Тахифенекид

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тахифенекид 32 мг/мл + 9,6 мг/мл суспензия для приема внутрь

Парацетамол/ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тахифенекид и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Тахифенекида
3. Как принимать Тахифенекид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тахифенекид
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тахифенекид и для чего он применяется

Тахифенекид содержит парацетамол и ибупрофен.
Парацетамол действует, блокируя передачу болевых сигналов в мозг. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Он уменьшает боль и снижает воспаление (отёк, покраснение или боль).
Тахифенекид применяется для кратковременного лечения острой боли лёгкой и умеренной степени тяжести, которую, как предполагается, не удастся купировать приёмом одного только парацетамола или ибупрофена, у детей в возрасте от 2 до 12 лет.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу, если ваш ребёнок не чувствует улучшения или состояние ухудшается спустя 3 дня.

2. Что Вы должны знать перед применением Тахифенекида

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

1. Мальтитол жидкий (Е965) — 250 мг/мл
2. Пропиленгликоль (Е1520) — 9,6 мг/мл
3. Бензоат натрия (Е211) — 1 мг/мл
4. Натрий — 1,23 мг/мл
5. Глицерол (Е422) — 150 мг/мл

1 мл оральной раствора содержит 9,6 мг пропиленгликоля и 1 мг бензоата натрия.

• Не используйте Тахифенекид, если Ваш ребенок аллергичен к действующим веществам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у Вашего ребенка наблюдаются (или наблюдались ранее) кровотечение из прямой кишки (ануса), стул слизистый и чёрный или диарея с кровью;
• если у Вашего ребенка язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или если он страдал ею недавно или ранее;
• одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол или ибупрофен;
• если у Вашего ребенка тяжёлая сердечная недостаточность, печеночная или почечная недостаточность;
• если у Вашего ребенка цереброваскулярное кровотечение или другое активное кровотечение;
• если у Вашего ребенка нарушения кроветворения;
• если у Вашего ребенка возникают приступы астмы, крапивница или аллергические реакции после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Если Вы — взрослый, помимо вышеперечисленного, не используйте Тахифенекид, если:

• Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
• Вы находитесь в последних трёх месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Что Вы должны знать перед применением Тахифенекида
При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Тахифенекида и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи, если Вы заметили один из этих признаков.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Тахифенекида.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приёме в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
У детей с обезвоживанием существует риск нарушения функции почек. Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тахифенекида Вашему ребёнку, если:

• у него повышенное артериальное давление, проблемы с почками или печенью;
• у него астма или сахарный диабет;
• у него системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
• у него хроническое воспалительное заболевание кишечника, например, язвенный колит, болезнь Крона или желудочно-кишечные кровотечения;
• у него ветряная оспа;
• у него заболевание печени, гепатит, заболевание почек или затруднённое мочеиспускание;
• у него аллергия на другие лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, другие НПВС или любое другое вещество, перечисленное в конце этой инструкции;
• у него в настоящее время инфекция;
• ему предстоит хирургическая операция;
• у него есть или были другие медицинские состояния, включая:
  • изжогу, расстройство желудка, язву желудка или любые другие проблемы с желудком;
  • рвоту с кровью или кровотечение из кишечника;
  • тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона;
  • астму;
  • проблемы со зрением;
  • склонность к кровотечениям или другие проблемы с кровью;
  • проблемы с кишечником, такие как язвенный колит или болезнь Крона;
  • отёк лодыжек или стоп;
  • диарею;
  • врождённые или приобретённые генетические дефекты некоторых ферментов, проявляющиеся неврологическими осложнениями;
  • заболевания кожи или, в редких случаях, и кожи, и нервной системы (например, порфирия);
  • оспу;
  • аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка.

Этот препарат предназначен для детей в возрасте от 2 до 12 лет. Если Вы — взрослый и принимаете этот препарат, всё вышесказанное остаётся в силе, а также применяются следующие дополнительные предупреждения:
Сообщите врачу или фармацевту, если:

• Вы употребляете наркотики;
• Вы беременны или планируете беременность;
• Вы кормите грудью или планируете это делать.

Во время лечения Тахифенекидом немедленно сообщите врачу, если:
Если у Вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если Вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном регулярном приёме парацетамола или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей).
Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые нарушения дыхания с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарства. Сочетание алкоголя и Тахифенекида может вызвать повреждение печени.
Препарат относится к классу лекарственных средств (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Особая осторожность при применении Тахифенекида
Кожные реакции
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Прекратите применение Тахифенекида и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тахифенекид
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Тахифенекид может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты для лечения эпилепсии или судорог;
• хлорамфеникол — антибиотик, применяемый для лечения инфекций глаза и уха;
• пробенецид — лекарство, применяемое для лечения подагры;
• зидовудин — препарат, применяемый для лечения ВИЧ (вируса, вызывающего синдром приобретённого иммунодефицита);
• лекарства, применяемые для лечения туберкулёза, такие как изониазид;
• ацетилсалициловая кислота, салицилаты или другие НПВС;
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
• диуретики;
• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых форм депрессии;
• метотрексат — лекарство, применяемое для лечения артрита и некоторых видов рака;
• кортикостероиды, такие как преднизон и кортизон;
• метоклопрамид, пропантеллин;
• такролимус или циклоспорин — иммуносупрессоры, применяемые после трансплантации органов;
• сульфаниламиды, препараты, применяемые для лечения диабета;
• некоторые антибиотики (например, хинолоны);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Эти препараты могут быть подвержены влиянию со стороны Тахифенекида или могут влиять на его действие.
Может потребоваться изменение дозировок или замена на другие лекарства.
Также многие другие препараты могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Тахифенекидом.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Тахифенекида вместе с другими лекарствами.
Врач или фармацевт предоставят Вам дополнительную информацию об этих и других препаратах, на которые следует обратить внимание или от которых следует воздержаться во время приёма этого лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Не принимайте это лекарство в последние 3 месяца беременности.
Это может вызвать проблемы с почками или сердцем у новорождённого. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
В течение первых 6 месяцев беременности этот препарат не должен применяться, кроме как в строго необходимых случаях и по рекомендации врача.
Если Вам необходима терапия в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в кратчайшие сроки. При приёме более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, этот препарат может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, окружающей ребёнка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Этот препарат может нарушать фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим зачатие.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Будьте осторожны при вождении или управлении механизмами, пока Вы не узнаете, как Тахифенекид влияет на Вас.

Тахифенекид содержит жидкий мальтитол, бензоат натрия, натрий и пропиленгликоль

• Жидкий мальтитол: если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.
• Бензоат натрия: это лекарство содержит 1 мг бензоата натрия на мл.
• Натрий: Тахифенекид содержит до 38 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на дозу. Это составляет 1,9% от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.
• Пропиленгликоль: это лекарство содержит около 9,6 мг пропиленгликоля на мл, что эквивалентно максимум 16 мг/кг/сутки.

Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как применять Тахифенекид
Применяйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в данном листке или указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
У детей до 10 лет крайне важно соблюдать дозировку, рассчитанную по массе тела, а не по возрасту, которая является приблизительной и приведена только для справки.

Препарат следует принимать каждые 4–6 часов по мере необходимости, не превышая 4 дозы в течение 24 часов.
Взрослым и пожилым пациентам, принимающим данный препарат, необходимо проконсультироваться с врачом для определения необходимой дозы.
Используйте самую низкую эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для уменьшения симптомов. Тахифенекид следует применять только в течение коротких курсов лечения. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются спустя 3 дня.
Если врач назначил вам иную дозу, строго следуйте его указаниям.

Инструкции по использованию шприца:

1. Перед применением взболтайте флакон не менее 10 секунд.
2. Плотно вставьте шприц в дозатор (отверстие) на горлышке флакона.

3. Чтобы заполнить шприц, переверните флакон. Удерживая шприц в таком положении, аккуратно потяните поршень вниз, набирая лекарство до нужной отметки.

4. Поставьте флакон вертикально, затем аккуратно поверните шприц, чтобы снять его с дозатора.

5. Введите наконечник шприца в рот ребёнка (обычно в боковую часть между десной и щекой). Нажмите на поршень, чтобы медленно и аккуратно ввести лекарство.

6. Если в таблице выше указано, что необходимо ввести более 5 мл лекарства, повторите шаги с 2 по 5, чтобы ввести ребёнку правильное количество препарата.
7. После использования закройте флакон колпачком и плотно закрутите. Храните все лекарства в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
8. Промойте шприц тёплой водой и дайте ему высохнуть.

Не смешивайте этот препарат с пищей или напитками.

Если вы приняли Тахифенекид в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребёнок случайно приняли слишком большую дозу этого препарата, даже если чувствуете себя хорошо. Превышение дозы парацетамола может вызвать серьёзные и отсроченные повреждения печени. Если вы считаете, что ваш ребёнок или кто-либо другой принял слишком большую дозу Тахифенекида, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в случае отсутствия каких-либо симптомов или признаков отравления. Вашему ребёнку может потребоваться срочная медицинская помощь.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Кроме того, могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут возникать судороги. При очень высоких дозах отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и проблемы с дыханием.

Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно обострение заболевания. Также может развиться низкое артериальное давление и снижение дыхательной функции.

Если вы забыли дать препарат ребёнку
Если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую в обычное время. В противном случае дайте её, как только вспомните, и продолжайте приём суспензии в обычном режиме.
Не давайте ребёнку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы не уверены, следует ли пропустить дозу, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если побочный эффект усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата Тахифенекид и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• красноватые пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде мишени или круглой формы на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах.

Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

• Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная, красная, шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Частые:

• рвота с кровью или с веществом, напоминающим кофейную гущу;
• кровотечение из прямой кишки, стул (дефекация) дегтеобразный и черный или диарея со слизью и кровью;
• отек лица, губ или языка, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании.

