Tachipirina FlashTab

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg comprimidos dispersables

Paracetamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras tres días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg
3. Cómo tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg
6. Contenido del envase y demás información

1. QUÉ ES TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un analgésico y antipirético. Contiene paracetamol.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y/o del dolor de intensidad leve a moderada, como dolores de cabeza, síndromes gripales, dolor de muelas, contracturas musculares u otras manifestaciones dolorosas.
Este medicamento está destinado a NIÑOS con un peso comprendido entre 7 y 25 kg (aproximadamente desde los 6 meses hasta los 10 años). Consulte el apartado 3.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR TACHIPIRINA FLASHTAB

125 mg
No tome TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg:
si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6).
si padece una enfermedad hepática grave.
si padece fenilcetonuria (una enfermedad hereditaria detectada al nacer), ya que este
medicamento contiene aspartamo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tachipirina Flashtab 125 mg si:
pesa menos de 50 kg (si es un adulto).
padece una enfermedad hepática.
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es alcohólico crónico.
padece desnutrición crónica.
padece deshidratación.
padece una enfermedad renal.
está tomando otros medicamentos que afectan la función hepática.

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg, informe inmediatamente a su
médico si:
padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando
bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a los órganos), o si padece
desnutrición, alcoholismo crónico o está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En
pacientes con estas condiciones se ha notificado una grave afección denominada acidosis
metabólica (una alteración en la sangre y en los líquidos corporales) cuando el paracetamol se
usa en dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con
flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria
grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Es necesario que reduzca la cantidad de paracetamol que toma o que evite completamente el
uso de este producto.
En caso de hepatitis vírica aguda, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.

Este medicamento contiene paracetamol. Para evitar el riesgo de sobredosis,
no debe tomar ningún otro medicamento que contenga paracetamol durante el
tratamiento con este producto.

Niños
La dosis total diaria de paracetamol no debe superar los 80 mg/kg al día en niños con peso
inferior a 37 kg, ni los 3 g al día en niños con peso superior a 38 kg. Véase el apartado:
Si toma más TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg de la que debe.
Este medicamento contiene aroma de plátano que puede hacer que el medicamento resulte
atractivo para los niños. Manténgalo fuera de la vista y del alcance de los niños.

Otros medicamentos y TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Informe siempre a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos antes de tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg:

• probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
• salicilamida (utilizada como antipirético)
• inductores enzimáticos, tales como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (utilizada como antiepiléptico), rifampicina (antibacteriano), hipérico o hierba de San Juan (medicamento a base de plantas utilizado en el tratamiento de la depresión leve a moderada), etc.
• metoclopramida y domperidona (utilizadas para tratar y prevenir náuseas y vómitos)

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• colestiramina (utilizada para tratar niveles elevados de lípidos (grasas) en sangre)
• anticoagulantes, como la warfarina (utilizada para prevenir la coagulación de la sangre)
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos corporales (llamada acidosis metabólica) que deben tratarse de forma urgente (véase el apartado 2).

Embarazo, lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está
amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
Si es necesario, Tachipirina Flashtab puede utilizarse durante el embarazo. Se recomienda
emplear la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y tomarla durante el menor
tiempo posible. Consulte a su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar
el medicamento con mayor frecuencia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg contiene aspartamo
Este medicamento contiene 15 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente
de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara
que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla
adecuadamente.

Pruebas de laboratorio
Si debe realizarse análisis de sangre para determinar los niveles de glucosa o ácido úrico,
asegúrese de informar a su médico de que está tomando TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg.

3. CÓMO TOMAR TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Esta formulación está indicada para niños con un peso comprendido entre 7 y 25 kg (aproximadamente desde los 6
meses hasta los 10 años).
En niños menores de 6 años, las tabletas deben disolverse en una cucharada de agua
o leche (existe el riesgo de que tengan un sabor amargo si se toman con zumos de fruta) antes de
administrarlas.
En niños mayores de 6 años, las tabletas pueden chuparse: se disuelven muy rápidamente en la boca al contacto con la saliva.
Vía de administración
Instrucciones para la apertura
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Este medicamento se presenta en blísters monodosis perforados, con película desprendible
a prueba de niños.

