TACHIPIRINA FLASHTAB

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg tabletki rozpuszczalne

Paracetamol
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po trzech dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg
3. Jak przyjmować TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg I DO CZEGO SŁUŻY

To lek jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Zawiera paracetamol.
Wskazany jest do leczenia objawowego gorączki i/lub bólu od lekkiego do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, grypa, ból zęba, skurcze mięśni lub inne dolegliwości bólowe.
Lek ten przeznaczony jest dla DZIECI o wadze od 7 do 25 kg (mniej więcej od 6 miesięcy do 10 roku życia). Zobacz punkt 3.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAWYNIĘCIEM TACHIPIRINA FLASHTAB

125 mg
Nie zażywaj TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg:
jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby,
jeśli cierpisz na fenyloketonurię (chorobę dziedziczną wykrywaną tuż po urodzeniu), ponieważ ten lek zawiera aspartam.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg, jeśli:
masz masę ciała poniżej 50 kg (jeśli jesteś dorosły),
cierpisz na chorobę wątroby,
cierpisz na przewlekłe uzależnienie od alkoholu,
cierpisz na przewlekłe niedożywienie,
cierpisz na odwodnienie,
cierpisz na chorobę nerek,
jeśli przyjmujesz inne leki wpływające na funkcje wątroby.

Podczas leczenia TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
cierpisz na ciężkie choroby, w tym na ciężkie uszkodzenie nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub na niedożywienie, na przewlekłe uzależnienie od alkoholu lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych stanach obserwowano poważny stan zwany acidosis metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach organizmu), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy acidosis metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności w oddychaniu z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.
W takich przypadkach należy zmniejszyć dawkę paracetamolu lub całkowicie zrezygnować z przyjmowania tego produktu.

W przypadku ostrej zapalenia wątroby wirusowej należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Ten lek zawiera paracetamol. Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, podczas leczenia tym lekiem nie należy przyjmować żadnych innych leków zawierających paracetamol.

Dzieci
Całkowita dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 80 mg/kg masy ciała dziennie u dzieci o masie ciała poniżej 37 kg oraz 3 g dziennie u dzieci o masie ciała powyżej 38 kg. Zobacz punkt: Jeśli zażyjesz więcej TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg niż powinieneś.

Ten lek zawiera aromat bananowy, który może uczynić lek atrakcyjnym dla dzieci. Trzymaj poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Inne leki i TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.

Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, zanim zażyjesz TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg:

• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej),
• salicylamid (stosowany jako środek przeciwgorączkowy),
• induktory enzymów, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, primidon (stosowany jako lek przeciwpadaczkowy), ryfampicyna (antybakteryjny), dziurawiec (Hypericum perforatum) – ziołowy lek stosowany w leczeniu depresji od lekkiej do umiarkowanej, itp.,
• metoklopramid i domperydon (stosowane w leczeniu i zapobieganiu nudnościom i wymiotom),
• kolestyraminę (stosowaną w leczeniu podwyższonych poziomów lipidów (tłuszczów) we krwi),
• leki przeciwwąskrzewe, takie jak warfaryna (stosowana w celu zapobiegania krzepnięciu krwi),
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidosis metaboliczna), które wymagają pilnego leczenia (zobacz punkt 2).

Ciąża, karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Jeśli jest to konieczne, TACHIPIRINA FLASHTAB może być stosowana w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która złagodzi ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani na umiejętność obsługi maszyn.

TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg zawiera aspartam
Ten lek zawiera 15 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalić.

Badania laboratoryjne
Jeśli musisz poddać się badaniom krwi w celu sprawdzenia poziomu glukozy lub kwasu moczowego, upewnij się, że poinformujesz lekarza, iż przyjmujesz TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg.

3. JAK STOSOWAĆ TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
To postać leku przeznaczona dla dzieci o wadze od 7 do 25 kg (mniej więcej od 6 miesięcy do 10 lat).
Dla dzieci poniżej 6. roku życia tabletki należy rozpuścić w łyżce wody lub mleka (jeśli zostaną podane z sokiem owocowym, mogą mieć gorzki smak), zanim je poda się dziecku.
Dla dzieci powyżej 6. roku życia tabletki można ssać – rozpuszczają się bardzo szybko w jamie ustnej pod wpływem śliny.
Sposób podania
Instrukcja otwarcia
3/21
Ten lek jest dostępny w jednostkowych foliowych opakowaniach blisterowych z folią odporną na dzieci

Oddziel pojedynczą dawkę, rozerwawszy blister wzdłuż linii perforowanej i usuń folię, aby wyjąć tabletkę.
Dawkowanie:
U dzieci konieczne jest przestrzeganie dawkowania ustalonego na podstawie masy ciała, dlatego należy dobrać odpowiednią postać leku. Przybliżony wiek odpowiadający wadze ciała podano wyłącznie w celach informacyjnych.
Zalecana dobową dawkę paracetamolu to około 60 mg/kg/doba, podzieloną na 4 lub 6 dawek dziennie, tj. około 15 mg/kg co 6 godzin lub 10 mg/kg co 4 godziny.

• U dzieci o wadze od 7 do 10 kg (mniej więcej od 6 do 18 miesięcy): zalecana dawka to 1 tabletka na raz, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 tabletek dziennie.
• U dzieci o wadze od 11 do 12 kg (mniej więcej od 18 do 24 miesięcy): zalecana dawka to 1 tabletka na raz, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 tabletek dziennie.
• U dzieci o wadze od 13 do 20 kg (mniej więcej od 2 do 7 lat): zalecana dawka to 2 tabletki na raz, które w razie potrzeby można powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 8 tabletek dziennie.
• U dzieci o wadze od 21 do 25 kg (mniej więcej od 6 do 10 lat): zalecana dawka to 2 tabletki na raz, które w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 12 tabletek dziennie.

Specjalne grupy pacjentów:
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lub z zespołem Gilberta lekarz dostosuje dawkę.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tachipirina Flashtab w następujących przypadkach:

• Waga poniżej 50 kg u osoby dorosłej
• Przewlekłe alkoholizm
• Odwodnienie

4/21

• Przewlekła niedożywienie

Jeśli masz wrażenie, że działanie TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postępuj zgodnie z wytycznymi dotyczącymi dawkowania, aby uniknąć bólu lub nawrotu gorączki.
U dzieci podawanie leku powinno odbywać się w regularnych odstępach czasu, w tym w nocy, najlepiej co 6 godzin, a w przeciwnym razie nie rzadziej niż co 4 godziny.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy pogarszają się lub nie poprawiają się po 3 dniach.
Jeśli zażyjesz więcej TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg niż należy
Natychmiast przerwij leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Objawy przedawkowania pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują: nudności, wymioty, utratę apetytu, bladość (skrajne bladzenie) oraz bóle brzucha.
Natychmiast powiadom lekarza w przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki leku, nawet jeśli pacjent nie wykazuje niepokojących objawów, ponieważ istnieje ryzyko późnego wystąpienia ciężkich i nieodwracalnych uszkodzeń wątroby.
Jeśli zapomnisz zażyć TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe działania niepożądane to:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (transaminaz).
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): Reakcje alergiczne: wysypka lub erupcja skórna z swędzącymi pęcherzykami, obrzęk twarzy lub języka, duszność lub trudności w oddychaniu, które mogą okazać się ciężką reakcją alergiczną.
Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy natychmiast przestać przyjmować TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg i skontaktować się z lekarzem.
Reakcje skórne: Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie lub podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (uszkodzenie wątroby)
• Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu, co może prowadzić do krwawień z nosa lub dziąseł, oraz zmniejszenie liczby białych krwinek w krwiobiegu, co może prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje.

5/21

• Ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folijce i opakowaniu po słowie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia lub degradacji.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg

• Substancją czynną jest: paracetamol. Każda tabletka zawiera 125 mg paracetamolu (jako kryształy paracetamolu pokryte). Pozostałe składniki to: kopolimer metakrylanu butylowego, dyspersja poliakrylanów 30%, krzemionka (koloidalna, hydrofobowa), mannitol (granulki, proszek), crospowidon, aspartam (E951), aroma bananowe, stearynian magnezu.

Opis wyglądu TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg i zawartość opakowania
Tachipirina Flashtab to tabletki rozpuszczalne, białego koloru, okrągłe, dwuwypukłe, ze środkową wklęsłością i charakterystycznym aromatem bananowym.
Opakowanie zawiera 12 tabletek w jednostkowych foliowych blisterach perforowanych, z folią usuwaną w sposób zapobiegający otwarciu przez dzieci.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70 - 00181 Rzym
6/21
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:

• Ethypharm - Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais - Francja
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly - Francja
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
• Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) - Włochy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Pamol Flash
Finlandia: Pamol F
Francja: Paracetamol Prographarm
Włochy: Tachipirina Flashtab
7/21

