Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ 500 мг/60 мг шипучі таблетки

парацетамол/псевдоєфедрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 5 днів у дорослих та 3 днів у підлітків.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ і для чого він призначається
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
3. Як приймати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ і для чого він призначений

Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ містить активні діючі речовини — парацетамол і псевдоефедрин, які діють проти болю, гарячки та закладеності носа.
Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ призначений для лікування симптомів застуди та грипу.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 5 днів лікування, якщо Ви дорослий, або після 3 днів, якщо препарат приймає підліток, а також якщо захворювання з’являється повторно або Ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ

Не використовуйте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол, псевдоефедрин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років (див. розділ «Діти»);
• якщо у Вас недостатність ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;
• якщо у Вас тяжка форма таких захворювань:
  • захворювання коронарних артерій (болі в грудях (ангіна), попередній інфаркт);
  • астма;
  • дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або неконтрольована медикаментами гіпертензія;
  • порушення ритму серця (аритмії);
  • недостатність печінки;
  • тяжке гостре (раптове) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркова недостатність;
  • цукровий діабет;
  • порушення сечовипускання, спричинені збільшенням об’єму простати (гіперплазія простати) та іншими захворюваннями;
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові через їх руйнування (гемолітична анемія);
  • якщо Ваша щитоподібна залоза надмірно активна (гіпертиреоз);
  • якщо у Вас захворювання, що характеризується підвищеним тиском всередині ока (закритокутова глаукома);
  • якщо у Вас пухлина надниркової залози, відома як феохромоцитома;
  • якщо Ви приймаєте такі ліки:
• антидепресанти трициклічної групи (ліки від депресії)
• ліки для серця або високого тиску з групи бета-блокаторів
• симпатоміметики, що використовуються для лікування низького тиску або закладеності носа (див. розділ «Інші ліки та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»);
  • якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів ліки для лікування депресії та хвороби Паркінсона з групи інгібіторів моноаміноксидази. Див. розділ «Інші ліки та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ».

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу:

• якщо Ви похилого віку;
• якщо у Вас проблеми з нирками;
• якщо у Вас проблеми з печінкою, включаючи печінкову недостатність та гострий гепатит;
• якщо у Вас недостатність ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (див. розділ «Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»);
• якщо у Вас знижена кількість червоних кров’яних тілець у крові через їх руйнування (гемолітична анемія);
• якщо Ви страждаєте на хронічну форму недоїдання та дегідратації;
• якщо у Вас проблеми з серцем і/або судинами, наприклад, болі в грудях (ангіна), серцебиття або інші порушення ритму серця;
• якщо у Вас цукровий діабет;
• якщо у Вас збільшена простата (гіперплазія простати), що спричиняє порушення сечовипускання;
• якщо у Вас психічні розлади (психоз);
• якщо Ваша щитоподібна залоза надмірно активна (гіпертиреоз);
• якщо у Вас астма;
• якщо у Вас захворювання, що характеризується підвищеним тиском всередині ока (глаукома);
• якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія);
• якщо Ви маєте залежність від алкоголю (алкоголізм) (див. розділ «Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та алкоголь»);
• якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки (див. розділ «Інші ліки та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»), зокрема:
  • інші ліки, що впливають на печінку (зверніться до лікаря, якщо не впевнені, чи це стосується Вас)
  • якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (антикоагулянти), прийняті перорально, оскільки лікар оцінить необхідність зменшення дози цього ліку.

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ:

• біль або закладеність носа погіршуються або тривають більше 5 днів або симптоми не покращуються протягом 5 днів
• підвищується температура або триває більше 3 днів
• виникає почервоніння або набряк
• з’являються нові симптоми.

Під час лікування Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ негайно повідомте лікареві, якщо:
Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання, включаючи тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах було зафіксовано серйозний стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол приймався регулярно впродовж тривалого періоду або приймався разом із флоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Будьте особливо обережні:

• Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ містить парацетамол; перед прийомом будь-якого іншого ліку переконайтеся, що він не містить парацетамол, оскільки прийом високих доз парацетамолу може спричинити серйозні побічні ефекти, наприклад, ушкодження печінки
• не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ разом з іншими ліками від болю та гарячки, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти
• якщо Ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікареві, що приймаєте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, оскільки лікування має бути припинене за кілька днів до операції.

Один із активних компонентів Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ — псевдоефедрин — може спричинити зловживання, а високі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне використання може призвести до прийому Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ в дозі, що перевищує рекомендовану, щоб досягти бажаного ефекту, що збільшує ризик передозування. Максимальну рекомендовану дозу та тривалість лікування не можна перевищувати (див. розділ 3).
Під час прийому Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ можуть виникнути раптовий біль у животі або ректальна кровотеча через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у Вас виникли ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
Під час прийому Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ може зменшитися притік крові до зорового нерва. Якщо раптово виникло втрату зору, негайно припиніть прийом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та зверніться до лікаря або до медичного закладу. Див. розділ 4.
Після прийому ліків, що містять псевдоефедрин, були зафіксовані випадки синдрому реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому реверсивного судинного спазму головного мозку (RCVS). PRES та RCVS — рідкісні стани, що можуть призвести до зниження притоку крові до мозку.
Негайно припиніть використання Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникли симптоми, що можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у Вас виникла генералізована лихоманкова еритема з пустулами, припиніть прийом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
Діти
Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років (див. розділ «Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»).
Інші ліки та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ разом з такими ліками:

• інгібіторами моноаміноксидази (ліки від депресії та хвороби Паркінсона), навіть якщо лікування було припинене менше 14 днів тому;
• іншими симпатоміметиками (ліки від низького тиску або закладеності носа);
• ліками для серця або високого тиску з групи бета-блокаторів;
• антидепресантами трициклічної групи. Див. також розділ «Інші ліки та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ».

Будьте особливо обережні та повідомте лікареві перед прийомом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, якщо Ви вже приймаєте або маєте приймати один або кілька з наведених нижче ліків:

• ліки для лікування туберкульозу: рифампіцин, ізоніазид
• антибіотики: хлорамфенікол, лінезолід
• антациди: циметидин, ранітідин
• ліки для лікування епілепсії та/або психічних розладів: або глутетимід, або фенобарбітал, або карбамазепін, або фенітоїн, або ламотриджин
• ліки від високого кров’яного тиску, наприклад: або дебрізохін, або гуанетидин, або резерпін, або метілдофа
• мідронін (ліки від низького тиску)
• ліки, що знижують згортання крові, наприклад, варфарин
• метоклопрамід (ліки від проблем шлунка та/або кишечника, нудоти та блювоти)
• домперідон (ліки від нудоти та блювоти або проблем з травленням)
• холестірамін (ліки для зниження холестерину); холестірамін слід приймати не раніше ніж через годину після прийому Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
• зідовудин (ліки від СНІДу)
• пробенецид (ліки від підагри)
• ліки для викликання анестезії (див. також розділ «Попередження та застереження»)
• ліки для лікування проблем серця: дигоксин, серцеві глікозиди
• ліки для лікування мігрені: ерготамін, метисергід
• флоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Лабораторні дослідження
Парацетамол, що входить до складу цього ліку, може впливати на деякі аналізи, що використовуються для визначення рівня сечової кислоти в крові (сечова кислота) або цукру в крові (глікемія).
Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та алкоголь
Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ разом з алкоголем, оскільки алкоголь збільшує ризик ушкодження печінки.
Повідомте лікареві, якщо Ви маєте залежність від алкоголю, оскільки лікар буде особливо уважним при призначенні Вам Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ (див. розділ «Попередження та застереження»).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.
Вагітність
Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність (див. розділ «Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»).
Годування грудьми
Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ може спричинити запаморочення; якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ містить натрій, сорбітол, аспартам та бензойну кислоту (вміст у емульсії симетикону).
Натрій: Цей лікарський засіб містить 324 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну таблетку. Це становить приблизно 16% від максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
Сорбітол: Цей лікарський засіб містить 296 мг сорбітолу на таблетку, що еквівалентно 98,7 мг/г.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього ліку (або дитиною).
Аспартам: Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на таблетку, що еквівалентно 6,7 мг/г.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести.
Бензойна кислота: Цей лікарський засіб містить 0,06 мг бензойної кислоти на таблетку, що еквівалентно 0,06 мг/3 г.
Для тих, хто займається спортом
Використання ліку без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг.

3. Як застосовувати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 шипуча таблетка 2–3 рази на добу протягом максимум 5 днів лікування.
Застосування у підлітків старше 12 років
Рекомендована доза — 1 шипуча таблетка 2–3 рази на добу протягом максимум 3 днів лікування.
Застосування у дітей молодше 12 років
Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Як застосовувати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
Розчиніть таблетку у склянці води та негайно випийте отриманий розчин.
Уникайте перевищення рекомендованих доз без поради лікаря та застосовуйте цей лікарський засіб лише коротким курсом.
Зверніться до лікаря, якщо після закінчення рекомендованого терміну лікування не відчуваєте поліпшення стану або стан погіршився, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни їх характеру.
Якщо ви прийняли більше Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Найвищий ризик мають літні пацієнти, діти, пацієнти з захворюваннями печінки, особи, які хронічно вживають алкоголі, ті, що страждають від недоїдання, та пацієнти, які застосовують ліки, що впливають на печінку.
Перші симптоми, спричинені прийомом надмірної дози:

• блідість
• нудота, блювота, зниження або відсутність апетиту
• біль у животі

Прийом надмірної дози може також призводити до:

• порушень серцевого ритму (серцебиття, аритмії)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• підвищеної роздратливості, нервозності, збудження
• тремору
• судом
• підвищення артеріального тиску
• утруднення сечовипускання
• важкої токсичності для печінки
• важкої ниркової недостатності
• ураження мозку (енцефалопатія)
• коми
• смерті.

Лікар буде лікувати наслідки прийому надмірної дози Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ залежно від вашого стану.
Якщо ви забули прийняти Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже серйозні побічні ефекти:
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• тяжкі стани, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром реверсивної церебральної васкулярної контрикції (RCVS)

Негайно припиніть лікування препаратом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками синдрому реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) або синдрому реверсивної церебральної васкулярної контрикції (RCVS).
До них належать:

• сильний головний біль, що раптово почався
• нудота
• блювота
• сплутаність свідомості
• судоми
• зміни зору.

Інші можливі побічні ефекти:

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• алергічні реакції, включаючи набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• нервозність, безсоння, тривожність, збудження, галюцинації, особливо у дітей
• запаморочення
• головний біль
• тремор
• порушення серцевого ритму (тахікардія, серцебиття)
• підвищення артеріального тиску
• блювота, нудота, сухість у роті
• підвищення рівня деяких ферментів печінки, що виявляється при лабораторних дослідженнях
• висип на шкірі, еритема, кропив’янка, свербіж
• труднощі з сечовипусканням, особливо у пацієнтів із збільшеним об’ємом простати (гіперплазія простати).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія, агранулоцитоз)
• зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)
• тяжкі шкірні реакції

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• тяжка та раптова алергічна реакція (анапілактичний шок)
• тяжка шкірна реакція (синдром Стівенса-Джонсона)
• тяжка алергічна реакція, що впливає на шкіру та слизові оболонки, яка може бути смертельною (токсична епідермальна некроліза)
• раптове виникнення гарячки, почервоніння шкіри або багатьох дрібних пустуль (можливі симптоми гострої загальної ексантематозної пустульози — AGEP) може виникнути протягом перших 2 днів після початку лікування препаратом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ. Див. розділ 2. Припиніть застосування Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, якщо у вас виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
• запалення товстої кишки через недостатній притік крові (ішемічний коліт)
• зниження притоку крові до зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія)
• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Інші побічні ефекти, які можуть виникати після прийому препарату Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ:

• пітливість
• спрага
• біль у грудній клітці в ділянці серця (преокордіальний біль)
• труднощі з сечовипусканням
• слабкість м’язів
• розширення зіниць
• проблеми зі шлунком
• тяжке порушення серцевого ритму (шлуночкова аритмія)
• алергічна реакція, що впливає на шкіру та слизові оболонки (множинна еритема)
• набряк горла (гортані)
• тяжка та раптова алергічна реакція, що призводить до колапсу та може бути смертельною (анапілактичний шок)
• анемія
• порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит);
• порушення функції нирок:

o тяжка недостатність нирок
o тяжке запалення нирок (інтерстиційний нефрит)
o наявність крові в сечі (гематурія)
o відсутність виділення сечі (анурія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці та щільно закривайте тюбик, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ

• Активні речовини: парacetamol і pseudoefedrina cloridrato. Кожна таблетка містить 500 мг парacetamol і 60 мг pseudoefedrina cloridrato.
• Інші компоненти: acidum citricum, natrium hydrogencarbonicum, natrium carbonicum anhydricum, sorbitolum (E420), aroma limone, aspartamum (E951), saccharinum natricum, simeticone emulsio, leucinum, docusatum natricum.

Опис зовнішнього вигляду Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та вмісту упаковки
Упаковка по 8 або 10 шипучих таблеток
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)

Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ 500 мг/60 мг шипучі таблетки

парацетамол/гідрохлорид псевдоефедрину
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
3. Як приймати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ і для чого його застосовують

Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ містить діючі речовини парацетамол і
псевдоефедрин, які діють проти болю, лихоманки та закладеності носа.
Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ призначають для лікування симптомів
застуди та грипу.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 5 днів лікування (для дорослих) або після 3 днів (для підлітків), якщо захворювання повторюється або якщо ви помітили будь-які зміни в його перебігу останнім часом.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ

Не використовуйте Парацетамол та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ:

• якщо Ви алергічні до парацетамолу, псевдоефедрину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. пункт «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо пацієнт — дитина віком молодше 12 років (див. пункт «Діти»);
• якщо у Вас недостатність ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;
• якщо у Вас тяжка форма таких захворювань:
  • захворювання коронарних артерій (болі в грудях (ангіна), попередній інфаркт); астма;
  • дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або гіпертензія, яка не контролюється ліками;
  • порушення серцевого ритму (аритмії); недостатність печінки;
  • тяжке гостре (раптове) або хронічне (тривале) захворювання нирок або ниркова недостатність;
  • цукровий діабет;
  • порушення сечовипускання, спричинені збільшенням об’єму простати (гіперплазія простати) або іншими захворюваннями;
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові через їх руйнування (гемолітична анемія);
  • якщо Ваша щитовидна залоза надмірно активна (гіпертиреоз);
  • якщо у Вас захворювання, що характеризується підвищеним тиском усередині ока (закритокутову глаукому);
  • якщо у Вас пухлина надниркової залози, відома як феохромоцитома; якщо Ви приймаєте такі ліки:
  • ліки від депресії з групи трициклічних антидепресантів;
  • ліки для серця або від високого тиску з групи бета-блокаторів;
  • симпатоміметики, що використовуються для лікування низького тиску або закладеності носа (див. пункт «Інші ліки та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»);
  • якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів ліки для лікування депресії та хвороби Паркінсона з групи інгібіторів моноаміноксидази. Див. пункт «Інші ліки та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ».

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу:

• якщо Ви похилого віку;
• якщо у Вас проблеми з нирками;
• якщо у Вас проблеми з печінкою, включаючи печінкову недостатність та гострий гепатит;
• якщо у Вас недостатність ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (див. пункт «Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»);
• якщо у Вас зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові через їх руйнування (гемолітична анемія);
• якщо Ви страждаєте на хронічну форму недоїдання та дегідратації;
• якщо у Вас проблеми з серцем і/або судинами, наприклад, болі в грудях (ангіна), серцебиття або інші порушення серцевого ритму;
• якщо у Вас цукровий діабет;
• якщо у Вас збільшення об’єму простати (гіперплазія простати), що спричиняє порушення сечовипускання;
• якщо у Вас психічні розлади (психоз);
• якщо Ваша щитовидна залоза надмірно активна (гіпертиреоз);
• якщо у Вас астма;
• якщо у Вас захворювання, що характеризується підвищеним тиском усередині ока (глаукома);
• якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія);
• якщо у Вас залежність від алкоголю (алкоголізм) (див. пункт «Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та алкоголь»);
• якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки (див. пункт «Інші ліки та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»), зокрема:
  • інші ліки, що впливають на печінку (зверніться до лікаря, якщо не впевнені, чи це стосується Вас);
  • якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (антикоагулянти), які приймаються перорально, оскільки лікар може вирішити зменшити дозу цього ліку.

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ:

• біль або закладеність носа погіршуються або тривають більше 5 днів або симптоми не поліпшуються протягом 5 днів;
• підвищується температура або триває більше 3 днів;
• з’являється почервоніння або набряк;
• з’являються нові симптоми.

Під час лікування Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ негайно повідомте лікаря, якщо:
Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання, зокрема тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами повідомлялося про серйозний стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким та прискореним диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Будьте особливо обережними:

• Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ містить парацетамол; перед прийомом будь-яких інших ліків перевірте, чи не містять вони парацетамол, оскільки застосування високих доз парацетамолу може спричинити серйозні побічні ефекти, наприклад, ушкодження печінки;
• не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ разом з іншими ліками, що використовуються для лікування болю та температури, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
• якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві, що приймаєте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, оскільки лікування Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ слід припинити за кілька днів до операції.

Одним із активних компонентів Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ є псевдоефедрин, який може викликати зловживання, а високі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Тривале застосування може призвести до прийому кількості Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, що перевищує рекомендовану дозу, щоб досягти бажаного ефекту, що збільшує ризик передозування. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу та тривалість лікування (див. пункт 3).
При застосуванні Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ може виникнути раптовий біль у животі або ректальна кровотеча через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у Вас виникли ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. пункт 4.
При застосуванні Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ може виникнути зниження кровотоку до зорового нерва. Якщо раптово виникла втрата зору, негайно припиніть прийом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та зверніться до лікаря або до медичного закладу. Див. пункт 4.
Повідомлялося про випадки зворотної постеріорної енцефалопатичної синдрому (PRES) та зворотної церебральної вазоконстрикторної синдрому (RCVS) після застосування ліків, що містять псевдоефедрин. PRES та RCVS — рідкісні стани, що можуть призвести до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть використання Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та зверніться за негайною медичною допомогою, якщо у Вас розвинуться симптоми, що можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).
Якщо у Вас розвинеться генералізований лихоманковий еритематозний висип із пустулами, припиніть прийом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. пункт 4.

Діти
Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років (див. пункт «Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»).

Інші ліки та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ разом із такими ліками:

• інгібіторами моноаміноксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона), навіть якщо лікування було припинене менше ніж 14 днів тому;
• іншими симпатоміметиками (ліки, що використовуються для лікування низького тиску або закладеності носа);
• ліками для серця або від високого тиску з групи бета-блокаторів;
• ліками від депресії з групи трициклічних антидепресантів. Див. також пункт «Інші ліки та Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ».

Будьте особливо обережними та повідомте лікареві перед прийомом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, якщо Ви вже приймаєте або повинні приймати один або кілька з наведених нижче ліків:

• ліки для лікування туберкульозу: рифампіцин, ізоніазид;
• антибіотики: хлорамфенікол, лінезолід;
• антациди: циметидин, ранітідин;
• ліки для лікування епілепсії та/або психічних розладів: глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн, ламотриджин;
• ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, наприклад: дебрісохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа;
• мідронін (ліки, що використовуються для лікування низького тиску);
• ліки, що використовуються для зниження згортання крові, наприклад, варфарин;
• метоклопрамід (ліки, що використовуються для проблем із шлунком і/або кишечником та для лікування нудоти та блювоти);
• домперидон (ліки, що використовуються для лікування нудоти та блювоти або проблем із травленням);
• холестірамін (ліки для зниження рівня холестерину); холестірамін слід приймати не раніше ніж через годину після прийому Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ;
• зідовудин (ліки, що використовуються при СНІДі);
• пробенецид (ліки для лікування підагри);
• ліки для викликання анестезії (див. також пункт «Попередження та застереження»);
• ліки для лікування проблем із серцем: дигоксин, серцеві глікозиди;
• ліки для лікування мігрені: ерготамін, метисергід;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. пункт 2).

Лабораторні дослідження
Парацетамол, що міститься в цьому лікарському засобі, може впливати на деякі аналізи, що використовуються для визначення рівня сечової кислоти в крові (уремія) або цукру в крові (глікемія).

Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та алкоголь
Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ разом із алкогольними напоями, оскільки алкоголь збільшує ризик ушкодження печінки.
Повідомте лікареві, якщо у Вас залежність від алкоголю, оскільки лікар буде особливо уважним при призначенні Вам Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ (див. пункт «Попередження та застереження»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність (див. пункт «Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»).
Годування грудьми
Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, якщо Ви годуєте грудьми (див. пункт «Не приймайте Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ»).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ може викликати запаморочення; якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ містить натрій, сорбітол, аспартам та бензойну кислоту (міститься в емульсії симетикону).
Натрій: Цей лікарський засіб містить 324 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну таблетку. Це становить приблизно 16% від максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною з їжею.
Сорбітол: Цей лікарський засіб містить 296 мг сорбітолу на таблетку, що еквівалентно 98,7 мг/г. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість деяких цукрів, або у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
Аспартам: Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на таблетку, що еквівалентно 6,7 мг/г. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Бензойна кислота: Цей лікарський засіб містить 0,06 мг бензойної кислоти на таблетку, що еквівалентно 0,06 мг/3 г.

Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при тестах на допінг.

3. Як застосовувати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 шипуча таблетка 2–3 рази на добу протягом не більше ніж 5 днів лікування.
Застосування у підлітків старше 12 років
Рекомендована доза — 1 шипуча таблетка 2–3 рази на добу протягом не більше ніж 3 днів лікування.
Застосування у дітей молодше 12 років
Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ не слід застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Як застосовувати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
Розчиніть таблетку у склянці води та негайно випийте отриманий розчин.
Уникайте перевищення рекомендованих доз без поради лікаря та застосовуйте цей лікарський засіб лише коротким курсом.
Зверніться до лікаря, якщо після закінчення рекомендованого терміну лікування стан не поліпшився або погіршився, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни у характері захворювання.
Якщо ви прийняли більше Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Найвищий ризик існує у пацієнтів літнього віку, дітей, пацієнтів із захворюваннями печінки, осіб, які хронічно вживають алкоголі, осіб із недостатнім харчуванням, а також пацієнтів, які застосовують ліки, що впливають на печінку.
Перші симптоми, спричинені прийомом надмірної дози:

• блідість
• нудота, блювота, зниження або відсутність апетиту
• біль у животі

Прийом надмірної дози може також призводити до:

• порушень серцевого ритму (перебої у роботі серця, аритмії)
• запалення підшлункової залози (панкреатит)
• розширення зіниць (мідріаз)
• подразнення, нервозність, збудження
• тремтіння
• судоми
• підвищення артеріального тиску
• утруднення сечовипускання
• важка токсичність для печінки
• важка недостатність нирок
• ураження мозку (енцефалопатія)
• кома
• смерть.

Лікар буде лікувати наслідки прийому надмірної дози Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ залежно від вашого стану.
Якщо ви забули прийняти Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.

Дуже серйозні побічні ефекти:

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• тяжкі стани, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдром реверсивного судинного спазму головного мозку (RCVS)

Негайно припиніть лікування препаратом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть свідчити про синдром реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) або синдром реверсивного судинного спазму головного мозку (RCVS). До них належать:

• сильний головний біль, що раптово почався
• нудота
• блювота
• сплутаність свідомості
• судоми
• зміни зору

Інші можливі побічні ефекти:

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• алергічні реакції, включаючи набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• нервозність, безсоння, тривожність, хвилювання, галюцинації, особливо у дітей
• запаморочення
• головний біль
• тремтіння
• порушення серцевого ритму (тахікардія, серцебиття)
• підвищення артеріального тиску
• блювота, нудота, сухість у роті
• підвищення рівня деяких ферментів печінки, що виявляється при лабораторних дослідженнях
• висипання на шкірі, еритема, кропив’янка, свербіж
• труднощі з сечовипусканням, особливо у пацієнтів із збільшеним об’ємом простати (гіперплазія простати)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження кількості білих кров’яних клітин у крові (лейкопенія, агранулоцитоз)
• зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)
• тяжкі шкірні реакції

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• тяжка та раптова алергічна реакція (анапілактичний шок)
• тяжка шкірна реакція (синдром Стівенса-Джонсона)
• тяжка алергічна реакція, що впливає на шкіру та слизові оболонки, яка може бути смертельною (токсична епідермальна некроліза)
• раптове виникнення гарячки, почервоніння шкіри або численних дрібних пустуль (можливі симптоми гострої загальної пустульної ексантеми — AGEP) може виникнути протягом перших 2 днів лікування препаратом Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ. Див. розділ 2. Припиніть застосування Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ, якщо у вас виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
• запалення товстої кишки через недостатнєй притік крові (ішемічний коліт)
• зниження притоку крові до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва)
• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2)

Інші побічні ефекти, які можуть виникати після прийому Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ:

• пітливість
• спрага
• біль у грудях у ділянці серця (прекардіальний біль)
• труднощі з сечовипусканням
• слабкість м’язів
• розширення зіниць
• проблеми зі шлунком
• тяжке порушення серцевого ритму (шлуночкова аритмія)
• алергічна реакція, що впливає на шкіру та слизові оболонки (множинна еритема)
• набряк горла (гортані)
• тяжка та раптова алергічна реакція, що призводить до колапсу та може бути смертельною (анапілактичний шок)
• анемія
  • порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит)
  • порушення функції нирок: або тяжка ниркова недостатність, або тяжке запалення нирки (інтерстиціальний нефрит), або наявність крові в сечі (гематурія), або відсутність сечовиділення (анурія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці та щільно закривайте тюбик, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ

• Діючими речовинами є парacetамол і гідрохлорид псевдоефедрину. Кожна таблетка містить 500 мг парacetамолу та 60 мг гідрохлориду псевдоефедрину.
• Інші компоненти: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат безводний, сорбітол (Е420), ароматизатор лимонний, аспартам (Е951), натрію саккарин, емульсія симетикону, лейцин, докусат натрію.

Опис зовнішнього вигляду Тачіфлюактів ІНФЛЮЕНЗА Е РАФФРЕДДОРЕ та вмісту упаковки
Упаковка з 16 шипучих таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina – Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)