Separe una dosis individual tirando por la línea perforada del blíster y retire la película
del blíster para extraer la tableta.
Dosificación:
En niños es imprescindible respetar la posología establecida en función del peso corporal,
por lo que debe elegirse la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal
se indican a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, en
4 o 6 tomas diarias, es decir, aproximadamente 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.

• En niños con un peso comprendido entre 7 y 10 kg (aproximadamente entre los 6 y los 18 meses), la dosis recomendada es de 1 tableta cada vez, repitiéndose si es necesario tras 6 horas, sin superar las 4 tabletas al día.
• En niños con un peso comprendido entre 11 y 12 kg (aproximadamente entre los 18 y los 24 meses), la dosis recomendada es de 1 tableta cada vez, repitiéndose si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 tabletas al día.
• En niños con un peso comprendido entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre los 2 y los 7 años), la dosis recomendada es de 2 tabletas cada vez, repitiéndose si es necesario tras 6 horas, sin superar las 8 tabletas al día.
• En niños con un peso comprendido entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre los 6 y los 10 años), la dosis recomendada es de 2 tabletas cada vez, repitiéndose si es necesario tras 4 horas, sin superar las 12 tabletas al día.

Grupos especiales de pacientes:
En pacientes con alteración de la función hepática o renal o con síndrome de Gilbert, el médico ajustará la dosis.
En pacientes con insuficiencia renal grave, el intervalo entre dosis debería ser de al menos 8 horas.
Consulte al médico o al farmacéutico antes de tomar Tachipirina Flashtab en las siguientes
condiciones:

• Peso inferior a 50 kg en un adulto
• Alcoholismo crónico
• Deshidratación

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• Desnutrición crónica

Si tiene la impresión de que el efecto de TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg es demasiado fuerte o
demasiado débil, consulte al médico o al farmacéutico.
Siga las instrucciones sobre la dosificación para evitar el dolor o la reaparición de fiebre.
En niños, la administración debe realizarse a intervalos regulares, incluyendo la noche, preferiblemente cada 6 horas, o en su defecto, a intervalos no inferiores a 4 horas.
Debe consultarse a un médico si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días.
Si toma más TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg de lo que debe
Suspender inmediatamente el tratamiento y acuda inmediatamente al médico.
Los síntomas de sobredosificación suelen aparecer generalmente en las primeras 24 horas e incluyen:
náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez (extrema palidez) y dolor abdominal.
Avisar inmediatamente al médico en caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del medicamento,
incluso si el paciente no presenta signos preocupantes, ya que existe el riesgo de que se produzcan daños hepáticos graves e irreversibles con retraso.
Si olvida tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg
No tome una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Los posibles efectos adversos son:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): Aumento de los niveles de enzimas hepáticos
(transaminasas).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas): Reacciones alérgicas: erupción cutánea o sarpullido con ampollas pruriginosas, edema del rostro o de la lengua, sensación de ahogo o dificultad para respirar, que podrían corresponder a una reacción alérgica grave.
Si se produce una reacción alérgica grave, interrumpa inmediatamente la toma de TACHIPIRINA
FLASHTAB 125 mg y consulte de inmediato a su médico.
Reacciones cutáneas: Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución o aumento de enzimas hepáticos (daño hepático).
• Trastornos sanguíneos: disminución del número de plaquetas en sangre con consiguiente sangrado nasal o gingival, y disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede provocar una mayor susceptibilidad a infecciones.

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• Estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedades graves que toman paracetamol (ver sección 2).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/
segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja
tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg

• El principio activo es: paracetamol. Cada comprimido contiene 125 mg de paracetamol (como cristales de paracetamol recubiertos). Los demás componentes son: copolímero de metacrilato de butilo básico, dispersión de poliacrilatos al 30%, sílice (coloidal hidrófoba), manitol (gránulos, polvo), crospovidona, aspartamo (E951), aroma de plátano, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg y contenido del envase
Tachipirina Flashtab son comprimidos dispersables de color blanco, redondos, biconvexos, con una concavidad central y aroma característico de plátano.
Envase de 12 comprimidos en blíster monodosis perforados, con película removible a prueba de niños.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, n. 70 - 00181 ROMA
6/21

Productor responsable de la liberación de los lotes:

• Ethypharm - Zona Industrial de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais - Francia
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly - Francia
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
• Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) - Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Pamol Flash
Finlandia: Pamol F
Francia: Paracetamol Prographarm
Italia: Tachipirina Flashtab
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FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg comprimidos dispersables

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte empeoramiento de los síntomas después de tres días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
3. Cómo tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES TACHIPIRINA FLASHTAB 250 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un analgésico y un antipirético. Contiene paracetamol.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y/o del dolor de intensidad leve a moderada, como dolor de cabeza, síndromes gripales, dolor de muelas, contracturas musculares u otras manifestaciones dolorosas.
Este medicamento está indicado únicamente para NIÑOS con un peso comprendido entre 13 y 50 kg (aproximadamente de 2 a 15 años). Consulte el apartado 3.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR TACHIPIRINA FLASHTAB

250 MG
No tome TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg:
si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece una enfermedad hepática grave
si padece fenilcetonuria (una enfermedad hereditaria detectada al nacer), ya que este
medicamento contiene aspartamo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tachipirina Flashtab 250 mg:
si pesa menos de 50 kg (si es adulto)
si padece una enfermedad hepática
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si padece alcoholismo crónico
si padece desnutrición crónica
si padece deshidratación
si padece una enfermedad renal
si está tomando otros medicamentos que afectan a la función hepática
Durante el tratamiento con TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg, informe inmediatamente a su
médico si:
padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las
bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a los órganos) o si padece
desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En
pacientes con estas condiciones se ha notificado un estado grave denominado acidosis
metabólica (una alteración en la sangre y en los fluidos) cuando el paracetamol se utiliza a
dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con
flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria
grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Es necesario que reduzca la cantidad de paracetamol ingerido o que evite completamente tomar
este producto.
En caso de hepatitis vírica aguda, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Este medicamento contiene paracetamol. Para evitar el riesgo de sobredosis,
durante el tratamiento con este medicamento no debe tomar ningún otro medicamento que
contenga paracetamol.
Niños
La dosis total de paracetamol no debe superar los 80 mg/kg al día en niños con peso inferior a
37 kg, y 3 g al día en adultos o niños con peso superior a 38 kg.
Ver apartado: Si toma más TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg de la que debe.
Este medicamento contiene aroma de plátano que podría hacer que el medicamento resulte
atractivo para los niños. Manténgalo fuera de la vista y del alcance de los niños.
Otros medicamentos y TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Informe siempre a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos antes de tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg:

• probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
• salicilamida (utilizada como antipirético)
• inductores enzimáticos, tales como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (utilizada como antiepiléptico), rifampicina (antibacteriano), Hipérico o Hierba de San Juan (medicamento a base de plantas utilizado en el tratamiento de la depresión leve a moderada), etc.
• metoclopramida y domperidona (utilizadas en el tratamiento y prevención de náuseas y vómitos)
• colestiramina (utilizada en el tratamiento de niveles elevados de lípidos (grasas) en sangre)

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• anticoagulantes, como la warfarina (utilizada para prevenir la coagulación de la sangre)
• flucloxacilina (antibiótico), debido a un grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos (llamada acidosis metabólica) que deben tratarse de forma urgente (ver apartado 2).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está
amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
Si es necesario, Tachipirina Flashtab puede utilizarse durante el embarazo. Se recomienda
emplear la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor
tiempo posible. Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si
necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Conducción y uso de máquinas
TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.
TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
contiene aspartamo
Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo es una
fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética
rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla
adecuadamente.
Pruebas de laboratorio
Si debe someterse a análisis de sangre para comprobar los niveles de glucosa o ácido úrico,
asegúrese de informar a su médico de que está tomando TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg.

