Тінсет

Інструкція: інформація для пацієнта

Тінсет Дорослі 30 мг таблетки

Оксатомід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тінсет Дорослі та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тінсет Дорослі
3. Як застосовувати Тінсет Дорослі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тінсет Дорослі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ТІНСЕТ ДОРОСЛІ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ

Таблетки Тінсет Дорослі містять активну речовину оксатомід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними засобами.
Таблетки Тінсет Дорослі застосовуються для профілактики та лікування алергічних станів, таких як:

• алергічний риніт
• сверблячі висипання на шкірі, хронічна кропив’янка, екзема, атопічний дерматит
• алергічна астма
• кон’юнктивіти з утворенням фолікулів
• алергії на харчові продукти

Таблетки Тінсет Дорослі можуть застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування цих видів алергій.
Таблетки Тінсет Дорослі не слід застосовувати для лікування нападів астми.
Таблетки Тінсет Дорослі призначені виключно для дорослих.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ТІНСЕТ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

Не приймайте Тінсет для дорослих таблетки, якщо ви:

• маєте алергію на оксатомід (діючу речовину, що міститься в таблетках Тінсет для дорослих), циннаризин (використовується для лікування порушень, пов’язаних із рухом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• маєте захворювання печінки. Протипоказаний дітям та підліткам віком до 18 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом таблеток Тінсет для дорослих:

• Якщо ви приймаєте таблетки Тінсет для дорослих для контролю астми, ліки, які ви вже приймали, не повинні припинятися раптово, а мають поступово зменшуватися.
• Лікар періодично перевірятиме функцію вашої печінки під час прийому таблеток Тінсет для дорослих. Якщо під час лікування таблетками Тінсет для дорослих у вас розвинуться

ознаки ненормальної роботи печінки, лікування таблетками Тінсет для дорослих слід
припинити, і повторне застосування цього лікарського засобу не допускається. Можуть виникнути
дуже рідкісні випадки серйозного ураження печінки, що може призвести до смерті.

• Під час лікування Тінсетом повідомлялися про випадки незвичайних рухів, таких як тремтіння або м’язові спазми. Якщо це станеться з вами, зверніться до лікаря.
• Таблетки Тінсет для дорослих слід застосовувати з обережністю у літніх людей, які можуть бути більш чутливими до седативного ефекту та інших побічних явищ лікування.

Діти та підлітки
Таблетки Тінсет для дорослих протипоказані для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Тінсет для дорослих таблетки
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• Будь-який лікарський засіб, що містить алкоголю; не приймайте ці ліки під час застосування таблеток Тінсет для дорослих. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Ітраконазол або кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Циметидин (використовується для лікування виразок та печії)
• Ліки, що використовуються для лікування безсоння, депресії, тривожності та психотичних станів, оскільки Тінсет може посилювати їх дію
• Антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (МАО).

Тінсет для дорослих та їжа і напої
Не вживайте алкоголю під час прийому Тінсету.
Лабораторні тести
Якщо вам необхідно пройти шкірний тест на алергію, не приймайте Тінсет принаймні за 3 дні до тесту,
оскільки це може вплинути на результати.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ефекти таблеток Тінсет для дорослих на ще не народжених дітей або на дітей, яких годують грудьми, невідомі, тому застосування Тінсету під час вагітності або годування грудьми не рекомендується.
Ефекти Тінсету на фертильність невідомі.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки Тінсет для дорослих можуть спричиняти сонливість та втому, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Алкоголь може посилювати цей ефект.
Тінсет для дорослих містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3.
Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка двічі на добу, після сніданку та після вечері.
Не перевищуйте рекомендовану добову дозу.
Якщо ви прийняли більше Тінсету для дорослих, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший випадково прийняли надто багато таблеток Тінсету для дорослих, зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, забравши з собою, якщо можливо, упаковку лікарського засобу. Симптоми передозування включають м’язові спазми, підвищену збудливість, тривожність, порушення роботи серця, зміну свідомості та кому.
Якщо ви забули прийняти таблетки Тінсету для дорослих
Прийміть таблетку якомога швидше, якщо до прийому наступної таблетки ще далеко. Якщо час прийому наступної таблетки вже близький, прийміть таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4.
Як і всі ліки, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
ПРИПИНІТЬ прийом таблеток Тінсет для дорослих і зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні симптоми,
які можуть бути ознаками алергічної реакції:

• набряк обличчя, губ, горла або язика
• труднощі з диханням
• висип на шкірі.

Можливі побічні ефекти:

Дуже часто (може виникати у більш ніж 1 людини з 10)

• Сонливість

Часто (може виникати у до 1 людини з 10)

• Підвищений апетит
• Відчуття втоми
• Головний біль
• Заспокоєння (седація)
• Сухість у роті

Не часто (може виникати у до 1 людини з 100)

• Збільшення ваги
• Зміни апетиту
• Нервозність
• Неспокій
• Підвищена роздратливість
• Безсоння
• Нездатність концентруватися
• Запаморочення (вертиго)
• Затримка дихання
• Нудота (погане самопочуття)
• Блювота (нудота)
• Біль у животі
• Нестравність (диспепсія)
• Запор
• Біль у животі
• Неприємні відчуття в грудях
• Затримка сечі (труднощі з сечовипусканням)
• Висип на шкірі
• Кропив’янка

Дуже рідко (може виникати у до 1 людини з 10 000)

• Анемія та інші проблеми з кров’ю
• Гіперчутливість та шок
• Зниження апетиту
• Психіатричні розлади (галюцинації, тривожність, апатія, сплутаність свідомості, дизорієнтація, кошмари, розлади сну, агресивність)
• Нечітке бачення, патологічне розширення зіниці та інші проблеми зору
• Шум у вухах, зниження слуху
• Зміни серцевого ритму та пульсу, серцебиття (неправильне серцебиття)
• Припливи гарячого, зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• Кров з носа, звуження бронхів, сухість у носі
• Печія, гастроезофагеальний рефлюкс, езофагіт, діарея
• Ураження печінки, гепатит, жовтяниця
• Свербіж (прурит) та набряк шкіри (едема), фоточутливість (підвищена чутливість шкіри до світла), екзема
• Надмірне потовиділення
• Серйозний висип з пухирями та відшаруванням шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• Напруженість або слабкість м’язів, труднощі з ходьбою, скованість шиї
• Зміна кольору сечі
• Збільшення молочних залоз (у чоловіків) або виділення молока з сосків, що не пов’язане з пологами або годуванням грудьми
• Лихоманка, озноб, затримка рідини, незвичайне відчуття дотику
• Зміни результатів аналізів крові та печінки

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису
«ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тінсет для дорослих, таблетки
Діюча речовина — оксатомід. Кожна таблетка містить 30 мг оксатоміду.
Інші компоненти: лактоза (120 мг на таблетку), кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза,
повідон, осаджена силіка, стеарат магнію
Див. кінець розділу 2 для отримання додаткової інформації про лактозу.
Опис зовнішнього вигляду таблеток Тінсет для дорослих та вміст упаковки
Таблетки Тінсет для дорослих 30 мг — круглі, білі, плоскі, з рисками поділу на одному боці та гравіруванням «30» на іншому боці. Упаковані у блистери, що містять 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Carlo Bo, 11 – 20143 Мілан
Італія
Виробник
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Виробничий цех Оріддзо (VA)
Via Di Vittorio 2
Оріддзо (VA) – Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Тінсет 25 мг/мл краплі оральні суспензія

Оксатомід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, аптеки або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зазначені в цьому листку або не зазначені, зверніться до лікаря, аптеки або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тінсет і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед початком застосування Тінсету
3. Як застосовувати Тінсет
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тінсет
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ТІНСЕТ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Тінсет містить діючу речовину оксатомід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними засобами.
Тінсет використовується для профілактики та лікування алергічних станів, таких як:

• алергійний насипний риніт (алергійний риніт)
• шкірні висипання зі свербінням, екзема (хронічна кропив’янка, атопічний дерматит)
• алергійна астма
• кон’юнктивіти з наявністю фолікул
• алергії на харчові продукти

Тінсет може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування цих видів алергії.
Тінсет не слід використовувати для лікування нападів астми.
Тінсет 25 мг/мл краплі оральні суспензія застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 року і старше.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ТІНСЕТ

Не приймайте Тінсет, якщо:

• ви або ваша дитина маєте алергію на оксатомід (діючу речовину, що міститься в Тінсеті), циннаризин (використовується для лікування порушень, пов’язаних із рухом), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• ваша дитина молодша 1 року, або ви чи ваша дитина страждаєте від захворювань печінки.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Тінсету:

• Якщо ви або ваша дитина приймаєте Тінсет для контролю астми, ліки, які ви вже приймаєте, не повинні бути припинені одразу, а поступово зменшені.
• Під час приймання Тінсету ваш лікар періодично перевірятиме функцію вашої печінки або печінки вашої дитини. Якщо під час лікування Тінсетом у вас або вашої дитини з’являться ознаки порушення функції печінки, лікування Тінсетом слід припинити, і повторне застосування цього лікарського засобу заборонено. Можуть виникнути дуже рідкісні випадки тяжкого ураження печінки, що може призвести до смерті.
• Під час лікування Тінсетом повідомлялися про аномальні рухи, такі як тремтіння або м’язові спазми; якщо це станеться з вами або вашою дитиною, повідомте лікаря.
• Тінсет слід застосовувати з обережністю у літніх людей, які можуть бути більш чутливими до седативного ефекту та інших побічних реакцій лікування.

Діти та підлітки
Тінсет не повинен застосовуватися у дітей молодше 1 року. Рекомендується обережність у дітей віком від 1 до 6 років, особливо у дітей віком від 12 до 24 місяців.
Завжди використовуйте цей лікарський засіб точно так, як сказав вам лікар або фармацевт, особливо у дітей.
Інші ліки та Тінсет
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Будь-який лікарський засіб, що містить алкоголю; не приймайте ці ліки під час застосування Тінсету. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Ітраконазол або кетоконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Циметидин (використовується для лікування виразки та печії)
• Ліки, що використовуються для лікування безсоння, депресії, тривожності або психотичних станів, оскільки Тінсет може посилювати їхній ефект
• Антидепресанти, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО)

Тінсет із їжею та напоями
Не вживайте алкоголю під час приймання Тінсету.
Лабораторні тести
Якщо вам потрібно пройти шкірний тест на алергію, не приймайте Тінсет за 3 дні до тесту, оскільки це може вплинути на результати.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Ефекти Тінсету на дитину до народження або на дитину, яку годують груддю, невідомі, тому застосування Тінсету під час вагітності або годування груддю не рекомендовано.
Ефекти Тінсету на фертильність невідомі.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тінсет може викликати сонливість та відсутність концентрації, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Алкоголь може посилити цей ефект.
Тінсет 25 мг/мл краплі для орального приймання, суспензія містить:

• метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІНСЕТ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі: 30 крапель (еквівалентно 30 мг) двічі на добу, після сніданку та після вечері.
Діти віком від 1 року (з вагою від 12 кг до 48 кг): 1 крапля на кожні 2 кг ваги тіла, двічі на добу після сніданку та після вечері, як зазначено нижче:
Вага дитини Кількість крапель Скільки разів на добу
12 кг 6 крапель 2 рази на добу
14 кг 7 крапель 2 рази на добу
16 кг 8 крапель 2 рази на добу
20 кг 10 крапель 2 рази на добу
24 кг 12 крапель 2 рази на добу
28 кг 14 крапель 2 рази на добу
32 кг 16 крапель 2 рази на добу
36 кг 18 крапель 2 рази на добу
40 кг 20 крапель 2 рази на добу
44 кг 22 крапель 2 рази на добу
48 кг 24 крапель 2 рази на добу

Лікар повідомить вам відповідну дозу для дитини, якщо:

• їй виповнився 1 рік або більше, але вона важить менше 12 кг;
• вона важить понад 48 кг.

Не застосовуйте більше крапель, ніж рекомендовано, оскільки передозування може спричинити серйозні побічні ефекти, особливо у дітей.

• Давайте дитині кількість крапель, розраховану відповідно до її ваги тіла.
• Якщо ви не впевнені, скільки крапель треба давати, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Увага: передозування може призвести до серйозних побічних ефектів, особливо у дітей, тому необхідно суворо дотримуватися рекомендованої дози. Щоб уникнути випадкового передозування, давайте дитині кількість крапель, розраховану відповідно до її ваги тіла.
Цей лікарський засіб має вигляд, схожий на молоко, і може привернути увагу дітей, тому під час застосування Тінсету дитині дотримуйтесь таких правил:

• Тримайте відкриту пляшечку поза межами досяжності та зору дітей під час прийому крапель.
• Після застосування лікарського засобу щільно закрутіть кришку з крапельницею.
• Зберігайте пляшечку щільно закритою у безпечному місці, поза межами досяжності та зору дітей.

Під час застосування тримайте відкриту пляшечку поза межами досяжності дітей і переконайтеся, що дитячий замок на кришці щільно закритий після використання. Якщо пляшечку не закрити належним чином (див. нижче), кришка більше не буде дитячим замком.
Як застосовувати краплі для орального прийому суспензії Тінсет
Перед кожним застосуванням добре струсіть пляшечку.
Кришка пляшечки має механізм безпеки: якщо дитина спробує відкрити пляшечку, у неї виникнуть труднощі. Ви повинні щільно закривати пляшечку, як описано нижче, щоб дитина не змогла її відкрити.

	Щоб відкрити, сильно натисніть крапельницю з пластиковим ковпачком вниз, а потім відкрутіть.
	Після використання поверніть крапельницю з ковпачком назад у пляшечку. Щоб закрити, сильно натисніть пластиковий ковпачок вниз і одночасно закрутіть його.
	Щоб переконатися, що механізм безпеки правильно активувався, поверніть ковпачок проти годинникової стрілки, не натискаючи, і переконайтеся, що пляшечка не відкривається.

Якщо ви приймаєте більше Тінсету 25 мг/мл краплі оральні суспензія, ніж слід
Якщо ви або хтось інший випадково прийняли надто багато крапель, зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, по можливості взявши з собою упаковку. Симптоми передозування включають спазми м’язів, підвищену збудливість, хвилювання, порушення функції серця, порушення свідомості та кому.

Якщо ви забули прийняти Тінсет 25 мг/мл краплі оральні суспензія
Прийміть дозу якомога швидше, якщо до наступного прийому ще далеко. Якщо час прийому наступної дози вже близько, прийміть краплі у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені краплі.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
ПРИПИНІТЬ приймати Тінсет і зверніться до лікаря, якщо виникли наступні симптоми, які можуть бути ознаками алергійної реакції:

• набряк обличчя, губ, горла або язика
• утруднене дихання
• висип на шкірі

Можливі побічні ефекти:

Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 з 10 людей)

• Сонливість

Часто (може впливати на менше ніж 1 з 10 людей)

• Підвищення апетиту
• Почуття втоми
• Головний біль
• Заспокоєння (седація)
• Сухість у роті

Не часто (може впливати до 1 з 100 людей)

• Збільшення ваги
• Зміни апетиту
• Нервозність
• Неспокій
• Дратівливість
• Безсоння
• Нездатність концентруватися
• Запаморочення (вертиго)
• Переривчасте дихання
• Нудота (погане самопочуття)
• Блювота (нездужання)
• Біль у шлунку
• Нестравність (диспепсія)
• Запор
• Біль у животі
• Неприємні відчуття в грудях
• Затримка сечі (утруднення сечовипускання)
• Висип на шкірі
• Кропив’янка

Дуже рідко (може впливати до 1 з 10 000 людей)

• Анемія та інші проблеми з кров’ю
• Підвищена чутливість та шок
• Зниження апетиту
• Психіатричні розлади (галюцинації, збудження, апатія, сплутаність свідомості, дизорієнтація, кошмари, розлади сну, агресивність)
• Розмите зору, аномальне розширення зіниці та інші проблеми зору
• Дзвін у вухах, зниження слуху
• Зміни частоти та ритму серця, серцебиття (неправильний ритм серця)
• Припливи гарячого, зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• Кров з носа, скорочення бронхів, сухість у носі
• Печія, гастроезофагеальний рефлюкс, езофагіт, діарея
• Ураження печінки, гепатит, жовтяниця
• Свербіж (свербіж) та набряк шкіри, фоточутливість (підвищена чутливість шкіри до світла), екзема
• Підвищена пітливість
• Серйозний висип на шкірі з пухирями та відшаруванням шкіри (синдром Стівена-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
• Напруженість або слабкість м’язів, труднощі при ходьбі, напруженість шиї
• Зміна кольору сечі
• Збільшення молочних залоз (у чоловіків), виділення молока з сосків, що не пов’язане з пологами або годуванням грудьми
• Лихоманка, озноб, затримка рідини, незвичайне відчуття дотику
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТІНСЕТ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Переконайтеся, що кришка, захищена від дітей, щільно закрита після кожного використання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці чи флаконі.
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після відкриття Тінсет краплі оральні суспензія повинні використовуватися протягом 3 місяців.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тінсет 25 мг/мл краплі оральні суспензія

• Діюча речовина — оксатомід. Тінсет 25 мг/мл краплі оральні суспензія містить 2,6 г гідрату оксатоміду (еквівалентно 2,5 г оксатоміду) на 100 мл. Одна крапля відповідає 1 мг оксатоміду.
• Інші компоненти: мікрогранульована целюлоза та кармелоза, повідон, полісорбат 20, метил-пара-гідроксибензоат (180 мг на 100 мл), пропіл-пара-гідроксибензоат (20 мг на 100 мл), натрію сакаринат (50 мг на 100 мл), очищена вода. Див. кінець розділу 2 для отримання додаткової інформації щодо метил-пара-гідроксибензоату, пропіл-пара-гідроксибензоату та натрію.

Опис зовнішнього вигляду Тінсет 25 мг/мл краплі оральні суспензія та вміст упаковки
Тінсет 25 мг/мл краплі оральні суспензія — це біла суспензія, розфасована в скляний флакон
коричневого кольору об’ємом 30 мл з крапельницею та кришкою, що захищена від дітей.
Власник Повноваження на Введення в Обіг
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Carlo Bo, 11 - 20143 Мілан
Італія
Виробник
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Виробниче підприємство: Оріддзо (VA)
Via Di Vittorio 2
Оріддзо (VA) - Італія
У разі системного всмоктування (в кров) дія лікарського засобу може посилюватися, якщо Ви
приймаєте ліки, що використовуються для лікування безсоння, депресії, тривожності або психотичних станів.
Власник Повноваження на Введення в Обіг