Tadalafil Almus

Ulotka: informacja dla pacjenta

Tadalafil Almus 5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość tej ulotki:
  1. Co to jest Tadalafil Almus i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Almus
  3. Jak stosować Tadalafil Almus
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Tadalafil Almus
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tadalafil Almus i do czego służy

Tadalafil Almus zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5.
Tadalafil Almus 5 mg to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z:

• dysfunkcją odczuwania. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji umożliwiającej stosunek seksualny. Tadalafil Almus wykazał istotne poprawienie zdolności do osiągnięcia erekcji umożliwiającej stosunek seksualny. Po pobudzeniu seksualnym Tadalafil Almus pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Skutkiem tego jest poprawa funkcji odczuwania. Tadalafil Almus nie pomoże, jeśli nie ma dysfunkcji odczuwania. Ważne jest, aby pamiętać, że Tadalafil Almus w leczeniu dysfunkcji odczuwania nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w czułe pieszczoty, tak jakbyście to robili bez przyjmowania leku na dysfunkcję odczuwania.
• objawami układu moczowego związanymi z powszechnym schorzeniem zwanym łagodne przerośnięcie prostaty. Stan ten występuje, gdy prosta zwiększa się wraz z wiekiem. Objawy obejmują trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza oraz częstsze potrzeby oddawania moczu, również w nocy. Tadalafil Almus poprawia przepływ krwi oraz rozluźnia mięśnie gładkie prostaty i pęcherza, co może zmniejszyć objawy związane z łagodnym przerośnięciem prostaty. Tadalafil wykazał poprawę tych objawów układu moczowego już po 1–2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Almus

Nie przyjmuj Tadalafil Almus, jeśli:

• jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

• przyjmujesz dowolną formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak nitryt amylu. To grupa leków („nitraty”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej (lub
  „bólu w klatce piersiowej”). Udowodniono, że Tadalafil Almus nasila działanie tych
  leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek nitraty lub masz wątpliwości, powiedz o tym lekarzowi.

• cierpisz na ciężką chorobę serca lub miałeś zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni,

• miałeś udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,

• masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi,

• miałeś wcześniej utratę wzroku spowodowaną niezatorotyczną przednią neuropatią oczną (NAION), stanem określanym jako „udar oka”,

• przyjmujesz riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzeplinami). Udowodniono, że inhibitory PDE5, takie jak tadalafil, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, powiedz o tym lekarzowi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Tadalafil Almus skonsultuj się z lekarzem. Pamiętaj, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce dodatkowym wysiłkiem. Jeśli masz chorobę serca, powiedz o tym lekarzowi. Ponieważ łagodne przerośnięcie prostaty i rak prostaty mogą powodować podobne objawy, przed rozpoczęciem leczenia tadalafillem z powodu łagodnego przerośnięcia prostaty lekarz przeprowadzi badania wykluczające raka prostaty. Tadalafil nie leczy raka prostaty. Przed zażyciem tabletek powiedz lekarzowi, jeśli:

• cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek),
• cierpisz na szpiczaka mnogiego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego),
• cierpisz na białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi),
• masz jakiekolwiek zniekształcenie penisa,
• cierpisz na ciężkie schorzenie wątroby,
• cierpisz na ciężkie schorzenie nerek.

Nie wiadomo, czy Tadalafil Almus jest skuteczny u pacjentów, którzy przeszli:

• operację miednicy,
• usunięcie całej lub części gruczołu krokowego, w trakcie której przetnięto nerwy prostaty (radykalna prostatektomia bez zachowania pęczków naczyniowo-nerwowych).

Jeśli podczas przyjmowania Tadalafil Almus doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku lub widzisz zniekształcone, zamazane obrazy, natychmiast przerwij przyjmowanie Tadalafil Almus i skontaktuj się z lekarzem. U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil zaobserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego osłabienia lub utraty słuchu, natychmiast przerwij przyjmowanie Tadalafil Almus i skontaktuj się z lekarzem. Tadalafil Almus nie jest wskazany dla kobiet.

Dzieci i młodzież
Tadalafil Almus nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Tadalafil Almus
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Tadalafil Almus, jeśli już przyjmujesz nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Almus lub sam Tadalafil Almus może wpływać na ich działanie. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• alfa-blokery (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanym z łagodnym przerośnięciem prostaty),
• inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi,
• riociguat,
• inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerośnięcia prostaty),
• leki takie jak tabletki ketoconazolu (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) oraz inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV,
• fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy),
• ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol,
• inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji.

