ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ТІМОГЕЛ 1 мг/г очний гель у однодозовому контейнері

Тимолол
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас особисто. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших осіб цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Це стосується також можливих небажаних ефектів, не зазначених у цьому листівку (див. розділ 4).

Що містить цей листівок:

Що таке ТІМОГЕЛ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ТІМОГЕЛ
Як застосовувати ТІМОГЕЛ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ТІМОГЕЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ТІМОГЕЛ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Цей лікарський засіб є бета-блокатором, який застосовується офтальмічно.
Його використовують для лікування деяких типів очних захворювань, пов’язаних з внутрішньоочним тиском (глістка та очний гіпертензія).

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІМОГЕЛ

Не застосовуйте офтальмологічний гель Тімогел у однодозовому контейнері

якщо у вас алергія на малеат тимололу, інші бета-блокатори або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у вас є або були раніше проблеми з диханням, наприклад, астма, тяжкий хронічний обструктивний бронхіт (серйозне захворювання легень, що може спричиняти задишку, труднощі з диханням і/або тривалу кашлю),
якщо у вас повільне серцебиття, серцева недостатність або порушення ритму серця (неправильні серцеві скорочення),
у разі: нелікованого феохромоцитому (надмірне утворення гормону, що спричиняє тяжку артеріальну гіпертензію),
у разі рогівкових дистрофій (дегенеративне захворювання рогівки).

Застереження та обережність
Поговоріть із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням Тімогелу
Не припиняйте раптово лікування без поради лікаря.
Не вводьте внутрішньовенно, не проковтуйте.
Якщо ви застосовуєте Тімогел, вам необхідно регулярно проходити перевірки внутрішньоочного тиску та рогівки.
Перш ніж застосовувати цей лікарський засіб, повідомте лікареві, якщо у вас є або були раніше:

захворювання коронарних артерій (симптоми можуть включати біль у грудях або відчуття тиску, задиху або відчуття задушення), серцеву недостатність, низький артеріальний тиск,
порушення серцевого ритму, а також уповільнення серцебиття,
проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень (захворювання легень, що може спричиняти задиху, труднощі з диханням і/або тривалу кашлю),
проблеми з периферичним артеріальним кровообігом (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно),
при цукровому діабеті малеат тимололу може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові,
малеат тимололу може приховувати ознаки та симптоми гіпертиреозу,
феохромоцитома,
псоріаз,
захворювання рогівки,
метаболічні захворювання.

Обережність при ношенні контактних лінз

уникайте ношіння контактних лінз під час лікування, оскільки виділяється менше сльози, що загалом пов’язано з застосуванням бета-блокаторів.

Повідомте лікареві перед операцією, що ви приймаєте Тімогел, оскільки
малеат тимололу може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
Інші лікарські засоби та Тімогел
Якщо лікар прописав вам інші краплі для очей, ви повинні закапувати ці краплі за 15 хвилин до
застосування Тімогелу;
Тімогел може впливати на інші ліки, які ви застосовуєте, або бути під впливом інших ліків, включаючи інші
краплі для лікування глаукоми.
Повідомте лікареві, якщо ви застосовуєте або плануєте застосовувати ліки для зниження артеріального тиску, ліки для серця або препарати для лікування цукрового діабету, хінідин (використовується для лікування захворювань серця та деяких видів малярії), антидепресанти, відомі як флуоксетин та пароксетин.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Не застосовуйте Тімогел під час вагітності, якщо лише лікар не вважає це необхідним.
Не застосовуйте Тімогел під час годування груддю. Малеат тимололу може виділятися з молоком.
Проконсультуйтесь із лікарем, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування Тімогелу в око може тимчасово знижуватися гострота зору. Зачекайте, доки зір повністю не відновиться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тімогел також може спричиняти інші побічні ефекти (запаморочення та втому), які, ймовірно, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо у вас є будь-які сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
Спорт
Діюча речовина цього лікарського засобу може призводити до позитивного результату при допінг-тестах.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІМОГЕЛ

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування

Дорослі Звичайна доза — одна крапля в уражене/уражені око/очі один раз на добу вранці. Один однодозовий контейнер містить достатню кількість гелю для лікування обох очей.
Діти та підлітки Досвід застосування у дітей та підлітків відсутній. Тому застосування цього очного гелю не рекомендовано цим пацієнтам.
Літні пацієнти Коригування дози не потрібне.

Частота застосування
Застосовувати одну краплю в уражене/уражені око/очі один раз на добу вранці.
Спосіб застосування
Цей лікарський засіб призначений для застосування в оці (офтальмологічне застосування).
Для одноразового використання.

ретельно вимийте руки перед застосуванням очного гелю;
інтенсивно струсіть контейнер, тримаючи його відкриттям униз, перед тим як закапати краплю
уникайте контакту кінчика контейнера з оком або повіками;
обережно відтягніть нижнє повіко ураженого ока вниз, дивлячись угору, і закапайте краплю в око;
після застосування Тімогелу натисніть пальцем на куток ока біля носа протягом 2 хвилин. Це допомагає запобігти розповсюдженню тимололу малеату по решті тіла;
після використання викиньте однодозовий контейнер. Не зберігайте контейнер для подальшого використання.

Якщо ви застосували Тімогелу більше, ніж потрібно
Можуть виникнути такі ефекти, як відчуття запаморочення, утруднення дихання або відчуття уповільнення серцебиття.
НЕМЕДЛЯЧНО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЯ З ЛІКАРЕМ АБО ФАРМАЦЕВТОМ.
Якщо ви забули застосувати Тімогелу
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Застосуйте пропущену дозу, як тільки зможете. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, просто пропустіть пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тімогелом
Тиск у вашому оці може підвищитися і пошкодити зір.
Не припиняйте раптово терапію без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Тімогелу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Тімогел гель для очей у флаконі-однодозі може викликати побічні ефекти, хоча не всі їх відчувають.
Зазвичай можна продовжувати застосування гелю, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте використання Тімогелу без попередньої консультації з лікарем.
Як і при застосуванні інших ліків для очей, малеат тимололу може всмоктуватися в кров.
Це може викликати побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні бета-блокаторів внутрішньовенно та/або перорально.
Частота побічних ефектів після місцевого застосування в очах нижча, ніж при пероральному прийомі чи ін’єкціях.
Наведені нижче побічні ефекти включають реакції, що спостерігалися в межах класу бета-блокаторів, які використовуються для лікування захворювань очей:

Системні алергічні реакції, що включають загальний набряк під шкірою (який може виникати в ділянках, таких як обличчя та кінцівки, і може перекрити дихальні шляхи, викликаючи труднощі з ковтанням або диханням), кропив’янку (або сверблячу висипку), локальну та загальну висипку, свербіж, серйозну загрозу для життя через раптову алергічну реакцію.
Знижений рівень цукру в крові
Порушення сну (бессонниця), депресія, кошмари, втрата пам’яті
Непритомність, інсульт, зниження притоку крові до мозку, погіршення ознак та симптомів міастенії (порушення м’язів), запаморочення, незвичайні відчуття (наприклад, відчуття голок і голок), головний біль.
Ознаки та симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, пощемлювання, свербіж, сльозовиділення, почервоніння), почервоніння кон’юнктиви, кон’юнктивіт, запалення повіки, запалення рогівки, розмите зору, відшарування шару під сітківкою, що містить судини, після фільтруючої хірургічної операції, що може призводити до порушень зору, зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозія рогівки (пошкодження переднього шару очного яблука), опущення верхньої повіки (через що око наполовину закрите), подвійне зору, зміни рефракції (іноді через припинення терапії міотичними краплями).
Уповільнення серцевого ритму, біль у грудях, серцебиття, набряки (накопичення рідини), зміни у ритмі або швидкості серцевих скорочень, застійна серцева недостатність (захворювання серця, що супроводжується задишкою та набряками ніг та стоп через накопичення рідини), порушення серцевого ритму, інфаркт, серцева недостатність, судоми в ногах та/або біль у ногах під час ходьби (кулявість)
Зниження артеріального тиску, синдром Рейно, холодні руки та ноги.
Звуження дихальних шляхів (переважно у пацієнтів із наявними захворюваннями), труднощі з диханням, кашель.
Порушення смаку, нудота, розлад шлунку, діарея, сухість у роті, болі в животі, блювота.
Втрата волосся, висипання з білим сріблястим відтінком (псоріатичний висип) або погіршення псоріазу, шкірний висип.
Біль у м’язах, не пов’язаний з фізичними навантаженнями, системний червоний вовчак.
Сексуальні дисфункції, зниження лібідо, імпотенція.
Слабкість м’язів / втому.
Позитивні результати визначення антинуклеарних антитіл.

Якщо виникне будь-який із цих побічних ефектів, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Це стосується також будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Це стосується також можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТІМОГЕЛ

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на картонній упаковці, пакетику та однодозовому контейнері після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте однодозові контейнери всередині пакетику та зовнішньої упаковки, щоб захистити їх від світла.
Використовуйте однодозовий контейнер одразу після його відкриття та утилізуйте після застосування.
Після відкриття пакетику: використовуйте однодозові контейнери протягом 1 місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тімогел
. діюча речовина — тимолол; 1 г гелю містить 1 мг тимололу у вигляді тимололу
малеату.
. допоміжні речовини: сорбітол, полівініловий спирт, карбомер 974 P, натрію ацетат тригідрат, лізину моногідрат, вода для ін'єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Тімогел та вмісту упаковки
Тімогел — опалесцентний офтальмологічний гель, від безбарвного до трохи жовтуватого, у флаконах-одноразівках, упакованих у пакети по 10 штук; кожен флакон-одноразівка містить 0,4 г продукту.
Одна упаковка містить 30 (3 x 10) або 90 (9 x 10) флаконів-одноразівок.
Не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦІЯ
Підприємство, що відповідає за продаж
THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 – 20145 MILANO
Виробник
LABORATOIRE UNITHER
RUE ANDRE DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX 2
ФРАНЦІЯ
Або
LABORATOIRE UNITHER
ZI DE LA GUÉRIE
50211 COUTANCES Cedex
ФРАНЦІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія, Німеччина, Італія, Нідерланди, Португалія, Іспанія: TIMOGEL
Бельгія, Болгарія, Греція, Люксембург, Румунія: GELTIM
Данія, Ісландія: TIMOSAN DEPOT
Фінляндія: TIMOSAN
Франція: GELTIM LP
Великобританія: TIOPEX
Ірландія: TIMOFLUID
Цей листок було схвалено востаннє: