Тахікаф

Інструкція: інформація для користувача

Тахікаф 1000 мг/130 мг гранульований шипучий для орального розчину

Парацетамол/Кофеїн
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тахікаф і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тахікафу
3. Як застосовувати Тахікаф
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахікаф
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахікаф і для чого його застосовують

Тахікаф містить дві активні речовини: парацетамол і кофеїн.
Парацетамол діє, зменшуючи біль, а кофеїн посилює дію парацетамолу.
Тахікаф застосовується у дорослих та підлітків віком старше 15 років для полегшення болю різного походження (наприклад, головний біль, болі в суглобах, кістках і м’язах, зубний біль, менструальні болі, після хірургічних втручань).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тахікаф

Не приймайте Тахікаф

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол, кофеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо особа, яка має приймати препарат, молодша 15 років
• якщо Ви страждаєте на важку гемолітичну анемію (хвороба, спричинена руйнуванням певних клітин крові — червоних кров’яних тілець)
• якщо Ви страждаєте на важке захворювання печінки (важка печінкова недостатність)
• якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію, оскільки Тахікаф містить подрібник (аспартам), який є джерелом фенілаланіну — речовини, що не перетворюється у хворих на цю хворобу (див. розділ «Тахікаф містить малітитол, натрій та аспартам»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахікаф.
Зокрема, повідомте лікареві:

• якщо Ви маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, що звичайно присутня в організмі людини, дефіцит якої може спричинити захворювання крові)
• якщо Ви маєте захворювання печінки, що знижують її функцію (легку/помірну печінкову недостатність, синдром Жильбера)
• якщо Ви маєте знижену функцію нирок (легку/помірну ниркову недостатність)
• якщо Ви одночасно приймаєте будь-які інші ліки (див. розділ «Інші ліки та Тахікаф»).

Під час лікування Тахікаф негайно повідомте лікареві, якщо:
Ви страждаєте на важкі захворювання, зокрема на важке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або маєте недоїдання, хронічний алкоголізм, або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, яка називається метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого часу або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Прийом високих доз і/або протягом тривалого часу
Прийом високих доз і/або тривалий прийом цього лікарського засобу може спричинити порушення печінки (гепатопатію) та серйозні зміни у нирках та крові. У такому разі лікар протягом часу буде контролювати за допомогою відповідних аналізів функцію печінки, нирок та склад крові. Крім того, лікар перевірить наявність можливих симптомів, пов’язаних із надмірною кількістю кофеїну в крові (див. розділи «Якщо Ви прийняли Тахікаф більше, ніж потрібно» та «Можливі побічні ефекти»).
Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на захворювання нирок або печінки.
Діти та підлітки
Не давайте Тахікаф дітям та підліткам молодше 15 років (див. розділ «Не приймайте Тахікаф»).
Інші ліки та Тахікаф
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом, перш ніж приймати будь-які інші ліки, перевірте, чи не містять вони парацетамол, оскільки прийом парацетамолу в надмірних дозах може спричинити серйозні побічні ефекти;
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди), оскільки ці ліки уповільнюють дію Тахікаф;
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики), оскільки ці ліки прискорюють дію Тахікаф;
• холестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), оскільки зменшує дію парацетамолу;
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може збільшити ризик побічних ефектів;
• ріфампіцин (антибіотик);
• циметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка);
• протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
• зідовудин (ліки для лікування ВІЛ);
• пероральні антикоагулянти, які є ліками, що роблять кров більш рідкою. У цьому разі, особливо при тривалому лікуванні та високих дозах парацетамолу (4 г на добу принаймні 4 дні), приймайте Тахікаф тільки під суворим медичним контролем;
• клозапін (ліки, що використовуються для лікування психічних розладів), оскільки може збільшити ризик побічних ефектів;
• літій (ліки, що використовуються для лікування психічних розладів), оскільки може зменшити дію літію;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який потребує термінового лікування.

Вплив на аналізи крові
Якщо особа, яка приймає препарат, має здавати аналізи крові, враховуйте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.
Тахікаф із їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування Тахікаф уникайте надмірного споживання кави, чаю або інших речовин, що містять кофеїн.
Крім того, приймайте Тахікаф обережно і тільки під суворим медичним контролем, якщо Ви зловживаєте алкоголем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності, Тахікаф можна застосовувати під час вагітності. Бажано використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахікаф звичайно не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, пам’ятайте, що можуть виникнути запаморочення.
Тахікаф містить малітитол, натрій та аспартам
Малітитол: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій: цей лікарський засіб містить 15 ммоль (або 345 мг) натрію на пакетик. Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Аспартам: цей лікарський засіб містить джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію.

