Тахіпіріна Флештаб

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тахіпіріна Флештаб 125 мг дисперсні таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після трьох днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тахіпіріна Флештаб 125 мг і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Тахіпіріна Флештаб 125 мг
3. Як застосовувати Тахіпіріна Флештаб 125 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпіріна Флештаб 125 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Тахіпіріна Флештаб 125 мг І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Цей лікарський засіб є знеболювальним та жарознижувальним засобом. Містить парацетамол.
Призначений для симптоматичного лікування гарячки та/або болю від легкої до помірної інтенсивності, наприклад:
головного болю, грипу, болю в зубах, м’язових спазмів або інших болісних станів.
Цей лікарський засіб призначений для ДІТЕЙ із масою тіла від 7 до 25 кг (приблизно від 6
місяців до 10 років). Дивіться розділ 3.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Тахіпіріна Флештаб

125 мг
Не приймайте Тахіпіріна Флештаб 125 мг:
якщо у вас алергія на парацетамол або на будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас тяжке захворювання печінки;
якщо у вас фенілкетонурія (спадкове захворювання, виявлене при народженні), оскільки цей лікарський засіб містить аспартам.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіпіріна Флештаб 125 мг, якщо:
ваша вага менше 50 кг (якщо ви дорослий);
у вас захворювання печінки;
1/21
у вас хронічний алкоголізм;
у вас хронічне недохарчування;
у вас дегідратація;
у вас захворювання нирок;
якщо ви приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки.

Під час лікування Тахіпіріна Флештаб 125 мг негайно повідомте лікареві, якщо:
у вас серйозні захворювання, зокрема тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недохарчування, хронічний алкоголізм, або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами повідомлялося про серйозний стан, який називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в регулярних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання зі швидким глибоким диханням, сонливість, нудоту та блювання.
Вам необхідно зменшити кількість прийманого парацетамолу або повністю уникати прийому цього засобу.
При гострому вірусному гепатиті припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Цей лікарський засіб містить парацетамол. Щоб уникнути ризику передозування,
під час лікування цим засобом не приймайте інші ліки, що містять парацетамол.

Діти
Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 80 мг/кг на добу для дітей із вагою менше 37 кг та 3 г на добу для дітей із вагою понад 38 кг. Див. розділ: Якщо ви прийняли більше Тахіпіріна Флештаб 125 мг, ніж потрібно.
Цей лікарський засіб містить банановий ароматизатор, який може зробити його привабливим для дітей. Зберігайте поза межами зору та досяжності дітей.

Інші ліки та Тахіпіріна Флештаб 125 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Завжди повідомляйте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, перед прийомом Тахіпіріна Флештаб 125 мг:

• пробенецид (використовується для лікування подагри);
• саліциламід (використовується як жарознижувальний);
• індуктори ферментів, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон (використовується як протисудорожний), рифампіцин (бактерицидний), звіробій або трава святого Івана (рослинний препарат, що використовується для лікування від легкої до помірної депресії) тощо;
• метоклопрамід та домперідон (використовуються для лікування та профілактики нудоти та блювання);

2/21

• холестирамін (використовується для лікування підвищених рівнів ліпідів (жирів) у крові);
• антикоагулянти, такі як варфарин (використовується для запобігання згортанню крові);
• флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність, годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Тахіпіріна Флештаб можна застосовувати під час вагітності. Бажано використовувати якомога нижчу дозу, яка зменшує біль і/або лихоманку, та приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпіріна Флештаб 125 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Тахіпіріна Флештаб 125 мг містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 15 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести.

Лабораторні тести
Якщо вам потрібно здавати аналізи крові для визначення рівня глюкози або сечової кислоти, переконайтеся, що ви повідомили лікаря про прийом Тахіпіріна Флештаб 125 мг.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАХІПІРІНА ФЛЄШТАБ 125 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Ця лікарська форма призначена для дітей вагою від 7 до 25 кг (приблизно від 6 місяців до 10 років).
Для дітей молодше 6 років таблетки необхідно розчинити в одній столовій ложці води або молока (якщо розчиняти у фруктових соках, може виникнути гіркий смак) перед застосуванням.
Для дітей старше 6 років таблетки можна розсмоктати — вони дуже швидко розчиняються в порожнині рота під дією слини.
Спосіб застосування
Інструкція щодо відкриття
3/21
Цей лікарський засіб постачається у вигляді однодозових блистерів із перфорованим захисним покриттям, яке захищає від дітей.

Відокремте одну дозу, відірвавши її по перфорованій лінії на блистері, та видаліть захисну плівку, щоб дістати таблетку.
Дозування:
У дітей обов’язково дотримуватися дозування, визначеного на основі маси тіла, і вибирати відповідну лікарську форму. Приблизний вік, відповідний певній масі тіла, наведено лише для інформації.
Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, розділену на 4 або 6 прийомів, тобто приблизно 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• У дітей із масою тіла від 7 до 10 кг (приблизно від 6 до 18 місяців): рекомендована доза — 1 таблетка за раз, яку при необхідності можна повторити через 6 годин, не перевищуючи 4 таблетки на добу.
• У дітей із масою тіла від 11 до 12 кг (приблизно від 18 до 24 місяців): рекомендована доза — 1 таблетка за раз, яку при необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 таблеток на добу.
• У дітей із масою тіла від 13 до 20 кг (приблизно від 2 до 7 років): рекомендована доза — 2 таблетки за раз, які при необхідності можна повторити через 6 годин, не перевищуючи 8 таблеток на добу.
• У дітей із масою тіла від 21 до 25 кг (приблизно від 6 до 10 років): рекомендована доза — 2 таблетки за раз, які при необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 12 таблеток на добу.

Особливі групи пацієнтів:
Для пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок або синдромом Жильбера лікар скоригує дозу.
Для пацієнтів із тяжким нирковим ураженням інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тахіпіріна Флештаб у таких випадках:

• Маса тіла менше 50 кг у дорослої людини
• Хронічний алкоголізм
• Дегідратація

4/21

• Хронічна недоїдання

Якщо вам здається, що дія ТАХІПІРІНА ФЛЄШТАБ 125 мг занадто сильна або недостатня, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, щоб уникнути болю або повторного підвищення температури.
У дітей застосування повинно проводитися через рівні інтервали, включаючи нічний час, бажано кожні 6 годин, або іноді — не менше ніж кожні 4 години.
Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо ви прийняли ТАХІПІРІНА ФЛЄШТАБ 125 мг у дозі, що перевищує рекомендовану
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Симптоми передозування зазвичай з’являються протягом перших 24 годин і включають: нудоту, блювоту, втрату апетиту, блідість шкіри (крайню блідість) та болі в животі.
Негайно повідомте лікаря у разі випадкового прийому надлишкової дози лікарського засобу, навіть якщо пацієнт не має тривожних симптомів, оскільки існує ризик пізнього розвитку тяжких і незворотних уражень печінки.
Якщо ви забули прийняти ТАХІПІРІНА ФЛЄШТАБ 125 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000): Підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000): Алергічні реакції: висип або шкірна ерупція з сверблячими пухирцями, набряк обличчя або язика, задиха або труднощі з диханням, що можуть виявитися серйозною алергічною реакцією.
Якщо виникла серйозна алергійна реакція, припиніть прийом Тахіпіріна Флештаб 125 мг і негайно зверніться до лікаря.

Шкірні реакції: Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Зниження або підвищення рівня печінкових ферментів (пошкодження печінки)

• Порушення крові: зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до кровотечі з носа або ясен, і зниження кількості білих кров’яних тіл у крові, що призводить до підвищеної схильності до інфекцій.

• Серйозний стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАХІПІРІНА ФЛЕШТАБ 125 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після СКАД. Дата закінчення терміну зберігання відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тахіпіріна Флештаб 125 мг

• Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 125 мг парацетамолу (у вигляді покритих кристалів парацетамолу). Інші складові: базовий метакрилатний сополімер, дисперсія поліакрилатів 30%, силіцій (колоїдний гідрофобний), манітол (гранули, порошок), кросповідон, аспартам (Е951), ароматизатор банановий, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпіріна Флештаб 125 мг та вміст упаковки
Тахіпіріна Флештаб — це дисперговані таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, з центральним заглибленням і характерним ароматом банана.
Упаковка по 12 таблеток у блистерних однодозових контейнерах із знімною плівкою, яка захищена від дітей.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70 - 00181 ROMA
6/21
Виробник, відповідальний за випуск партій:

• Ethypharm - Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais - Франція
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly - Франція
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona - Італія
• Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) - Італія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Данія: Pamol Flash
Фінляндія: Pamol F
Франція: Paracetamol Prographarm
Італія: Тахіпіріна Флештаб
7/21

