Тахипиринакид

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тахипиринакид 120 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после трёх дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тахипиринакид и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Тахипиринакида
3. Как применять Тахипиринакид
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Тахипиринакид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тахипиринакид и для чего он применяется

Тахипиринакид — это суспензия для перорального применения, содержащая действующее вещество — парацетамол.
Парацетамол оказывает жаропонижающее (антипиретическое) и обезболивающее (анальгезирующее) действие.
Суспензия Тахипиринакид применяется у подростков и детей с массой тела 7,2 кг (примерно с 5–6 месяцев) для:

• симптоматического лечения лихорадочных состояний, таких как грипп, экзантемные заболевания (инфекционные болезни, типичные для детей и подростков), острые заболевания дыхательных путей и др.;
• болей различного происхождения и характера (головная боль, невралгии, мышечные боли и другие болевые проявления умеренной интенсивности).

Обратитесь к врачу, если вы/ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Тахипиринакид

Не применяйте Тахипиринакид

• если лицо, которому необходимо принять лекарство, аллергично к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает тяжелой гемолитической анемией (заболевание, вызванное разрушением некоторых клеток крови — эритроцитов);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает тяжелым заболеванием печени (тяжелая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тахипиринакид.
Применяйте Тахипиринакид с осторожностью в следующих случаях:

• если лицо, которому необходимо принять лекарство, хронически употребляет алкоголь или употребляет его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает анорексией (расстройство пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает булимией (расстройство пищевого поведения, при котором человек потребляет чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным способам её удаления);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает кахексией (состояние, характеризующееся крайней истощенностью, снижением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, длительное время придерживается неправильного питания (хроническое недоедание);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает обезвоживанием (сильная потеря воды/жидкости из организма);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает гиповолемией (сниженный объем циркулирующей крови);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает заболеваниями печени, снижающими её функцию (печеночная недостаточность, гепатит, синдром Жильбера);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, одновременно принимает лекарства, влияющие на функцию печени (см. раздел «Другие лекарства и Тахипиринакид»);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, нормально присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови);
• если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает гемолитической анемией (заболевание, вызванное разрушением некоторых клеток крови — эритроцитов).

Во время лечения Тахипиринакид немедленно сообщите врачу, если:

• у вас тяжелые заболевания, включая тяжелое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени
Применение высоких доз и/или длительное применение этого лекарства может вызвать нарушения, в том числе тяжелые, со стороны почек и крови. В таких случаях врач будет периодически проводить соответствующие анализы для контроля функции печени и почек, а также состава крови. Перед применением этого лекарства обязательно сообщите врачу, если лицо, которому необходимо принять лекарство, страдает заболеванием почек или печени.

Другие лекарства и Тахипиринакид
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если лицо, которому необходимо принять лекарство, принимает:

• лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приемом или дачей ребенку любого другого лекарства убедитесь, что оно не содержит парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые нежелательные эффекты;
• лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они замедляют действие Тахипиринакид;
• лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они ускоряют действие Тахипиринакид;
• колестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови), поскольку оно снижает эффект парацетамола;
• хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск нежелательных эффектов;
• антикоагулянты (лекарства, применяемые для разжижения крови). При длительном применении парацетамола в высоких дозах (4 г в день в течение не менее 4 дней) принимайте или давайте ребенку Тахипиринакид только под строгим медицинским контролем;
• рифампицин (антибиотик);
• циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка);
• противосудорожные средства (лекарства, применяемые при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• хроническое употребление алкоголя;
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ);
• -флуклоксацилин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения. При одновременном применении этих лекарств с Тахипиринакид требуется строгий медицинский контроль.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если лицо, принимающее лекарство, должно сдавать анализы крови, имейте в виду, что прием парацетамола может влиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы (гликемия) в крови.

