Тахифлюдек

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тахифлюдек порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом апельсина

Парацетамол, аскорбиновая кислота, фенилэфрина гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тахифлюдек и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Тахифлюдек
3. Как принимать Тахифлюдек
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тахифлюдек
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тахифлюдек и для чего он применяется

Тахифлюдек — это лекарственное средство, содержащее действующие вещества: парацетамол, аскорбиновую кислоту и фенилэфрина гидрохлорид, применяемое для лечения боли, лихорадки и заложенности.
Тахифлюдек используется для кратковременного лечения симптомов простуды и гриппа, включая слабую или умеренную боль и лихорадку, когда они сопровождаются заложенностью носа.
Тахифлюдек порошок для приготовления раствора для приема внутрь показан взрослым и детям старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что следует знать перед применением Тахифлюдек

Не принимайте Тахифлюдек

• если у вас аллергия на парацетамол, аскорбиновую кислоту, фенилэфрина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний);
• если вы принимаете трициклические антидепрессанты (препараты, используемые для лечения депрессии);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (препараты, используемые для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель;
• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• если у вас глаукома (заболевание глаза, часто связанное с повышением внутриглазного давления);
• если вы принимаете другие симпатомиметические препараты (например, деконгестанты, подавляющие аппетит, и психостимуляторы, схожие с амфетаминами);
• если у вас тяжёлая печеночная недостаточность;
• если у вас проблемы с печенью или почками;
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас высокое артериальное давление или сердечно-сосудистые заболевания;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, приводящее к снижению количества эритроцитов);
• если у вас тяжёлая гемолитическая анемия (патологическое разрушение клеток крови).

Не применять препарат у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тахифлюдек:

• если вы принимаете другие лекарственные средства (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлюдек»);
• если у вас увеличение предстательной железы;
• если у вас окклюзионное сосудистое заболевание (закупорка артерий, например, синдром Рейно);
• если у вас снижена функция почек (Тахифлюдек содержит натрий).

Во время лечения Тахифлюдек информируйте врача немедленно, если:
У вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или принимаете флоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флоксациллина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Не используйте Тахифлюдек более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Не употребляйте алкоголь во время лечения Тахифлюдек.
Если вы принимаете противовоспалительные препараты, применение Тахифлюдек не рекомендуется (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Тахифлюдек»).
Не принимайте одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. При превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжёлые побочные реакции, включая тяжёлое поражение печени, а также нарушения со стороны почек и крови.
Парацетамол может влиять на результаты анализов уровня сахара в крови (у пациентов с диабетом) и уровня мочевой кислоты (у пациентов с подагрой). Аскорбиновая кислота может влиять на определение сывороточных и мочевых показателей (например, уратов, глюкозы, билирубина, гемоглобина).
Другие лекарственные средства и Тахифлюдек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты, которые могут изменять функцию печени, такие как зидовудин или изониазид, которые могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень;
• препараты, которые могут изменять выведение парацетамола с мочой, например пробенецид;
• препараты, содержащие рифампицин (используется при лечении туберкулёза), циметидин (используется при лечении язвы желудка) или такие препараты, как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин (используются при лечении эпилепсии); при одновременном применении с парацетамолом эти препараты следует использовать с особой осторожностью и под строгим медицинским контролем;
• препараты, используемые для лечения глазных инфекций, такие как хлорамфеникол;
• препараты, используемые для замедления или предотвращения свёртывания крови, например варфарин, поскольку приём парацетамола в высоких дозах может привести к увеличению риска кровотечений;
• препараты, которые могут ускорять (например, метоклопрамид, домперидон) или замедлять/задерживать (например, колестирамин, антихолинергические средства) всасывание парацетамола;
• препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, содержащие бета-блокаторы;
• препараты, содержащие ингибиторы моноаминооксидазы (см. также раздел «Не принимайте Тахифлюдек»);
• препараты, содержащие трициклические антидепрессанты или симпатомиметические амины;
• препараты, назначаемые при сердечной недостаточности (дигоксин);
• препараты, используемые при лечении мигрени, такие как эрготамин и метисергид;
• противовоспалительные препараты;
• флоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения;
• аскорбиновая кислота (витамин С) может усиливать всасывание железа и эстрогенов;
• аскорбиновая кислота (витамин С) может способствовать образованию почечных камней у пациентов, склонных к образованию кальциевых камней.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Тахифлюдек не рекомендуется во время беременности и лактации. Применяйте Тахифлюдек только после консультации с врачом.
При необходимости Тахифлюдек может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Тахифлюдек не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако, если у вас возникает головокружение, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахифлюдек содержит сахарозу, глюкозу и натрий
Сахароза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Препарат содержит 2 г сахарозы (сахара) в одной пакетике. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом, если они принимают более 2 пакетиков в день (более 5 г сахарозы).
Глюкоза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Натрий: препарат содержит 135,82 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одном пакетике. Это составляет 6,79 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека. Это следует учитывать, если у вас нарушена функция почек или вы соблюдаете бессолевую диету.