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тахіпіріна Флештаб 250 мг дисперсні таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після трьох днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна Флештаб 250 мг і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Тахіпіріна Флештаб 250 мг
3. Як приймати Тахіпіріна Флештаб 250 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпіріна Флештаб 250 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Тахіпіріна Флештаб 250 мг ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Цей лікарський засіб є знеболювальним та жарознижувальним. Містить парацетамол.
Призначений для симптоматичного лікування лихоманки та/або болю від помірного до слабкого ступеня, наприклад:
головного болю, грипозних синдромів, болю в зубах, м’язових контрактур чи інших больових проявів.
Цей лікарський засіб призначений для ДІТЕЙ вагою від 13 до 50 кг (приблизно від 2 до 15 років). Дивіться розділ 3.

2. ЩО ВАМ НЕОБХІДНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ТАХІПІРІНА ФЛЕШТАБ

250 МГ
Не приймайте Тахіпіріна Флештаб 250 мг:
якщо у вас алергія на парацетамол або на будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас тяжке захворювання печінки
якщо у вас фенілкетонурія (спадкове захворювання, виявлене відразу після народження), оскільки цей лікарський засіб містить аспартам.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіпіріна Флештаб 250 мг, якщо:
ваша вага менше 50 кг (якщо ви дорослий)
у вас захворювання печінки
8/21
у вас хронічний алкоголізм
у вас хронічне недоїдання
у вас дегідратація
у вас захворювання нирок
якщо ви приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки
Під час лікування Тахіпіріна Флештаб 250 мг негайно повідомте лікареві, якщо:
у вас серйозні захворювання, зокрема тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами було зафіксовано серйозний стан, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із швидким глибоким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Вам необхідно зменшити кількість прийнятого парацетамолу або повністю уникати прийому цього засобу.
При гострому вірусному гепатиті припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Цей лікарський засіб містить парацетамол. Щоб уникнути ризику передозування,
під час лікування цим препаратом не приймайте інші ліки, що містять парацетамол.
Діти
Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 80 мг/кг на добу для дітей із вагою менше 37 кг та 3 г на добу для дорослих або дітей із вагою понад 38 кг.
Див. розділ: Якщо ви прийняли більше Тахіпіріна Флештаб 250 мг, ніж потрібно.
Цей лікарський засіб містить аромат банана, що може зробити його привабливим для дітей. Зберігайте поза зоною зору та досяжності дітей.
Інші ліки та Тахіпіріна Флештаб 250 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Завжди повідомляйте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, перш ніж брати Тахіпіріна Флештаб 250 мг:

• пробенецид (використовується для лікування подагри)
• саліциламід (використовується як жарознижувальний)
• індуктори ферментів, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон (використовується як протисудорожний), рифампіцин (антибактеріальний), звіробій (рослинний препарат, що використовується для лікування від легкої до помірної депресії) тощо.
• метоклопрамід та домперідон (використовуються для лікування та профілактики нудоти та блювоти)
• холестирамін (використовується для лікування підвищеного рівня ліпідів (жирів) у крові)

9/21

• антикоагулянти, такі як варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів)
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність, годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності, Тахіпіріна Флештаб можна застосовувати під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпіріна Флештаб 250 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тахіпіріна Флештаб 250 мг
містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія — рідке спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Лабораторні дослідження
Якщо вам необхідно здати аналізи крові на визначення рівня глюкози або сечової кислоти, переконайтеся, що ви повідомили лікаря про прийом Тахіпіріна Флештаб 250 мг.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАХІПІРІНА ФЛЕШТаб 250 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Ця форма випуску призначена для дітей вагою від 13 до 50 кг (приблизно від 2 до 15 років).
Для дітей молодше 6 років таблетки необхідно розчинити в одній столовій ложці води або молока (якщо таблетки змішувати з фруктовими соками, вони можуть мати гіркий присмак) перед тим, як давати дитині.
Для дітей старше 6 років таблетки можна розсмоктати — вони дуже швидко розчиняються в порожнині рота під впливом слини.

Спосіб застосування
Інструкція щодо відкриття
Цей лікарський засіб постачається у вигляді однодозових блистерів із перфорованою плівкою, яка має захист від дітей.
10/21

Відокремте одну дозу, відірвавши її по пунктирній лінії на блистері, після чого відкрийте блистер, видаліть захисну плівку та вийміть таблетку.

Дозування:
У дітей дуже важливо дотримуватися режиму дозування, визначеного на основі маси тіла, і відповідно обирати потрібну форму випуску. Приблизний вік, відповідний певній масі тіла, наведено лише для довідки.
Рекомендована денна доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, розділена на 4 або 6 прийомів, тобто приблизно 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• У дітей із масою тіла від 13 до 20 кг (приблизно від 2 до 7 років): рекомендована доза — 1 таблетка за раз, яку за потреби можна повторити через 6 годин, не перевищуючи 4 таблетки на добу.
• У дітей із масою тіла від 21 до 25 кг (приблизно від 6 до 10 років): рекомендована доза — 1 таблетка за раз, яку за потреби можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 таблеток на добу.
• У дітей із масою тіла від 26 до 40 кг (приблизно від 8 до 13 років): рекомендована доза — 2 таблетки за раз, які за потреби можна повторити через 6 годин, не перевищуючи 8 таблеток на добу.
• У дітей із масою тіла від 41 до 50 кг (приблизно від 12 до 15 років): рекомендована доза — 2 таблетки за раз, які за потреби можна повторити через 4 години, не перевищуючи 12 таблеток на добу.

Особливі групи пацієнтів:
Для пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок або синдромом Жильбера лікар скоригує дозу.
Для пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тахіпіріна Флештаб у таких випадках:

• Маса тіла менше 50 кг у дорослої людини
• Хронічний алкоголізм
• Дегідратація
• Хронічна недоїдання

11/21
Якщо, на вашу думку, ефект Тахіпіріна Флештаб 250 мг є надто сильним або надто слабким, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дотримуйтесь інструкцій щодо дозування, щоб уникнути болю або повторного підвищення температури.
У дітей застосування повинно проводитися через регулярні інтервали, включаючи нічний час, бажано кожні 6 годин, або не рідше ніж кожні 4 години.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів.

Якщо ви прийняли більше Тахіпіріна Флештаб 250 мг, ніж слід
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Симптоми передозування зазвичай з’являються протягом перших 24 годин і включають: нудоту, блювоту, втрату апетиту, блідість шкіри (високий ступінь блідості) та болі в животі.
Негайно повідомте лікаря у разі випадкового прийому надмірної дози лікарського засобу, навіть якщо пацієнт не має ознак, що викликають занепокоєння, оскільки існує ризик пізнього розвитку серйозних і незворотних уражень печінки.

Якщо ви забули прийняти Тахіпіріна Флештаб 250 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Можливі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000): підвищення рівня печінкових ферментів
(трансаміназ).
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000): алергічні реакції: висипання або
шкірна еритема зі сверблячими пухирцями, набряк обличчя або язика, задиха або
утруднення дихання, що можуть виявитися серйозною алергічною реакцією.
Якщо виникла серйозна алергійна реакція, припиніть прийом Тахіпіріна Флештаб 250 мг і негайно зверніться до лікаря.
Шкірні реакції: повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• Зниження або підвищення печінкових ферментів (пошкодження печінки)
• Порушення крові: зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до кровотечі з носа або ясен, і зниження кількості білих кров’яних тілець у крові, що призводить до підвищеної схильності до інфекцій.

12/21

• Серйозний стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/
segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАХІПІРІНА ФЛЕШТАБ 250 МГ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису СТЕ. Термін закінчення відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите видимі ознаки його псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тахіпіріна Флештаб 250 мг

• Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 250 мг парацетамолу (у вигляді покритих кристалів парацетамолу). Інші складові: базовий бутиловий метакрилат, дисперсія поліакрилатів 30%, силіцій (колоїдний гідрофобний), маніт (гранули, порошок), кросповідон, аспартам (Е951), ароматизатор банановий, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Тахіпіріна Флештаб 250 мг та вміст упаковки
Тахіпіріна Флештаб — це дисперговані таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, з центральним заглибленням і характерним ароматом банана.
Упаковка містить 12 таблеток у моно-дозових блістерах із плівкою, яку можна відкрити, але яка захищена від дітей.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70 - 00181 ROMA
13/21
Виробник, відповідальний за випуск партій:

• Ethypharm - Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais - Франція
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly - Франція
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
• Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO) - Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими назвами:
Данія: Pamol Flash
Фінляндія: Pamol F
Франція: Efferalgan
Італія: Тахіпіріна Флештаб
14/21

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Тахіпіріна Флештаб 500 мг ородисперсні таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після трьох днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна Флештаб 500 мг і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Тахіпіріна Флештаб 500 мг
3. Як приймати Тахіпіріна Флештаб 500 мг
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Тахіпіріна Флештаб 500 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Тахіпіріна Флештаб 500 мг ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Цей лікарський засіб є знеболювальним та жарознижувальним засобом. Містить парацетамол.
Призначений для симптоматичного лікування лихоманки та/або болю від легкої до помірної інтенсивності, наприклад,
головного болю, грипозних станів, зубного болю, м’язових спазмів або інших больових проявів.
Це лікарський засіб для дорослих та дітей із масою тіла понад 30 кг
(приблизно з 9 років).
Для дітей із масою тіла менше 30 кг доступні інші лікарські форми парацетамолу:
проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ТАХІПІРІНА ФЛЕШТАБ 500

МГ
Не приймайте Тахіпіріна Флештаб 500 мг:

• якщо ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас тяжке захворювання печінки
• якщо у вас фенілкетонурія (спадкове захворювання, виявлене в момент народження), оскільки цей лікарський засіб містить аспартам.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіпіріна Флештаб 500 мг:
15/21
якщо ваша вага менше 50 кг
якщо у вас захворювання печінки
якщо у вас хронічний алкоголізм
якщо у вас хронічна недоїдання
якщо у вас дегідратація
якщо у вас захворювання нирок
якщо ви приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки
Під час лікування Тахіпіріна Флештаб 500 мг негайно повідомте лікареві, якщо:
у вас серйозні захворювання, зокрема тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася серйозна умова, що називається метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого часу або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Вам необхідно зменшити кількість прийманого парацетамолу або повністю уникати прийому цього засобу.
У разі гострого вірусного гепатиту припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Цей лікарський засіб містить парацетамол. Щоб уникнути ризику передозування,
під час лікування цим препаратом не приймайте жодних інших ліків, що містять парацетамол.
Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям із вагою менше 30 кг.
У дітей, які лікуються парацетамолом, поєднання з іншими ліками, що знижують температуру (жарознижувальними), виправдане лише у разі неефективності. Таке поєднання повинно починатися та контролюватися тільки лікарем.
Цей лікарський засіб містить ароматизатор смородини, який може зробити препарат привабливим для дітей. Зберігайте в недоступному для дітей місці, у недоступному від їхнього погляду місці.
Інші ліки та Тахіпіріна Флештаб 500 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Завжди повідомляйте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, перш ніж починати прийом Тахіпіріна Флештаб 500 мг:

• пробенецид (використовується для лікування подагри)
• саліциламід (використовується як жарознижувальний)
• індуктори ферментів, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон (використовується як протисудомний), рифампіцин (антибактеріальний), звіробій або трава Святого Івана (рослинний препарат, що використовується для лікування від легкої до помірної депресії) тощо.
• метоклопрамід та домперідон (використовуються для лікування та профілактики нудоти та блювоти)

16/21

• колестірамін (використовується для лікування підвищеного рівня ліпідів (жирів) у крові)
• антикоагулянти, такі як варфарин (використовується для запобігання згортанню крові)
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності, Тахіпіріна Флештаб можна застосовувати під час вагітності. Доцільно використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або температуру, та приймати її найкоротший час. Зв’яжіться з лікарем, якщо біль і/або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіпіріна Флештаб 500 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тахіпіріна Флештаб 500 мг містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 40 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія — рідке спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Лабораторні тести
Якщо вам потрібно здати аналізи крові для перевірки рівня глюкози або сечової кислоти, переконайтеся, що ви повідомили лікаря про прийом Тахіпіріна Флештаб 500 мг.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАХІПІРІНА ФЛЕШТАБ 500 МГ

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід розсмоктувати, а не жувати.
Вона швидко розчиняється у роті під дією слини. Її також можна розчинити у півсклянці води.
Спосіб застосування
Інструкція щодо відкриття
Цей лікарський засіб постачається у вигляді одно-дозових блистерів із перфорацією та знімною плівкою, яка захищена від дітей

17/21
Відокремте одну дозу, відірвавши її по лінії перфорації на блистері, та зніміть плівку з блистера, щоб дістати таблетку.
Дозування
Цей лікарський засіб призначений для дорослих та дітей із масою тіла понад 30 кг (приблизно 9 років).
Застосовуйте найменшу ефективну дозу на найкоротший термін. Застосовуйте дозу 1000 мг у разі болю та/або гарячки, які не зникають після прийому 500 мг парацетамолу.
Доза залежить від маси тіла. Вік наведено лише для довідки. Якщо ви не знаєте масу тіла дитини, її необхідно зважити, щоб правильно визначити дозу парацетамолу. Рекомендовану денну дозу слід розділити на кілька прийомів, не перевищуючи максимального значення, зазначеного в таблиці нижче:
Маса тіла Максимальна доза Інтервал Максимальна
(Приблизна вік) на прийом між прийомами денна доза
2000 мг на добу
Діти 30 кг – 40 кг 500 мг
Кожні 6 годин, тобто 2 г
(прибл. 9 - 12 років) (1 таблетка)
(4 таблетки)
3000 мг на добу
Діти 41 кг - 49 кг 500 мг
Кожні 4 години, тобто 3 г
(прибл. 13 - 15 років) (1 таблетка)
(6 таблеток)
від 500 мг до 1000 мг
3000 мг на добу
Дорослі та діти від 50 кг тобто від 500 мг до 1
Кожні 4 години, тобто 3 г
(прибл. 15 років) г
(6 таблеток)
(від 1 до 2 таблеток)
Увага: щоб уникнути ризику передозування, враховуйте всі ліки, що містять парацетамол (як за рецептом, так і без нього).
Особливі групи пацієнтів:
Для пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок або з синдромом Жильбера лікар скоригує дозу.
Для пацієнтів із тяжким нирковим ураженням інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.
Не приймайте більше 4 таблеток на добу в таких випадках, якщо це не рекомендовано вашим лікарем:

• Маса тіла менше 50 кг
• Хронічне алкоголізм
• Дегідратація
• Хронічна недоїдання

Якщо вам здається, що дія Тахіпіріна Флештаб 500 мг надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
18/21
Дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, щоб уникнути болю або повторного підвищення температури.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів.
Якщо ви прийняли Тахіпіріна Флештаб 500 мг у більшій кількості, ніж слід
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Симптоми передозування зазвичай з’являються протягом перших 24 годин і включають: нудоту, блювоту, втрату апетиту, блідість (крайню блідість) та болі в животі.
Негайно повідомте лікаря у разі випадкового прийому надмірної дози препарату, навіть якщо пацієнт не має тривожних симптомів, оскільки існує ризик пізнього розвитку тяжких і незворотних уражень печінки.
Якщо ви забули прийняти Тахіпіріна Флештаб 500 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі небажані ефекти:
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000): підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000): алергічні реакції: висип або шкірна ерупція з сверблящими пухирцями, набряк обличчя або язика, задиха або утруднене дихання, що можуть виявитися серйозною алергічною реакцією.
Якщо виникла серйозна алергійна реакція, припиніть прийом Тахіпіріна Флештаб 500 мг і негайно зверніться до лікаря.
Шкірні реакції: повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Зниження або підвищення рівня печінкових ферментів (пошкодження печінки)
• Порушення крові: зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до кровотечі з носа або ясен, та зниження кількості білих кров’яних тілець у крові, що призводить до підвищеної схильності до інфекцій
• Тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2)

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/19/21/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАХІПІРІНА ФЛШЕТАБ 500 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки його псування.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тахіпіріна Флештаб 500 мг
Діюча речовина: парацетамол.
Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу (у вигляді покритих парацетамолових кристалів).
Інші складові: основний бутиловий сополімер метакрилату, дисперсія поліакрилатів 30%, силіцій (колоїдний гідрофобний), манітол (гранули, порошок), кросповідон, аспартам (Е951), ароматизатор смородини, стеарат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Тахіпіріна Флештаб 500 мг та вміст упаковки
Тахіпіріна Флештаб — це оро-дисперговані таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, з центральним заглибленням і характерним ароматом смородини.
Упаковки по 2, 4, 6, 8, 12 або 16 таблеток у блистерних однодозових контейнерах із легко відділюваною плівкою, що захищає від дітей.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70 - 00181 ROMA
Виробник, відповідальний за випуск партій:

• Ethypharm - Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais - Франція
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly - Франція
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
• Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO) - Італія

20/21
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими найменуваннями:
Данія: Pamol Flash
Фінляндія: Pamol F
Франція: Dolflash
Італія: Tachipirina Flashtab
21/21