Тачіфенекід

Інструкція: інформація для користувача

Тачіфенекід 32 мг/мл + 9,6 мг/мл оральна суспензія

Парацетамол/ібупрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться знову звернутися до неї.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Тачіфенекід і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Тачіфенекід
3. Як застосовувати Тачіфенекід
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тачіфенекід
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тачіфенекід і для чого його застосовують

Тачіфенекід містить парацетамол і ібупрофен.
Парацетамол діє, блокуючи шлях болючих сигналів, спрямованих до мозку. Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Він зменшує біль і знижує запалення (набряк, почервоніння або біль).
Тачіфенекід застосовується для короткотривалого лікування гострого болю від легкої до помірної тяжкості, який, на думку лікаря, не може бути знятим самим парацетамолом або ібупрофеном (окремо) у дітей віком від 2 до 12 років.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.
Зверніться до лікаря, якщо ваша дитина не почувається краще або почувається гірше після 3 днів прийому.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тачіфенекіда

Допоміжні речовини з відомими властивостями:

1. Рідкий малітитол (Е965) 250 мг/мл
2. Пропіленгліколь (Е1520) 9,6 мг/мл
3. Натрію бензоат (Е211) 1 мг/мл
4. Натрій 1,23 мг/мл
5. Гліцерол (Е422) 150 мг/мл

1 мл оральної розчину містить 9,6 мг пропіленгліколю та 1 мг натрію бензоату.

• Не застосовуйте Тачіфенекід: якщо Ваша дитина має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо у Вашої дитини виникає (або виникало раніше) кровотеча з прямої кишки (ануса), калова маса з кров’ю або діарея з кровотечею;
• якщо у Вашої дитини є (або була раніше) пептична виразка (наприклад, шлункова або дванадцятипалої кишки);
• разом з іншими ліками, що містять парацетамол або ібупрофен;
• якщо у Вашої дитини тяжка серцева, печінкова або ниркова недостатність;
• якщо у Вашої дитини є крововтрата в мозок або інша активна кровотеча;
• якщо у Вашої дитини є порушення утворення крові;
• якщо у Вашої дитини виникає астма, кропив’янка або алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.

Якщо Ви доросла людина, окрім вищезазначеного, не застосовуйте Тачіфенекід, якщо:

• регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
• перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та застереження
Що Ви повинні знати перед прийомом Тачіфенекіда
При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Тачіфенекіда та зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітите будь-який із цих симптомів.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тачіфенекіда.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
У дітей із дегідратацією існує ризик ураження нирок. Ви повинні звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тачіфенекіда, якщо:

• у Вашої дитини є підвищений тиск, проблеми з нирками або печінкою;
• у Вашої дитини є астма або цукровий діабет;
• у Вашої дитини є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини;
• у Вашої дитини є хронічне запалення кишечника, таке як виразковий коліт, хвороба Крона або шлунково-кишкові кровотечі;
• у Вашої дитини є вітряна віспа;
• у Вашої дитини є захворювання печінки, гепатит, захворювання нирок або труднощі з сечовипусканням;
• у Вашої дитини є алергія на інші ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, інші НПЗП або будь-яку іншу речовину, перераховану в кінці цього листка;
• у Вашої дитини зараз є інфекція;
• Ваша дитина має бути підданий хірургічному втручанню;
• у Вашої дитини є (або були раніше) інші медичні захворювання, зокрема:
  o печія, погане травлення, шлункова виразка або будь-які інші шлункові проблеми;
  o блювота з кров’ю або кишкові кровотечі;
  o тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона;
  o астма;
  o проблеми зі зором;
  o схильність до кровотечі або інші проблеми з кров’ю;
  o кишкові проблеми, такі як виразковий коліт або хвороба Крона;
  o набряк щиколоток або стоп;
  o діарея;
  o генетичні або набуті дефекти певних ферментів, що проявляються неврологічними ускладненнями;
  o захворювання шкіри або іноді обидва (наприклад, порфірія);
  o віспа;
  o аутоімунні захворювання, такі як системний червоний вовчак.

Цей продукт призначений для дітей віком від 2 до 12 років. Якщо Ви доросла людина і приймаєте цей продукт, залишаються чинними всі вищезазначені положення разом із наступними додатковими застереженнями:
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо:

• Ви вживаєте наркотики;
• Ви вагітні або плануєте вагітність;
• Ви годуєте грудьми або плануєте це робити.

Під час лікування Тачіфенекідом негайно повідомте лікаря, якщо:
Якщо Ви маєте тяжкі захворювання, зокрема тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами повідомлялося про серйозний стан, що називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідини), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Не вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Поєднання алкоголю та Тачіфенекіда може спричинити ушкодження печінки.
Продукт належить до класу лікарських засобів (НПЗП), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей ефект зворотний після припинення прийому препарату.
Будьте особливо обережні при застосуванні Тачіфенекіда:
Шкірні реакції
У зв’язку з лікуванням ібупрофеном повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (AGEP).
Припиніть застосування Тачіфенекіда та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інші лікарські засоби та Тачіфенекід
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви або Ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Тачіфенекід може впливати на інші ліки або їхній вплив на нього, наприклад:

• ліки, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки для лікування епілепсії або судом;
• хлорамфенікол, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій очей та вух;
• пробенецид, ліки, що використовуються для лікування подагри;
• зідовудин, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ (вірус, що викликає синдром набутого імунного дефіциту);
• ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, наприклад, ізоніазид;
• ацетилсаліцилову кислоту, саліцилати або інші НПЗП;
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
• діуретики;
• літій, ліки, що використовуються для лікування певних типів депресії;
• метотрексат, ліки, що використовуються для лікування артриту та деяких видів раку;
• кортикостероїди, такі як преднізон та кортизон;
• метоклопрамід, пропантелін;
• такролімус або циклоспорин, імунодепресанти, що використовуються після трансплантації органів;
• сульфаніламіди, ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету;
• деякі антибіотики (наприклад, хінолони);
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ці ліки можуть бути впливані Тачіфенекідом або можуть впливати на його дію.
Може знадобитися зміна дозування або заміна іншими ліками.
Також багато інших ліків можуть впливати на лікування Тачіфенекідом або бути впливані ним.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Тачіфенекіда разом з іншими ліками.
Лікар або фармацевт нададуть Вам додаткову інформацію про ці та інші ліки, на які слід звернути увагу або яких слід уникати під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб на останніх трьох місяцях вагітності.
Це може спричинити проблеми з нирками або серцем у немовляти. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та спричинити затримку або подовження пологів.
Протягом перших 6 місяців вагітності цей продукт не повинен застосовуватися, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і за рекомендацією лікаря.
Якщо Вам потрібне лікування в цей період або коли Ви намагаєтеся завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо препарат приймається більше ніж кілька днів з двадцятого тижня вагітності, цей продукт може спричинити проблеми з нирками у плоді, що можуть призвести до низького рівня навколонародної рідини (олігоамніон), що оточує дитину, або звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Цей продукт може погіршувати фертильність у жінок і не рекомендується жінкам, які планують завагітніти.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів, доки Ви не дізнаєтеся, як Тачіфенекід впливає на Вас.

Тачіфенекід містить рідкий малітитол, натрію бензоат, натрій та пропіленгліколь

• Рідкий малітитол: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Натрію бензоат: цей лікарський засіб містить 1 мг натрію бензоату на мл.
• Натрій: Тачіфенекід містить до 38 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу. Це відповідає 1,9% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.
• Пропіленгліколь: цей лікарський засіб містить приблизно 9,6 мг пропіленгліколю на мл, що відповідає максимум 16 мг/кг/добу.

Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3 Як застосовувати Тачіфенекід
Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У дітей до 10 років дуже важливо дотримуватися дозування за масою тіла, а не за віком, який є лише орієнтовним і наведений виключно для інформації.

Продукт слід застосовувати кожні 4–6 годин за необхідності, не перевищуючи 4 дози протягом 24 годин.
Дорослі або літні люди, які приймають цей продукт, повинні проконсультуватися з лікарем, щоб визначити необхідну дозу.
Застосовуйте найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів. Тачіфенекід слід використовувати лише протягом короткого терміну лікування. Зверніться до лікаря, якщо симптоми тривають або погіршуються після 3 днів.
Якщо лікар призначив вам іншу дозу, дотримуйтесь його вказівок.
Інструкції щодо використання шприца:

1. Потрясіть пляшечку не менше 10 секунд перед використанням.
2. Міцно вставте шприц у дозатор (отвір) на горлечку пляшечки.