Очень редкие:

• астма, свистящее дыхание, одышка;
• внезапный или сильный зуд, высыпания, крапивница;
• тяжелая сыпь с пузырьками и кровотечением из губ, глаз, рта, носа и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона). Сообщалось о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций;
• ухудшение тяжелых существующих инфекций кожи (может наблюдаться высыпание, образование пузырей и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и общее недомогание) или ухудшение других инфекций, включая ветряную оспу или опоясывающий герпес, либо тяжелая инфекция с разрушением (некрозом) подкожной ткани и мышц, образованием пузырей и шелушением кожи;
• лихорадка, общее недомогание, тошнота, боль в желудке, головная боль и скованность шеи.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота или рвота;
• потеря аппетита;
• изжога или боль в верхней части желудка;
• спазмы, метеоризм, запор или диарея, незначительные желудочно-кишечные кровотечения;
• высыпания, зуд кожи;
• головная боль;
• головокружение;
• ощущение нервозности;
• звон или шум в ушах;
• необычное увеличение массы тела, отеки и задержка жидкости, отеки лодыжек или ног (отек).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• снижение количества эритроцитов, кровотечение из носа и обильные менструации;
• аллергические реакции: высыпания, усталость, боль в суставах (например, сывороточная болезнь, системная красная волчанка, пурпура Шенлейна-Геноха, ангионевротический отек);
• увеличение ткани молочной железы у мужчин; низкий уровень сахара в крови;
• бессонница;
• нарушения настроения, например депрессия, спутанность сознания, нервозность;
• проблемы со зрением, такие как помутнение зрения (обратимое), воспаление и покраснение глаз, зуд;
• уплотнение слизи;
• свистящее дыхание, вызванное нарушением прохождения воздуха у детей во время тонзиллэктомии;
• низкий уровень кислорода в крови;
• сильная боль или болезненность в животе; пептическая/желудочно-кишечная язва;
• воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и пищеварительного тракта (болезнь Крона) и осложнения, связанные с дивертикулезом толстой кишки (прободение или свищ);
• невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• отклонения в результатах лабораторных исследований (анализы крови, печеночных и почечных ферментов);
• послеоперационное кровотечение после тонзиллэктомии.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• онемение в руках и ногах;
• необычные сновидения, галлюцинации;
• повреждение почечной ткани (особенно при длительном применении);
• высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• низкий уровень калия — слабость, утомляемость, мышечные спазмы (гипокалиемия);
• признаки анемии, такие как усталость, головные боли, одышка и бледность;
• повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков, красноватые или буроватые пятна под кожей;
• сильная или постоянная головная боль;
• ощущение вращения (головокружение);
• учащение или нерегулярность сердцебиения, также называемые сердцебиением;
• повышение артериального давления и возможные проблемы с сердцем;
• воспаление пищевода;
• пожелтение кожи и/или глаз, также называемое желтухой;
• повреждение печени (особенно при длительном применении);
• выпадение волос;
• усиление потоотделения;
• признаки частых или серьезных инфекций, такие как лихорадка, сильная озноб, боль в горле или язвы во рту.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• возможно возникновение тяжелой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: высыпания, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение количества эозинофилов (один из типов лейкоцитов);
• распространенная, красная, шелушащаяся сыпь, с образованием узелков под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите применение Тахифенекида, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниоса.
• Тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Вышеуказанный список включает тяжелые побочные эффекты, требующие медицинского вмешательства. Тяжелые побочные эффекты редки при применении низких доз этого препарата в течение короткого периода времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вашего ребенка возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Тахифенекид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после вскрытия составляет 3 месяца, если хранение осуществляется при температуре, равной или ниже 25 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка порвана или есть признаки её вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тахифенекид
Действующие вещества: парацетамол 32 мг и ибупрофен 9,6 мг на 1 мл препарата.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат (Е330), глицерол (Е422), жидкий мальтитол (Е965),
полисорбат 80 (Е433), бензоат натрия (Е211), цитрат натрия дигидрат (Е331), сукралоза (Е955), Vivapur MCG
591P (микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия), ксантановая камедь (Е415), ароматизатор маскирующий,
ароматизатор клубничный, ароматизатор сладкий, ароматизатор ванильный и кармин (Е120).

Описание внешнего вида Тахифенекида и содержимое упаковки
Тахифенекид — вязкая суспензия розового цвета.
Каждая упаковка содержит флакон объемом 100 мл или 200 мл с защитой от детей и мерный шприц объемом 5 мл,
используемый в качестве устройства для дозирования.

Держатель регистрационного удостоверения
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A
Viale Amelia 70
00181 Рим, Италия.

Производитель
SAG Manufacturing S.L.U. Carretera N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix, 28750 Мадрид, Испания.

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Тахифенекид
Мальта: Тахифенекид 32 мг/мл + 9,6 мг/мл оральная суспензия