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg tabletki do rozcieńczania

Paracetamol
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować to lekarstwo zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Należy zachować niniejszą ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy albo jeśli dojdzie do pogorszenia się objawów po trzech dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
3. Jak przyjmować TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST TACHIPIRINA FLASHTAB 250 MG I DO CZEGO SŁUŻY

Ten lek jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Zawiera paracetamol.
Wskazany jest do leczenia objawowego gorączki i/lub bólu od łagodnego do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, stan grypowy, ból zęba, skurcze mięśni lub inne dolegliwości bólowe.
Lek ten przeznaczony jest wyłącznie dla DZIECI o wadze od 13 do 50 kg (mniej więcej od 2 do 15 roku życia). Zobacz punkt 3.

2. CO POWINIEN PANI/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM TACHIPIRINA FLASHTAB

250 MG
Nie przyjmuj TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg:
jeśli jest alergiczny na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby
jeśli cierpisz na fenyloketonurię (chorobę dziedziczną wykrywaną tuż po urodzeniu), ponieważ ten lek zawiera aspartam.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tachipirina Flashtab 250 mg:
jeśli ważysz mniej niż 50 kg (jeśli jesteś dorosły)
jeśli cierpisz na chorobę wątroby
8/21
jeśli jesteś chory na przewlekłe alkoholizm
jeśli cierpisz na przewlekłe niedożywienie
jeśli cierpisz na odwodnienie
jeśli cierpisz na chorobę nerek
jeśli przyjmujesz inne leki, które wpływają na funkcję wątroby
Podczas leczenia TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
cierpisz na poważne choroby, w tym ciężkie uszkodzenie nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych stanach obserwowano ciężki stan zwany acidozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy acidозy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.
Konieczne jest, abyś zmniejszył dawkę paracetamolu lub całkowicie unikał przyjmowania tego produktu.
W przypadku ostrej zapalenia wątroby wirusowej należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Ten lek zawiera paracetamol. Aby uniknąć ryzyka przedawkowania,
nie należy przyjmować żadnego innego leku zawierającego paracetamol podczas leczenia tym preparatem.
Dzieci
Całkowita dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 80 mg/kg dziennie u dzieci o wadze poniżej 37 kg oraz 3 g dziennie u dorosłych lub dzieci o wadze powyżej 38 kg.
Zobacz punkt: Jeśli przyjmiesz więcej TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg niż powinieneś.
Ten lek zawiera aromat bananowy, który może uczynić lek atrakcyjnym dla dzieci. Trzymaj poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Inne leki i TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków przed zażyciem TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg:

• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• salicylamid (stosowany jako środek przeciwgorączkowy)
• induktory enzymów, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, primidon (stosowany jako lek przeciwpadaczkowy), ryfampicyna (antybakteryjny), Hypericum lub ziele św. Jana (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji od lekkiej do umiarkowanej), itp.
• metoklopramid i domperidon (stosowane w leczeniu i zapobieganiu nudnościom i wymiotom)
• cholestyraminę (stosowaną w leczeniu podwyższonych poziomów lipidów (tłuszczów) we krwi)

9/21

• leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna (stosowana w celu zapobiegania krzepnięciu krwi)
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidозa metaboliczna), które wymagają natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Ciąża, karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jest to konieczne, Tachipirina Flashtab może być stosowana w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, i przyjmować ją przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani użytkowania maszyn.
TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
zawiera aspartam
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej odpowiednio wydalać.
Badania laboratoryjne
Jeśli musisz poddać się badaniom krwi w celu sprawdzenia poziomu glukozy lub kwasu moczowego, upewnij się, że poinformowałeś lekarza, iż przyjmujesz TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg.

3. JAK STOSOWAĆ TACHIPIRINA FLASHTAB 250 MG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niniejsza postać leku przeznaczona jest dla dzieci o wadze od 13 do 50 kg (mniej więcej od 2 do 15 roku życia).
Dla dzieci poniżej 6. roku życia tabletki należy rozpuścić w jednej łyżce wody lub mleka (istnieje ryzyko pojawienia się gorzkiego smaku, jeśli tabletki będą rozpuszczane w sokach owocowych), zanim zostaną podane dziecku.
Dla dzieci powyżej 6. roku życia tabletki można ssać – rozpuszczają się one bardzo szybko w jamie ustnej po kontakcie ze śliną.
Sposób podania
Instrukcja otwarcia
Ten lek jest dostępny w formie jednodawkowych folii perforowanych z folią usuwalną, odporną na dzieci.
10/21

Oddziel pojedynczą dawkę, rozrywając folię wzdłuż linii perforacji i usuń folię z opakowania, aby wyjąć tabletkę.
Dawkowanie:
U dzieci konieczne jest ścisłe przestrzeganie dawkowania ustalonego na podstawie masy ciała, dlatego należy dobrać odpowiednią postać leku. Przybliżony wiek odpowiadający danej wadze ciała podano wyłącznie w celach informacyjnych.
Zalecana dawka paracetamolu to około 60 mg/kg/doba, podzielona na 4 lub 6 dawek dziennie, tj. około 15 mg/kg co 6 godzin lub 10 mg/kg co 4 godziny.

• U dzieci o wadze od 13 do 20 kg (mniej więcej od 2 do 7 roku życia): zalecana dawka to 1 tabletka na raz, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 tabletek na dobę.
• U dzieci o wadze od 21 do 25 kg (mniej więcej od 6 do 10 roku życia): zalecana dawka to 1 tabletka na raz, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 tabletek na dobę.
• U dzieci o wadze od 26 do 40 kg (mniej więcej od 8 do 13 roku życia): zalecana dawka to 2 tabletki na raz, które w razie potrzeby można powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 8 tabletek na dobę.
• U dzieci o wadze od 41 do 50 kg (mniej więcej od 12 do 15 roku życia): zalecana dawka to 2 tabletki na raz, które w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 12 tabletek na dobę.

Osoby z grup specjalnych:
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lub z zespołem Gilberta lekarz dostosuje dawkę.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TACHIPIRINA FLASHTAB w następujących przypadkach:

• Waga poniżej 50 kg u dorosłej osoby
• Przewlekłe alkoholizm
• Odwodnienie
• Przewlekła niedożywienie

11/21
Jeśli masz wrażenie, że działanie TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania, aby uniknąć bólu lub nawrotu gorączki.
U dzieci podawanie leku powinno odbywać się w regularnych odstępach czasu, w tym w nocy, najlepiej co 6 godzin, a w przeciwnym razie nie rzadziej niż co 4 godziny.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy pogarszają się lub nie poprawiają się po 3 dniach.
Jeśli zażyjesz więcej TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg niż zalecono
Natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Objawy przedawkowania pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują: nudności, wymioty, utratę apetytu, bladość skóry (skrajny bladorośc) oraz bóle brzucha.
Natychmiast powiadom lekarza w przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki leku, nawet jeśli pacjent nie wykazuje niepokojących objawów, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia opóźnionych, poważnych i nieodwracalnych uszkodzeń wątroby.
Jeśli zapomnisz zażyć TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Możliwe działania niepożądane to:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych
(transaminaz).
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): reakcje alergiczne: wysypka lub
wysięk skórny z swędzącymi pęcherzykami, obrzęk twarzy lub języka, duszność lub trudności
z oddychaniem, które mogą okazać się ciężką reakcją alergiczną.
Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy natychmiast przestać przyjmować TACHIPIRINĘ
FLASHTAB 250 mg i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem.
Reakcje skórne: zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie lub podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (uszkodzenie wątroby)
• Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi w osoczu, co prowadzi do krwawień z nosa lub dziąseł, oraz zmniejszenie liczby białych krwinek w osoczu, co powoduje zwiększoną podatność na infekcje.

12/21

• Ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/
segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TACHIPIRINA FLASHTAB 250 MG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blistrowej i na opakowaniu po wyrazie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg

• Substancją czynną jest: paracetamol. Każda tabletka zawiera 250 mg paracetamolu (w postaci pokrytych kryształów paracetamolu). Pozostałe składniki to: kopolimer metakrylanu butylowego, dyspersja poliakrylanów 30%, krzemionka (koloidalna, hydrofobowa), mannitol (granulki, proszek), crospowidon, aspartam (E951), aroma bananowe, stearynian magnezu.

