KELEMATA HERBATA LEKARSKA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA

Liście senny
2 g „ZIOŁOWY NAPAR” 10 torebek
Przed zastosowaniem należy uważnie przeczytać wszystkie informacje zamieszczone na opakowaniu.
CO TO JEST ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA I DO CZEGO SŁUŻY
Kategoria farmakoterapeutyczna
ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA to środek przeczyszczający.
Wskazania terapeutyczne
Krótkotrwałe leczenie okazjonalnego zaparcia.
PRZED ZASTOSOWANIEM ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Nie stosować ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA w przypadku:
Nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Obecności ostrego bólu brzucha lub o nieznanej przyczynie, nudności lub wymiotów, obturacji lub zwężenia jelita, krwawienia z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkiego odwodnienia.
Ciąża i karmienie piersią
Zazwyczaj przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.
Dzieci
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 10. roku życia. U dzieci poniżej 12. roku życia lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Osoby starsze i osoby w złym stanie zdrowia
Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Zalecenia dotyczące stosowania
Leczenie przewlekłego lub nawracającego zaparcia wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i kontroli terapii.
Należy skonsultować się z lekarzem, gdy potrzeba stosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (charakterystyczna częstotliwość wypróżnień), trwającej dłużej niż 2 tygodnie, gdy zaparcie jest uporczywe lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów.
Interakcje z innymi lekami, pokarmami i innymi formami interakcji
„Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś/-aś inne leki, również te dostępne bez recepty”.
Środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania innych leków w jelitach i tym samym zmniejszyć ich wchłanianie, gdy są one jednocześnie podawane doustnie. Dlatego należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Mleko lub leki przeciwwskrzepne mogą zmieniać działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Co należy wiedzieć podczas ciąży i karmienia piersią
„Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku” .
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych
ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi urządzeń mechanicznych
Ostrzeżenia szczególne
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe stosowanie lub nadmierna dawka) może powodować trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może prowadzić do zaburzeń czynności serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasierdziowymi, diuretykami lub kortykosteroidami.
Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tych działających bezpośrednio (stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (a tym samym do konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej).
Należy pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparcia.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie wypróżnia się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób. Należy raczej wziąć pod uwagę, że zaparcia występują, gdy wypróżnienia są rzadsze niż dotychczasowe nawyki i są związane z wydaleniem twardych kałów.
Jeśli przypadki zaparcia pojawiają się powtarzalnie lub zauważyłeś/-aś ostatnie zmiany ich charakteru, należy skonsultować się z lekarzem.
SPOSÓB STOSOWANIA ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Ile i jak
DO SPOŻYCIA Wewnętrznego.
Przygotować napar zgodnie z poniższymi wskazówkami: do filiżanki włożyć 1 torebkę ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA; zalewać wrzącą wodą i nalewać przez 10-15 minut.
Torebki nigdy nie należy gotować. Napar pije się chłodny lub ciepły, ewentualnie słodzony. Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku.
Prawidłowa dawka to najmniejsza dawka wystarczająca do łatwego wypróżnienia miękkich kałów. Zaleca się początkowo stosowanie najniższych dawek. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając maksymalnej dawki wskazanej.
Uwaga: nie należy przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarza.
Kiedy i przez jaki czas:
Najlepiej przyjmować wieczorem, przed posiłkiem. Środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie przypadku.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić, jeśli zapomniano zażyć ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA
Nic. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w porównaniu z wskazanym sposobem stosowania.
Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Zbyt duże dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; należy zastosować nawodnienie.
Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia szczególne” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.
Natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
„W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
od razu powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala”.
„ ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA ,
”
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
„Tak jak wszystkie leki, może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują”.
ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA może powodować działania niepożądane. Przestrzeganie instrukcji zmniejsza ryzyko wystąpienia takich działań.
Występują okazjonalnie: pojedyncze bóle skurczowe lub bóle brzucha, częściej występujące w przypadkach ciężkiego zaparcia.
W czasie stosowania produktu mocz może czasem lekko zabarwić się na żółto-brązowo lub czerwono. Takie zabarwienie wynika wyłącznie z obecności w moczu składników senny i nie ma znaczenia klinicznego.
Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia lub uszkodzenia innego rodzaju.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu działań niepożądanych, które nie są opisane w ulotce.
„Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych”.
„ Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane mogą być zgłaszane również bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ”. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga : nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać lek w temperaturze poniżej 30°C
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Trzymać lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Skład
Każda torebka o masie 2,0 g zawiera:
Substancja czynna:
Liście senny (min. 2,5% glikozydów hydroksyantrowych jako sennosyd B) 1026 mg
Substancje pomocnicze:
Korzeń trawy, drewno drzewa guajakowego, liście czosnku, liście parzydła, liście mięty pieprzowej, korzenie sarsaparilli, owoce anyżu gwiazdkowego, wierzchołki melisy.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KELEMATA S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Torino
Producent
Kelemata S.r.l. zakład w Martellago (Ve) via Castellana, 120
A.I.C.
Numer partii
Termin ważności
LEK NA SAMOLECZENIE NIE WYMAGAJĄCY RECEPTY LEKARSKIEJ
1.1
ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA
Liście senny
„41,02 g PROSZEK DO ZIOŁOWEGO NAPARU” opakowanie 80 g
Przed zastosowaniem należy uważnie przeczytać wszystkie informacje zamieszczone na opakowaniu.
CO TO JEST ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA I DO CZEGO SŁUŻY
Kategoria farmakoterapeutyczna: ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA to środek przeczyszczający.
Wskazania terapeutyczne: krótkotrwałe leczenie okazjonalnego zaparcia.
PRZED ZASTOSOWANIEM ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Nie stosować ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA w przypadku:
Nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych. Obecności ostrego bólu brzucha lub o nieznanej przyczynie, nudności lub wymiotów, obturacji lub zwężenia jelita, krwawienia z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkiego odwodnienia.
Ciąża i karmienie piersią
Zazwyczaj przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.
Dzieci
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 10. roku życia. U dzieci poniżej 12. roku życia lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Osoby starsze i osoby w złym stanie zdrowia
Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Zalecenia dotyczące stosowania
Leczenie przewlekłego lub nawracającego zaparcia wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i kontroli terapii.
Należy skonsultować się z lekarzem, gdy potrzeba stosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (charakterystyczna częstotliwość wypróżnień), trwającej dłużej niż 2 tygodnie, gdy zaparcie jest uporczywe lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów.
Interakcje z innymi lekami, pokarmami i innymi formami interakcji
Środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania innych leków w jelitach i tym samym zmniejszyć ich wchłanianie, gdy są one jednocześnie podawane doustnie. Dlatego należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Mleko lub leki przeciwwskrzepne mogą zmieniać działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Ostrzeżenia szczególne
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe stosowanie lub nadmierna dawka) może powodować trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może prowadzić do zaburzeń czynności serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasierdziowymi, diuretykami lub kortykosteroidami. Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tych działających bezpośrednio (stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (a tym samym do konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej).
Należy pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparcia. Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie wypróżnia się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób. Należy raczej wziąć pod uwagę, że zaparcia występują, gdy wypróżnienia są rzadsze niż dotychczasowe nawyki i są związane z wydaleniem twardych kałów.
Jeśli przypadki zaparcia pojawiają się powtarzalnie lub zauważyłeś/-aś ostatnie zmiany ich charakteru, należy skonsultować się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych: brak.
SPOSÓB STOSOWANIA ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Ile i jak
DO SPOŻYCIA Wewnętrznego.
Przygotować napar zgodnie z poniższymi wskazówkami: do filiżanki włożyć 1-2 łyżeczki proszku ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA (dawka zależna od indywidualnej wrażliwości); zalewać wrzącą wodą i nalewać przez 10-15 minut, a następnie przecedzić.
Nigdy nie należy gotować ziół. Napar pije się chłodny lub ciepły, ewentualnie słodzony. Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku.
Prawidłowa dawka to najmniejsza dawka wystarczająca do łatwego wypróżnienia miękkich kałów. Zaleca się początkowo stosowanie najniższych dawek. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając maksymalnej dawki wskazanej.
Uwaga: nie należy przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarza.
Kiedy i przez jaki czas: najlepiej przyjmować wieczorem, przed posiłkiem. Środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie przypadku.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Zbyt duże dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; należy zastosować nawodnienie.
Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia szczególne” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.
Natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Co zrobić, jeśli zapomniano zażyć ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA
Nic. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w porównaniu z wskazanym sposobem stosowania.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Tak jak wszystkie leki, ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA może powodować działania niepożądane. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Występują okazjonalnie: pojedyncze bóle skurczowe lub bóle brzucha, częściej występujące w przypadkach ciężkiego zaparcia.
W czasie stosowania produktu mocz może czasem lekko zabarwić się na żółto-brązowo lub czerwono. Takie zabarwienie wynika wyłącznie z obecności w moczu składników senny i nie ma znaczenia klinicznego.
Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia lub uszkodzenia innego rodzaju.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu działań niepożądanych, które nie są opisane w ulotce.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga : nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać lek w temperaturze poniżej 30°C
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Trzymać lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Skład: 80 g zawiera
Substancja czynna:
Liście senny g 41,02
(min. 2,5% glikozydów hydroksyantrowych jako sennosyd B).
Substancje pomocnicze:
Korzeń trawy, drewno drzewa guajakowego, liście czosnku, liście parzydła, liście mięty pieprzowej, korzenie sarsaparilli, owoce anyżu gwiazdkowego, wierzchołki melisy.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Torino
Producent
Kelémata S.r.l. zakład w Martellago (Ve) via Castellana, 120
A.I.C 000367058
Numer partii
Termin ważności
LEK NA SAMOLECZENIE NIE WYMAGAJĄCY RECEPTY LEKARSKIEJ
ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA
Liście senny
„51,28 g PROSZEK DO ZIOŁOWEGO NAPARU” opakowanie 100 g
Przed zastosowaniem należy uważnie przeczytać wszystkie informacje zamieszczone na opakowaniu.
CO TO JEST ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA I DO CZEGO SŁUŻY
Kategoria farmakoterapeutyczna
ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA to środek przeczyszczający.
Wskazania terapeutyczne
Krótkotrwałe leczenie okazjonalnego zaparcia.
PRZED ZASTOSOWANIEM ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Nie stosować ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA w przypadku:
Nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Obecności ostrego bólu brzucha lub o nieznanej przyczynie, nudności lub wymiotów, obturacji lub zwężenia jelita, krwawienia z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkiego odwodnienia.
Ciąża i karmienie piersią
Zazwyczaj przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.
Dzieci
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 10. roku życia. U dzieci poniżej 12. roku życia lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Osoby starsze i osoby w złym stanie zdrowia
Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Zalecenia dotyczące stosowania
Leczenie przewlekłego lub nawracającego zaparcia wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i kontroli terapii.
Należy skonsultować się z lekarzem, gdy potrzeba stosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (charakterystyczna częstotliwość wypróżnień), trwającej dłużej niż 2 tygodnie, gdy zaparcie jest uporczywe lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów.
Interakcje z innymi lekami, pokarmami i innymi formami interakcji
Środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania innych leków w jelitach i tym samym zmniejszyć ich wchłanianie, gdy są one jednocześnie podawane doustnie. Dlatego należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Mleko lub leki przeciwwskrzepne mogą zmieniać działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Ostrzeżenia szczególne
