Тахіпіріна Кід

Інструкція: інформація для користувача

ТАХІПІРІНА КІД 120 мг/5 мл суспензія для перорального застосування

Парацетамол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тахіпіріна Кід і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тахіпіріна Кід
3. Як застосовувати Тахіпіріна Кід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпіріна Кід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна Кід і для чого вона призначена

Тахіпіріна Кід — це суспензія для перорального застосування, що містить діючу речовину парацетамол.
Парацетамол діє, знижуючи температуру (жарознижувальний засіб) і полегшуючи біль (знеболюючий засіб).
Суспензія Тахіпіріна Кід призначається підліткам і дітям із масою тіла 7,2 кг (приблизно 5–6 місяців) для:

• симптоматичного лікування станів із підвищеною температурою, таких як грип, екзантемні захворювання (інфекційні захворювання, типові для дітей і підлітків), гострі захворювання дихальних шляхів тощо;
• болю різного походження та характеру (головний біль, невралгії, м’язові болі та інші болі середньої тяжкості).
  Зверніться до лікаря, якщо ви/дитина не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тахіпіріна Кід

Не застосовуйте Тахіпіріна Кід

• якщо особа, яка має приймати препарат, має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на тяжку гемолітичну анемію (хвороба, спричинена руйнуванням певних клітин крові — червоних кров’яних тілець)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на тяжке захворювання печінки (тяжка печінкова недостатність).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тахіпіріна Кід.
Застосовуйте Тахіпіріна Кід з обережністю у таких випадках:

• якщо особа, яка має приймати препарат, хронічно вживає алкоголь або вживає його у великій кількості (3 або більше алкогольних напоїв на день)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на анорексію (порушення харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на булімію (порушення харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів її виведення)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на кахексію (стан, що характеризується крайнім виснаженням, зменшенням м’язової маси та потоншенням шкіри через хронічні захворювання)
• якщо особа, яка має приймати препарат, тривалий час дотримується неправильного харчування (хронічна недоїдання)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на дегідратацію (серйозну втрату води/рідини організмом)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на гіповолемію (знижений об’єм крові в обігу)
• якщо особа, яка має приймати препарат, має захворювання печінки, що знижують її функціональність (печінкова недостатність, гепатит, синдром Жильбера)
• якщо особа, яка має приймати препарат, одночасно отримує ліки, що впливають на функцію печінки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тахіпіріна Кід»)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, яка звичайно присутня в організмі людини, і дефіцит якої може спричинити захворювання крові)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на гемолітичну анемію (хвороба, спричинена руйнуванням певних клітин крові — червоних кров’яних тілець)

Під час лікування препаратом Тахіпіріна Кід негайно повідомте лікареві, якщо:

• маєте серйозні захворювання, зокрема тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи пошкодження органів), або страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин організму), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту. Застосування високих доз і/або протягом тривалого часу Застосування високих доз і/або тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити порушення, у тому числі серйозні, функцій нирок та крові. У таких випадках лікар буде періодично контролювати, за допомогою відповідних аналізів, функцію печінки, нирок та склад крові. Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на захворювання нирок або печінки.

Інші лікарські засоби та Тахіпіріна Кід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати препарат, приймає:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом, перед прийомом або введенням дитині будь-якого іншого лікарського засобу, переконайтеся, що він не містить парацетамол, оскільки при застосуванні парацетамолу в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди), оскільки ці ліки затримують дію Тахіпіріна Кід;
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики), оскільки ці ліки прискорюють дію Тахіпіріна Кід;
• колестірамін (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину в крові), оскільки зменшує дію парацетамолу;
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може підвищити ризик побічних ефектів;
• антикоагулянти (ліки, що роблять кров більш рідкою). У разі лікування високими дозами парацетамолу (4 г на добу щонайменше 4 дні), приймайте або давайте дитині Тахіпіріна Кід лише під суворим медичним контролем;
• рифампіцин (антибіотик);
• циметидин (лікарський засіб, що використовується для лікування виразки шлунка);
• протисудорожні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
• хронічне вживання алкоголю;
• зідовудин (лікарський засіб для лікування ВІЛ);
• -флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який потребує термінового лікування. Застосування цих ліків разом із Тахіпіріна Кід вимагає суворого медичного контролю.

Вплив на результати аналізів крові
Якщо особа, яка приймає препарат, має здавати аналізи крові, врахуйте, що застосування парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.
Тахіпіріна Кід та алкоголь
Приймайте Тахіпіріна Кід з обережністю, якщо Ви хронічно вживаєте алкоголь або вживаєте його у великій кількості (3 або більше алкогольних напоїв на день), оскільки існує ризик отруєння (див. розділи «Застереження та обережність» та «Якщо Ви прийняли/дали дитині більше Тахіпіріна Кід, ніж потрібно»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
За необхідності, Тахіпіріна Кід може застосовуватися під час вагітності. Доцільно застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпіріна Кід не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тахіпіріна Кід містить сахарозу
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Тахіпіріна Кід містить 10 г сахарози на 20 мл суспензії. Це слід враховувати для осіб, хворих на цукровий діабет.
Тахіпіріна Кід містить метил парагідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
Тахіпіріна Кід містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль на 20 мл, тобто практично «без натрію».
Тахіпіріна Кід містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 1806 мг сорбітолу на дозу 20 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
Може спричинити шлунково-кишкові неприємності та мати незначний проносний ефект.

3. Як застосовувати Тахіпіріна Кід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти (від 7,2 кг)
У дітей обов’язково необхідно дотримуватися дозування, визначеного за масою тіла, а не за віком, який є лише орієнтовним і наведений виключно для інформації. Якщо вік дитини не відповідає вказаній у таблиці масі тіла, завжди керуйтеся масою тіла при виборі дози.

Нижче наведено схему дозування для суспензії Тахіпіріна Кід.

ТАХІПІРІНА КІД СУСПЕНЗІЯ

| Вік | Маса тіла | Одноразова доза | Добова доза | |--------|--------------|-------------------|---------------| | (орієнтовно) | | | | | від 7,2 кг | 5–6 місяців | 4,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 8 кг | 7–10 місяців | 5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 9 кг | 11–14 місяців | 5,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 10 кг | 15–19 місяців | 6 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 11 кг | 20–23 місяців | 6,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 12 кг | 2 роки | 7,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 14 кг | 3 роки | 8,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 16 кг | 4 роки | 10 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 18 кг | 5 років | 11 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 20 кг | 6 років | 12,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 22 кг | 7 років | 13,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 25 кг | 8 років | 15,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 28 кг | 9 років | 17,5 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) | | від 31 кг до 32 кг | до 10 років | 19 мл | До 4 разів (кожні 6 годин) |

Для дітей із масою тіла менше 7,2 кг у продажу є спеціальні форми випуску Тахіпіріни, зокрема:
Тахіпіріна 100 мг/мл — краплі, розчин, і супозиторії Тахіпіріна новонароджених 62,5 мг, які можна застосовувати від 3,2 кг.

У дітей старше 10 років співвідношення між віком і масою тіла стає неоднорідним через статеве дозрівання, яке при однаковому віці по-різному впливає на масу тіла залежно від статі та індивідуальних особливостей дитини. Тому для віку старше 10 років дозування суспензії вказується у вигляді інтервалів маси тіла та віку, як наведено нижче.

Діти із масою тіла від 33 до 40 кг (старші 10 років і молодші 12 років): по 20 мл суспензії (відповідає 480 мг), повторювати за необхідності через кожні 6 годин, не перевищуючи 4 дози на добу.

Підлітки із масою тіла понад 40 кг (віком 12 років і старші): по 20 мл суспензії (відповідає 480 мг), повторювати за необхідності через кожні 4 години, не перевищуючи 6 доз на добу.

Якщо лікар діагностував тяжку ниркову недостатність, інтервал між дозами має бути не менше 8 годин.

Тривалість лікування
Не застосовуйте/не давайте дитині Тахіпіріна Кід більше ніж протягом 3 днів поспіль без консультації з лікарем. Лікар повинен оцінити необхідність продовження лікування понад 3 дні.

Інструкції щодо застосування

Для вимірювання дози, яку потрібно дати дитині, упаковка містить дозувальну шприц-трубку з поділками, що відповідають 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл і 5 мл, а також дозувальний склянчик із поділками, що відповідають 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7,5 мл, 8,5 мл, 10 мл, 11 мл, 12,5 мл, 13,5 мл, 15,5 мл, 17,5 мл, 19 мл.

Кришка з захистом від дітей
Упаковка суспензії Тахіпіріна Кід має кришку з захистом від дітей.
Нижче наведено інструкції щодо відкривання та закривання:

Щоб відкрити: одночасно натисніть і поверніть вліво
Щоб закрити: натисніть і затягніть до упору

➢ Після відкручування кришки, натисніть на неї вниз і одночасно оберніть вліво, потім повністю введіть наконечник шприца в отвір підкришки:

➢ Переверніть флакон:

➢ Тримаючи шприц міцно, обережно потягніть поршень вниз, наповнюючи шприц до поділки, що відповідає потрібній дозі:

Поверніть флакон у вертикальне положення:

➢ Вийміть шприц, обережно повертаючи його:

➢ Введіть наконечник шприца в рот дитини та обережно натисніть на поршень, щоб випустити суспензію. Препарат слід використовувати одразу після відбирання з флакона. Будь-який залишок препарату в шприці слід утилізувати.

Для доз більше 5 мл відберіть необхідну кількість шприцем і вилийте вміст у дозувальний склянчик. Повторіть цю дію до досягнення поділки, що відповідає вказаній дозі, і дайте дитині випити.

Для дозування у дітей віком старше 10 років (20 мл) використовуйте дозувальний склянчик, наповнюючи його двічі до поділки 10 мл.

➢ Препарат слід використовувати одразу після відбирання з флакона. Будь-який залишок препарату в шприці або дозувальному склянчику слід утилізувати.

Після використання закрийте флакон, щільно закрутивши кришку, і промийте шприц і дозувальний склянчик теплою водою. Дайте їм висохнути, зберігайте поза межами досяжності та поза зоною зору дітей.

Якщо ви дали дитині більше Тахіпіріна Кід, ніж потрібно

У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіпіріна Кід негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу симптоми, які ви або дитина можете відчути протягом перших 12–48 годин, можуть включати:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту), нудоту та блювоту, які можуть супроводжуватися різким погіршенням загального стану та змінами лабораторних показників крові (підвищення трансаміназ, лактатдегідрогенази та білірубіну, зниження рівня протромбіну);
• ураження печінки, які можуть призвести до коми та смерті. Прийом надмірної дози парацетамолу збільшує ризик отруєння і може призвести до смерті, особливо в таких випадках:
• якщо пацієнт має захворювання печінки,
• при хронічному алкоголізмі,
• якщо пацієнт довгий час харчується неправильно (хронічна недоїдання),
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби або речовини, що підвищують функціональну активність печінки.

Лікування
Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.

Якщо ви забули застосувати Тахіпіріна Кід
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Тахіпіріна Кід
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у дитини виникнуть такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ лікування цим препаратом і негайно зверніться до
лікаря:

• алергічні реакції з :
  • почервонінням шкіри, що супроводжується сверблячкою (крурчі)
  • набряком горла (набряк голосової щілини)
  • набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
  • тяжкою алергічною реакцією (анапілактичний шок).

Крім того, у пацієнтів, які приймають цей препарат, можуть виникати такі побічні ефекти, щодо яких немає
достатньо даних для визначення частоти.

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
• зниження гемоглобіну у крові — речовини, що переносить кисень у крові (анемія)
• запаморочення
• розлади шлунку та кишечника
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит)
• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, міхурі, висипання на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• кров у сечі (гематурія)
• припинення або зниження утворення сечі (анурія)
• тяжкий стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2). Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати Тахіпіріна Кід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття: 1 рік.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.» Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні ліки у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна Кід

• Діючою речовиною є парацетамол (кожен мл суспензії містить 24 мг парацетамолу).
• Інші компоненти: сорбітол, сахароза, ксантанова смола, едетат натрію динатрію (дигідрат), метил парагідроксибензоат, мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза (Avicel RC591), натрію цитрат, хлорид натрію, калію сорбат, безводна колоїдна силіка, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор ваніль-карамель, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпіріна Кід та вміст упаковки
Тахіпіріна Кід випускається у формі однорідної суспензії білого молочного або трохи потемнілого кольору, яка міститься в коричневому флаконі об’ємом 120 мл, закритому захисною кришкою.
У комплекті також є дозувальний шприц та дозувальний стаканчик для зручного обчислення дози препарату в залежності від маси тіла дитини.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима.
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона.