Інструкція: інформація для користувача

Тіотепа МЕДАК 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії, 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

тиотепа
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Тіотепа МЕДАК і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Тіотепа МЕДАК
Як застосовувати Тіотепа МЕДАК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тіотепа МЕДАК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіотепа МЕДАК і для чого її застосовують

Тіотепа МЕДАК містить діючу речовину тіотепу, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються алкілюючими агентами.
Тіотепа МЕДАК використовується для підготовки пацієнтів до трансплантації кісткового мозку; вона діє шляхом знищення клітин кісткового мозку. Цим самим забезпечується можливість трансплантації нових клітин кісткового мозку (гемопоетичних стовбурових клітин), які, у свою чергу, дозволяють організму утворювати здорові клітини крові.
Тіотепа МЕДАК може застосовуватися у дорослих, дітей та підлітків.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тіотепа МЕДАК

Не застосовуйте Тіотепа МЕДАК

якщо Ви маєте алергію на тіотепу,
якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність,
якщо Ви годуєте грудьми,
якщо Ви отримуєте вакцину проти жовтої лихоманки, вірусні живі вакцини та бактеріальні вакцини.

Застереження та обережність
Повідомте лікаря, якщо у Вас:

проблеми з печінкою або нирками,
серцеві або легеневі захворювання,
судоми (епілепсія) або були в минулому (якщо лікувались фенітоїном або фосфофенітоїном).

Оскільки Тіотепа МЕДАК знищує клітини кісткового мозку, які відповідають за утворення
клітин крові, під час лікування Вам будуть регулярно проводити аналізи крові для
перевірки кількості клітин крові.
Для профілактики та лікування інфекцій Вам будуть призначати протиінфекційні засоби.
Тіотепа МЕДАК може спричинити розвиток іншого виду пухлини у майбутньому. Лікар обговорить з Вами цей ризик.
Інші лікарські засоби та Тіотепа МЕДАК
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Перед початком застосування Тіотепа МЕДАК повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність. Не застосовуйте Тіотепа МЕДАК під час вагітності.
Під час лікування Тіотепа МЕДАК як чоловіки, так і жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.
Невідомо, чи виділяється цей лікарський засіб з материнським молоком. Як заходи обережності, жінкам не слід годувати грудьми під час лікування Тіотепа МЕДАК.
Тіотепа МЕДАК може погіршувати фертильність чоловіків та жінок. Рекомендується пацієнтам чоловічої статі зберегти сперму перед початком терапії та не вживати дітей під час лікування та протягом року після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ймовірно, що деякі побічні ефекти тіотепи, такі як запаморочення, головний біль і розмитість зору, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Тіотепа МЕДАК

Лікар розрахує дозу залежно від площі тіла, або ваги, та захворювання.
Як застосовується Тіотепа МЕДАК
Тіотепа МЕДАК застосовується кваліфікованим медичним персоналом шляхом внутрішньовенного введення (крапельне введення в вену) після розведення вмісту окремого флакона. Кожне введення триватиме 2–4 години.
Частота застосування
Інфузії проводяться кожні 12 або 24 години. Лікування може тривати до 5 днів. Частота застосування та тривалість лікування залежать від захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Найсерйозніші побічні ефекти терапії препаратом Тіотепа МЕДАК або процедури трансплантації включають:

зниження кількості клітин крові (бажаний ефект препарату для підготовки до інфузії під час трансплантації)
інфекцію
порушення функції печінки, включаючи закупорку вени печінки
трансплантат атакує організм (хвороба «трансплантат проти господаря»)
дихальні ускладнення

Лікар регулярно перевірятиме кількість клітин крові та рівень ферментів печінки, щоб виявити та контролювати ці ускладнення. Побічні ефекти препарату Тіотепа МЕДАК можуть виникати з різною частотою, які визначаються так:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

підвищена схильність до інфекцій
запальний стан, що охоплює весь організм (сепсис)
зниження кількості білих кров’яних клітин, тромбоцитів та червоних кров’яних клітин (анемія)
клітини трансплантата атакують організм (хвороба «трансплантат проти господаря»)
запаморочення, головний біль, розмите зору
неконтрольований тремор тіла (судоми)
відчуття поколювання, свербіння та оніміння (парестезія)
часткове втрати рухової здатності
зупинка серця
нудоту, блювоту, діарею
запалення слизової оболонки рота (мукозит)
подразнення шлунка, стравоходу та кишечника
запалення товстої кишки
втрата апетиту
підвищений рівень глюкози в крові
висип, свербіж, шелушіння
зміна кольору шкіри (не плутати з жовтяницею — див. нижче)
почервоніння шкіри (еритема)
випадання волосся
болі в животі та спині, загальні болі
болі в м’язах та суглобах
порушення електричної активності серця (аритмія)
запалення легеневої тканини
збільшення печінки
порушення функції органів
закупорка вени печінки (VOD — venous occlusive disease, вено-оклюзійна хвороба)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
зниження слуху
лімфатична закупорка
підвищений артеріальний тиск
підвищення рівня ферментів печінки, нирок та травлення
аномальні рівні електролітів у крові
збільшення ваги тіла
лихоманку, слабкість, озноб
кровотечу (геморагію)
кров з носа
загальний набряк через затримку рідини (едема)
біль або запалення у місці ін’єкції
інфекцію очей (кон’юнктивіт)
зниження кількості сперматозоїдів
кровотечу з піхви
відсутність менструації (аменорея)
втрату пам’яті
затримку росту та набору ваги
порушення функції сечового міхура
зниження вироблення тестостерону
недостатнє вироблення тиреоїдних гормонів
зниження активності гіпофіза
стан сплутаності

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 пацієнта з 10)

тривожність, сплутаність свідомості
аномальне розширення однієї з артерій мозку (інтракраніальний аневризм)
підвищений рівень креатиніну
алергічні реакції
закупорку судини (емболію)
порушення серцевого ритму
серцеву недостатність
серцево-судинну недостатність
нестачу кисню
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
легеневу кровотечу
зупинку дихання
кров у сечі (гематурія) та помірну ниркову недостатність
запалення сечового міхура
труднощі з сечовипусканням та зниження кількості сечі (дисурія та олігурія)
підвищення кількості азотистих сполук у крові (підвищення BUN)
катаракту
печінкову недостатність
крововилив у мозок
кашель
запори та розлади шлунка
кишкову непрохідність
прободення шлунка
зміну тонусу м’язів
відсутність координації м’язових рухів
синці через низьку кількість тромбоцитів
симптоми клімаксу
рак (вторинна первинна пухлина)
аномальну функцію мозку
безпліддя чоловіків та жінок

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 пацієнта з 100)

запалення та шелушіння шкіри (еритродермічна псоріаз)
делірій, нервозність, галюцинації, збудження
шлунково-кишкову виразку
запалення серцевого м’язу (міокардит)
аномальні серцеві стани (кардіоміопатія)

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

підвищення тиску крові в артеріях (судинах) легень (легенева артеріальна гіпертензія);
серйозні ураження шкіри (наприклад, тяжкі ураження, бульбашки тощо), які можуть охоплювати всю поверхню тіла і можуть бути небезпечними для життя;
ураження певної ділянки мозку (так званої білої речовини), які також можуть бути небезпечними для життя (лейкоенцефалопатія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіотепа МЕДАК

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Тіотепа МЕДАК після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці упаковки та
флакона, після Недійсн.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте та транспортуйте в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожуйте.
Після відновлення стабільність препарату зберігається протягом 8 годин, якщо зберігати при 2°C–8°C.
Після розведення препарат стабільний протягом 24 годин, якщо зберігати при 2°C–8°C, і протягом 4 годин, якщо зберігати при 25°C. З точки зору мікробіологічної безпеки, препарат слід використовувати одразу після приготування.
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені внаслідок застосування цього лікарського засобу, повинні бути утилізовані відповідно до чинних місцевих нормативів.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіотепа МЕДАК

Діючою речовиною є тіотепа. Один флакон містить 15 мг тіотепи. Після відновлення кожен мл містить 10 мг тіотепи (10 мг/мл).
Діючою речовиною є тіотепа. Один флакон містить 100 мг тіотепи. Після відновлення кожен мл містить 10 мг тіотепи (10 мг/мл).
Тіотепа МЕДАК не містить інших компонентів.

