ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тамсулозин Алмус

Капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением 0,4 мг
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если какое-либо из побочных явлений усиливается или появляются новые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тамсулозин Алмус и для чего он применяется
Перед применением Тамсулозина Алмус
Как применять Тамсулозин Алмус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тамсулозин Алмус
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТАМСУЛОЗИН АЛМУС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Активное вещество Тамсулозин Алмус — тамсулозин, лекарственное средство с селективным антагонистическим действием на α₁-адренорецепторы, которое снижает мышечное напряжение в предстательной железе и мочеиспускательном канале. Это способствует более свободному оттоку мочи через уретру и облегчает мочеиспускание. Кроме того, препарат уменьшает ощущение позыва к мочеиспусканию.
Тамсулозин Алмус применяется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). К таким нарушениям могут относиться трудности при мочеиспускании (снижение напора струи), подтекание мочи, императивные позывы и увеличение частоты мочеиспусканий как днём, так и ночью.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАМСУЛОЗИН АЛМУС

Не применять Тамсулозин Алмус

При повышенной чувствительности (аллергии) к тамсулозину или любому из вспомогательных веществ препарата Тамсулозин Алмус. Повышенная чувствительность может проявляться внезапным местным отеком мягких тканей организма (например, горла или языка), затруднением дыхания и/или зудом и кожной сыпью (ангионевротический отек).
При тяжелых нарушениях функции печени.
При наличии обмороков, вызванных падением артериального давления при смене положения тела (например, при переходе из лежачего положения в сидячее или при вставании).

Особое внимание при применении Тамсулозин Алмус

Необходимо проходить регулярные медицинские обследования для контроля состояния, по поводу которого проводится лечение.
В редких случаях при применении Тамсулозин Алмус может возникать обморок, как и при использовании других препаратов этой группы. При первых признаках головокружения или слабости необходимо сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.
При наличии тяжелых нарушений функции почек необходимо сообщить об этом врачу.
При планировании или наличии в списке на операцию по поводу помутнения хрусталика глаза (катаракта) необходимо сообщить офтальмологу, принимал ли пациент, принимает или планирует принимать Тамсулозин Алмус. Врач-специалист может в таком случае принять соответствующие меры предосторожности в отношении препарата и хирургической техники. Следует проконсультироваться с врачом о необходимости отложить или временно прекратить лечение этим препаратом перед операцией по поводу катаракты.

Дети
Не применять препарат у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не установлена в данной возрастной группе.

Применение Тамсулозин Алмус с другими лекарственными средствами

Одновременный прием Тамсулозин Алмус с другими препаратами той же группы (антагонистами α-адренорецепторов) может вызвать нежелательное снижение артериального давления.
Особенно важно сообщить врачу, если одновременно проводится лечение препаратами, которые могут снижать выведение Тамсулозин Алмус из организма (например, кетоконазолом, эритромицином).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Применение Тамсулозин Алмус с пищей и напитками
Тамсулозин Алмус следует принимать после завтрака или после первого приема пищи в течение дня.

Беременность и лактация
Применение Тамсулозин Алмус не показано женщинам.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не установлено, что Тамсулозин Алмус влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами и оборудованием. Однако необходимо учитывать возможность возникновения головокружения; в таком случае не следует выполнять виды деятельности, требующие повышенного внимания.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАМСУЛОЗИН АЛМУС

Принимайте Тамсулозин Алмус строго по назначению врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Обычная доза составляет 1 капсулу в день, которую следует принимать после завтрака или после первого приёма пищи в течение дня, каждый день.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая и не разламывая.
Как правило, Тамсулозин Алмус назначается на длительный срок. Эффект на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном лечении препаратом Тамсулозин Алмус.
Если вы приняли больше Тамсулозина Алмус, чем нужно
Приём слишком большой дозы Тамсулозина Алмус может вызвать нежелательное снижение артериального давления и учащение сердцебиения, сопровождающиеся ощущением слабости.
Если вы приняли слишком много доз Тамсулозина Алмус, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Тамсулозин Алмус
Если вы забыли принять Тамсулозин Алмус в рекомендованное время, вы можете сделать это позже в тот же день. Если вы пропустили один день, продолжайте принимать капсулу в обычное время следующего дня. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Тамсулозином Алмус
Если лечение Тамсулозином Алмус преждевременно прекратить, симптомы могут вновь появиться. Поэтому продолжайте принимать Тамсулозин Алмус в течение всего срока, назначенного врачом, даже если ваши симптомы уже исчезли. Перед прекращением терапии обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Тамсулозина Алмус, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Тамсулозин Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (менее 1 случая из 10, более 1 случая из 100 (1–10%)):
Головокружение, особенно при переходе в положение сидя или при вставании.
Аномальная эякуляция. Этот симптом означает, что семенная жидкость не выделяется наружу через уретру, а попадает в мочевой пузырь. Это явление является безвредным.

Нечастые побочные эффекты (более 1 случая из 1000, менее 1 случая из 100 (0,1–1%)):
Головная боль, сердцебиение (усиленное сердцебиение, ощущаемое пациентом), снижение артериального давления, например, при быстром вставании из положения сидя или лёжа, часто сопровождающееся головокружением, заложенность или выделения из носа (ринит), диарея, тошнота и рвота, запор, слабость (астения), кожная сыпь, зуд и крапивница.

Редкие побочные эффекты (более 1 случая из 10 000, менее 1 случая из 1000 (0,01–0,1%)):
Обмороки и случаи внезапного локального отёка мягких тканей организма (например, горла и языка), затруднённое дыхание с зудом и/или кожной сыпью (сыпью), как это часто бывает при аллергической реакции (ангионевротический отёк).

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 случая из 10 000 (<0,01%)):
Приапизм (непроизвольная болезненная и продолжительная эрекция, требующая немедленного медицинского вмешательства). Высыпания, воспаление, образование пузырей на коже и/или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднённое дыхание (одышка).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Расплывчатое зрение, нарушение зрения. Кровотечение из носа (эпистаксис). Множественные кожные высыпания (многоформная эритема), воспаление кожи, сухая или шелушащаяся кожа (экфолиативный дерматит). Аномальная эякуляция, ретроградная эякуляция, отсутствие эякуляции.

Если Вы собираетесь пройти хирургическое лечение помутнения хрусталика глаза (катаракта) и уже принимаете или недавно принимали Тамсулозин Алмус, зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная круглая часть глаза) может стать дряблой во время операции.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или Вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ ТАМСУЛОЗИН АЛМУС

Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить Тамсулозин Алмус в недоступном для детей месте, вдали от солнечных лучей.
Не используйте Тамсулозин Алмус после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «Срок годен до» (месяц и год). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства не должны утилизироваться с бытовыми сточными водами или бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Тамсулозин Алмус
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, тальк, стеарат кальция.
Оболочка твердой капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид Тамсулозин Алмус и содержимое упаковки
Твердая капсула с модифицированным высвобождением — блистер, 20 капсул в упаковке

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ALMUS S.r.l. - Виа Чезареа, 11/10 - 16121 Генуя
Производитель
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Виа Вольтурно, 48 - 20089 Квинто-де-Стампи - Розано (Милан)
Настоящая инструкция по применению была в последний раз одобрена в: Май 2013