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe stosowanie lub nadmierna dawka) może powodować trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może prowadzić do zaburzeń czynności serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasierdziowymi, diuretykami lub kortykosteroidami. Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tych działających bezpośrednio (stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (a tym samym do konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej).
Należy pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparcia. Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie wypróżnia się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób. Należy raczej wziąć pod uwagę, że zaparcia występują, gdy wypróżnienia są rzadsze niż dotychczasowe nawyki i są związane z wydaleniem twardych kałów.
Jeśli przypadki zaparcia pojawiają się powtarzalnie lub zauważyłeś/-aś ostatnie zmiany ich charakteru, należy skonsultować się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych
Brak.
SPOSÓB STOSOWANIA ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Ile i jak
DO SPOŻYCIA Wewnętrznego.
Przygotować napar zgodnie z poniższymi wskazówkami: do filiżanki włożyć 1-2 łyżeczki proszku ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA (dawka zależna od indywidualnej wrażliwości); zalewać wrzącą wodą i nalewać przez 10-15 minut, a następnie przecedzić.
Nigdy nie należy gotować ziół. Napar pije się chłodny lub ciepły, ewentualnie słodzony. Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku.
Prawidłowa dawka to najmniejsza dawka wystarczająca do łatwego wypróżnienia miękkich kałów. Zaleca się początkowo stosowanie najniższych dawek. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając maksymalnej dawki wskazanej.
Uwaga: nie należy przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarza.
Kiedy i przez jaki czas:
Najlepiej przyjmować wieczorem, przed posiłkiem.
Środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie przypadku.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Zbyt duże dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; należy zastosować nawodnienie.
Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia szczególne” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.
Natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Co zrobić, jeśli zapomniano zażyć ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA
Nic. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w porównaniu z wskazanym sposobem stosowania.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Tak jak wszystkie leki, ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA może powodować działania niepożądane. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Występują okazjonalnie: pojedyncze bóle skurczowe lub bóle brzucha, częściej występujące w przypadkach ciężkiego zaparcia.
W czasie stosowania produktu mocz może czasem lekko zabarwić się na żółto-brązowo lub czerwono. Takie zabarwienie wynika wyłącznie z obecności w moczu składników senny i nie ma znaczenia klinicznego.
Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia lub uszkodzenia innego rodzaju.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu działań niepożądanych, które nie są opisane w ulotce.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga : nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać lek w temperaturze poniżej 30°C
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Trzymać lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Skład: 100 g zawiera
Substancja czynna:
Liście senny g 51,28
(min. 2,5% glikozydów hydroksyantrowych jako sennosyd B).
Substancje pomocnicze:
Korzeń trawy, drewno drzewa guajakowego, liście czosnku, liście parzydła, liście mięty pieprzowej, korzenie sarsaparilli, owoce anyżu gwiazdkowego, wierzchołki melisy.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Torino
Producent
Kelémata S.r.l. zakład w Martellago (Ve) via Castellana, 120
A.I.C 000367060
Numer partii
Termin ważności
LEK NA SAMOLECZENIE NIE WYMAGAJĄCY RECEPTY LEKARSKIEJ
Aktualizacja ulotki przez Agencję Leków Włoskich:
1.2
ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA
Liście senny
„1,3g ZIOŁOWY NAPAR” 20 torebek
Przed zastosowaniem należy uważnie przeczytać wszystkie informacje zamieszczone na opakowaniu
CO TO JEST ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA I DO CZEGO SŁUŻY
Kategoria farmakoterapeutyczna: ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA to środek przeczyszczający.
Wskazania terapeutyczne: krótkotrwałe leczenie okazjonalnego zaparcia.
PRZED ZASTOSOWANIEM ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Nie stosować ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA w przypadku:
Nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Obecności ostrego bólu brzucha lub o nieznanej przyczynie, nudności lub wymiotów, obturacji lub zwężenia jelita, krwawienia z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkiego odwodnienia.
Ciąża i karmienie piersią
Zazwyczaj przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.
Dzieci
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 10. roku życia. U dzieci poniżej 12. roku życia lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Osoby starsze i osoby w złym stanie zdrowia
Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Zalecenia dotyczące stosowania
Leczenie przewlekłego lub nawracającego zaparcia wymaga zawsze interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i kontroli terapii. Należy skonsultować się z lekarzem, gdy potrzeba stosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (charakterystyczna częstotliwość wypróżnień), trwającej dłużej niż 2 tygodnie, gdy zaparcie jest uporczywe lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów.
Interakcje z innymi lekami, pokarmami i innymi formami interakcji
Środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania innych leków w jelitach i tym samym zmniejszyć ich wchłanianie, gdy są one jednocześnie podawane doustnie. Dlatego należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Mleko lub leki przeciwwskrzepne mogą zmieniać działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych: brak.
Ostrzeżenia szczególne
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste, długotrwałe stosowanie lub nadmierna dawka) może powodować trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może prowadzić do zaburzeń czynności serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasierdziowymi, diuretykami lub kortykosteroidami.
Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tych działających bezpośrednio (stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (a tym samym do konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia i utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej).
Należy pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparcia.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie wypróżnia się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób. Należy raczej wziąć pod uwagę, że zaparcia występują, gdy wypróżnienia są rzadsze niż dotychczasowe nawyki i są związane z wydaleniem twardych kałów.
Jeśli przypadki zaparcia pojawiają się powtarzalnie lub zauważyłeś/-aś ostatnie zmiany ich charakteru, należy skonsultować się z lekarzem.
SPOSÓB STOSOWANIA ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Ile i jak: DO SPOŻYCIA Wewnętrznego.
Przygotować napar zgodnie z poniższymi wskazówkami: do filiżanki włożyć 1-2 torebki ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA (dawka zależna od indywidualnej wrażliwości); zalewać wrzącą wodą i nalewać przez 10-15 minut.
Torebki nigdy nie należy gotować. Napar pije się chłodny lub ciepły, ewentualnie słodzony. Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku.
Prawidłowa dawka to najmniejsza dawka wystarczająca do łatwego wypróżnienia miękkich kałów. Zaleca się początkowo stosowanie najniższych dawek. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając maksymalnej dawki wskazanej.
Uwaga: nie należy przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarza.
Kiedy i przez jaki czas:
Najlepiej przyjmować wieczorem, przed posiłkiem. Środki przeczyszczające należy stosować jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie przypadku.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić, jeśli zapomniano zażyć ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA: nic. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w porównaniu z wskazanym sposobem stosowania.
Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę ZIOŁOWEGO NAPARU KELEMATA
Zbyt duże dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; należy zastosować nawodnienie.
Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia szczególne” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.
Natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
ZIOŁOWY NAPAR KELEMATA może powodować działania niepożądane. Przestrzeganie instrukcji zmniejsza ryzyko wystąpienia takich działań.
Występują okazjonalnie: pojedyncze bóle skurczowe lub bóle brzucha, częściej występujące w przypadkach ciężkiego zaparcia.
W czasie stosowania produktu mocz może czasem lekko zabarwić się na żółto-brązowo lub czerwono. Takie zabarwienie wynika wyłącznie z obecności w moczu składników senny i nie ma znaczenia klinicznego.
Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia lub uszkodzenia innego rodzaju.
Te działania są zazwyczaj przejściowe. W przypadku ich wystąpienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu działań niepożądanych, które nie są opisane w ulotce.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga : nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać lek w temperaturze poniżej 30°C
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Trzymać lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Skład
Każda torebka o masie 1,3 g zawiera:
Substancja czynna : Liście senny (min. 2,5% glikozydów hydroksyantrowych jako sennosyd B)
667 mg
Substancje pomocnicze: Korzeń trawy, drewno drzewa guajakowego, liście czosnku, liście parzydła, liście mięty pieprzowej, korzenie sarsaparilli, owoce anyżu gwiazdkowego, wierzchołki melisy.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KELEMATA S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Torino
Producent
Kelemata S.r.l. zakład w Martellago (Ve) via Castellana, 120
A.I.C.
Numer partii
Termin ważności
LEK NA SAMOLECZENIE NIE WYMAGAJĄCY RECEPTY LEKARSKIEJ
1.3

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

HERBATA KELEMATA

"16 mg TABLETKI POWLEKANE" 40 Tabletek
Suchy wyciąg z kasztanowca
Uważnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Ten lek można uzyskać bez recepty lekarskiej. Należy jednak stosować go ostrożnie, aby osiągnąć najlepsze wyniki.
Zachowaj tę ulotkę — może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią się po krótkim okresie leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.
W tej ulotce:

1. Co to jest HERBATA KELEMATA i do czego służy
2. Przed zastosowaniem HERBATY KELEMATY
3. Jak stosować HERBATĘ KELEMATĘ
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać HERBATĘ KELEMATĘ
6. Inne informacje

1. CO TO JEST TISANA KELEMATA I DO CZEGO SŁUŻY

Kategoria farmakoterapeutyczna
TISANA KELEMATA jest lekiem przeczyszczającym.
Wskazania terapeutyczne
Krótkotrwałe leczenie okazjonalnego zaparcia.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM HERBATY KELEMATA

Nie stosować HERBATY KELEMATA w przypadku:
Nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek z substancji pomocniczych. W przypadku występowania ostrych lub o nieznanej przyczynie dolegliwości brzusznych, nudności lub wymiotów, obturacji lub zwężenia jelita, krwawienia z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkiego odwodnienia.
Ciąża i karmienie piersią
Zazwyczaj przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.
Dzieci
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 10. roku życia. U dzieci poniżej 12. roku życia lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Osoby starsze i osoby w złym stanie zdrowia
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Środki ostrożności stosowania
Leczenie przewlekłego zaparcia lub zaparcia nawracającego zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz kontroli podczas terapii. Należy skonsultować się z lekarzem, gdy konieczność stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (charakterystycznej częstotliwości wypróżnień), trwającej dłużej niż 2 tygodnie, gdy zaparcie jest uporczywe lub gdy stosowanie środków przeczyszczających nie przynosi efektu.
Interakcje z innymi lekami, żywnością i innymi formami interakcji
Środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania w jelitach i tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie. Dlatego należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed zażyciem środka przeczyszczającego. Mleko lub leki przeciwwskazowe mogą zmieniać działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Ostrzeżenia szczególne
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub nadmierna dawka) może powodować trwającą biegunkę, prowadzącą do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może prowadzić do zaburzeń czynności serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasierdziowymi, diuretykami lub kortykosteroidami. Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków drażniących (lub stymulujących), może prowadzić do uzależnienia (i w związku z tym konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia oraz utraty normalnej czynności jelit (atonia jelit). Należy pamiętać, że w większości przypadków odpowiednia dieta, bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce), może trwale rozwiązać problem zaparcia. Wielu ludzi uważa, że cierpi na zaparcie, jeśli nie wypróżnia się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ dla dużej liczby osób taka sytuacja jest całkowicie normalna. Zaparcie należy rozpatrywać wtedy, gdy wypróżnienia stają się rzadsze niż dotychczasowe nawyki i są związane z wydaleniem twardych stolców. Jeśli przypadki zaparcia powtarzają się lub zauważyłeś(aś) jakiekolwiek ostatnie zmiany ich charakteru, należy skonsultować się z lekarzem.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn: brak.

3. SPOSÓB UŻYWANIA TISANA KELEMATA

Ile i jak
DO UŻYCIA DO WEWNĘTRZNEGO. Przyjąć 2–3 tabletki powlekane z dużym szklanką wody. Dieta bogata w płyn może wspomagać działanie leku. Odpowiednia dawka to najniższa dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców. Zaleca się rozpoczęcie od najniższych dawek przewidzianych w ulotce. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając maksymalnej dawki wskazanej w ulotce. Uwaga: nie należy przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza.
Kiedy i przez jak długo:
Najlepiej przyjmować wieczorem, przed posiłkiem. Leków przeczyszczających nie powinno się stosować zbyt często i nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki TISANA KELEMATA
Zbyt duże dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; należy zastosować nawadnianie. Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Ostrzeżenia szczególne” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających. Natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Co zrobić, jeśli zapomniano przyjąć TISANA KELEMATA
Nic nie trzeba robić. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, TISANA KELEMATA może powodować działania niepożądane. Przestrzeganie
instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Działania niepożądane
występują okazjonalnie: pojedyncze bóle kolkowe lub bóle brzucha, częstsze w przypadkach
ciężkiej zaparcia. Podczas stosowania produktu mocz może czasem lekko zabarwić się na żółto-brązowo
lub czerwono. Takie zabarwienie jest spowodowane obecnością w moczu składników senny i nie ma
znaczenia klinicznego. Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia
lub uszkodzenia różnego rodzaju. Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli się pojawią,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę
o wystąpieniu działań niepożądanych, które nie są opisane w ulotce.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ZIOŁOWY NAJLEW KELEMATA

Nie stosować leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowywać daleko od wzroku i zasięgu dzieci.
TERMIN WAŻNOŚCI I PRZECHOWANIE
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie stosuje się. Pomogą to w ochronie środowiska.
Przechowywać daleko od wzroku i zasięgu dzieci.
Skład: każda tabletka powlekana zawiera:
Substancja czynna: Suchy ekstrakt z senny 16,00 mg (standard. 45% w sennosidach).
Substancje pomocnicze: suchy ekstrakt złożony, sacharoza, krzemionka, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, dwutlenek tytanu, guma arabska, talk, tlenek żelaza.
Postać farmaceutyczna i zawartość:
„tabletki powlekane 16 mg” (opakowanie zawierające 40 tabletek)
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 – 10128 Torino
Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – 20089 Quinto de Stampi – Rozzano (Mi)
Kelemata S.r.l. zakład w Martellago (Ve), via Castellana, 120