Тахіфлюдек

Інструкція: інформація для користувача

Тахіфлюдек порошок для розчину для перорального застосування апельсинового смаку

Парацетамол, аскорбінова кислота, гідрохлорид фенілефрину
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб тільки так, як зазначено в цьому листівку, або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 3 днів.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Тахіфлюдек і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Тахіфлюдек
3. Як приймати Тахіфлюдек
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Тахіфлюдек
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіфлюдек і для чого його застосовують

Тахіфлюдек — це лікарський засіб, що містить активні діючі речовини: парацетамол, кислоту аскорбінову та фенілефрину гідрохлорид, який застосовується для лікування болю, гарячки та закладеності.
Тахіфлюдек застосовується для короткотривалого лікування симптомів застуди та грипу,
зокрема болю м’якої/середньої інтенсивності та гарячки, коли вони супроводжуються нежиттю.
Тахіфлюдек, порошок для розчину для прийому внутрішньо, призначений для пацієнтів дорослих та дітей старше 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тахіфлюдек

Не приймайте Тахіфлюдек

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенілефрину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску або серцевих захворювань);
• якщо Ви приймаєте трициклічні антидепресанти (ліки, що використовуються для лікування депресії);
• якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів;
• якщо Ви хворієте на бронхіальну астму;
• якщо Ви маєте феохромоцитому (пухлину надниркових залоз);
• якщо Ви маєте глаукому (захворювання очей, яке часто пов’язане з підвищеним внутрішньоочним тиском);
• якщо Ви приймаєте інші симпатоміметичні ліки (наприклад, деконгестанти, пригнічувачі апетиту та психостимулятори, подібні до амфетамінів);
• якщо Ви маєте тяжке печінкове ураження;
• якщо у Вас печінкові або ниркові проблеми;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
• якщо у Вас гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози);
• якщо у Вас високий тиск, або серцеві чи судинні захворювання;
• якщо у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання, що призводить до зниження кількості червоних кров’яних тілець);
• якщо Ви страждаєте на тяжку гемолітичну анемію (патологічне руйнування кров’яних клітин).

Не застосовувати лікарський засіб у дітей молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіфлюдеку:

• якщо Ви приймаєте інші ліки (див. також розділ «Інші ліки та Тахіфлюдек»);
• якщо у Вас збільшена простата;
• якщо у Вас судинна оклюзійна хвороба (закупорка артерій, наприклад, синдром Рейно);
• якщо у Вас знижена функція нирок (Тахіфлюдек містить натрій).

Під час лікування Тахіфлюдеком негайно повідомте лікаря, якщо:
Ви страждаєте на тяжкі захворювання, зокрема на тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або маєте недостатнє харчування, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами було повідомлено про тяжкий стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі дихальні труднощі з глибоким прискореним диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Не використовуйте Тахіфлюдек більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Не вживайте алкоголі під час лікування Тахіфлюдеком.
Якщо Ви приймаєте протизапальні засоби, застосування Тахіфлюдеку не рекомендоване (див. розділ 2 «Інші ліки та Тахіфлюдек»).
Не приймайте разом із іншими ліками, що містять парацетамол. Якщо парацетамол приймати в надмірних дозах, можуть виникнути тяжкі побічні реакції, зокрема тяжке ураження печінки та порушення функцій нирок і крові.
Парацетамол може впливати на результати аналізів рівня цукру в крові (у людей із цукровим діабетом) та рівня сечової кислоти (у людей із подагрою). Аскорбінова кислота може впливати на визначення сироваткових та сечових параметрів (наприклад, уратів, глюкози, білірубіну, гемоглобіну).
Інші ліки та Тахіфлюдек
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Зокрема, важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• ліки, що можуть змінювати функцію печінки, наприклад, зідовудин або ізоніазид, які можуть посилювати шкідливий вплив парацетамолу на печінку;
• ліки, що можуть змінювати виведення парацетамолу з сечею, наприклад, пробенецид;
• ліки, що містять рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу), циметидин (використовується для лікування шлункових виразок) або ліки, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії); при одночасному застосуванні з парацетамолом ці ліки слід використовувати з особливою обережністю та під суворим медичним контролем;
• ліки, що використовуються для лікування очних інфекцій, наприклад, хлорамфенікол;
• ліки, що використовуються для уповільнення або запобігання згортанню крові, наприклад, варфарин, оскільки парацетамол у високих дозах може призвести до підвищеного ризику кровотечі;
• ліки, що можуть прискорювати (наприклад, метоклопрамід, домперідон) або уповільнювати/затримувати (наприклад, колестірамін, антихолінергіки) всмоктування парацетамолу;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, які містять бета-блокатори;
• ліки, що містять інгібітори моноаміноксидази (див. також розділ «Не приймайте Тахіфлюдек»);
• ліки, що містять трициклічні антидепресанти або симпатоміметичні аміни;
• ліки, призначені при серцевій недостатності (дигоксин);
• ліки, що використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін та метисергід;
• протизапальні засоби;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування;
• аскорбінова кислота (вітамін С) може підвищувати всмоктування заліза та естрогенів;
• аскорбінова кислота (вітамін С) може сприяти утворенню ниркових каменів у пацієнтів, схильних до утворення кальцієвих каменів.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Тахіфлюдеку не рекомендоване під час вагітності та годування грудьми; застосовуйте Тахіфлюдек тільки після консультації з лікарем.
За необхідності Тахіфлюдек може застосовуватися під час вагітності. Рекомендовано використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль і/або лихоманку, та приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіфлюдек не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення, не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тахіфлюдек містить сахарозу, глюкозу та натрій
Сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 2 г сахарози (цукру) на пакетик. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом, якщо вони приймають більше 2 пакетиків на добу (більше 5 г сахарози).
Глюкоза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій: цей лікарський засіб містить 135,82 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 6,79 % від максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини. Це слід враховувати, якщо Ви маєте знижену функцію нирок або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Тахіфлюдек порошок для розчину для прийому внутрішньо