3. CÓMO TOMAR TACHIPIRINA FLASHTAB 250 MG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Esta formulación está indicada para niños con un peso comprendido entre 13 y 50 kg (aproximadamente de 2 a 15 años).
Para niños menores de 6 años, las tabletas deben disolverse en una cucharada de agua o leche (existe el riesgo de que adquieran un sabor amargo si se toman con zumos de fruta) antes de administrárselas.
Para niños mayores de 6 años, las tabletas pueden chuparse; se disuelven muy rápidamente en la boca, al contacto con la saliva.
Vía de administración
Instrucciones para la apertura
Este medicamento se presenta en blísteres monodosis perforados, con película desprendible de seguridad a prueba de niños.
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Separe una dosis individual desgarrando a lo largo de la línea perforada del blíster y retire la película del blíster para extraer la tableta.
Dosificación:
En los niños es imprescindible respetar la posología establecida en función del peso corporal y, por tanto, elegir la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal se indican a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, en 4 o 6 tomas diarias, es decir, aproximadamente 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.

• En niños con un peso entre 13 y 20 kg (aproximadamente entre 2 y 7 años): la dosis recomendada es 1 tableta cada vez, que puede repetirse si es necesario tras 6 horas, sin superar las 4 tabletas al día.
• En niños con un peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años): la dosis recomendada es 1 tableta cada vez, que puede repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 tabletas al día.
• En niños con un peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años): la dosis recomendada es 2 tabletas cada vez, que pueden repetirse si es necesario tras 6 horas, sin superar las 8 tabletas al día.
• En niños con un peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): la dosis recomendada es 2 tabletas cada vez, que pueden repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 12 tabletas al día.

Grupos especiales de pacientes:
En pacientes con alteración de la función hepática o renal o con síndrome de Gilbert, el médico ajustará la dosis.
En pacientes con insuficiencia renal grave, el intervalo entre dosis debe ser de al menos 8 horas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TACHIPIRINA FLASHTAB en las siguientes situaciones:

• Peso inferior a 50 kg en un adulto
• Alcoholismo crónico
• Deshidratación
• Desnutrición crónica

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Si tiene la impresión de que el efecto de TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg es demasiado intenso o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Siga las instrucciones sobre la dosificación para evitar el dolor o la reaparición de fiebre.
En los niños, la administración debe realizarse a intervalos regulares, incluyendo la noche, preferiblemente cada 6 horas, o en su defecto, con intervalos no menores de 4 horas.
Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días.
Si toma más TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg de lo indicado
Suspender inmediatamente el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
Los síntomas de sobredosificación suelen aparecer generalmente en las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez (extrema palidez) y dolor abdominal.
Avisar inmediatamente al médico en caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del medicamento, incluso si el paciente no presenta signos preocupantes, ya que existe el riesgo de que se produzcan daños hepáticos graves e irreversibles con retraso.
Si olvida tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Posibles efectos adversos son:
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000): aumento del nivel de enzimas hepáticos
(transaminasas).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000): reacciones alérgicas: erupción cutánea o
exantema con vesículas pruriginosas, edema del rostro o de la lengua, disnea o dificultad respiratoria que podrían revelarse como una reacción alérgica grave.
Si se produce una reacción alérgica grave, interrumpa la toma de TACHIPIRINA
FLASHTAB 250 mg y consulte inmediatamente al médico.
Reacciones cutáneas: se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución o aumento de enzimas hepáticos (daño hepático)
• Trastornos sanguíneos: disminución del número de plaquetas en sangre con consiguiente sangrado nasal o gingival y disminución del número de glóbulos blancos en sangre con consiguiente aumento de la susceptibilidad a infecciones.

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• Afección grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que utilizan paracetamol (ver sección 2)

Comunicación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/
segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR TACHIPIRINA FLASHTAB 250 MG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el envase, tras la palabra CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg

• El principio activo es: paracetamol. Cada comprimido contiene 250 mg de paracetamol (como cristales de paracetamol recubiertos). Los demás componentes son: copolímero de metacrilato de butilo básico, dispersión de poliacrilatos al 30%, sílice (coloidal hidrófoba), manitol (gránulos, polvo), crospovidona, aspartamo (E951), aroma de plátano, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg y contenido del
envase
Tachipirina Flashtab son comprimidos dispersables de color blanco, redondos, biconvexos, con hundimiento central y aroma característico de plátano.
Envase de 12 comprimidos en blíster monodosis perforados, con película extraíble a prueba de niños.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, n. 70 - 00181 ROMA
13/21
Productor responsable de la liberación de los lotes:

• Ethypharm - Zona Industrial de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais - Francia
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly - Francia
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
• Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO) - Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Pamol Flash
Finlandia: Pamol F
Francia: Efferalgan
Italia: Tachipirina Flashtab
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HOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg comprimidos orodispersables

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras tres días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
3. Cómo tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES TACHIPIRINA FLASHTAB 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un analgésico y un antipirético. Contiene paracetamol.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y/o del dolor leve a moderado, como dolores de cabeza, síndromes gripales, dolor de muelas, contracturas musculares u otras manifestaciones dolorosas.
Es un medicamento para adultos y para niños con un peso superior a 30 kg (aproximadamente 9 años).
Para niños con peso inferior a 30 kg existen otras formulaciones de paracetamol: consulte a su médico o farmacéutico.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR TACHIPIRINA FLASHTAB 500 MG

No tome TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg:

• si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece una enfermedad hepática grave
• si padece fenilcetonuria (una enfermedad hereditaria detectada al nacer), ya que este medicamento contiene aspartamo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg: 15/21
si pesa menos de 50 kg
si padece una enfermedad hepática
si padece alcoholismo crónico
si padece desnutrición crónica
si padece deshidratación
si padece una enfermedad renal
si está tomando otros medicamentos que afectan a la función hepática

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg, informe inmediatamente a su médico si:
padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a los órganos), o si padece desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones, se ha notificado una grave afección denominada acidosis metabólica (una alteración en la sangre y en los fluidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza en dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración profunda y rápida, somnolencia, náuseas y vómitos.
Es necesario que reduzca la cantidad de paracetamol que toma o que evite completamente el uso de este producto.
En caso de hepatitis vírica aguda, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Este medicamento contiene paracetamol. Para evitar el riesgo de sobredosis,
durante el tratamiento con este medicamento no tome ningún otro fármaco que contenga paracetamol.
Niños
Este medicamento no debe administrarse a niños con peso inferior a 30 kg.
En niños tratados con paracetamol, la asociación con otros medicamentos que reducen la fiebre (antipiréticos) solo está justificada en caso de ineficacia. La asociación debe iniciarse y monitorizarse únicamente por un médico.
Este medicamento contiene aroma de grosellero negro, lo que podría hacer que resulte atractivo para los niños. Manténgalo fuera de la vista y del alcance de los niños.
Otros medicamentos y TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe siempre a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos antes de tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg:

• probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
• salicilamida (utilizada como antipirético)
• inductores enzimáticos, tales como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (utilizada como antiepiléptico), rifampicina (antibacteriano), hipérico o hierba de San Juan (medicamento a base de plantas utilizado en el tratamiento de la depresión leve a moderada), etc.
• metoclopramida y domperidona (utilizadas en el tratamiento y prevención de náuseas y vómitos)

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• colestiramina (utilizada en el tratamiento de niveles elevados de lípidos (grasas) en sangre)
• anticoagulantes, como la warfarina (utilizada para prevenir la coagulación sanguínea)
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (llamada acidosis metabólica) que deben tratarse de forma urgente (ver apartado 2).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, Tachipirina Flashtab puede utilizarse durante el embarazo. Es recomendable emplear la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Consulte a su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg contiene aspartamo
Este medicamento contiene 40 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
Pruebas de laboratorio
Si debe someterse a análisis de sangre para determinar los niveles de glucosa o ácido úrico, asegúrese de informar a su médico de que está tomando TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg.

3. CÓMO TOMAR TACHIPIRINA FLASHTAB 500 MG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La tableta debe chuparse y no masticarse.
Se disuelve rápidamente en la boca al contacto con la saliva. También puede disolverse en medio vaso de agua.
Vía de administración
Instrucciones para la apertura
Este medicamento está disponible en blísteres unidosis perforados, con película desprendible a prueba de niños.

