Тахіфлюактів

Інструкція: інформація для користувача

Тахіфлюактів 400 мг / 200 мг шипучі таблетки, 400 мг / 200 мг шипучий гранулят

Парацетамол / Вітамін С
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема той, що не зазначений у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо після 3 днів лікування ви не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігається погіршення симптомів.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тахіфлюактів і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тахіфлюактіву
3. Як застосовувати Тахіфлюактів
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіфлюактів
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіфлюактів і для чого його застосовують

Тахіфлюактів містить як діючі речовини парацетамол і вітамін С:

• парацетамол діє знижуючи температуру (жарознижувальний засіб) і полегшуючи біль (знеболювальний засіб);
• вітамін С сприяє захисту судинної системи і активує захисні процеси організму.

Тахіфлюактів застосовують у дорослих та дітей старше 6 років для:

• лікування симптомів грипу та лихоманкових станів будь-якого типу і походження, спричинених ексантемними захворюваннями (інфекційні захворювання, що найчастіше трапляються у дітей та підлітків), застудними захворюваннями, інфекційними або вірусними захворюваннями;
• головного болю, невралгій, м’язових і суглобових болів, а також менструальних болів.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тахіфлюактів

Не приймайте Тахіфлюактів

• якщо особа, яка має приймати препарат, має алергію на парацетамол або вітамін С або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо вік особи, яка має приймати препарат, менше 6 років (діти);
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на важку гемолітичну анемію (захворювання, спричинене руйнуванням певних клітин крові — червоних кров’яних пластинок);
• якщо особа, яка має приймати препарат, має захворювання печінки, що значно знижують її функціональність (важка гепатоцелюлярна недостатність);
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на фенілкетонурію (див. розділ «Тахіфлюактів гранульований шипучий порошок містить натрій, малітитол і аспартам»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіфлюактів:

• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовини, що нормально присутня в організмі людини, дефіцит якої може спричинити захворювання крові);
• якщо особа, яка має приймати препарат, має або мала захворювання нирок (ниркова недостатність) або печінки (печінкова недостатність) або страждає на синдром Жильбера;
• якщо особа, яка має приймати препарат, одночасно приймає знеболювальні засоби (анальгетики), жарознижувальні (ліки для зниження температури) або протизапальні препарати.

Під час лікування препаратом Тахіфлюактів негайно повідомте лікаря, якщо:
Ви страждаєте на важкі захворювання, зокрема на тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Не приймайте цей препарат більше трьох днів поспіль без консультації з лікарем.
Прийом високих доз і/або протягом тривалого часу
Прийом високих доз і/або тривалий прийом цього препарату може спричинити порушення функції печінки (гепатопатію) та серйозні зміни в нирках та крові. У таких випадках лікар буде періодично контролювати функцію печінки, нирок та склад крові за допомогою відповідних аналізів. Перед прийомом цього препарату повідомте лікаря, якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на захворювання нирок або печінки.
Діти та підлітки
Не давайте Тахіфлюактів дітям віком молодше 6 років. Див. розділ «Не приймайте Тахіфлюактів».
Інші лікарські засоби та Тахіфлюактів
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо особа, яка має приймати препарат, приймає:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом перед прийомом будь-якого іншого лікувального засобу переконайтеся, що він не містить парацетамолу, оскільки прийом парацетамолу в надмірних дозах може спричинити серйозні побічні ефекти;
• антикоагулянти, тобто ліки, що роблять кров менш згортною. Лікар може знизити їх дозу;
• флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), що потребує термінового лікування (див. розділ 2);
• ліки або речовини, що при хронічному застосуванні змінюють функцію печінки, наприклад:
  • рифампіцин (антибіотик);
  • циметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка);
  • протисудомні засоби (ліки для лікування епілепсії), наприклад глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін.
    Прийом цих препаратів разом із Тахіфлюактів потребує ретельного медичного контролю.

Не приймайте цей препарат разом із іншими знеболювальними (анальгетиками), жарознижувальними (ліками для зниження температури) або протизапальними засобами.
Вплив на результати аналізів крові
Якщо особа, яка приймає препарат, має здавати аналізи крові, враховуйте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти (урикемія) та глюкози (глікемія) у крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
За необхідності, Тахіфлюактів можна застосовувати під час вагітності. Бажано застосовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або температуру, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря або акушера, якщо біль і/або температура не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.
Незважаючи на те, що клінічні дослідження у жінок, які годують груддю, не виявили особливих протипоказань до застосування парацетамолу та не спричинили побічних ефектів у дитини, рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіфлюактів не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Таблетки Тахіфлюактів шипучі містять натрій
Цей препарат містить 384,295 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на одну таблетку. Це становить 19,2% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
Тахіфлюактів гранульований шипучий порошок містить: натрій: Цей препарат містить 281,91 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на пакетик. Це становить 14,1% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини. Це слід враховувати для осіб із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
малітитол: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
аспартам: цей препарат містить 13 мг аспартаму на дозу, що еквівалентно 13 мг/5900 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну через те, що організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Тахіфлюактів

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 шипуча таблетка або 1 пакетик 3–4 рази на добу.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — половина шипучої таблетки або половина пакетика 3–4 рази на добу.
Літні люди
Доза має бути ретельно визначена лікарем, який повинен оцінити необхідність можливого зменшення доз, зазначених вище.
Увага: не перевищуйте вказаних доз.
Розчиніть шипучу таблетку або шипучий гранулят у склянці води та приймайте після їди.
Інструкція щодо застосування пакетиків:
Гранулят у пакетику розділений на дві частини.
Для отримання повної дози відкрийте пакетик, як показано на рис. 1. Для отримання половини дози відкрийте пакетик, як показано на рис. 2.

Тривалість лікування
Не застосовуйте Тахіфлюактів більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем. Лікар повинен оцінити необхідність продовження лікування понад 3 дні.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Якщо ви прийняли більше Тахіфлюактів, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Тахіфлюактів негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу симптоми, які зазвичай можуть проявитися протягом перших 12–48 годин, включають:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту),
• нудоту,
• блювоту,
• глибоке погіршення загального стану,
• жовтуватий колір шкіри та очей (підвищення білірубіну в крові),
• зміни лабораторних показників крові,
• кому та смерть.

Лікування
Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.
Примітка для медичного працівника: специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є N-ацетилцистеїн, який вводять внутрішньовенно: доза — 150 мг/кг внутрішньовенно в глюкозному розчині протягом 15 хвилин, потім 50 мг/кг протягом наступних 4 годин і 100 мг/кг протягом наступних 16 годин, загальна доза — 300 мг/кг за 20 годин.
Якщо ви забули прийняти Тахіфлюактів
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тахіфлюактів
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ лікування цим препаратом і негайно зверніться
до лікаря:

• алергічні реакції, що включають:
  • набряк горла (набряк голосової здори),
  • набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк),
  • тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок).

Крім того, у пацієнтів, які приймають препарат, можуть виникати такі побічні ефекти, для яких немає достатніх даних, щоб визначити частоту їх виникнення.
Ефекти, пов’язані з кров’ю

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія),
• зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія/агранулоцитоз),
• зниження рівня гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень (анемія).

Ефекти, пов’язані з нервовою системою

• запаморочення.

Ефекти, пов’язані з шлунком і кишечником

• розлади шлунка та кишечника.

Ефекти, пов’язані з печінкою

• порушення функції печінки,
• запалення печінки (гепатит).

Ефекти, пов’язані зі шкірою та підшкірною тканиною

• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, пухирі, висипання на шкірі (еритема екссудативна поліморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.

Ефекти, пов’язані з нирками та сечовидільною системою

• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність),
• запалення нирок (інтерстиційний нефрит),
• наявність крові в сечі (гематурія),
• припинення або зниження утворення сечі (анурія).

Ефекти, пов’язані з обміном речовин та харчуванням

• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2) (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта, який приймає препарат, виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіфлюактів

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Шипучі таблетки: зберігати при температурі нижчій за 25  C.
Шипучий гранулят: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіфлюактів таблетки шипучі

• діючі речовини: парацетамол і вітамін С (аскорбінова кислота). Кожна шипуча таблетка містить 400 мг парацетамола та 200 мг вітаміну С.
• інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота, манітол, фумарова кислота, натрію сахаринат, ароматизатор лимонний, полівінілпіролідон, натрію докусат (див. розділ «Тахіфлюактів таблетки шипучі містять натрій»).

Що містить Тахіфлюактів гранулят шипучий

• діючі речовини: парацетамол і вітамін С (аскорбінова кислота). Кожен пакетик шипучого грануляту містить 400 мг парацетамола та 200 мг вітаміну С.
• інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота, манітол, натрію докусат, ароматизатор цитрусовий, мальтітол, аспартам (див. розділ «Тахіфлюактів гранулят шипучий містить»).

Опис зовнішнього вигляду Тахіфлюактів та вміст упаковки
Тахіфлюактів таблетки шипучі — це круглі білі шипучі таблетки.
Таблетки упаковані в блистери, по 12 шипучих таблеток у картонному коробі.
Тахіфлюактів гранулят шипучий — це сипкий білий із жовтуватим відтінком шипучий гранулят, розфасований у розкрійні пакетики. Кожна упаковка містить 20 розкрійних пакетиків.
Можливо, що не всі види упаковок знаходяться в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рима
Виробник
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Анкони
N D E S
Грипозні стани часто супроводжуються болями в суглобах, лихоманкою, головним болем, застудою, іноді — зниженням слуху. У цих випадках, а також при лихоманкових станах різного походження важливо забезпечити відпочинок, достатнє надходження рідини та споживання легких страв, багатих фруктами та овочами.

Інструкція: інформація для користувача

Тахіфлюактів для дорослих 500 мг / 200 мг шипучі таблетки

Парацетамол / Вітамін С
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіфлюактів і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед прийомом Тахіфлюактіву
3. Як приймати Тахіфлюактів
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіфлюактів
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіфлюактів і для чого його застосовують

Тахіфлюактів містить як діючі речовини парацетамол і вітамін С:

• парацетамол діє знижуючи температуру (жарознижувальний засіб) і полегшуючи біль (анальгетик);
• вітамін С сприяє захисту судинної системи та активує захисні процеси організму.

Тахіфлюактів застосовують у дорослих для:

• лікування симптомів грипу та лихоманкових станів будь-якого типу, спричинених екзантемними захворюваннями (інфекційні захворювання, які зазвичай частіше трапляються у дітей і підлітків), застудними захворюваннями або інфекційними захворюваннями;
• головного болю, невралгії, м’язових і суглобових болів, а також болів під час менструації.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тахіфлюактів

Не приймайте Тахіфлюактів

• якщо особа, яка має приймати препарат, має алергію на парацетамол або вітамін С або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо вік особи менше 18 років (діти та підлітки).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіфлюактів:

• якщо особа, яка має приймати препарат, хронічно вживає алкоголь або вживає його у великій кількості (3 або більше алкогольних напоїв на день)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на анорексію (порушення харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на булімію (порушення харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів, щоб її вивести)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на кахексію (стан, що характеризується крайнім виснаженням, зменшенням м’язової маси та потоншенням шкіри через хронічні захворювання)
• якщо особа, яка має приймати препарат, тривалий час дотримується неправильного харчування (хронічна недохарчування)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на дегідратацію (серйозна втрата води/рідини з організму)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на гіповолемію (знижений об’єм крові в кровоносному руслі)
• якщо особа, яка має приймати препарат, має захворювання печінки, що знижують її функціональність (печінкова недостатність, гострий гепатит, синдром Ґільберта)
• якщо особа, яка має приймати препарат, має або мала захворювання нирок (ниркова недостатність)
• якщо особа, яка має приймати препарат, одночасно приймає ліки, що впливають на функціональність печінки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тахіфлюактів»)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовина, що нормально присутня в організмі людини, дефіцит якої може спричинити захворювання крові)
• якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на гемолітичну анемію (захворювання, спричинене руйнуванням певних клітин крові — еритроцитів).

Під час лікування препаратом Тахіфлюактів негайно повідомте лікаря, якщо:
Якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання, зокрема тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або на недохарчування, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася серйозна умова, що називається метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах тривалий час або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Прийом високих доз і/або тривалий час
Прийом високих доз і/або тривалий час цього лікарського засобу може спричинити порушення функції печінки (гепатопатія) та серйозні зміни в нирках та крові. У таких випадках лікар періодично буде перевіряти функцію печінки, нирок та склад крові за допомогою відповідних аналізів. Перш ніж приймати цей препарат, повідомте лікаря, якщо особа, яка має приймати препарат, страждає на захворювання нирок або печінки.
Діти та підлітки
Не давайте Тахіфлюактів дітям та підліткам (0–18 років). Див. розділ «Не приймайте Тахіфлюактів».
Інші лікарські засоби та Тахіфлюактів
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати препарат, приймає:

• ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу перевірте, чи не містить він парацетамол, оскільки при передозуванні парацетамолом можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди), оскільки ці препарати можуть затримувати дію Тахіфлюактів;
• ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики). Оскільки ці препарати можуть прискорювати дію Тахіфлюактів;
• колестірамін (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину в крові), оскільки зменшує дію парацетамолу;
• хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може збільшити ризик побічних ефектів;
• антикоагулянти — ліки, що використовуються для розрідження крові. У цьому випадку, особливо при тривалому застосуванні та високих дозах парацетамолу (4 г на добу принаймні 4 дні), Тахіфлюактів слід приймати лише під суворим медичним контролем;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2);
• ліки або речовини, що при хронічному застосуванні впливають на функцію печінки, наприклад:
  • рифампіцин (антибіотик);
  • циметидин (лікарський засіб, що використовується для лікування шлункового виразку);
  • протисудорожні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін;
  • алкоголь при хронічному вживанні;
  • зідовудин (лікарський засіб для лікування ВІЛ).
    Сумісне застосування цих препаратів з Тахіфлюактів вимагає суворого медичного контролю.

Вплив на результати аналізів крові
Якщо особа, яка приймає препарат, повинна здавати аналізи крові, враховуйте, що прийом парацетамолу може вплинути на визначення рівня сечової кислоти (уремія) та глюкози в крові.
Тахіфлюактів та алкоголь
Приймайте Тахіфлюактів з обережністю, якщо Ви хронічно вживаєте алкоголь або вживаєте його у великій кількості (3 або більше алкогольних напоїв на день), оскільки існує ризик інтоксикації (див. розділи «Застереження та обережність» та «Якщо Ви прийняли більше Тахіфлюактів, ніж слід»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності, Тахіфлюактів можна застосовувати під час вагітності. Бажано використовувати найнижчу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря або акушера, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.
Незважаючи на те, що клінічні дослідження у жінок, які годують груддю, не виявили особливих протипоказань до застосування парацетамолу та не спричинили побічних ефектів у дитини, рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тахіфлюактів не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тахіфлюактів містить
натрій: цей лікарський засіб містить 280,197 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну шипучу таблетку. Це відповідає 14% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини. Це слід враховувати для осіб із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
сорбітол: цей лікарський засіб містить 278 мг сорбітолу на дозу, що еквівалентно 248/3000 мг. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
жовтий трамвай (Е110): може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Тахіфлюактів

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції у цьому вкладеному листку або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 шипуча таблетка за раз, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.
У разі сильного болю або високої температури слід прийняти 2 шипучі таблетки, які за необхідності можна повторити не раніше ніж через 4 години.
Увага: не перевищуйте вказані дози.
Розчиніть шипучу таблетку у склянці води та випийте.
Тривалість лікування
Не застосовуйте Тахіфлюактів більше ніж протягом 3 днів поспіль без консультації з лікарем. Лікар повинен оцінити необхідність подальшого лікування понад 3 дні.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни у їхній характеристиці.
Якщо ви прийняли більше Тахіфлюактіву, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Тахіфлюактіву негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз парацетамолу симптоми, що зазвичай можуть виникнути протягом перших 12–48 годин, включають:

• анорексію (відсутність або зниження апетиту)
• нудоту
• блювоту
• глибоке погіршення загального стану
• жовтіння шкіри та очей (підвищення рівня білірубіну в крові)
• зміни лабораторних показників крові (підвищення рівнів печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази та білірубінемії, зниження рівня протромбіну)
• кому та смерть. Прийом надлишкової дози парацетамолу підвищує ризик отруєння, що може призвести до смерті, особливо в таких випадках:
• якщо пацієнт має захворювання печінки
• хронічний алкоголізм
• якщо пацієнт довгий час харчується неправильно (хронічна недоїдання)
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби або речовини, що підвищують функціональну активність печінки.

Лікування
Лікар визначить відповідну підтримуючу терапію залежно від характеру та тяжкості симптомів.
Примітка для медичного працівника: специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є N-ацетилцистеїн, який вводиться внутрішньовенно: доза становить 150 мг/кг внутрішньовенно у глюкозному розчині протягом 15 хвилин, потім 50 мг/кг протягом наступних 4 годин і 100 мг/кг протягом наступних 16 годин, загалом 300 мг/кг за 20 годин.
Якщо ви забули прийняти Тахіфлюактів
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущений прийом.
Якщо ви припините лікування Тахіфлюактівом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти — ПРИПИНІТЬ застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться
до лікаря:

• алергічні реакції зі:
  • почервонінням шкіри, що супроводжується сверблячкою (крурой)
  • набряком горла (набряк гортані)
  • набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
  • тяжкою алергічною реакцією (анапілактичний шок).

Крім того, у пацієнтів, які приймають препарат, можуть виникати такі побічні ефекти, для яких немає достатньо даних, щоб визначити частоту їх виникнення.
Ефекти, пов’язані з кров’ю

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія/агранулоцитоз)
• зниження рівня гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень (анемія).

Ефекти, пов’язані з нервовою системою

• запаморочення.

Ефекти, пов’язані з шлунком і кишечником

• розлади шлунка та кишечника

Ефекти, пов’язані з печінкою

• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит).

Ефекти, пов’язані зі шкірою та підшкірною тканиною

• червоні плями, бульозні ураження з ділянками відшарування шкіри, міхурі, висипання на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.

Ефекти, пов’язані з нирками та сечовидільною системою

• зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність)
• запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
• наявність крові в сечі (гематурія)
• припинення або зниження утворення сечі (анурія).

Ефекти, пов’язані з обміном речовин та харчуванням

• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2) (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта, який приймає препарат, виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення на вебсайті https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіфлюактів

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору та досяжності.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіфлюактів

• діючі речовини: парацетамол і вітамін С (кислота аскорбінова). Кожна шипуча таблетка містить 500 мг парацетамолу та 200 мг вітаміну С.
• інші компоненти: кислота лимонна безводна, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат безводний, натрію докусат, сорбітол, жовтий «Схід сонця» (Е110) (див. розділ «Тахіфлюактів містить»), ацесульфам К, ароматизатор апельсиновий, емульсія з диметикону.

Опис зовнішнього вигляду Тахіфлюактіву та вміст упаковки
Тахіфлюактів випускається у вигляді круглих рожевих шипучих таблеток. Таблетки упаковані
у блистерні упаковки по 12 або 18 шипучих таблеток.
Можливо, що не всі варіанти упаковки реалізуються.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим
Виробник
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Анкона
N D E S
Грипоподібні стани часто характеризуються болями в суглобах, лихоманкою, головним болем, застудою, іноді
поєднаною зі зниженням слуху. У цих випадках, як і при будь-яких інших лихоманкових станах, важливо забезпечити відпочинок, достатнє споживання рідини, а також приймати легку їжу, багату фруктами та овочами.