Тахипиринакид и алкоголь
Принимайте Тахипиринакид с осторожностью, если вы хронически употребляете алкоголь или употребляете его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск отравления (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если вы приняли/дали ребенку больше Тахипиринакид, чем нужно»).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
При необходимости Тахипиринакид может применяться во время беременности. Рекомендуется применять минимально возможную дозу, способную устранить боль и/или лихорадку, и принимать её в течение как можно более короткого времени.
Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать лекарство чаще.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Тахипиринакид не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахипиринакид содержит сахарозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.
Тахипиринакид содержит 10 г сахарозы на 20 мл суспензии. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Тахипиринакид содержит метилпарагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Тахипиринакид содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия на 20 мл, то есть практически «без натрия».

Тахипиринакид содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 1806 мг сорбитола на дозу 20 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабительное действие.

3. Как применять Тахипиринакид

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Дети (от 7,2 кг)
Для детей крайне важно соблюдать дозировку, рассчитанную по массе тела, а не по возрасту, который приведён лишь приблизительно и носит справочный характер. Если возраст ребёнка не соответствует указанной в таблице массе тела, при выборе дозы всегда следует ориентироваться на массу тела.

Схема дозирования суспензии Тахипиринакид следующая:

Тахипиринакид суспензия

| Возраст (приблизительно) | Масса тела | Разовая доза | Дневная доза | |--------------------------|------------|--------------|-------------| | от 7,2 кг | 5–6 месяцев | 4,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 8 кг | 7–10 месяцев | 5 мл | До 4 раз (каждые 6 часов) | | от 9 кг | 11–14 месяцев | 5,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 10 кг | 15–19 месяцев | 6 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 11 кг | 20–23 месяца | 6,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 12 кг | 2 года | 7,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 14 кг | 3 года | 8,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 16 кг | 4 года | 10 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 18 кг | 5 лет | 11 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 20 кг | 6 лет | 12,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 22 кг | 7 лет | 13,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 25 кг | 8 лет | 15,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 28 кг | 9 лет | 17,5 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) | | от 31 кг до 32 кг | до 10 лет | 19 мл | До 4 раз (каждые 6 часа) |

Для детей с массой тела менее 7,2 кг в продаже имеются специальные лекарственные формы препарата Тахипирин, в частности: капли Тахипирин 100 мг/мл, раствор, а также суппозитории Тахипирин для новорождённых 62,5 мг, которые можно применять/использовать начиная с массы тела 3,2 кг.

У детей старше 10 лет соотношение между возрастом и массой тела становится неоднородным из-за пубертатного периода, который при одинаковом возрасте по-разному влияет на массу тела в зависимости от пола и индивидуальных особенностей ребёнка. Поэтому для детей старше 10 лет дозировка суспензии указывается в виде интервалов массы и возраста, как указано ниже.

• Дети с массой тела от 33 до 40 кг (старше 10 лет и младше 12 лет): по 20 мл суспензии (соответствует 480 мг), повторять при необходимости через каждые 6 часов, не превышая 4 приёмов в день.
• Подростки с массой тела более 40 кг (в возрасте 12 лет и старше): по 20 мл суспензии (соответствует 480 мг), повторять при необходимости через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.

Если у пациента диагностирована тяжёлая почечная недостаточность, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность лечения

Не принимайте и не давайте ребёнку Тахипиринакид более 3 дней подряд без консультации с врачом. Необходимость более длительного лечения (свыше 3 дней подряд) должен оценить врач.

Инструкции по применению

Для измерения дозы, предназначенной ребёнку, в упаковке имеется дозирующий шприц с отметками уровня, соответствующими 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл и 5 мл, а также мерный стаканчик с отметками уровня, соответствующими 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7,5 мл, 8,5 мл, 10 мл, 11 мл, 12,5 мл, 13,5 мл, 15,5 мл, 17,5 мл, 19 мл.

