Тікалма
Італія
Зміст
ТЕКСТ, ВКАЗАНИЙ НА ПЕРВИННІЙ УПАКОВЦІ
Тікалма
400 мг
Фітозасіб 20 пакетиків
КОРІННЯ ВАЛЕРІАНИ
Перед використанням уважно прочитайте всю інформацію, вказану на упаковці
Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта.
Однак його слід використовувати обережно, щоб досягти найкращих результатів.
Зберігайте цю упаковку — можливо, вам знадобиться знову її прочитати. Якщо вам потрібні
додаткові відомості або поради, звертайтеся до фармацевта.
Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після короткого терміну лікування,
необхідно звернутися до лікаря.
ЩО ТАКЕ ТІКАЛМА І ДЛЯ ЧОГО ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ
Фармакотерапевтична категорія
Тікалма — це помірний седативний засіб центральної нервової системи.
Показання до застосування
Тікалма застосовується як помірний седативний засіб, зокрема для сприяння нічному відпочинку.
ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТІКАЛМИ
Не застосовувати Тікалму у разі:
Гіперчутливості до діючої речовини або будь-якого з допоміжних компонентів.
Особливі застереження та заходи обережності під час застосування: застосування Тікалми не
рекомендовано дітям віком молодше 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами, харчуванням та іншими формами взаємодії
Валеріана може посилювати депресивні ефекти на центральну нервову систему, спричинені іншими
речовинами, такими як барбітурати та хлорпромазин. Сумісне застосування Тікалми з
психотропними засобами, барбітуратами або сильними седативними засобами вимагає
попередньої діагностики та медичного контролю.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби,
включаючи ті, що продаються без рецепта.
Ефект Тікалми може посилюватися при одночасному вживанні алкоголю; тому вживання алкоголю
слід уникати.
Вагітність та годування грудьми
Застосування під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано. Якщо ви вагітні або
годуєте грудьми, якщо вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся
з лікарем або фармацевтом перед прийомом Тікалми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Прийом препаратів на основі валеріани може знижувати здатність керувати транспортними
засобами та працювати з механізмами.
ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІКАЛМУ
Дозування та спосіб застосування
ПРИЙОМ ВНУТРІШНЬО.
Дорослі: 1–2 пакетики 3 рази на добу після основних прийомів їжі та ввечері перед сном.
Залити 1–2 пакетики кількома хвилинами, кількістю води, що відповідає об’єму чашки. Ніколи не
кип’ятити. Настій можна пити гарячим або холодним, за бажанням додавши цукор, а також
корицю апельсина або лимона.
Не перевищуйте вказані дози без поради лікаря.
Увага: застосовувати лише протягом коротких періодів лікування. Якщо симптоми погіршуються
через 2 тижні постійного лікування, рекомендується звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Не застосовувати дітям віком молодше 12 років.
Якщо ви прийняли надто велику дозу Тікалми
Іноді при прийомі надто великої дози Тікалми можуть виникнути легкі симптоми (втому,
черевні колики, легке запаморочення, тиск у грудях, тремтіння рук та мидриаз), які зникають
протягом 24 годин.
При значному передозуванні можуть виникнути депресивні ефекти на центральну нервову
систему. У такому разі негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Що робити, якщо ви забули прийняти Тікалму
Нічого робити не потрібно. Не приймайте подвійну дозу порівняно з вказаними способами
застосування.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта за будь-яких сумнівів щодо застосування цього
лікарського засобу.
МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Після прийому препаратів на основі валеріани можуть виникати шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, черевні колики). Частота цих явищ невідома.
Як і всі лікарські засоби, Тікалма може спричиняти побічні ефекти.
Дотримання інструкцій, вказаних у цьому вкладеному листку, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте
надавати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
ЯК ЗБЕРІГАТИ ТІКАЛМУ
Не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Склад
Один пакетик 1,2 г містить:
Діюча речовина: Корінь валеріани 400 мг.
Допоміжні речовини: квітки ромашки, листя сантолії, насіння зеленого анісу, листя перцевої
м’яти, верхівки меліси.
Лікарська форма та вміст
«400 мг фітозасіб» (упаковка з 20 пакетиків)
Власник дозволу на введення в обіг
KELEMATA S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128 Турин A.I.C 008290088
Виробник та остаточний контролер
Kelemata S.r.l. офіціна Мартеллаго (Ve) via Castellana, 120
ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ДЛЯ САМОЛЕКУВАННЯ, ЯКИЙ НЕ ПІДЛЕЖИТЬ РЕЦЕПТУРНОМУ ВІДПУСКУ
Вказаний термін придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та
правильно збереженого.
Термін придатності
Номер партії
ВКЛАДЕНИЙ ЛИСТОК
ТІКАЛМА «100 мг ТАБЛЕТКИ ПОКРИТІ ОБОЛОНКОЮ»
Екстракт валеріани сухий
Уважно прочитайте цей листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте його необхідно використовувати
обережно, щоб досягти найкращих результатів.
Зберігайте цей листок, можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до аптекаря.
Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після короткого терміну лікування,
вам слід звернутися до лікаря.
У цьому листку:
- Що таке ТІКАЛМА і для чого він призначений
- Перед застосуванням ТІКАЛМА
- Як застосовувати ТІКАЛМА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ТІКАЛМА
- Інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ТІКАЛМА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Фармакотерапевтична категорія
ТІКАЛМА — це помірний седативний засіб центральної нервової системи.
Показання до застосування
ТІКАЛМА застосовується як помірний седативний засіб, зокрема для сприяння нічному відпочинку.
2. ПЕРЕД ТИМ ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТІКАЛМА
Не використовувати Тікалма у разі:
підвищеної чутливості до діючої речовини або будь-якого з допоміжних компонентів.
Особливі застереження та заходи обережності під час застосування
Застосування Тікалма не рекомендоване дітям віком молодше 12 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами, харчуванням та іншими формами взаємодії
Валеріана може посилювати депресивні ефекти на центральну нервову систему, спричинені іншими речовинами, такими як барбітурати та хлорпромазин. Сумісне застосування Тікалма з психотропними засобами, барбітуратами або сильними седативними засобами вимагає діагностики та медичного контролю.
Проконсультуйтесь із своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Ефект Тікалма може посилюватися при одночасному вживанні алкоголю; тому вживання алкоголю слід уникати.
Вагітність та годування груддю
«Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу».
Застосування під час вагітності та годування груддю не рекомендоване. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Тікалма.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Прийом препаратів на основі валеріани може знижувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІКАЛМА
Дорослі: 1–2 таблетки з плівковим покриттям для перорального застосування, приймати 3 рази на добу після основних прийомів їжі та ввечері перед сном.
Не пережовувати таблетки. Проковтнути таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.
Не перевищувати рекомендовані дози без поради лікаря.
Увага: застосовувати лише протягом коротких періодів лікування. Якщо симптоми погіршуються після 2 тижнів безперервного лікування, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей молодше 12 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Якщо ви прийняли надмірну дозу ТІКАЛМА
Іноді при прийомі надмірної дози ТІКАЛМА можуть виникнути незначні симптоми (втому, спазми в животі, незначне запаморочення, тиснення в грудях, тремтіння в руках та мідріаз), які зникають протягом 24 годин.
При значному передозуванні можливі депресивні ефекти на центральну нервову систему. У такому разі негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Що робити, якщо ви забули прийняти ТІКАЛМА
Нічого робити не потрібно. Не приймайте подвійну дозу порівняно з рекомендованим способом застосування.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта за наявності будь-яких запитань щодо застосування цього лікарського засобу.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ВПЛИВИ
«Як і всі лікарські засоби, Тікалма може спричиняти небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають».
Після прийому препаратів на основі валеріани можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, кишкові колики). Частота цих явищ невідома.
«Дотримання інструкцій, вміщених у цьому листку-вкладені, зменшує ризик небажаних ефектів».
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Небажані ефекти також можна повідомити безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
«www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Повідомлення про небажані ефекти допомагає забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТІКАЛМУ
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
«Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище».
«Важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як
упаковку, так і вкладений листок».
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Склад
Одна вкрита оболонкою таблетка 600 мг містить:
діючу речовину: екстракт кореневищ валеріани сухий 100 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, полівінілпірролідон, тальк, Aquacoat CPD, діетилфталат, сахароза,
гумі арабіка, діоксид титану, карнаубський віск.
Лікарська форма та вміст
«таблетки вкриті оболонкою 100 мг» (упаковка з 30 таблеток вкритих оболонкою по 600 мг)
Власник дозволу на введення в обіг
Kelemata S.r.l. Корсо Ре Умберто, 20 - 10128 Турин A.I.C 008290090
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – 20089 Квінто-де-Стампі – Роззано (Мі)
Kelemata S.r.l. офіцина в Мартеллаго (Ве), віа Кастеллана, 120