Tachifene Kid

Folleto informativo: información para el usuario

Tachifenekid 32 mg/ml + 9,6 mg/ml suspensión oral

Paracetamol/ibuprofeno
Lea todo este folleto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le fue recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Tachifenekid y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tachifenekid
3. Cómo tomar Tachifenekid
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tachifenekid
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Tachifenekid y para qué se utiliza

Tachifenekid contiene paracetamol e ibuprofeno.
El paracetamol actúa bloqueando la vía de las señales de dolor dirigidas al cerebro. El ibuprofeno pertenece a una clase de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (o AINE). Alivia el dolor y reduce la inflamación (hinchazón, enrojecimiento o dolor).
Tachifenekid se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve a moderada que no se considere aliviado por el paracetamol o el ibuprofeno (por separado) en niños de entre 2 y 12 años de edad.
Si tiene alguna duda sobre este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Consulte al médico si su niño no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Tachifenekid

Excipientes con efectos conocidos:

1. Maltitol líquido (E965) 250 mg/ml
2. Propilenglicol (E1520) 9,6 mg/ml
3. Benzoato sódico (E211) 1 mg/ml
4. Sodio 1,23 mg/ml
5. Glicerol (E422) 150 mg/ml

1 ml de solución oral contiene 9,6 mg de propilenglicol y 1 mg de benzoato sódico.

• No use Tachifenekid: si su niño es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si su niño presenta (o ha presentado en el pasado) sangrado rectal (ano), heces mucosas y negras o diarrea con sangrado;
• si su niño padece úlcera péptica (por ejemplo, úlcera gástrica o duodenal), si la ha padecido recientemente o en el pasado;
• junto con otros medicamentos que contengan paracetamol o ibuprofeno;
• si su niño padece formas graves de insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática o insuficiencia renal;
• si su niño padece hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa;
• si su niño padece alteraciones en la producción de sangre;
• si su niño presenta asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros AINE.

Si es un adulto, además de lo indicado anteriormente, no use Tachifenekid si:

• bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol;
• se encuentra en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Qué debe saber antes de tomar Tachifenekid
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Deje de tomar Tachifenekid inmediatamente y contacte con su médico o con el servicio de emergencias médicas si observa alguno de estos síntomas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tachifenekid.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se toman en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
En los niños que presentan deshidratación existe un riesgo de alteración renal. Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de administrar Tachifenekid a su niño si:

• padece hipertensión, problemas renales o hepáticos;
• padece asma o diabetes;
• padece lupus o enfermedad mixta del tejido conectivo;
• padece una enfermedad inflamatoria intestinal crónica, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o hemorragias gastrointestinales;
• padece varicela;
• padece enfermedad hepática, hepatitis, enfermedad renal o dificultad para orinar;
• es alérgico a otros medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico, a otros AINE o a cualquier otra sustancia indicada al final de este prospecto;
• actualmente tiene una infección;
• debe someterse a una intervención quirúrgica;
• padece o ha padecido otras afecciones médicas, entre ellas:
  • acidez, indigestión, úlcera gástrica o cualquier otro problema gástrico;
  • vómitos con sangre o sangrado intestinal;
  • reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson;
  • asma;
  • problemas visuales;
  • tendencia al sangrado u otros trastornos sanguíneos;
  • problemas intestinales, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
  • hinchazón en los tobillos o pies;
  • diarrea;
  • defectos genéticos o adquiridos de ciertos enzimas que se manifiestan con complicaciones neurológicas;
  • problemas cutáneos o, ocasionalmente, ambos (por ejemplo, porfiria);
  • viruela;
  • enfermedades autoinmunes, como el lupus eritematoso.

Este producto está indicado para niños entre 2 y 12 años de edad. Si es un adulto y toma este producto, siguen aplicándose todas las indicaciones anteriores, junto con las siguientes advertencias adicionales:
Informe a su médico o farmacéutico si:

• consume drogas;
• está embarazada o piensa iniciar un embarazo;
• está amamantando o planea hacerlo.

Durante el tratamiento con Tachifene, informe inmediatamente a su médico si:
Si padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una grave condición denominada acidosis metabólica (una alteración en la sangre y los fluidos) cuando el paracetamol se usa en dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
No beba alcohol durante el período de uso de este medicamento. La combinación de alcohol y Tachifenekid puede provocar daño hepático.
El producto pertenece a una clase de medicamentos (AINE) que puede comprometer la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible al suspender el medicamento.

Tenga especial precaución con Tachifenekid:
Reacciones cutáneas
En asociación con el tratamiento con ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Deje de usar Tachifenekid e informe inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.

Otros medicamentos y Tachifenekid
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su niño están tomando, han tomado recientemente o podrían tomar cualquier otro medicamento.
Tachifenekid puede influir en, o ser influenciado por, otros medicamentos, por ejemplo:

• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre evitando la formación de coágulos, como aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos para el tratamiento de la epilepsia o convulsiones;
• cloranfenicol, un antibiótico utilizado para tratar infecciones del oído y ojo;
• probenecid, un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota;
• zidovudina, un medicamento utilizado para el tratamiento del VIH (el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida);
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la tuberculosis, como la isoniazida;
• ácido acetilsalicílico, salicilatos u otros AINE;
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán);
• diuréticos;
• litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de depresión;
• metotrexato, un medicamento utilizado para el tratamiento de la artritis y ciertos tipos de cáncer;
• corticosteroides, como la prednisona y el cortisona;
• metoclopramida, propantelina;
• tacrolimus o ciclosporina, medicamentos inmunosupresores utilizados tras trasplantes de órganos;
• sulfonilureas, medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes;
• ciertos antibióticos (como los quinolónicos);
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteración en la sangre y los fluidos (llamada acidosis metabólica) que deben tratarse de urgencia (ver apartado 2).

Estos medicamentos podrían verse afectados por Tachifenekid o podrían afectar su funcionamiento. Podría ser necesario ajustar sus dosis o sustituirlos por otros medicamentos.
Asimismo, muchos otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Tachifenekid.
Por lo tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Tachifenekid junto con otros medicamentos.
Su médico o farmacéutico le proporcionarán más información sobre estos y otros medicamentos con los que debe tener cuidado o que debe evitar durante el uso de este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo.
Esto puede causar problemas renales o cardíacos en el feto. Puede afectar la tendencia suya y del bebé al sangrado y provocar un parto retrasado o más prolongado de lo esperado.
Durante los primeros 6 meses de embarazo, este producto no debe administrarse salvo en casos estrictamente necesarios y bajo consejo médico.
Si necesita tratamiento durante este período o mientras intenta quedarse embarazada, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos días a partir de la semana 20 de embarazo, este producto puede causar problemas renales en el feto que pueden llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si se requiere tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Este producto puede comprometer la fertilidad femenina y no se recomienda para mujeres que deseen concebir.

Conducción y uso de máquinas
Tenga precaución al conducir o utilizar maquinaria hasta que conozca los efectos que Tachifenekid tiene sobre usted.

Tachifenekid contiene maltitol líquido, benzoato sódico, sodio y propilenglicol

• Maltitol líquido: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Benzoato sódico: este medicamento contiene 1 mg de benzoato sódico por ml.
• Sodio: Tachifenekid contiene hasta 38 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por dosis. Esto equivale al 1,9 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
• Propilenglicol: este medicamento contiene aproximadamente 9,6 mg de propilenglicol por ml, equivalente a un máximo de 16 mg/kg/día.

Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo usar Tachifenekid
Use este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
En niños menores de 10 años de edad, es fundamental respetar la posología según el peso corporal y no según la edad, que es aproximativa y solo informativa.

El producto debe administrarse cada 4-6 horas según sea necesario, sin superar las 4 dosis en 24 horas.
Los adultos o las personas mayores que tomen este producto deben consultar al médico para determinar la dosis necesaria.
Utilice la dosis eficaz más baja durante el tiempo más breve necesario para aliviar los síntomas. Tachifenekid debe utilizarse únicamente durante períodos breves de tratamiento. Consulte a un médico si los síntomas persisten o empeoran tras 3 días.
Si el médico le ha prescrito una dosis diferente, siga sus indicaciones.
Instrucciones para el uso de la jeringa:

1. Agite el frasco durante al menos 10 segundos antes de usarlo.
2. Empuje firmemente la jeringa en el dispensador (orificio) situado en el cuello del frasco.

3. Para llenar la jeringa, invierta el frasco. Manteniendo la jeringa en posición, tire suavemente del émbolo hacia abajo para extraer el medicamento hasta la marca correcta.

4. Vuelva a colocar el frasco en posición vertical, luego gire suavemente la jeringa para desacoplarla del dispensador.

5. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del niño (generalmente en la parte lateral entre la encía y la mejilla). Presione el émbolo para administrar lentamente y con suavidad el medicamento.

6. Si la tabla indicada anteriormente indica administrar más de 5 ml de medicamento, repita los pasos del 2 al 5 para administrar al niño la cantidad correcta.
7. Después del uso, coloque nuevamente la tapa en el frasco y apriétela. Guarde todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
8. Lave la jeringa con agua caliente y déjela secar.

No mezcle este medicamento con alimentos ni bebidas.
Si utiliza más Tachifenekid del que debe
Consulte inmediatamente al médico si usted o su niño han tomado accidentalmente una cantidad excesiva de este medicamento, incluso si se siente bien. Una sobredosis de paracetamol puede causar daños hepáticos graves y tardíos. Si cree que su niño o cualquier otra persona ha tomado una cantidad excesiva de Tachifenekid, contacte inmediatamente al médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Hágalo incluso si no presenta molestias ni signos de intoxicación. Su niño podría necesitar asistencia médica urgente.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de rastros de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también el apartado 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. Además, pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. Ocasionalmente, los pacientes pueden presentar convulsiones. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Además, el tiempo de protrombina/INR podría prolongarse, probablemente debido a una interferencia con la acción de los factores circulantes de la coagulación. Pueden producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. Es posible una exacerbación del asma en personas asmáticas. Asimismo, podría presentarse hipotensión y disminución de la capacidad respiratoria.
Si olvida administrar la dosis a su niño
Si la hora de la siguiente dosis está próxima, no administre la dosis olvidada, sino únicamente la siguiente en el horario previsto. En caso contrario, adminístrela tan pronto como lo recuerde y continúe administrando la suspensión normalmente.
No administre a su niño una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si no está seguro de si debe omitir la dosis, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si un efecto adverso empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este
folleto, informe a su médico o farmacéutico.
Si presenta alguno de estos efectos adversos graves, interrumpa el uso de Tachifenekid e informe
inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:

• manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos.

Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].

• Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS).
• Erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con nódulos bajo la piel y vesículas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Frecuentes:

• vómitos con sangre o material similar a posos de café;
• sangrado rectal, heces (movimientos intestinales) pálidas y negras o diarrea con sangre;
• hinchazón del rostro, labios o lengua que puede causar dificultad para tragar o respirar.

Muy raros:

• asma, sibilancias, dificultad para respirar;
• picor repentino o intenso, erupción cutánea, urticaria;
• erupción grave con vesículas y sangrado en labios, ojos, boca, nariz y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves;
• empeoramiento de infecciones cutáneas graves preexistentes (podría observar una erupción cutánea, formación de vesículas y decoloración de la piel, fiebre, somnolencia, diarrea y malestar) o empeoramiento de otras infecciones como la varicela o el herpes zóster, o una infección grave con destrucción (necrosis) del tejido subcutáneo y muscular, formación de vesículas y desprendimiento de la piel;
• fiebre, sensación de malestar general, náuseas, dolor de estómago, cefalea y rigidez de cuello.

Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• náuseas o vómitos;
• pérdida de apetito;
• acidez o dolor en la parte superior del estómago;
• calambres, flatulencias, estreñimiento o diarrea, pequeñas pérdidas de sangre gastrointestinales;
• erupciones cutáneas, picor de la piel;
• cefalea;
• mareo;
• sensación de nerviosismo;
• zumbidos o pitidos en los oídos;
• aumento inusual de peso, hinchazón y retención de líquidos, hinchazón de tobillos o piernas (edema).

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• disminución del número de glóbulos rojos, sangrado nasal y menstruaciones abundantes;
• reacciones alérgicas: erupción cutánea, fatiga, dolor articular (por ejemplo, enfermedad por suero, lupus eritematoso, púrpura de Schönlein-Henoch, angioedema);
• aumento del tejido mamario en hombres; bajos niveles de azúcar en sangre;
• insomnio;
• alteraciones del estado de ánimo, como depresión, confusión, nerviosismo;
• problemas oculares, como visión borrosa (reversible), inflamación y enrojecimiento de los ojos, picor;
• espesamiento del moco;
• sibilancias debidas a la interrupción del flujo de aire en niños durante una intervención de amigdalectomía;
• bajos niveles de oxígeno en sangre;
• dolor intenso o sensibilidad abdominal; úlcera péptica/gastrointestinal;
• inflamación del intestino y empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) y del aparato digestivo (enfermedad de Crohn) y complicaciones asociadas a la diverticulosis en el intestino grueso (perforación o fístula);
• incapacidad para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria);
• alteraciones en los resultados de análisis de laboratorio (análisis de sangre y enzimas hepáticos y renales);
• sangrado postoperatorio tras una intervención de amigdalectomía.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• hormigueo en manos y pies;
• sueños anormales, alucinaciones;
• daño en el tejido renal (especialmente con uso prolongado);
• altos niveles de ácido úrico en sangre (hiperuricemia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• bajos niveles de potasio: debilidad, fatiga, calambres musculares (hipokalemia);
• signos de anemia, como fatiga, cefalea, dificultad respiratoria y palidez;
• mayor tendencia de lo normal al sangrado o a la aparición de moretones, manchas rojizas o violáceas bajo la piel;
• cefalea intensa o persistente;
• sensación de mareo (vértigo);
• aceleración o irregularidad del latido cardiaco, también denominadas palpitaciones;
• aumento de la presión arterial y posibles problemas cardíacos;
• inflamación del esófago;
• coloración amarillenta de la piel y/o de los ojos, también denominada ictericia;
• daño hepático (especialmente con uso prolongado);
• pérdida de cabello;
• aumento del sudor;
• signos de infecciones frecuentes o preocupantes, como fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca.

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del recuento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pápulas bajo la piel y vesículas, localizada principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Tachifenekid si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 2.
• Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis;
• afección grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que usan paracetamol (véase el apartado 2).

La lista anterior incluye los efectos adversos graves que requieren atención médica. Los efectos adversos graves son raros con dosis bajas de este medicamento tomadas durante un breve período de tiempo.
Notificación de efectos adversos
Si su hijo presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tachifenekid

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
El período de validez después de la apertura es de 3 meses, si se conserva a una temperatura igual o inferior a 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de “CAD”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa que el envase está roto o presenta signos de manipulación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Tachifenekid
Los principios activos son: paracetamol 32 mg e ibuprofeno 9,6 mg por ml de producto.
Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato (E330), glicerol (E422), maltitol líquido (E965),
polisorbato 80 (E433), benzoato sódico (E211), citrato sódico dihidratado (E331), sucralosa (E955), Vivapur MCG
591P (celulosa microcristalina y carmelosa sódica), goma xantana (E415), aroma enmascarante,
aroma de fresa, aroma dulce, aroma de vainilla y carmín (E120).
Descripción del aspecto de Tachifenekid y contenido del envase
Tachifenekid es una suspensión viscosa de color rosa.
Cada envase contiene un frasco de 100 ml o 200 ml provisto de cierre de seguridad para niños y una jeringa
dosificadora de 5 ml que se utiliza como dispositivo de administración.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A
Viale Amelia 70
00181 Roma.
Fabricante
SAG Manufacturing S.L.U. Carretera N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix, 28750 Madrid, España.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres comerciales:
Italia: Tachifenekid
Malta: Tachifenekid 32 mg/ml + 9,6 mg/ml suspensión oral