Крышка с защитой от детей

Упаковка суспензии Тахипиринакид оснащена защитной крышкой. Ниже приведены инструкции по открытию и закрытию:

Чтобы открыть: одновременно нажмите и поверните влево
Чтобы закрыть: плотно закрутите

➢ После того как вы отвинтите колпачок, нажав на него вниз и одновременно поворачивая влево, вставьте наконечник шприца полностью в отверстие под колпачком:

➢ Переверните флакон:

➢ Крепко держа шприц, аккуратно потяните поршень вниз, заполняя шприц до отметки, соответствующей необходимой дозе:

➢ Поставьте флакон вертикально:

➢ Аккуратно поверните и извлеките шприц:

➢ Введите наконечник шприца в рот ребёнка и слегка надавите на поршень, чтобы медленно ввести суспензию. Препарат следует использовать сразу же после отбора из флакона. Любые остатки препарата в шприце необходимо утилизировать.

Для дозировки более 5 мл отберите необходимое количество с помощью шприца и перелейте в мерный стаканчик. Повторяйте эту процедуру до достижения отметки, соответствующей указанной дозе, после чего дайте ребёнку выпить.

Для дозировки у детей старше 10 лет, равной 20 мл, используйте мерный стаканчик, наполняя его дважды до отметки 10 мл.

➢ Препарат следует использовать сразу же после отбора из флакона. Любые остатки препарата в шприце или мерном стаканчике необходимо утилизировать.

После использования закройте флакон, плотно закрутив колпачок, и промойте шприц и мерный стаканчик тёплой водой. Дайте им высохнуть. Храните шприц и стаканчик в недоступном для детей месте.

Если вы дали ребёнку больше Тахипиринакида, чем нужно

При случайном приёме/введении избыточной дозы Тахипиринакида немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы

При случайном приёме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые могут проявиться у вас или у ребёнка в течение первых 12–48 часов, включают:

• анорексию (отсутствие или снижение аппетита), тошноту и рвоту, за которыми следует резкое ухудшение общего состояния и нарушения лабораторных показателей крови (повышение трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, снижение уровня протромбина);
• поражение печени, которое может привести к коме и смерти. Приём избыточной дозы парацетамола увеличивает риск отравления и может привести к летальному исходу, особенно в следующих случаях:
• при наличии у пациента заболеваний печени,
• при хроническом алкоголизме,
• при длительном неправильном питании (хроническая недоедание),
• при одновременном приёме лекарственных средств или веществ, усиливающих функцию печени.

Лечение

Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.

Если вы забыли принять Тахипиринакид

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Тахипиринакидом

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Тахипиринакид может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у ребёнка появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• аллергические реакции, такие как:
  • покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
  • отёк горла (отёк гортани)
  • отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат, могут наблюдаться следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена из-за недостатка данных:

• снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
• снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия)
• головокружение
• расстройства желудка и кишечника
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• красные пятна, пузырьковые высыпания с участками отслоения кожи, волдыри, кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• кровь в моче (гематурия)
• прекращение или снижение выработки мочи (анурия)
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2). Очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тахипиринакид

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Срок годности после первого вскрытия: 1 год.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Дата относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тахипиринакид

• Действующее вещество — парацетамол (в 1 мл суспензии содержится 24 мг парацетамола).
• Вспомогательные вещества: сорбитол, сахароза, ксантановая камедь, динатрия эдетат (дигидрат), метилпарагидроксибензоат, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия (Avicel RC591), натрия цитрат, хлорид натрия, калия сорбат, коллоидный диоксид кремния, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор ваниль-карамель, вода очищенная.

Описание внешнего вида Тахипиринакида и состав упаковки
Тахипиринакид представляет собой однородную суспензию от белого до слегка коричневатого цвета,
расфасованную в темный флакон объемом 120 мл, закрытый защитной крышкой.
В упаковке также содержится мерный шприц и мерный стаканчик для удобства дозирования препарата в зависимости от массы тела ребенка.
Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима.
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона.