Інструкція: інформація для пацієнта

Тадалафіл Алмус 5 мг таблетки, вкриті оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитись із нею.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4. Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Тадалафіл Алмус і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тадалафіл Алмус
3. Як застосовувати Тадалафіл Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тадалафіл Алмус
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тадалафіл Алмус і для чого його застосовують

Тадалафіл Алмус містить діючу речовину тадалафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5.
Тадалафіл Алмус 5 мг призначений для лікування дорослих чоловіків з:

еректільною дисфункцією. Це стан, коли чоловік не може досягти або підтримувати ерекцію, достатню для статевого акту. Тадалафіл Алмус довів свою ефективність у значному покращенні здатності досягати ерекції, придатної для статевого акту. Під час сексуального збудження Тадалафіл Алмус сприяє розслабленню судин у пенісі, забезпечуючи приплив крові до нього. Результатом є покращення еректильної функції. Тадалафіл Алмус не допоможе вам, якщо у вас немає еректільної дисфункції. Важливо знати, що Тадалафіл Алмус для лікування еректільної дисфункції не має ефекту без сексуального збудження. Вам і вашій партнерці потрібно буде залучитися до передігрових ласк, як ви це робили б, якщо б не приймали ліки від еректільної дисфункції.
сечовими симптомами, пов’язаними з поширеним захворюванням, яке називається доброї якості гіперплазія передміхурової залози. Цей стан виникає, коли передміхурова залоза збільшується з віком. Симптоми включають труднощі з початком сечовипускання, відчуття неповного спорожнення сечового міхура та частіше бажання сечовиділення, навіть вночі. Тадалафіл Алмус покращує приплив крові та розслаблює м’язову тканину передміхурової залози та сечового міхура, що може зменшити симптоми, пов’язані з доброї якості гіперплазією передміхурової залози. Тадалафіл довів свою ефективність у поліпшенні цих сечових симптомів уже через 1–2 тижні після початку лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тадалафіл Алмус

Не приймайте Тадалафіл Алмус, якщо:

у Вас алергія на тадалафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Ви приймаєте будь-яку форму органічних нітратів або донорів оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу. Це група ліків («нітрати»), які використовуються для лікування стенокардії (або

«болю в грудях»). Встановлено, що Тадалафіл Алмус посилює дію цих
ліків. Якщо Ви приймаєте нітрати або маєте сумніви, повідомте про це лікаря.

у Вас тяжке захворювання серця або нещодавно, протягом останніх 90 днів, був напад серця.
у Вас нещодавно був інсульт, протягом останніх 6 місяців.
у Вас низький або неконтрольований високий артеріальний тиск.
у минулому у Вас була втрата зору через передню ішемічну нейропатію зорового нерва, неартеритну (ПІНЗН), стан, який описується як «інсульт очного яблука».
Ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного артеріального тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як тадалафіл, посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте лікаря.

Попередження та застереження
Перед прийомом Тадалафіл Алмус зверніться до лікаря. Майте на увазі, що статеве зближення може становити потенційний ризик для пацієнтів із захворюванням серця, оскільки навантажує серце. Якщо у Вас є проблеми з серцем, повідомте про це лікаря. Оскільки симптоми доброякісної гіперплазії простати та раку простати можуть бути схожими, перед початком лікування тадалафілом від доброякісної гіперплазії простати лікар проведе обстеження на наявність раку простати. Тадалафіл не лікує рак простати. Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у Вас:

серпоподібноклітинна анемія (порушення еритроцитів),
множинна мієлома (злоякісне захворювання кісткового мозку),
лейкемія (злоякісне захворювання клітин крові),
будь-яка деформація статевого члена,
тяжке захворювання печінки,
тяжке захворювання нирок.

Невідомо, чи є Тадалафіл Алмус ефективним у пацієнтів, які перенесли:

операцію на тазі,
видалення всієї або частини простати, під час якої були пошкоджені нерви простати (радикальна простатектомія без збереження судинно-нервових пучків).

Якщо під час прийому Тадалафіл Алмус раптово знижується або зникає зір, або зір стає спотвореним, нечітким, негайно припиніть прийом Тадалафіл Алмус і зверніться до лікаря. У деяких пацієнтів, які приймали тадалафіл, спостерігалася раптова втрата або зниження слуху. Хоча невідомо, чи пов’язана ця подія безпосередньо з тадалафілом, у разі раптової втрати або зниження слуху негайно припиніть прийом Тадалафіл Алмус і зверніться до лікаря.

Тадалафіл Алмус не призначений для застосування жінками.

Діти та підлітки
Тадалафіл Алмус не призначений для застосування дітьми та підлітками віком молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Тадалафіл Алмус
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші
лікарські засоби.
Не приймайте Тадалафіл Алмус, якщо Ви вже приймаєте нітрати.
Деякі ліки можуть впливати на Тадалафіл Алмус або самі можуть впливати на те, як працює Тадалафіл Алмус. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте:

альфа-блокатор (використовується для лікування підвищення артеріального тиску або сечових проблем, пов’язаних із доброякісною гіперплазією простати),
інші ліки для лікування підвищення артеріального тиску,
ріоцигват,
інгібітор ферменту 5-альфа-редуктази (використовується для лікування доброякісної гіперплазії простати),
ліки, такі як таблетки кетоконазолу (для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ,
фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін (протисудомні ліки),
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол,
інші засоби для лікування еректильної дисфункції.

Тадалафіл Алмус і напої, алкоголь
Інформація про дію алкоголю наведена в розділі 3. Грейпфрутовий сік може впливати на дію Тадалафіл Алмус і повинен вживатися з обережністю. Зверніться до лікаря для отримання додаткової інформації.

Фертильність
У собак, яким проводилося лікування, спостерігалося зниження розвитку сперматозоїдів у яєчках. У деяких чоловіків спостерігалося зниження кількості сперматозоїдів. Малоймовірно, що ці ефекти призводять до безпліддя.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі чоловіки, які приймали тадалафіл під час клінічних досліджень, повідомляли про запаморочення. Уважно стежте за своєю реакцією на таблетки перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Тадалафіл Алмус містить лактозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

Тадалафіл Алмус містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тадалафіл Алмус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки Тадалафіл Алмус призначені для перорального застосування і тільки для чоловіків. Проковтніть таблетку цілком, запиваючи водою. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Прийом алкогольних напоїв може тимчасово спричинити зниження артеріального тиску. Якщо ви приймали або збираєтеся приймати Тадалафіл Алмус, уникайте надмірного споживання алкогольних напоїв (рівень алкоголю в крові 0,08 % або вище), оскільки це може збільшити ризик запаморочення під час підйому.
Для лікування еректильної дисфункції
Рекомендована доза — одна таблетка 5 мг один раз на добу приблизно в той самий час доби. Лікар може змінити дозу до 2,5 мг залежно від вашої реакції на Тадалафіл Алмус. Цю дозу ви отримаєте у вигляді таблетки 2,5 мг. Не застосовуйте Тадалафіл Алмус більше одного разу на добу.
Коли застосовується один раз на добу, Тадалафіл Алмус дозволяє вам мати ерекцію за наявності сексуального подразнення в будь-який час протягом 24 годин. Прийом Тадалафілу Алмус один раз на добу може бути корисним чоловікам, які планують мати сексуальну активність два рази або більше на тиждень.
Важливо знати, що Тадалафіл Алмус не діє без сексуального подразнення. Вам із вашим партнером потрібно буде залучити себе до передігри, як ви це робили б, якщо б не приймали ліки від еректильної дисфункції.
Прийом алкогольних напоїв може вплинути на вашу здатність мати ерекцію.
Для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози
Доза — одна таблетка 5 мг один раз на добу приблизно в той самий час доби.
Якщо у вас доброякісна гіперплазія передміхурової залози та еректильна дисфункція, доза залишається такою самою — одна таблетка 5 мг один раз на добу.
Не застосовуйте Тадалафіл Алмус більше одного разу на добу.
Якщо ви прийняли більше Тадалафілу Алмус, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем. Можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.
Якщо ви забули прийняти Тадалафіл Алмус
Прийміть дозу, як тільки згадаєте, але не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Не застосовуйте Тадалафіл Алмус більше одного разу на добу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є незначними або помірними.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів — припиніть застосування препарату та негайно зверніться
за медичною допомогою:

алергічні реакції, включаючи висип (частота — нечаста).
біль у грудях — не застосовуйте нітрати, а негайно зверніться за медичною допомогою (частота — нечаста).
пріапізм — тривала і, можливо, болюча ерекція після прийому тадалафілу (частота — рідка). Якщо у вас виникла така ерекція, яка триває понад 4 години поспіль, негайно зверніться до лікаря.
раптове втрати зору (частота — рідка), спотворення центрального зору, нечіткість, розмитість або раптова погіршення зору (частота — невідома).

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося:

Часті (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 100)

головний біль, біль у спині, м’язові болі, біль у руках і ногах, приливи жару до обличчя, нежить, розлади травлення.

Нечасті (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 1 000)

запаморочення, біль у животі, відчуття нездужання, нудота (блювота), рефлюкс, розмите зору, неприємні відчуття в очах, утруднення дихання, наявність крові в сечі, тривала ерекція, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, носові кровотечі, дзвін у вухах, набряки рук, ніг або щиколоток, відчуття втоми.

Рідкі (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 10 000)

непритомність, судоми, тимчасова втрата пам’яті, набряк повік, червоні очі, раптова погіршення або втрата слуху, кропив’янка (червоні сверблячі плями на шкірі), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, підвищена пітливість.

У чоловіків, які приймають тадалафіл, рідко повідомлялося про інфаркт міокарда та інсульт. Більшість цих пацієнтів уже мали захворювання серця до початку застосування препарату. Також рідко повідомлялося про випадки часткової, тимчасової або постійної погіршення або втрати зору в одному або обох очах.

Додаткові рідкісні побічні ефекти, які не спостерігалися під час клінічних досліджень, але про які повідомлялося у чоловіків, що приймають тадалафіл, включають:

мігрень, набряк обличчя, тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя та горла, тяжкі шкірні реакції, деякі порушення, що впливають на кровообіг у очах, аритмію, стенокардію та раптову серцеву смерть.
спотворення центрального зору, нечіткість, розмитість або раптова погіршення зору (частота — невідома).

Побічний ефект у вигляді запаморочення спостерігався частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали тадалафіл. Діарею повідомляли частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали тадалафіл.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тадалафіл Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Зак.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тадалафіл Алмус

Діючою речовиною є тадалафіл. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг тадалафілу.
Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат (див. також «Тадалафіл Алмус містить лактозу» у розділі 2), крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинізований (кукурудза), кросповідон, натрію лаурилсульфат (див. також «Тадалафіл Алмус містить натрій» у розділі 2) та магнію стеарат. Плівкова оболонка таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин, оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172). Опис зовнішнього вигляду Тадалафілу Алмус та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Тадалафіл Алмус 5 мг мають овальну форму, колір від кремового до світло-жовтого, довжина 10,0 мм ± 0,2 мм та ширина 5,5 мм ± 0,2 мм. Доступні в блистерних упаковках по 28 або 84 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг:
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя
Електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua De Tapada Grande 2,
Abrunheira, Sintra, 2710 – 228
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у інших країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія: Tadalafil Pentafarma Especialidades
Іспанія: Tadalafilo Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франція: Tadalafil Almus 5 mg, comprimé pelliculé

Інструкція: інформація для пацієнта

Тадалафіл Алмус 10 мг таблетки, вкриті оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цього листка:
1. Що таке Тадалафіл Алмус і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Тадалафілу Алмус
3. Як приймати Тадалафіл Алмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тадалафіл Алмус
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тадалафіл Алмус і для чого призначений

Тадалафіл Алмус — це лікування для чоловіків із ерективною дисфункцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або утримувати ерекцію, придатну для статевого акту.
Тадалафіл Алмус довів свою ефективність у значному покращенні здатності досягати ерекції, придатної для статевого акту.
Тадалафіл Алмус містить активну речовину тадалафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5.
Після сексуального збудження Тадалафіл Алмус допомагає розслабити судини пеніса, забезпечуючи притік крові до нього. Результатом є покращення еректильної функції. Тадалафіл Алмус не допоможе, якщо у вас немає ерективної дисфункції.
Важливо знати, що Тадалафіл Алмус не має ефекту без сексуального збудження. Вам і вашому партнеру потрібно буде приділити час попереднім ласкавостям, як ви це робили б, якщо б не приймали ліки від ерективної дисфункції.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тадалафіл Алмус

Не приймайте Тадалафіл Алмус, якщо:

у Вас алергія на тадалафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Ви приймаєте яку-небудь форму органічних нітратів або донорів оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу. Це група ліків («нітрати»), які використовуються для лікування стенокардії (або «болю в грудях»). Доведено, що Тадалафіл Алмус посилює дію цих ліків. Якщо Ви приймаєте яку-небудь форму нітрату або маєте сумніви, повідомте про це лікаря.
у Вас важке захворювання серця або Ви недавно перенесли серцевий напад (за останні 90 днів).
Ви недавно перенесли інсульт (за останні 6 місяців).
у Вас низький або неконтрольований високий тиск крові.
у минулому у Вас була втрата зору через передню ішемічну нейропатію зорового нерва
неартеріальну (NAION) — стан, який описують як «інсульт очей».
Ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Доведено, що інгібітори ФДЕ5, такі як тадалафіл, посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Тадалафілу Алмус.
Майте на увазі, що статеве життя може мати потенційний ризик для пацієнтів із захворюваннями серця, оскільки навантажує серце. Якщо у Вас є проблеми з серцем, повідомте про це лікаря. Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у Вас:

серпоподібноклітинна анемія (порушення еритроцитів),
множинна мієлома (злоякісне ураження кісткового мозку),
лейкемія (злоякісне ураження клітин крові),
будь-яка деформація статевого члена,
важке захворювання печінки,
важке захворювання нирок.
Невідомо, чи є Тадалафіл Алмус ефективним у пацієнтів, які перенесли:
операцію на тазі,
видалення всієї або частини простати, при якому були пошкоджені нервові пучки простати (радикальна простатектомія без збереження судинно-нервових пучків).
Якщо під час прийому Тадалафілу Алмус раптово зменшиться або зникне зір, або зір стане розмитим, спотвореним — негайно припиніть прийом Тадалафілу Алмус і зверніться до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймали тадалафіл, спостерігалося раптове зниження або втрата слуху. Хоча невідомо, чи пов’язана ця подія безпосередньо з тадалафілом, у разі раптового зниження або втрати слуху негайно припиніть прийом Тадалафілу Алмус і зверніться до лікаря.
Тадалафіл Алмус не призначений для застосування жінками.

Інші лікарські засоби та Тадалафіл Алмус
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте Тадалафіл Алмус, якщо Ви вже приймаєте нітрати.
Деякі ліки можуть впливати на Тадалафіл Алмус або самі можуть впливати на його дію. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

альфа-блокатори (використовуються для лікування підвищеного тиску крові або сечових проблем, пов’язаних з доброякісною гіперплазією простати),
інші ліки для лікування підвищеного тиску крові,
ріоцигват,
інгібітори 5-альфа-редуктази (використовуються для лікування доброякісної гіперплазії простати),
ліки, такі як кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ,
фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін (протисудомні засоби),
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол,
інші засоби для лікування еректильної дисфункції.

Тадалафіл Алмус та напої, алкоголь
Інформація щодо впливу алкоголю наведена в розділі 3.
Сік грейпфрута може впливати на дію Тадалафілу Алмус і повинен вживатися з обережністю. Зверніться до лікаря за додатковою інформацією.

Фертильність
У собак, яким проводили лікування, спостерігалося зниження розвитку сперматозоїдів у сім’яниках. У деяких чоловіків також спостерігалося зниження кількості сперматозоїдів. Малоймовірно, що ці ефекти призводять до безпліддя.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі чоловіки, які приймали тадалафіл під час клінічних досліджень, повідомляли про запаморочення. Уважно перевірте, як Ви реагуєте на таблетки, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Тадалафіл Алмус містить лактозу
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Тадалафіл Алмус

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Таблетки Тадалафіл Алмус призначені для перорального застосування і тільки для чоловіків. Проковтніть таблетку цілком, запивши водою. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Рекомендована початкова доза — одна таблетка 10 мг перед статевим актом. Якщо ефект цієї дози недостатній, лікар може збільшити дозу до 20 мг. Таблетки Тадалафіл Алмус призначені для перорального застосування.
Ви можете прийняти таблетку Тадалафіл Алмус принаймні за 30 хвилин до статевого акту. Тадалафіл Алмус може залишатися ефективним протягом 36 годин після прийому таблетки.
Не приймайте Тадалафіл Алмус більше одного разу на добу. Тадалафіл Алмус 10 мг та 20 мг призначений для застосування перед очікуваним статевим актом і не рекомендується для постійного щоденного використання.
Важливо знати, що Тадалафіл Алмус не діє без сексуального збудження. Вам і вашому партнеру потрібно буде залучити себе до передігрових ласк, як ви це робили б, якщо б не приймали ліки від еректильної дисфункції.
Вживання алкогольних напоїв може вплинути на вашу здатність отримати ерекцію і тимчасово може спричинити зниження артеріального тиску. Якщо ви прийняли або збираєтеся прийняти Тадалафіл Алмус, уникайте надмірного вживання алкоголю (рівень алкоголю в крові 0,08 % або вище), оскільки це може збільшити ризик запаморочення під час підйому.
Якщо ви прийняли більше Тадалафілу Алмус, ніж слід
Зв’яжіться з лікарем. Можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Ці ефекти зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості.
Якщо виникне будь-який із наступних побічних ефектів, припиніть застосування препарату та негайно
зверніться за медичною допомогою:

алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі (частота — нечаста).
біль у грудях — не застосовуйте нітрати, а негайно зверніться по медичну допомогу (частота — нечаста).
приапізм — тривала і, можливо, болюча ерекція після прийому Тадалафілу Алмус (частота — рідка). Якщо у вас виникла така ерекція, яка триває більше 4 годин поспіль, негайно зверніться до лікаря.
раптове втрати зору (частота — рідка), спотворення центрального зору, розмитість, нечіткість або раптове погіршення зору (частота — невідома).

Інші побічні ефекти, про які повідомляли:

Часті (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із кожних 100):

головний біль, біль у спині, м’язові болі, біль у руках і ногах, приливи гарячого обличчя, нежить, розлади травлення.

Нечасті (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із кожних 1 000):

запаморочення, біль у животі, почуття нездужання, нудота (блювота), рефлюкс, розмитість зору, болючість очей, утруднення дихання, наявність крові в сечі, тривала ерекція, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений або знижений артеріальний тиск, носова кровотеча, дзвін у вухах, набряки рук, ніг або щиколоток, почуття втоми.

Рідкісні (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із кожних 10 000):

непритомність, судоми, тимчасова втрата пам’яті, набряк повік, червоні очі, раптове зниження або втрата слуху, кропив’янка (червоні сверблячі плями на шкірі), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, підвищена пітливість.

Рідко у чоловіків, які приймають тадалафіл, повідомлялися напади серця та інсульти. Більшість цих пацієнтів мали захворювання серця ще до початку застосування препарату. Рідко повідомлялися випадки часткового, тимчасового або постійного зниження або втрати зору в одному або обох очах.

Додаткові рідкісні побічні ефекти, які не спостерігалися під час клінічних досліджень, були зареєстровані у чоловіків, які приймають тадалафіл. До них належать:

мігрень, набряк обличчя, тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя та горла, тяжкі шкірні реакції, деякі порушення, що впливають на кровообіг у очах, нерегулярне серцебиття, стенокардія та раптова серцева смерть.
спотворення центрального зору, розмитість, нечіткість або раптове погіршення зору (частота — невідома).

Побічний ефект запаморочення спостерігався частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали тадалафіл. Діарею повідомляли частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали тадалафіл.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тадалафіл Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тадалафіл Алмус

Діючою речовиною є тадалафіл. Кожна таблетка містить 10 мг тадалафілу. Кожна таблетка містить 20 мг тадалафілу.
Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат (див. також «Тадалафіл Алмус містить лактозу» в розділі 2), крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинізований (кукурудзяний), кросповідон, натрію лаурилсульфат (див. також «Тадалафіл Алмус містить натрій» в розділі 2) та магнію стеарат. Плівкове вкриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин, оксид заліза жовтий (E172). Опис зовнішнього вигляду Тадалафілу Алмус та вміст упаковки Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Тадалафіл Алмус 10 мг — овальної форми, темно-жовтого кольору, довжиною 10,0 мм ± 0,2 мм та шириною 5,5 мм ± 0,2 мм. Доступні в упаковках із блистерів по 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Тадалафіл Алмус 20 мг — овальної форми, темно-жовтого кольору,
довжиною 12,0 мм ± 0,2 мм та шириною 6,5 мм ± 0,2 мм. Доступні в упаковках
із блистерів по 4 або по 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя
Електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua De Tapada Grande 2,
Abrunheira, Sintra, 2710 – 228
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у інших країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Португалія: Tadalafil Pentafarma Especialidades
Іспанія: Tadalafilo Almus 10 mg & 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франція: Tadalafil Almus 10 mg & 20 mg, comprimé pelliculé