)):
Mareo, especialmente al sentarse o al levantarse de pie.
Eyaculación anormal. Este último síntoma significa que el líquido seminal no sale al exterior a través de la uretra, sino que entra en la vejiga urinaria. Este fenómeno es inofensivo.

Efectos poco frecuentes (más de 1 caso de cada 1000, menos de 1 caso de cada 100 (0,1-1%)):
Dolor de cabeza, palpitaciones (el corazón late con mayor frecuencia de lo normal y se percibe), reducción de la presión sanguínea, por ejemplo al levantarse rápidamente de una posición sentado o acostado, a menudo asociada con mareos, congestión nasal o goteo nasal (rinitis), diarrea, náuseas y vómitos, estreñimiento, debilidad (astenia), enrojecimiento cutáneo (erupción), picor y urticaria.

Efectos raros (más de 1 caso de cada 10.000, menos de 1 caso de cada 1000 (0,01-0,1%)):
Desmayos y casos de hinchazón repentina y localizada de los tejidos blandos del cuerpo (por ejemplo, de la garganta y la lengua), dificultad para respirar con o sin picor y enrojecimiento cutáneo (erupción), como suele ocurrir en una reacción alérgica (angioedema).

Efectos muy raros (menos de 1 caso de cada 10.000 (<0,01%)):
Priapismo (erección involuntaria, dolorosa y prolongada que requiere tratamiento médico inmediato). Erupciones cutáneas, inflamación y formación de ampollas en la piel y/o en las mucosas de labios, ojos, boca, nariz o genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Ritmo cardíaco anormal e irregular (fibrilación auricular, arritmia, taquicardia), dificultad respiratoria (disnea).

Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce (la frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles):
Visión borrosa, alteración de la vista. Pérdida de sangre por la nariz (epistaxis). Erupciones cutáneas múltiples (eritema multiforme), piel inflamada, seca o descamada (dermatitis exfoliativa). Eyaculación anormal, eyaculación retrógrada, ausencia de eyaculación.

Si va a ser sometido a una intervención quirúrgica ocular por opacidad del cristalino (catarata) y ya está tomando o ha tomado recientemente Tamsulosina Almus, la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (la parte circular coloreada del ojo) puede volverse flácido durante la intervención.

Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CÓMO CONSERVAR TAMSULOSINA ALMUS

Conservar en el envase original.
Mantener Tamsulosina Almus fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Tamsulosina Almus después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de «Cad.»
(mes y año). La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRAS INFORMACIONES

Qué contiene Tamsulosina Almus
El principio activo es tamsulosina clorhidrato.
Los excipientes son: Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato sódico, triacetina, talco, estearato de calcio.
Vaina de la cápsula blanda: gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Descripción del aspecto de Tamsulosina Almus y contenido del envase
Cápsula blanda de liberación modificada – caja de 20 cápsulas en blíster

Titular de la autorización de comercialización y Productor

Titular de la autorización de comercialización
ALMUS S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Génova

Productor
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’Stampi - Rozzano (Milán)

Esta información está aprobada por última vez en: Mayo de 2013