3. Щоб наповнити шприц, переверніть пляшечку. Тримаючи шприц у такому положенні, обережно потягніть поршень донизу, набираючи ліки до відповідної позначки.

4. Поверніть пляшечку у вертикальне положення, потім обережно поверніть шприц, щоб від’єднати його від дозатора.

5. Вставте кінець шприца у рот дитини (зазвичай у бічну частину між ясенами та щокою). Натисніть поршень, щоб повільно та обережно ввести ліки.

6. Якщо в наведеній вище таблиці зазначено, що слід ввести більше 5 мл ліків, повторіть кроки з 2 по 5, щоб ввести дитині правильну кількість.
7. Після використання закрийте пляшечку кришкою та щільно закрутіть. Зберігайте всі ліки у недоступному для дітей місці.
8. Промийте шприц гарячою водою та дайте йому висохнути.

Не змішуйте ці ліки з їжею чи напоями.
Якщо ви застосували Тачіфенекід у більшій кількості, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви або ваша дитина випадково прийняли надмірну кількість цих ліків, навіть якщо почуваєтеся добре. Надмірна кількість парацетамолу може спричинити серйозні та затримані ураження печінки. Якщо ви вважаєте, що ваша дитина або хтось інший прийняв надмірну дозу Тачіфенекід, негайно зателефонуйте лікарю або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зробіть це навіть у разі відсутності будь-яких скарг або ознак отруєння. Вашій дитині може знадобитися невідкладна медична допомога.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), шлунково-кишкові кровотечі (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. Також можуть виникнути тривожність, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНЗ може бути подовжений, ймовірно через втручання у дію циркулюючих факторів згортання. Можуть розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У пацієнтів із астмою може спостерігатися загострення астми. Крім того, може виникнути низький кров’яний тиск та знижена дихальна функція.
Якщо ви забули дати ліки своїй дитині
Якщо наступний час прийому наближається, не вводьте пропущену дозу — прийміть лише наступну дозу в запланований час. Якщо наступний час прийому ще далеко, введіть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте прийом згідно зі звичайним графіком.
Не вводьте своїй дитині подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви не впевнені, чи слід пропускати дозу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо побічний ефект посилюється або ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку-вкладищі, повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть застосування Тачіфенекіду і повідомте лікаря або зверніться до найближчого притулку швидкої допомоги:

• червонуваті плоскі висипання, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирцями, відшаруванням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах.

Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].

• Поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Поширена червона лущення шкіри, з підшкірними вузликовими висипаннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза).

Поширені:

• блювота з кров’ю або речовиною, схожою на кавову гущу;
• кровотеча з прямої кишки, кал з домішками крові, чорний або дегтеподібний кал або діарея з кров’ю;
• набряк обличчя, губ або язика, що може призвести до утруднення ковтання або дихання.

Дуже рідкісні:

• астма, свистяче дихання, задиха;
• раптовий або сильний свербіж, шкірна висипка, кропив’янка;
• тяжка висипка з пухирцями та кровотечею з губ, очей, рота, носа та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона). Повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій;
• погіршення наявних тяжких шкірних інфекцій (можуть виникнути висипання, утворення пухирців, зміна кольору шкіри, лихоманка, сонливість, діарея та погане самопочуття) або погіршення інших інфекцій, зокрема вітряної віспи або герпесу, або тяжка інфекція з ураженням (некрозом) підшкірної тканини та м’язів, утворення пухирців та відшарування шкіри;
• лихоманка, загальне погане самопочуття, нудота, біль у животі, головний біль та скованість шиї.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

• нудота або блювота;
• втрата апетиту;
• печія або біль у верхній частині живота;
• спазми, метеоризм, запор або діарея, незначні шлунково-кишкові кровотечі;
• шкірні висипання, свербіж шкіри;
• головний біль;
• запаморочення;
• почуття нервозності;
• дзвін або шум у вухах;
• незвичайний набряк, набряк та задержка рідини, набряк щиколоток або ніг (набряк).

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець, носова кровотеча, надмірні менструації;
• алергічні реакції: шкірні висипання, втому, біль у суглобах (наприклад, сироваткова хвороба, системний червоний вовчак, пурпура Шенлейна-Геноха, ангіоедема);
• збільшення молочних залоз у чоловіків; низький рівень цукру в крові;
• безсоння;
• зміни настрою, наприклад депресія, сплутаність свідомості, нервозність;
• проблеми з очима, такі як розмитість зору (зворотні), запалення та почервоніння очей, свербіж;
• загущення слизу;
• свистяче дихання через переривання потоку повітря у дітей під час операції з видалення мигдаликів;
• низький рівень кисню в крові;
• сильний біль або болючість у животі; шлунково-кишкова виразка;
• запалення кишечника та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та травної системи (хвороба Крона) та ускладнення, пов’язані з дивертикульозом товстої кишки (перфорація або фістула);
• неможливість повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі);
• відхилення в результатах лабораторних досліджень (аналізи крові, печінкових та ниркових ферментів);
• післяопераційна кровотеча після операції з видалення мигдаликів.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• оніміння рук і ніг;
• незвичайні сни, галюцинації;
• ураження ниркової тканини (особливо при тривалому застосуванні);
• підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• низький рівень калію — слабкість, втома, судоми м’язів (гіпокаліємія);
• ознаки анемії, такі як втому, головний біль, задиха, блідість;
• підвищена схильність до кровотеч або утворення синяків, червонуваті або фіолетові плями під шкірою;
• сильний або тривалий головний біль;
• почуття обертання (запаморочення);
• прискорення або нерегулярність серцевого ритму, також відомі як серцебиття;
• підвищення артеріального тиску та можливі проблеми з серцем;
• запалення стравоходу;
• жовтяниця шкіри і/або очей, також відома як жовтяниця;
• ураження печінки (особливо при тривалому застосуванні);
• випадання волосся;
• підвищене потовиділення;
• ознаки частих або тяжких інфекцій, таких як лихоманка, сильний озноб, біль у горлі або виразки в роті.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• можлива виникнення тяжкої шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець);
• поширена червона лущення шкіри, з утворенням підшкірних вузликів та пухирців, що переважно локалізуються в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування Тачіфенекіду, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса;
• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів з тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наведений вище перелік включає серйозні побічні ефекти, які вимагають медичної допомоги. Серйозні побічні ефекти є рідкісними при застосуванні низьких доз цього препарату протягом короткого терміну.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вашої дитини виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тачіфенекід

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.
Термін придатності після відкриття становить 3 місяці, якщо зберігати при температурі, що дорівнює або нижча за 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та флаконі після напису «TERMINO».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що упаковка порвана або є ознаки несанкціонованого втручання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тачіфенекід
Діючі речовини: парацетамол 32 мг та ібупрофен 9,6 мг на мл продукту.
Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат (Е330), гліцерол (Е422), рідкий мальтитол (Е965),
полісорбат 80 (Е433), натрію бензоат (Е211), натрію цитрат дигідрат (Е331), сукралоза (Е955), Vivapur MCG
591P (мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза), ксантанова смола (Е415), ароматизатор-маскувач,
ароматизатор полуниці, солодкий ароматизатор, ароматизатор ванілі та кармін (Е120).
Опис зовнішнього вигляду Тачіфенекіда та вмісту упаковки
Тачіфенекід — це в'язка суспензія рожевого кольору.
Кожна упаковка містить флакон об’ємом 100 мл або 200 мл із дитячою пробкою та дозувальну шприц-трубку
об’ємом 5 мл, яка використовується як пристрій для дозування.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A
Viale Amelia 70
00181 Рим, Італія.
Виробник
SAG Manufacturing S.L.U. Carretera N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix, 28750 Мадрид, Іспанія.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Італія: Тачіфенекід
Мальта: Tachifenekid 32 mg/ml + 9,6 mg/ml oral suspension