3. Як застосовувати Тахікаф

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 15 років
Рекомендована доза — 1 пакетик, розчинений у воді, 1–2 рази на добу; у важчих випадках дозу можна
збільшити до 3 пакетиків на добу.
Інтервал між окремими прийомами не повинен бути меншим за чотири години.
Якщо ви прийняли більше Тахікафу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахікафу негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу симптоми, які зазвичай можуть
з’явитися протягом перших 12–48 годин, включають:

• відсутність або зниження апетиту (анорексія)
• нудоту
• блювоту
• глибоке погіршення загального стану
• жовтуватий колір шкіри та очей (підвищення білірубіну в крові)
• зміни лабораторних показників крові (зниження рівня протромбіну в крові, підвищення трансаміназ печінки, ферменту лактатдегідрогенази та білірубінемії)
• тяжке захворювання печінки (яке може призвести до серйозних станів: печінкової недостатності, метаболічного ацидозу та енцефалопатії) і, нарешті, кому та смерть.

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти через надмірну кількість кофеїну в крові:

• тривога, збудження, безсоння, які зазвичай зникають протягом короткого часу після припинення терапії
• порушення частоти та ритму серця (тахікардія, аритмія)
• підвищення утворення сечі
• розлади шлунку та кишечника.

Лікування
Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.
Примітка для медичного персоналу: специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є
N-ацетилцистеїн, який вводиться внутрішньовенно: доза — 150 мг/кг внутрішньовенно в розчині
глюкози протягом 15 хвилин, потім 50 мг/кг протягом наступних 4 годин і 100 мг/кг протягом
наступних 16 годин, загальна доза — 300 мг/кг за 20 годин. У разі отруєння кофеїном
рекомендується раннє очищення шлунка та проведення підтримуючої терапії.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції, що включають:
  • висипання на шкірі з подразненням шкіри (еритема) та почервонінням шкіри, що супроводжуються свербінням (крурка)
  • набряк горла (набряк голосової щілини)
  • набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
  • тяжка алергічна реакція, небезпечна для життя (анапілактичний шок).

Крім того, дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій.
Пацієнт, який приймає препарат, може відчувати наступні побічні ефекти, для яких немає достатніх даних, щоб визначити частоту.

Побічні ефекти, пов’язані з кров’ю

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
• зниження рівня гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові (анемія).

Побічні ефекти, пов’язані з нервовою системою

• запаморочення.

Побічні ефекти, пов’язані з шлунком і кишечником

• розлади шлунка та кишечника, такі як блювота, діарея та болі в животі.

Побічні ефекти, пов’язані з печінкою

• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит).

Побічні ефекти, пов’язані зі шкірою та підшкірною тканиною

• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, пухирі, висипання на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.
Побічні ефекти, пов’язані з нирками та сечовидільною системою

• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
• наявність крові в сечі (гематурія)
• припинення або зниження утворення сечі (анурія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
Крім того, можуть виникнути наступні побічні ефекти, виникнення яких можна уникнути, якщо під час лікування препаратом Тахікаф зменшити щоденне споживання кави, чаю або інших речовин, що містять кофеїн.

Побічні ефекти, пов’язані з психікою

• безсоння
• нервозність
• збудження.

Побічні ефекти, пов’язані з серцем

• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія)
• порушення серцевого ритму, тобто кількості серцевих скорочень на хвилину (аритмія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо пацієнт, який приймає препарат, відчуває будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахікаф

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижче 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Замість». Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахікаф

• діючі речовини: парацетамол і кофеїн (кожен пакетик містить 1000 мг парацетамолу та 130 мг кофеїну);
• інші компоненти: мальтитол, натрію гідрогенкарбонат, натрію докусат, аспартам (див. розділ «Тахікаф містить мальтитол, натрій і аспартам»), манітол, безводна лимонна кислота, ароматизатор цитрусовий, емульсія симетикону.

Опис зовнішнього вигляду Тахікаф та вміст упаковки
Тахікаф випускається у вигляді шипучого гранульованого порошку для перорального застосування білого або слабко жовтого кольору.
Гранульований порошок упакований у пакетики, які розміщені в картонній упаковці по 10, 12, 16 та 20 пакетиків.
Можливо, не всі варіанти упаковки надходять в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима, Італія.

Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.P.A.
Via Grignano, 43 - 24041 Брембате (BG), Італія