Приймайте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза
Дорослі та діти віком від 12 років: 1 пакетик кожні 4-6 годин, не більше ніж 3 пакетики на добу.
Застосування у дітей
Застосування протипоказане дітям віком до 12 років.
Не застосовуйте більшу дозу, ніж рекомендовано, без поради лікаря.

Інструкція з застосування

Розчинити один пакетик у склянці гарячої або холодної води та додати цукор за бажанням.
Увага: цей продукт призначений для короткотривалого лікування.
Не застосовуйте його більше ніж протягом 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми тривають або якщо ви помітили будь-які нові зміни в їхніх характеристиках.
Якщо ви прийняли більше Тахіфлюдеку, ніж слід
Якщо ви або хтось інший прийняли більше Тахіфлюдеку, ніж слід, або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула вміст пакетика, негайно зверніться до найближчої лікарні або до лікаря, навіть якщо почуваєтеся добре, і візьміть із собою цей листівку, решту пакетиків і упаковку.
У разі випадкового прийому високих доз цього лікарського засобу можуть виникнути блідість, нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія), біль у животі, порушення рівня цукру в крові (порушення метаболізму глюкози) та накопичення кислот у організмі (метаболічний ацидоз).
При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може ускладнюватися ураженням мозку (енцефалопатія, набряк мозку), кровотечею, зниженням рівня глюкози в крові (гіпоглікемія) та смертю. Навіть за відсутності тяжких уражень печінки може виникнути зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність), що проявляється ураженням нирок (гостра тубулярна некроза), втратою крові з сечею (гематурія) та втратою білків з сечею (протеїнурія). Також можуть виникнути порушення серцевого ритму (кардіальні аритмії) та запалення підшлункової залози (панкреатит).
Можуть виникнути також підвищена роздратовність, головний біль (цефалгія), підвищення артеріального тиску. У важчих випадках можуть розвинутися сплутаність свідомості, галюцинації та судоми. Високі дози лікарського засобу можуть спричинити короткотривалу рідку діарею (транзиторна осмотична діарея).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або до фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено список побічних ефектів парacetamolum та фенілефрину.
Побічні ефекти перераховані в порядку зниження частоти:

Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)
Почасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)
Непочасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)
Невідомі: частота не може бути визначена на основі наявних даних.

Негайно припиніть прийом Тахіфлюдеку та зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні, якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• алергічні реакції або гіперчутливість, анафілактичний шок (серйозні алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або запаморочення);
• повідомлялися дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій: тяжка висипка, відшарування шкіри або виразки в роті (токсична епідермальна некролізія, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна або поліморфна);
• проблеми з диханням (бронхоспазм).

Якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта.

Почасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• втрата апетиту;
• нудота та блювота.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• порушення крові, які можуть проявлятися незрозумілими синцями, блідістю шкіри або зниженням стійкості до інфекцій; зниження певних клітин крові (агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія);
• тахікардія (прискорене серцебиття), серцебиття (відчуття серцебиття в грудях);
• порушення функції печінки (підвищення печінкових трансаміназ);
• гіперчутливість, включаючи висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк (раптовий набряк шкіри та слизових оболонок).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• безсоння (труднощі заснути), нервозність, тривожність, збудження, сплутаність свідомості, підвищена дратівність;
• тремор (тремтіння), запаморочення, головний біль;
• після тривалого застосування високих доз парacetamolum можуть виникати інтерстиційний нефрит (запалення нирок) та побічні ефекти на рівні нирок.

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові);
• мідріаз (розширення зіниці), гострий закритокутовий глаукома (хвороба очей, часто пов’язана з підвищеним тиском рідини в оці);
• набряк гортані (набряк горла);
• діарея, розлади шлунково-кишкового тракту;
• захворювання печінки, гепатит (жовтяниця шкіри та/або очей);
• порушення функції нирок (погіршення ниркової недостатності), кров у сечі (гематурія), труднощі з сечовипусканням (анурія, затримка сечі);
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
• серйозний стан, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парacetamolum (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіфлюдек

Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та світла.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «закінчення терміну придатності», на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дуже важливо завжди мати при собі інформацію про продукт. Зберігайте картонну упаковку та листок-вкладиш.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіфлюдек
Кожен пакетик містить:
Діючі речовини: парацетамол 600 мг, аскорбінова кислота 40 мг та гідрохлорид фенілефрину 10 мг (у перерахунку на
фенілефрин 8,2 мг).
Інші компоненти: сахароза, безводна лимонна кислота, натрію цитрат, кукурудзяний крохмаль, натрію цикламат,
натрієва сакарин, безводний колоїдний діоксид кремнію, ароматизатор апельсина, куркумін (Е100), сироп глюкози
висушений. Див. також пункт 2 «Тахіфлюдек містить сахарозу, натрій, глюкозу».
Опис зовнішнього вигляду Тахіфлюдеку та вміст упаковки
Тахіфлюдек випускається у пакетиках, що містять жовту, неоднорідну, рухому порошкову речовину для приготування орального розчину з ароматом апельсина.
Тахіфлюдек доступний у картонних пачках по 10 та 16 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони.

Інструкція: інформація для користувача

Тахіфлюдек порошок для орального розчину зі смаком лимона

Тахіфлюдек порошок для орального розчину зі смаком лимона та меду
Парацетамол, аскорбінова кислота, фенілефрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або
фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили покращення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 3 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіфлюдек і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Тахіфлюдек
3. Як приймати Тахіфлюдек
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіфлюдек
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіфлюдек і для чого його застосовують

Тахіфлюдек — це лікарський засіб, що містить активні діючі речовини: парацетамол, аскорбінову кислоту та фенілефрину гідрохлорид, який використовують для лікування болю, гарячки та зниження набряку слизової оболонки носа.
Тахіфлюдек застосовують для короткотривалого лікування симптомів застуди та грипу, зокрема болю слабкого/помірного ступеня та гарячки, коли вони супроводжуються носовою закладеністю.
Тахіфлюдек порошок для розчину для прийому внутрішньо призначений для лікування дорослих та дітей віком від 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 3 днів прийому.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тахіфлюдек

Не приймайте Тахіфлюдек

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенілефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску або серцевих захворювань);
• якщо Ви приймаєте трициклічні антидепресанти (лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії);
• якщо Ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів;
• якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму;
• якщо Ви маєте феохромоцитому (пухлина надниркових залоз);
• якщо Ви маєте глаукому (захворювання очей, часто пов’язане з підвищеним внутрішньоочним тиском);
• якщо Ви приймаєте інші симпатоміметичні лікарські засоби (наприклад, деконгестанти, пригнічувачі апетиту та психостимулятори, подібні до амфетамінів);
• якщо Ви маєте важку печінкову недостатність;
• якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками;
• якщо Ви страждаєте на цукровий діабет;
• якщо у Вас гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози);
• якщо у Вас підвищений тиск, захворювання серця або судин;
• якщо у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання, що призводить до зниження кількості червоних кров’яних тілець);
• якщо Ви страждаєте на важливу гемолітичну анемію (патологічне руйнування клітин крові).

Не застосовувати лікарський засіб дітям віком до 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіфлюдек:

• якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Тахіфлюдек»);
• якщо у Вас збільшена простата;
• якщо у Вас оклюзивна судинна хвороба (закупорка артерій, наприклад, синдром Рейно);
• якщо у Вас знижена функція нирок (Тахіфлюдек містить натрій).

Під час лікування Тахіфлюдеком негайно повідомте лікареві, якщо:
Ви страждаєте на серйозні захворювання, зокрема важку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або маєте недостатнє харчування, хронічний алкоголізм або приймаєте флулоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася серйозна патологія, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флулоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Не застосовуйте Тахіфлюдек більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Не вживайте алкоголі під час лікування Тахіфлюдеком.
Якщо Ви приймаєте протизапальні засоби, застосування Тахіфлюдеку не рекомендовано (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Тахіфлюдек»).
Не приймайте разом із іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол. Якщо парацетамол приймати в надмірних дозах, можуть виникнути серйозні побічні реакції, зокрема тяжке ураження печінки та порушення функції нирок та крові.
Парацетамол може впливати на лабораторні тести для визначення рівня цукру в крові (у людей із цукровим діабетом) та рівня сечової кислоти (у людей із подагрою). Аскорбінова кислота може впливати на визначення сироваткових та сечових параметрів (наприклад, сечовини, глюкози, білірубіну, гемоглобіну).
Інші лікарські засоби та Тахіфлюдек
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що призначаються без рецепта.
Зокрема, важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, що можуть впливати на функцію печінки, наприклад, зідовудин або ізоніазид, які можуть посилювати шкідливий вплив парацетамолу на печінку;
• лікарські засоби, що можуть впливати на виведення парацетамолу з сечею, наприклад, пробенецид;
• лікарські засоби, що містять рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу), циметидин (використовується для лікування виразки шлунка) або ліки, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії); при одночасному застосуванні з парацетамолом ці ліки слід використовувати з особливою обережністю та під суворим медичним контролем;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування очних інфекцій, наприклад, хлорамфенікол;
• лікарські засоби, що використовуються для уповільнення або запобігання згортанню крові, наприклад, варфарин, оскільки парацетамол у високих дозах може призвести до підвищеного ризику кровотечі;
• лікарські засоби, що можуть прискорювати (наприклад, метоклопрамід, домперидон) або уповільнювати (наприклад, колестирамін, антихолінергіки) всмоктування парацетамолу;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, які містять бета-блокатори;
• лікарські засоби, що містять інгібітори моноамінооксидази (див. також розділ «Не приймайте Тахіфлюдек»);
• лікарські засоби, що містять трициклічні антидепресанти або симпатоміметичні аміни;
• лікарські засоби, призначені при серцевій недостатності (дигоксин);
• лікарські засоби, що використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін та метисергід;
• протизапальні засоби;
• флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування;
• аскорбінова кислота (вітамін С), яка може підвищувати всмоктування заліза та естрогенів;
• аскорбінова кислота (вітамін С), яка може сприяти утворенню ниркових каменів у пацієнтів, схильних до утворення кальцієвих каменів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Тахіфлюдеку не рекомендовано під час вагітності та годування груддю. Використовуйте Тахіфлюдек тільки після консультації з лікарем.
За необхідності Тахіфлюдек може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або гарячка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіфлюдек не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення, Вам не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тахіфлюдек лимонного смаку містить сахарозу, глюкозу та натрій:
Сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 1,817 г сахарози на пакетик. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом у разі прийому більше 2 пакетиків на добу (більше 5 г сахарози).
Глюкоза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій: цей лікарський засіб містить 112,86 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 5,64% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослих. Це слід враховувати, якщо Ви маєте порушення функції нирок або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
Тахіфлюдек лимонно-медового смаку містить сахарозу та натрій:
Сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 1,892 г сахарози на пакетик. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом у разі прийому більше 2 пакетиків на добу (більше 5 г сахарози).
Натрій: цей лікарський засіб містить 135,79 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 6,79% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослих. Це слід враховувати, якщо Ви маєте порушення функції нирок або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати порошок Тахіфлюдек для орального розчину

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза
Дорослі та діти старше 12 років: 1 пакетик кожні 4–6 годин, не більше ніж 3 пакетики на добу.
Застосування у дітей
Застосування протипоказане дітям віком молодше 12 років.
Не застосовуйте більше рекомендованої дози без поради лікаря.
Інструкція з використання
Розчиніть 1 пакетик у півсклянці дуже гарячої води, за бажанням розбавте холодною водою, щоб охолодити, і солодощі за смаком.
Увага: цей продукт призначений для короткотривалого лікування.
Не застосовуйте більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються або ви помітили будь-які зміни їх характеру.
Якщо ви прийняли більше Тахіфлюдеку, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли більше Тахіфлюдеку, ніж слід, або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула вміст пакетика, негайно зверніться до найближчої лікарні або до лікаря, навіть якщо почуваєтеся добре, і візьміть із собою цей листок, решту пакетиків та упаковку. У разі випадкового прийому високих доз цього лікарського засобу можуть виникнути блідість шкіри, нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія), біль у животі, порушення рівня цукру в крові (порушення метаболізму глюкози) та накопичення кислот у організмі (метаболічний ацидоз).
При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може ускладнюватися ураженням мозку (енцефалопатія, набряк мозку), кровотечами, зниженням рівня глюкози в крові (гіпоглікемія) та смерттю. Навіть за відсутності тяжких уражень печінки може розвинутися порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), що проявляється ураженням нирок (гостра тубулярна некроз), кров’ю в сечі (гематурія) та втратою білків з сечею (протеїнурія).
Також можуть виникнути порушення серцевого ритму (серцеві аритмії) та запалення підшлункової залози (панкреатит).
Можливі також підвищена збудливість, головний біль (цефалея), підвищення артеріального тиску. У важчих випадках можуть розвинутися сплутаність свідомості, галюцинації та судоми. Високі дози лікарського засобу можуть спричинити короткочасну рідку діарею (транзиторна осмотична діарея).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Нижче наведено перелік побічних ефектів парацетамолу та фенілефрину.
Побічні ефекти подано в порядку зниження частоти їх виникнення:
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей)
Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)
Не часто (можуть впливати до 1 із 100 людей)
Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей)
Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Негайно припиніть прийом Тахіфлюдеку та зверніться до лікаря або негайно поїдьте
до лікарні, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

• алергічні реакції або гіперчутливість, анафілактичний шок (серйозні алергічні реакції, що призводять до утрудненого дихання або запаморочення);
• повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій: тяжка висипка, шкірне відшарування або виразки в роті (токсична епідермальна некролізія, синдром Стівенса — Джонсона, еритема мультиформна або поліморфна);
• проблеми з диханням (бронхоспазм).

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• втрата апетиту;
• нудота та блювота.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• порушення крові, які можуть проявлятися необґрунтованими синцями, блідістю шкіри або зниженою стійкістю до інфекцій; зниження певних клітин крові (агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія);
• тахікардія (прискорене серцебиття), серцебиття (відчуття серцебиття в грудях);
• порушення функції печінки (підвищення печінкових трансаміназ);
• гіперчутливість, включаючи шкірні висипки, ангіоневротичний набряк (раптовий набряк шкіри та слизових оболонок).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• безсоння (утруднення засинання), нервозність, тривожність, збудження, сплутаність свідомості, дратівливість;
• тремор (тремтіння), запаморочення, головний біль;
• при тривалому застосуванні високих доз парацетамолу можуть виникати інтерстиційний нефроз (запалення нирок) та побічні ефекти з боку нирок.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові);
• мідріаз (розширення зіниці), гострий закритокутовий глаукома (хвороба очей, яка часто пов’язана з підвищеним тиском рідини в оці);
• набряк гортані (набряк горла);
• діарея, шлунково-кишкові розлади;
• захворювання печінки, гепатит (жовтяниця шкіри і/або очей);
• порушення функції нирок (погіршення ниркової недостатності), наявність крові в сечі (гематурія), утруднення сечовипускання (анурія, затримка сечі);
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
• серйозний стан, який може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення на вебсайті https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіфлюдек

Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити ліки від вологи та світла.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, після закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дуже важливо завжди мати при собі інформацію про продукт. Зберігайте пачку та вкладений листок.
Не викидайте жодні ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіфлюдек
Тахіфлюдек порошок для розчину для прийому всередину із смаком лимона
Кожен пакетик містить:
Діючі речовини: парацетамол 600 мг, аскорбінова кислота 40 мг та гідрохлорид фенілефрину 10 мг (що відповідає
фенілефрину 8,2 мг).
Інші компоненти: сахароза, безводна лимонна кислота, натрію цитрат, кукурудзяний крохмаль, натрію
цикламат, натрію сахаринат, безводний колоїдний діоксид кремнію, ароматизатор лимон, куркумін (Е100), сироп
глюкози висушений. Див. також пункт 2 «Тахіфлюдек із смаком лимона містить сахарозу, глюкозу та натрій».
Тахіфлюдек порошок для розчину для прийому всередину із смаком лимона та меду
Кожен пакетик містить:
Діючі речовини: парацетамол 600 мг, аскорбінова кислота 40 мг та гідрохлорид фенілефрину 10 мг (що відповідає
фенілефрину 8,2 мг).
Інші компоненти: сахароза, безводна лимонна кислота, натрію цитрат, кукурудзяний крохмаль, натрію
цикламат, натрію сахаринат, безводний колоїдний діоксид кремнію, ароматизатор лимон, ароматизатор мед, карамель (Е150).
Див. також пункт 2 «Тахіфлюдек із смаком лимона та меду містить сахарозу та натрій».
Опис зовнішнього вигляду Тахіфлюдеку та вміст упаковки
Тахіфлюдек із смаком лимона — це пакетики, що містять порошок жовтого кольору для приготування розчину для прийому всередину, неоднорідний, сипкий, із запахом лимона.
Тахіфлюдек із смаком лимона та меду — це пакетики, що містять порошок світло-бежевого кольору, неоднорідний, сипкий, із запахом лимона та меду.
Тахіфлюдек доступний у пачках, що містять 10 та 16 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони.

Інструкція: інформація для користувача

Тахіфлюдек порошок для розчину для прийому всередину смаку м’яти

Парацетамол, аскорбінова кислота, гідрохлорид фенілефрину
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіфлюдек і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Тахіфлюдеку
3. Як приймати Тахіфлюдек
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіфлюдек
6. Вміст упаковки та інша інформація

Тахіфлюдек — це лікарський засіб, що містить активні речовини: парацетамол, аскорбінову кислоту та гідрохлорид фенілефрину, який застосовується для лікування болю, гарячки та зниження набрягу слизової оболонки носа.
Тахіфлюдек застосовується для короткотривалого лікування симптомів застуди та грипу, зокрема болю м’якої та помірної інтенсивності та гарячки, коли вони супроводжуються закладеністю носа.
Тахіфлюдек порошок для розчину для прийому всередину показаний для дорослих та дітей старше 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або, навпаки, відчуваєте погіршення стану після 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тахіфлюдек

Не приймайте Тахіфлюдек

• якщо Ви алергічні до парацетамолу, аскорбінової кислоти, фенілефрину гідрохлориду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску або серцевих захворювань);
• якщо Ви приймаєте трициклічні антидепресанти (ліки, що використовуються для лікування депресії);
• якщо Ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів;
• якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму;
• якщо Ви маєте феохромоцитому (пухлину надниркових залоз);
• якщо Ви маєте глаукому (захворювання очей, часто пов’язане з підвищеним внутрішньоочним тиском);
• якщо Ви приймаєте інші симпатоміметичні ліки (наприклад, деконгестанти, пригнічувачі апетиту та психостимулятори, подібні до амфетамінів);
• якщо у Вас тяжке ураження печінки;
• якщо у Вас захворювання печінки або нирок;
• якщо Ви страждаєте на цукровий діабет;
• якщо у Вас гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози);
• якщо у Вас високий тиск, захворювання серця або судин;
• якщо у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання, що призводить до зниження кількості червоних кров’яних тілець);
• якщо у Вас тяжка гемолітична анемія (патологічне руйнування кров’яних клітин).

Не застосовувати лікарський засіб дітям молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіфлюдек:

• якщо Ви приймаєте інші ліки (див. також розділ «Інші ліки та Тахіфлюдек»);
• якщо у Вас збільшена простата;
• якщо у Вас оклюзивна судинна хвороба (закупорка артерій, наприклад, синдром Рейно);
• якщо у Вас знижена функція нирок (Тахіфлюдек містить натрій).

Під час лікування Тахіфлюдек негайно повідомте лікареві, якщо:
Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання, зокрема на тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася тяжка патологія, відома як метаболічний ацидоз (порушення кислотно-лужного балансу крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Не застосовуйте Тахіфлюдек більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Не вживайте алкоголі під час лікування Тахіфлюдек.
Якщо Ви приймаєте протизапальні ліки, застосування Тахіфлюдек не рекомендовано (див. розділ 2 «Інші ліки та Тахіфлюдек»).
Не приймайте разом з іншими ліками, що містять парацетамол. Якщо парацетамол приймати в надмірних дозах, можуть виникнути серйозні побічні реакції, зокрема тяжке ураження печінки та порушення роботи нирок та крові.
Парацетамол може впливати на результати аналізів рівня цукру в крові (у людей із цукровим діабетом) та рівня сечової кислоти (у людей із подагрою). Аскорбінова кислота може впливати на визначення сироваткових і сечових показників (наприклад, сечових солей, глюкози, білірубіну, гемоглобіну).
Інші ліки та Тахіфлюдек
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Зокрема, важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• ліки, що можуть впливати на функцію печінки, наприклад, зідовудин або ізоніазид, які можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку;
• ліки, що можуть впливати на виведення парацетамолу з сечею, наприклад, пробенецид;
• ліки, що містять рифампіцин (використовується при лікуванні туберкульозу), циметидин (використовується при лікуванні шлункових виразок) або ліки, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін (використовуються при лікуванні епілепсії); при одночасному застосуванні з парацетамолом ці ліки слід використовувати з особливою обережністю та під суворим медичним контролем;
• ліки, що використовуються для лікування очних інфекцій, наприклад, хлорамфенікол;
• ліки, що використовуються для уповільнення або запобігання згортанню крові, наприклад, варфарин, оскільки прийом парацетамолу в високих дозах може призвести до підвищеного ризику кровотечі;
• ліки, що можуть прискорювати (наприклад, метоклопрамід, домперидон) або уповільнювати/затримувати (наприклад, колестірамін, антихолінергіки) всмоктування парацетамолу;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, які містять бета-блокатори;
• ліки, що містять інгібітори моноамінооксидази (див. також розділ «Не приймайте Тахіфлюдек»);
• ліки, що містять трициклічні антидепресанти або симпатоміметичні аміни;
• ліки, призначені при серцевій недостатності (дигоксин);
• ліки, що використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін та метисергід;
• протизапальні ліки;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування;
• аскорбінова кислота (вітамін С), що може підвищувати всмоктування заліза та естрогенів;
• аскорбінова кислота (вітамін С), що може сприяти утворенню ниркових каменів у пацієнтів, схильних до утворення кальцієвих каменів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Тахіфлюдек не рекомендовано під час вагітності та годування груддю. Приймайте Тахіфлюдек тільки після консультації з лікарем.
За необхідності Тахіфлюдек може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіфлюдек не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тахіфлюдек містить сахарозу та натрій:
Натрій: цей лікарський засіб містить 138,47 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 6,92% від максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослих. Це слід враховувати, якщо Ви маєте порушення функції нирок або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
Сахароза: якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 2,070 г сахарози на пакетик. Це слід враховувати також у пацієнтів із цукровим діабетом у разі прийому більше 2 пакетиків на добу (більше 5 г сахарози).

3. Як застосовувати Тахіфлюдек порошок для розчину для прийому всередину

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза
Дорослі та діти віком від 12 років: 1 пакетик кожні 4–6 годин, не більше ніж 3 пакетики протягом 24 годин.
Застосування у дітей
Застосування протипоказане дітям віком молодше 12 років.
Не застосовуйте більшу дозу, ніж рекомендовано, без поради лікаря.
Інструкція щодо застосування
Розчиніть один пакетик у склянці гарячої або холодної води і за бажанням додайте цукру.
Увага: цей продукт призначений для короткотривалого лікування.
Не застосовуйте більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми не зникають або якщо ви помітили будь-які зміни в їхніх характеристиках.
Якщо ви прийняли більше Тахіфлюдеку, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли більше Тахіфлюдеку, ніж слід, або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула вміст пакетика, негайно зверніться до найближчої лікарні або до лікаря, навіть якщо почуваєтеся добре, і візьміть із собою цей листок, решту пакетиків і упаковку.
У разі випадкового прийому високих доз цього лікарського засобу можуть виникнути блідість шкіри, нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія), біль у животі, порушення рівня цукру в крові (порушення метаболізму глюкози) та накопичення кислот у організмі (метаболічний ацидоз).
У разі тяжкого отруєння печінкова недостатність може ускладнитися ураженням мозку (енцефалопатія, набряк мозку), кровотечами, зниженням рівня глюкози в крові (гіпоглікемія) та смертю. Навіть за відсутності тяжких уражень печінки може виникнути зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність), що проявляється ураженням нирок (гостра тубулярна некроз), наявністю крові в сечі (гематурія) та втратою білків з сечею (протеїнурія). Також можуть виникнути порушення серцевого ритму (серцеві аритмії) та запалення підшлункової залози (панкреатит).
Можуть виникнути також підвищена дратівність, головний біль (цефалгія), підвищення артеріального тиску. У більш тяжких випадках можуть розвинутися сплутаність свідомості, галюцинації та судоми. Високі дози лікарського засобу можуть спричинити короткотривалу рідку діарею (транзиторна осмотична діарея).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Нижче наведено перелік побічних ефектів парацетамолу та фенілефрину.
Побічні ефекти наведено в порядку зниження частоти їх виникнення:
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей)
Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)
Іноді (можуть впливати до 1 із 100 людей)
Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей)
Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Негайно припиніть прийом Тахіфлюдеку та зверніться до лікаря або негайно
направляйтеся до лікарні, якщо помітили будь-який із наступних побічних ефектів:

• алергічні реакції або гіперчутливість, анафілактичний шок (серйозні алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або запаморочення);
• повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій: тяжка висипка, шкірне відшарування або виразки в роті (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна або поліморфна);
• проблеми з диханням (бронхоспазм).

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• втрата апетиту;
• нудота та блювота.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• порушення крові, які можуть проявлятися незрозумілими синцями, блідістю шкіри або зниженою стійкістю до інфекцій; зниження певних клітин крові (агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія);
• тахікардія (прискорене серцебиття), серцебиття (відчуття серцебиття в грудях);
• порушення функції печінки (підвищення печінкових трансаміназ);
• гіперчутливість, включаючи висипання на шкірі, ангіоедему (раптовий набряк шкіри та слизових оболонок).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• безсоння (труднощі заснути), нервозність, тривожність, збудження, сплутаність свідомості, дратівливість;
• тремор, запаморочення, головний біль;
• після тривалого застосування високих доз парацетамолу можуть виникати інтерстиціальний нефрит (запалення нирок) та інші побічні ефекти на рівні нирок.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові);
• мідріаз (розширення зіниці), гострий закритокутовий глаукома (хвороба очей, яка часто пов’язана з підвищеним тиском рідини в оці);
• набряк гортані (набряк горла);
• діарея, шлунково-кишкові розлади;
• захворювання печінки, гепатит (жовтяниця шкіри і/або очей);
• порушення функції нирок (погіршення ниркової недостатності), кров у сечі (гематурія), труднощі з сечовипусканням (анурія, затримка сечі);
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
• серйозний стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за посиланням
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати додаткову інформацію щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіфлюдек

Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «термін придатності», на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дуже важливо завжди мати при собі інформацію про продукт. Зберігайте упаковку та інструкцію з лікарського засобу.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіфлюдек
Кожен пакетик містить:
Діючі речовини: парацетамол 600 мг, аскорбінова кислота 40 мг та гідрохлорид фенілефрину 10 мг
(у перерахунку на фенілефрин 8,2 мг).
Інші компоненти: сахароза, лимонна кислота безводна, натрію цитрат, крохмаль кукурудзяний, натрію
цикламат, ароматизатор м’ята, сахарин натрію, колоїдний діоксид кремнію безводний. Див. також пункт 2
«Тахіфлюдек містить сахарозу та натрій».
Опис зовнішнього вигляду Тахіфлюдеку та вміст упаковки
Тахіфлюдек випускається у пакетиках, що містять порошок білого кольору для орального розчину, неоднорідний, текучий, із запахом м’яти.
Тахіфлюдек доступний у коробках, що містять 10 та 16 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони.