Тахикаф: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тахикаф 1000 мг/130 мг гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол/кофеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Тахикаф и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тахикаф
Как принимать Тахикаф
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тахикаф
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тахикаф и для чего он применяется

Тахикаф содержит два активных компонента: парацетамол и кофеин.
Парацетамол оказывает обезболивающее действие, а кофеин усиливает эффект парацетамола.
Тахикаф применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет для облегчения боли различного происхождения (например, головная боль, боли в суставах, костях и мышцах, зубная боль, менструальные боли, послеоперационные боли).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается.

2. Что необходимо знать перед приемом Тахикафа

Не принимайте Тахикаф

если у вас аллергия на парацетамол, кофеин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если препарат должен принимать лицо в возрасте младше 15 лет
если у вас тяжелая гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением определенных клеток крови — эритроцитов)
если у вас тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность)
если у вас фенилкетонурия, поскольку Тахикаф содержит подсластитель (аспартам), являющийся источником фенилаланина — вещества, которое не усваивается у больных с этим заболеванием (см. раздел «Тахикаф содержит малтиол, натрий и аспартам»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тахикафа.
В частности, сообщите врачу:

если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, обычно присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови)
если у вас заболевания печени, сопровождающиеся снижением ее функции (легкая/умеренная печеночная недостаточность, синдром Жильбера)
если у вас снижена функция почек (легкая/умеренная почечная недостаточность)
если вы принимаете другие лекарственные средства одновременно (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тахикаф»).

Во время лечения Тахикафом немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном регулярном применении парацетамола или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые затруднения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Прием высоких доз и/или в течение длительного времени
Прием высоких доз и/или длительное применение этого препарата может вызвать нарушения функции печени (гепатопатию) и серьезные изменения в почках и крови. В этом случае врач будет периодически проводить соответствующие анализы для контроля функции печени и почек, а также состава крови. Кроме того, врач будет следить за возможными симптомами избыточного содержания кофеина в крови (см. разделы «Если вы примете Тахикаф в дозе, превышающей рекомендованную» и «Возможные побочные эффекты»).
Перед приемом этого препарата сообщите врачу, если у лица, которому он назначается, есть заболевания почек или печени.
Дети и подростки
Не давайте Тахикаф детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел «Не принимайте Тахикаф»).
Другие лекарственные средства и Тахикаф
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приемом других препаратов проверяйте, не содержат ли они парацетамол, поскольку при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные эффекты;
лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды), поскольку они могут замедлить действие Тахикафа;
лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они могут ускорить действие Тахикафа;
холестирамин (препарат, используемый для снижения уровня холестерина в крови), поскольку он снижает действие парацетамола;
хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может повысить риск побочных эффектов;
рифампицин (антибиотик);
циметидин (препарат, применяемый при лечении язвы желудка);
противоэпилептические средства (препараты, используемые для лечения эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
зидовудин (препарат для лечения ВИЧ);
оральные антикоагулянты — препараты, применяемые для разжижения крови. В этом случае, особенно при длительном лечении и высоких дозах парацетамола (4 г в день не менее 4 дней), принимайте Тахикаф только под строгим медицинским контролем;
клозапин (препарат, применяемый при лечении психических расстройств), поскольку может повысить риск побочных эффектов;
литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств), поскольку может снизить эффективность лития;
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска развития нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения.

Влияние на лабораторные анализы крови
Если лицо, принимающее препарат, должно сдавать анализы крови, имейте в виду, что прием парацетамола может повлиять на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) и глюкозы в крови (гликемия).
Тахикаф с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения Тахикафом избегайте чрезмерного употребления кофе, чая и других продуктов, содержащих кофеин.
Кроме того, принимайте Тахикаф с осторожностью и только под строгим медицинским контролем, если вы злоупотребляете алкоголем.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
При необходимости Тахикаф может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать ее в течение как можно более короткого срока.
Свяжитесь с врачом, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Тахикаф обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако имейте в виду, что у вас может возникнуть головокружение.
Тахикаф содержит малтиол, натрий и аспартам
Малтиол: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Натрий: данный препарат содержит 15 ммоль (или 345 мг) натрия в одной пакетике. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или при соблюдении бессолевой диеты.
Аспартам: данный препарат содержит источник фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия.

3. Как принимать Тахикаф

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет
Рекомендуемая доза — 1 пакетик, растворяемый в воде, 1–2 раза в день; в более тяжелых случаях дозу можно увеличить до 3 пакетиков в день.
Интервал между отдельными приемами не должен быть менее четырех часов.
Если вы приняли Тахикаф в большем количестве, чем нужно
При случайном приеме чрезмерной дозы Тахикаф немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приеме очень высоких доз парацетамола симптомы, которые, как правило, могут проявиться в первые 12–48 часов, включают:

отсутствие или снижение аппетита (анорексия)
тошноту
рвоту
резкое ухудшение общего состояния
желтушность кожи и глаз (повышение билирубина в крови)
изменения лабораторных показателей крови (снижение уровня протромбина в крови, повышение трансаминаз печени, фермента лактатдегидрогеназы и уровня билирубина)
тяжелое заболевание печени (которое может вызвать серьезные состояния: печеночную недостаточность, метаболический ацидоз и энцефалопатию), а также кому и смерть.

Кроме того, могут проявляться следующие побочные эффекты, обусловленные избыточным содержанием кофеина в крови:

тревожность, беспокойство, бессонница, которые, как правило, быстро исчезают после прекращения терапии
нарушения частоты и ритма сердца (тахикардия, аритмия)
увеличение выработки мочи
расстройства желудка и кишечника.

Лечение
Врач, исходя из характера и тяжести симптомов, назначит соответствующую поддерживающую терапию.
Примечание для медицинского персонала: специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является N-ацетилцистеин, вводимый внутривенно: доза составляет 150 мг/кг в виде внутривенной инфузии в глюкозе в течение 15 минут, затем 50 мг/кг в течение следующих 4 часов и 100 мг/кг в течение последующих 16 часов, в общей сложности 300 мг/кг в течение 20 часов. При отравлении кофеином рекомендуется раннее опорожнение желудка и проведение поддерживающей терапии.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Тахикаф может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу:

аллергические реакции, такие как:
- высыпания на коже с раздражением кожи (эритема) и покраснение кожи, сопровождающиеся зудом (крапивница)
- отек горла (отек гортани)
- отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек)
- тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция (анафилактический шок).

Кроме того, очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.
При приеме препарата могут возникать следующие побочные эффекты, для которых отсутствуют достаточные данные, чтобы определить их частоту.
Побочные эффекты, связанные с кровью

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз)
снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия).

Побочные эффекты, связанные с нервной системой

головокружение.

Побочные эффекты, связанные с желудком и кишечником

расстройства желудка и кишечника, такие как рвота, диарея и боли в животе.

Побочные эффекты, связанные с печенью

нарушение функции печени
воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, связанные с кожей и подкожной тканью

красные пятна, пузырьковые поражения с участками отслоения кожи, волдыри, кожные высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи.
Побочные эффекты, связанные с почками и мочевыводящими путями

снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
воспаление почек (интерстициальный нефрит)
кровь в моче (гематурия)
прекращение или снижение выделения мочи (анурия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты, появление которых можно избежать, если во время лечения препаратом Тахикаф снизить ежедневное потребление кофе, чая или других веществ, содержащих кофеин.
Побочные эффекты, связанные с психикой

бессонница
беспокойство
возбуждение.

Побочные эффекты, связанные с сердцем

учащение сердечных сокращений (тахикардия)
нарушение сердечного ритма, то есть изменение числа сердечных сокращений в минуту (аритмия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахикаф

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тахикаф

действующие вещества: парацетамол и кофеин (каждая пакетика содержит 1000 мг парацетамола и 130 мг кофеина);
прочие компоненты: мальтитол, натрия гидрокарбонат, натрия докусат, аспартам (см. раздел «Тахикаф содержит мальтитол, натрий и аспартам»), маннитол, лимонная кислота безводная, аромат цитрусовых, эмульсия симетикона.

Описание внешнего вида Тахикаф и состав упаковки
Тахикаф представляет собой шипучий гранулят белого или слегка желтоватого цвета для перорального применения.
Гранулят помещён в пакетики, упакованные в картонные коробки по 10, 12, 16 и 20 пакетиков.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим, Италия.

Производитель A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.P.A.
Via Grignano, 43 - 24041 Брембате (BG), Италия