3. Как принимать Тахифлюдек порошок для орального раствора

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4–6 часов, не более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Применение у детей
Применение противопоказано у детей младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу без консультации с врачом.

Инструкция по применению

Растворите один пакетик в стакане воды, горячей или холодной, и при желании добавьте сахар.
Внимание: этот продукт следует использовать только в течение короткого срока лечения.
Не принимайте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или вы заметили любые изменения в их характере.

Если вы приняли Тахифлюдек в дозе больше рекомендованной
Если вы или кто-либо другой приняли больше Тахифлюдека, чем следует, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил содержимое пакетика, немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу или к врачу, даже если чувствуете себя хорошо. Возьмите с собой данную инструкцию, оставшиеся пакетики и упаковку.

При случайном приёме высоких доз этого лекарственного средства могут возникнуть бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита (анорексия), боли в животе, нарушение уровня сахара в крови (нарушения метаболизма глюкозы) и накопление кислот в организме (метаболический ацидоз).

При тяжёлом отравлении может развиться печеночная недостаточность, осложняющаяся поражением мозга (энцефалопатия, отёк мозга), кровотечения, снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) и смерть. Даже при отсутствии тяжёлого поражения печени может развиться нарушение функции почек (острая почечная недостаточность), проявляющееся повреждением почек (острый тубулярный некроз), появлением крови в моче (гематурия) и потерей белка с мочой (протеинурия). Также могут возникнуть нарушения сердечного ритма (кардиаритмии) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Возможны также раздражительность, головная боль (цефалгия), повышение артериального давления. В более тяжёлых случаях могут появиться спутанность сознания, галлюцинации и судороги. Высокие дозы препарата могут вызвать кратковременную водянистую диарею (транзиторная осмотическая диарея).

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Ниже приведён список побочных эффектов парацетамола и фенилэфрина.
Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты их возникновения:
Очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)
Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)
Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)
Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)
Неизвестные: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Немедленно прекратите приём Тахифлюдек и обратитесь к врачу или немедленно
направляйтесь в больницу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции или повышенная чувствительность, анафилактический шок (тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение);
• сообщалось о очень редких случаях тяжёлых поражений кожи: тяжёлые высыпания, шелушение или язвы во рту (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема);
• нарушения дыхания (бронхоспазм).

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• потеря аппетита;
• тошнота и рвота.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

• нарушения со стороны крови, которые могут проявляться необъяснимыми синяками, бледностью кожи или пониженной сопротивляемостью инфекциям; снижение уровня определённых клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения);
• тахикардия (учащённое сердцебиение), сердцебиение (ощущение сердцебиения в груди);
• нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз);
• повышенная чувствительность, включая кожные высыпания, ангионевротический отёк (внезапный отёк кожи и слизистых оболочек).

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• бессонница (затруднения засыпания), раздражительность, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность;
• тремор (дрожание), головокружение, головная боль;
• при длительном применении высоких доз парацетамола могут развиваться интерстициальный нефрит (воспаление почек) и другие побочные эффекты со стороны почек.

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови);
• мидриаз (расширение зрачка), острый закрытоугольный глаукома (заболевание глаза, часто связанное с повышением давления жидкости в глазу);
• отёк гортани (отёк горла);
• диарея, желудочно-кишечные расстройства;
• заболевания печени, гепатит (пожелтение кожи и/или глаз);
• нарушения со стороны почек (прогрессирующая почечная недостаточность), кровь в моче (гематурия), затруднения при мочеиспускании (анурия, задержка мочи);
• повышение артериального давления (гипертензия);
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями при применении парацетамола (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тахифлюдек

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги и света.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Важно всегда иметь при себе информацию о препарате. Храните картонную упаковку и листок-вкладыш.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тахифлюдек
Каждый пакетик содержит:
Действующие вещества: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (что соответствует
фенилэфрину 8,2 мг).
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат,
сахарин натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, ароматизатор апельсин, куркумин (Е100), сироп глюкозы
сухой. См. также раздел 2 «Тахифлюдек содержит сахарозу, натрий, глюкозу».
Описание внешнего вида Тахифлюдека и содержимое упаковки
Тахифлюдек выпускается в виде пакетиков, содержащих жёлтый, неоднородный и сыпучий порошок для приготовления перорального раствора с апельсиновым запахом.
Тахифлюдек выпускается в картонных коробках, содержащих 10 и 16 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Angelini Pharma S.p.A.
Виале Амелия, 70 – 00181 Рима
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A. – Виа Веккья дель Пиноккио, 22 – 60131 Анкона.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тахифлюдек порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонного вкуса

Тахифлюдек порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона и мёда
Парацетамол, аскорбиновая кислота, фенилэфрина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или если заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тахифлюдек и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тахифлюдека
3. Как принимать Тахифлюдек
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тахифлюдек
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Тахифлюдек и для чего он применяется

Тахифлюдек — это лекарственное средство, содержащее действующие вещества: парацетамол, аскорбиновую кислоту и фенилэфрина гидрохлорид, которое используется для лечения боли, лихорадки и заложенности.
Тахифлюдек применяется для кратковременного лечения симптомов простуды и гриппа, включая боль слабой/умеренной интенсивности и лихорадку, когда они сопровождаются заложенностью носа.
Тахифлюдек порошок для приготовления раствора для приема внутрь показан взрослым и детям старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что следует знать перед применением Тахифлюдек

Не принимайте Тахифлюдек

• если у вас аллергия на парацетамол, аскорбиновую кислоту, фенилэфрина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний);
• если вы принимаете трициклические антидепрессанты (лекарства, используемые для лечения депрессии);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (лекарства, используемые для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель;
• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• если у вас глаукома (заболевание глаза, часто связанное с повышением внутриглазного давления);
• если вы принимаете другие симпатомиметические лекарства (например, деконгестанты, подавляющие аппетит, и психостимуляторы, схожие с амфетаминами);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас проблемы с печенью или почками;
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас высокое артериальное давление или сердечно-сосудистые заболевания;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, приводящее к снижению количества эритроцитов);
• если у вас тяжелая гемолитическая анемия (патологическое разрушение клеток крови).

Не применять лекарственное средство у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тахифлюдек:

• если вы принимаете другие лекарства (см. также раздел «Другие лекарства и Тахифлюдек»);
• если у вас увеличение предстательной железы;
• если у вас окклюзионное сосудистое заболевание (закупорка артерий, например, синдром Рейно);
• если у вас снижена функция почек (Тахифлюдек содержит натрий).

Во время лечения Тахифлюдек немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при регулярном применении парацетамола в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Не используйте Тахифлюдек более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Не употребляйте алкоголь во время лечения Тахифлюдек.
Если вы принимаете противовоспалительные препараты, применение Тахифлюдек не рекомендуется (см. раздел 2 «Другие лекарства и Тахифлюдек»).
Не принимайте одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол. При передозировке парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные реакции, включая тяжелые поражения печени, а также нарушения со стороны почек и крови.
Парацетамол может влиять на результаты анализов при определении уровня сахара в крови (у пациентов с диабетом) и уровня мочевой кислоты (у пациентов с подагрой). Аскорбиновая кислота может влиять на определение сывороточных и мочевых показателей (например, уровень уратов, глюкозы, билирубина, гемоглобина).
Другие лекарства и Тахифлюдек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• препараты, которые могут влиять на функцию печени, такие как зидовудин или изониазид, которые могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень;
• препараты, которые могут влиять на выведение парацетамола с мочой, например пробенецид;
• препараты, содержащие рифампицин (используется при лечении туберкулеза), циметидин (используется при лечении язвы желудка) или препараты, такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин (используются при лечении эпилепсии); при одновременном приеме с парацетамолом эти препараты следует применять с особой осторожностью и под строгим медицинским контролем;
• препараты, используемые для лечения глазных инфекций, такие как хлорамфеникол;
• препараты, используемые для замедления или предотвращения свертывания крови, например, варфарин, поскольку высокие дозы парацетамола могут увеличить риск кровотечения;
• препараты, которые могут ускорять (например, метоклопрамид, домперидон) или замедлять/уменьшать (например, колестирамин, антихолинергические препараты) всасывание парацетамола;
• препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, содержащие бета-блокаторы;
• препараты, содержащие ингибиторы моноаминооксидазы (см. также раздел «Не принимайте Тахифлюдек»);
• препараты, содержащие трициклические антидепрессанты или симпатомиметические амины;
• препараты, назначаемые при сердечной недостаточности (дигоксин);
• препараты, используемые для лечения мигрени, такие как эрготамин и метисергид;
• противовоспалительные препараты;
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующих срочного лечения;
• аскорбиновую кислоту (витамин С), которая может усиливать всасывание железа и эстрогенов;
• аскорбиновую кислоту (витамин С), которая может способствовать образованию камней в почках у пациентов, склонных к образованию кальциевых камней.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Тахифлюдек не рекомендуется во время беременности и лактации. Применяйте Тахифлюдек только после консультации с врачом.
При необходимости Тахифлюдек может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, уменьшающую боль и/или лихорадку, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Тахифлюдек не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако, если у вас возникает головокружение, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахифлюдек со вкусом лимона содержит сахарозу, глюкозу и натрий:
Сахароза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит 1,817 г сахарозы в одной пакетике. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом, если они принимают более 2 пакетиков в день (более 5 г сахарозы).
Глюкоза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Натрий: этот препарат содержит 112,86 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной пакетике. Это составляет 5,64% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека. Это следует учитывать, если у вас нарушена функция почек или вы соблюдаете бессолевую диету.

Тахифлюдек со вкусом лимона и мёда содержит сахарозу и натрий:
Сахароза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит 1,892 г сахарозы в одной пакетике. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом, если они принимают более 2 пакетиков в день (более 5 г сахарозы).
Натрий: этот препарат содержит 135,79 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной пакетике. Это составляет 6,79% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека. Это следует учитывать, если у вас нарушена функция почек или вы соблюдаете бессолевую диету.

3. Как принимать Тахифлюдек порошок для раствора для приема внутрь

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4–6 часов, не более 3 пакетиков в сутки.
Применение у детей
Применение противопоказано детям в возрасте до 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу без консультации с врачом.
Инструкции по применению
Растворите содержимое одного пакетика в половине стакана очень горячей воды, при желании разбавьте холодной водой, чтобы охладить и при необходимости подсластить по вкусу.
Внимание: этот продукт следует применять только в течение короткого срока лечения.
Не принимайте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или если вы заметите любые изменения в их характере.
Если вы приняли Тахифлюдек в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или кто-либо другой приняли Тахифлюдек в дозе, превышающей рекомендованную, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил содержимое пакетика, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или к врачу, даже если чувствуете себя хорошо, и возьмите с собой данную инструкцию, оставшиеся пакетики и упаковку. При случайном приёме высоких доз этого препарата могут наблюдаться бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита (анорексия), боли в животе, нарушение уровня сахара в крови (нарушения метаболизма глюкозы) и накопление кислот в организме (метаболический ацидоз).
При тяжёлом отравлении печеночная недостаточность может осложниться поражением мозга (энцефалопатия, отёк мозга), кровотечениями, снижением уровня глюкозы в крови (гипогликемия) и смертью. Даже при отсутствии тяжёлых повреждений печени может развиться нарушение функции почек (острая почечная недостаточность), проявляющееся повреждением почечной ткани (острый тубулярный некроз), появлением крови в моче (гематурия) и выделением белка с мочой (протеинурия).
Также могут возникнуть нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Возможны также раздражительность, головная боль (цефалгия), повышение артериального давления. В более тяжёлых случаях могут развиться спутанность сознания, галлюцинации и судороги. Высокие дозы препарата могут вызвать кратковременную водянистую диарею (транзиторная осмотическая диарея).
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они проявляются.
Ниже приведён список побочных эффектов парацетамола и фенилэфрина.
Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты их возникновения:
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)
Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)
Редко (может затрагивать до 1 человека из 1000)
Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000)
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Немедленно прекратите приём препарата Тахифлюдек и обратитесь к врачу или немедленно
направляйтесь в больницу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции или гиперчувствительность, анафилактический шок (тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение);
• сообщалось о единичных случаях тяжёлых поражений кожи: тяжёлая сыпь, ошпаривание или язвы во рту (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, многоформная эритема);
• нарушения дыхания (бронхоспазм).

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10):

• потеря аппетита;
• тошнота и рвота.

Редко (может затрагивать до 1 человека из 1000):

• нарушения в составе крови, проявляющиеся необъяснимыми синяками, бледностью или пониженной сопротивляемостью к инфекциям; снижение уровня определённых клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения);
• тахикардия (учащённое сердцебиение), ощущение сердцебиения (ощущение сердцебиения в груди);
• нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз);
• повышенная чувствительность, включая кожные высыпания, ангионевротический отёк (внезапное опухание кожи и слизистых оболочек).

Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000):

• бессонница (затруднения засыпания), нервозность, тревожность, возбуждение, спутанность сознания, раздражительность;
• тремор (дрожание), головокружение, головная боль;
• при длительном применении высоких доз парацетамола могут развиваться интерстициальный нефрит (воспаление почек) и другие побочные эффекты со стороны почек.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови);
• мидриаз (расширение зрачка), острый закрытоугольный глаукома (заболевание глаз, часто связанное с повышенным давлением жидкости в глазу);
• отёк гортани (опухание горла);
• диарея, желудочно-кишечные расстройства;
• заболевания печени, гепатит (желтушность кожи и/или глаз);
• нарушения функции почек (обострение почечной недостаточности), кровь в моче (гематурия), затруднения мочеиспускания (анурия, задержка мочи);
• повышение артериального давления (гипертензия);
• тяжёлое состояние, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления на сайте https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахифлюдек

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги и света.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Важно всегда иметь при себе информацию о препарате. Храните картонную коробку и инструкцию по применению.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит ТАХИФЛЮДЕК
ТАХИФЛЮДЕК порошок для раствора для приема внутрь со вкусом лимона
Каждый пакетик содержит:
Действующие вещества: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (что соответствует
фенилэфрину 8,2 мг).
Вспомогательные вещества: сахароза, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, кукурузный крахмал, цикламат натрия,
натрия сахаринат, безводный коллоидный диоксид кремния, ароматизатор лимона, куркумин (Е100), сухой глюкозный сироп.
См. также раздел 2 «ТАХИФЛЮДЕК со вкусом лимона содержит сахарозу, глюкозу и натрий».
ТАХИФЛЮДЕК порошок для раствора для приема внутрь со вкусом лимона и мёда
Каждый пакетик содержит:
Действующие вещества: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (что соответствует
фенилэфрину 8,2 мг).
Вспомогательные вещества: сахароза, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, кукурузный крахмал, цикламат натрия,
натрия сахаринат, безводный коллоидный диоксид кремния, ароматизатор лимона, ароматизатор мёда, карамель (Е150).
См. также раздел 2 «ТАХИФЛЮДЕК со вкусом лимона и мёда содержит сахарозу и натрий».

Описание внешнего вида ТАХИФЛЮДЕК и содержимое упаковки
ТАХИФЛЮДЕК со вкусом лимона представляет собой пакетики, содержащие порошок для приготовления раствора для приема внутрь светло-жёлтого цвета, неоднородный, сыпучий, с запахом лимона.
ТАХИФЛЮДЕК со вкусом лимона и мёда представляет собой пакетики, содержащие порошок светло-бежевого цвета, неоднородный, сыпучий, с запахом лимона и мёда.
ТАХИФЛЮДЕК выпускается в картонных коробках, содержащих 10 и 16 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тахифлюдек порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом мяты

Парацетамол, аскорбиновая кислота, фенилэфрина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Тахифлюдек и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Тахифлюдека
3. Как принимать Тахифлюдек
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тахифлюдек
6. Состав упаковки и другая информация

Тахифлюдек — это лекарственное средство, содержащее активные вещества: парацетамол, аскорбиновую кислоту и фенилэфрина гидрохлорид, применяемое для облегчения боли, снижения температуры и устранения заложенности.
Тахифлюдек применяется для кратковременного лечения симптомов простуды и гриппа, включая слабую или умеренную боль и повышение температуры тела, когда они сопровождаются заложенностью носа.
Тахифлюдек порошок для приготовления раствора для приема внутрь показан для взрослых и детей старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что следует знать перед применением Тахифлюдек

Не принимайте Тахифлюдек

• если у вас аллергия на парацетамол, аскорбиновую кислоту, гидрохлорид фенилэфрина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы принимаете бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний);
• если вы принимаете трициклические антидепрессанты (препараты, используемые для лечения депрессии);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, используемые для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель;
• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• если у вас глаукома (заболевание глаза, часто связанное с повышением внутриглазного давления);
• если вы принимаете другие симпатомиметические лекарственные средства (например, деконгестанты, подавители аппетита и психостимуляторы, схожие с амфетаминами);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас проблемы с печенью или почками;
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые или циркуляторные нарушения;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, приводящее к снижению количества эритроцитов);
• если у вас тяжелая гемолитическая анемия (патологическое разрушение клеток крови).

Не применять препарат у детей младше 12 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тахифлюдек:

• если вы принимаете другие лекарственные средства (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлюдек»);
• если у вас увеличение предстательной железы;
• если у вас окклюзионное сосудистое заболевание (закупорка артерий, например, синдром Рейно);
• если у вас снижена функция почек (Тахифлюдек содержит натрий).

Во время лечения Тахифлюдек немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо если у вас дистрофия, хронический алкоголизм или вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Не используйте Тахифлюдек более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Не употребляйте алкоголь во время лечения Тахифлюдек.
Если вы принимаете противовоспалительные препараты, применение Тахифлюдек не рекомендуется (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Тахифлюдек»).
Не принимайте одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. При превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные реакции, включая тяжелое поражение печени, а также нарушения со стороны почек и крови.
Парацетамол может влиять на результаты лабораторных тестов, определяющих уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом) и уровень мочевой кислоты (у пациентов с подагрой). Аскорбиновая кислота может влиять на определение сывороточных и мочевых показателей (например, уратов, глюкозы, билирубина, гемоглобина).
Другие лекарственные средства и Тахифлюдек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• препараты, которые могут повлиять на функцию печени, такие как зидовудин или изониазид, которые могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень;
• препараты, которые могут повлиять на выведение парацетамола с мочой, такие как пробенецид;
• препараты, содержащие рифампицин (используется при лечении туберкулеза), циметидин (используется при лечении язвы желудка) или препараты, такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин (используются при лечении эпилепсии); при одновременном приеме с парацетамолом эти препараты следует применять с особой осторожностью и под строгим медицинским контролем;
• препараты, используемые для лечения глазных инфекций, такие как хлорамфеникол;
• препараты, применяемые для замедления или предотвращения свертывания крови, например, варфарин, поскольку прием парацетамола в высоких дозах может привести к увеличению риска кровотечений;
• препараты, которые могут ускорять (например, метоклопрамид, домперидон) или замедлять/задерживать (например, колестирамин, антихолинергические средства) всасывание парацетамола;
• препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления, содержащие бета-блокаторы;
• препараты, содержащие ингибиторы моноаминоксидазы (см. также раздел «Не принимайте Тахифлюдек»);
• препараты, содержащие трициклические антидепрессанты или симпатомиметические амины;
• препараты, назначаемые при сердечной недостаточности (дигоксин);
• препараты, используемые при лечении мигрени, такие как эрготамин и метисергид;
• противовоспалительные препараты;
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), требующих срочного лечения;
• аскорбиновую кислоту (витамин С), которая может усиливать всасывание железа и эстрогенов;
• аскорбиновую кислоту (витамин С), которая может способствовать образованию почечных камней у пациентов, склонных к образованию кальциевых камней.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Тахифлюдек не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания. Применяйте Тахифлюдек только после консультации с врачом.
При необходимости Тахифлюдек может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени.
Свяжитесь с врачом, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тахифлюдек не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако, если у вас возникают головокружения, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Тахифлюдек содержит сахарозу и натрий:
Натрий: это лекарственное средство содержит 138,47 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на пакетик. Это составляет 6,92% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека. Это следует учитывать, если у вас нарушена функция почек или вы соблюдаете бессолевую диету.
Сахароза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит 2,070 г сахарозы на пакетик. Это следует учитывать также у пациентов с сахарным диабетом, если они принимают более 2 пакетиков в день (более 5 г сахарозы).

