Тахипирин Флэштаб

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тахипирин Флэштаб 125 мг таблетки диспергируемые

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, ухудшения симптомов после трёх дней приёма.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тахипирин Флэштаб 125 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Тахипирин Флэштаб 125 мг
3. Как принимать Тахипирин Флэштаб 125 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тахипирин Флэштаб 125 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Тахипирин Флэштаб 125 мг И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Этот лекарственный препарат является обезболивающим и жаропонижающим средством. Содержит парацетамол.
Препарат показан для симптоматического лечения лихорадки и/или боли слабой и умеренной интенсивности, например головной боли, гриппоподобных синдромов, зубной боли, мышечных спазмов или других болезненных состояний.
Препарат предназначен ТОЛЬКО ДЛЯ ДЕТЕЙ с массой тела от 7 до 25 кг (примерно от 6 месяцев до 10 лет). См. раздел 3.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ

125 мг
Не принимайте ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг:
если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас тяжелое заболевание печени;
если у вас фенилкетонурия (наследственное заболевание, выявляемое при рождении), поскольку это лекарственное средство содержит аспартам.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тахипирин Флэштэб 125 мг:
если ваш вес менее 50 кг (если вы взрослый);
если у вас заболевание печени;
если вы страдаете хроническим алкоголизмом;
если у вас хроническое недоедание;
если у вас обезвоживание;
если у вас заболевание почек;
если вы принимаете другие лекарства, влияющие на функцию печени.

Во время лечения ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг немедленно сообщите врачу, если:
у вас тяжелые заболевания, включая тяжелое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном регулярном применении парацетамола или при одновременном приеме парацетамола с флуклоксациллином наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с учащенным и глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Вам необходимо снизить дозу принимаемого парацетамола или полностью прекратить прием препарата.
При остром вирусном гепатите прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки,
не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол, во время лечения этим препаратом.

Дети
Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг в день у детей с массой тела менее 37 кг и 3 г в день у детей с массой тела более 38 кг. См. раздел: Если вы приняли больше ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг, чем нужно.
Этот препарат содержит банановый ароматизатор, который может сделать его привлекательным для детей. Храните препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Другие лекарства и ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств, перед применением ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг:

• пробенецид (применяется при лечении подагры);
• салициламид (применяется как жаропонижающее);
• индукторы ферментов, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (применяется как противосудорожное), рифампицин (антибактериальное), зверобой (растительное лекарственное средство, применяемое при легкой и умеренной депрессии) и др.;
• метоклопрамид и домперидон (применяются для лечения и профилактики тошноты и рвоты);

2/21

• колестирамин (применяется для лечения повышенного уровня липидов (жиров) в крови);
• антикоагулянты, такие как варфарин (применяются для предотвращения свертывания крови);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующих срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости Тахипирин Флэштэб может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг содержит аспартам
Этот препарат содержит 15 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.

Лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализов крови для определения уровня глюкозы или мочевой кислоты, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Данная лекарственная форма предназначена для детей с массой тела от 7 до 25 кг (примерно от 6 месяцев до 10 лет).

Для детей младше 6 лет таблетки следует растворить в одной столовой ложке воды или молока (при использовании фруктовых соков возможен горький привкус) перед приёмом.

Детям старше 6 лет таблетки можно рассасывать — они очень быстро растворяются во рту под действием слюны.

Способ применения

Инструкция по вскрытию упаковки
3/21
Препарат выпускается в виде индивидуальных ячеек с перфорацией и защитной плёнкой, предохраняющей от вскрытия детьми.

Отделите одну дозу, разорвав упаковку по перфорированной линии, затем снимите защитную плёнку с ячейки, чтобы извлечь таблетку.

Дозировка:

У детей крайне важно соблюдать режим дозирования, основанный на массе тела, и подбирать соответствующую лекарственную форму. Приведённые возрастные интервалы указаны исключительно в информационных целях.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сут в 4 или 6 приёмов, т.е. примерно 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Детям с массой тела от 7 до 10 кг (примерно от 6 до 18 месяцев): рекомендуемая доза — 1 таблетка за один приём, при необходимости повторять каждые 6 часов, не превышая 4 таблеток в сутки.
• Детям с массой тела от 11 до 12 кг (примерно от 18 до 24 месяцев): рекомендуемая доза — 1 таблетка за один приём, при необходимости повторять каждые 4 часа, не превышая 6 таблеток в сутки.
• Детям с массой тела от 13 до 20 кг (примерно от 2 до 7 лет): рекомендуемая доза — 2 таблетки за один приём, при необходимости повторять каждые 6 часов, не превышая 8 таблеток в сутки.
• Детям с массой тела от 21 до 25 кг (примерно от 6 до 10 лет): рекомендуемая доза — 2 таблетки за один приём, при необходимости повторять каждые 4 часа, не превышая 12 таблеток в сутки.

Особые группы пациентов:

При нарушении функции печени или почек, а также при синдроме Жильбера врач скорректирует дозу.

При тяжёлой почечной недостаточности интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Тахипирин Флэштаб в следующих случаях:

• Масса тела взрослого человека менее 50 кг
• Хронический алкоголизм
• Дегидратация (обезвоживание)
• Хроническая недоедание

Если вы считаете, что действие препарата ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг слишком слабое или, наоборот, чрезмерное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Следуйте рекомендациям по дозировке, чтобы избежать возвращения боли или лихорадки.

У детей приём препарата должен осуществляться с регулярными интервалами, включая ночной период, предпочтительно каждые 6 часов, либо не чаще чем каждые 4 часа.

Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней.

Если вы приняли ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки обычно проявляются в первые 24 часа и включают: тошноту, рвоту, потерю аппетита, бледность (резкое побледнение кожи), боли в животе.

Немедленно сообщите врачу о случае случайного приёма избыточной дозы препарата, даже если пациент не демонстрирует тревожных симптомов, поскольку существует риск позднего развития тяжёлых и необратимых повреждений печени.

Если вы забыли принять ТАХИПИРИН ФЛЭШТЭБ 125 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000): Аллергические реакции: сыпь или кожная эрупция с зудящими волдырями, отек лица или языка, одышка или затрудненное дыхание, которые могут оказаться признаками тяжелой аллергической реакции.
Если возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно прекратите прием Тахипирин Флэштаб 125 мг и незамедлительно обратитесь к врачу.

Кожные реакции: Сообщалось о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Снижение или повышение уровня печеночных ферментов (повреждение печени)
• Кровяные расстройства: снижение числа тромбоцитов в крови, приводящее к носовым кровотечениям или кровоточивости десен, и снижение числа лейкоцитов в крови, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям.

5/21

• Тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 125 мг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Тахипирин Флэштаб 125 мг

• Активное вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 125 мг парацетамола (в виде покрытых кристаллов парацетамола).
  Вспомогательные вещества: основный метакрилат-бутадиеновый сополимер, дисперсия акрилатов 30%, кремнезём (коллоидный гидрофобный), маннитол (гранулы, порошок), кросповидон, аспартам (Е951), ароматизатор банановый, стеарат магния.

Описание внешнего вида Тахипирин Флэштаб 125 мг и содержание упаковки
Тахипирин Флэштаб — это диспергируемые таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с центральной вогнутостью и характерным ароматом банана.
Упаковка содержит 12 таблеток в блистерах однократного применения с плёнкой, защищённой от детей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Объединённые химические предприятия Анджелини Франческо — А.К.РА.Ф. С.п.А.
Виале Амелия, 70 — 00181 РИМ

Производитель, ответственный за выпуск серии:

• Ethypharm — Промышленная зона Сент-Арну, 28170 Шатонёф-ан-Тимере, Франция
• Ethypharm — Шам-де-ла-Пудрьер, 76120 Гран-Кёвийи, Франция
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF S.p.A. — Старая дорога Пиноккио, 22 — 60131 Анкона, Италия
• Delpharm Novara S.r.l — Виа Кроса, 86, 28065 Черано (Новара), Италия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Дания: Pamol Flash
Финляндия: Pamol F
Франция: Paracetamol Prographarm
Италия: Tachipirina Flashtab
7/21

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тахипирин Флэштаб 250 мг, диспергируемые таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед приемом препарата,
так как в нем содержится важная информация для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним еще раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении любого из побочных эффектов, включая не указанные в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обращайтесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов спустя три дня.

Содержание данного листка:

1. Что такое Тахипирин Флэштаб 250 мг и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Тахипирин Флэштаб 250 мг
3. Как принимать Тахипирин Флэштаб 250 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тахипирин Флэштаб 250 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТАХИПИРИН ФЛЭШТаб 250 мг И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Этот лекарственный препарат является обезболивающим и жаропонижающим средством. Содержит парацетамол.
Применяется для симптоматического лечения лихорадки и/или боли слабой или умеренной интенсивности, такой как головная боль, гриппоподобные состояния, зубная боль, мышечные спазмы или другие болезненные состояния.
Этот препарат предназначен ТОЛЬКО ДЛЯ ДЕТЕЙ с массой тела от 13 до 50 кг (примерно от 2 до 15 лет). См. раздел 3.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАХИПИРИН ФЛЭШТаб

250 МГ
Не принимайте Тахипирин Флэштаб 250 мг:
если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас тяжелое заболевание печени;
если у вас фенилкетонурия (наследственное заболевание, выявляемое при рождении), поскольку это лекарственное средство содержит аспартам.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тахипирин Флэштаб 250 мг:
если ваш вес менее 50 кг (если вы взрослый);
если у вас заболевание печени;
8/21
если у вас хронический алкоголизм;
если у вас хроническое недоедание;
если у вас обезвоживание;
если у вас заболевание почек;
если вы принимаете другие лекарства, влияющие на функцию печени.

Во время лечения препаратом Тахипирин Флэштаб 250 мг немедленно сообщите врачу, если:
у вас тяжелые заболевания, включая тяжелое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями была зарегистрирована тяжелая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), когда парацетамол применяется в обычных дозах длительное время или когда парацетамол принимается одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Вам необходимо снизить дозу принимаемого парацетамола или полностью отказаться от приема препарата.
При остром вирусном гепатите прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, во время лечения этим препаратом не следует принимать другие лекарства, содержащие парацетамол.

Дети
Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг в сутки у детей с массой тела менее 37 кг и 3 г в сутки у взрослых или детей с массой тела более 38 кг.
См. раздел: Если вы примете больше Тахипирин Флэштаб 250 мг, чем нужно.

Этот препарат содержит ароматизатор банана, который может сделать его привлекательным для детей. Храните препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Другие лекарства и Тахипирин Флэштаб 250 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Обязательно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств, перед началом приема Тахипирин Флэштаб 250 мг:

• пробенецид (применяется при лечении подагры);
• салициламид (используется как жаропонижающее);
• индукторы ферментов, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (используется как противосудорожное), рифампицин (антибактериальное средство), зверобой (растительное лекарственное средство, применяемое при легкой и умеренной депрессии) и др.;
• метоклопрамид и домперидон (применяются для лечения и профилактики тошноты и рвоты);
• колестирамин (используется для лечения повышенного уровня липидов (жиров) в крови);

9/21

• антикоагулянты, такие как варфарин (применяется для предотвращения свертывания крови);
• флуклоксациллин (антибиотик) — из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости, Тахипирин Флэштаб может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тахипирин Флэштаб 250 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахипирин Флэштаб 250 мг
содержит аспартам
Этот препарат содержит 30 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.

Лабораторные анализы
Если вам необходимо сдать анализы крови для определения уровня глюкозы или мочевой кислоты, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Тахипирин Флэштаб 250 мг.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 250 МГ

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Данная лекарственная форма предназначена для детей с массой тела от 13 до 50 кг (примерно от 2 до 15 лет).

Для детей младше 6 лет таблетки необходимо растворить в одной столовой ложке воды или молока (если принимать с соками, может появиться горький привкус) перед приёмом.

Для детей старше 6 лет таблетки можно рассасывать — они очень быстро растворяются во рту под действием слюны.

Способ применения

Инструкция по открыванию

Препарат выпускается в однодозовых блистерах с перфорацией и защитной плёнкой, непроницаемой для детей.

Отделите одну дозу, разорвав блистер по линии перфорации, затем снимите плёнку с блистера, чтобы извлечь таблетку.

Дозировка:

У детей крайне важно соблюдать дозировку, рассчитанную по массе тела, и выбирать соответствующую лекарственную форму. Приблизительный возраст, соответствующий определённой массе тела, указан для справки.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сут в 4 или 6 приёмов, т.е. примерно 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• У детей с массой тела от 13 до 20 кг (примерно от 2 до 7 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка за раз, при необходимости повторять каждые 6 часов, не превышая 4 таблеток в сутки.
• У детей с массой тела от 21 до 25 кг (примерно от 6 до 10 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка за раз, при необходимости повторять каждые 4 часа, не превышая 6 таблеток в сутки.
• У детей с массой тела от 26 до 40 кг (примерно от 8 до 13 лет): рекомендуемая доза — 2 таблетки за раз, при необходимости повторять каждые 6 часов, не превышая 8 таблеток в сутки.
• У детей с массой тела от 41 до 50 кг (примерно от 12 до 15 лет): рекомендуемая доза — 2 таблетки за раз, при необходимости повторять каждые 4 часа, не превышая 12 таблеток в сутки.

Особые группы пациентов:

У пациентов с нарушением функции печени или почек, а также при синдроме Жильбера врач подберёт соответствующую дозу.

При тяжёлой почечной недостаточности интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ в следующих случаях:

• Масса тела взрослого человека менее 50 кг
• Хронический алкоголизм
• Обезвоживание
• Хроническое недоедание

Если у вас сложилось впечатление, что действие препарата ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 250 мг слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Следуйте указаниям по дозировке, чтобы избежать боли или повторного повышения температуры.

У детей приём должен осуществляться с регулярными интервалами, включая ночь, предпочтительно каждые 6 часов, либо не менее чем каждые 4 часа.

Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней.

Если вы приняли ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 250 мг в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки обычно проявляются в первые 24 часа и включают: тошноту, рвоту, потерю аппетита, бледность (резкую бледность кожи) и боли в животе.

Немедленно сообщите врачу о случае случайного приёма слишком большой дозы препарата, даже если пациент не проявляет тревожных симптомов, поскольку существует риск развития поздних тяжёлых и необратимых повреждений печени.

Если вы забыли принять ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 250 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000): аллергические реакции: сыпь или кожная эрупция с зудящими пузырьками, отек лица или языка, одышка или затруднённое дыхание, которые могут оказаться признаками тяжёлой аллергической реакции.
Если возникает тяжёлая аллергическая реакция, прекратите приём Тахипирин Флэштаб 250 мг и немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции: сообщалось о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Повышение или снижение уровня печеночных ферментов (повреждение печени)

• Кровяные нарушения: снижение числа тромбоцитов в крови, приводящее к кровотечениям из носа или дёсен, и снижение числа лейкоцитов в крови, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям.

• Тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 250 МГ

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не используйте препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Тахипирин Флэштаб 250 мг

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 250 мг парацетамола (в виде покрытых кристаллов парацетамола).
  Другие компоненты: основный бутиловый метакрилатный сополимер, 30%-ная дисперсия акриловых полимеров, диоксид кремния (коллоидный гидрофобный), маннитол (гранулы, порошок), кроссповидон, аспартам (Е951), ароматизатор банановый, стеарат магния.

Описание внешнего вида Тахипирин Флэштаб 250 мг и содержимое упаковки
Тахипирин Флэштаб — это диспергируемые таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с центральной вогнутостью и характерным банановым ароматом.
Упаковка содержит 12 таблеток в однодозовых контурных ячейковых упаковках с детской защитой в виде съёмной плёнки.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима, Италия
13/21

Производитель, ответственный за выпуск серии:

• Ethypharm - Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Шатонёф-ан-Тимере, Франция
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Гран-Кёвийи, Франция
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Италия
• Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86 - 28065 Черано (NO), Италия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дания: Pamol Flash
Финляндия: Pamol F
Франция: Efferalgan
Италия: Tachipirina Flashtab
14/21

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тахипирин Флэштаб 500 мг таблетки ородисперсные

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после трёх дней приёма.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тахипирин Флэштаб 500 мг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Тахипирин Флэштаб 500 мг
3. Как принимать Тахипирин Флэштаб 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тахипирин Флэштаб 500 мг
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 500 МГ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Этот лекарственный препарат является обезболивающим и жаропонижающим средством. Содержит парацетамол.
Показан для симптоматического лечения лихорадки и/или боли от слабой до умеренной интенсивности, например, головной боли, гриппоподобных синдромов, зубной боли, мышечных спазмов или других болевых проявлений.
Это лекарственное средство для взрослых и детей с массой тела более 30 кг (примерно с 9 лет).
Для детей с массой тела менее 30 кг доступны другие лекарственные формы парацетамола: проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 500 МГ

Не принимайте Тахипирин Флэштаб 500 мг:

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание печени;
• если у вас фенилкетонурия (наследственное заболевание, выявляемое при рождении), поскольку данное лекарственное средство содержит аспартам.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тахипирин Флэштаб 500 мг: 15/21

• если ваш вес менее 50 кг;
• если у вас заболевание печени;
• если у вас хронический алкоголизм;
• если у вас хроническое недоедание;
• если у вас обезвоживание;
• если у вас заболевание почек;
• если вы принимаете другие лекарства, влияющие на функцию печени.

Во время лечения Тахипирин Флэштаб 500 мг немедленно сообщите врачу, если:

• у вас тяжелые заболевания, включая тяжелое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или при недоедании, хроническом алкоголизме, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном регулярном применении парацетамола или при его совместном применении с флуклоксациллином наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
• В этом случае вам необходимо снизить дозу парацетамола или полностью отказаться от приема препарата.
• При остром вирусном гепатите прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Данное лекарственное средство содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, во время лечения этим препаратом не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол.

Дети
Данное лекарственное средство не следует применять детям с массой тела менее 30 кг.
У детей, получающих лечение парацетамолом, сочетание с другими лекарствами, снижающими температуру (жаропонижающими), допустимо только при отсутствии эффекта. Такое сочетание должно назначаться и контролироваться исключительно врачом.
Данный препарат содержит ароматизатор смородины, из-за чего он может быть привлекательным для детей. Храните препарат в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тахипирин Флэштаб 500 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Обязательно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, перед применением Тахипирин Флэштаб 500 мг:

• пробенецид (применяется при лечении подагры);
• салициламид (применяется как жаропонижающее);
• ферментные индукторы, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (применяется как противосудорожное), рифампицин (антибактериальное), зверобой (растительное средство, применяемое при лечении легкой и умеренной депрессии) и др.;
• метоклопрамид и домперидон (применяются для лечения и профилактики тошноты и рвоты);
• колестирамин (применяется при лечении повышенного уровня липидов (жиров) в крови);
• антикоагулянты, такие как варфарин (применяется для предотвращения свертывания крови);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости Тахипирин Флэштаб может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль и/или температура не уменьшаются или если вам приходится принимать препарат чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тахипирин Флэштаб 500 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахипирин Флэштаб 500 мг содержит аспартам
Данный препарат содержит 40 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.

Лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализов крови для определения уровня глюкозы или мочевой кислоты, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Тахипирин Флэштаб 500 мг.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 500 МГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо рассасывать, не разжёвывая.
Она быстро растворяется во рту под действием слюны. Таблетку также можно растворить в половине стакана воды.

Способ применения
Инструкция по вскрытию
Данный препарат выпускается в однодозовых блистерах с перфорацией и защитной плёнкой, обеспечивающей защиту от детей.

Отделите одну дозу, разорвав блистер по линии перфорации, затем снимите защитную плёнку, чтобы извлечь таблетку.

Дозировка
Препарат предназначен для взрослых и детей с массой тела более 30 кг (примерно с 9 лет).
Применяйте минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок. Используйте дозу 1000 мг в случае боли и/или лихорадки, которые не купируются дозой 500 мг парацетамола.
Доза определяется по массе тела. Возрастные данные приведены исключительно для справки. Если вы не знаете массу тела своего ребёнка, её необходимо измерить, чтобы правильно рассчитать дозу парацетамола. Рекомендуемая суточная доза должна быть разделена на несколько приёмов, не превышая максимальных значений, указанных в таблице ниже:

| Масса тела | Максимальная доза за приём | Интервал между приёмами | Максимальная суточная доза | |----------------|-------------------------------|-----------------------------|-------------------------------| | Дети 30 кг – 40 кг (приблизительно 9–12 лет) | 500 мг (1 таблетка) | Каждые 6 часов | 2000 мг в сутки (4 таблетки) | | Дети 41 кг – 49 кг (приблизительно 13–15 лет) | 500 мг (1 таблетка) | Каждые 4 часа | 3000 мг в сутки (6 таблеток) | | Взрослые и дети с массой тела от 50 кг и выше (приблизительно с 15 лет) | от 500 мг до 1000 мг (от 1 до 2 таблеток) | Каждые 4 часа | 3000 мг в сутки (6 таблеток) |

Внимание: чтобы избежать риска передозировки, учитывайте все лекарственные препараты, содержащие парацетамол (как по рецепту, так и без него).

Особые группы пациентов:
Для пациентов с нарушением функции печени или почек, а также при синдроме Жильбера врач подберёт соответствующую дозу.
При тяжёлой почечной недостаточности интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.
Не принимайте более 4 таблеток в сутки в следующих случаях, если иное не рекомендовано врачом:

• Масса тела менее 50 кг
• Хронический алкоголизм
• Обезвоживание
• Хроническая недоедание

Если вы почувствуете, что действие препарата ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 500 мг слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.
Следуйте рекомендациям по дозировке, чтобы избежать возвращения боли или повторного повышения температуры.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 3 дней.

Если вы приняли ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 500 мг в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Симптомы передозировки, как правило, проявляются в первые 24 часа и включают: тошноту, рвоту, потерю аппетита, бледность кожи (резкое побледнение), боли в животе.
Немедленно сообщите врачу о случае случайного приёма препарата в избыточной дозе, даже если пациент не демонстрирует тревожных симптомов, поскольку существует риск позднего развития тяжёлых и необратимых повреждений печени.

Если вы забыли принять ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 500 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

Возможные побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции: сыпь или кожная эruption с зудящими пузырьками, отек лица или языка, одышка или затрудненное дыхание, которые могут оказаться признаками тяжелой аллергической реакции.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно прекратите прием Тахипирин Флэштаб 500 мг и незамедлительно обратитесь к врачу.

Реакции на коже: сообщалось о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Снижение или повышение уровня печеночных ферментов (повреждение печени)
• Кровяные нарушения: снижение числа тромбоцитов в крови, приводящее к кровотечениям из носа или десен, и снижение числа лейкоцитов в крови, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям
• Тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/19/21/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ТАХИПИРИН ФЛЭШТАБ 500 мг

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после НД.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Тахипирин Флэштаб 500 мг
Действующее вещество: парацетамол.
Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола (в виде покрытых кристаллов парацетамола).
Вспомогательные вещества: основный бутиловый метакрилатный сополимер, 30%-ная дисперсия акрилатных полимеров, кремнезем (коллоидный гидрофобный), маннитол (гранулы, порошок), кросповидон, аспартам (Е951), ароматизатор смородины, стеарат магния.

Описание внешнего вида Тахипирин Флэштаб 500 мг и содержимое упаковки
Тахипирин Флэштаб — это оро-диспергируемые таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с центральной вогнутостью и характерным ароматом смородины.
Упаковки по 2, 4, 6, 8, 12 или 16 таблеток в однодозовых контурных ячейковых упаковках с пленкой, съемной с защитой от детей.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:

• Ethypharm - Zone Industrielle de Saint-Arnoult, 28170 Chateauneuf-en-Thymerais - Франция
• Ethypharm - Chemin de la Poudrière, 76120 Grand Quevilly - Франция
• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона, Италия
• Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 - 28065 Черано (NO) - Италия

20/21
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Дания: Pamol Flash
Финляндия: Pamol F
Франция: Dolflash
Италия: Tachipirina Flashtab
21/21