Tadalafilo Almus

Folleto informativo: información para el paciente

Tadalafil Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4. Contenido de este prospecto:
  1. Qué es Tadalafil Almus y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Almus
  3. Cómo tomar Tadalafil Almus
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Tadalafil Almus
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tadalafil Almus y para qué se utiliza

Tadalafil Almus contiene el principio activo tadalafilo, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
Tadalafil Almus 5 mg es un tratamiento para hombres adultos con:

• disfunción eréctil. Esta afección se produce cuando un hombre no consigue alcanzar o mantener una erección adecuada para una relación sexual. Tadalafil Almus ha demostrado mejorar significativamente la capacidad de obtener una erección adecuada para una relación sexual. Tras la estimulación sexual, Tadalafil Almus ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia el mismo. El resultado es una mejor función eréctil. Tadalafil Almus no le será útil si no padece disfunción eréctil. Es importante tener en cuenta que Tadalafil Almus para el tratamiento de la disfunción eréctil no tiene efecto si no existe estimulación sexual. Usted y su pareja deberán participar en las caricias previas, como lo harían si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
• síntomas urinarios asociados a una afección común denominada hiperplasia prostática benigna. Esta afección se produce cuando la próstata aumenta de tamaño con la edad. Los síntomas incluyen dificultad para comenzar a orinar, sensación de no vaciar completamente la vejiga y necesidad más frecuente de orinar, incluso durante la noche. Tadalafil Almus mejora el flujo sanguíneo y relaja la musculatura de la próstata y de la vejiga, lo que puede reducir los síntomas asociados a la hiperplasia prostática benigna. El tadalafilo ha demostrado mejorar estos síntomas urinarios ya entre 1 y 2 semanas después del inicio del tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Almus

No tome Tadalafil Almus si:

• es alérgico al tadalafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

• está tomando cualquier forma de nitrato orgánico o donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos («nitratos») utilizados para el tratamiento de la angina de pecho (o dolor en el pecho). Se ha demostrado que Tadalafil Almus aumenta el efecto de estos medicamentos. Si está tomando cualquier forma de nitrato o tiene dudas, informe a su médico.

• padece una enfermedad cardíaca grave o ha sufrido un infarto recientemente, en los últimos 90 días.

• ha sufrido un accidente cerebrovascular recientemente, en los últimos 6 meses.

• tiene la presión arterial baja o la presión arterial alta no controlada.

• ha tenido previamente una pérdida de la visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una afección descrita como «accidente cerebrovascular del ojo».

• está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como el tadalafil, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de tomar Tadalafil Almus. Tenga en cuenta que la actividad sexual conlleva un riesgo potencial para los pacientes con enfermedad cardíaca, ya que supone un esfuerzo adicional para el corazón. Si padece una afección cardíaca, informe a su médico.

Dado que la hiperplasia prostática benigna y el cáncer de próstata pueden presentar los mismos síntomas, su médico le realizará pruebas para descartar cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento con tadalafil para la hiperplasia prostática benigna. El tadalafil no cura el cáncer de próstata.

Antes de tomar las tabletas, informe a su médico si tiene:

• anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos),
• mieloma múltiple (tumor maligno de la médula ósea),
• leucemia (tumor maligno de las células sanguíneas),
• cualquier deformidad del pene,
• un problema grave en el hígado,
• un problema grave en los riñones.

No se sabe si Tadalafil Almus es eficaz en pacientes que han sido sometidos a:

• cirugía pélvica,
• extirpación total o parcial de la glándula prostática en la que se han seccionado los nervios prostáticos (prostatectomía radical sin conservación de los haces vasculonerviosos).

Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, o si la visión se vuelve distorsionada u opaca mientras está tomando Tadalafil Almus, suspenda inmediatamente la toma de Tadalafil Almus y consulte a su médico sin demora.

En algunos pacientes que tomaban tadalafil se ha observado disminución o pérdida repentina de la audición. Aunque no se sabe si este evento está directamente relacionado con el tadalafil, si experimenta una disminución o pérdida repentina de la audición, suspenda inmediatamente la toma de Tadalafil Almus y consulte a su médico sin demora.

Tadalafil Almus no está indicado para su uso en mujeres.

Niños y adolescentes

Tadalafil Almus no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Tadalafil Almus

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome Tadalafil Almus si ya está tomando nitratos.

Algunos medicamentos pueden verse afectados por Tadalafil Almus, o bien ellos mismos pueden influir en la forma en que Tadalafil Almus actúa. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• un alfa-bloqueante (utilizado para tratar el aumento de la presión arterial o problemas urinarios asociados a la hiperplasia prostática benigna),
• otros medicamentos para tratar el aumento de la presión arterial,
• riociguat,
• un inhibidor de la enzima 5-alfa reductasa (utilizado para tratar la hiperplasia prostática benigna),
• medicamentos como las tabletas de ketoconazol (para tratar infecciones fúngicas) y los inhibidores de la proteasa para el tratamiento del SIDA o la infección por VIH,
• fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivos),
• rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol,
• otros tratamientos para la disfunción eréctil.

Tadalafil Almus con bebidas y alcohol

La información sobre los efectos del alcohol se encuentra en la sección 3. El zumo de pomelo puede afectar la forma en que Tadalafil Almus actúa y debe tomarse con precaución. Consulte a su médico para obtener más información.

Fertilidad

En perros tratados se ha observado una reducción del desarrollo de espermatozoides en los testículos. En algunos hombres se ha observado una reducción de espermatozoides. Es poco probable que estos efectos causen infertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos hombres que tomaban tadalafil durante estudios clínicos han referido mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a las tabletas antes de conducir o utilizar maquinaria.

Tadalafil Almus contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Tadalafil Almus contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Tadalafil Almus

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las comprimidos de Tadalafil Almus son para uso oral y solo para hombres. Trague el comprimido entero con agua. Los comprimidos pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos.
La ingestión de bebidas alcohólicas puede causarle momentáneamente una reducción de la presión sanguínea. Si ha tomado o tiene intención de tomar Tadalafil Almus, evite el consumo excesivo de bebidas alcohólicas (nivel de alcohol en sangre igual o superior al 0,08 %), ya que esto puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.

Para el tratamiento de la disfunción eréctil
La dosis recomendada es un comprimido de 5 mg que debe tomarse una vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día. Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a Tadalafil Almus. Esta dosis se administrará con un comprimido de 2,5 mg. No tome Tadalafil Almus más de una vez al día.
Cuando se toma una vez al día, Tadalafil Almus le permite tener una erección si hay estimulación sexual, en cualquier momento del día durante un periodo de 24 horas. La administración diaria de Tadalafil Almus puede ser útil para los hombres que prevén tener actividad sexual dos o más veces por semana.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Almus no actúa si no hay estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicarse a las caricias previas, como lo harían si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
La ingestión de bebidas alcohólicas puede interferir con su capacidad para tener una erección.

Para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna
La dosis es un comprimido de 5 mg que debe tomarse una vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día.
Si padece hiperplasia prostática benigna y disfunción eréctil, la dosis sigue siendo un comprimido de 5 mg que debe tomarse una vez al día.
No tome Tadalafil Almus más de una vez al día.

Si toma más Tadalafil Almus del que debe
Póngase en contacto con su médico. Es posible que se produzcan los efectos adversos descritos en el apartado 4.

Si olvida tomar Tadalafil Almus
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la que olvidó. No debe tomar Tadalafil Almus más de una vez al día.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Estos efectos suelen ser de intensidad leve a moderada.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda el uso del medicamento y busque
atención médica inmediatamente:

• reacciones alérgicas, incluidas erupciones cutáneas (frecuencia no común).
• dolor en el pecho: no use nitratos, sino que busque inmediatamente atención médica (frecuencia no común).
• priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa tras la ingestión de tadalafilo (frecuencia rara). Si tiene una erección de este tipo que dure más de 4 horas consecutivas, debe contactar inmediatamente con un médico.
• pérdida repentina de la vista (frecuencia rara), visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la visión (frecuencia no conocida).

Se han notificado otros efectos adversos:

Frecuentes (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100)

• dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en brazos y piernas, sofocos en el rostro, congestión nasal y trastornos digestivos.

No frecuentes (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)

• mareos, dolor de estómago, sensación de malestar, malestar gastrointestinal (vómitos), reflujo, visión borrosa, irritación ocular, dificultad respiratoria, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbidos en los oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de fatiga.

Raros (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)

• desmayo, convulsiones y pérdida de memoria transitoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución repentina o pérdida de la audición, urticaria (manchas rojas con picazón en la piel), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y aumento del sudor.

Rara vez, en hombres que toman tadalafilo, se han notificado ataques cardíacos e ictus. La mayoría de estas personas ya tenían problemas cardíacos antes de usar el medicamento. Rara vez se han notificado casos de disminución parcial, temporal o permanente o pérdida de la visión en un ojo o en ambos ojos.

Algunos efectos adversos raros adicionales, que no se habían observado durante los estudios clínicos, se han notificado en hombres que toman tadalafilo. Estos incluyen:

• migraña, hinchazón del rostro, reacción alérgica grave que provoca hinchazón del rostro y de la garganta, reacciones cutáneas graves, algunos trastornos que alteran la circulación sanguínea en los ojos, latido cardíaco irregular, angina e infarto cardíaco súbito.
• visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la visión (frecuencia no conocida).

El efecto adverso de mareo se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 75 años que toman tadalafilo. La diarrea se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 65 años que toman tadalafilo.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tadalafil Almus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Tadalafil Almus

• El principio activo es tadalafil. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de tadalafil.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (véase también «Tadalafil Almus contiene lactosa» en el apartado 2), almidón de maíz, almidón pregelatinizado (maíz), crospovidona, laurilsulfato sódico (véase también «Tadalafil Almus contiene sodio» en el apartado 2) y estearato de magnesio. Recubrimiento con película del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172). Descripción del aspecto de Tadalafil Almus y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película de Tadalafil Almus 5 mg son de forma ovalada, de color crema a amarillo pálido, con una longitud de 10,0 mm ± 0,2 mm y una anchura de 5,5 mm ± 0,2 mm. Disponible en envases blíster de 28 o 84 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Génova
Correo electrónico: [email protected]
Productor:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua De Tapada Grande 2,
Abrunheira, Sintra, 2710 – 228
Portugal
Este medicamento está autorizado en otros Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Portugal: Tadalafil Pentafarma Especialidades
España: Tadalafilo Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: Tadalafil Almus 5 mg, comprimé pelliculé

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Tadalafil Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
  Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tadalafil Almus y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Almus
3. Cómo tomar Tadalafil Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tadalafil Almus
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Tadalafil Almus y para qué se utiliza?

Tadalafil Almus es un tratamiento para hombres con disfunción eréctil. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de alcanzar o mantener una erección adecuada para mantener relaciones sexuales. Tadalafil Almus ha demostrado mejorar significativamente la capacidad de lograr una erección adecuada para mantener relaciones sexuales.
Tadalafil Almus contiene el principio activo tadalafil, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5.
Tras la estimulación sexual, Tadalafil Almus ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la entrada de sangre en esta zona. El resultado es una mejora de la función eréctil. Tadalafil Almus no le será útil si no padece disfunción eréctil.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Almus no surte efecto si no existe estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicarse a las caricias previas, como lo harían si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.

2. Qué debe saber antes de tomar Tadalafil Almus

No tome Tadalafil Almus si:

• es alérgico al tadalafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• está tomando cualquier forma de nitrato orgánico o donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Este grupo de medicamentos («nitratos») se utiliza para tratar la angina de pecho (o «dolor en el pecho»). Se ha demostrado que Tadalafil Almus aumenta el efecto de estos medicamentos. Si está tomando algún tipo de nitrato u tiene dudas, informe a su médico.
• padece una enfermedad cardíaca grave o ha sufrido un infarto recientemente, en los últimos 90 días.
• ha sufrido un accidente cerebrovascular recientemente, en los últimos 6 meses.
• tiene la presión arterial baja o la presión arterial alta no controlada.
• ha tenido pérdida de visión en el pasado debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA), una afección descrita como «accidente cerebrovascular del ojo».
• está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como el tadalafil, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de tomar Tadalafil Almus. Tenga en cuenta que la actividad sexual conlleva un riesgo potencial para los pacientes con enfermedad cardíaca, ya que supone un esfuerzo adicional para el corazón. Si padece una enfermedad cardíaca, informe a su médico. Antes de tomar las tabletas, informe a su médico si tiene:

• anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos),
• mieloma múltiple (tumor maligno de la médula ósea),
• leucemia (tumor maligno de las células sanguíneas),
• alguna deformidad del pene,
• un problema grave de hígado,
• un problema grave de riñón.

No se sabe si Tadalafil Almus es eficaz en pacientes que han sido sometidos a:

• cirugía pélvica,
• extirpación total o parcial de la glándula prostática en la que se han seccionado los nervios prostáticos (prostatectomía radical sin conservación de los haces vasculonerviosos).

Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, o si la visión se vuelve distorsionada u opaca mientras está tomando Tadalafil Almus, suspenda inmediatamente la toma de Tadalafil Almus y contacte con su médico de forma urgente.

En algunos pacientes que tomaban tadalafil se ha observado una disminución o pérdida repentina de la audición. Aunque no se sabe si este evento está directamente relacionado con el tadalafil, si experimenta una disminución o pérdida repentina de la audición, suspenda inmediatamente la toma de Tadalafil Almus y contacte con su médico de forma urgente.

Tadalafil Almus no está indicado para su uso en mujeres.

Niños y adolescentes

Tadalafil Almus no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Tadalafil Almus

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome Tadalafil Almus si ya está tomando nitratos.

Algunos medicamentos pueden verse afectados por Tadalafil Almus o bien pueden influir en el modo en que Tadalafil Almus actúa. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• un alfa-bloqueante (utilizado para tratar el aumento de la presión arterial o problemas urinarios asociados a la hiperplasia prostática benigna),
• otros medicamentos para tratar el aumento de la presión arterial,
• riociguat,
• un inhibidor de la enzima 5-alfa-reductasa (utilizado para tratar la hiperplasia prostática benigna),
• medicamentos como las tabletas de ketoconazol (para tratar infecciones fúngicas) y los inhibidores de la proteasa para el tratamiento del SIDA o de la infección por VIH,
• fenobarbital, fenitoína y carbamazepina (medicamentos anticonvulsivos),
• rifampicina, eritromicina, claritromicina o itraconazol,
• otros tratamientos para la disfunción eréctil.

Tadalafil Almus con bebidas y alcohol

La información sobre los efectos del alcohol se encuentra en la sección 3. El zumo de pomelo puede afectar al modo en que Tadalafil Almus actúa y debe tomarse con precaución. Consulte a su médico para obtener más información.

Fertilidad

En perros tratados se ha observado una reducción del desarrollo de espermatozoides en los testículos. En algunos hombres se ha observado una reducción de espermatozoides. Es poco probable que estos efectos causen infertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos hombres que tomaban tadalafil durante estudios clínicos notificaron mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a las tabletas antes de conducir o utilizar maquinaria.

Tadalafil Almus contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Tadalafil Almus contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Tadalafil Almus

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas de Tadalafil Almus son para uso oral y solo para hombres. Trague la tableta entera con agua. Las tabletas pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos.
La dosis recomendada inicial es una tableta de 10 mg antes de la actividad sexual. Si el efecto de esta dosis es demasiado débil, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg. Las tabletas de Tadalafil Almus son para uso oral.
Puede tomar la tableta de Tadalafil Almus al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. Tadalafil Almus puede seguir siendo eficaz hasta 36 horas después de la ingestión de la tableta.
No tome Tadalafil Almus más de una vez al día. Tadalafil Almus 10 mg y 20 mg está indicado para utilizarse antes de una actividad sexual prevista y no se recomienda su uso diario continuo.
Es importante tener en cuenta que Tadalafil Almus no surte efecto si no existe estimulación sexual. Usted y su pareja deberán dedicarse a las caricias previas, como lo harían si no estuviera tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
El consumo de bebidas alcohólicas puede interferir con su capacidad para tener una erección y puede causarle temporalmente una reducción de la presión arterial. Si ha tomado o tiene intención de tomar Tadalafil Almus, evite el consumo excesivo de bebidas alcohólicas (nivel de alcohol en sangre igual o superior al 0,08 %), ya que esto puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Si toma más Tadalafil Almus de lo que debe
Póngase en contacto con su médico. Es posible que experimente los efectos adversos descritos en el apartado 4.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Estos efectos suelen ser de intensidad leve a moderada.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda el uso del medicamento y busque
atención médica de inmediato:

• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas (frecuencia no común).
• dolor torácico: no use nitratos, sino busque atención médica inmediata (frecuencia no común).
• priapismo, una erección prolongada y posiblemente dolorosa tras la toma de Tadalafil Almus (frecuencia rara). Si tiene una erección de este tipo que dura más de 4 horas consecutivas, debe contactar inmediatamente con un médico.
• pérdida repentina de la vista (frecuencia rara), visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la vista (frecuencia no conocida).

Se han notificado otros efectos adversos:

Frecuentes (observados en 1-10 pacientes de cada 100)

• dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en brazos y piernas, sofocos en la cara, congestión nasal y trastornos digestivos.

No frecuentes (observados en 1-10 pacientes de cada 1.000)

• mareos, dolor de estómago, sensación de malestar, malestar (vómitos), reflujo, visión borrosa, molestias oculares, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, latido cardíaco rápido, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbidos en los oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de fatiga.

Raros (observados en 1-10 pacientes de cada 10.000)

• desmayos, convulsiones y pérdida transitoria de la memoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución repentina o pérdida de la audición, urticaria (manchas rojas con picor en la superficie de la piel), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y aumento del sudor.

Rara vez, en hombres que toman tadalafilo, se han notificado infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares. La mayoría de estas personas ya tenían problemas cardíacos antes de usar el medicamento. Rara vez se han notificado casos de disminución parcial, temporal o permanente, o pérdida de la vista en uno o ambos ojos.

Algunos efectos adversos adicionales raros, que no se habían observado durante los estudios clínicos, se han notificado en hombres que toman tadalafilo. Estos incluyen:

• migraña, hinchazón de la cara, reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y de la garganta, reacciones cutáneas graves, algunos trastornos que alteran la circulación sanguínea en los ojos, latido cardíaco irregular, angina y muerte cardíaca súbita.
• visión central distorsionada, borrosa, difusa o disminución repentina de la vista (frecuencia no conocida).

El efecto adverso de mareos se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 75 años que toman tadalafilo. La diarrea se ha notificado con mayor frecuencia en hombres mayores de 65 años que toman tadalafilo.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tadalafil Almus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
"Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tadalafil Almus

• El principio activo es el tadalafilo. Cada comprimido contiene 10 mg de tadalafilo. Cada comprimido contiene 20 mg de tadalafilo.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (ver también “Tadalafil Almus contiene lactosa” en el apartado 2), almidón de maíz, almidón pregelatinizado (maíz), crospovidona, laurilsulfato sódico (ver también “Tadalafil Almus contiene sodio” en el apartado 2) y estearato de magnesio. Recubrimiento con película del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del medicamento y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de Tadalafil Almus 10 mg son de forma ovalada, color amarillo oscuro, con una longitud de 10,0 mm ± 0,2 mm y una anchura de 5,5 mm ± 0,2 mm. Disponible en envases en blíster de 4 comprimidos recubiertos con película.

Los comprimidos recubiertos con película de Tadalafil Almus 20 mg son de forma ovalada, color amarillo oscuro, con una longitud de 12,0 mm ± 0,2 mm y una anchura de 6,5 mm ± 0,2 mm. Disponible en envases en blíster de 4 o de 8 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Génova
Correo electrónico: [email protected]
Fabricante:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua De Tapada Grande 2,
Abrunheira, Sintra, 2710 – 228
Portugal
Este medicamento está autorizado en otros Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Portugal: Tadalafil Pentafarma Especialidades
España: Tadalafilo Almus 10 mg & 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: Tadalafil Almus 10 mg & 20 mg, comprimé pelliculé