Tinset

Folleto informativo: información para el paciente

Tinset Adultos 30 mg comprimidos

Oxatomida
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéut游戏副本

1. QUÉ ES TINSET ADULTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tinset Adulti comprimidos contiene la sustancia activa oxatomida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos.
Tinset Adulti comprimidos se utiliza para prevenir y tratar las afecciones alérgicas como:

• resfriado alérgico (rinitis alérgica)
• erupciones cutáneas con picor, urticaria crónica, eccema, dermatitis atópica
• asma alérgica
• conjuntivitis con presencia de folículos
• alergias alimentarias

Tinset Adulti comprimidos puede utilizarse junto con otros medicamentos para tratar estos tipos de alergias.
Tinset Adulti comprimidos no debe utilizarse para tratar los ataques de asma.
Tinset Adulti comprimidos está indicado únicamente para adultos.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR TINSET ADULTOS

No tome Tinset Adultos comprimidos si usted:

• es alérgico a la oxatomida (la sustancia activa contenida en Tinset Adultos comprimidos), a la cinnarizina (utilizada para tratar trastornos relacionados con el movimiento) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• padece trastornos hepáticos.
  Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Tinset Adultos comprimidos:

• Si está tomando Tinset Adultos comprimidos para controlar el asma, no debe interrumpir bruscamente el medicamento que ya estaba tomando, sino reducirlo de forma gradual.
• Su médico controlará periódicamente la función de su hígado mientras esté tomando Tinset Adultos comprimidos. Si durante el tratamiento con Tinset Adultos comprimidos desarrolla

signos de alteración anormal de la función hepática, el tratamiento con Tinset Adultos comprimidos debe
interrumpirse y no debe reiniciarse la terapia con este medicamento. Se han descrito casos muy raros de daño hepático grave que pueden conducir a la muerte.

• Se han notificado movimientos anormales, como temblores o espasmos musculares durante el tratamiento con Tinset; si esto le ocurre, consulte a su médico.
• Tinset Adultos comprimidos debe usarse con precaución en personas mayores, que podrían ser más susceptibles a sus efectos sedantes y a otros efectos adversos del tratamiento.

Niños y adolescentes
Tinset Adultos comprimidos está contraindicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Tinset Adultos comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica. En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Cualquier medicamento que contenga alcohol; no tome estos medicamentos mientras esté usando Tinset Adultos comprimidos. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• Cimetidina (utilizada para tratar úlceras y acidez de estómago)
• Medicamentos utilizados para tratar el insomnio, la depresión, la ansiedad y trastornos psicóticos, ya que Tinset puede potenciar su efecto
• Antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).

Tinset con alimentos y bebidas
No consuma alcohol mientras esté tomando Tinset.
Pruebas de laboratorio
Si debe realizarse una prueba cutánea para alergias, no tome Tinset al menos 3 días antes de la prueba, ya que podría interferir con los resultados.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se conocen los efectos de Tinset Adultos comprimidos en los niños no nacidos o en los lactantes, por lo tanto, no se recomienda el uso de Tinset durante el embarazo o la lactancia.
No se conocen los efectos de Tinset sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tinset Adultos comprimidos puede causar somnolencia y falta de concentración, lo que podría afectar a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. El alcohol puede aumentar este efecto.
Tinset Adultos comprimidos contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es de 1 comprimido, dos veces al día, después del desayuno y después de la cena.
No supere la dosis diaria recomendada.
Si toma más Tinset Adultos de lo que debe
Si usted o alguien más ha tomado accidentalmente demasiados comprimidos de Tinset Adultos, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano, llevando consigo, si es posible, el envase del medicamento. Los síntomas de sobredosis incluyen espasmos musculares, hiperexcitabilidad, agitación, alteración de la función cardíaca, alteración del estado de conciencia y coma.
Si olvida tomar Tinset Adultos comprimidos
Tome un comprimido tan pronto como sea posible, a menos que esté próxima la hora de tomar el siguiente. Si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, tome el comprimido a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
DEJE de tomar Tinset Adultos comprimidos y consulte a un médico si aparecen los siguientes síntomas, que podrían ser signos de una reacción alérgica:

• hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua
• dificultad para respirar
• erupción cutánea.

