Тіотепа СІАКРОСС

Інструкція з використання: інформація для користувача

ТІОТЕПА СІАКРОСС 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії, 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

тіотепа
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть якщо їх немає в цій інструкції, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ТІОТЕПА СІАКРОСС і для чого вона застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати ТІОТЕПА СІАКРОСС
3. Як застосовувати ТІОТЕПА СІАКРОСС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ТІОТЕПА СІАКРОСС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТІОТЕПА СІАКРОСС і для чого призначається

ТІОТЕПА СІАКРОСС містить активну речовину тіотепу, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються алкілюючими агентами.
ТІОТЕПА СІАКРОСС застосовується для підготовки пацієнтів до трансплантації кісткового мозку; вона діє, знищуючи клітини кісткового мозку. Цим самим забезпечується можливість трансплантації нових клітин кісткового мозку (гемопоетичних стовбурових клітин), які, у свою чергу, дозволяють організму виробляти здорові клітини крові.
ТІОТЕПА СІАКРОСС може застосовуватися у дорослих та у дітей і підлітків.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ТІОТЕПА СІАКРОСС

Не застосовуйте ТІОТЕПА СІАКРОСС

• якщо Ви маєте алергію на тіотепу,
• якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність,
• якщо Ви годуєте грудьми,
• якщо Ви приймаєте вакцину проти жовтої лихоманки, вірусні живі вакцини та бактеріальні вакцини.

Застереження та обережність
Повідомте лікаря, якщо у Вас:

• є проблеми з печінкою або нирками,
• є проблеми з серцем або легенями,
• є судоми (епілепсія) або були в минулому (якщо Ви лікувались фенітоїном або фосфофенітоїном).

Оскільки ТІОТЕПА СІАКРОСС знищує клітини кісткового мозку, відповідальні за
утворення кров’яних клітин, під час лікування у Вас регулярно будуть збирати кров для
перевірки кількості кров’яних клітин.
Для профілактики та лікування інфекцій Вам будуть призначати протимікробні засоби.
ТІОТЕПА СІАКРОСС може спричинити розвиток іншого типу пухлини в майбутньому. Лікар обговорить з Вами цей ризик.
Інші лікарські засоби та ТІОТЕПА СІАКРОСС
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Перед прийомом ТІОТЕПА СІАКРОСС повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність. Не застосовуйте ТІОТЕПА СІАКРОСС під час вагітності.
Під час лікування ТІОТЕПА СІАКРОСС і чоловіки, і жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Чоловіки не повинні мати дітей під час лікування ТІОТЕПА СІАКРОСС та протягом року після припинення лікування.
Невідомо, чи виділяється цей лікарський засіб з материнським молоком. Як заходи обережності, жінкам не слід годувати грудьми під час лікування ТІОТЕПА СІАКРОСС.
ТІОТЕПА СІАКРОСС може погіршувати фертильність чоловіків та жінок. Рекомендується пацієнтам чоловічої статі здійснити зберігання сперми перед початком терапії.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ймовірно, що деякі побічні реакції тіотепи, такі як запаморочення, головний біль та розмите зору, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.

3. Як застосовувати ТІОТЕПА СІАКРОСС

Лікар розрахує дозу залежно від площі тіла або ваги та захворювання.
Як застосовують ТІОТЕПА СІАКРОСС
ТІОТЕПА СІАКРОСС вводиться кваліфікованим медичним персоналом внутрішньовенно крапельно (крапельниця у вену) після розведення вмісту окремого флакону. Кожне введення триватиме 2–4 години.
Частота застосування
Інфузії вводяться кожні 12 або 24 години. Лікування може тривати до 5 днів. Частота введення та тривалість лікування залежать від захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ТІОТЕПА СІАКРОСС може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найсерйозніші побічні ефекти терапії ТІОТЕПОЮ СІАКРОСС або процедури трансплантації включають:

• зниження кількості клітин крові, що циркулюють (бажаний ефект лікарського засобу для підготовки до інфузії під час трансплантації)
• інфекція
• захворювання печінки, включаючи закупорку вени печінки
• трансплантат атакує організм (хвороба трансплантат проти господаря)
• дихальні ускладнення
  Лікар регулярно перевірятиме кількість клітин крові та ферменти печінки, щоб виявити та контролювати ці події.

Побічні ефекти ТІОТЕПИ СІАКРОСС можуть виникати з різною частотою, які визначаються наступним чином:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 пацієнта з 10)

• підвищена схильність до інфекцій
• запальний стан, що охоплює весь організм (сепсис)
• зниження кількості білих кров’яних клітин, тромбоцитів та червоних кров’яних клітин (анемія)
• трансплантовані клітини атакують організм (хвороба трансплантат проти господаря)
• запаморочення, головний біль, розмите зору
• неконтрольований тремор тіла (судоми)
• відчуття поколювання, свербіж та оніміння (парестезія)
• часткова втрата рухливості
• зупинка серця
• нудота, блювота, діарея
• запалення слизової оболонки рота (мукозит)
• подразнення шлунка, стравоходу та кишечника
• запалення товстої кишки
• анорексія, втрата апетиту
• підвищений рівень глюкози в крові
• висипання, свербіж, шелушіння
• зміна кольору шкіри (не плутати з жовтяницею — див. нижче)
• почервоніння шкіри (еритема)
• втрата волосся
• болі в животі та спині, болі
• м’язові та суглобові болі
• порушення електричної активності серця (аритмія)
• запалення легеневої тканини
• збільшена печінка
• порушення функції органів
• закупорка вени печінки (VOD — venous occlusive disease, вено-оклюзійна хвороба)
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
• зниження слуху
• лімфатична обструкція
• підвищений кров’яний тиск
• підвищення рівня ферментів печінки, нирок та травних залоз
• аномальні електроліти крові
• набряк ваги
• лихоманка, слабкість, озноб
• кровотеча (геморагія)
• кров з носа
• загальний набряк через затримку рідини (едема)
• біль або запалення в місці ін’єкції
• інфекція очей (кон’юнктивіт)
• зниження кількості сперматозоїдів
• кровотеча з піхви
• відсутність менструації (аменорея)
• втрата пам’яті
• затримка набору ваги та зростання в рості
• порушення функції сечового міхура
• зниження виробництва тестостерону
• недостатнє виробництво тиреоїдних гормонів
• зниження активності гіпофіза
• сплутаність свідомості

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

• тривожність, сплутаність свідомості
• аномальне розширення однієї з мозкових артерій (внутрішньочерепний аневризм)
• підвищений рівень креатиніну
• алергічні реакції
• закупорка судини (емболія)
• порушення серцевого ритму
• порушення серцевої функції
• порушення серцево-судинної функції
• нестача кисню
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• кровотеча в легені
• зупинка дихання
• кров в сечі (гематурія) та помірна ниркова недостатність
• запалення сечового міхура
• труднощі з сечовипусканням та зниження кількості сечі (дисурія та олігурія)
• підвищення кількості азотистих сполук у крові (підвищення BUN)
• катаракта
• порушення функції печінки
• крововилив у мозок
• кашель
• запор та розлад шлунка
• кишкову непрохідність
• перфорацію шлунка
• зміну м’язового тонусу
• відсутність координації м’язових рухів
• синці через низьку кількість тромбоцитів
• симптоми менопаузи
• рак (вторинна первинна пухлина)
• аномальна функція мозку
• чоловіча та жіноча безпліддя

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

• запалення та шелушіння шкіри (еритродермічна псоріаз)
• делірій, нервозність, галюцинації, збудження
• шлунково-кишкові виразки
• запалення міокардіальної тканини (міокардит)
• аномальні серцеві стани (кардіоміопатія)

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• підвищений кров’яний тиск у легеневих артеріях (судинах) (легенева артеріальна гіпертензія);
• серйозні ушкодження шкіри (наприклад, тяжкі ураження, пухирі тощо), які можуть охоплювати всю поверхню тіла і можуть бути небезпечними для життя.
• ушкодження компонента мозку (так званої білої речовини), які також можуть бути небезпечними для життя (лейкоенцефалопатія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ТІОТЕПА СІАКРОСС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ТІОТЕПА СІАКРОСС після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці картонної упаковки та флакона, після СТЕ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте і транспортуйте в холодильнику (2°C–8°C).
Не заморожуйте.
Після відновлення розчину продукт стабільний протягом 72 годин, якщо зберігається при температурі 2°C–8°C.
Після розведення продукт стабільний протягом 36 годин при зберіганні при 2°C–8°C та протягом 6 годин при зберіганні при 25°C. З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати негайно.
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені внаслідок його застосування, повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативних вимог.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ТІОТЕПА СІАКРОСС

• Діючою речовиною є тіотепа.
• Один флакон містить 15 мг тіотепи. Після відновлення концентрація становить 10 мг тіотепи в 1 мл (10 мг/мл). Один флакон містить 100 мг тіотепи. Після відновлення концентрація становить 10 мг тіотепи в 1 мл (10 мг/мл).
• ТІОТЕПА СІАКРОСС не містить інших компонентів.

Опис зовнішнього вигляду ТІОТЕПА СІАКРОСС та вміст упаковки
ТІОТЕПА СІАКРОСС — це білий або майже білий кристалічний порошок у скляному флаконі;
кожен флакон містить 15 мг тіотепи.
ТІОТЕПА СІАКРОСС — це білий або майже білий кристалічний порошок у скляному флаконі;
кожен флакон містить 100 мг тіотепи.
Кожна пачка містить один флакон.
Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник
Seacross Pharma (Europe) Limited
POD 13, The Old Station House
15A Main Street, Blackrock
Dublin, A94 T8P8
Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників.

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ПРИГОТУВАННЯ
ТІОТЕПА СІАКРОСС 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
ТІОТЕПА СІАКРОСС 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Тіотепа
Перед приготуванням та введенням препарату ТІОТЕПА СІАКРОСС уважно прочитайте ці інструкції.

1. ПРЕЗЕНТАЦІЯ

Тіотепа Сіакросс представлена у вигляді порошку для концентрату розчину для інфузії 15 мг.
Тіотепа Сіакросс представлена у вигляді порошку для концентрату розчину для інфузії 100 мг.
Тіотепа Сіакросс повинна бути відновлена та розведена перед застосуванням.

2. ОСОБЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ ТА ОБЕРТАННЯ

Загальні аспекти
Під час обробки та утилізації протипухлинних лікарських засобів слід дотримуватися відповідних процедур. Усі процедури перенесення вимагають суворого дотримання асептичних методів, бажано з використанням витяжної шафи з вертикальним ламінарним потоком.
Як і при роботі з іншими цитотоксичними сполуками, необхідно дотримуватися особливої обережності під час обробки та підготовки розчинів Тіотепа СІАКРОСС, щоб уникнути випадкового контакту з шкірою або слизовими оболонками. Можуть виникнути місцеві реакції, пов’язані з випадковим впливом тіотепи. Тому рекомендується носити рукавички перед підготовкою розчину для інфузії. Якщо розчин з тіотепою випадково потрапив на шкіру, необхідно ретельно та негайно промити уражену ділянку водою з милом. У разі випадкового контакту тіотепи зі слизовими оболонками рекомендується обилатно промити їх водою.

Розрахунок дози Тіотепа СІАКРОСС
Тіотепа СІАКРОСС застосовується в різних дозах у комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами перед стандартним трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (HPCT) у пацієнтів з гематологічними захворюваннями або солідними пухлинами.
Дозування Тіотепа СІАКРОСС у дорослих та дітей залежить від типу HPCT (аутологічної або аллогенної) та патології.

Дозування у дорослих
АУТОЛОГІЧНА ТРАНСПЛАНТАЦІЯ ГСК (HPCT)
Гематологічні захворювання
Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях становить від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 2–4 днів поспіль перед аутологічною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

ЛІМФОМА
Рекомендована доза становить від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 2–4 днів поспіль перед аутологічною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

ЛІМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ
Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 2 днів поспіль перед аутологічною HPCT, без перевищення максимальної сукупної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

МУЛЬТИПЛЕ МІЄЛОМА
Рекомендована доза становить від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 3 днів поспіль перед аутологічною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Солідні пухлини
Рекомендована доза при солідних пухлинах становить від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу), розділена на одну або дві добові інфузії, які вводять щодня протягом 2–5 днів поспіль перед аутологічною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

РАК МОЛОЧНОЇ ЗАЛОЗИ
Рекомендована доза становить від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 3–5 днів поспіль перед аутологічною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

ПУХЛИНИ МОЗКУ
Рекомендована доза становить від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу), розділена на одну або дві добові інфузії, які вводять щодня протягом 3–4 днів поспіль перед аутологічною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

РАК ЯЄЧНИКІВ
Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 2 днів поспіль перед аутологічною HPCT, без перевищення максимальної сукупної дози 500 мг/м² (13,51 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

ПУХЛИНИ ГЕРМІНАТИВНИХ КЛІТИН
Рекомендована доза становить від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 3 днів поспіль перед аутологічною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

АЛЛОГЕННА ТРАНСПЛАНТАЦІЯ ГСК (HPCT)
Гематологічні захворювання
Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях становить від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу), розділена на одну або дві добові інфузії, які вводять щодня протягом 1–3 днів поспіль перед аллогенною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

ЛІМФОМА
Рекомендована доза при лімфомі становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві добові інфузії перед аллогенною HPCT, без перевищення максимальної сукупної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

МУЛЬТИПЛЕ МІЄЛОМА
Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії перед аллогенною HPCT, без перевищення максимальної сукупної дози 185 мг/м² (5 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

ЛЕЙКЕМІЯ
Рекомендована доза становить від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу), розділена на одну або дві добові інфузії, які вводять щодня протягом 1–2 днів поспіль перед аллогенною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

ТАЛАСЕМІЯ
Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві добові інфузії перед аллогенною HPCT, без перевищення максимальної сукупної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Дозування у дітей
АУТОЛОГІЧНА ТРАНСПЛАНТАЦІЯ ГСК (HPCT)
Солідні пухлини
Рекомендована доза при солідних пухлинах становить від 150 мг/м²/добу (6 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 2–3 днів поспіль перед аутологічною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

ПУХЛИНИ МОЗКУ
Рекомендована доза становить від 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 3 днів поспіль перед аутологічною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 1 050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

АЛЛОГЕННА ТРАНСПЛАНТАЦІЯ ГСК (HPCT)
Гематологічні захворювання
Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях становить від 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на одну або дві добові інфузії, які вводять щодня протягом 1–3 днів поспіль перед аллогенною HPCT, залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

ЛЕЙКЕМІЯ
Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві добові інфузії перед аллогенною HPCT, без перевищення максимальної сукупної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

ТАЛАСЕМІЯ
Рекомендована доза становить від 200 мг/м²/добу (8 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві добові інфузії перед аллогенною HPCT, без перевищення максимальної сукупної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

РЕФРАКТЕРНА ЦИТОПЕНІЯ
Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 3 днів поспіль перед аллогенною HPCT, без перевищення максимальної сукупної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

СПАДКОВІ ЗАХВОРЮВАННЯ
Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї добової інфузії, яку вводять щодня протягом 2 днів поспіль перед аллогенною HPCT, без перевищення максимальної сукупної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

СЕРЕДОЧНА АНЕМІЯ
Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві добові інфузії перед аллогенною HPCT, без перевищення максимальної сукупної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Відновлення
Тіотепа СІАКРОСС 15 мг, порошок для концентрату для розчину для інфузії, має бути відновлений 1,5 мл води для ін’єкцій.
За допомогою шприца з вмонтованим голкою аспіруйте 1,5 мл води для ін’єкцій асептичними маніпуляціями.
Тіотепа СІАКРОСС 100 мг, порошок для концентрату для розчину для інфузії, має бути відновлений 10 мл води для ін’єкцій.
За допомогою шприца з вмонтованим голкою аспіруйте 10 мл води для ін’єкцій асептичними маніпуляціями.
Ін’єкціюйте вміст шприца в флакон крізь гумову пробку.
Вийміть шприц та голку і змішайте вручну шляхом багаторазових інверсій.
Використовуйте виключно прозорі розчини, які не містять частинок. Відновлені розчини можуть іноді мати опалесценцію; такі розчини все ще можна вводити.

Подальше розведення в інфузионному мішку
Відновлений розчин є гіпотонічним і повинен бути подальшим чином розведений перед введенням у 500 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкцій (1 000 мл, якщо доза перевищує 500 мг) або в відповідному об’ємі розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкцій, щоб отримати кінцеву концентрацію Тіотепа СІАКРОСС від 0,5 до 1 мг/мл.

Введення
Розчин для інфузії Тіотепа СІАКРОСС має бути візуально перевірений на відсутність частинок перед введенням. Розчини, що містять осад, підлягають утилізації.
Розчин для інфузії має вводитися пацієнтам за допомогою інфузійного набору з вбудованим фільтром 0,2 мкм. Фільтрація не змінює потужність розчину.
Вводити Тіотепа СІАКРОСС асептично шляхом інфузії протягом 2–4 годин при кімнатній температурі (приблизно 25 °C) та при звичайному освітленні.
Перед та після кожної інфузії ретельно промивайте катетер приблизно 5 мл розчину для ін’єкцій натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%).

Утилізація
Тіотепа СІАКРОСС призначена виключно для одноразового використання.
Невикористаний препарат та відходи, утворені під час його застосування, мають утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативних вимог.