Тикальма

ЕДИНЫЙ ТЕКСТ, УКАЗАННЫЙ НА ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКЕ
Тикальма
400 мг
Травяной чай, 20 пакетиков
Корень валерианы
Перед применением внимательно прочитайте всю информацию, указанную на упаковке
Этот лекарственный препарат можно получить без рецепта.
Однако его следует использовать с осторожностью, чтобы достичь наилучших результатов.
Сохраните эту упаковку — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней. Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение короткого срока лечения, вы должны обратиться к врачу.

ЧТО ТАКОЕ ТИКАЛЬМА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН
Фармакотерапевтическая категория
Тикальма — это мягкое седативное средство центральной нервной системы.
Терапевтические показания
Тикальма применяется как мягкое седативное средство, в том числе для улучшения ночного сна.

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТИКАЛЬМЫ
Не применять Тикальму в следующих случаях:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении:
Применение Тикальмы не рекомендуется у детей в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, продуктами питания и другими формами взаимодействия
Валериана может усиливать депрессивное действие на центральную нервную систему, вызываемое другими веществами, такими как барбитураты и хлорпромазин. Совместное применение Тикальмы с психотропными препаратами, барбитуратами или сильными седативными средствами требует диагностики и медицинского контроля.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
Эффект Тикальмы может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя; поэтому употребление алкоголя следует избегать.

Беременность и лактация
Применение во время беременности и лактации не рекомендуется. Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Тикальмы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препаратов на основе валерианы может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

КАК ПРИМЕНЯТЬ ТИКАЛЬМУ
Дозировка и способ применения
ПРИМЕНЯТЬ ВНУТРЬ.
Взрослым: 1–2 пакетика принимать 3 раза в день после основных приёмов пищи и вечером перед сном.
Залить 1–2 пакетика на несколько минут количеством воды, равным объёму чашки. Никогда не кипятить. Настой можно пить холодным или тёплым, при желании подсластив сахаром, а также добавив по вкусу цедру апельсина или лимона.
Не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Внимание: применять только в течение коротких курсов лечения. Если симптомы ухудшаются после 2 недель непрерывного лечения, рекомендуется обратиться к врачу.

Применение у детей
Не применять у детей младше 12 лет.

Что делать при случайном приёме слишком большой дозы Тикальмы
В редких случаях при приёме слишком большой дозы Тикальмы могут возникнуть лёгкие симптомы (утомление, спазмы в животе, лёгкое головокружение, чувство тяжести в груди, дрожь в руках и мидриаз), которые исчезают в течение 24 часов.
При значительной передозировке возможно возникновение угнетающего действия на центральную нервную систему. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Что делать, если вы забыли принять Тикальму
Ничего не предпринимать. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
После приёма препаратов на основе валерианы могут возникать желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, спазмы в животе). Частота этих явлений неизвестна.
Как и все лекарственные средства, Тикальма может вызывать побочные эффекты.
Соблюдение инструкций, указанных в данной инструкции, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

КАК ХРАНИТЬ ТИКАЛЬМУ
Не использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
Для хранения этого лекарственного средства не требуются специальные условия.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Состав
Один пакетик массой 1,2 г содержит:
Действующее вещество: Корень валерианы 400 мг.
Вспомогательные вещества: цветки ромашки, листья савории, семена аниса зелёного, листья мяты перечной, верхушки мелиссы.

Лекарственная форма и содержимое
«400 мг травяной чай» (упаковка из 20 пакетиков)

Владелец регистрационного удостоверения
KELEMATA S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128 Турин РУ 008290088

Производитель и окончательный контролёр
Kelemata S.r.l., производственное подразделение Мартеллаго (Ве), via Castellana, 120

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ САМОЛЕЧЕНИЯ, НЕ ТРЕБУЮЩЕЕ РЕЦЕПТА
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, упакованному в целостной упаковке и правильно хранившемуся.

Срок годности
Номер серии

ИНСТРУКЦИЯ-ВКЛАДЫШ

Тикальма «Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг»

Экстракт валерианы сухой
Внимательно прочитайте эту инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.
Данный препарат можно получить без рецепта врача. Однако вы должны использовать его с осторожностью, чтобы достичь наилучшего эффекта.
Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если ваши симптомы ухудшатся или не улучшатся в течение короткого срока лечения, вы должны обратиться к врачу.
В этой инструкции:

1. Что такое Тикальма и для чего она применяется
2. Перед применением Тикальмы
3. Как применять Тикальму
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тикальму
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТИКАЛЬМА И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ПРИМЕНЯЕТСЯ

Фармакотерапевтическая категория
Тикальма — это слабое седативное средство центральной нервной системы.
Терапевтические показания
Тикальма применяется как слабое седативное средство, в том числе для улучшения ночного сна.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТИКАЛЬМЫ

Не применять Тикальму в следующих случаях:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.

Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Применение Тикальмы не рекомендуется у детей в возрасте до 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, продуктами питания и другими формами взаимодействия
Валериана может усиливать депрессивное действие на центральную нервную систему, оказываемое другими веществами, такими как барбитураты и хлорпромазин. Совместное применение Тикальмы с психотропными препаратами, барбитуратами или сильнодействующими седативными средствами требует медицинской диагностики и контроля.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
Эффект Тикальмы может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя; поэтому употребление алкоголя следует избегать.

Беременность и грудное вскармливание
«Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства».
Применение во время беременности и лактации не рекомендуется. Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Тикальмы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Приём препаратов на основе валерианы может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ТИКАЛЬМА

Взрослым: 1–2 таблетки, покрытые оболочкой для приема внутрь, принимать 3 раза в день после основных приемов пищи и вечером перед сном.
Таблетки не разжевывать. Проглатывать целую таблетку, запивая небольшим количеством воды.
Не превышать рекомендуемые дозы без назначения врача.
Внимание: применять только в течение коротких курсов лечения. Если симптомы ухудшаются спустя 2 недели непрерывного лечения, рекомендуется обратиться к врачу.

Применение у детей
Не применять у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Что делать при передозировке ТИКАЛЬМА
В редких случаях при приеме избыточной дозы ТИКАЛЬМА могут возникнуть легкие симптомы (усталость, боли в животе, ощущение легкого головокружения, чувство сдавления в груди, дрожание рук и мидриаз), которые исчезают в течение 24 часов.
При значительной передозировке возможно угнетение центральной нервной системы. В таком случае немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Что делать, если вы забыли принять ТИКАЛЬМА
Ничего делать не нужно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

При возникновении любых вопросов по применению этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

«Как и все лекарственные препараты, Тикальма может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они наблюдаются».
После приема препаратов на основе валерианы могут возникать желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, спазмы в животе). Частота этих явлений неизвестна.
«Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов».
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
«www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili». Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ТИКАЛЬМЫ

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке, как последняя дата применения.
Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.
«Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с аптекой о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду».
«Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению».
Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав
Одна плёночная таблетка 600 мг содержит:
активное действующее вещество: экстракт валерианы сухой 100 мг.
вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, поливинилпирролидон, тальк, Aquacoat CPD, диэтилфталат, сахароза,
камедь арабская, диоксид титана, карнаубский воск.
Лекарственная форма и содержимое
«Таблетки плёночные 100 мг» (упаковка из 30 плёночных таблеток по 600 мг)
Держатель регистрационного удостоверения
Kelemata S.r.l. Корсо Ре Умберто, 20 - 10128 Турин Италия РУ 008290090
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – 20089 Квинто-де-Стампи – Розано (Милан)
Kelemata S.r.l., производственное подразделение Мартеллаго (Венеция), виа Кастеллана, 120