Талідомід BMS

Інструкція: інформація для пацієнта

Талідомід BMS 50 мг тверді капсули

талідомід
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Талідомід BMS викликає вроджені вади розвитку та смерть плода. Не приймайте талідомід BMS, якщо ви вагітні
або можете завагітніти. Ви повинні дотримуватися порад щодо методів контрацепції, наданих вашим лікарем.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Талідомід BMS і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед початком прийому Талідоміду BMS
3. Як приймати Талідомід BMS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Талідомід BMS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Талідомід BMS і для чого його застосовують

Що таке Талідомід BMS
Талідомід BMS містить діючу речовину під назвою «талідомід». Він належить до групи лікарських засобів, які впливають на роботу імунної системи.
Для чого застосовують Талідомід BMS
Талідомід BMS застосовують разом із двома іншими ліками — «мелфаланом» і «преднізоном» — для лікування дорослих із певним видом пухлини, яку називають множинною мієломою. Його використовують у пацієнтів, у яких діагноз було поставлено нещодавно, і яким раніше не призначали інших ліків від множинної мієломи, у віці 65 років і більше або молодших 65 років, яким не можна проводити хіміотерапію високими дозами, оскільки її важко переносять.
Що таке множинна мієлома
Множинна мієлома — це вид пухлини, яка уражає певний тип білих кров’яних клітин, що називаються плазматичними клітинами. Ці клітини накопичуються в кістковому мозку і діляться неконтрольованим чином. Це може пошкодити кістки та нирки. Множинна мієлома, як правило, не піддається повному лікуванню. Проте ознаки та симптоми захворювання можуть значно зменшитися або зникнути на певний час, що називають «ремісією».
Як діє Талідомід BMS
Талідомід BMS діє, допомагаючи імунній системі організму та безпосередньо впливаючи на пухлину. Він діє кількома способами:

• припиняє розвиток пухлинних клітин
• припиняє ріст судин у пухлині
• стимулює частину імунної системи до атаки пухлинних клітин.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Талідоміду BMS

Лікар надав Вам спеціальну інформацію, зокрема про дію талідоміду на плід
(описано в Програмі профілактики вагітності при застосуванні Талідоміду BMS).
Лікар також передав Вам інформаційні матеріали для пацієнтів. Уважно прочитайте ці матеріали та
дотримуйтесь вказаних інструкцій.
Якщо Ви не зовсім розумієте ці інструкції, попросіть лікаря додаткових пояснень перед початком
прийому талідоміду. Також див. додаткову інформацію у цьому розділі у пунктах
«Попередження та застереження» та «Вагітність та годування груддю».
Не приймайте Талідомід BMS

• якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, оскільки Талідомід BMS викликає вроджені вади та загибель плоду
• якщо Ви репродуктивного віку, якщо тільки не можете дотримуватися заходів щодо контрацепції, необхідних для запобігання вагітності (див. розділ 2 «Попередження та застереження» та «Вагітність та годування груддю»)
• якщо Ви репродуктивного віку, при кожному рецептовому призначенні лікар позначить, що необхідні заходи були вжиті, та надасть Вам підтвердження цього
• якщо Ви маєте алергію на талідомід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 «Склад пакування та інша інформація»).

Не приймайте Талідомід BMS, якщо хоча б одна з цих умов стосується Вашого випадку. Якщо у Вас
виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Талідоміду BMS.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом цього лікарського засобу у
таких випадках:
Для жінок, які приймають Талідомід BMS
Перед початком лікування Ви повинні запитати у лікаря, чи існує для Вас можливість завагітніти, навіть
якщо Ви вважаєте це малоймовірним. Навіть якщо після протипухлинної терапії у Вас немає
менструальних виділень, Ви все одно можете завагітніти.
Якщо Ви репродуктивного віку:

• Лікар перевірить, чи проводилися тести на вагітність: перед початком лікування, кожні 4 тижні під час лікування або через 4 тижні після його завершення
• Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції: принаймні за 4 тижні до початку лікування, під час лікування та принаймні 4 тижні після його завершення. Лікар порадить Вам, який метод контрацепції використовувати.

Якщо Ви репродуктивного віку, при кожному призначенні талідоміду лікар повинен зафіксувати, що
були вжиті необхідні контрацептивні заходи, описані вище.
Для чоловіків, які приймають Талідомід BMS
Талідомід проникає в сіменну рідину. Тому Ви не повинні мати незахищеного статевого контакту, навіть
якщо Ви перенесли вазектомію.

• Необхідно уникати вагітності та будь-якого впливу препарату під час вагітності. Завжди використовуйте презерватив: під час лікування та принаймні 7 днів після його завершення
• Ви не повинні донорувати сіменну рідину: під час лікування або принаймні 7 днів після його завершення

Для всіх пацієнтів
Зверніться до лікаря перед прийомом Талідоміду BMS, якщо:

• Ви не розумієте поради лікаря щодо заходів контрацепції або не впевнені, що зможете їх дотримуватися
• у Вас був інфаркт, у минулому були тромби в крові, або Ви палите, маєте підвищений кров’яний тиск або високий рівень холестерину. Під час лікування Талідомідом BMS зростає ризик утворення тромбів у венах та артеріях (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• у Вас є або була в минулому нейропатія, тобто ураження нервів, що призводить до відчуття поколювання, порушень координації або болю в руках чи ногах (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• у Вас є або була в минулому повільна частота серцевих скорочень (що може бути симптомом брадикардії)
• у Вас підвищений тиск у легеневих артеріях (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
• у Вас знижена кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія), що супроводжується підвищенням температури та інфекцією
• у Вас знижена кількість тромбоцитів. Це збільшує ризик кровотечі та синяків
• у Вас є або були в минулому ураження печінки (порушення функції печінки), включаючи аномальні результати тестів функції печінки
• у Вас є або були в минулому тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза або реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (Опис симптомів див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»)
• у Вас була алергійна реакція під час лікування Талідомідом BMS, наприклад, висип, свербіж, набряк, запаморочення або утруднення дихання
• у Вас була сонливість
• у Вас була лихоманка, озноб та сильне тремтіння, іноді ускладнені низьким кров’яним тиском та сплутаністю свідомості (що може бути симптомами тяжких інфекцій)
• у Вас є або були в минулому вірусні інфекції, зокрема вітряна віспа, інфекція вірусом гепатиту В або ВІЛ. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем. Лікування Талідомідом BMS може призвести до реактивації вірусу у пацієнтів-носіїв, що призводить до повторного виникнення інфекції. Лікар повинен перевірити, чи не було у Вас інфекції вірусом гепатиту В.
• у Вас є проблеми з нирками або печінкою (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)

Перед початком прийому талідоміду Вам можуть запропонувати перевірити функцію щитоподібної
залози та контролювати її під час лікування.
У будь-який час під час або після лікування негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо у Вас
виникнуть: розмите зору, втрата зору або подвоєння в очах, труднощі з мовою, слабкість у руці або
нозі, зміни в ходьбі або проблеми з рівновагою, тривале оніміння, знижене відчуття або втрата
чутливості, втрата пам’яті або сплутаність свідомості. Це можуть бути симптоми серйозного
захворювання мозку, що може призвести до смерті, відомого як прогресуюча мультифокальна
лейкоенцефалопатія (PML). Якщо у Вас були ці симптоми до початку лікування Талідомідом BMS,
повідомте лікареві про будь-які зміни цих симптомів.
Лікар може перевірити, чи є у Вас високе навантаження пухлиною в організмі, включаючи кістковий
мозок. Це може призвести до стану, при якому пухлини руйнуються та викликають підвищений
рівень хімічних речовин у організмі, що може призвести до ниркової недостатності (це захворювання
називається синдромом лізису пухлини) (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Лікар повинен оцінити, чи не розвинуться у Вас інші види пухлин крові (так звані гостра мієлоїдна
лейкемія та мієлодиспластичні синдроми) під час лікування Талідомідом BMS (див. також
розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Ви не повинні донорувати кров під час лікування Талідомідом BMS та принаймні 7 днів після його
завершення.
Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась із зазначених вище обставин Вашого випадку, зверніться до
лікаря перед прийомом Талідоміду BMS.
Діти та підлітки
Застосування Талідоміду BMS не рекомендоване дітям та молоді віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Талідомід BMS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть
безрецептурні, включаючи рослинні препарати.
Переконайтеся, що Ви повідомили лікаря, якщо приймаєте інші ліки, які:

• викликають сонливість, оскільки талідомід може посилювати цей ефект. До них належать седативні засоби (наприклад, транквілізатори, снодійні, антидепресанти, антигістамінні, опіоїдні аналітики та барбітурати)
• знижують частоту серцевих скорочень (викликають брадикардію, наприклад, антихолінестеразні засоби та бета-блокатори)
• використовуються при серцевих проблемах (наприклад, дигоксин) або для розрідження крові (наприклад, варфарин)
• пов’язані з нейропатією, наприклад, інші протипухлинні засоби
• використовуються для контрацепції.

Талідомід BMS з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголю під час лікування Талідомідом BMS, оскільки алкоголь може викликати
сонливість, що може посилюватися під дією Талідоміду BMS.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Талідомід викликає серйозні вроджені вади або загибель плоду.

• Достатньо, щоб вагітна жінка прийняла лише одну капсулу, щоб спричинити тяжкі вроджені вади у новонародженого.
• До таких вад належать короткі руки або ноги, вади рук або ніг, аномалії очей або вух та проблеми з внутрішніми органами. Якщо Ви вагітні, Ви не повинні приймати Талідомід BMS. Крім того, якщо Ви приймаєте Талідомід BMS, Ви повинні уникати вагітності.

Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Талідоміду BMS»).
Ви повинні негайно припинити лікування та повідомити лікаря, якщо:

• Пропустили менструацію або вважаєте, що пропустили її, або помітили незвичайне менструальне кровотечіння або підозрюєте вагітність.
• Маєте статеві стосунки без ефективного методу контрацепції. Якщо Ви завагітніли під час лікування талідомідом, Ви повинні припинити лікування та негайно повідомити лікареві.

Чоловікам, які приймають Талідомід BMS, чия партнерка репродуктивного віку, див. розділ 2 «Що
Ви повинні знати перед прийомом Талідоміду BMS». Якщо Ваша партнерка завагітніла, коли Ви
приймали талідомід, негайно повідомте лікареві.
Годування груддю
Не годуйте груддю під час прийому Талідоміду BMS, оскільки невідомо, чи проникає талідомід у
грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо у Вас виникають побічні
ефекти, такі як запаморочення, втому, сонливість або розмите зору.

3. Як застосовувати Талідомід BMS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу лікарського засобу застосовувати
Рекомендована доза становить 200 мг (4 капсули по 50 мг) на добу для дорослих у віці 75 років і молодше,
і 100 мг (2 капсули по 50 мг) на добу для дорослих у віці понад 75 років. Проте дозу визначає лікар,
який також контролює перебіг захворювання та може змінити дозу. Лікар повідомить вам, як приймати
Талідомід BMS і як довго триватиме лікування (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед застосуванням
Талідоміду BMS»).
Талідомід BMS застосовується щоденно в циклах лікування, кожен з яких триває 6 тижнів,
у поєднанні з мельфаланом і преднізоном (які приймають у 1-й і 4-й дні кожного циклу
тривалістю 6 тижнів).
Як застосовувати цей лікарський засіб

• Не розламуйте, не розкривайте і не жуйте капсули. Якщо порошок із пошкодженої капсули Талідоміду BMS потрапив на шкіру, негайно і ретельно промийте шкіру водою з милом.
• Медичний персонал, ті, хто доглядає пацієнта, та члени сім’ї повинні користуватися одноразовими рукавичками під час роботи з блистером або капсулою. Рукавички потім слід обережно знімати, щоб уникнути контакту шкіри з препаратом, помістити їх у герметичний поліетиленовий пакет і утилізувати відповідно до місцевих вимог. Після цього руки слід ретельно вимити водою з милом. Жінки, у яких підозрюється або підтверджена вагітність, не повинні торкатися блистера або капсули.
• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• Ковтайте капсули цілими, запиваючи повним склянком води.
• Не руйнуйте і не жуйте капсулу.
• Приймайте капсулу одноразово перед сном. Це допоможе зменшити ймовірність сонливості в інший час доби.

Щоб вийняти капсулу з блистера, натисніть лише з одного боку капсули, щоб витиснути її крізь алюмінієву фольгу. Не натискайте на центр капсули, щоб уникнути її пошкодження.

Якщо ви прийняли більше Талідоміду BMS, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Талідоміду BMS, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо можливо, візьміть із собою упаковку лікарського засобу та цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули прийняти Талідомід BMS
Якщо ви забули прийняти Талідомід BMS у звичайний час і

• минуло менше 12 годин: негайно прийміть капсули.
• минуло більше 12 годин: не приймайте капсули. Прийміть наступну дозу у звичайний час наступного дня.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря,
фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування цього лікарського засобу може спричинити такі побічні ефекти:
Припиніть прийом Талідоміду BMS і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили виникнення
таких серйозних побічних ефектів. Може знадобитися невідкладна медична допомога:

• Надзвичайно тяжкі та серйозні шкірні реакції. Небажана реакція на шкірі може проявлятися у вигляді висипань із пухирцями або без них. Можуть виникнути подразнення шкіри, виразки або набряк у роті, горлі, очах, носі та в ділянці геніталій, набряк, лихоманка та симптоми, схожі на грип. Ці симптоми можуть бути ознаками рідких і серйозних уражень шкіри, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу або синдрому DRESS.
• Алергічні реакції, такі як локальний або загальний висип із свербінням, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція (різновиди серйозних алергічних реакцій, які можуть проявлятися у вигляді кропив’яниці, висипань, набряку очей, рота або обличчя, утрудненого дихання або свербіння).

Якщо ви помітили виникнення будь-якого з таких серйозних побічних ефектів, негайно
повідомте лікаря:

• Відчуття оніміння, поколювання, порушення координації або біль у руках і ногах. Ці симптоми можуть бути спричинені ураженням нервів («периферична нейропатія») — дуже поширений побічний ефект. Він може стати дуже тяжким, болісним і призвести до інвалідності. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зверніться до лікаря, який може зменшити дозу або припинити лікування. Цей побічний ефект зазвичай виникає під час тривалого прийому цього лікарського засобу (протягом багатьох місяців), але може виникнути і раніше. Крім того, він може проявитися навіть через деякий час після припинення лікування. Можливо, що він не зникне або зникатиме повільно.
• Раптовий біль у грудях або утруднення дихання. Може бути спричинений утворенням тромбів у судинах, що несуть кров до легень («легенева емболія») — поширений побічний ефект. Тромби можуть утворюватися під час лікування або після його завершення.
• Біль або набряк у ногах, особливо в нижній частині ніг або ікри. Може бути спричинений утворенням тромбів у венах нижніх кінцівок («глибока венозна тромбоз») — поширений побічний ефект. Тромби можуть утворюватися під час лікування або після його завершення.
• Біль у грудях, що поширюється на руки, шию, щелепу, спину або живіт, з відчуттям пітливості та задишки, з почуттям нездужання або блювотою. Ці симптоми можуть свідчити про серцевий напад/інфаркт міокарда (який може бути спричинений тромбами в коронарних артеріях серця).
• Тимчасові труднощі з баченням або мовою.

Можуть бути симптомами інсульту (який може бути спричинений тромбом у мозковій артерії).

• Лихоманка, озноб, біль у горлі, кашель, виразки в роті або будь-які інші симптоми інфекції.
• Кровотечі або синці без попередніх ушкоджень.

Інші побічні ефекти перераховані нижче:
Майте на увазі, що невелика кількість пацієнтів із множинною мієломою може розвинути інші види
раку, особливо пухлини крові, і цей ризик може збільшуватися під час лікування Талідомідом BMS; тому лікар повинен уважно оцінити співвідношення користі та ризику перед призначенням Талідоміду BMS.
Дуже поширено (може впливати на більше, ніж 1 з 10 людей)

• Запор.
• Почуття запаморочення.
• Сонливість, відчуття втоми.
• Тремтіння (тремор).
• Знижена або аномальна чутливість (дизестезія).
• Набряк рук і ніг.
• Зниження показників крові. Це може означати, що у вас підвищений ризик розвитку інфекцій. Під час лікування Талідомідом BMS лікар може контролювати показники крові.

Поширено (може впливати до 1 з 10 людей)

• Погане травлення, нудота, блювота, сухість у роті.
• Покрасніння, сухість шкіри.
• Зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія), що супроводжується лихоманкою та інфекцією.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів одночасно (панцитопенія).
• Почуття слабкості, запаморочення або нестійкості, відчуття втоми або втрати сили, низький тиск.
• Лихоманка, загальне нездужання.
• Судоми.
• Запаморочення, що ускладнюють здатність стояти прямо та нормально рухатися.
• Розмите зору.
• Інфекція легень (пневмонія), захворювання легень.
• Низька частота серцевих скорочень, серцева недостатність.
• Депресія, сплутаність свідомості, зміни настрою, тривожність.
• Зниження слуху або глухота.
• Захворювання нирок (ниркова недостатність).

Не поширено (може впливати до 1 з 100 людей)

• Запалення та набряк бронхіальних протоків (бронхіт).
• Запалення клітин, що вистилають стінку шлунка.
• Прободіння частини товстого кишечника (ободової кишки), що може призвести до інфекції.
• Кишкову непрохідність.
• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що може призвести до запаморочення або втрати свідомості.
• Нерегулярність серцевого ритму (серцевий блок або фібриляція передсердь), відчуття запаморочення або втрати свідомості.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Зниження функції щитовидної залози (гіпотиреоз).
• Статева дисфункція, наприклад, імпотенція.
• Тяжка інфекція крові (сепсис), що супроводжується лихоманкою, ознобом та сильним тремтінням, з можливою ускладненням у вигляді низького тиску та сплутаності свідомості (септичний шок).
• Синдром лізису пухлини — метаболічні ускладнення, що можуть виникати під час протипухлинного лікування і, іноді, навіть без лікування. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду гинучих пухлинних клітин і можуть включати наступне: зміни хімічних показників крові; підвищений рівень калію, фосфору та сечової кислоти; і знижений рівень кальцію, що призводить до порушень функції нирок, серцевого ритму, судом і, іноді, до смерті.
• Ураження печінки (порушення функції печінки), включаючи зміни показників функціональних тестів печінки.
• Кровотечі зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкова кровотеча).
• Погіршення симптомів хвороби Паркінсона (таких як тремтіння, депресія або сплутаність свідомості).
• Біль у верхній частині живота і/або спині, який може бути сильним і тривати кілька днів, і який може супроводжуватися нудотою, блювотою, лихоманкою та прискореним пульсом: ці симптоми можуть бути спричинені запаленням підшлункової залози (панкреатит).
• Підвищення тиску в судинах, що живлять легені, що може призводити до задишки, втоми, запаморочення, болю в грудях, прискореного серцебиття або набряку ніг чи щиколоток (легенева гіпертензія).
• Вірусні інфекції, включаючи герпес зостер (також відомий як «вогневий лишай» — вірусне захворювання, що викликає болючий висип із пухирцями) та рецидив інфекції гепатиту В (що може призводити до жовтяниці шкіри та очей, темно-коричневого кольору сечі, болю в животі праворуч, лихоманки, нудоти або нездужання).
• Стан ураження мозку з симптомами, що включають зміни зору, головний біль, судоми та сплутаність свідомості, з або без підвищення артеріального тиску (синдром реверсивної задньої енцефалопатії або PRES).
• Стан, що уражає шкіру, спричинений запаленням малих судин, з білями в суглобах та лихоманкою (лейкоцитокластичний васкуліт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Талідомід BMS

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на пакуванні та на блистері після напису Scad./EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки несанкціонованого втручання.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Після завершення лікування поверніть усі неиспользованные капсули до аптеки або лікаря. Ці заходи запобігають неправильному використанню.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Талідомід BMS

• Діючою речовиною є талідомід. Кожна капсула містить 50 мг талідоміду.
• Інші компоненти:
  o Внутрішній вміст капсули містить попередньо желатинізований крохмаль та магнію стеарат.
  o Оболонка капсули містить желатину та діоксид титану (Е171).
  o Друкований чорнило складається з лакового лаку, оксиду заліза чорного (Е172) та пропіленгліколю.

Опис зовнішнього вигляду Талідоміду BMS та вмісту упаковки
Талідомід BMS випускається у вигляді твердих капсул білого кольору, маркованих написом «Thalidomide BMS 50 mg». Капсули постачаються в упаковках-віконцях, що містять 28 капсул (2 блистери по 14 капсул кожен).

Власник дозволу на введення в обіг
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Ірландія

Виробник
Celgene Distribution B.V.
Orteliuslaan 1000
3528 BD Utrecht
Нідерланди

Інші джерела інформації
Детальніша інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Також наведені посилання на інші веб-сайти, що містять інформацію про рідкісні захворювання та відповідні терапевтичні методи лікування.