3. Как принимать Тахифлюдек порошок для раствора для приема внутрь

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4–6 часов, не более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Применение у детей
Применение противопоказано детям младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу без консультации с врачом.
Инструкции по применению
Растворите содержимое одного пакетика в стакане тёплой или холодной воды и при необходимости добавьте сахар по вкусу.
Внимание: этот препарат следует применять только в течение короткого периода лечения.
Не принимайте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или если вы заметите любые изменения в их характере.
Если вы приняли больше Тахифлюдека, чем нужно
Если вы или кто-либо другой приняли больше Тахифлюдека, чем положено, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил содержимое пакетика, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или к врачу, даже если чувствуете себя хорошо. Возьмите с собой данную инструкцию, оставшиеся пакетики и упаковку.
При случайном приёме высоких доз этого препарата могут наблюдаться бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита (анорексия), боли в животе, нарушение уровня сахара в крови (нарушения глюкозного метаболизма) и накопление кислот в организме (метаболический ацидоз).
При тяжёлом отравлении печеночная недостаточность может осложниться поражением головного мозга (энцефалопатия, отёк мозга), кровотечениями, снижением уровня глюкозы в крови (гипогликемия) и смертью. Даже при отсутствии тяжёлого поражения печени возможно развитие острой почечной недостаточности, проявляющейся повреждением почек (острая тубулярная некроз), появлением крови в моче (гематурия) и выделением белка с мочой (протеинурия). Также могут возникнуть нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Возможны также раздражительность, головная боль (цефалгия), повышение артериального давления. В более тяжёлых случаях могут развиться спутанность сознания, галлюцинации и судороги. Высокие дозы препарата могут вызвать кратковременную жидкую диарею (транзиторная осмотическая диарея).
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже приведён список побочных эффектов парацетамола и фенилэфрина.
Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты их возникновения:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10)
Часто (могут встречаться до 1 человека из 10)
Нечасто (могут встречаться до 1 человека из 100)
Редко (могут встречаться до 1 человека из 1000)
Очень редко (могут встречаться до 1 человека из 10 000)
Частота неизвестна: частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных.
Немедленно прекратите приём препарата Тахифлюдек и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции или повышенная чувствительность, анафилактический шок (тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение);
• сообщалось о случаях очень редких тяжёлых поражений кожи: тяжёлая сыпь, шелушение кожи или язвы во рту (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема);
• нарушения дыхания (бронхоспазм).

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Часто (могут встречаться до 1 человека из 10):

• потеря аппетита;
• тошнота и рвота.

Редко (могут встречаться до 1 человека из 1000):

• нарушения со стороны крови, которые могут проявляться необъяснимыми синяками, бледностью кожи или пониженной сопротивляемостью к инфекциям; снижение уровня определённых клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения);
• тахикардия (учащённое сердцебиение), сердцебиение (ощущение сердцебиения в груди);
• нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз);
• повышенная чувствительность, включая кожные высыпания, ангионевротический отёк (внезапное отёчное вздутие кожи и слизистых оболочек).

Очень редко (могут встречаться до 1 человека из 10 000):

• бессонница (затруднения засыпания), нервозность, тревожность, возбуждение, спутанность сознания, раздражительность;
• тремор, головокружение, головная боль;
• при длительном применении высоких доз парацетамола могут развиваться интерстициальный нефрит (воспаление почек) и побочные эффекты со стороны почек.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови);
• мидриаз (расширение зрачка), острый закрытоугольный глаукома (заболевание глаз, часто связанное с повышением внутриглазного давления);
• отёк гортани (отёк горла);
• диарея, желудочно-кишечные расстройства;
• заболевания печени, гепатит (желтуха — пожелтение кожи и/или глаз);
• нарушения функции почек (обострение почечной недостаточности), кровь в моче (гематурия), затруднения при мочеиспускании (анурия, задержка мочи);
• повышение артериального давления (гипертензия);
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахифлюдек

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Важно всегда иметь при себе информацию о препарате. Храните картонную упаковку и листок-вкладыш.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тахифлюдек
Каждый пакетик содержит:
Действующие вещества: парацетамол 600 мг, аскорбиновая кислота 40 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
(что соответствует 8,2 мг фенилэфрина).
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, крахмал кукурузный, натрия
цикламат, ароматизатор «мята», саккарин натрия, диоксид кремния коллоидный безводный. См. также пункт 2
«Тахифлюдек содержит сахарозу и натрий».
Описание внешнего вида Тахифлюдек и содержимое упаковки
Тахифлюдек выпускается в виде пакетиков, содержащих белый, неоднородный, сыпучий порошок для приготовления перорального раствора с мятным запахом.
Тахифлюдек выпускается в картонных коробках, содержащих 10 и 16 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рима
Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона.