Tachifluactiv

Prospecto: información para el usuario

TACHIFLUACTIV 400 mg / 200 mg comprimidos efervescentes, 400 mg / 200 mg granulado efervescente

Paracetamol / Vitamina C
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tachifluactiv y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tachifluactiv
3. Cómo tomar Tachifluactiv
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tachifluactiv
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Tachifluactiv y para qué se utiliza

Tachifluactiv contiene como principios activos el paracetamol y la vitamina C:

• el paracetamol actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y aliviando el dolor (analgésico);
• la vitamina C ejerce un efecto protector sobre el sistema vascular y activa los procesos de defensa del organismo.

Tachifluactiv se utiliza en adultos y niños mayores de 6 años para:

• el tratamiento de los síntomas gripales y de los estados febriles de cualquier tipo y origen debidos a enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas generalmente más frecuentes en niños y adolescentes), enfermedades del resfriado, enfermedades infecciosas o de naturaleza vírica.
• dolores de cabeza, neuralgias, dolores musculares y articulares, y dolores menstruales.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Tachifluactiv

No tome Tachifluactiv

• si la persona que debe tomar el medicamento es alérgica al paracetamol o a la vitamina C o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene menos de 6 años de edad (niños).
• si la persona que debe tomar el medicamento padece anemia hemolítica grave (enfermedad causada por la destrucción de ciertas células sanguíneas, los glóbulos rojos).
• si la persona que debe tomar el medicamento padece enfermedades hepáticas que reduzcan considerablemente su funcionalidad (insuficiencia hepatocelular grave).
• si la persona que debe tomar el medicamento padece fenilcetonuria (ver apartado «Tachifluactiv granulado efervescente contiene sodio, maltitol y aspartamo»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tachifluactiv

• si la persona que debe tomar el medicamento padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya carencia puede provocar una enfermedad sanguínea),
• si la persona que debe tomar el medicamento padece o ha padecido enfermedad renal (insuficiencia renal) o hepática (insuficiencia hepática), o padece síndrome de Gilbert,
• si la persona que debe tomar el medicamento está recibiendo tratamiento concomitante con medicamentos analgésicos (analgésicos), antipiréticos (medicamentos para reducir la fiebre) o antiinflamatorios.

Durante el tratamiento con Tachifluactiv, informe inmediatamente a su médico si:
Padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daños a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico, o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado una grave alteración denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y en los fluidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza en dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
No tome este medicamento durante más de tres días consecutivos sin consultar a su médico.
Uso de dosis elevadas y/o prolongadas
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar trastornos hepáticos (hepatopatía) y alteraciones, incluso graves, en el riñón y en la sangre. En estos casos, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función hepática, renal y la composición sanguínea. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si la persona que debe tomarlo padece enfermedad renal o hepática.
Niños y adolescentes
No administre Tachifluactiv a niños menores de 6 años. Vea el apartado «No tome Tachifluactiv».
Otros medicamentos y Tachifluactiv
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si la persona que debe tomar el medicamento está tomando:

• medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento, compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves;
• anticoagulantes, que son medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre. El médico podría reducir su dosis;
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteración en la sangre y en los fluidos (llamada acidosis metabólica) que deben tratarse de forma urgente (ver apartado 2);
• medicamentos o sustancias que en el tratamiento crónico alteran la funcionalidad hepática, por ejemplo:
• rifampicina (un antibiótico);
• cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica);
• antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina. El uso de estos medicamentos junto con Tachifluactiv requiere un estrecho control médico.

No tome este medicamento junto con otros medicamentos analgésicos (analgésicos), antipiréticos (medicamentos para reducir la fiebre) o antiinflamatorios.
Interferencias con análisis de sangre
Si la persona que toma el medicamento debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir en la determinación de la uricemia y de la glucemia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, Tachifluactiv puede utilizarse durante el embarazo. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico o comadrona si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
A pesar de que estudios clínicos en pacientes lactantes no han mostrado contraindicaciones especiales para el uso de paracetamol ni efectos adversos en el lactante, se recomienda administrar el medicamento durante la lactancia solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tachifluactiv no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Tachifluactiv comprimidos efervescentes contiene sodio
Este medicamento contiene 384,295 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido.
Esto equivale al 19,2 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta para un adulto.
Tachifluactiv granulado efervescente contiene:
sodio: Este medicamento contiene 281,91 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre.
Esto equivale al 14,1 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta para un adulto. Téngase en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.
maltitol: Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
aspartamo: este medicamento contiene 13 mg de aspartamo por dosis, equivalente a 13 mg/5900 mg.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Tachifluactiv

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es 1 comprimido efervescente o 1 sobre, 3-4 veces al día.
Uso en niños de entre 6 y 12 años
La dosis recomendada es medio comprimido efervescente o medio sobre, 3-4 veces al día.
Ancianos
La dosis debe ser establecida cuidadosamente por el médico, quien deberá valorar una posible reducción de las dosis indicadas anteriormente.
Atención: no supere las dosis indicadas.
Disuelva el comprimido efervescente o el granulado efervescente en un vaso de agua y tome con el estómago lleno.
Instrucciones para el uso de los sobres:
El granulado contenido en el sobre está dividido en dos partes.
Para obtener la dosis completa, abra el sobre según la fig. 1. Para obtener la media dosis, abra el sobre según la fig. 2.

Duración del tratamiento
No tome Tachifluactiv durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. El médico deberá valorar la necesidad de tratamientos superiores a 3 días consecutivos.
Consulte al médico si el trastorno se presenta repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si toma más Tachifluactiv del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tachifluactiv, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que generalmente podrían manifestarse en las primeras 12-48 horas incluyen:

• anorexia (falta o disminución del apetito),
• náuseas,
• vómitos,
• profundo deterioro del estado general,
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (aumento de la bilirrubina en sangre),
• alteraciones en los valores de laboratorio de la sangre,
• coma y muerte.

Tratamiento
El médico, según la naturaleza y gravedad de los síntomas, realizará la terapia de soporte adecuada.
Nota para el profesional sanitario: el antídoto específico en caso de intoxicación por paracetamol es la N-acetilcisteína administrada por vía intravenosa: la posología es de 150 mg/kg en infusión intravenosa en solución glucosada durante 15 minutos, seguida de 50 mg/kg en las 4 horas siguientes y 100 mg/kg en las 16 horas siguientes, para un total de 300 mg/kg en 20 horas.
Si olvida tomar Tachifluactiv
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Tachifluactiv
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Si usted presenta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento y contacte
inmediatamente con su médico:

• reacciones alérgicas con:
  • hinchazón de la garganta (edema de laringe),
  • hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema),
  • reacción alérgica grave (shock anafiláctico).

Además, las personas que toman este medicamento podrían presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no existen datos suficientes para establecer su frecuencia.
Efectos que afectan a la sangre

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia),
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis),
• disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia).

Efectos que afectan al sistema nervioso

• vértigos.

Efectos que afectan al estómago y al intestino

• trastornos gastrointestinales.

Efectos que afectan al hígado

• alteraciones de la función hepática,
• inflamación del hígado (hepatitis).

Efectos que afectan a la piel y al tejido subcutáneo

• manchas rojas, lesiones ampollosas con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Efectos que afectan a los riñones y las vías urinarias

• disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda),
• inflamación de los riñones (nefritis intersticial),
• presencia de sangre en la orina (hematuria),
• cese o disminución de la producción de orina (anuria).

Efectos que afectan al metabolismo y a la nutrición

• estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2) (frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tachifluactiv

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Tabletas efervescentes: conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Granulado efervescente: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tachifluactiv comprimidos efervescentes

• los principios activos son: paracetamol y vitamina C (ácido ascórbico). Cada comprimido efervescente contiene 400 mg de paracetamol y 200 mg de vitamina C.
• los demás componentes son: sodio bicarbonato, ácido cítrico, manitol, ácido fumárico, sacarina sódica, aroma de limón, polivinilpirrolidona, sodio docusato (ver apartado “Tachifluactiv comprimidos efervescentes contiene sodio”).

Qué contiene Tachifluactiv granulado efervescente

• los principios activos son: paracetamol y vitamina C (ácido ascórbico). Cada sobre de granulado efervescente contiene 400 mg de paracetamol y 200 mg de vitamina C.
• los demás componentes son: sodio bicarbonato, ácido cítrico, manitol, sodio docusato, aroma cítrico, maltitol, aspartamo (ver apartado “Tachifluactiv granulado efervescente contiene”).

Descripción del aspecto de Tachifluactiv y contenido del envase
Tachifluactiv comprimidos efervescentes se presenta en comprimidos efervescentes redondos y de color blanco. Los comprimidos están envasados en blísteres dentro de un estuche de 12 comprimidos efervescentes.
Tachifluactiv granulado efervescente se presenta como un granulado efervescente de color blanco marfil, fluido, contenido en sobres divisibles. Cada envase contiene 20 sobres divisibles.
Puede que no todos los formatos de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma

Fabricante
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona

N D E S
Los estados gripales suelen caracterizarse por dolores articulares, fiebre, dolor de cabeza, resfriado, a veces asociado a una disminución del sentido auditivo. En estos casos, así como en estados febriles de diverso origen, es importante favorecer el descanso, la ingesta generosa de líquidos y el consumo de comidas ligeras y ricas en fruta y verdura.

Folleto informativo: información para el usuario

TACHIFLUACTIV ADULTOS 500 mg / 200 mg comprimidos efervescentes

Paracetamol / Vitamina C
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tachifluactiv y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tachifluactiv
3. Cómo tomar Tachifluactiv
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tachifluactiv
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tachifluactiv y para qué se utiliza

Tachifluactiv contiene como principios activos el paracetamol y la vitamina C:

• el paracetamol actúa reduciendo la fiebre (antipirético) y aliviando el dolor (analgesico);
• la vitamina C ejerce un efecto protector sobre el sistema vascular y activa los procesos de defensa del organismo.

Tachifluactiv se utiliza en adultos para:

• el tratamiento de los síntomas gripales y de los estados febriles de cualquier tipo debidos a enfermedades exantemáticas (enfermedades infecciosas generalmente más frecuentes en niños y adolescentes), enfermedades por resfriado o enfermedades infecciosas;
• dolores de cabeza, neuralgias, dolores musculares y articulares, y dolores menstruales.

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Tachifluactiv

No tome Tachifluactiv

• si la persona que debe tomar el medicamento es alérgica al paracetamol o a la vitamina C o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si la persona que debe tomar el medicamento tiene menos de 18 años (niños y adolescentes).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tachifluactiv:

• si la persona que debe tomar el medicamento consume alcohol de forma crónica o excesiva (3 o más bebidas alcohólicas al día)
• si la persona que debe tomar el medicamento padece anorexia (trastorno del comportamiento alimentario caracterizado por la ausencia o reducción del apetito)
• si la persona que debe tomar el medicamento padece bulimia (trastorno del comportamiento alimentario en el que una persona ingiere una cantidad excesiva de alimento y luego recurre a diversos métodos para eliminarlo)
• si la persona que debe tomar el medicamento padece caquexia (estado caracterizado por extrema delgadez, reducción de la masa muscular y adelgazamiento de la piel debido a enfermedades crónicas)
• si la persona que debe tomar el medicamento sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
• si la persona que debe tomar el medicamento padece deshidratación (pérdida grave de agua/líquidos del organismo)
• si la persona que debe tomar el medicamento padece hipovolemia (volumen sanguíneo circulante reducido)
• si la persona que debe tomar el medicamento padece enfermedades hepáticas que reducen su funcionalidad (insuficiencia hepática, hepatitis aguda, síndrome de Gilbert)
• si la persona que debe tomar el medicamento padece o ha padecido una enfermedad renal (insuficiencia renal)
• si la persona que debe tomar el medicamento está recibiendo tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la funcionalidad del hígado (ver «Otros medicamentos y Tachifluactiv»)
• si la persona que debe tomar el medicamento padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (sustancia normalmente presente en el cuerpo humano, cuya carencia puede causar una enfermedad sanguínea)
• si la persona que debe tomar el medicamento padece anemia hemolítica (enfermedad debida a la destrucción de ciertas células sanguíneas, los glóbulos rojos).

Durante el tratamiento con Tachifluactiv, informe inmediatamente a su médico si:
Padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una grave condición denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los fluidos) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Uso de dosis elevadas y/o durante períodos prolongados
El uso de dosis elevadas y/o prolongadas de este medicamento puede provocar trastornos hepáticos (hepatopatía) y alteraciones, incluso graves, en el riñón y en la sangre. En estos casos, el médico controlará periódicamente, mediante pruebas adecuadas, la función hepática, renal y la composición sanguínea. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si la persona que debe tomarlo padece una enfermedad renal o hepática.
Niños y adolescentes
No administre Tachifluactiv a niños y adolescentes (0-18 años). Véase el apartado «No tome Tachifluactiv».
Otros medicamentos y Tachifluactiv
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si la persona que debe tomar el medicamento está tomando:

• medicamentos que contienen paracetamol. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro medicamento compruebe que no contenga paracetamol, ya que si este se toma en dosis elevadas pueden producirse efectos adversos graves;
• medicamentos que ralentizan el vaciado gástrico, (por ejemplo, anticolinérgicos, opioides), ya que estos medicamentos retrasan el efecto de Tachifluactiv;
• medicamentos que aceleran el vaciado gástrico, (por ejemplo, procinéticos). Ya que estos medicamentos aceleran el efecto de Tachifluactiv;
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre), ya que reduce el efecto del paracetamol;
• cloranfenicol (un antibiótico), ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos;
• anticoagulantes, que son medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre. En este caso, especialmente en tratamientos prolongados y con dosis altas de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días), tome Tachifluactiv solo bajo estricto control médico;
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de anomalía en la sangre y los fluidos (llamada acidosis metabólica) que debe tratarse de urgencia (ver apartado 2);
• medicamentos o sustancias que en tratamiento crónico alteran la funcionalidad del hígado, por ejemplo:
• rifampicina (un antibiótico);
• cimetidina (un medicamento utilizado en el tratamiento de la úlcera gástrica);
• antiepilépticos (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia), por ejemplo glutetimida, fenobarbital, carbamazepina;
• alcohol de uso crónico
• zidovudina (medicamento para el tratamiento del VIH). El uso de estos medicamentos junto con Tachifluactiv requiere un estricto control médico.

Interferencias con análisis de sangre
Si la persona que toma el medicamento debe realizarse análisis de sangre, tenga en cuenta que la administración de paracetamol puede interferir con la determinación de la uricemia y la glucemia.
Tachifluactiv con alcohol
Tome Tachifluactiv con precaución si consume alcohol de forma crónica o excesiva (3 o más bebidas alcohólicas al día), ya que existe riesgo de intoxicación (ver apartados «Advertencias y precauciones» y «Si toma más Tachifluactiv del que debe»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, Tachifluactiv puede utilizarse durante el embarazo. Es conveniente utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Póngase en contacto con su médico o comadrona si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
A pesar de que estudios clínicos en pacientes lactantes no han mostrado contraindicaciones particulares para el uso de paracetamol ni han provocado efectos adversos en el niño, se recomienda administrar el medicamento durante la lactancia solo en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tachifluactiv no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Tachifluactiv contiene
sodio: este medicamento contiene 280,197 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido efervescente. Esto equivale al 14% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto. Debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta baja en sodio.
sorbitol: este medicamento contiene 278 mg de sorbitol por dosis, equivalente a 248/3000 mg. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
amarillo ocaso (E110): puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Tachifluactiv

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es 1 comprimido efervescente cada vez, que puede repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.
En caso de dolores intensos o fiebre alta, tome 2 comprimidos efervescentes, repitiéndolos si es necesario tras no menos de 4 horas.
Atención: no sobrepase las dosis indicadas.
Disuelva el comprimido efervescente en un vaso de agua y bébalo.
Duración del tratamiento
No tome Tachifluactiv durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico. El médico deberá evaluar la necesidad de tratamientos que superen los 3 días consecutivos.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si toma más Tachifluactiv del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tachifluactiv, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de paracetamol, los síntomas que generalmente podrían manifestarse en las primeras 12-48 horas incluyen:

• anorexia (ausencia o reducción del apetito)
• náuseas
• vómitos
• profundo deterioro del estado general
• coloración amarillenta de la piel y de los ojos (aumento de la bilirrubina en sangre)
• alteraciones en los valores de laboratorio de la sangre (aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, deshidrogenasa láctica y bilirrubinemia, disminución de los niveles de protrombina)
• coma y muerte. La ingestión de una dosis excesiva de paracetamol aumenta el riesgo de intoxicación y puede conducir a la muerte, especialmente en los siguientes casos:
• si la persona que toma el medicamento padece enfermedades hepáticas
• alcoholismo crónico
• si la persona que toma el medicamento sigue desde hace tiempo una alimentación inadecuada (desnutrición crónica)
• si la persona que toma el medicamento está tomando medicamentos o sustancias que aumentan la actividad del hígado.

Tratamiento
El médico, según la naturaleza y gravedad de los síntomas, aplicará la terapia de soporte adecuada.
Nota para el profesional sanitario: el antídoto específico en caso de intoxicación por paracetamol es la N-acetilcisteína administrada por vía intravenosa: la posología es de 150 mg/kg en infusión intravenosa en solución glucosada durante 15 minutos, seguido de 50 mg/kg en las 4 horas siguientes y 100 mg/kg en las 16 horas siguientes, para un total de 300 mg/kg en 20 horas.
Si olvida tomar Tachifluactiv
No tome una dosis doble para compensar la omisión del comprimido.
Si interrumpe el tratamiento con Tachifluactiv
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si usted presenta los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento y contacte
inmediatamente con su médico:

• reacciones alérgicas con:
  • enrojecimiento de la piel acompañado de picor (urticaria)
  • hinchazón de la garganta (edema de la laringe)
  • hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema)
  • reacción alérgica grave (shock anafiláctico).

Además, las personas que toman este medicamento podrían presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no
existen datos suficientes para establecer su frecuencia.
Efectos relacionados con la sangre

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia/agranulocitosis)
• disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre (anemia).

Efectos relacionados con el sistema nervioso

• vértigo.

Efectos relacionados con el estómago y el intestino

• trastornos gastrointestinales.

Efectos relacionados con el hígado

• alteración de la función hepática
• inflamación del hígado (hepatitis).

Efectos relacionados con la piel y el tejido subcutáneo

• manchas rojas, lesiones ampollosas con áreas de desprendimiento de la piel, ampollas, erupciones cutáneas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Efectos relacionados con los riñones y las vías urinarias

• disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda)
• inflamación de los riñones (nefritis intersticial)
• presencia de sangre en la orina (hematuria)
• cese o disminución de la producción de orina (anuria).

Efectos relacionados con el metabolismo y la nutrición

• estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2) (frecuencia desconocida, no puede estimarse con base en los datos disponibles).

Notificación de los efectos adversos
Si quien toma el medicamento presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
folleto, debe consultar con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a
través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Tachifluactiv

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tachifluactiv

• Los principios activos son: paracetamol y vitamina C (ácido ascórbico). Cada comprimido efervescente contiene 500 mg de paracetamol y 200 mg de vitamina C.
• Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato anhidro, sodio docusato, sorbitol, amarillo tramonto (E110) (ver sección “Tachifluactiv contiene”), acesulfame K, aroma de naranja, emulsión de simeticona.

Descripción del aspecto de Tachifluactiv y contenido del envase
Tachifluactiv se presenta en comprimidos efervescentes redondos y de color rosa. Los comprimidos están envasados en blísteres, en cajas de 12 o 18 comprimidos efervescentes.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma
Productor
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona
N D E S
Las afecciones gripales suelen caracterizarse por dolores articulares, fiebre, dolor de cabeza, resfriado a veces asociado a disminución del sentido de la audición. En estos casos, así como en estados febriles de diverso origen, es importante favorecer el reposo, la administración abundante de líquidos y el consumo de comidas ligeras y ricas en fruta y verdura.