Tadalafil Almus i napoje alkoholowe
Informacje dotyczące działania alkoholu znajdują się w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób działania Tadalafil Almus i należy go spożywać z ostrożnością. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Płodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty spowodują bezpłodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący tadalafil w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Sprawdź, jak reagujesz na tabletki, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn.

Tadalafil Almus zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Tadalafil Almus zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Tadalafil Almus

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Tadalafil Almus przeznaczone są do doustnego zażywania i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeżeli zażyłeś lub planujesz zażyć Tadalafil Almus, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe lub wyższe niż 0,08%) ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
W leczeniu zaburzeń erekcji
Zalecaną dawką jest jedna tabletka 5 mg przyjmowana raz dziennie o mniej więcej tej samej porze dnia. Lekarz może dostosować dawkę do 2,5 mg w zależności od Twojej odpowiedzi na Tadalafil Almus. Ta dawka będzie podawana w formie tabletu 2,5 mg. Nie zażywaj Tadalafil Almus więcej niż jeden raz dziennie.
Gdy stosowany jest raz dziennie, Tadalafil Almus pozwala na uzyskanie erekcji w przypadku wystąpienia podniecenia seksualnego w dowolnym momencie w ciągu 24 godzin. Codzienna dawka Tadalafil Almus może być przydatna mężczyznom, którzy przewidują aktywność seksualną dwa lub więcej razy w tygodniu.
Ważne jest, aby pamiętać, że Tadalafil Almus nie działa bez podniecenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne tak, jakbyście nie stosowali leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie alkoholu może wpływać na Twoją zdolność do uzyskania erekcji.
W leczeniu łagodnego przerostu prostaty
Dawką jest jedna tabletka 5 mg przyjmowana raz dziennie o mniej więcej tej samej porze dnia.
Jeśli masz łagodny przerost prostaty i zaburzenia erekcji, dawka pozostaje taka sama – jedna tabletka 5 mg raz dziennie.
Nie zażywaj Tadalafil Almus więcej niż jeden raz dziennie.
Jeśli zażyjesz więcej Tadalafil Almus niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są wystąpienie działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.
Jeśli zapomnisz zażyć Tadalafil Almus
Weź pominiętą dawkę tak szybko, jak sobie o niej przypomnisz, ale nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą. Nie wolno zażywać Tadalafil Almus więcej niż jeden raz dziennie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne (częstość niepowszechna).
• ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość niepowszechna).
• priazm, trwała i być może bolesna erekcja po zażyciu tadalafilu (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• nagła utrata wzroku (częstość rzadka), zniekształcenie, zamazanie, rozmycie widzenia środkowego lub nagłe osłabienie wzroku (częstość nieznana).

Inne zgłoszone działania niepożądane:
Częste (obserwowane u 1–10 pacjentów na 100)

• bóle głowy, bóle pleców, bóle mięśni, bóle rąk i nóg, rumień twarzy, zatkany nos oraz dolegliwości trawienne.

Niecześć (obserwowane u 1–10 pacjentów na 1000)

• zawroty głowy, bóle żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, mdłości (wymioty), odbijanie, zamazane widzenie, uczucie pieczenia oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, brzęczenie w uszach, obrzęki rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (obserwowane u 1–10 pacjentów na 10 000)

• omdlenia, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe osłabienie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone swędzące plamy na skórze), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu oraz zwiększone potliwość.

Rzadko u mężczyzn przyjmujących tadalafil odnotowano zawał serca i udar mózgu. Większość z tych osób miała wcześniej problemy z sercem.
Rzadko odnotowano przypadki częściowego, przejściowego lub trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.

Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zgłaszano u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Obejmują one:

• migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dusznicę bolesną i nagłą śmierć sercową.
• zniekształcenie, zamazanie, rozmycie widzenia środkowego lub nagłe osłabienie wzroku (częstość nieznana).

Działanie niepożądane w postaci zawrotów głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących tadalafil. Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia przyjmujących tadalafil.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tadalafil Almus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie powinien być stosowany po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu „Wydano”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tadalafil Almus

• Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg tadalafilu.
• Inne składniki to: jądro tabletu: laktoza jednowodna (patrz także „Tadalafil Almus zawiera laktozę” w punkcie 2), skrobia kukurydziana, skrobia zaprawiona (kukurydza), crospowidon, sodu laurylosiarczan (patrz także „Tadalafil Almus zawiera sód” w punkcie 2) i stearynian magnezu. powłoka filmowa tabletu: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172). Opis wyglądu Tadalafil Almus i zawartości opakowania

Tabletki powlekane Tadalafil Almus 5 mg mają kształt owalny, kolor od kremowego do jasnożółtego, długość 10,0 mm ± 0,2 mm i szerokość 5,5 mm ± 0,2 mm. Dostępne w opakowaniach blisterowych po 28 lub 84 tabletki powlekane.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genua
E-mail: [email protected]
Producent:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua De Tapada Grande 2,
Abrunheira, Sintra, 2710 – 228
Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w innych państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Tadalafil Pentafarma Especialidades
Hiszpania: Tadalafilo Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francja: Tadalafil Almus 5 mg, comprimé pelliculé

Ulotka: informacja dla pacjenta

Tadalafil Almus 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość tej ulotki:
  1. Co to jest Tadalafil Almus i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Almus
  3. Jak stosować Tadalafil Almus
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Tadalafil Almus
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tadalafil Almus i do czego służy

Tadalafil Almus to leczenie przeznaczone dla mężczyzn z dysfunkcją erektilną.
Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędną do stosunku płciowego.
Tadalafil Almus wykazał istotne poprawienie zdolności uzyskania erekcji umożliwiającej stosunek płciowy.
Tadalafil Almus zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5.
Podczas pobudzenia seksualnego Tadalafil Almus pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Efektem jest poprawa funkcji erektilnej. Tadalafil Almus nie pomoże, jeśli nie ma u Ciebie dysfunkcji erektilnej.
Ważne jest, by wiedzieć, że Tadalafil Almus nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty, tak jakbyście to robili, gdybyś nie przyjmował leku na dysfunkcję erektilną.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Almus

Nie przyjmuj Tadalafil Almus, jeśli:

• jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• przyjmujesz dowolną formę nitratu organicznego lub donatorów tlenku azotu, takich jak nitryt amylu. Jest to grupa leków („nitraty”) stosowanych w leczeniu choroby wieńcowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Wykazano, że Tadalafil Almus nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakikolwiek nitrat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza,
• cierpisz na ciężką chorobę serca lub miałeś zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni,
• miałeś udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
• masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi,
• miałeś wcześniej utratę wzroku z powodu przedniej niezatorowej neuropatii optycznej (NAION), stanu określanego jako „udar oka”,
• przyjmujesz riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego zatorowo-zakrzepowego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Inhibitory PDE5, takie jak tadalafil, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Tadalafil Almus. Pamiętaj, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce dodatkowym wysiłkiem. Jeśli masz problem sercowy, poinformuj o tym lekarza. Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli:

• masz sierpowatą anemię (nieprawidłowość czerwonych krwinek),
• masz szpiczak plazmocytowy (złośliwy nowotwór szpiku kostnego),
• masz białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi),
• masz jakiekolwiek wady penisa,
• masz ciężki problem wątrobowy,
• masz ciężki problem nerkowy.

Nie wiadomo, czy Tadalafil Almus jest skuteczny u pacjentów, którzy byli poddawani:

• operacji miednicy,
• usunięciu całej lub części gruczołu krokowego, w której przecięto nerwy prostaty (radykalna prostatektomia bez zachowania pęczków naczyniowo-nerwowych).

Jeśli podczas przyjmowania Tadalafil Almus doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku, albo jeśli widzenie jest zniekształcone, zamglone, natychmiast przerwij przyjmowanie Tadalafil Almus i skontaktuj się z lekarzem. U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil zaobserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku wystąpienia nagłego osłabienia lub utraty słuchu, natychmiast przerwij przyjmowanie Tadalafil Almus i skontaktuj się z lekarzem.

Tadalafil Almus nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.

Dzieci i młodzież
Tadalafil Almus nie jest wskazany do stosowania przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Tadalafil Almus
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Tadalafil Almus, jeśli już przyjmujesz nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Almus lub sam Tadalafil Almus może wpływać na ich działanie. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• alfa-blokery (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanym z łagodnym przerostem prostaty),
• inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi,
• riociguat,
• inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerostu prostaty),
• leki takie jak tabletki ketoconazolu (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) oraz inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV,
• fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (leki przeciwpadaczkowe),
• ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol,
• inne leczenia zaburzeń erekcji.

Tadalafil Almus i napoje alkoholowe
Informacje o działaniu alkoholu zawarte są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób działania Tadalafil Almus i należy go spożywać ostrożnie. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Niepłodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, aby te efekty powodowały bezpłodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący tadalafil w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Sprawdź dokładnie, jak reagujesz na tabletki, przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Tadalafil Almus zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Tadalafil Almus zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Tadalafil Almus

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Tadalafil Almus przeznaczone są do użytku doustnego i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Zalecana początkowa dawka to jedna tabletka 10 mg przed aktywnością seksualną. Jeśli działanie tej dawki jest zbyt słabe, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg. Tabletki Tadalafil Almus przeznaczone są do użytku doustnego.
Tabletkę Tadalafil Almus można przyjmować co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną. Tadalafil Almus może pozostać skuteczny aż do 36 godzin po zażyciu tabletki.
Nie należy przyjmować Tadalafil Almus więcej niż jeden raz w ciągu doby. Tadalafil Almus 10 mg i 20 mg wskazane jest do stosowania przed przewidywaną aktywnością seksualną i nie jest zalecane do codziennego, ciągłego użytku.
Ważne jest, by pamiętać, że Tadalafil Almus nie działa bez stymulacji seksualnej. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne, tak jakbyście nie przyjmowali leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie alkoholu może wpływać na Twoją zdolność uzyskania erekcji i może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli zażyłeś lub planujesz zażyć Tadalafil Almus, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
Jeśli zażyjesz więcej Tadalafil Almus niż należy
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są wystąpienie niepożądanych działań opisanych w punkcie 4.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują. Te działania są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne (częstość niepowszechna).
• ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość niepowszechna).
• priapizm, trwała i być może bolesna erekcja po zażyciu Tadalafil Almus (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• nagła utrata wzroku (częstość rzadka), zniekształcone, zamazane, nieostre widzenie lub nagłe osłabienie wzroku (częstość nieznana).

Inne zgłoszone działania niepożądane:
Częste (obserwowane u 1–10 pacjentów na 100)

• ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, zatkany nos oraz dolegliwości żołądkowe.

Nieczeste (obserwowane u 1–10 pacjentów na 1000)

• zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, mdłości (wymiotowanie), odbijanie, zamazane widzenie, uczucie pieczenia w oczach, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (obserwowane u 1–10 pacjentów na 10 000)

• omdlenie, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe osłabienie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone swędzące plamy na skórze), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu oraz nasilone pocenie się.

Rzadko u mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłaszano zawał serca i udar mózgu. Większość z tych osób miała wcześniej problemy z sercem. Rzadko opisywano przypadki częściowego, przejściowego lub trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.

Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zgłaszano u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Obejmują one:

• migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową.
• zniekształcone, zamazane, nieostre widzenie lub nagłe osłabienie wzroku (częstość nieznana).

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących tadalafil. Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia przyjmujących tadalafil.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tadalafil Almus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu i na folijce po oznaczeniu „Wazne do”. Termin przydatności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tadalafil Almus

• Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu. Każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: laktoza jednowodna (zobacz także „Tadalafil Almus zawiera laktozę” w punkcie 2), skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona (kukurydza), crospowidon, sodu laurylosiarczan (zobacz także „Tadalafil Almus zawiera sodu” w punkcie 2) i stearynian magnezu. powłoka filmowa tabletu: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, tlenek żelaza żółty (E172). Wygląd zewnętrzny Tadalafil Almus i zawartość opakowania Tabletki powlekane Tadalafil Almus 10 mg mają kształt owalny, ciemnożółty kolor, długość 10,0 mm ± 0,2 mm i szerokość 5,5 mm ± 0,2 mm. Dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 4 powlekane tabletki.

Tabletki powlekane Tadalafil Almus 20 mg mają kształt owalny, ciemnożółty kolor,
długość 12,0 mm ± 0,2 mm i szerokość 6,5 mm ± 0,2 mm. Dostępne w opakowaniach
blisterowych zawierających 4 lub 8 powłokowych tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genua
E-mail: [email protected]
Producent:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua De Tapada Grande 2,
Abrunheira, Sintra, 2710 – 228
Portugalia
Lek ten jest zarejestrowany w innych państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Tadalafil Pentafarma Especialidades
Hiszpania: Tadalafilo Almus 10 mg & 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francja: Tadalafil Almus 10 mg & 20 mg, comprimé pelliculé