Opis wyglądu TACHIPIRINA FLASHTAB 250 mg i zawartość opakowania
Tachipirina Flashtab to tabletki rozpuszczalne o białej barwie, okrągłe, dwuwypukłe, z centralnym zagłębieniem i charakterystycznym aromatem bananowym.
Opakowanie zawiera 12 tabletek w blistrach jednostkowych z perforacją, z folią ochronną trudną do otwarcia dla dzieci.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70 - 00181 Rzym
13/21
Producent odpowiedzialny za wydanie serii:

• Ethypharm - Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais - Francja
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly - Francja
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
• Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO) - Włochy

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Pamol Flash
Finlandia: Pamol F
Francja: Efferalgan
Włochy: Tachipirina Flashtab
14/21

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg tabletki orodyspersyjne

Paracetamol
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może ponownie zajrzeć do niej.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
3. Jak stosować TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST TACHIPIRINA FLASHTAB 500 MG I DO CZEGO SŁUŻY

To lekarstwo jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Zawiera paracetamol.
Wskazane jest w leczeniu objawowym gorączki i/lub bólu od łagodnego do umiarkowanego, takiego jak:
ból głowy, zespoły grypowe, ból zęba, napięcie mięśniowe lub inne dolegliwości bólowe.
Jest to produkt leczniczy przeznaczony dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg
(około 9 lat).
Dla dzieci o masie ciała poniżej 30 kg dostępne są inne postaci lekarskie paracetamolu:
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM TACHIPIRINA FLASHTAB 500

MG
Nie przyjmuj TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg:

• jeśli jest uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby
• jeśli cierpisz na fenyloketonurię (chorobę dziedziczną wykrywaną tuż po urodzeniu), ponieważ ten lek zawiera aspartam.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg:
15/21
jeśli ważysz mniej niż 50 kg
jeśli cierpisz na chorobę wątroby
jeśli jesteś alkoholikiem przewlekłym
jeśli cierpisz na przewlekłe niedożywienie
jeśli cierpisz na odwodnienie
jeśli cierpisz na chorobę nerek
jeśli przyjmujesz inne leki wpływające na funkcje wątroby
Podczas leczenia TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie uszkodzenie nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub na niedożywienie,
na alkoholizm przewlekły lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach obserwowano ciężki stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach organizmu), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasocy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.
Należy zmniejszyć dawkę paracetamolu lub całkowicie zrezygnować z przyjmowania tego produktu.
W przypadku ostrzego zapalenia wątroby wirusowego należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Ten lek zawiera paracetamol. Aby uniknąć ryzyka przedawkowania,
nie należy podczas leczenia tym lekiem przyjmować żadnych innych leków zawierających paracetamol.
Dzieci
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom o masie ciała poniżej 30 kg.
U dzieci leczonych paracetamolem, łączenie z innymi lekami obniżającymi gorączkę (przeciwwirusowymi) jest uzasadnione tylko w przypadku braku skuteczności. Połączenie powinno być rozpoczynane i monitorowane wyłącznie przez lekarza.
Ten lek zawiera aromat porzeczki, który może uczynić go atrakcyjnym dla dzieci. Trzymaj poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Inne leki i TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, zanim zażyjesz TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg:

• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• salicylamid (stosowany jako środek przeciwgorączkowy)
• induktory enzymatyczne, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, primidon (stosowany jako lek przeciwpadaczkowy), ryfampicyna (antybakteryjny), Hypericum lub Erba di S. Giovanni (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji od lekkiej do umiarkowanej), itp.
• metoklopramid i domperydon (stosowane w leczeniu i zapobieganiu nudnościom i wymiotom)

16/21

• kolestyraminę (stosowaną w leczeniu podwyższonych poziomów lipidów (tłuszczów) we krwi)
• leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna (stosowana w celu zapobiegania krzepnięciu krwi)
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów organizmu (tzw. kwasocę metaboliczną), które wymagają natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W razie potrzeby, Tachipirina Flashtab może być stosowana w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez możliwie najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg zawiera aspartam
Ten lek zawiera 40 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, która powoduje gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.
Badania laboratoryjne
Jeśli musisz poddać się badaniom krwi w celu sprawdzenia poziomu glukozy lub kwasu moczowego, upewnij się, że poinformowałeś lekarza, iż przyjmujesz TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg.

3. JAK STOSOWAĆ TACHIPIRINA FLASHTAB 500 MG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę należy ssać, a nie żuć.
Rozpuszcza się ona szybko w jamie ustnej po kontakcie ze śliną. Można ją również rozpuścić w pół szklanki wody.
Sposób podania
Instrukcja otwierania
Ten lek jest dostępny w formie jednodawkowych folii perforowanych z warstwą usuwalną, odporną na dzieci

17/21
Oddziel pojedynczą dawkę, rozerwawszy folię wzdłuż linii perforowanej, a następnie usuń warstwę ochronną z folii, aby wyjąć tabletkę.
Dawkowanie
Ten lek przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci o wadze powyżej 30 kg (około 9 lat),
Stosuj najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy możliwy czas. Stosuj dawkę 1000 mg w przypadku bólu i/lub gorączki, które nie ustępują po podaniu dawki 500 mg paracetamolu.
Dawkowanie zależy od masy ciała. Wiek podany jest wyłącznie w celach informacyjnych. Jeśli nie znasz masy ciała dziecka, należy je zważyć, aby podać odpowiednią dawkę paracetamolu. Zalecaną dawkę dobową należy podzielić na kilka dawek, nie przekraczając maksymalnej wartości wskazanej w poniższej tabeli:
Waga Maksymalna dawka Interwał Maksymalna dawka
(Przybliżony wiek) do podania podania dobowa
2000 mg na dobę
Dzieci 30 kg – 40 kg 500 mg
Co 6 godzin, czyli 2 g
(ok. 9 - 12 lat) (1 tabletka)
(4 tabletki)
3000 mg na dobę
Dzieci 41 kg - 49 kg 500 mg
Co 4 godziny, czyli 3 g
(ok. 13 - 15 lat) (1 tabletka)
(6 tabletek)
od 500 mg do 1000 mg
3000 mg na dobę
Dorośli i dzieci powyżej 50 kg czyli 500 mg do 1
Co 4 godziny, czyli 3 g
(ok. 15 lat) g
(6 tabletek)
(od 1 do 2 tabletek)
Ostrzeżenie: aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy uwzględnić wszystkie leki zawierające paracetamol (na receptę i bez recepty).
Grupy specjalne pacjentów:
U pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek lub z zespołem Gilberta lekarz dostosuje dawkę.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletki na dobę w następujących sytuacjach, chyba że lekarz zaleci inaczej:

• Waga poniżej 50 kg
• Przewlekłe alkoholizm
• Odwodnienie
• Przewlekłe niedożywienie

Jeśli masz wrażenie, że działanie TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania, aby zapobiec bólowi lub nawrotowi gorączki.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy pogarszają się lub nie poprawiają się po 3 dniach.
Jeśli przyjmiesz więcej TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg niż powinieneś
Natychmiast przerwij leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Objawy przedawkowania pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmują: nudności, wymioty, utratę apetytu, bladość skóry (skrajne bladość) oraz bóle brzucha.
Natychmiast powiadom lekarza w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki produktu, nawet jeśli pacjent nie wykazuje niepokojących objawów, ponieważ istnieje ryzyko późnego wystąpienia poważnych i nieodwracalnych uszkodzeń wątroby.
Jeśli zapomnisz przyjąć TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Możliwe działania niepożądane:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych
(transaminaz).
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000): reakcje alergiczne: wysypka lub
wykwity na skórze z swędzącymi pęcherzykami, obrzęk twarzy lub języka, duszność lub
trudności w oddychaniu, które mogą okazać się ciężką reakcją alergiczną.
Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy przerwać przyjmowanie TACHIPIRINA
FLASHTAB 500 mg i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Reakcje skórne: zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obniżenie lub podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (uszkodzenie wątroby)
• Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, co prowadzi do krwawień z nosa lub dziąseł, oraz zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, co powoduje zwiększoną podatność na infekcje
• Ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/
19/21
segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po słowie SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg
Substancją czynną jest: paracetamol.
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (jako kryształy paracetamolu pokryte).
Inne składniki to: kopolimer metakrylanu butylowego zasadowego, dyspersja poliakrylanów
30%, krzemionka (koloidalna hydrofobowa), mannitol (granulki, proszek), crospowidon, aspartam
(E951), aromat porzeczki, stearynian magnezu.
Opis wyglądu TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg i zawartość opakowania
Tachipirina Flashtab to tabletki orodyspersyjne o barwie białej, okrągłe, dwuwypukłe,
z centralnym zagłębieniem i charakterystycznym aromatem porzeczki.
Opakowania zawierające 2, 4, 6, 8, 12 lub 16 tabletek w blistrach jednodawkowych perforowanych, z folią usuwaną i odporną na dzieci.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70 - 00181 Rzym
Producent odpowiedzialny za wprowadzenie partii do obrotu:

• Ethypharm - Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais - Francja
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly - Francja
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
• Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 - 28065 Cerano (NO) - Włochy

20/21
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Pamol Flash
Finlandia: Pamol F
Francja: Dolflash
Włochy: Tachipirina Flashtab
21/21