ІНСТРУКЦІЯ

Тісана Келемата

Листя сени
2 г “ТІСАНА” 10 пакетиків
Перед застосуванням уважно прочитайте всю інформацію, наведену на упаковці
ЩО ТАКЕ ТІСАНА КЕЛЕМАТА ТА ДЛЯ ЧОГО ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ
Фармакотерапевтична група
ТІСАНА КЕЛЕМАТА — це проносний засіб.
Показання до застосування
Лікування короткотривалої та іноді виникаючої запору.
ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТІСАНИ КЕЛЕМАТА
Не застосовувати ТІСАНА КЕЛЕМАТА у разі:
Підвищеної чутливості до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин.
Наявності гострого болю в животі або болю невідомого походження, нудоти або блювоти, обструкції або
стенозу кишечника, кровотечі з прямої кишки невідомого походження, тяжкого стану дегідратації.
Вагітність та годування груддю
Зазвичай протипоказано під час вагітності та годування груддю.
Діти
Протипоказано дітям віком молодше 10 років. Дітям віком до 12 років лікарський засіб можна застосовувати
лише після консультації з лікарем.
Літні люди та особи, які мають поганий стан здоров’я
Рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Застереження щодо застосування
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки
діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Звертайтеся до лікаря, якщо необхідність у проносному засобі виникла через раптову зміну попередніх
звичок випорожнення (частоти характерних дефекацій), яка триває більше 2 тижнів, при стійкому
запорі або коли застосування проносного засобу не дає ефекту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами, харчуванням та інші форми взаємодії
«Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що
не потребують рецепта».
Пронозні засоби можуть скорочувати час перебування в кишечнику та, відповідно, всмоктування інших
ліків, що одночасно приймаються перорально. Тому не слід одночасно приймати проносні засоби та
інші ліки: після прийому лікарського засобу слід зачекати щонайменше 2 години перед прийомом
пронозного.
Молоко або антациди можуть змінювати дію лікарського засобу; слід зачекати щонайменше 1 годину
перед прийомом проносного засобу.
Що робити під час вагітності та годування груддю
«Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом» .
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
ТІСАНА КЕЛЕМАТА не впливає на здатність керувати транспортними засобами або механізмами
Особливі застереження
Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або застосування надмірних
доз) може призвести до тривалої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію)
та інших необхідних харчових факторів.
У важчих випадках може розвинутися дегідратація або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові),
що може спричинити порушення серцевої діяльності або нейром’язові розлади, особливо при
одночасному лікуванні серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами.
Зловживання проносними засобами, особливо контактними (стимулюючими проносні засоби),
може призвести до залежності (і, відповідно, можливої необхідності поступового підвищення дози),
хронічного запору та втрати нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною
(відруби, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це
помилкове переконання, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей. Натомість
запір вважається, коли випорожнення стають рідшими, ніж звично для особи, і супроводжуються
виділенням твердого калу.
Якщо випадки запору повторюються або ви помітили будь-які недавні зміни їх характеру, слід
звернутися до лікаря.
ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІСАНА КЕЛЕМАТА
Дозування та спосіб застосування
ПРИЙМАТИ ВНУТРІШНЬО.
Приготування тісани за такою схемою: покладіть у чашку 1 пакетик ТІСАНИ КЕЛЕМАТА; залити
кип’яченою водою та настояти 10–15 хвилин.
Пакетик ніколи не повинен піддаватися кипінню. Тісану приймати холодною або теплою, за бажанням —
з цукром. Дієта, багата рідиною, сприяє дії лікарського засобу.
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для легкого випорожнення м’якого калу. Рекомендується
спочатку застосовувати мінімальні дози. За необхідності дозу можна збільшити, але ніколи не перевищуючи
максимально вказану дозу.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Коли та як довго застосовувати:
Застосовувати краще ввечері перед прийомом їжі. Пронозні засоби слід застосовувати якомога рідше
та не більше 7 днів. Застосування протягом більш тривалого часу вимагає рецепта лікаря після
наявної оцінки окремого випадку.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта при будь-яких сумнівах щодо застосування цього лікарського
засобу.
Що робити, якщо ви забули прийняти ТІСАНА КЕЛЕМАТА
Нічого. Не приймайте додаткову дозу, що перевищує вказані способи застосування.
Якщо ви прийняли надмірну дозу ТІСАНИ КЕЛЕМАТА
Надмірні дози можуть спричинити болі в животі та діарею; необхідно провести гідратацію.
Див. також розділ «Особливі застереження» щодо зловживання проносними засобами.
Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
«У разі випадкового прийому надмірної дози ТІСАНИ КЕЛЕМАТА
негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні».
**«Якщо виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомити безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ». Повідомлення про побічні ефекти допомагає надавати
більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ, ЩО МОЖУТЬ ВИНИКНУТИ
«Як і всі лікарські засоби, може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають».
ТІСАНА КЕЛЕМАТА може спричиняти побічні ефекти. Дотримання інструкцій зменшує ризик
таких ефектів.
Іноді: окремі спазматичні болі або кишкові коліки, що частіше трапляються при важкому запорі.
При застосуванні препарату сеча іноді слабко забарвлюється в жовто-коричневий або червоний колір.
Таке забарвлення просто пов’язане з наявністю в сечі компонентів сени та не має клінічного значення.
Постійне застосування проносних засобів може спричинити звикання або інші ушкодження.
Ці ефекти, як правило, є тимчасовими. Якщо вони виникають, слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.
Важливо повідомляти лікареві або фармацевту про виникнення побічних ефектів, не описаних
в інструкції.
«Дотримання інструкцій, наведених в інструкції, зменшує ризик побічних ефектів».
« Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря
або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомити також безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ». Повідомлення про побічні ефекти допомагає надавати
більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Термін дії: див. дату закінчення терміну дії на упаковці.
Дата закінчення терміну дії відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, що правильно
зберігався.
Увага : не застосовувати лікарський засіб після дати закінчення терміну дії, вказаної на упаковці.
Зберігати лікарський засіб при температурі нижче 30 °C
Лікарські засоби не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє
середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад
Кожен пакетик по 2,0 г містить:
Діюча речовина:
Листя сени (мін. титр 2,5 % у гідроксиантраценових глікозидах як сенозид B) 1026 мг
Допоміжні речовини:
Кореневище пирію, дерево гваякове, листя шавлії, листя парієтарії, листя перцевої м’яти, корені
сарсапарілі, плоди зірчастого анісу, верхівки меліси.
Власник дозволу на введення в обіг
KELEMATA S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Турин
Виробник
Kelemata S.r.l. офіціна Мартеллаго (Ve) via Castellana, 120
Реєстраційне посвідчення
Номер партії
Термін дії
ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ДЛЯ САМОЛЕКУВАННЯ, ЩО НЕ ПОТРЕБУЄ РЕЦЕПТА
1.1
ТІСАНА КЕЛЕМАТА
Листя сени
“41,02 г ПОРОШОК ДЛЯ ТІСАНИ” коробка по 80 г
Перед застосуванням уважно прочитайте всю інформацію, наведену на упаковці.
ЩО ТАКЕ ТІСАНА КЕЛЕМАТА ТА ДЛЯ ЧОГО ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ
Фармакотерапевтична група: ТІСАНА КЕЛЕМАТА — це проносний засіб.
Показання до застосування: лікування короткотривалої та іноді виникаючої запору.
ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТІСАНИ КЕЛЕМАТА
Не застосовувати ТІСАНА КЕЛЕМАТА у разі:
Підвищеної чутливості до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин. Наявність гострого
болю в животі або болю невідомого походження, нудоти або блювоти, обструкції або стенозу кишечника,
кровотечі з прямої кишки невідомого походження, тяжкого стану дегідратації.
Вагітність та годування груддю
Зазвичай протипоказано під час вагітності та годування груддю.
Діти
Протипоказано дітям віком молодше 10 років. Дітям віком до 12 років лікарський засіб можна застосовувати
лише після консультації з лікарем.
Літні люди та особи, які мають поганий стан здоров’я
Рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Застереження щодо застосування
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки
діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Звертайтеся до лікаря, якщо необхідність у проносному засобі виникла через раптову зміну попередніх
звичок випорожнення (частоти характерних дефекацій), яка триває більше 2 тижнів, при стійкому
запорі або коли застосування проносного засобу не дає ефекту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами, харчуванням та інші форми взаємодії
Пронозні засоби можуть скорочувати час перебування в кишечнику та, відповідно, всмоктування інших
ліків, що одночасно приймаються перорально. Тому не слід одночасно приймати проносні засоби та
інші ліки: після прийому лікарського засобу слід зачекати щонайменше 2 години перед прийомом
пронозного.
Молоко або антациди можуть змінювати дію лікарського засобу; слід зачекати щонайменше 1 годину
перед прийомом проносного засобу.
Особливі застереження
Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або застосування надмірних
доз) може призвести до тривалої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію)
та інших необхідних харчових факторів. У важчих випадках може розвинутися дегідратація або
гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити порушення серцевої діяльності
або нейром’язові розлади, особливо при одночасному лікуванні серцевими глікозидами, діуретиками
або кортикостероїдами. Зловживання проносними засобами, особливо контактними (стимулюючими
пронозними засобами), може призвести до залежності (і, відповідно, можливої необхідності поступового
підвищення дози), хронічного запору та втрати нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною
(відруби, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору. Багато людей вважають, що
страждають від запору, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це помилкове переконання, оскільки
така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей. Натомість запір вважається, коли випорожнення
стають рідшими, ніж звично для особи, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Якщо випадки запору повторюються або ви помітили будь-які недавні зміни їх характеру, слід
звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: відсутній.
ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІСАНА КЕЛЕМАТА
Дозування та спосіб застосування
ПРИЙМАТИ ВНУТРІШНЬО.
Приготування тісани за такою схемою: покладіть у чашку 1–2 чайних ложки порошку Тісани Келемата
(доза залежить від індивідуальної чутливості); залити кип’яченою водою та настояти 10–15 хвилин,
після чого процедити.
Ніколи не кип’ятіть рослини. Тісану приймати холодною або теплою, за бажанням — з цукром. Дієта,
багата рідиною, сприяє дії лікарського засобу.
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для легкого випорожнення м’якого калу. Рекомендується
спочатку застосовувати мінімальні дози. За необхідності дозу можна збільшити, але ніколи не перевищуючи
максимально вказану дозу.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Коли та як довго застосовувати: застосовувати краще ввечері перед прийомом їжі. Пронозні засоби
слід застосовувати якомога рідше та не більше 7 днів. Застосування протягом більш тривалого часу
вимагає рецепта лікаря після наявної оцінки окремого випадку.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта при будь-яких сумнівах щодо застосування цього лікарського
засобу.
Якщо ви прийняли надмірну дозу ТІСАНИ КЕЛЕМАТА
Надмірні дози можуть спричинити болі в животі та діарею; необхідно провести гідратацію.
Див. також розділ «Особливі застереження» щодо зловживання проносними засобами.
Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Що робити, якщо ви забули прийняти ТІСАНА КЕЛЕМАТА
Нічого. Не приймайте додаткову дозу, що перевищує вказані способи застосування.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ, ЩО МОЖУТЬ ВИНИКНУТИ
Як і всі лікарські засоби, ТІСАНА КЕЛЕМАТА може спричиняти побічні ефекти. Дотримання
інструкцій, наведених в інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Іноді: окремі спазматичні болі або кишкові коліки, що частіше трапляються при важкому запорі.
При застосуванні препарату сеча іноді слабко забарвлюється в жовто-коричневий або червоний колір.
Таке забарвлення просто пов’язане з наявністю в сечі компонентів сени та не має клінічного значення.
Постійне застосування проносних засобів може спричинити звикання або інші ушкодження.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Якщо вони виникають, слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.
Важливо повідомляти лікареві або фармацевту про виникнення побічних ефектів, не описаних
в інструкції.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Термін дії: див. дату закінчення терміну дії на упаковці.
Дата закінчення терміну дії відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, що правильно
зберігався.
Увага : не застосовувати лікарський засіб після дати закінчення терміну дії, вказаної на
упаковці.
Зберігати лікарський засіб при температурі нижче 30 °C
Лікарські засоби не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє
середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад: 80 г містять
Діюча речовина:
Листя сени 41,02 г
(мін. титр 2,5 % у гідроксиантраценових глікозидах як сенозид B).
Допоміжні речовини:
Кореневище пирію, дерево гваякове, листя шавлії, листя парієтарії, листя перцевої м’яти, корені
сарсапарілі, плоди зірчастого анісу, верхівки меліси.
Власник дозволу на введення в обіг
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Турин
Виробник
Kelémata S.r.l. офіціна Мартеллаго (Ve) via Castellana, 120
Реєстраційне посвідчення 000367058
Номер партії
Термін дії
ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ДЛЯ САМОЛЕКУВАННЯ, ЩО НЕ ПОТРЕБУЄ РЕЦЕПТА
ТІСАНА КЕЛЕМАТА
Листя сени
“51,28 г ПОРОШОК ДЛЯ ТІСАНИ” коробка по 100 г
Перед застосуванням уважно прочитайте всю інформацію, наведену на упаковці.
ЩО ТАКЕ ТІСАНА КЕЛЕМАТА ТА ДЛЯ ЧОГО ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ
Фармакотерапевтична група
ТІСАНА КЕЛЕМАТА — це проносний засіб.
Показання до застосування
Лікування короткотривалої та іноді виникаючої запору.
ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТІСАНИ КЕЛЕМАТА
Не застосовувати ТІСАНА КЕЛЕМАТА у разі:
Підвищеної чутливості до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин.
Наявність гострого болю в животі або болю невідомого походження, нудоти або блювоти, обструкції або
стенозу кишечника, кровотечі з прямої кишки невідомого походження, тяжкого стану дегідратації.
Вагітність та годування груддю
Зазвичай протипоказано під час вагітності та годування груддю.
Діти
Протипоказано дітям віком молодше 10 років. Дітям віком до 12 років лікарський засіб можна застосовувати
лише після консультації з лікарем.
Літні люди та особи, які мають поганий стан здоров’я
Рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Застереження щодо застосування
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки
діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Звертайтеся до лікаря, якщо необхідність у проносному засобі виникла через раптову зміну попередніх
звичок випорожнення (частоти характерних дефекацій), яка триває більше 2 тижнів, при стійкому
запорі або коли застосування проносного засобу не дає ефекту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами, харчуванням та інші форми взаємодії
Пронозні засоби можуть скорочувати час перебування в кишечнику та, відповідно, всмоктування інших
ліків, що одночасно приймаються перорально. Тому не слід одночасно приймати проносні засоби та
інші ліки: після прийому лікарського засобу слід зачекати щонайменше 2 години перед прийомом
пронозного.
Молоко або антациди можуть змінювати дію лікарського засобу; слід зачекати щонайменше 1 годину
перед прийомом проносного засобу.
Особливі застереження
Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або застосування надмірних
доз) може призвести до тривалої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію)
та інших необхідних харчових факторів. У важчих випадках може розвинутися дегідратація або
гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити порушення серцевої діяльності
або нейром’язові розлади, особливо при одночасному лікуванні серцевими глікозидами, діуретиками
або кортикостероїдами. Зловживання проносними засобами, особливо контактними (стимулюючими
пронозними засобами), може призвести до залежності (і, відповідно, можливої необхідності поступового
підвищення дози), хронічного запору та втрати нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною
(відруби, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору. Багато людей вважають, що
страждають від запору, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це помилкове переконання, оскільки
така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей. Натомість запір вважається, коли випорожнення
стають рідшими, ніж звично для особи, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Якщо випадки запору повторюються або ви помітили будь-які недавні зміни їх характеру, слід
звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Відсутній.
ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІСАНА КЕЛЕМАТА
Дозування та спосіб застосування
ПРИЙМАТИ ВНУТРІШНЬО.
Приготування тісани за такою схемою: покладіть у чашку 1–2 пакетики ТІСАНИ КЕЛЕМАТА (доза
залежить від індивідуальної чутливості); залити кип’яченою водою та настояти 10–15 хвилин.
Пакетик ніколи не повинен піддаватися кипінню. Тісану приймати холодною або теплою, за бажанням —
з цукром. Дієта, багата рідиною, сприяє дії лікарського засобу.
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для легкого випорожнення м’якого калу. Рекомендується
спочатку застосовувати мінімальні дози. За необхідності дозу можна збільшити, але ніколи не перевищуючи
максимально вказану дозу.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Коли та як довго застосовувати:
Застосовувати краще ввечері перед прийомом їжі. Пронозні засоби слід застосовувати якомога рідше
та не більше 7 днів. Застосування протягом більш тривалого часу вимагає рецепта лікаря після
наявної оцінки окремого випадку.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта при будь-яких сумнівах щодо застосування цього лікарського
засобу.
Що робити, якщо ви забули прийняти ТІСАНА КЕЛЕМАТА
Нічого. Не приймайте додаткову дозу, що перевищує вказані способи застосування.
Якщо ви прийняли надмірну дозу ТІСАНИ КЕЛЕМАТА
Надмірні дози можуть спричинити болі в животі та діарею; необхідно провести гідратацію.
Див. також розділ «Особливі застереження» щодо зловживання проносними засобами.
Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ, ЩО МОЖУТЬ ВИНИКНУТИ
ТІСАНА КЕЛЕМАТА може спричиняти побічні ефекти. Дотримання інструкцій зменшує ризик
таких ефектів.
Іноді: окремі спазматичні болі або кишкові коліки, що частіше трапляються при важкому запорі.
При застосуванні препарату сеча іноді слабко забарвлюється в жовто-коричневий або червоний колір.
Таке забарвлення просто пов’язане з наявністю в сечі компонентів сени та не має клінічного значення.
Постійне застосування проносних засобів може спричинити звикання або інші ушкодження.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Якщо вони виникають, слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.
Важливо повідомляти лікареві або фармацевту про виникнення побічних ефектів, не описаних
в інструкції.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Термін дії: див. дату закінчення терміну дії на упаковці.
Дата закінчення терміну дії відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, що правильно
зберігався.
Увага : не застосовувати лікарський засіб після дати закінчення терміну дії, вказаної на
упаковці.
Зберігати лікарський засіб при температурі нижче 30 °C
Лікарські засоби не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє
середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад
Кожен пакетик по 1,3 г містить:
Діюча речовина : Листя сени (мін. титр 2,5 % у гідроксиантраценових глікозидах як сенозид B)
667 мг
Допоміжні речовини: Кореневище пирію, дерево гваякове, листя шавлії, листя парієтарії, листя
перцевої м’яти, корені сарсапарілі, плоди зірчастого анісу, верхівки меліси.
Власник дозволу на введення в обіг
KELEMATA S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Турин
Виробник
Kelemata S.r.l. офіціна Мартеллаго (Ve) via Castellana, 120
Реєстраційне посвідчення
Номер партії
Термін дії
ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ДЛЯ САМОЛЕКУВАННЯ, ЩО НЕ ПОТРЕБУЄ РЕЦЕПТА
1.3

ВКЛАДНИЙ ЛИСТ

ТІСАНА КЕЛЕМАТА

“16 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ОБОЛОНКОЮ” 40 ТАБЛЕТОК
Сенни сухий екстракт
Уважно прочитайте цей листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте ви повинні використовувати його
обережно, щоб отримати найкращий результат.
Зберігайте цей листок — можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після короткого курсу лікування,
вам слід звернутися до лікаря.
У цьому листку:

Що таке ТІСАНА КЕЛЕМАТА і для чого її застосовують
Перед застосуванням ТІСАНИ КЕЛЕМАТА
Як застосовувати ТІСАНУ КЕЛЕМАТА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ТІСАНУ КЕЛЕМАТА
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ТІСАНА КЕЛЕМАТА ТА ДЛЯ ЧОГО ВОНА ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Фармакотерапевтична категорія
ТІСАНА КЕЛЕМАТА — це проносний засіб.
Показання до застосування
Короткотривале лікування тимчасової запору.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТІСАНИ КЕЛЕМАТА

Не застосовувати Тісана Келемата у разі:
Підвищеної чутливості до діючої речовини або будь-якого з допоміжних компонентів. Наявності гострого болю в животі або болю невідомого походження, нудоти чи блювоти, кишкової обструкції чи стенозу, прямокишкового кровотечіння невідомого походження, тяжкого стану дегідратації.
Вагітність та годування грудьми
Загалом протипоказана під час вагітності та годування грудьми.
Діти
Протипоказана дітям віком до 10 років. Дітям віком до 12 років препарат можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Літні люди та пацієнти, які перебувають у поганому стані здоров’я
Рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.
Застереження щодо застосування
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії. Необхідно звернутися до лікаря, якщо потреба у застосуванні проносного виникла через раптову зміну попередніх звичок дефекації (частоти та характеру випорожнень), яка триває більше 2 тижнів, коли запор стійкий, або коли застосування проносного не дає ефекту.