Separe una dosis individual tirando a lo largo de la línea perforada del blíster y retire la película del blíster para extraer la tableta.
Posología
Este medicamento está indicado para adultos y niños con peso superior a 30 kg (aproximadamente 9 años).
Utilice la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Utilice la dosis de 1000 mg en caso de dolor y/o fiebre que no se hayan aliviado con una dosis de 500 mg de paracetamol.
La dosis depende del peso. Las edades se indican únicamente a título informativo. Si no conoce el peso de su hijo, debe pesarlo para poder administrarle la dosis adecuada de paracetamol. La dosis diaria recomendada debe dividirse en varias tomas, sin superar el valor máximo indicado en la tabla siguiente:

| Peso
(Edad aproximada) | Dosis máxima por toma | Intervalo de administración | Dosis máxima diaria | |--- |--- |--- |---| | Niños 30 kg – 40 kg
(aprox. 9 - 12 años) | 500 mg
(1 tableta) | Cada 6 horas | 2000 mg al día
(4 tabletas) | | Niños 41 kg - 49 kg
(aprox. 13 - 15 años) | 500 mg
(1 tableta) | Cada 4 horas | 3000 mg al día
(6 tabletas) | | Adultos y niños de 50 kg en adelante
(aprox. 15 años) | de 500 mg a 1000 mg
(de 1 a 2 tabletas) | Cada 4 horas | 3000 mg al día
(6 tabletas) |

Advertencia: para evitar el riesgo de sobredosificación, tenga en cuenta todos los medicamentos que contengan paracetamol (con o sin receta médica).
Grupos especiales de pacientes:
En pacientes con alteración de la función hepática o renal o con síndrome de Gilbert, el médico ajustará la dosis.
En pacientes con insuficiencia renal grave, el intervalo entre dosis debe ser de al menos 8 horas.
No tome más de 4 tabletas al día en las siguientes situaciones, salvo indicación médica:

• Peso inferior a 50 kg
• Alcoholismo crónico
• Deshidratación
• Desnutrición crónica

Si tiene la impresión de que el efecto de TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Siga las instrucciones sobre la dosificación para evitar el dolor o la reaparición de fiebre.
Es necesario consultar a un médico si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días.
Si toma más TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg de la indicada
Suspender inmediatamente el tratamiento y consulte al médico de inmediato.
Los síntomas de sobredosificación suelen aparecer en las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez (palidez extrema) y dolor abdominal.
Avisar inmediatamente al médico en caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del producto, incluso si el paciente no presenta signos preocupantes, ya que existe el riesgo de que se produzcan daños hepáticos graves e irreversibles con retraso.
Si olvida tomar TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Posibles efectos adversos:
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000): aumento del nivel de enzimas hepáticos (transaminasas).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000): reacciones alérgicas: erupción cutánea o sarpullido con vesículas pruriginosas, edema del rostro o de la lengua, dificultad respiratoria o disnea, que podrían corresponder a una reacción alérgica grave.
Si se produce una reacción alérgica grave, interrumpir la toma de TACHIPIRINA
FLASHTAB 500 mg y consultar inmediatamente al médico.
Reacciones cutáneas: se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución o aumento de enzimas hepáticos (daño hepático)
• Trastornos sanguíneos: disminución del número de plaquetas en sangre con consiguiente sangrado nasal o gingival, y disminución del número de glóbulos blancos en sangre con consiguiente mayor susceptibilidad a infecciones
• Estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/
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segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el estuche
tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
El principio activo es: paracetamol.
Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol (como cristales de paracetamol recubiertos).
Los demás componentes son: copolímero de metacrilato de butilo básico, dispersión de poliacrilatos al 30 %, sílice (coloidal hidrófoba), manitol (gránulos, polvo), crospovidona, aspartamo (E951), aroma de grosellero negro, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg y contenido del envase
Tachipirina Flashtab son comprimidos orodispersables de color blanco, redondos, biconvexos, con una concavidad central y aroma característico de grosellero negro.
Envases de 2, 4, 6, 8, 12 u 16 comprimidos en blísteres monodosis perforados, con película desprendible a prueba de niños.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, n. 70 - 00181 ROMA

Productor responsable de la liberación de los lotes:

• Ethypharm - Zona Industrial de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais - Francia
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly - Francia
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
• Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO) - Italia

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Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Dinamarca: Pamol Flash
Finlandia: Pamol F
Francia: Dolflash
Italia: Tachipirina Flashtab
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