TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE

Ulubek informacji: informacje dla pacjenta

TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE 500 mg/60 mg tabletki efervescentne

paracetamol/chlorek pseudoefedryny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulubek informacji, ponieważ zawiera ważne informacje, które dotyczą Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulubek. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się po 5 dniach u dorosłych i po 3 dniach u nastolatków.

Treść tego ulotki:

1. Co to jest TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
3. Jak zażywać TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE i do czego służy

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE zawiera substancje czynne paracetamol i
pseudoefedrynę, które działają przeciwko bólowi, gorączce i zatkaniu nosa.
TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE jest wskazany w leczeniu objawów
przeziębienia i grypy.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 5 dniach leczenia (w przypadku dorosłych) lub po 3 dniach (u nastolatków), jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważyłeś(aś) jakiekolwiek niedawne zmiany w ich przebiegu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE

Nie stosuj TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE

• jeśli jest uczulony na paracetamol, pseudoefedrynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli pacjent jest dzieckiem w wieku poniżej 12 lat (zobacz punkt „Dzieci”);
• jeśli występuje niedobór enzymu znanego jako dehydrogenaza glukozy-6-fosforanu;
• jeśli ma ciężką postać następujących chorób:
  • choroba wieńcowa (ból w klatce piersiowej (angina), wcześniejszy zawał serca);
  • astma;
  • bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami;
  • zaburzenia rytmu serca (arytmie);
  • niewydolność wątroby;
  • ciężka ostra (nagła) lub przewlekła (długotrwała) choroba nerek lub niewydolność nerek;
  • cukrzyca;
  • zaburzenia oddawania moczu spowodowane zwiększeniem objętości gruczołu krokowego (przerost prostaty) i innymi chorobami;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna);
  • jeśli Twoja tarczyca jest nadczynna (nadczynność tarczycy);
  • jeśli ma chorobę charakteryzującą się wysokim ciśnieniem wewnątrz oka (jaskra zamkniętociśnieniowa);
  • jeśli ma guz nadnerczy znany jako fiochromocytoma;
  • jeśli stosuje następujące leki:
• leki przeciwdepresyjne z grupy trójpierścieniowych antydepresantów
• leki na serce lub nadciśnienie z grupy beta-blokerów
• leki sympatykomimetyczne stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia lub zatkanych nosa (zobacz punkt „Inne leki i TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE”);
  • jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni leki na depresję i Parkinsona z grupy inhibitorów monoaminooksydazy. Zobacz punkt „Inne leki i TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE.
Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku:

• jeśli jesteś osobą starszą;
• jeśli masz problemy z nerkami;
• jeśli masz problemy z wątrobą, w tym niewydolność wątroby i ostrą zapalenie wątroby;
• jeśli występuje niedobór enzymu zwanego dehydrogenazą glukozy-6-fosforanu (zobacz punkt „Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE”);
• jeśli występuje zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna);
• jeśli cierpisz na przewlekłe niedożywienie i odwodnienie;
• jeśli masz problemy z sercem i/lub naczyniami krwionośnymi, np. ból w klatce piersiowej (angina), kołatanie serca lub inne zaburzenia rytmu serca;
• jeśli masz cukrzycę;
• jeśli masz zwiększony rozmiar gruczołu krokowego (przerost prostaty), który powoduje problemy z oddawaniem moczu;
• jeśli masz problemy psychiczne (psychotyczne);
• jeśli Twoja tarczyca jest nadczynna (nadczynność tarczycy);
• jeśli masz astmę;
• jeśli masz chorobę charakteryzującą się wysokim ciśnieniem wewnątrz oka (jaskra);
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli jesteś uzależniony od alkoholu (alkoholizm) (zobacz punkt „TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE i alkohol”);
• jeśli stosujesz jakiekolwiek inne leki (zobacz punkt „Inne leki i TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE”), w szczególności:
  • inne leki, które wpływają na wątrobę (skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy dotyczy to Ciebie)
  • jeśli stosujesz leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulanta) doustnie, ponieważ lekarz oceni, czy należy zmniejszyć dawkę leku.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE:

• ból lub zatkany nos pogarszają się lub trwają dłużej niż 5 dni lub jeśli objawy nie poprawiają się w ciągu 5 dni
• gorączka nasila się lub trwa dłużej niż 3 dni
• występuje zaczerwienienie lub obrzęk
• pojawiają się nowe objawy.

Podczas leczenia TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
Jeśli cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężką niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów) lub na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężki stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość krwi i płynów) po regularnym stosowaniu paracetamolu przez dłuższy czas lub po przyjmowaniu paracetamolu w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasoty metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.
Zachowaj szczególną ostrożność:

• TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE zawiera paracetamol; przed zażyciem innego leku sprawdź, czy nie zawiera paracetamolu, ponieważ przyjmowanie wysokich dawek paracetamolu może powodować poważne skutki niepożądane, np. uszkodzenia wątroby
• nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE z innymi lekami stosowanymi w leczeniu bólu i gorączki, ponieważ mogą wystąpić poważne skutki niepożądane
• jeśli planujesz operację, poinformuj lekarza, że przyjmujesz TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE, ponieważ leczenie TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE powinno być przerwane kilka dni przed zabiegiem.

Jednym z substancji czynnych TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE jest pseudoefedryna, która może prowadzić do nadużyć, a wysokie dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Używanie w sposób ciągły może prowadzić do przyjmowania większej ilości TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE niż zalecana dawka w celu uzyskania pożądanego efektu, co zwiększa ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki i długości leczenia (zobacz punkt 3).
Podczas stosowania TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, spowodowane zapaleniem okrężnicy (kolitą niedokrwienną). Jeśli wystąpią te objawy przewoływe, przerwij stosowanie TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poproś o pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.
Podczas stosowania TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, przerwij przyjmowanie TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub jednostką opieki zdrowotnej. Zobacz punkt 4.
Zgłaszano przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) i zespołu odwracalnej wazokonstrikcji mózgu (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego dopływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE i natychmiast poproś o pomoc medyczną, jeśli pojawią się objawy, które mogą być oznakami PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” co do objawów).
Jeśli rozwinie się u Ciebie rumień gorączkowy z pęcherzykami, przerwij przyjmowanie TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poproś o pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.
Dzieci
TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE nie powinno być podawane dzieciom w wieku poniżej 12 lat (zobacz punkt „Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE”).
Inne leki i TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE z następującymi lekami:

• inhibitorami monoaminooksydazy (lekami stosowanymi w leczeniu depresji i Parkinsona), nawet jeśli leczenie zostało przerwane mniej niż 14 dni temu;
• innymi sympatykomimetykami (lekami stosowanymi w leczeniu niskiego ciśnienia lub zatkanych nosa);
• lekami na serce lub nadciśnienie z grupy beta-blokerów;
• lekami przeciwdepresyjnymi z grupy trójpierścieniowych antydepresantów. Zobacz również punkt „Inne leki i TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE”.

Zachowaj szczególną ostrożność i poinformuj lekarza przed zażyciem TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE, jeśli aktualnie przyjmujesz lub musisz przyjąć jeden lub więcej z wymienionych poniżej leków:

• leki stosowane w leczeniu gruźlicy: ryfampicyna, izoniazyd
• antybiotyki: chloramfenikol, linezolid
• leki przeciwwskazowe: cyklotydyna, ranitydyna
• leki stosowane w leczeniu epilepsji i/lub zaburzeń psychicznych: glutetymidyna, fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, lamotrygina
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia krwi, np.: debrisoquina, guanetydyna, rezerpina, metyldopa
• midodryna (lek stosowany w leczeniu niskiego ciśnienia)
• leki stosowane w obniżaniu krzepliwości krwi, np. warfaryna
• metoklopramid (lek stosowany w problemach żołądkowych i/lub jelitowych oraz w leczeniu nudności i wymiotów)
• domperydona (lek stosowany w leczeniu nudności i wymiotów lub problemów trawiennych)
• kolestyramina (lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu); kolestyraminę należy przyjmować co najmniej godzinę po zażyciu TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE
• zydowudyna (lek stosowany w AIDS)
• probenecyd (lek stosowany w leczeniu podagry)
• leki stosowane w celu wywołania znieczulenia (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• leki stosowane w leczeniu problemów serca: cyfoksyna, glikozydy serca
• leki stosowane w leczeniu migreny: ergotamina, metyserydyda
• flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na duże ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasota metaboliczna), które należy leczyć pilnie (zobacz punkt 2).

Badania laboratoryjne
Paracetamol zawarty w tym leku może zakłócać niektóre badania stosowane do określania poziomu kwasu moczowego we krwi (mocznica) lub cukru we krwi (glikemia).
TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE i alkohol
Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE razem z napojami alkoholowymi, ponieważ alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, ponieważ lekarz zwróci szczególną uwagę na podawanie Ci TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę (zobacz punkt „Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE”).
Karmienie piersią
Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE, jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE może powodować zawroty głowy; jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
TACHIFLUACTIV GRIPE I PRZECHŁODZENIE zawiera sód, sorbitol, aspartam i kwas benzoesowy (zawarty w emulsji simetykonowej).
Sód: Ten lek zawiera 324 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na tabletkę. Odpowiada to około 16% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia dla dorosłego.
Sorbitol: Ten lek zawiera 296 mg sorbitolu na tabletkę, co odpowiada 98,7 mg/g. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Aspartam: Ten lek zawiera 20 mg aspartamu na tabletkę, co odpowiada 6,7 mg/g. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej odpowiednio wydalać.
Kwas benzoesowy: Ten lek zawiera 0,06 mg kwasu benzoesowego na tabletkę, co odpowiada 0,06 mg/3 g.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

3. Jak stosować TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE

Stosuj lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 tabletka efervescentna 2–3 razy dziennie, maksymalnie przez 5 dni leczenia.
Stosowanie u nastolatków powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 1 tabletka efervescentna 2–3 razy dziennie, maksymalnie przez 3 dni leczenia.
Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia.
Jak stosować TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
Rozpuść tabletkę w szklance wody i natychmiast wypij otrzymany roztwór.
Uważaj, aby nie przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza i stosuj lek tylko przez krótki okres czasu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie maksymalnego zalecanego czasu leczenia, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub jeśli zauważyłeś jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Jeśli wziąłeś więcej TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Ryzyko jest większe u pacjentów starszych, u dzieci, u osób z chorobami wątroby, u osób nadużywających alkoholu, u niedożywionych oraz u pacjentów stosujących leki działające na wątrobę.
Pierwsze objawy spowodowane zażyciem zbyt dużej dawki to:

• bladość
• nudności, wymioty, zmniejszenie lub utrata apetytu
• ból brzucha

Zażycie zbyt dużej dawki może ponadto spowodować:

• zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, arytmię)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• pobudzenie, niepokój, pobudzenie
• drżenia
• drgawki
• podwyższenie ciśnienia krwi
• trudności z oddawaniem moczu
• ciężką toksyczność wątroby
• ciężką niewydolność nerek
• uszkodzenie mózgu (encefalopatia)
• śpiączkę
• śmierć.

Lekarz będzie leczył zażycie zbyt dużej dawki TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE zgodnie z Twoim stanem zdrowia.
Jeśli zapomniałeś wziąć TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo poważne działania niepożądane:
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie stany chorobowe dotykające naczyń mózgowych, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)

Natychmiast przerwij leczenie TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) lub odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Obejmują one:

• silny, nagle występujący ból głowy
• nudności
• wymioty
• dezorientację
• drgawki
• zmiany w widzeniu.

Inne możliwe działania niepożądane to:
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk)
• pobudzenie nerwowe, bezsenność, lęk, niepokój, pobudzenie psychoruchowe, halucynacje, szczególnie u dzieci
• zawroty głowy
• ból głowy
• drżenie
• zaburzenia rytmu serca (tachykardia, kołatanie serca)
• podwyższenie ciśnienia krwi
• wymioty, nudności, suchość w ustach
• podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych, widoczne w badaniach laboratoryjnych
• wysypka skórna, rumień, pokrzywka, świąd skóry
• trudności z oddawaniem moczu, szczególnie u pacjentów z powiększoną prostatą (przerost prostaty).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza)
• zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
• ciężkie reakcje skórne

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężka i nagła reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
• ciężka reakcja skórna (zespołu Stevensa-Johnsona)
• ciężka reakcja alergiczna obejmująca skórę i błony śluzowe, która może być śmiertelna (toksyczna nekroliza epidermy)
• nagłe wystąpienie gorączki, zaczerwienienia skóry lub licznych małych pęcherzyków (możliwe objawy ostrą ogólnoustną pustulozę egzantematyczną – AGEP) może wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE. Zobacz punkt 2. Przestań stosować TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną.
• zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (kolitisz ischymiczna)
• zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa ischymiczna)
• ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z poważną chorobą stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po zażyciu TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE:

• pocenie się
• pragnienie
• ból w klatce piersiowej w okolicy serca (ból przedsercowy)
• trudności z oddawaniem moczu
• osłabienie mięśni
• rozszerzenie źrenic
• problemy żołądkowe
• ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmia komorowa)
• reakcja alergiczna obejmująca skórę i błony śluzowe (rumień wielopostaciowy)
• obrzęk gardła (krtani)
• ciężka i nagła reakcja alergiczna powodująca omdlenie, która może być śmiertelna (szok anafilaktyczny)
• anemia
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• zaburzenia czynności nerek:

o ciężka niewydolność nerek
o ciężkie zapalenie nerek (nephritis interstitialis)
o obecność krwi w moczu (hematuria)
o brak wydzielania moczu (anuria)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i trzymaj tubkę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TACHIFLUACTIV GRYPA I KATAR

• Substancje czynne to paracetamol i chlorowodorek pseudoefedryny. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, węglan sodu, nadwapniak sodu, sorbitol (E420), aroma cytrynowe, aspartam (E951), sacyrynian sodu, emulsja simetikonowa, leucyna, docusonian sodu.

Opis wyglądu TACHIFLUACTIV GRYPA I KATAR i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 8 lub 10 tabletek efervescentnych
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 Rzym
Producent
E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)

Ulotka: informacja dla pacjenta

TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE 500 mg/60 mg tabletki piankowe

paracetamol/chlorowodorek pseudoefedryny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
3. Jak stosować TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE i do czego służy

TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE zawiera substancje czynne paracetamol i
pseudoefedrynę, które działają przeciwko bólowi, gorączce i zatkaniu nosa.
TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE jest wskazany w leczeniu objawów
przeziębienia i grypy.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 5 dniach leczenia, jeśli jesteś dorosły, lub po 3 dniach, jeśli lek przyjmuje nastolatek, jeśli dolegliwości pojawiają się powtórnie lub jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w ich przebiegu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE

Nie przyjmuj Paracetamolu i TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE:

• jeśli jest uczulony na paracetamol, pseudoefedrynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 12. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”);
• jeśli występuje niedobór enzymu znanego jako dehydrogenaza glukozy-6-fosforanu;
• jeśli ma ciężką postać następujących chorób:
  • choroba niedokrwienna serca (ból w klatce piersiowej (angina), wcześniejszy zawał serca); astma;
  • bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami;
  • zaburzenia rytmu serca (arytmie); niewydolność wątroby;
  • ciężka ostra (nagła) lub przewlekła (długotrwała) choroba nerek lub niewydolność nerek;
  • cukrzyca;
  • zaburzenia oddawania moczu spowodowane zwiększeniem objętości prostaty (przerost prostaty) lub innymi chorobami;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna);
  • jeśli Twoja tarczyca jest nadczynna (nadczynność tarczycy);
  • jeśli ma chorobę charakteryzującą się wysokim ciśnieniem wewnątrz oka (jaskra zamkniętoplewowa);
  • jeśli ma guz nadnerczy znany jako feochromocytoma; jeśli przyjmuje następujące leki:
  • leki przeciwdepresyjne należące do klasy trójcyklicznych antydepresantów
  • leki na serce lub nadciśnienie należące do klasy beta-blokerów
  • leki sympatykomimetyczne stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia lub zatkanych nosa (zobacz punkt „Inne leki i TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE”)
  • jeśli przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni leków stosowanych w leczeniu depresji i Parkinsona należących do klasy inhibitorów monoaminooksydazy. Zobacz punkt „Inne leki i TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE.
Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku:

• jeśli jesteś osobą starszą
• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli masz problemy z wątrobą, w tym niewydolność wątroby i ostrą zapalenie wątroby
• jeśli występuje niedobór enzymu znanego jako dehydrogenaza glukozy-6-fosforanu (zobacz punkt „Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE”).
• jeśli ma zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna)
• jeśli cierpisz na przewlekłą postać niedożywienia i odwodnienia
• jeśli masz problemy z sercem i/lub naczyniami krwionośnymi, np. ból w klatce piersiowej (angina), kołatanie serca lub inne zaburzenia rytmu serca
• jeśli masz cukrzycę typu 1 lub 2
• jeśli masz zwiększenie objętości prostaty (przerost prostaty), które powoduje problemy z oddawaniem moczu
• jeśli masz problemy psychiczne (psychoza)
• jeśli Twoja tarczyca jest nadczynna (nadczynność tarczycy)
• jeśli masz astmę
• jeśli ma chorobę charakteryzującą się wysokim ciśnieniem wewnątrz oka (jaskra)
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• jeśli jesteś uzależniony od alkoholu (alkoholizm) (zobacz punkt „TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE i alkohol”)
• jeśli przyjmuje inne leki (zobacz punkt „Inne leki i TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE”), w szczególności
  • inne leki działające na wątrobę (skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy dotyczy to Ciebie)
  • jeśli przyjmuje leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulanta) doustnie, ponieważ lekarz oceni, czy należy zmniejszyć dawkę leku.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE:

• ból lub zatkany nos pogarszają się lub trwają dłużej niż 5 dni lub jeśli objawy nie poprawiają się w ciągu 5 dni
• gorączka nasila się lub trwa dłużej niż 3 dni
• występuje zaczerwienienie lub obrzęk
• pojawiają się nowe objawy.

Podczas leczenia TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE, natychmiast powiadom lekarza, jeśli:
Jeśli cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie uszkodzenie nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksycylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach obserwowano ciężki stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) po długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dawkach zalecanych lub po jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksycyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.
Zwróć szczególną uwagę:

• TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE zawiera paracetamol; przed przyjęciem innego leku sprawdź, czy nie zawiera on paracetamolu, ponieważ przyjmowanie wysokich dawek paracetamolu może powodować poważne niepożądane działania, np. uszkodzenie wątroby
• nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE z innymi lekami stosowanymi w leczeniu bólu i gorączki, ponieważ mogą wystąpić poważne niepożądane działania
• jeśli planujesz operację, poinformuj lekarza, że przyjmujesz TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE, ponieważ leczenie tym lekiem powinno zostać przerwane kilka dni przed zabiegiem.

Jednym z substancji czynnych TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE jest pseudoefedryna, która może powodować uzależnienie, a wysokie dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do przyjmowania większej ilości TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE niż zalecana dawka w celu osiągnięcia pożądanego efektu, co zwiększa ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki i czasu leczenia (zobacz punkt 3).
Podczas stosowania TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, spowodowane zapaleniem okrężnicy (kolitą niedokrwienną). Jeśli wystąpią te objawy przewodu pokarmowego, przerwij stosowanie TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poproś o pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.
Podczas stosowania TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, przerwij przyjmowanie TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub jednostką opieki zdrowotnej. Zobacz punkt 4.
Zgłaszano przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) i zespołu odwracalnej wazokonstrikcji mózgowej (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mózgu.
Natychmiast przestań stosować TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE i natychmiast poproś o pomoc medyczną, jeśli pojawią się objawy, które mogą być oznakami PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” co do objawów).
Jeśli pojawi się uogólnione, gorączkowe rumień z pęcherzykami, przerwij przyjmowanie TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poproś o pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.
Dzieci
TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE nie powinno być podawane dzieciom poniżej 12. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE”).
Inne leki i TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE z następującymi lekami:

• inhibitorami monoaminooksydazy (lekami stosowanymi w leczeniu depresji i choroby Parkinsona), nawet jeśli leczenie zostało przerwane mniej niż 14 dni temu;
• innymi sympatykomimetykami (lekami stosowanymi w leczeniu niskiego ciśnienia lub zatkanych nosa);
• lekami na serce lub nadciśnienie należącymi do klasy beta-blokerów;
• lekami przeciwdepresyjnymi należącymi do klasy trójcyklicznych antydepresantów. Zobacz również punkt „Inne leki i TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE”.

Zwróć szczególną uwagę i poinformuj lekarza przed zażyciem TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE, jeśli już przyjmuje lub musi przyjąć jeden lub więcej z następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu gruźlicy: ryfampicyna, izoniazyd
• antybiotyki: chloramfenikol, linezolid
• leki przeciwwskazowe: cyklosporyna, ranitydyna
• leki stosowane w leczeniu epilepsji i/lub zaburzeń psychicznych: glutetyrydyna, fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, lamotrygina
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia krwi, np.: debrisoquina, guanetydyna, rezerpina, metyldopa
• midoryna (lek stosowany w leczeniu niskiego ciśnienia)
• leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, np. warfaryna
• metoklopramid (lek stosowany w problemach żołądkowych i/lub jelitowych oraz w leczeniu nudności i wymiotów)
• domperydona (lek stosowany w leczeniu nudności i wymiotów lub problemów trawiennych)
• cholestrymina (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu); cholestryminę należy przyjmować co najmniej godzinę po zażyciu TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE
• zydowudyna (lek stosowany w AIDS)
• probenecyd (lek stosowany w dnie)
• leki stosowane w celu wywołania znieczulenia (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• leki stosowane w leczeniu problemów serca: digoksyna, glikozydy nasercowe
• leki stosowane w leczeniu migreny: ergotamina, metysergyna
• flukloksycylina (antybiotyk), ze względu na duże ryzyko zaburzeń we krwi i płynach (tzw. kwasica metaboliczna), które wymagają pilnej terapii (zobacz punkt 2).

Badania laboratoryjne
Paracetamol zawarty w tym leku może wpływać na niektóre badania stosowane do określania poziomu kwasu moczowego we krwi (mocznica) lub cukru we krwi (glikemia).
TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE i alkohol
Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE wraz z napojami alkoholowymi, ponieważ alkohol zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby.
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, ponieważ lekarz zwróci szczególną uwagę na podawanie Ci TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę (zobacz punkt „Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE”).
Karmienie piersią
Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE, jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE może powodować zawroty głowy; jeśli tak się dzieje, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZEZIĘNIENIE zawiera sód, sorbitol, aspartam i kwas benzoesowy (zawarty w emulsji simetykonu).
Sód: Ten lek zawiera 324 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na tabletkę. Odpowiada to około 16% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dorosłego.
Sorbitol: Ten lek zawiera 296 mg sorbitolu na tabletkę, co odpowiada 98,7 mg/g. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub masz rozpoznaną wrodzoną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie mogą przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Aspartam: Ten lek zawiera 20 mg aspartamu na tabletkę, co odpowiada 6,7 mg/g. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli masz fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej odpowiednio wydalać.
Kwas benzoesowy: Ten lek zawiera 0,06 mg kwasu benzoesowego na tabletkę, co odpowiada 0,06 mg/3 g.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

3. Jak stosować TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 tabletka efervescentna, 2–3 razy dziennie, przez maksymalnie 5 dni leczenia.
Stosowanie u nastolatków powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 1 tabletka efervescentna, 2–3 razy dziennie, przez maksymalnie 3 dni leczenia.
Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia.
Jak przyjmować TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
Rozpuść tabletę w szklance wody i natychmiast wypij otrzymany roztwór.
Uważaj, aby nie przekroczyć zaleconych dawek bez porady lekarza i stosuj ten lek wyłącznie przez krótki okres czasu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie maksymalnego zalecanego okresu leczenia, jeśli dolegliwość powtarza się wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w jej przebiegu.
Jeśli wziąłeś więcej TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Ryzyko jest większe u pacjentów starszych, dzieci, pacjentów z chorobami wątroby, osób z przewlekłym nadużywaniem alkoholu, niedożywionych oraz u pacjentów stosujących leki działające na wątrobę.
Pierwsze objawy spowodowane zażyciem zbyt dużej dawki to:

• bladość
• nudności, wymioty, zmniejszenie lub utrata apetytu
• ból brzucha

Przyjęcie zbyt dużej dawki może ponadto spowodować:

• zaburzenia rytmu serca (kołatania serca, arytmię)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• rozszerzenie źrenic (midryza)
• podrażnienie, niepokój, pobudzenie
• drżenia
• drgawki
• podwyższenie ciśnienia krwi
• trudności z oddawaniem moczu
• ciężką toksyczność wątroby
• ciężką niewydolność nerek
• uszkodzenie mózgu (encefalopatię)
• śpiączkę
• śmierć.

Lekarz będzie leczył zażycie zbyt dużej dawki TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE zgodnie z Twoim stanem zdrowia.
Jeśli zapomniałeś wziąć TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo poważne działania niepożądane:
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• poważne stany chorobowe naczyń mózgowych znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS)

Natychmiast przerwij leczenie lekiem TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) lub odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Mogą one obejmować:

• silny, nagły ból głowy
• nudności
• wymioty
• dezorientację
• drgawki
• zaburzenia widzenia.

Inne możliwe działania niepożądane to:
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000)

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioedem)
• pobudzenie nerwowe, bezsenność, lęk, niepokój, halucynacje, szczególnie u dzieci
• zawroty głowy
• ból głowy
• drżenie
• zaburzenia rytmu serca (tachykardia, kołatanie serca)
• podwyższenie ciśnienia krwi
• wymioty, nudności, suchość w ustach
• podwyższenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych, widoczne w badaniach laboratoryjnych
• wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, swędzenie
• trudności z oddawaniem moczu, szczególnie u pacjentów z powiększoną prostatą (przerost prostaty).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000)

• zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza)
• zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
• poważne reakcje skórne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężka i nagła reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
• ciężka reakcja skórna (zespołu Stevensa-Johnsona)
• ciężka reakcja alergiczna obejmująca skórę i błony śluzowe, która może być śmiertelna (toksyczna martwica naskórka)
• nagłe wystąpienie gorączki, zaczerwienienia skóry lub licznych drobnych pustulek (możliwe objawy ostrzejszej pustulozy egzantematycznej – AGEP) może pojawić się w ciągu pierwszych 2 dni leczenia lekiem TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE. Zobacz punkt 2. Przestań stosować lek TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE, jeśli wystąpią te objawy, i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną.
• zapalenie jelita grubego spowodowane niedostatecznym przepływem krwi (kolitisz ischymiczny)
• zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa ischymiczna)
• poważny stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po zażyciu TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE:

• nadmierne pocenie się
• pragnienie
• ból w klatce piersiowej w okolicy serca (ból przedsercowy)
• trudności z oddawaniem moczu
• osłabienie mięśni
• rozszerzenie źrenic
• problemy żołądkowe
• ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmia komorowa)
• reakcja alergiczna obejmująca skórę i błony śluzowe (wielopostaciowe zaczerwienienie – eritema multiforme)
• obrzęk gardła (krtani)
• ciężka i nagła reakcja alergiczna prowadząca do wstrząsu, która może być śmiertelna (szok anafilaktyczny)
• anemia
  • zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (hepatyt)
  • zaburzenia funkcji nerek: albo ciężka niewydolność nerek, albo ciężkie zapalenie nerek (nefryt śródmiąższowy), albo obecność krwi w moczu (hematuria), albo brak oddawania moczu (anuria)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TACHIFLUACTIV GRIPEK I PRZECHŁODZENIE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i trzymaj tubę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

• Substancjami czynnymi są paracetamol i chlorowodorek pseudoefedryny. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, sorbitol (E420), aroma cytrynowe, aspartam (E951), sodyna sacyryna, emulsja simetikonu, leucyna, sodu docusat.

Opis wyglądu TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 16 tabletek musujących.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 Rzym
Producent
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina – Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)