Тахифлюактив от гриппа и простуды: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Тахифлюактив от гриппа и простуды 500 мг/60 мг шипучие таблетки

парацетамол/гидрохлорид псевдоэфедрина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 5 дней у взрослых и 3 дня у подростков.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тахифлюактив от гриппа и простуды и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Тахифлюактив от гриппа и простуды
Как принимать Тахифлюактив от гриппа и простуды
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тахифлюактив от гриппа и простуды
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тахифлюактив от гриппа и простуды и для чего он применяется

Тахифлюактив от гриппа и простуды содержит действующие вещества — парацетамол и псевдоэфедрин, которые оказывают действие против боли, лихорадки и заложенности носа.
Тахифлюактив от гриппа и простуды показан для лечения симптомов простуды и гриппа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 5 дней лечения (для взрослых) или после 3 дней (для подростков), если заболевание возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.

2. Что следует знать перед применением Тахифлюактив от гриппа и простуды

Не используйте Тахифлюактив от гриппа и простуды

если у вас аллергия на парацетамол, псевдоэфедрин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Дети»);
если у вас недостаточность фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа;
если у вас тяжёлая форма следующих заболеваний:
- болезнь коронарных артерий (боли в груди (стенокардия), ранее перенесённый инфаркт);
- астма;
- очень высокое кровяное давление (тяжёлая гипертензия) или неконтролируемая лекарствами гипертензия;
- нарушения сердечного ритма (аритмии);
- печеночная недостаточность;
- тяжёлая острая (внезапная) или хроническая (длительная) почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- нарушения мочеиспускания, вызванные увеличением объёма предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты) или другими заболеваниями;
снижение количества эритроцитов в крови из-за их разрушения (гемолитическая анемия);
- если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
- если у вас заболевание, характеризующееся высоким внутриглазным давлением (закрытоугольная глаукома);
- если у вас опухоль надпочечников, известная как феохромоцитома;
- если вы принимаете следующие лекарственные средства:
антидепрессанты трициклической группы;
лекарства для лечения сердечных заболеваний или высокого давления из группы бета-блокаторов;
симпатомиметики, применяемые при низком кровяном давлении или заложенности носа (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлюактив от гриппа и простуды»);
- если вы принимаете или принимали в последние 14 дней лекарства для лечения депрессии и болезни Паркинсона из группы ингибиторов моноаминоксидазы. См. раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлюактив от гппа и простуды».

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тахифлюактив от гриппа и простуды.
Обратитесь к врачу перед приёмом этого лекарственного средства:

если вы пожилого возраста;
если у вас проблемы с почками;
если у вас проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность и острый гепатит;
если у вас недостаточность фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (см. раздел «Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды»);
если у вас снижено количество эритроцитов в крови из-за их разрушения (гемолитическая анемия);
если у вас хроническая форма недоедания и обезвоживания;
если у вас проблемы с сердцем и/или кровеносными сосудами, например боли в груди (стенокардия), сердцебиение или другие нарушения сердечного ритма;
если у вас сахарный диабет;
если у вас увеличение объёма предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты), вызывающее нарушения мочеиспускания;
если у вас психические расстройства (психоз);
если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
если у вас астма;
если у вас заболевание, характеризующееся высоким внутриглазным давлением (глаукома);
если у вас высокое кровяное давление (гипертензия);
если у вас алкогольная зависимость (алкоголизм) (см. раздел «Тахифлюактив от гриппа и простуды и алкоголь»);
если вы принимаете любые другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлюактив от гриппа и простуды»), в частности:
- другие лекарства, оказывающие влияние на печень (обратитесь к врачу, если не уверены, касается ли это вас);
- если вы принимаете лекарства, снижающие свёртываемость крови (антикоагулянты), принимаемые внутрь, поскольку врач оценит необходимость снижения дозы такого препарата.

Обратитесь к врачу, если во время лечения Тахифлюактив от гриппа и простуды:

боль или заложенность носа усугубляются или длятся более 5 дней, либо симптомы не улучшаются в течение 5 дней;
лихорадка усиливается или длится более 3 дней;
появляется покраснение или отёк;
возникают новые симптомы.

Во время лечения Тахифлюактив от гриппа и простуды немедленно сообщите врачу, если:
Если у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые дыхательные затруднения с глубоким учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Будьте особенно внимательны:

Тахифлюактив от гриппа и простуды содержит парацетамол; перед применением других лекарственных средств проверьте, не содержат ли они парацетамол, поскольку приём высоких доз парацетамола может вызвать серьёзные побочные эффекты, например, повреждение печени;
не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды одновременно с другими лекарствами, применяемыми для лечения боли и лихорадки, поскольку это может привести к серьёзным побочным эффектам;
если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что вы принимаете Тахифлюактив от гриппа и простуды, поскольку приём этого препарата следует прекратить за несколько дней до операции.

Одним из активных веществ Тахифлюактив от гриппа и простуды является псевдоэфедрин, который может вызывать привыкание, а высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянное применение может привести к превышению рекомендованной дозы препарата для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Максимальная рекомендованная доза и продолжительность лечения не должны быть превышены (см. раздел 3).
При применении Тахифлюактив от гриппа и простуды может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов прекратите приём Тахифлюактив от гриппа и простуды и обратитесь к врачу или немедленно получите медицинскую помощь. См. раздел 4.
При применении Тахифлюактив от гриппа и простуды может снизиться кровоток к зрительному нерву. При внезапной потере зрения прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
После применения лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин, были зарегистрированы случаи синдрома обратимой постерной энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого церебрального вазоспазма (RCVS). PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к снижению кровоснабжения мозга. Немедленно прекратите применение Тахифлюактив от гриппа и простуды и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас появится лихорадящая генерализованная эритема, сопровождающаяся пустулами, прекратите приём Тахифлюактив от гриппа и простуды и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. раздел 4.

Дети
Тахифлюактив от гриппа и простуды не следует назначать детям младше 12 лет (см. раздел «Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды»).

Другие лекарственные средства и Тахифлюактив от гриппа и простуды
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды вместе со следующими лекарственными средствами:

ингибиторами моноаминоксидазы (лекарства, применяемые при лечении депрессии и болезни Паркинсона), даже если лечение было прекращено менее 14 дней назад;
другими симпатомиметиками (лекарства, применяемые при низком кровяном давлении или заложенности носа);
лекарствами для сердца или высокого давления из группы бета-блокаторов;
антидепрессантами трициклической группы. См. также раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлюактив от гриппа и простуды».

Будьте особенно осторожны и сообщите врачу перед приёмом Тахифлюактив от гриппа и простуды, если вы уже принимаете или планируете принимать одно или несколько из следующих лекарств:

лекарства для лечения туберкулёза: рифампицин, изониазид;
антибиотики: хлорамфеникол, линезолид;
антациды: циметидин, ранитидин;
лекарства для лечения эпилепсии и/или психических расстройств: глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, ламотриджин;
лекарства, применяемые при высоком кровяном давлении, например: дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа;
мидодрин (лекарство, применяемое при низком кровяном давлении);
лекарства, применяемые для снижения свёртываемости крови, например, варфарин;
метоклопрамид (лекарство, применяемое при желудочно-кишечных расстройствах и для лечения тошноты и рвоты);
домперидон (лекарство, применяемое при тошноте, рвоте или проблемах с пищеварением);
колестирамин (лекарство для снижения холестерина); колестирамин следует принимать не ранее чем через час после приёма Тахифлюактив от гриппа и простуды;
зидовудин (лекарство, применяемое при СПИДе);
пробенецид (лекарство, применяемое при подагре);
лекарства, применяемые для индукции анестезии (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
лекарства для лечения сердечных заболеваний: дигоксин, сердечные гликозиды;
лекарства для лечения мигрени: эрготамин, метисергид;
флуклоксацилин (антибиотик), из-за высокого риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Лабораторные исследования
Парацетамол, содержащийся в этом лекарственном средстве, может влиять на некоторые анализы, используемые для определения уровня мочевой кислоты в крови (урикемия) или уровня сахара в крови (гликемия).

Тахифлюактив от гриппа и простуды и алкоголь
Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды вместе с алкогольными напитками, поскольку алкоголь увеличивает риск повреждения печени.
Сообщите врачу, если у вас алкогольная зависимость, поскольку врач будет особенно внимательно относиться к назначению вам Тахифлюактив от гриппа и простуды (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её (см. раздел «Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды»).
Лактация
Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды, если вы кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тахифлюактив от гриппа и простуды может вызывать головокружение; в этом случае вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахифлюактив от гриппа и простуды содержит натрий, сорбитол, аспартам и бензойную кислоту (содержится в эмульсии симетикона).
Натрий: Это лекарственное средство содержит 324 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну таблетку. Это составляет около 16% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Сорбитол: Это лекарственное средство содержит 296 мг сорбитола на таблетку, что эквивалентно 98,7 мг/г. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут правильно перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Аспартам: Это лекарственное средство содержит 20 мг аспартама на таблетку, что эквивалентно 6,7 мг/г. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Бензойная кислота: Это лекарственное средство содержит 0,06 мг бензойной кислоты на таблетку, что эквивалентно 0,06 мг/3 г.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Тахифлюактив от гриппа и простуды

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 шипучая таблетка 2–3 раза в день, не более чем в течение 5 дней лечения.
Применение у подростков старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 шипучая таблетка 2–3 раза в день, не более чем в течение 3 дней лечения.
Применение у детей младше 12 лет
Тахифлюактив от гриппа и простуды не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Как принимать Тахифлюактив от гриппа и простуды
Растворите таблетку в стакане воды и сразу же выпейте полученную жидкость.
Следите, чтобы не превышать рекомендуемые дозы без консультации с врачом, и принимайте препарат только в течение короткого периода времени.
Обратитесь к врачу, если после окончания максимального рекомендованного срока лечения вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете себя хуже, если симптомы повторяются или вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Если вы приняли Тахифлюактив от гриппа и простуды в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме чрезмерной дозы Тахифлюактив от гриппа и простуды немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Риск особенно высок у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, у лиц, злоупотребляющих алкоголем, у больных с недоеданием, а также у пациентов, принимающих лекарства, оказывающие влияние на печень.
Первыми симптомами передозировки могут быть:

бледность
тошнота, рвота, снижение или отсутствие аппетита
боли в животе

Приём чрезмерной дозы может также вызвать:

нарушения сердечного ритма (учащённое сердцебиение, аритмии)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
раздражительность, беспокойство, возбуждение
тремор
судороги
повышение артериального давления
затруднение мочеиспускания
тяжёлую токсичность для печени
тяжёлую почечную недостаточность
поражение головного мозга (энцефалопатия)
кому
смерть.

Лечение при передозировке Тахифлюактив от гриппа и простуды проводится врачом в зависимости от состояния пациента.
Если вы забыли принять Тахифлюактив от гриппа и простуды
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение препаратом Тахифлюактив от гриппа и простуды
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Очень тяжелые побочные эффекты:
Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелые состояния, поражающие сосуды головного мозга, известные как обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения церебральных сосудов (RCVS)

Немедленно прекратите прием препарата Тахифлюактив от гриппа и простуды и срочно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы, которые могут указывать на обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) или обратимый синдром сужения церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:

сильная головная боль, возникающая внезапно
тошнота
рвота
спутанность сознания
судороги
нарушения зрения.

Другие возможные побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

аллергические реакции, включая отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)
нервозность, бессонница, тревожность, возбуждение, галлюцинации, особенно у детей
головокружение
головная боль
тремор
нарушения сердечного ритма (тахикардия, сердцебиение)
повышение артериального давления
рвота, тошнота, сухость во рту
повышение уровня некоторых печеночных ферментов, выявляемое при лабораторных исследованиях
кожная сыпь, эритема, крапивница, зуд
затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с увеличенным объемом простаты (гиперплазия простаты).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз)
снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
тяжелые кожные реакции

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактический шок)
тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона)
тяжелая аллергическая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки, которая может быть смертельной (токсический эпидермальный некролиз)
внезапное появление лихорадки, покраснения кожи или многочисленных мелких пустул (возможные симптомы острой генерализованной пустулезной экзантемы — AGEP), может возникнуть в первые 2 дня приема препарата Тахифлюактив от гриппа и простуды. См. раздел 2. Прекратите прием препарата Тахифлюактив от гриппа и простуды, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
воспаление толстой кишки вследствие недостаточного притока крови (ишемический колит)
снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва)
тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после приема препарата Тахифлюактив от гриппа и простуды:

повышенное потоотделение
жажда
боль в области сердца (прекардиальная боль)
затрудненное мочеиспускание
слабость мышц
расширение зрачков
проблемы с желудком
тяжелое нарушение сердечного ритма (желудочковая аритмия)
аллергическая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки (многоформная эритема)
отек глотки (ларинге)
тяжелая и внезапная аллергическая реакция, вызывающая коллапс и потенциально смертельную (анафилактический шок)
анемия
нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит)
нарушения функции почек:

- тяжелая почечная недостаточность
- тяжелое воспаление почек (интерстициальный нефрит)
- наличие крови в моче (гематурия)
- отсутствие выделения мочи (анурия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахифлюактив от гриппа и простуды

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке и плотно закрывайте тюбик, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тахифлюактив от гриппа и простуды

Действующие вещества: парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина. Каждая шипучая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сорбитол (Е420), ароматизатор лимонный, аспартам (Е951), натриевая соль сакхарина, эмульсия симетикона, лейцин, натрия докусат.

Описание внешнего вида Тахифлюактив от гриппа и простуды и содержимое упаковки
Упаковка из 8 или 10 шипучих таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A. Виале Амелия, 70 – 00181 Рим, Италия

Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. - Фrazione Равина - Виа Провина, 2 – 38123 Тренто (ТН), Италия

Вкладыш: информация для пациента

Тахифлюактив от гриппа и простуды 500 мг/60 мг шипучие таблетки

парацетамол/гидрохлорид псевдоэфедрина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Тахифлюактив от гриппа и простуды и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Тахифлюактив от гриппа и простуды
Как принимать Тахифлюактив от гриппа и простуды
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Тахифлюактив от гриппа и простуды
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тахифлюактив от гриппа и простуды и для чего он применяется

Тахифлюактив от гриппа и простуды содержит действующие вещества — парацетамол и псевдоэфедрин, которые оказывают действие против боли, лихорадки и заложенности носа.
Тахифлюактив от гриппа и простуды показан для лечения симптомов простуды и гриппа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 5 дней лечения (у взрослых) или после 3 дней (у подростков), если заболевание возникает повторно или если вы заметили любые недавние изменения в его течении.

2. Что следует знать перед применением Тахифлюактив от гриппа и простуды

Не используйте парацетамол и Тахифлюактив от гриппа и простуды:

если у вас аллергия на парацетамол, псевдоэфедрин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Дети»);
при недостаточности фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа;
при тяжёлых формах следующих заболеваний:
- заболевание коронарных артерий (боли в груди (стенокардия), перенесённый инфаркт); астма;
- очень высокое кровяное давление (тяжёлая гипертензия) или гипертензия, не поддающаяся контролю с помощью лекарств;
- нарушения сердечного ритма (аритмии); печеночная недостаточность;
- тяжёлое острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- нарушения мочеиспускания, вызванные увеличением объёма простаты (доброкачественная гиперплазия простаты) или другими заболеваниями;
снижение количества эритроцитов в крови вследствие их разрушения (гемолитическая анемия);
- если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
- если у вас заболевание, характеризующееся высоким внутриглазным давлением (закрытоугольная глаукома);
- если у вас опухоль надпочечников, известная как феохромоцитома;
- если вы принимаете следующие лекарственные средства:
- антидепрессанты трициклической группы;
- лекарства для лечения сердечных заболеваний или высокого артериального давления из группы бета-блокаторов;
- симпатомиметики, применяемые для лечения низкого давления или заложенности носа (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлюактив от гриппа и простуды»);
- если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарства для лечения депрессии и болезни Паркинсона из группы ингибиторов моноаминоксидазы. См. раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлюактив от гриппа и простуды».

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тахифлюактив от гриппа и простуды.
Обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного средства:

если вы пожилой человек;
если у вас проблемы с почками;
если у вас проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность и острый гепатит;
если у вас недостаточность фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (см. раздел «Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды»);
если у вас снижено количество эритроцитов в крови вследствие их разрушения (гемолитическая анемия);
если у вас хроническая форма недоедания и обезвоживания;
если у вас проблемы с сердцем и/или кровеносными сосудами, например, боли в груди (стенокардия), сердцебиение или другие нарушения сердечного ритма;
если у вас сахарный диабет;
если у вас увеличение объёма простаты (гиперплазия простаты), вызывающее нарушения мочеиспускания;
если у вас психические расстройства (психоз);
если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
если у вас астма;
если у вас заболевание, характеризующееся высоким внутриглазным давлением (глаукома);
если у вас высокое кровяное давление (гипертензия);
если у вас алкогольная зависимость (алкоголизм) (см. раздел «Тахифлюактив от гриппа и простуды и алкоголь»);
если вы принимаете любые другие лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлюактив от гриппа и простуды»), в частности:
- другие лекарства, оказывающие влияние на печень (обратитесь к врачу, если не уверены, касается ли это вас);
- если вы принимаете лекарства, снижающие свёртываемость крови (антикоагулянты), принимаемые внутрь, поскольку врач оценит необходимость снижения дозы препарата.

Обратитесь к врачу, если в ходе лечения Тахифлюактив от гриппа и простуды:

боль или заложенность носа ухудшаются или длятся более 5 дней, или если симптомы не улучшаются в течение 5 дней;
лихорадка усиливается или длится более 3 дней;
появляется покраснение или отёк;
появляются новые симптомы.

Во время лечения Тахифлюактив от гриппа и простуды немедленно сообщите врачу, если:
Если у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые затруднения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Обращайте особое внимание:

Тахифлюактив от гриппа и простуды содержит парацетамол; перед применением других лекарственных средств убедитесь, что они не содержат парацетамол, поскольку приём высоких доз парацетамола может вызвать тяжёлые побочные эффекты, например, повреждение печени;
не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды одновременно с другими лекарствами, применяемыми для лечения боли и лихорадки, поскольку могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты;
если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу, что вы принимаете Тахифлюактив от гриппа и простуды, поскольку лечение данным препаратом следует прекратить за несколько дней до операции.

Одним из активных веществ Тахифлюактив от гриппа и простуды является псевдоэфедрин, который может вызывать привыкание, а высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Длительное применение может привести к превышению рекомендованной дозы препарата для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Максимально рекомендованную дозу и продолжительность лечения превышать нельзя (см. раздел 3).
При применении Тахифлюактив от гриппа и простуды может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов прекратите применение Тахифлюактив от гриппа и простуды и обратитесь к врачу или немедленно получите медицинскую помощь. См. раздел 4.
При применении Тахифлюактив от гриппа и простуды может снизиться приток крови к зрительному нерву. При внезапной потере зрения прекратите приём Тахифлюактив от гриппа и простуды и немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
Сообщалось о случаях синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS) после применения лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин. PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к снижению кровоснабжения мозга. Немедленно прекратите применение Тахифлюактив от гриппа и простуды и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у вас появится лихорадящая генерализованная эритема, сопровождающаяся пустулами, прекратите приём Тахифлюактив от гриппа и простуды и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. раздел 4.

Дети
Тахифлюактив от гриппа и простуды не следует применять детям в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды»).

Другие лекарственные средства и Тахифлюактив от гриппа и простуды
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды вместе со следующими лекарственными средствами:

ингибиторами моноаминоксидазы (лекарства, применяемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона), даже если лечение было прекращено менее чем 14 дней назад;
другими симпатомиметиками (лекарства, применяемые для лечения низкого давления или заложенности носа);
лекарствами для сердца или высокого артериального давления из группы бета-блокаторов;
антидепрессантами трициклической группы. См. также раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлюактив от гриппа и простуды».

Обращайте особое внимание и сообщите врачу перед применением Тахифлюактив от гриппа и простуды, если вы уже принимаете или должны принимать одно или несколько из следующих лекарств:

лекарства для лечения туберкулёза: рифампицин, изониазид;
антибиотики: хлорамфеникол, линезолид;
антациды: циметидин, ранитидин;
лекарства для лечения эпилепсии и/или психических расстройств: глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, ламотриджин;
лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении, например: дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа;
мидодрин (лекарство, применяемое при низком давлении);
лекарства, применяемые для снижения свёртываемости крови, например, варфарин;
метоклопрамид (лекарство, применяемое при проблемах с желудком и/или кишечником, а также при тошноте и рвоте);
домперидон (лекарство, применяемое при тошноте, рвоте или проблемах с пищеварением);
колестирамин (лекарство для снижения холестерина); колестирамин следует принимать не ранее чем через час после приёма Тахифлюактив от гриппа и простуды;
зидовудин (лекарство, применяемое при СПИДе);
пробенецид (лекарство при подагре);
лекарства, применяемые для индукции анестезии (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
лекарства для лечения сердечных заболеваний: дигоксин, сердечные гликозиды;
лекарства для лечения мигрени: эрготамин, метисергид;
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Лабораторные анализы
Парацетамол, содержащийся в этом лекарственном средстве, может влиять на некоторые анализы, используемые для определения уровня мочевой кислоты в крови (урикемия) или уровня сахара в крови (гликемия).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её (см. раздел «Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды»).

Лактация
Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды, если вы кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Тахифлюактив от гриппа и простуды»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тахифлюактив от гриппа и простуды может вызывать головокружение; если это происходит, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахифлюактив от гриппа и простуды содержит натрий, сорбитол, аспартам и бензойную кислоту (содержится в эмульсии симетикона).

Натрий: Это лекарственное средство содержит 324 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну таблетку. Это составляет около 16% от максимально рекомендованного суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.

Сорбитол: Это лекарственное средство содержит 296 мг сорбитола на таблетку, что эквивалентно 98,7 мг/г. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагноз наследственной непереносимости фруктозы — редкого генетического заболевания, при котором пациенты не могут перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Аспартам: Это лекарственное средство содержит 20 мг аспартама на таблетку, что эквивалентно 6,7 мг/г. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его выводить.

Бензойная кислота: Это лекарственное средство содержит 0,06 мг бензойной кислоты на таблетку, что эквивалентно 0,06 мг/3 г.

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

3. Как принимать Тахифлюактив от гриппа и простуды

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 шипучая таблетка 2–3 раза в день не более чем в течение 5 дней лечения.
Применение у подростков старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 шипучая таблетка 2–3 раза в день не более чем в течение 3 дней лечения.
Применение у детей младше 12 лет
Тахифлюактив от гриппа и простуды не следует назначать детям младше 12 лет.
Как принимать Тахифлюактив от гриппа и простуды
Растворите таблетку в стакане воды и сразу же выпейте полученную смесь.
Следите за тем, чтобы не превышать рекомендуемые дозы без совета врача, и принимайте этот препарат только в течение коротких промежутков времени.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после максимального рекомендованного срока лечения, если симптомы повторяются или вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Если вы приняли больше Тахифлюактив от гриппа и простуды, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Тахифлюактив от гриппа и простуды немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Наибольший риск возникает у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, у лиц, злоупотребляющих алкоголем, у пациентов с нарушениями питания, а также у тех, кто принимает лекарственные препараты, оказывающие воздействие на печень.
Первыми симптомами передозировки являются:

бледность
тошнота, рвота, снижение или отсутствие аппетита
боль в животе

Приём чрезмерной дозы может также вызвать:

нарушения сердечного ритма (учащённое сердцебиение, аритмии)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
расширение зрачков (мидриаз)
раздражительность, беспокойство, возбуждение
тремор
судороги
повышение артериального давления
затруднение мочеиспускания
тяжёлую токсичность для печени
тяжёлую почечную недостаточность
поражение головного мозга (энцефалопатия)
кому
смерть.

Лечение при передозировке Тахифлюактив от гриппа и простуды проводится врачом с учётом вашего состояния.
Если вы забыли принять Тахифлюактив от гриппа и простуды
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение препаратом Тахифлюактив от гриппа и простуды
При возникновении любых вопросов по применению этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Очень тяжелые побочные эффекты:
Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелые состояния, поражающие сосуды головного мозга, известные как обратимый постеро-задний лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый церебральный синдром сужения сосудов (RCVS)

Немедленно прекратите лечение препаратом Тахифлюактив от гриппа и простуды и срочно обратитесь к врачу, если у вас появились симптомы, которые могут указывать на обратимый постеро-задний лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) или обратимый церебральный синдром сужения сосудов (RCVS). К ним относятся:

сильная головная боль с внезапным началом
тошнота
рвота
спутанность сознания
судороги
нарушения зрения.

Другие возможные побочные эффекты:
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

аллергические реакции, включая отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)
нервозность, бессонница, тревожность, возбуждение, галлюцинации, особенно у детей
головокружение
головная боль
тремор
нарушения сердечного ритма (тахикардия, сердцебиение)
повышение артериального давления
рвота, тошнота, сухость во рту
повышение уровня некоторых печеночных ферментов, выявляемое при лабораторных исследованиях
высыпания на коже, покраснение (эритема), крапивница, зуд
затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с увеличенным объемом простаты (гипертрофия простаты).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз)
снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
тяжелые реакции на коже.

тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактический шок)
тяжелое поражение кожи (синдром Стивенса-Джонсона)
тяжелая аллергическая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки, которая может привести к летальному исходу (токсический эпидермальный некролиз)
внезапное появление лихорадки, покраснения кожи или множества мелких пустул (возможные симптомы острой генерализованной экзантематозной пустулезной сыпи — AGEP), может возникнуть в первые 2 дня лечения препаратом Тахифлюактив от гриппа и простуды. См. раздел 2. Прекратите применение препарата Тахифлюактив от гриппа и простуды, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
воспаление толстой кишки вследствие недостаточного притока крови (ишемический колит)
снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва)
тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

потливость
жажда
боль в области грудной клетки в области сердца (прекардиальная боль)
затрудненное мочеиспускание
слабость мышц
расширение зрачков
проблемы с желудком
тяжелое нарушение сердечного ритма (желудочковая аритмия)
аллергическая реакция, затрагивающая кожу и слизистые оболочки (многоформная эритема)
отек глотки (гортани)
тяжелая и внезапная аллергическая реакция, приводящая к коллапсу и потенциально смертельному исходу (анафилактический шок)
анемия
- нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит)
- нарушение функции почек: или тяжелая почечная недостаточность, или тяжелое воспаление почек (интерстициальный нефрит), или наличие крови в моче (гематурия), или отсутствие выделения мочи (анурия)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахифлюактив от гриппа и простуды

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните в оригинальной упаковке и плотно закрывайте тюбик, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тахифлюактив от гриппа и простуды

Действующие вещества: парацетамол и гидрохлорид псевдоэфедрина. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
Другие компоненты: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, безводный натрия карбонат, сорбитол (Е420), ароматизатор лимона, аспартам (Е951), натрия саккаринат, эмульсия симетикона, лейцин, натрия докусат.

Описание внешнего вида Тахифлюактив от гриппа и простуды и содержимое упаковки
Упаковка содержит 16 шипучих таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A., Виале Амелия, 70 – 00181, Рим, Италия
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A., район Равина, Виа Провина, 2 – 38123 Тренто (ТН), Италия