Tisana Kelemata
Italia
Contenido
FOLLETO INFORMATIVO
TISANA KELEMATA
Senna folium
2 g “TISANA” 10 bolsitas
Antes de usar, lea atentamente toda la información que aparece en el envase
QUÉ ES TISANA KELEMATA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Categoría farmacoterapéutica
TISANA KELEMATA es un laxante.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
ANTES DE USAR TISANA KELEMATA
No usar TISANA KELEMATA en caso de:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Presencia de dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, estado grave de deshidratación.
Embarazo y lactancia
Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Niños
Contraindicado en niños menores de 10 años. En niños menores de 12 años, el medicamento solo puede usarse tras consultar con el médico.
Ancianos y personas con estado de salud deficiente
Es conveniente consultar al médico antes de usar el medicamento.
Precauciones de uso
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento.
Consulte al médico cuando la necesidad del laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia característica de las evacuaciones) que dure más de 2 semanas, cuando el estreñimiento sea persistente o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Interacción con otros medicamentos, alimentos y otras formas de interacción
“Informe al médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso los que no requieran receta médica”.
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Por ello, evite ingerir simultáneamente laxantes y otros medicamentos: tras tomar un medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar el laxante.
La leche o los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar el laxante.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia
“Consulte al médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento” .
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
TISANA KELEMATA no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas
Advertencias especiales
El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con pérdida consiguiente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutritivos esenciales.
En los casos más graves, puede aparecer deshidratación o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si se está tratando simultáneamente con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Ante todo, debe tenerse presente que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas. Considérese, en cambio, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian a la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características, debe consultar al médico.
CÓMO USAR TISANA KELEMATA
Cuánto y cómo
USO ORAL.
Preparar la Tisana según las siguientes instrucciones: poner en una taza de té 1 bolsita de TISANA KELEMATA; verter agua hirviendo y dejar en infusión durante 10-15 minutos.
La bolsita nunca debe someterse a ebullición. La tisana se toma fría o tibia, eventualmente endulzada. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda usar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada.
Atención: no exceder las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuándo y durante cuánto tiempo:
Se recomienda tomar preferiblemente por la noche antes de la comida. Los laxantes deben usarse lo menos frecuentemente posible y durante no más de 7 días. El uso durante períodos más largos requiere la prescripción médica tras una adecuada evaluación del caso individual.
Consulte al médico o farmacéutico ante cualquier duda sobre el uso de este medicamento.
Qué hacer si olvida tomar TISANA KELEMATA
Ninguna. No tome una dosis adicional respecto a las instrucciones de uso indicadas.
Si toma una dosis excesiva de TISANA KELEMATA
Las dosis excesivas pueden causar dolores abdominales y diarrea; es conveniente recurrir a la rehidratación.
Véase también lo indicado en el apartado “Advertencias especiales” sobre el abuso de laxantes.
Avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
“En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de TISANA KELEMATA
avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano”.
“S ’ TISANA KELEMATA ,
”
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
“Como todos los medicamentos, puede causar efectos adversos aunque no todas las
personas los manifiesten”.
TISANA KELEMATA puede causar efectos adversos. El cumplimiento de las instrucciones reduce el riesgo de tales efectos.
Ocasionalmente: dolores espasmódicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento grave.
Con el uso del producto, la orina puede adquirir ocasionalmente un color amarillo-marrón o rojizo. Esta coloración se debe simplemente a la presencia en la orina de componentes de la sena y no es clínicamente significativa.
El uso continuado de laxantes puede provocar acostumbramiento o daño de diverso tipo.
Estos efectos son generalmente transitorios. Cuando aparezcan, es conveniente consultar al médico o farmacéutico.
Es importante informar al médico o farmacéutico sobre la aparición de efectos adversos no descritos en este folleto informativo.
“El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el folleto informativo reduce el riesgo de efectos adversos”.
“ Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ”. La notificación de efectos adversos contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: Véase la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención : no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar el medicamento a temperatura inferior a 30°C
Los medicamentos no deben desecharse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Composición
Cada bolsita de 2,0 g contiene:
Principio activo:
Senna folium (tit. mín. 2,5% en heterósidos hidroxiantracénicos como senósido B) 1026 mg
Excipientes:
Rizoma de gramínea, madera de guayaco, hojas de hisopo, hojas de parietaria, hojas de menta piperita, raíces de salsaparilla, frutos de anís estrellado, sumidades de melisa.
Titular de la Autorización de Comercialización
KELEMATA S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Turín
Fabricante
Kelemata S.r.l. oficina de Martellago (Ve) via Castellana, 120
A.I.C.
Lote n°
Caducidad
MEDICAMENTO DE AUTOMEDICACIÓN NO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
1.1
TISANA KELEMATA
Senna folium
“41,02 g POLVO PARA INFUSIÓN” caja de 80 g
Antes de usar, lea atentamente toda la información que aparece en el envase.
QUÉ ES TISANA KELEMATA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Categoría farmacoterapéutica: TISANA KELEMATA es un laxante.
Indicaciones terapéuticas: tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
ANTES DE USAR TISANA KELEMATA
No usar TISANA KELEMATA en caso de:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Presencia de dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, estado grave de deshidratación.
Embarazo y lactancia
Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Niños
Contraindicado en niños menores de 10 años. En niños menores de 12 años, el medicamento solo puede usarse tras consultar con el médico.
Ancianos y personas con estado de salud deficiente
Es conveniente consultar al médico antes de usar el medicamento.
Precauciones de uso
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento.
Consulte al médico cuando la necesidad del laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia característica de las evacuaciones) que dure más de 2 semanas, cuando el estreñimiento sea persistente o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Interacción con otros medicamentos, alimentos y otras formas de interacción
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Por ello, evite ingerir simultáneamente laxantes y otros medicamentos: tras tomar un medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar el laxante.
La leche o los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar el laxante.
Advertencias especiales
El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con pérdida consiguiente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutritivos esenciales. En los casos más graves, puede aparecer deshidratación o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si se está tratando simultáneamente con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Ante todo, debe tenerse presente que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas. Considérese, en cambio, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian a la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características, debe consultar al médico.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas: ninguno.
CÓMO USAR TISANA KELEMATA
Cuánto y cómo
USO ORAL.
Preparar la Tisana según las siguientes instrucciones: poner en una taza de té 1-2 cucharaditas de polvo de Tisana Kelemata (dosis variable según la sensibilidad individual); verter agua hirviendo y dejar en infusión durante 10-15 minutos, luego colar.
Nunca hervir las hierbas. La tisana se toma fría o tibia, eventualmente endulzada. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda usar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada.
Atención: no exceder las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuándo y durante cuánto tiempo: tomar preferiblemente por la noche antes de la comida. Los laxantes deben usarse lo menos frecuentemente posible y durante no más de 7 días. El uso durante períodos más largos requiere la prescripción médica tras una adecuada evaluación del caso individual.
Consulte al médico o farmacéutico ante cualquier duda sobre el uso de este medicamento.
Si toma una dosis excesiva de TISANA KELEMATA
Las dosis excesivas pueden causar dolores abdominales y diarrea; es conveniente recurrir a la rehidratación.
Véase también lo indicado en el apartado “Advertencias especiales” sobre el abuso de laxantes.
Avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Qué hacer si olvida tomar TISANA KELEMATA
Ninguna. No tome una dosis adicional respecto a las instrucciones de uso indicadas.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TISANA KELEMATA puede causar efectos adversos. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Ocasionalmente: dolores espasmódicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento grave.
Con el uso del producto, la orina puede adquirir ocasionalmente un color amarillo-marrón o rojizo. Esta coloración se debe simplemente a la presencia en la orina de componentes de la sena y no es clínicamente significativa.
El uso continuado de laxantes puede provocar acostumbramiento o daño de diverso tipo.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Cuando aparezcan, es conveniente consultar al médico o farmacéutico.
Es importante informar al médico o farmacéutico sobre la aparición de efectos adversos no descritos en este prospecto.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: Véase la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención : no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar el medicamento a temperatura inferior a 30°C
Los medicamentos no deben desecharse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Composición: 80 g contienen
Principio activo:
Senna folium g 41,02
(tit. mín. 2,5% en heterósidos hidroxiantracénicos como senósido B).
Excipientes:
Rizoma de gramínea, madera de guayaco, hojas de hisopo, hojas de parietaria, hojas de menta piperita, raíces de salsaparilla, frutos de anís estrellado, sumidades de melisa.
Titular de la Autorización de Comercialización
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Turín
Fabricante
Kelémata S.r.l. oficina de Martellago (Ve) via Castellana, 120
A.I.C 000367058
Lote N°
Caducidad
MEDICAMENTO DE AUTOMEDICACIÓN NO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
TISANA KELEMATA
Senna folium
“51,28 g POLVO PARA INFUSIÓN” caja de 100 g
Antes de usar, lea atentamente toda la información que aparece en el envase.
QUÉ ES TISANA KELEMATA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Categoría farmacoterapéutica
TISANA KELEMATA es un laxante.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
ANTES DE USAR TISANA KELEMATA
No usar TISANA KELEMATA en caso de:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Presencia de dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, estado grave de deshidratación.
Embarazo y lactancia
Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Niños
Contraindicado en niños menores de 10 años. En niños menores de 12 años, el medicamento solo puede usarse tras consultar con el médico.
Ancianos y personas con estado de salud deficiente
Es conveniente consultar al médico antes de usar el medicamento.
Precauciones de uso
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento.
Consulte al médico cuando la necesidad del laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia característica de las evacuaciones) que dure más de 2 semanas, cuando el estreñimiento sea persistente o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Interacción con otros medicamentos, alimentos y otras formas de interacción
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Por ello, evite ingerir simultáneamente laxantes y otros medicamentos: tras tomar un medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar el laxante.
La leche o los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar el laxante.
Advertencias especiales
El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con pérdida consiguiente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutritivos esenciales. En los casos más graves, puede aparecer deshidratación o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si se está tratando simultáneamente con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Ante todo, debe tenerse presente que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas. Considérese, en cambio, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian a la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características, debe consultar al médico.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
Ninguno.
CÓMO USAR TISANA KELEMATA
Cuánto y cómo
USO ORAL.
Preparar la Tisana según las siguientes instrucciones: poner en una taza de té 1-2 cucharaditas de polvo de Tisana Kelemata (dosis variable según la sensibilidad individual); verter agua hirviendo y dejar en infusión durante 10-15 minutos, luego colar.
Nunca hervir las hierbas. La tisana se toma fría o tibia, eventualmente endulzada. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda usar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada.
Atención: no exceder las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuándo y durante cuánto tiempo:
Tomar preferiblemente por la noche antes de la comida.
Los laxantes deben usarse lo menos frecuentemente posible y durante no más de 7 días. El uso durante períodos más largos requiere la prescripción médica tras una adecuada evaluación del caso individual.
Consulte al médico o farmacéutico ante cualquier duda sobre el uso de este medicamento.
Si toma una dosis excesiva de TISANA KELEMATA
Las dosis excesivas pueden causar dolores abdominales y diarrea; es conveniente recurrir a la rehidratación.
Véase también lo indicado en el apartado “Advertencias especiales” sobre el abuso de laxantes.
Avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Qué hacer si olvida tomar TISANA KELEMATA
Ninguna. No tome una dosis adicional respecto a las instrucciones de uso indicadas.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TISANA KELEMATA puede causar efectos adversos. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Ocasionalmente: dolores espasmódicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento grave.
Con el uso del producto, la orina puede adquirir ocasionalmente un color amarillo-marrón o rojizo. Esta coloración se debe simplemente a la presencia en la orina de componentes de la sena y no es clínicamente significativa.
El uso continuado de laxantes puede provocar acostumbramiento o daño de diverso tipo.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Cuando aparezcan, es conveniente consultar al médico o farmacéutico.
Es importante informar al médico o farmacéutico sobre la aparición de efectos adversos no descritos en este prospecto.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: Véase la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención : no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar el medicamento a temperatura inferior a 30°C
Los medicamentos no deben desecharse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Composición: 100 g contienen
Principio activo:
Senna folium g 51,28
(tit. mín. 2,5% en heterósidos hidroxiantracénicos como senósido B).
Excipientes:
Rizoma de gramínea, madera de guayaco, hojas de hisopo, hojas de parietaria, hojas de menta piperita, raíces de salsaparilla, frutos de anís estrellado, sumidades de melisa.
Titular de la Autorización de Comercialización
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Turín
Fabricante
Kelémata S.r.l. oficina de Martellago (Ve) via Castellana, 120
A.I.C 000367060
Lote N°
Caducidad
MEDICAMENTO DE AUTOMEDICACIÓN NO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Revisión del prospecto por parte de la Agencia Italiana
del Medicamento:
1.2
TISANA KELEMATA
Senna folium
“1,3g TISANA” 20 bolsitas
Antes de usar, lea atentamente toda la información que aparece en el envase
QUÉ ES TISANA KELEMATA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Categoría farmacoterapéutica: TISANA KELEMATA es un laxante.
Indicaciones terapéuticas: tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
ANTES DE USAR TISANA KELEMATA
No usar TISANA KELEMATA en caso de:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Presencia de dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, estado grave de deshidratación.
Embarazo y lactancia
Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Niños
Contraindicado en niños menores de 10 años. En niños menores de 12 años, el medicamento solo puede usarse tras consultar con el médico.
Ancianos y personas con estado de salud deficiente
Es conveniente consultar al médico antes de usar el medicamento.
Precauciones de uso
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento. Consulte al médico cuando la necesidad del laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia característica de las evacuaciones) que dure más de 2 semanas, cuando el estreñimiento sea persistente o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Interacción con otros medicamentos, alimentos y otras formas de interacción
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Por ello, evite ingerir simultáneamente laxantes y otros medicamentos: tras tomar un medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar el laxante.
La leche o los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar el laxante.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas: ninguno.
Advertencias especiales
El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con pérdida consiguiente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutritivos esenciales.
En los casos más graves, puede aparecer deshidratación o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si se está tratando simultáneamente con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Ante todo, debe tenerse presente que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas. Considérese, en cambio, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian a la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características debe consultar al médico.
CÓMO USAR TISANA KELEMATA
Cuánto y cómo: USO ORAL.
Preparar la Tisana según las siguientes instrucciones: poner en una taza de té 1-2 bolsitas de TISANA KELEMATA (dosis variable según la sensibilidad individual); verter agua hirviendo y dejar en infusión durante 10-15 minutos.
La bolsita nunca debe someterse a ebullición. La tisana se toma fría o tibia, eventualmente endulzada. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda usar inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada.
Atención: no exceder las dosis indicadas sin consejo médico.
Cuándo y durante cuánto tiempo:
Tomar preferiblemente por la noche antes de la comida. Los laxantes deben usarse lo menos frecuentemente posible y durante no más de 7 días. El uso durante períodos más largos requiere la prescripción médica tras una adecuada evaluación del caso individual.
Consulte al médico o farmacéutico ante cualquier duda sobre el uso de este medicamento.
Qué hacer si olvida tomar TISANA KELEMATA: ninguna. No tome una dosis adicional respecto a las instrucciones de uso indicadas.
Si toma una dosis excesiva de TISANA KELEMATA
Las dosis excesivas pueden causar dolores abdominales y diarrea; es conveniente recurrir a la rehidratación.
Véase también lo indicado en el apartado “Advertencias especiales” sobre el abuso de laxantes.
Avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
TISANA KELEMATA puede causar efectos adversos. El cumplimiento de las instrucciones reduce el riesgo de tales efectos.
Ocasionalmente: dolores espasmódicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento grave.
Con el uso del producto, la orina puede adquirir ocasionalmente un color amarillo-marrón o rojizo. Esta coloración se debe simplemente a la presencia en la orina de componentes de la sena y no es clínicamente significativa.
El uso continuado de laxantes puede provocar acostumbramiento o daño de diverso tipo.
Estos efectos son generalmente transitorios. Cuando aparezcan, es conveniente consultar al médico o farmacéutico.
Es importante informar al médico o farmacéutico sobre la aparición de efectos adversos no descritos en este prospecto.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: Véase la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención : no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar el medicamento a temperatura inferior a 30°C
Los medicamentos no deben desecharse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Composición
Cada bolsita de 1,3 g contiene:
Sustancia activa : Senna folium (tit. mín. 2,5% en heterósidos hidroxiantracénicos como senósido B)
667 mg
Excipientes: Rizoma de gramínea, madera de guayaco, hojas de hisopo, hojas de parietaria, hojas de menta piperita, raíces de salsaparilla, frutos de anís estrellado, sumidades de melisa.
Titular de la Autorización de Comercialización
KELEMATA S.r.l. Corso Re Umberto, 20 10128 Turín
Fabricante
Kelemata S.r.l. oficina de Martellago (Ve) via Castellana, 120
A.I.C.
Lote n°
Caducidad
MEDICAMENTO DE AUTOMEDICACIÓN NO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA
1.3
FOLLETO INFORMATIVO
TISANA KELEMATA
“16 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS” 40 Comprimidos
Extracto seco de Senna
Lea atentamente este prospecto porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta médica. Sin embargo, debe utilizarlo de forma adecuada para obtener los mejores resultados.
Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si sus síntomas empeoran o no mejoran tras un breve período de tratamiento, debe consultar a su médico.
En este prospecto:
- Qué es TISANA KELEMATA y para qué se utiliza
- Antes de usar TISANA KELEMATA
- Cómo usar TISANA KELEMATA
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar TISANA KELEMATA
- Otra información
1. QUÉ ES TISANA KELEMATA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Categoría farmacoterapéutica
TISANA KELEMATA es un laxante.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
2. ANTES DE USAR TISANA KELEMATA
No usar TISANA KELEMATA en caso de:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Presencia de dolor abdominal agudo o de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, estado grave de deshidratación.
Embarazo y lactancia
Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Niños
Contraindicado en niños menores de 10 años. En niños menores de 12 años, el medicamento solo puede usarse tras consultar con el médico.
Ancianos y personas con estado de salud deficiente
Es conveniente consultar al médico antes de usar el medicamento.
Precauciones de uso
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento. Consulte al médico cuando la necesidad de usar un laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia característica de las evacuaciones) que dure más de 2 semanas, cuando el estreñimiento sea persistente o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Interacción con otros medicamentos, alimentos y otras formas de interacción
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Por ello, evite ingerir simultáneamente laxantes y otros medicamentos: tras tomar un medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar el laxante. La leche o los antiácidos pueden modificar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar el laxante.
Advertencias especiales
El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En los casos más graves, puede producirse deshidratación o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar alteraciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si se está tratando simultáneamente con glicósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (y, por tanto, la posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal). Antes que nada, debe tenerse en cuenta que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas. Considérese, más bien, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para cada persona y se asocian con la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se repiten o si ha notado algún cambio reciente en sus características, debe consultar al médico.
Efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas: ninguno.
3. CÓMO USAR TISANA KELEMATA
Cuánto y cómo
USO ORAL. Ingerir 2-3 comprimidos recubiertos con un vaso abundante de agua. Una dieta rica en
líquidos favorece el efecto del medicamento. La dosis correcta es la mínima necesaria para
producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda utilizar inicialmente las dosis
mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente, pero sin
superar nunca la dosis máxima indicada. Atención: no superar las dosis indicadas sin consejo
médico.
Cuándo y durante cuánto tiempo:
Se recomienda tomarlo preferiblemente por la noche antes de la comida. Los laxantes deben
utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a 7 días. El uso por
períodos más prolongados requiere receta médica tras una adecuada evaluación del caso
individual. Consulte con el médico o farmacéutico ante cualquier duda sobre el uso de este
medicamento.
Si toma una dosis excesiva de TISANA KELEMATA
Dosis excesivas pueden causar dolores abdominales y diarrea; en tal caso es conveniente
proceder a la rehidratación. Véase también lo indicado en el apartado “Advertencias especiales”
sobre el abuso de laxantes.
Avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Qué hacer si olvida tomar TISANA KELEMATA
Ninguna medida especial. No tome una dosis adicional fuera de las instrucciones de uso indicadas.
4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES
Como todos los medicamentos, TISANA KELEMATA puede causar efectos adversos. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de efectos indeseados. Ocasionalmente: dolores espasmódicos aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo. Con el uso del producto, la orina a veces se tiñe ligeramente de amarillo-marrón o rojo. Esta coloración se debe simplemente a la presencia en la orina de componentes de la sena y no tiene relevancia clínica. El uso prolongado de laxantes puede provocar hábito o daño de distinta índole. Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Sin embargo, cuando aparezcan, es conveniente consultar al médico o al farmacéutico. Es importante informar al médico o al farmacéutico sobre la aparición de efectos adversos no descritos en este prospecto.
5. CÓMO CONSERVAR KELEMATA INFUSIÓN
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: Ver fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni tirarse a la basura doméstica. Consulte a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición: cada comprimido recubierto contiene:
Principio activo: Extracto seco de Senna 16,00 mg (tit. 45% en senósidos).
Excipientes: Extracto seco compuesto, sacarosa, sílice, estearato de magnesio, almidón de maíz, dióxido de titanio, goma arábiga, talco, óxido de hierro.
Forma farmacéutica y contenido:
"16 mg comprimidos recubiertos" (envase de 40 comprimidos)
Titular de la autorización de comercialización:
Kelémata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 – 10128 Turín
Productor:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – 20089 Quinto de Stampi – Rozzano (Mi)
Kelemata S.r.l. oficina de Martellago (Ve), vía Castellana, 120