Tachicaf

Folleto informativo: información para el usuario

TACHICAF 1000 mg/130 mg granulado efervescente para solución oral

Paracetamol/Cafeína
Lea todo este folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Tachicaf y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tachicaf
3. Cómo tomar Tachicaf
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tachicaf
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Tachicaf y para qué se utiliza

Tachicaf contiene dos principios activos: paracetamol y cafeína.
El paracetamol actúa aliviando el dolor, y la cafeína aumenta el efecto del paracetamol.
Tachicaf se utiliza en adultos y en adolescentes mayores de 15 años para el alivio del dolor de cualquier tipo (por ejemplo, dolor de cabeza, dolores articulares, óseos y musculares, dolor de muelas, dolores menstruales, postoperatorio).
Consulte a su médico si no mejora o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de tomar Tachicaf

No tome Tachicaf

• si es alérgico al paracetamol, a la cafeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si la persona que debe tomar el medicamento tiene menos de 15 años
• si padece anemia hemolítica grave (enfermedad causada por la destrucción de ciertas células sanguíneas, los glóbulos rojos)
• si padece una enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepatocelular grave)
• si padece fenilcetonuria, ya que Tachicaf contiene un edulcorante (aspartamo) que es una fuente de fenilalanina, sustancia que no se transforma en personas con esta enfermedad (ver el apartado "Tachicaf contiene maltitol, sodio y aspartamo").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tachicaf.
En particular, informe al médico:

• si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya deficiencia puede causar una enfermedad sanguínea)
• si padece enfermedades del hígado que reducen su funcionamiento (insuficiencia hepática leve/moderada, síndrome de Gilbert)
• si padece disminución de la función renal (insuficiencia renal leve/moderada)
• si está tomando simultáneamente cualquier otro medicamento (ver "Otros medicamentos y Tachicaf").

Durante el tratamiento con Tachicaf, informe inmediatamente al médico si:
padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daños en órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado un trastorno grave denominado acidosis metabólica (una alteración en la sangre y los líquidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza en dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Uso de dosis elevadas y/o prolongadas
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar trastornos hepáticos (hepatopatía) y alteraciones, incluso graves, en el riñón y en la sangre. En este caso, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función del hígado, de los riñones y la composición de la sangre. Además, el médico verificará la presencia de posibles síntomas relacionados con un exceso de cafeína en la sangre (ver los apartados "Si toma más Tachicaf del que debe" y "Posibles efectos adversos").
Antes de tomar este medicamento, informe al médico si la persona que debe tomarlo padece una enfermedad renal o hepática.
Niños y adolescentes
No administre Tachicaf a niños ni adolescentes menores de 15 años (ver el apartado "No tome Tachicaf").
Otros medicamentos y Tachicaf
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando:

• medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves;
• medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides), ya que estos medicamentos retrasan el efecto de Tachicaf;
• medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico (por ejemplo, procinéticos), ya que estos medicamentos aceleran el efecto de Tachicaf;
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre), ya que disminuye el efecto del paracetamol;
• cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
• rifampicina (un antibiótico);
• cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica);
• antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;
• zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH);
• anticoagulantes orales, que son medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre. En este caso, especialmente en tratamientos prolongados y con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), tome Tachicaf solo bajo estricto control médico;
• clozapina (medicamento utilizado para tratar trastornos mentales), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos mentales), ya que puede disminuir el efecto del litio;
• flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (denominada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que debe tratarse de forma urgente.

Interferencias con análisis de sangre
Si la persona que toma el medicamento debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia y la glucemia.
Tachicaf con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Tachicaf, evite consumir cantidades excesivas de café, té u otras sustancias que contengan cafeína.
Además, tome Tachicaf con precaución y solo bajo estricto control médico si abusa del alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, Tachicaf puede utilizarse durante el embarazo. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible.
Contacte con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tachicaf normalmente no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, tenga en cuenta que podría experimentar mareos.
Tachicaf contiene maltitol, sodio y aspartamo
Maltitol: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Sodio: este medicamento contiene 15 mmol (o 345 mg) de sodio por sobre. Téngase en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.
Aspartamo: este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria.

3. Cómo tomar Tachicaf

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años
La dosis recomendada es 1 sobre, que debe disolverse en agua, de 1 a 2 veces al día; en los casos más graves, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 3 sobres al día.
El intervalo entre cada administración no debe ser inferior a cuatro horas.
Si toma más Tachicaf del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Tachicaf, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que generalmente podrían manifestarse en las primeras 12-48 horas incluyen:

• ausencia o disminución del apetito (anorexia)
• náuseas
• vómitos
• profundo deterioro del estado general
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (aumento de bilirrubina en sangre)
• alteraciones en los valores de laboratorio de la sangre (disminución de los niveles de protrombina en sangre, aumento de las transaminasas hepáticas, de la enzima lactato deshidrogenasa y de la bilirrubinemia)
• grave enfermedad hepática (que puede provocar graves afecciones: insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía) y, finalmente, coma y muerte.

Además, podrían manifestarse los siguientes efectos adversos debidos a la excesiva concentración de cafeína en sangre:

• ansiedad, agitación, insomnio, que generalmente desaparecen en poco tiempo tras la suspensión del tratamiento
• alteraciones del ritmo y frecuencia cardíacos (taquicardia, arritmia)
• aumento de la producción de orina
• trastornos gastrointestinales.

Tratamiento
El médico determinará, según la naturaleza y gravedad de los síntomas, la terapia de soporte adecuada.
Nota para el profesional sanitario: el antídoto específico en caso de intoxicación por paracetamol es la N-acetilcisteína administrada por vía intravenosa: la posología es de 150 mg/kg i.v. en solución glucosada durante 15 minutos, seguido de 50 mg/kg durante las siguientes 4 horas y 100 mg/kg durante las siguientes 16 horas, para un total de 300 mg/kg en 20 horas. En caso de intoxicación por cafeína, se recomienda realizar un vaciamiento gástrico precoz y aplicar una terapia de soporte.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si usted presenta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento y
póngase en contacto inmediatamente con su médico:

• reacciones alérgicas con:
  • erupciones cutáneas con irritación de la piel (eritema) y enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
  • hinchazón de la garganta (edema de laringe)
  • hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
  • reacción alérgica grave y potencialmente mortal (shock anafiláctico).

Además, se han notificado muy raramente casos de reacciones cutáneas graves.
Quien tome el medicamento podría presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no existen
datos suficientes para establecer su frecuencia.
Efectos que afectan a la sangre

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis)
• disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia).

Efectos que afectan al sistema nervioso

• mareos.

Efectos que afectan al estómago y al intestino

• trastornos gastrointestinales, como por ejemplo vómitos, diarrea y dolores abdominales.

Efectos que afectan al hígado

• alteración de la función hepática
• inflamación del hígado (hepatitis).

Efectos que afectan a la piel y al tejido subcutáneo

• manchas rojas, lesiones ampollares con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Efectos que afectan a los riñones y al sistema urinario

• disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda)
• inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
• presencia de sangre en la orina (hematuria)
• cese o disminución de la producción de orina (anuria).

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que utilizan paracetamol (ver sección 2).
Además, podría presentar los siguientes efectos adversos cuya aparición puede evitarse si durante el tratamiento con Tachicaf reduce la ingesta diaria de café y té, u otras sustancias que contienen cafeína.
Efectos que afectan a la mente

• insomnio
• inquietud
• excitación.

Efectos que afectan al corazón

• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia)
• alteración del ritmo cardíaco, es decir, el número de latidos del corazón por minuto (arritmia).

Notificación de los efectos adversos
Si quien toma el medicamento presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en
este prospecto, debe consultar a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Tachicaf

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tachicaf

• los principios activos son: paracetamol y cafeína (cada sobre contiene 1000 mg de paracetamol y 130 mg de cafeína)
• los demás componentes son: maltitol, bicarbonato sódico, docusato sódico, aspartamo (ver sección “Tachicaf contiene maltitol, sodio y aspartamo”), manitol, ácido cítrico anhidro, aroma de cítricos, emulsión de simeticona.

Descripción del aspecto de Tachicaf y contenido del envase
Tachicaf se presenta en forma de granulado efervescente para uso oral de color blanco a ligeramente amarillo.
El granulado está contenido en sobres envasados en cajas de 10, 12, 16 y 20 sobres.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.P.A.
Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG) Italy