Взаємодія з іншими ліками, харчуванням та інші форми взаємодії
Пробіотики можуть скорочувати час перебування в кишечнику і, відповідно, знижувати всмоктування інших ліків, що одночасно приймаються перорально. Тому не слід приймати проносні та інші ліки одночасно: після прийому лікарського засобу слід витримати інтервал не менше 2 годин перед прийомом проносного. Молоко або антациди можуть змінювати дію препарату; слід витримати інтервал не менше 1 години перед прийомом проносного.
Особливі застереження
Зловживання проносними (часте або тривале застосування, або застосування в надмірних дозах) може призвести до тривалої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У важких випадках може розвинутися дегідратація або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити порушення серцевої або нейром’язової функції, особливо при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, діуретиків або кортикостероїдів. Зловживання проносними, особливо стимулюючими (іритантними), може призвести до залежності (і, як наслідок, необхідності поступового підвищення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника). Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків проблему запору можна тривало вирішити за допомогою збалансованої дієти, багатої на воду та клітковину (вівсяна або пшенична висівки, овочі та фрукти). Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей. Вважається, що запор виникає тоді, коли випорожнення стають рідшими, ніж звично для конкретної особи, і супроводжуються виділенням твердого калу. Якщо епізоди запору повторюються або ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках, слід звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: відсутній.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІСАНУ КЕЛЕМАТА

Скільки та як
ПРИЙМАТИ ОРАЛЬНО. Проковтнути 2-3 оболонкові таблетки разом з великим склянкою води. Дієта, багата рідиною, сприяє дії лікарського засобу. Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для легкого виведення м'яких калових мас. Рекомендується спочатку застосовувати найменші передбачені дози. За необхідності дозу можна поступово збільшити, але ні в якому разі не перевищувати максимально вказану дозу. Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Коли та як довго:
Застосовувати переважно ввечері, перед прийомом їжі. Слабощі слід використовувати якомога рідше і не довше 7 днів. Використання протягом більш тривалого часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки окремого випадку. Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу.
Якщо ви прийняли надмірну дозу ТІСАНИ КЕЛЕМАТА
Надмірні дози можуть спричинити болі в животі та діарею; доцільно проводити гідратацію. Також див. розділ «Особливі обережності» щодо зловживання слабощами. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Що робити, якщо ви забули прийняти ТІСАНУ КЕЛЕМАТА
Нічого робити не потрібно. Не приймайте додаткову дозу понад те, що вказано в інструкції з застосування.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Тісана Келемата може викликати небажані ефекти. Дотримання
інструкцій, вміщених у вкладеному листівці, зменшує ризик небажаних ефектів. Іноді:
одиничні спазматичні болі або кишкові коліки, що частіше трапляються при тяжких випадках запорів.
При застосуванні препарату сеча іноді слабко забарвлюється у жовто-коричневий або червоний колір.
Таке забарвлення пов’язане виключно із наявністю у сечі складових сенни і не має клінічного значення.
Постійне застосування проносних засобів може призвести до звикання або різного роду ушкоджень.
Ці небажані ефекти, як правило, є тимчасовими. Однак, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Важливо повідомляти лікаря або фармацевта про виникнення небажаних ефектів, не описаних у вкладеному листівці.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТІСАНА КЕЛЕМАТА

Не використовувати лікарський засіб після терміну, зазначеного на упаковці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Термін дії: див. дату, зазначену на упаковці.
Термін дії відноситься до продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Увага: не використовувати лікарський засіб після терміну, зазначеного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Склад: кожна вкрита оболонкою таблетка містить:
Діюча речовина: Сенни сухий екстракт 16,00 мг (стандартизований до 45% сенозидів).
Допоміжні речовини: сухий складний екстракт, сахароза, силіція, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, діоксид титану, арабська смола, тальк, оксид заліза.
Лікарська форма та вміст:
«16 мг вкриті оболонкою таблетки» (упаковка по 40 таблеток)
Власник дозволу на введення в обіг:
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 – 10128 Торино
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – 20089 Квінто-де-Стампі – Роздзано (Мілан)
Kelemata S.r.l., фармацевтична лабораторія Мартеллаго (Венеція), вулиця Кастеллана, 120