Тадалафил Алмус: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Тадалафил Алмус 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тадалафил Алмус и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Тадалафила Алмус
Как принимать Тадалафил Алмус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тадалафил Алмус
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Алмус и для чего он применяется

Тадалафил Алмус содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.
Тадалафил Алмус 5 мг предназначен для лечения взрослых мужчин:

при эректильной дисфункции. Это состояние возникает, когда у мужчины не получается достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил Алмус доказал свою эффективность в значительном улучшении способности достигать эрекции, достаточной для полового акта. Под действием сексуальной стимуляции Тадалафил Алмус способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом этого является улучшение эректильной функции. Тадалафил Алмус не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что Тадалафил Алмус при лечении эректильной дисфункции не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнёру необходимо будет участвовать в предварительных ласках так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
при мочеиспускательных симптомах, связанных с заболеванием, называемым доброкачественной гиперплазией простаты. Это заболевание возникает, когда простата увеличивается с возрастом. Симптомы включают трудности при начале мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и более частую необходимость мочеиспускания, в том числе ночью. Тадалафил Алмус улучшает приток крови и расслабляет мышечную ткань простаты и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией простаты. Улучшение этих мочеиспускательных симптомов под действием тадалафила отмечается уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Что следует знать перед применением Тадалафил Алмус

Не принимайте Тадалафил Алмус, если:

у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа препаратов («нитраты»), используемых для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Установлено, что Тадалафил Алмус усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.
у вас тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли сердечный приступ (в течение последних 90 дней);
у вас недавно был инсульт (в течение последних 6 месяцев);
у вас низкое артериальное давление или нестабильное высокое артериальное давление;
в прошлом у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва некаротидного происхождения (НАИОН), состояние, описываемое как «инсульт глаза»;
вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Тадалафил Алмус. Учитывайте, что сексуальная активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак простаты могут иметь схожие симптомы, перед началом лечения тадалафилом врач проведёт обследование на наличие рака предстательной железы. Тадалафил не лечит рак простаты.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
лейкоз (злокачественное заболевание клеток крови);
деформация полового члена;
тяжёлое заболевание печени;
тяжёлое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Алмус у пациентов, перенесших:

операцию на органах малого таза;
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если во время приёма Тадалафил Алмус у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало размытым, искажённым — немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, в случае возникновения внезапной потери или ухудшения слуха немедленно прекратите приём Тадалафил Алмус и обратитесь к врачу.

Тадалафил Алмус не предназначен для применения женщинами.

Дети и подростки

Тадалафил Алмус не предназначен для применения детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тадалафил Алмус

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Тадалафил Алмус, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Тадалафил Алмус или сами влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
риоцигуат;
ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
такие препараты, как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции);
фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (противосудорожные препараты);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Алмус и напитки, алкоголь

Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие Тадалафил Алмус, поэтому его следует употреблять с осторожностью. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Фертильность

У собак, получавших препарат, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к нарушению фертильности.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Тадалафил Алмус содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Тадалафил Алмус содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Тадалафил Алмус предназначены для приема внутрь и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Приём алкогольных напитков может временно вызвать снижение артериального давления. Если вы принимаете или планируете принимать Тадалафил Алмус, избегайте чрезмерного употребления алкогольных напитков (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на Тадалафил Алмус. Эта доза будет соответствовать одной таблетке 2,5 мг. Не принимайте Тадалафил Алмус более одного раза в день.
При однократном приёме в день Тадалафил Алмус позволяет достичь эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время суток в течение 24 часов. Приём Тадалафила Алмус один раз в день может быть полезен мужчинам, которые планируют заниматься сексуальной деятельностью два раза и более в неделю.
Важно помнить, что Тадалафил Алмус не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнёрше необходимо будет уделить внимание прелюдиям, как если бы вы не принимали препарат от эректильной дисфункции.
Приём алкогольных напитков может нарушить вашу способность достигать эрекции.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время суток.
Если у вас одновременно имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза остаётся прежней — одна таблетка 5 мг один раз в день.
Не принимайте Тадалафил Алмус более одного раза в день.

Если вы случайно приняли Тадалафил Алмус в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно свяжитесь с врачом. Возможно появление побочных эффектов, описанных в разделе 4.

Если вы забыли принять Тадалафил Алмус
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Не принимайте Тадалафил Алмус более одного раза в день.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечастно);
боль в груди — не используйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечастно);
приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема тадалафила (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
внезапная потеря зрения (частота — редко), искажение центрального зрения, нечеткость, размытость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестно).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось:

Частые (наблюдались у 1–10 пациентов из 100):

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа, расстройства пищеварения.

Нечастые (наблюдались у 1–10 пациентов из 1 000):

головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), изжога, нечеткость зрения, ощущение жжения в глазах, затрудненное дыхание, кровь в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000):

обморок, судороги, преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (зудящие красные пятна на коже), кровотечение из полового члена, кровь в сперме, усиленное потоотделение.

Редко у мужчин, принимающих тадалафил, наблюдались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов до начала применения препарата уже имелись сердечно-сосудистые заболевания.

Также редко сообщалось о случаях частичной, временной или постоянной потери зрения или снижения остроты зрения в одном или обоих глазах.

Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, были зарегистрированы у мужчин, принимающих тадалафил. К ним относятся:

мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение ритма сердца, стенокардия и внезапная сердечная смерть;
искажение центрального зрения, нечеткость, размытость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестно).

Побочный эффект головокружение чаще отмечался у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Тадалафил Алмус.

5. Как хранить Тадалафил Алмус

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Алмус

Действующее вещество — тадалафил. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг тадалафила.
Другие компоненты: Ядро таблетки: моногидрат лактозы (см. также раздел 2 «Тадалафил Алмус содержит лактозу»), крахмал кукурузный, преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), кросповидон, лаурилсульфат натрия (см. также раздел 2 «Тадалафил Алмус содержит натрий») и стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин, оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Описание внешнего вида Тадалафила Алмус и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг Тадалафил Алмус — продолговатой формы, цвета от кремового до светло-желтого, длиной 10,0 мм ± 0,2 мм и шириной 5,5 мм ± 0,2 мм. Препарат выпускается в блистерных упаковках по 28 или 84 таблетки.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя, Италия
Электронная почта: [email protected]

Производитель:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua De Tapada Grande 2,
Abrunheira, Sintra, 2710 – 228
Португалия

Наименования препарата в других странах — участницах Европейского экономического пространства:

Португалия: Tadalafil Pentafarma Especialidades
Испания: Tadalafilo Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франция: Tadalafil Almus 5 mg, comprimé pelliculé

Инструкция по применению: информация для пациента

Тадалафил Алмус 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

Что такое Тадалафил Алмус и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Тадалафила Алмус
Как принимать Тадалафил Алмус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тадалафил Алмус
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Алмус и для чего он применяется

Тадалафил Алмус — это лекарственное средство для лечения мужчин с эректильной дисфункцией.
Это состояние возникает, когда у мужчины не получается достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.
Тадалафил Алмус показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта.
Тадалафил Алмус содержит действующее вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств,
называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.
При сексуальном возбуждении Тадалафил Алмус помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена,
обеспечивая приток крови к нему. Результатом является улучшение эректильной функции.
Тадалафил Алмус не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции.
Важно отметить, что Тадалафил Алмус не действует без сексуального возбуждения. Вам и вашему партнёру необходимо
будет заниматься предварительными ласками так же, как если бы вы не принимали лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции.

2. Что следует знать перед применением Тадалафил Алмус

Не принимайте Тадалафил Алмус, если:

у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вы принимаете любые формы органических нитратов или донаторов оксида азота, например, нитрит амиловый. Это группа препаратов («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Доказано, что Тадалафил Алмус усиливает действие этих лекарственных средств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
у вас тяжелое заболевание сердца или в течение последних 90 дней у вас был сердечный приступ;
в течение последних 6 месяцев у вас был инсульт;
у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
в прошлом у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва без артериита (NAION), состояния, описываемого как «инсульт глаза»;
вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Тадалафил Алмус. Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу. Перед применением таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов),
множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга),
лейкоз (злокачественное новообразование клеток крови),
какая-либо деформация полового члена,
тяжелое заболевание печени,
тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Алмус у пациентов, которым проводились:

операции на органах малого таза,
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если во время приема Тадалафил Алмус у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, либо зрение стало размытым или искаженным, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении внезапного ухудшения или потери слуха прекратите прием Тадалафил Алмус и немедленно обратитесь к врачу.

Тадалафил Алмус не предназначен для применения женщинами.

Дети и подростки

Тадалафил Алмус не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тадалафил Алмус

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Тадалафил Алмус, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые лекарственные средства могут влиять на Тадалафил Алмус или сами могут изменять его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
риоцигуат;
ингибитор 5-альфа-редуктазы (применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
лекарства, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции);
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Алмус и напитки, алкоголь

Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие Тадалафил Алмус и должен употребляться с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.

Фертильность

У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Управление транспортными средствами и механизмами

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою реакцию на препарат перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тадалафил Алмус содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Тадалафил Алмус содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки Тадалафил Алмус предназначены для приема внутрь и только для мужчин. Проглотите таблетку целиком, запив водой. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг перед половой активностью. Если эффект от этой дозы окажется недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг. Таблетки Тадалафил Алмус принимаются внутрь.
Вы можете принять таблетку Тадалафил Алмус как минимум за 30 минут до половой активности. Тадалафил Алмус может оставаться эффективным в течение 36 часов после приема таблетки.
Не принимайте Тадалафил Алмус более одного раза в день. Тадалафил Алмус 10 мг и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой половой активностью и не рекомендуется для постоянного ежедневного использования.
Важно помнить, что Тадалафил Алмус не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнеру необходимо будет, как обычно, заниматься предварительными ласками, как если бы вы не принимали препарат при эректильной дисфункции.
Употребление алкогольных напитков может повлиять на вашу способность достигать эрекции и может временно вызвать снижение артериального давления. Если вы принимали или планируете принимать Тадалафил Алмус, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Если вы приняли больше Тадалафил Алмус, чем нужно
Свяжитесь с врачом. Возможно, у вас появятся побочные эффекты, описанные в разделе 4.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
боль в груди — не принимайте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафил Алмус (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, которая длится более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
внезапная потеря зрения (частота — редко), искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестно).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось:

Часто (наблюдались у 1–10 пациентов из 100)

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара в лицо, заложенность носа и расстройства пищеварения.

Нечасто (наблюдались у 1–10 пациентов из 1000)

головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), изжога, нечеткость зрения, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления, кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редко (наблюдались у 1–10 пациентов из 10 000)

обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

У мужчин, принимающих тадалафил, редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта. У большинства из этих пациентов уже имелись сердечно-сосудистые заболевания до начала применения препарата. Также редко описывались случаи частичного, временного или постоянного снижения или потери зрения в одном или обоих глазах.

Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, наблюдались у мужчин, принимавших тадалафил. К ним относятся:

мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть;
искажение центрального зрения, помутнение, нечеткость зрения или внезапное снижение остроты зрения (частота — неизвестно).

Побочный эффект «головокружение» чаще отмечался у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея чаще наблюдалась у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тадалафил Алмус

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Алмус

Действующее вещество — тадалафил. Каждая таблетка содержит 10 мг тадалафила. Каждая таблетка содержит 20 мг тадалафила.
Другие компоненты: Ядро таблетки: моногидрат лактозы (см. также раздел 2 «Тадалафил Алмус содержит лактозу»), кукурузный крахмал, преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), кросповидон, лаурилсульфат натрия (см. также раздел 2 «Тадалафил Алмус содержит натрий») и стеарат магния. Плёнчатая оболочка таблетки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа жёлтый (Е172). Описание внешнего вида Тадалафила Алмус и содержимое упаковки Плёнчатые таблетки Тадалафила Алмус 10 мг имеют овальную форму, тёмно-жёлтый цвет, длиной 10,0 мм ± 0,2 мм и шириной 5,5 мм ± 0,2 мм. Выпускаются в контурных ячейковых упаковках по 4 плёнчатые таблетки.

Плёнчатые таблетки Тадалафила Алмус 20 мг имеют овальную форму, тёмно-жёлтый цвет,
длиной 12,0 мм ± 0,2 мм и шириной 6,5 мм ± 0,2 мм. Выпускаются в контурных ячейковых упаковках
по 4 или по 8 плёнчатых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя
Электронная почта: [email protected]
Производитель:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua De Tapada Grande 2,
Абрунхейра, Синтра, 2710 – 228
Португалия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в других государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия: Tadalafil Pentafarma Especialidades
Испания: Tadalafilo Almus 10 мг и 20 мг, таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, EFG
Франция: Tadalafil Almus 10 мг и 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой