TACHIFLUACTIV

Ulubek informacyjny: informacje dla użytkownika

TACHIFLUACTIV 400 mg / 200 mg tabletki efervescentne, 400 mg / 200 mg granulat efervescentny

Paracetamolum / Acidum ascorbicum
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj tego leku zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedzieli Ci, że należy to zrobić.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po 3 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tachifluactiv i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachifluactiv
3. Jak zażywać Tachifluactiv
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachifluactiv
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachifluactiv i do czego służy

Tachifluactiv zawiera jako substancje czynne paracetamol i witaminę C:

• paracetamol działa obniżając gorączkę (działanie przeciwgorączkowe) oraz łagodząc ból (działanie przeciwbólowe);
• witamina C wykazuje działanie ochronne na układ naczyniowy i aktywuje mechanizmy obronne organizmu.

Tachifluactiv stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia w celu leczenia:

• objawów grypy oraz stanów gorączkowych różnego rodzaju i pochodzenia, spowodowanych chorobami wysypkowymi (infekcyjne choroby ogólnie częstsze u dzieci i młodzieży), przeziębieniem, infekcjami wirusowymi lub bakteryjnymi;
• bólu głowy, neuralgii, bólu mięśni i stawów oraz bólu menstruacyjnego.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachifluactiv

Nie przyjmuj Tachifluactiv

• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest uczulona na paracetamol lub witaminę C albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, ma poniżej 6 lat (dzieci),
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na ciężką anemię hemolityczną (chorobę spowodowaną niszczeniem niektórych komórek krwi, czerwonych krwinek),
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na choroby wątroby powodujące znaczne obniżenie jej funkcji (ciężka niewydolność hepatocelularna),
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na fenyloketonurię (zobacz punkt „Tachifluactiv granulat nadziewający zawiera sód, maltitol i aspartam”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Tachifluactiv:

• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancji naturalnie występującej w organizmie człowieka, której niedobór może powodować chorobę krwi),
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, ma lub miała chorobę nerek (niewydolność nerek) lub wątroby (niewydolność wątroby) albo cierpi na zespół Gilberta,
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest leczona jednocześnie lekami przeciwbólowymi (analgetykami), przeciwgorączkowymi (lekami obniżającymi gorączkę) lub przeciwzapalnymi.

Podczas leczenia Tachifluactiv niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
Cierpisz na ciężkie choroby, w tym na ciężką niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów) lub na wychodzenie z albo na przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich stanach obserwowano poważny stan zwany acidozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach organizmu), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy acidozy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.
Nie przyjmuj tego leku przez więcej niż trzy kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Przyjmowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas
Przyjmowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas tego leku może powodować zaburzenia wątroby (chorobę wątroby) oraz poważne zmiany w nerkach i krwi. W takich przypadkach lekarz będzie kontrolował w czasie odpowiednimi badaniami czynność wątroby, nerek oraz skład krwi. Przed przyjęciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na chorobę nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie dawaj Tachifluactiv dzieciom poniżej 6. roku życia. Zobacz punkt „Nie przyjmuj Tachifluactiv”.
Inne leki i Tachifluactiv
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjmować lek, przyjmuje:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed przyjęciem jakiegokolwiek innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować poważne niepożądane działania;
• lek na rozcieńczenie krwi (antykoagulanta). Lekarz może zmniejszyć jego dawkę;
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów organizmu (tzw. acidoza metaboliczna), które wymagają natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2);
• leki lub substancje, które w długotrwałym leczeniu wpływają na czynność wątroby, np.:
• ryfampicynę (antybiotyk),
• cyklotydynę (lekarstwo stosowane w leczeniu wrzodu żołądka),
• leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu padaczki), np. glutetymid, fenylobarbital, karbamazepinę.
  Stosowanie tych leków w połączeniu z Tachifluactiv wymaga ścisłej kontroli lekarskiej.

Nie przyjmuj tego leku jednocześnie z innymi lekami przeciwbólowymi (przeciwgorączkowymi), przeciwgorączkowymi (lekami obniżającymi gorączkę) lub przeciwzapalnymi.
Wpływ na wyniki badań krwi
Jeśli osoba przyjmująca lek musi wykonać badania krwi, należy wziąć pod uwagę, że podawanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
W razie potrzeby Tachifluactiv może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która łagodzi ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem lub położną, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
Mimo że badania kliniczne u karmiących matek nie wykazały szczególnych przeciwwskazań do stosowania paracetamolu ani nie powodowały niepożądanych działań u niemowląt, zaleca się podawanie leku w czasie karmienia piersią tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tachifluactiv nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Tachifluactiv tabletki nadziewające zawierają sód
Ten lek zawiera 384,295 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce.
Odpowiada to 19,2% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego.
Tachifluactiv granulat nadziewający zawiera:
sód: Ten lek zawiera 281,91 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej porcji.
Odpowiada to 14,1% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dla dorosłego. Należy wziąć to pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.
maltitol: Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
aspartam: Ten lek zawiera 13 mg aspartamu na dawkę, co odpowiada 13 mg/5900 mg.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Tachifluactiv

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 tabletka efervescentna lub 1 paczuszka, 3–4 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to połowa tabletki efervescentnej lub połowa zawartości paczuszki, 3–4 razy dziennie.
Pacjenci w podeszłym wieku
Dawkę należy dokładnie ustalić lekarzowi, który powinien rozważyć możliwość zmniejszenia dawek wskazanych powyżej.
Uwaga: nie należy przekraczać zaleconych dawek.
Rozpuścić tabletkę efervescentną lub granulat efervescentny w szklance wody i przyjmować po posiłku.
Instrukcja stosowania paczuszek:
Zawartość paczuszki podzielona jest na dwie części.
Aby uzyskać pełną dawkę, otwórz paczuszkę zgodnie z rys. 1. Aby uzyskać pół dawki, otwórz paczuszkę zgodnie z rys. 2.

Czas trwania leczenia
Nie stosuj Tachifluactiv dłużej niż przez 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Lekarz musi ocenić potrzebę przedłużenia leczenia ponad 3 kolejne dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważasz jakiekolwiek ostatnie zmiany ich charakteru.
Jeśli przyjmiesz więcej Tachifluactiv niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tachifluactiv, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego przyjęcia bardzo dużych dawek paracetamolu objawy, które zazwyczaj mogą pojawić się w ciągu pierwszych 12–48 godzin, obejmują:

• anoreksję (brak lub zmniejszenie apetytu),
• nudności,
• wymioty,
• głęboki zanik ogólny,
• żółtawe zabarwienie skóry i oczu (wzrost bilirubiny we krwi),
• zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi,
• śpiączkę i śmierć.

Leczenie
Lekarz, w zależności od rodzaju i nasilenia objawów, zastosuje odpowiednie leczenie wspierające.
Informacja dla personelu medycznego: specyficznym przeciwtruciem w przypadku zatrucia paracetamolem jest N-acetylocysteina podawana dożylnie: dawka to 150 mg/kg w/w w roztworze glukozy w ciągu 15 minut, następnie 50 mg/kg w ciągu 4 godzin i 100 mg/kg w ciągu 16 godzin, łącznie 300 mg/kg w ciągu 20 godzin.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tachifluactiv
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tachifluactiv
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią u Państwa następujące działania niepożądane, PRZERWIJĄ leczenie tym lekiem i skontaktują się Państwo natychmiast z lekarzem:

• reakcje alergiczne z:
  • obrzękiem gardła (obrzęd krtani),
  • obrzękiem rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioedem),
  • ciężką reakcją alergiczną (szok anafilaktyczny).

Dodatkowo osoby przyjmujące ten lek mogą doświadczyć następujących działań niepożądanych, dla których nie ma wystarczających danych, aby określić częstość ich występowania.
Działania dotyczące krwi

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia),
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza),
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi (anemia).

Działania dotyczące układu nerwowego

• zawroty głowy.

Działania dotyczące żołądka i jelit

• zaburzenia żołądka i jelit.

Działania dotyczące wątroby

• zaburzenia czynności wątroby,
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby).

Działania dotyczące skóry i tkanki podskórnej

• czerwone plamy, pęcherzyce z obszarami odwarstwienia skóry, pęcherze, wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Działania dotyczące nerek i dróg moczowych

• zmniejszenie czynności nerek (ostra niewydolność nerek),
• zapalenienie nerek (nephritis interstitialis),
• obecność krwi w moczu (hematuria),
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu (anuria).

Działania dotyczące metabolizmu i odżywiania

• ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (zobacz punkt 2) (częstość nieznana, nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli osoba przyjmująca lek doświadczy jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tachifluactiv

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Tabletki efervescentne: przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Granulat efervescentny: ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachifluactiv tabletki efervesencyjne

• substancje czynne to: paracetamol i witamina C (kwas askorbinowy). Każda tabletka efervesencyjna zawiera 400 mg paracetamolu i 200 mg witaminy C.
• inne składniki to: sód wodorowęglan, kwas cytrynowy, mannitol, kwas fumarowy, sacyryna sodowa, aroma cytrynowe, poliwinylopirydynon, sód dodecylosulfosuccynian (patrz punkt „Tachifluactiv tabletki efervesencyjne zawiera sód”).

Co zawiera Tachifluactiv granulat efervesencyjny

• substancje czynne to: paracetamol i witamina C (kwas askorbinowy). Każda porcja granulatu efervesencyjnego w saszetce zawiera 400 mg paracetamolu i 200 mg witaminy C
• inne składniki to: sód wodorowęglan, kwas cytrynowy, mannitol, sód dodecylosulfosuccynian, aroma cytrusowe, maltitol, aspartam (patrz punkt „Tachifluactiv granulat efervesencyjny zawiera”).

Opis wyglądu leku Tachifluactiv i zawartość opakowania
Tachifluactiv tabletki efervesencyjne to tabletki efervesencyjne, białe, o kształcie okrągłym.
Tabletki są pakowane w blistry, w pudełku zawierającym 12 tabletek efervesencyjnych.
Tachifluactiv granulat efervesencyjny to biały, nieco żółtawy, sypki granulat efervesencyjny, zawarty w saszetkach dzielonych. Każde opakowanie zawiera 20 saszetek dzielonych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Rzym
Producent
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ankonie
N D E S
Choroby grypowe charakteryzują się często bólem stawów, gorączką, bólem głowy, przeziębieniem, czasem
towarzyszącym utratą słuchu. W takich przypadkach, jak również w przypadku stanów gorączkowych różnego pochodzenia,
ważne jest zapewnienie odpoczynku, obfite nawadnianie oraz spożywanie lekkich posiłków bogatych we owoce i warzywa.

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

TACHIFLUACTIV DOROSŁYCH 500 mg / 200 mg tabletki efervescentne

Paracetamol / Witamina C
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tachifluactiv i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachifluactiv
3. Jak stosować Tachifluactiv
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tachifluactiv
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tachifluactiv i do czego służy

Tachifluactiv zawiera jako substancje czynne paracetamol i witaminę C:

• paracetamol działa obniżając gorączkę (działanie przeciwgorączkowe) i łagodząc ból (działanie przeciwbólowe);
• witamina C wykazuje działanie ochronne na układ naczyniowy oraz aktywuje procesy obronne organizmu.

Tachifluactiv stosuje się u dorosłych w celu leczenia:

• objawów grypy oraz stanów gorączkowych różnego pochodzenia spowodowanych chorobami wysypkowymi (infekcyjne choroby, zwykle częściej występujące u dzieci i młodzieży), przeziębieniami lub chorobami zakaźnymi;
• bólu głowy, neuralgii, bólu mięśni i stawów oraz bólu menstruacyjnego.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tachifluactiv

Nie przyjmuj Tachifluactiv

• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest uczulona na paracetamol lub witaminę C albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, ma poniżej 18 roku życia (dzieci i młodzież).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tachifluactiv:

• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, ma przewlekłe uzależnienie od alkoholu lub nadużywa alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na anoreksję (zaburzenie zachowania żywieniowego charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na bulimię (zaburzenie zachowania żywieniowego, w którym osoba po spożyciu dużej ilości jedzenia stosuje różne metody w celu jej usunięcia)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na kaheksję (stan charakteryzujący się skrajnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i cieniutką skórą spowodowaną przewlekłymi chorobami)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, przez długi czas stosuje nieprawidłową dietę (przewlekłe niedożywienie)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na odwodnienie (ciężka utrata wody/płynów z organizmu)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na hipowolemię (zmniejszona objętość krwi krążącej)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, ma choroby wątroby prowadzące do jej obniżonej funkcji (niewydolność wątroby, ostra zapalenie wątroby, zespół Gilberta)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, ma lub miała chorobę nerek (niewydolność nerek)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, stosuje jednocześnie leki wpływające na funkcję wątroby (zobacz „Inne leki i Tachifluactiv”)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancja naturalnie występująca w organizmie człowieka, której niedobór może powodować chorobę krwi)
• jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na anemię hemolityczną (chorobę spowodowaną niszczeniem niektórych komórek krwi, czerwonych krwinek).

Podczas leczenia Tachifluactiv, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
Cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężką niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężki stan zwany kwasością metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) po stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy okres lub po jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.
Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy okres
Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy okres tego leku może powodować zaburzenia wątroby (choroby wątroby) oraz poważne zaburzenia nerek i krwi. W takich przypadkach lekarz będzie okresowo kontrolował odpowiednimi badaniami funkcję wątroby, nerek oraz skład krwi. Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjmować lek, cierpi na chorobę nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj Tachifluactiv dzieciom i młodzieży (0–18 lat). Zobacz punkt „Nie przyjmuj Tachifluactiv”.
Inne leki i Tachifluactiv
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli osoba, która ma przyjmować lek, przyjmuje:

• leki zawierające paracetamol. Podczas leczenia paracetamolem przed zażyciem jakiegokolwiek innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować poważne niepożądane działanie;
• leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. leki antycholinergicze, opioidy), ponieważ te leki opóźniają działanie Tachifluactiv;
• leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. leki procynetyczne), ponieważ te leki przyspieszają działanie Tachifluactiv;
• kolestyraminę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi), ponieważ zmniejsza ona działanie paracetamolu;
• chloramfenikol (antybiotyk), ponieważ może zwiększać ryzyko niepożądanych działań;
• leki przeciwzakrzepowe, czyli leki stosowane w celu rozcieńczenia krwi. W tym przypadku, szczególnie przy długotrwałym i wysokodawkowym leczeniu paracetamolem (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni), przyjmuj Tachifluactiv wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza;
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasicy metabolicznej), które wymagają natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2);
• leki lub substancje, które przy przewlekłym stosowaniu wpływają na funkcję wątroby, np.:
• ryfampicynę (antybiotyk);
• cyklotydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka);
• leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu padaczki), np. glutetymid, fenylobutyrazol, karbamazepinę;
• alkohol przy przewlekłym stosowaniu;
• zydowudynę (lek stosowany w leczeniu HIV). Stosowanie tych leków z Tachifluactiv wymaga ścisłego nadzoru lekarza.

Wpływ na badania laboratoryjne
Jeśli osoba, która przyjmuje lek, musi poddać się badaniom krwi, należy wziąć pod uwagę, że podawanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Tachifluactiv i alkohol
Przyjmuj Tachifluactiv z ostrożnością, jeśli przewlekle spożywasz alkohol lub nadużywasz go (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie), ponieważ istnieje ryzyko zatrucia (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Tachifluactiv”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W razie potrzeby Tachifluactiv może być stosowany w ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która łagodzi ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem lub położną, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
Mimo że badania kliniczne u karmiących matek nie wykazały szczególnych przeciwwskazań do stosowania paracetamolu ani nie powodowały niepożądanych działań u niemowląt, zaleca się podawanie leku w czasie karmienia wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tachifluactiv nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.
Tachifluactiv zawiera
sód: ten lek zawiera 280,197 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tablecie efervescentnej. Odpowiada to 14% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną funkcją nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.
sorbitol: ten lek zawiera 278 mg sorbitolu na dawkę, co odpowiada 248/3000 mg. Jeśli lekarz rozpoznał u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
żółć zachodnia (E110): może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Tachifluactiv

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 tabletka efervescentna na raz, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.
W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki należy przyjąć 2 tabletki efervescentne, które w razie potrzeby można powtórzyć nie wcześniej niż po 4 godzinach.
Uwaga: nie należy przekraczać wskazanych dawek.
Tabletkę efervescentną należy rozpuścić w szklance wody i wypić.
Czas trwania leczenia
Nie stosuj Tachifluactiv dłużej niż przez 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem. Lekarz musi ocenić konieczność leczenia dłuższego niż 3 kolejne dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub zauważysz jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Jeśli przyjmiesz więcej Tachifluactiv niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tachifluactiv natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy
W przypadku przypadkowego przyjęcia bardzo dużych dawek paracetamolu objawy, które zazwyczaj mogą pojawić się w ciągu pierwszych 12–48 godzin, obejmują:

• anoreksję (brak lub zmniejszone uczucie głodu)
• nudności
• wymioty
• głęboki zanik ogólny stanu zdrowia
• żółtawe zabarwienie skóry i oczu (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi)
• zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi (wzrost poziomu transaminaz wątrobowych, dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny, obniżenie poziomu protrombiny)
• śpiączkę i śmierć. Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie w następujących przypadkach:
• u osób cierpiących na choroby wątroby
• u osób z alkoholizmem przewlekłym
• u osób długotrwałe przyjmujących nieodpowiednią dietę (przewlekłe niedożywienie)
• u osób przyjmujących leki lub substancje zwiększające czynność wątroby.

Leczenie
Lekarz dostosuje odpowiednią terapię wspierającą w zależności od rodzaju i nasilenia objawów.
Informacja dla personelu medycznego: specyficznym antydotum w przypadku zatrucia paracetamolem jest N-acetylocysteina podawana dożylnie: dawka to 150 mg/kg w.w. w roztworze glukozowym w ciągu 15 minut, następnie 50 mg/kg w ciągu następnych 4 godzin i 100 mg/kg w ciągu następnych 16 godzin, łącznie 300 mg/kg w ciągu 20 godzin.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tachifluactiv
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Tachifluactiv
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią u Państwa następujące działania niepożądane, PRZERWIJĄ Państwo leczenie tym lekarstwem i skontaktują się
natychmiast z lekarzem:

• reakcje alergiczne polegające na:
  • zaczerwienieniu skóry towarzyszącym świąd (pokrzywience)
  • obrzęku gardła (obrzęk krtani)
  • obrzęku rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk)
  • ciężkiej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny).

Dodatkowo osoby przyjmujące ten lek mogą doświadczać następujących działań niepożądanych, dla których nie ma wystarczających danych umożliwiających oszacowanie częstości występowania.
Działania dotyczące krwi

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia/agranulocytoza)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi (anemia).

Działania dotyczące układu nerwowego

• zawroty głowy.

Działania dotyczące żołądka i jelit

• zaburzenia żołądka i jelit

Działania dotyczące wątroby

• zaburzenia czynności wątroby
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).

Działania dotyczące skóry i tkanki podskórnej

• czerwone plamy, pęcherzyki z obszarami odwarstwienia skóry, pęcherze, wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Działania dotyczące nerek i dróg moczowych

• zmniejszenie czynności nerek (ostra niewydolność nerek)
• zapalenienie nerek (zapalenie nerek śródmiąższowych)
• obecność krwi w moczu (hematuria)
• ustanie lub zmniejszenie produkcji moczu (anuria).

Działania dotyczące metabolizmu i odżywiania

• ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. acidoza metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2) (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli osoba przyjmująca lek doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, w tym tych niewymienionych w niniejszym ulotce, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tachifluactiv

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tachifluactiv

• substancje czynne to: paracetamol i witamina C (kwas askorbinowy). Każda tabletka efervescentna zawiera 500 mg paracetamolu i 200 mg witaminy C.
• inne składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, sodowy węglan sodu, sodowy węglan sodu bezwodny, sodowy docusilinian, sorbitol, żółć zmierzch (E110) (patrz punkt „Tachifluactiv zawiera”), acesulfam K, aroma pomarańczowe, emulsja simetykonu.

Opis wyglądu Tachifluactiv i zawartości opakowania
Tachifluactiv występuje w postaci tabletek efervescentnych, okrągłych i różowego koloru. Tabletki są pakowane
w blistrach, w kartonach po 12 lub 18 tabletek efervescentnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Rzym
Producent
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ankon
N D E S
Stany grypowe są często charakteryzowane przez bóle stawów, gorączkę, bóle głowy, przeziębienie, czasem
towarzyszące mu zmniejszenie słuchu. W takich przypadkach, jak również w przypadkach stanów gorączkowych różnego pochodzenia,
ważne jest zapewnienie odpoczynku, obfite podawanie płynów oraz spożywanie lekkich posiłków bogatych we
owoce i warzywa.