Опис зовнішнього вигляду Тіотепа МЕДАК та вміст упаковки
Тіотепа МЕДАК — це білий порошок або агрегат, який міститься у скляному флаконі; кожен флакон
містить 15 мг тіотепи.
Тіотепа МЕДАК — це білий порошок або агрегат, який міститься у скляному флаконі; кожен флакон
містить 100 мг тіотепи.
Кожна упаковка містить 1 флакон.
Тримач ліцензії на введення в обіг
medac
Gesellschaft für klinische
Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Німеччина
Тел.: +49 4103 8006-0
Факс: +49 4103 8006-100
Виробник
ALTERNO AD d.o.o.
Brnčičeva ulica 29
1231 Ljubljana - Črnuče
Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великому Британії (Північна Ірландія) під такими назвами:
Данія, Франція, Німеччина, Італія, Норвегія, Нідерланди, Швеція, Угорщина: Thiotepa medac

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Інструкції щодо приготування
Тіотепа МЕДАК 15 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
Тіотепа МЕДАК 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії
тіотепа
Перед приготуванням та введенням Тіотепа МЕДАК уважно прочитайте ці інструкції.

1. ПРЕЗЕНТАЦІЯ

Тіотепа МЕДАК представлена у вигляді порошку по 15 мг для концентрату розчину для інфузії.
Тіотепа МЕДАК представлена у вигляді порошку по 100 мг для концентрату розчину для інфузії.
Тіотепа МЕДАК повинна бути відновлена та розведена перед застосуванням.

2. ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ ТА ОБРОБКИ

Загальні аспекти
Під час обробки та утилізації протиракових лікарських засобів необхідно дотримуватися відповідних процедур. Усі процедури перенесення повинні виконуватися з суворим дотриманням асептичних методів, бажано з використанням ламінарного шафу безпеки з вертикальним потоком повітря.
Як і при роботі з іншими цитотоксичними сполуками, необхідно дотримувати особливої обережності під час обробки та підготовки розчинів Тіотепа МЕДАК, щоб уникнути випадкового контакту з шкірою або слизовими оболонками. Можуть виникнути місцеві реакції у разі випадкового контакту з тіотепою. Тому рекомендується носити рукавички перед підготовкою інфузійного розчину. Якщо розчин з тіотепою випадково потрапив на шкіру, необхідно негайно та ретельно промити уражену ділянку водою з милом. У разі випадкового контакту тіотепи зі слизовими оболонками рекомендується ретельно промити їх водою.

Розрахунок дози Тіотепа МЕДАК
Тіотепа МЕДАК застосовується в різних дозах у комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами перед стандартною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (ГСКТ) у пацієнтів з гематологічними захворюваннями або солідними пухлинами.
Дозування Тіотепа МЕДАК у дорослих та дітей залежить від типу ГСКТ (аутологічної чи аллогенної) та патології.

Дозування у дорослих
Аутологічна ГСКТ
Гематологічні захворювання
Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях становить від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 2–4 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Лімфома
Рекомендована доза становить від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 2–4 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Лімфома центральної нервової системи
Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 2 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Множинна мієлома
Рекомендована доза становить від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 3 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Солідні пухлини
Рекомендована доза при солідних пухлинах становить від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу), розділена на одну або дві щоденні інфузії, які вводять протягом 2–5 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Рак молочної залози
Рекомендована доза становить від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 3–5 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Пухлини центральної нервової системи
Рекомендована доза становить від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу), розділена на одну або дві щоденні інфузії, які вводять протягом 3–4 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Рак яєчників
Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 2 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 500 мг/м² (13,51 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Гермінативні пухлини
Рекомендована доза становить від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 3 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Аллогенна ГСКТ
Гематологічні захворювання
Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях становить від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу), розділена на одну або дві щоденні інфузії, які вводять протягом 1–3 днів поспіль перед аллогенною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Лімфома
Рекомендована доза при лімфомі становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві щоденні інфузії перед аллогенною ГСКТ, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Множинна мієлома
Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії перед аллогенною ГСКТ, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 185 мг/м² (5 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Лейкемія
Рекомендована доза становить від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу), розділена на одну або дві щоденні інфузії, які вводять протягом 1–2 днів поспіль перед аллогенною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Таласемія
Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві щоденні інфузії, які вводять перед аллогенною ГСКТ, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Дозування у дітей
Аутологічна ГСКТ
Солідні пухлини
Рекомендована доза при солідних пухлинах становить від 150 мг/м²/добу (6 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 2–3 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 1050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Пухлини центральної нервової системи
Рекомендована доза становить від 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 3 днів поспіль перед аутологічною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 1050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Аллогенна ГСКТ
Гематологічні захворювання
Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях становить від 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на одну або дві щоденні інфузії, які вводять протягом 1–3 днів поспіль перед аллогенною ГСКТ залежно від комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Лейкемія
Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві щоденні інфузії, які вводять перед аллогенною ГСКТ, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Таласемія
Рекомендована доза становить від 200 мг/м²/добу (8 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві щоденні інфузії, які вводять перед аллогенною ГСКТ, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Рефрактерна цитопенія
Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 3 днів поспіль перед аллогенною ГСКТ, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Генетичні захворювання
Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) у вигляді однієї щоденної інфузії, яку вводять протягом 2 днів поспіль перед аллогенною ГСКТ, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Серпоподібноклітинна анемія
Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу), розділена на дві щоденні інфузії, які вводять перед аллогенною ГСКТ, без перевищення максимальної сукупної загальної дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього періоду підготовки.

Відновлення
Тіотепа МЕДАК повинна бути відновлена з 1,5 мл води для ін’єкційних розчинів.
Тіотепа МЕДАК повинна бути відновлена з 10 мл води для ін’єкційних розчинів.
За допомогою шприца з вже встановленим голкою аспіруйте 1,5 мл води для ін’єкційних розчинів асептичним способом.
За допомогою шприца з вже встановленим голкою аспіруйте 10 мл води для ін’єкційних розчинів асептичним способом.
Ін’єкціюйте вміст шприца в ампулу через гумову пробку.
Вийміть шприц та голку та змішайте вручну шляхом багаторазового перевертання.
Використовуйте виключно прозорі розчини, які не містять частинок. Відновлені розчини можуть іноді бути опалесцентними; такі розчини все ще можна вводити.

Подальше розведення в інфузійному пакеті
Відновлений розчин є гіпотонічним і повинен бути подальшим чином розведений перед введенням у 500 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкцій (1000 мл, якщо доза перевищує 500 мг) або в відповідному об’ємі розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкцій, щоб отримати кінцеву концентрацію Тіотепа МЕДАК від 0,5 до 1 мг/мл.

Введення
Інфузійний розчин Тіотепа МЕДАК повинен бути візуально перевірений на відсутність частинок перед введенням. Розчини, що містять осад, слід утилізувати.
Інфузійний розчин повинен вводитися пацієнтам за допомогою інфузійного набору з вбудованим фільтром 0,2 мкм. Фільтрація не змінює потужності розчину.
Вводьте Тіотепа МЕДАК асептичним способом у вигляді інфузії протягом 2–4 годин при кімнатній температурі (приблизно 25 °C) та при звичайному освітленні.
Перед та після кожної інфузії ретельно промивайте катетер приблизно 5 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкцій.

Утилізація
Тіотепа МЕДАК призначена виключно для одноразового використання.
Невикористаний препарат та відходи, що утворилися після його застосування, повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативних вимог.