Tioteipa Seacross

Folleto informativo: información para el usuario

TIOTEPA SEACROSS 15 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión

tiotepa
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico. Vea la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TIOTEPA SEACROSS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar TIOTEPA SEACROSS
3. Cómo usar TIOTEPA SEACROSS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TIOTEPA SEACROSS
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TIOTEPA SEACROSS y para qué se utiliza

TIOTEPA SEACROSS contiene el principio activo tiotepa, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados agentes alquilantes.
TIOTEPA SEACROSS se utiliza para preparar a los pacientes para el trasplante de médula ósea; actúa
destruyendo las células de la médula ósea. De este modo, permite el trasplante de nuevas células de la
médula ósea (células progenitoras hematopoyéticas), que a su vez permiten al cuerpo producir células
sanguíneas sanas.
TIOTEPA SEACROSS puede utilizarse en adultos, niños y adolescentes.

2. Qué debe saber antes de usar TIOTEPA SEACROSS

No use TIOTEPA SEACROSS

• si es alérgico a la tiotepa,
• si está embarazada o sospecha que podría estarlo,
• si está dando el pecho,
• si está recibiendo vacuna contra la fiebre amarilla, virus vivos o vacunas bacterianas.

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si tiene:

• problemas hepáticos o renales,
• problemas cardíacos o pulmonares,
• convulsiones (epilepsia) o si ha tenido convulsiones en el pasado (si está siendo tratado con fenitoína o fosfofenitoína).

Dado que TIOTEPA SEACROSS destruye las células de la médula ósea responsables de la
producción de células sanguíneas, durante el tratamiento se le realizarán extracciones de sangre
regularmente para controlar el recuento sanguíneo.
Para la prevención y tratamiento de infecciones, se le administrarán agentes antiinfecciosos.
TIOTEPA SEACROSS podría provocar otro tipo de tumor en el futuro. Su médico hablará con usted
sobre este riesgo.
Otros medicamentos y TIOTEPA SEACROSS
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de tomar TIOTEPA SEACROSS, informe a su médico si está embarazada o si sospecha que
podría estarlo. No use TIOTEPA SEACROSS durante el embarazo.
Durante el tratamiento con TIOTEPA SEACROSS, tanto hombres como mujeres deben utilizar métodos
anticonceptivos eficaces. Los hombres no deben tener hijos durante el tratamiento con TIOTEPA
SEACROSS y durante el año siguiente a la finalización del tratamiento.
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Como medida de precaución, las mujeres no
deben amamantar durante el tratamiento con TIOTEPA SEACROSS.
TIOTEPA SEACROSS puede comprometer la fertilidad masculina y femenina. Se recomienda a los
pacientes de sexo masculino la conservación del esperma antes de iniciar el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Es probable que algunos efectos adversos de la tiotepa, como mareos, cefalea y visión borrosa, puedan
alterar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si experimenta estos síntomas, no conduzca
ni utilice maquinaria.

3. Cómo utilizar TIOTEPA SEACROSS

El médico calculará la dosis en función de la superficie corporal, o del peso, y de la enfermedad.
Cómo se administra TIOTEPA SEACROSS
TIOTEPA SEACROSS se administra por personal sanitario cualificado mediante perfusión
intravenosa (goteo en una vena), tras la dilución del contenido de un solo frasco. Cada perfusión durará entre 2 y 4 horas.
Frecuencia de administración
Las perfusiones se administrarán cada 12 o 24 horas. El tratamiento puede durar hasta 5 días. La frecuencia de administración y la duración del tratamiento dependen de la enfermedad.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, TIOTEPA SEACROSS puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Los efectos adversos más graves del tratamiento con TIOTEPA SEACROSS o del procedimiento de trasplante
incluyen:

• disminución del número de células sanguíneas circulantes (efecto deseado del medicamento para preparar al paciente para la infusión del trasplante)
• infección
• trastornos hepáticos, incluida la obstrucción de una vena del hígado
• el trasplante ataca al organismo (enfermedad del injerto contra el huésped)
• complicaciones respiratorias. El médico controlará regularmente el recuento de células sanguíneas y las enzimas hepáticas para detectar y gestionar estos eventos.

Los efectos adversos de TIOTEPA SEACROSS pueden presentarse con distintas frecuencias, definidas de la
siguiente manera:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• mayor predisposición a infecciones
• estado inflamatorio que afecta a todo el cuerpo (sepsis)
• disminución del número de glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos (anemia)
• las células trasplantadas atacan al organismo (enfermedad del injerto contra el huésped)
• vértigo, dolor de cabeza, visión borrosa
• temblores incontrolados del cuerpo (convulsiones)
• sensación de hormigueo, escozor y entumecimiento (parestesia)
• pérdida parcial del movimiento
• paro cardíaco
• náuseas, vómitos, diarrea
• inflamación de la mucosa bucal (mucositis)
• irritación del estómago, esófago e intestino
• inflamación del colon
• anorexia, pérdida de apetito
• niveles elevados de glucosa en sangre
• erupción cutánea, picor, descamación
• alteración del color de la piel (sin confundir con ictericia - véase más abajo)
• enrojecimiento de la piel (eritema)
• pérdida de cabello
• dolores abdominales y de espalda, dolores
• dolores musculares y articulares
• actividad eléctrica anormal del corazón (arritmia)
• inflamación del tejido pulmonar
• hígado agrandado
• función orgánica alterada
• obstrucción de una vena hepática (VOD - enfermedad veno-oclusiva)
• amarilleo de la piel y los ojos (ictericia)
• disminución de la audición
• obstrucción linfática
• presión arterial elevada
• aumento de las enzimas hepáticas, renales y digestivas
• electrolitos sanguíneos anormales
• aumento de peso
• fiebre, debilidad, escalofríos
• sangrado (hemorragia)
• sangrado nasal
• hinchazón generalizada debido a retención de líquidos (edema)
• dolor o inflamación en el lugar de inyección
• infección ocular (conjuntivitis)
• disminución del recuento de espermatozoides
• sangrado vaginal
• ausencia de menstruación (amenorrea)
• pérdida de memoria
• retraso en el aumento de peso y en el crecimiento de la estatura
• disfunciones de la vejiga
• disminución de la producción de testosterona
• producción insuficiente de hormonas tiroideas
• disminución de la actividad de la glándula pituitaria
• estado de confusión

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• ansiedad, confusión
• dilatación anormal hacia fuera de una de las arterias cerebrales (aneurisma intracraneal)
• creatinina elevada
• reacciones alérgicas
• obstrucción de un vaso sanguíneo (embolia)
• alteraciones del ritmo cardíaco
• alteración de la función cardíaca
• alteración de la función cardiovascular
• carencia de oxígeno
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
• sangrado pulmonar
• paro respiratorio
• sangre en la orina (hematuria) e insuficiencia renal moderada
• inflamación de la vejiga urinaria
• dificultad para orinar y disminución de la cantidad de orina (disuria y oliguria)
• aumento de la cantidad de compuestos nitrogenados en sangre (aumento del BUN)
• catarata
• alteración de la función hepática
• hemorragia cerebral
• tos
• estreñimiento y trastornos estomacales
• obstrucción intestinal
• perforación del estómago
• alteración del tono muscular
• falta de coordinación en los movimientos musculares
• moretones debidos a un bajo recuento de plaquetas
• síntomas de la menopausia
• cáncer (segundo tumor primario)
• función cerebral anormal
• infertilidad masculina y femenina

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• inflamación y descamación de la piel (psoriasis eritrodérmica)
• delirio, nerviosismo, alucinaciones, agitación
• úlcera gastrointestinal
• inflamación del tejido miocárdico (miocarditis)
• alteraciones cardíacas anormales (cardiomiopatía)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• aumento de la presión sanguínea en las arterias (vasos sanguíneos) de los pulmones (hipertensión arterial pulmonar);
• graves daños en la piel (por ejemplo, lesiones graves, ampollas, etc.) que pueden afectar toda la superficie corporal y que también pueden poner en peligro la vida.
• daños en una componente del cerebro (la llamada materia blanca) que también pueden poner en peligro la vida (leucoencefalopatía).

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar TIOTEPA SEACROSS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice TIOTEPA SEACROSS después de la fecha de caducidad que figura en el envase de cartón y en el
frasco, tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar y transportar en nevera (2°C-8°C).
No congelar.
Después de la reconstrucción, el producto es estable durante 72 horas si se conserva a 2°C-8°C.
Después de la dilución, el producto es estable durante 36 horas si se conserva a 2°C-8°C y durante 6 horas si se conserva a 25°C. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
El medicamento no utilizado y los desechos derivados de este medicamento deben eliminarse de conformidad con la normativa local vigente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TIOTEPA SEACROSS

• El principio activo es tiotepa.
• Un frasco contiene 15 mg de tiotepa. Tras la reconstrucción, cada mL contiene 10 mg de tiotepa (10 mg/mL). Un frasco contiene 100 mg de tiotepa. Tras la reconstrucción, cada mL contiene 10 mg de tiotepa (10 mg/mL).
• TIOTEPA SEACROSS no contiene otros componentes.

Descripción del aspecto de TIOTEPA SEACROSS y contenido del envase
TIOTEPA SEACROSS es un polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento contenido en un frasco de vidrio;
cada frasco contiene 15 mg de tiotepa.
TIOTEPA SEACROSS es un polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento contenido en un frasco de vidrio;
cada frasco contiene 100 mg de tiotepa.
Cada caja contiene un frasco.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Seacross Pharma (Europe) Limited
POD 13, The Old Station House
15A Main Street, Blackrock
Dublin, A94 T8P8
Irlanda

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:

La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios.

INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN
TIOTEPA SEACROSS 15 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
TIOTEPA SEACROSS 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Tiotepa
Lea estas instrucciones antes de preparar y administrar TIOTEPA SEACROSS.

1. PRESENTACIÓN

TIOTEPA SEACROSS se presenta como 15 mg polvo para concentrado para solución para perfusión.
TIOTEPA SEACROSS se presenta como 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión.
TIOTEPA SEACROSS debe ser reconstituida y diluida antes de la administración.

2. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN Y MANIPULACIÓN

Aspectos generales
Para la manipulación y eliminación de medicamentos antineoplásicos deben seguirse procedimientos adecuados. Todas las operaciones de trasvase requieren un estricto cumplimiento de técnicas asépticas y, preferiblemente, el uso de una cabina de seguridad con flujo laminar vertical.
Como con otros compuestos citotóxicos, debe tenerse extrema precaución en la manipulación y preparación de las soluciones de TIOTEPA SEACROSS para evitar el contacto accidental con la piel o con las membranas mucosas. Pueden producirse reacciones tópicas asociadas a la exposición accidental a tiotepa. Por ello, se recomienda el uso de guantes antes de preparar la solución para perfusión. Si la solución con tiotepa entra accidentalmente en contacto con la piel, lavar inmediata y cuidadosamente la zona afectada con agua y jabón. En caso de contacto accidental de tiotepa con membranas mucosas, se recomienda lavar abundantemente con agua.

Cálculo de la dosis de TIOTEPA SEACROSS
TIOTEPA SEACROSS se administra en dosis diferentes en combinación con otros medicamentos quimioterápicos antes del trasplante convencional de células progenitoras hematopoyéticas (HPCT) en pacientes con enfermedades hematológicas o tumores sólidos.
La dosis indicada de TIOTEPA SEACROSS, en pacientes adultos y pediátricos, depende del tipo de HPCT (autólogo o alogénico) y de la patología.

Dosis en adultos
HPCT AUTOLOGO
Enfermedades hematológicas
La dosis recomendada en enfermedades hematológicas varía entre 125 mg/m²/día (3,38 mg/kg/día) y 300 mg/m²/día (8,10 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 2 a 4 días consecutivos antes del HPCT autólogo, según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 900 mg/m² (24,32 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

LINfOMA
La dosis recomendada varía entre 125 mg/m²/día (3,38 mg/kg/día) y 300 mg/m²/día (8,10 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 2 a 4 días consecutivos antes del HPCT autólogo, según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 900 mg/m² (24,32 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

LINfOMA DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
La dosis recomendada es de 185 mg/m²/día (5 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 2 días consecutivos antes del HPCT autólogo, sin superar la dosis acumulada total máxima de 370 mg/m² (10 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

MIELOMA MÚLTIPLE
La dosis recomendada varía entre 150 mg/m²/día (4,05 mg/kg/día) y 250 mg/m²/día (6,76 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 3 días consecutivos antes del HPCT autólogo según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 750 mg/m² (20,27 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

Tumores sólidos
La dosis recomendada en tumores sólidos varía entre 120 mg/m²/día (3,24 mg/kg/día) y 250 mg/m²/día (6,76 mg/kg/día), dividida en una o dos perfusiones diarias, administradas durante 2 hasta 5 días consecutivos antes del HPCT autólogo, según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 800 mg/m² (21,62 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

CARCINOMA DE MAMA
La dosis recomendada varía entre 120 mg/m²/día (3,24 mg/kg/día) y 250 mg/m²/día (6,76 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 3 a 5 días consecutivos antes del HPCT autólogo según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 800 mg/m² (21,62 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

TUMORES CEREBRALES
La dosis recomendada varía entre 125 mg/m²/día (3,38 mg/kg/día) y 250 mg/m²/día (6,76 mg/kg/día), dividida en una o dos perfusiones diarias, administradas durante 3 a 4 días consecutivos antes del HPCT autólogo según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 750 mg/m² (20,27 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

CARCINOMA OVÁRICO
La dosis recomendada es de 250 mg/m²/día (6,76 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 2 días consecutivos antes del HPCT autólogo, sin superar la dosis acumulada total máxima de 500 mg/m² (13,51 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

TUMORES DE CÉLULAS GERMINALES
La dosis recomendada varía entre 150 mg/m²/día (4,05 mg/kg/día) y 250 mg/m²/día (6,76 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 3 días consecutivos antes del HPCT autólogo según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 750 mg/m² (20,27 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

HPCT ALOGÉNICO
Enfermedades hematológicas
La dosis recomendada en enfermedades hematológicas varía entre 185 mg/m²/día (5 mg/kg/día) y 481 mg/m²/día (13 mg/kg/día), dividida en una o dos perfusiones diarias, administradas durante 1 a 3 días consecutivos antes del HPCT alogénico según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 555 mg/m² (15 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

LINfOMA
La dosis recomendada en linfoma es de 370 mg/m²/día (10 mg/kg/día), dividida en dos perfusiones diarias antes del HPCT alogénico, sin superar la dosis acumulada total máxima de 370 mg/m² (10 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

MIELOMA MÚLTIPLE
La dosis recomendada es de 185 mg/m²/día (5 mg/kg/día) en una única perfusión diaria antes del HPCT alogénico, sin superar la dosis acumulada total máxima de 185 mg/m² (5 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

LEUCEMIA
La dosis recomendada varía entre 185 mg/m²/día (5 mg/kg/día) y 481 mg/m²/día (13 mg/kg/día), dividida en una o dos perfusiones diarias, administradas durante 1 a 2 días consecutivos antes del HPCT alogénico según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 555 mg/m² (15 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

TALASEMIA
La dosis recomendada es de 370 mg/m²/día (10 mg/kg/día), dividida en dos perfusiones diarias, administradas antes del HPCT alogénico, sin superar la dosis acumulada total máxima de 370 mg/m² (10 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

Dosis en pacientes pediátricos
HPCT AUTOLOGO
Tumores sólidos
La dosis recomendada en tumores sólidos varía entre 150 mg/m²/día (6 mg/kg/día) y 350 mg/m²/día (14 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 2 a 3 días consecutivos antes del HPCT autólogo según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 1 050 mg/m² (42 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

TUMORES CEREBRALES
La dosis recomendada varía entre 250 mg/m²/día (10 mg/kg/día) y 350 mg/m²/día (14 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 3 días consecutivos antes del HPCT autólogo según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 1 050 mg/m² (42 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

HPCT ALOGÉNICO
Enfermedades hematológicas
La dosis recomendada en enfermedades hematológicas varía entre 125 mg/m²/día (5 mg/kg/día) y 250 mg/m²/día (10 mg/kg/día), dividida en una o dos perfusiones diarias, administradas durante 1 a 3 días consecutivos antes del HPCT alogénico según la combinación con otros medicamentos quimioterápicos, sin superar la dosis acumulada total máxima de 375 mg/m² (15 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

LEUCEMIA
La dosis recomendada es de 250 mg/m²/día (10 mg/kg/día), dividida en dos perfusiones diarias, administradas antes del HPCT alogénico, sin superar la dosis acumulada total máxima de 250 mg/m² (10 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

TALASEMIA
La dosis recomendada varía entre 200 mg/m²/día (8 mg/kg/día) y 250 mg/m²/día (10 mg/kg/día), dividida en dos perfusiones diarias, administradas antes del HPCT alogénico sin superar la dosis acumulada total máxima de 250 mg/m² (10 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

CITOPENIA REFRACTARIA
La dosis recomendada es de 125 mg/m²/día (5 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 3 días consecutivos antes del HPCT alogénico, sin superar la dosis acumulada total máxima de 375 mg/m² (15 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

ENFERMEDADES GENÉTICAS
La dosis recomendada es de 125 mg/m²/día (5 mg/kg/día) en una única perfusión diaria, administrada durante 2 días consecutivos antes del HPCT alogénico, sin superar la dosis acumulada total máxima de 250 mg/m² (10 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

ANEMIA DEPRESIONOCÍTICA
La dosis recomendada es de 250 mg/m²/día (10 mg/kg/día), dividida en dos perfusiones diarias, administradas antes del HPCT alogénico sin superar la dosis acumulada total máxima de 250 mg/m² (10 mg/kg) durante todo el período del régimen de acondicionamiento.

Reconstitución
TIOTEPA SEACROSS 15 mg polvo para concentrado para solución para perfusión debe reconstituirse con 1,5 mL de agua para preparaciones inyectables.
Utilizando una jeringa con aguja ya montada, aspirar 1,5 mL de agua para preparaciones inyectables con técnicas asépticas.
TIOTEPA SEACROSS 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión debe reconstituirse con 10 mL de agua para preparaciones inyectables.
Utilizando una jeringa con aguja ya montada, aspirar 10 mL de agua para preparaciones inyectables con técnicas asépticas.
Inyectar el contenido de la jeringa en el frasco a través del tapón de goma.
Retirar la jeringa y la aguja y mezclar manualmente mediante inversiones repetidas.
Utilizar exclusivamente soluciones incoloras y libres de material particulado. Las soluciones reconstituidas pueden presentar ocasionalmente opalescencia; dichas soluciones aún pueden administrarse.

Dilución adicional en la bolsa de perfusión
La solución reconstituida es hipotónica y debe diluirse adicionalmente antes de la administración en 500 mL de solución de cloruro sódico 9 mg/mL (0,9%) para inyecciones (1 000 mL si la dosis es superior a 500 mg) o en un volumen adecuado de solución de cloruro sódico 9 mg/mL (0,9%) para inyecciones, con el fin de obtener una concentración final de TIOTEPA SEACROSS entre 0,5 y 1 mg/mL.

Administración
La solución para perfusión de TIOTEPA SEACROSS debe examinarse visualmente para descartar la presencia de material particulado antes de la administración. Desechar las soluciones que contengan precipitado.
La solución para perfusión debe administrarse al paciente mediante un sistema de perfusión con filtro en línea de 0,2 μm. La filtración no altera la potencia de la solución.
Administrar TIOTEPA SEACROSS de forma aséptica mediante perfusión de 2-4 horas a temperatura ambiente (aproximadamente 25°C) y en condiciones normales de luz.
Antes y después de cada perfusión, lavar cuidadosamente el catéter permanente con aproximadamente 5 mL de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/mL (0,9%).

Eliminación
TIOTEPA SEACROSS es exclusivamente de un solo uso.
El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.