Posibles efectos adversos son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Somnolencia

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Aumento del apetito
• Sensación de fatiga
• Dolor de cabeza
• Sedación
• Boca seca

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Aumento de peso
• Alteraciones del apetito
• Nerviosismo
• Inquietud
• Irritabilidad
• Insomnio
• Incapacidad para concentrarse
• Mareo (vértigo)
• Falta de aire
• Náuseas (sensación de malestar)
• Vómitos (malestar estomacal)
• Dolor de estómago
• Indigestión (dispepsia)
• Estreñimiento
• Dolor abdominal
• Molestias en el pecho
• Retención urinaria (dificultad para orinar)
• Erupción cutánea
• Urticaria

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Anemia y otros trastornos sanguíneos
• Hipersensibilidad y shock
• Disminución del apetito
• Trastornos psiquiátricos (alucinaciones, agitación, apatía, confusión, desorientación, pesadillas, trastornos del sueño, agresividad)
• Visión borrosa, dilatación anormal de la pupila y otros problemas visuales
• Zumbidos en los oídos, disminución de la audición
• Alteraciones del ritmo y latido cardíaco, palpitaciones (latido cardíaco irregular)
• Sofocos, disminución de la presión arterial (hipotensión)
• Sangrado nasal, contracción de los bronquios, sequedad nasal
• Ardor de estómago, reflujo gastroesofágico, esofagitis, diarrea
• Daño hepático, hepatitis, ictericia
• Picor (prurito) e hinchazón (edema) de la piel, fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel a la luz), eccema
• Sudoración excesiva
• Erupción cutánea grave con ampollas y descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• Rigidez o debilidad muscular, dificultad para caminar, rigidez de cuello
• Cambio en el color de la orina
• Agrandamiento de la mama (en hombres) o secreción de leche del pecho no relacionada con el parto o la lactancia
• Fiebre, escalofríos, retención de líquidos, sensación anormal del tacto
• Alteraciones en los resultados de análisis de sangre y de hígado

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Tinset Adultos comprimidos
La sustancia activa es oxatomida. Cada comprimido contiene 30 mg de oxatomida.
Los demás componentes son: lactosa (120 mg por comprimido), almidón de maíz, celulosa microcristalina,
povidona, sílice precipitada, estearato de magnesio
Ver el final de la sección 2 para obtener más información sobre la lactosa.
Aspecto de Tinset Adultos comprimidos y contenido del envase
Los comprimidos de Tinset Adultos 30 mg son redondos, blancos, planos, con una línea de fractura grabada en un lado y el número "30" grabado en el otro lado. Se presentan en blísters que contienen 30 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Carlo Bo, 11 – 20143 Milán
Italia
Productor
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Planta de producción Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2
Origgio (VA) - Italia

Hoja informativa: Información para el paciente

TINSET 25 mg/ml gotas orales, suspensión

Oxatomida
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tinset y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tinset
3. Cómo tomar Tinset
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tinset
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. QUÉ ES TINSET Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tinset contiene la sustancia activa oxatomida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos.
Tinset se utiliza para prevenir y tratar las afecciones alérgicas como:

• rinitis alérgica
• erupciones cutáneas con picor, eccema (urticaria crónica, dermatitis atópica)
• asma alérgico
• conjuntivitis con presencia de folículos
• alergias alimentarias

Tinset puede utilizarse junto con otros medicamentos para tratar estos tipos de alergias.
Tinset no debe utilizarse para tratar los ataques de asma.
Tinset 25 mg/ml gotas orales en suspensión se utiliza en adultos, adolescentes y niños de edad igual o superior a 1 año.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR TINSET

No tome Tinset si:

• usted o su niño son alérgicos a la oxatomida (la sustancia activa contenida en Tinset), a la cinarizina (utilizada para tratar trastornos relacionados con el movimiento), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• su niño tiene menos de 1 año de edad, o usted o su niño padecen trastornos hepáticos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tinset:

• Si usted o su niño están tomando Tinset para controlar el asma, no debe interrumpir inmediatamente el medicamento que ya estaban tomando, sino reducirlo de forma gradual.
• Su médico controlará periódicamente la función hepática suya o la de su niño mientras estén tomando Tinset. Si durante el tratamiento con Tinset usted o su niño desarrollan signos de alteración en la función hepática, el tratamiento con Tinset debe suspenderse y no debe reiniciarse la terapia con este medicamento. Se han descrito casos muy raros de daño hepático grave que puede conducir a la muerte.
• Se han notificado movimientos anormales, como temblores o espasmos musculares, durante el tratamiento con Tinset; si esto le ocurre a usted o a su niño, informe inmediatamente a su médico.
• Tinset debe utilizarse con precaución en personas mayores, que podrían ser más susceptibles a los efectos sedantes y a otros efectos adversos del tratamiento.

Niños y adolescentes
Tinset no debe utilizarse en niños menores de 1 año de edad. Se recomienda precaución en
niños entre 1 y 6 años de edad, especialmente en aquellos entre 12 y 24 meses.
Utilice siempre este medicamento exactamente como le haya indicado el médico o el farmacéutico, especialmente en niños.
Otros medicamentos y Tinset
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar
cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica. En particular, informe a su médico
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Cualquier medicamento que contenga alcohol; no tome estos medicamentos mientras esté usando Tinset. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• Cimetidina (utilizada para tratar úlceras y acidez estomacal)
• Medicamentos utilizados para tratar el insomnio, la depresión, la ansiedad o trastornos psicóticos, ya que Tinset puede potenciar su efecto
• Antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)

Tinset con alimentos y bebidas
No consuma alcohol mientras esté tomando Tinset.
Pruebas de laboratorio
Si debe realizarse una prueba cutánea para alergias, no tome Tinset 3 días antes de la prueba, ya que
podría interferir con los resultados.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se conocen los efectos de Tinset en el niño antes del nacimiento o en el lactante amamantado,
por lo tanto, no se recomienda el uso de Tinset durante el embarazo o la lactancia.
No se conocen los efectos de Tinset sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Tinset puede causar somnolencia y falta de concentración, lo que podría afectar su
capacidad para conducir o utilizar maquinaria. El alcohol puede aumentar este efecto.
Tinset 25 mg/ml gotas orales en suspensión contiene:

• metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
• menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente ‘sin sodio’.

3. CÓMO USAR TINSET

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos: 30 gotas (equivalentes a 30 mg) que deben tomarse dos veces al día, después del desayuno y
después de la cena.
Niños de edad igual o superior a 1 año (con peso entre 12 kg y 48 kg): 1 gota por cada 2 kg de peso,
dos veces al día, después del desayuno y después de la cena, según se indica a continuación:
Peso del niño Número de gotas Cuántas veces al día
12 kg 6 gotas 2 veces al día
14 kg 7 gotas 2 veces al día
16 kg 8 gotas 2 veces al día
20 kg 10 gotas 2 veces al día
24 kg 12 gotas 2 veces al día
28 kg 14 gotas 2 veces al día
32 kg 16 gotas 2 veces al día
36 kg 18 gotas 2 veces al día
40 kg 20 gotas 2 veces al día
44 kg 22 gotas 2 veces al día
48 kg 24 gotas 2 veces al día
Su médico le indicará la dosis adecuada si el niño:

• Tiene 1 año o más de 1 año y pesa menos de 12 kg
• Pesa más de 48 kg.

No tome ni administre un número mayor de gotas del recomendado, ya que la sobredosificación puede provocar efectos adversos graves, especialmente en los niños.

• Administre a su hijo el número de gotas calculado según su peso
• Si no está seguro del número de gotas que debe administrar, consulte a su médico o farmacéutico

Advertencia: la sobredosificación puede provocar efectos adversos graves, especialmente en los niños; por lo tanto, es necesario seguir rigurosamente la dosis recomendada. Para evitar una sobredosificación accidental, administre a su hijo el número de gotas calculado según su peso.
Este medicamento tiene un aspecto similar a la leche y puede llamar la atención de los niños, por lo que, al administrar Tinset a su hijo, siga estas reglas:

• Mantenga el frasco abierto fuera del alcance y de la vista de los niños mientras administra las gotas
• Enrosque cuidadosamente el tapón con cuentagotas al frasco inmediatamente después de administrar el medicamento
• Guarde el frasco cerrado en un lugar adecuado, fuera de la vista y del alcance de los niños

Mantenga el frasco abierto fuera del alcance de los niños durante la administración y asegúrese de que el cierre de seguridad para niños esté correctamente cerrado después de su uso. Si el frasco no está cerrado correctamente (véase a continuación), el tapón ya no será a prueba de niños.
Cómo usar Tinset, suspensión oral en gotas
Agite bien el frasco antes de cada uso.
El tapón del frasco tiene un mecanismo de seguridad: si su hijo intentara abrirlo, tendría dificultades. Usted debe cerrar el frasco cuidadosamente según se explica a continuación, para que su hijo tenga dificultades para abrirlo.

	Para abrir, presione firmemente hacia abajo la tapa cuentagotas de plástico y luego desenrósquela.
	Después de usarlo, vuelva a colocar la tapa cuentagotas en el frasco. Para cerrarlo, presione firmemente hacia abajo la tapa de plástico y, al mismo tiempo, enrósquela.
	Para asegurarse de que el mecanismo de seguridad se haya activado correctamente, gire la tapa en sentido antihorario sin presionar y compruebe que el frasco no se abra.

Si utiliza más Tinset 25 mg/ml gotas orales en suspensión de lo que debe
Si usted o cualquier otra persona ha tomado accidentalmente demasiadas gotas, acuda al médico o vaya al hospital más cercano, llevando consigo, si es posible, el envase. Los síntomas de sobredosis incluyen espasmos musculares, hiperexcitabilidad, agitación, alteración de la función cardíaca, alteración de la conciencia y coma.
Si olvida tomar Tinset 25 mg/ml gotas orales en suspensión
Tome la dosis tan pronto como le sea posible, a menos que esté próxima la hora de tomar la siguiente dosis. Si la hora de tomar las siguientes gotas está próxima, tómelas a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las gotas olvidadas.
Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
DEJE de tomar Tinset y consulte a un médico si aparecen los siguientes síntomas, que pueden ser signos de una reacción alérgica:

• hinchazón del rostro, los labios, la garganta o la lengua
• dificultad para respirar
• erupción cutánea.

Los posibles efectos adversos son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Somnolencia

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• Aumento del apetito
• Sensación de fatiga
• Dolor de cabeza
• Sedación
• Boca seca

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Aumento de peso
• Alteraciones del apetito
• Nerviosismo
• Inquietud
• Irritabilidad
• Insomnio
• Incapacidad de concentración
• Mareo (vértigo)
• Dificultad para respirar
• Náuseas (sensación de malestar)
• Vómitos (sentirse mal)
• Dolor de estómago
• Indigestión (dispepsia)
• Estreñimiento
• Dolor abdominal
• Molestias en el pecho
• Retención urinaria (dificultad para orinar)
• Erupción cutánea
• Urticaria

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Anemia y otros trastornos sanguíneos
• Hipersensibilidad y shock
• Disminución del apetito
• Trastornos psiquiátricos (alucinaciones, agitación, apatía, confusión, desorientación, pesadillas, trastornos del sueño, agresividad)
• Visión borrosa, dilatación anormal de la pupila y otros trastornos visuales
• Zumbido en los oídos, disminución de la audición
• Alteraciones del latido y del ritmo cardíaco, palpitaciones (latido irregular del corazón)
• Sofocos, descenso de la presión arterial (hipotensión)
• Sangrado nasal, contracción de los bronquios, sequedad nasal
• Acidez, reflujo gastroesofágico, esofagitis, diarrea
• Lesión hepática, hepatitis, ictericia
• Picor (prurito) e hinchazón (edema) de la piel, fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel a la luz), eccema
• Sudoración excesiva
• Erupción cutánea grave con ampollas y descamación de la piel (síndrome de Steven-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• Rigidez o debilidad muscular, dificultad para caminar, rigidez de cuello
• Cambio en el color de la orina
• Agrandamiento de la mama (en el hombre), secreción de leche desde el pecho sin estar relacionado con el parto o la lactancia
• Fiebre, escalofríos, retención de líquidos, sensación anómala al tacto
• Alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre y de hígado

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR TINSET

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Asegúrese de que el tapón de seguridad para niños esté correctamente cerrado después de su uso.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el frasco.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Después de la apertura, la suspensión oral en gotas Tinset debe utilizarse dentro de los 3 meses.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Tinset 25 mg/ml gotas orales en suspensión

• El principio activo es oxatomida. Tinset 25 mg/ml gotas orales en suspensión contiene 2,6 g de oxatomida hidratada (equivalente a 2,5 g de oxatomida) por 100 ml. Una gota equivale a 1 mg de oxatomida.
• Los demás componentes son celulosa microgranular y carmelosa, povidona, polisorbato 20, metil parahidroxibenzoato (180 mg por 100 ml), propil parahidroxibenzoato (20 mg por 100 ml), sacarina sódica (50 mg por 100 ml), agua purificada. Véase el final del apartado 2 para obtener más información sobre el metil parahidroxibenzoato, el propil parahidroxibenzoato y el sodio.

Descripción del aspecto de Tinset 25 mg/ml gotas orales en suspensión y contenido del envase
Tinset 25 mg/ml gotas orales en suspensión es una suspensión blanca envasada en un frasco de vidrio ámbar de 30 ml con cuentagotas y cierre de seguridad infantil.
Titular de la Autorización de Comercialización
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milán
Italia
Fabricante
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Centro de producción: Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2
Origgio (VA) - Italia
En caso de absorción sistémica (en sangre), el efecto del medicamento puede potenciarse si está tomando medicamentos utilizados para tratar el insomnio, la depresión, la ansiedad o trastornos psicóticos.
Titular de la Autorización de Comercialización