TICALMA

TEKST CAŁOŚCIOWY UMIESZCZONY NA OPAKOWANIU PIERWOTNYM
TICALMA
400 mg
Herbata lecznicza 20 torebek
KORZEŃ WALERIANY
Przed użyciem uważnie przeczytaj wszystkie informacje zamieszczone na opakowaniu
Ten lek można uzyskać bez recepty lekarskiej.
Należy go jednak stosować ostrożnie, aby osiągnąć najlepsze wyniki.
Zachowaj to opakowanie, może się okazać potrzebne do ponownego przeczytania. W przypadku potrzeby
dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią się po krótkim okresie leczenia, należy
skontaktować się z lekarzem.
CO TO JEST TICALMA I DO CZEGO SŁUŻY
Kategoria farmakoterapeutyczna
TICALMA to łagodny środek uspokajający działający na ośrodkowy układ nerwowy.
Wskazania terapeutyczne
TICALMA stosuje się jako łagodny środek uspokajający, również w celu ułatwienia odpoczynku nocnego.
PRZED STOSOWANIEM TICALMA
Nie stosować TICALMA w przypadku:
nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności: stosowanie TICALMA nie jest zalecane u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
Współdziałanie z innymi lekami, żywnością i innymi formami interakcji
Waleriana może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy wywołane przez inne
substancje, takie jak barbiturany i chloropromazyna. Jednoczesne stosowanie TICALMA z lekami psychotropowymi,
barbituranami lub silnymi środkami uspokajającymi wymaga diagnozy i kontroli lekarskiej.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Działanie TICALMA może być nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu; należy zatem unikać spożycia alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TICALMA.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie preparatów zawierających walerianę może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
SPOSÓB STOSOWANIA TICALMA
Dawka i sposób stosowania
STOSOWANIE DO WEWNĄTRZ.
Dorośli: 1–2 torebki do przyjęcia 3 razy dziennie po głównych posiłkach i wieczorem przed pójściem spać.
Zalej 1–2 torebki na kilka minut ilością wody odpowiadającą zawartości filiżanki. Nigdy nie gotuj. Napój spożywa się zimny lub ciepły, ewentualnie słodzony cukrem, a według uznania z dodatkiem skórki pomarańczy lub cytryny.
Nie przekraczaj wskazanych dawek bez porady lekarza.
Uwaga: stosować tylko przez krótki okres leczenia. Jeśli objawy pogorszą się po dwóch tygodniach ciągłego leczenia, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki TICALMA
Okazjonalnie, w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki TICALMA, mogą wystąpić łagodne objawy (zmęczenie, bóle brzucha, uczucie lekkiego zawrotu głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic), które ustępują w ciągu 24 godzin.
W przypadku bardzo dużego przedawkowania możliwe są objawy depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Co zrobić, jeśli zapomniano przyjąć dawkę TICALMA
Nic. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w porównaniu z zalecanym sposobem stosowania.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIPOŻĄDANE
Po przyjęciu preparatów zawierających walerianę mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, bóle brzucha). Częstość występowania nie jest znana.
Tak jak wszystkie leki, Ticalma może powodować działania niepożądane.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
SPOSÓB PRZECHOWYWANIA TICALMA
Nie stosować leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
INNE INFORMACJE
Skład
Jedna torebka 1,2 g zawiera:
Substancja czynna: Korzeń waleriany 400 mg.
Substancje pomocnicze: kwiaty rumianku, liście szałwii lekarskiej, nasiona anyżu zielonego, liście mięty pieprzowej, wierzchołki melisy.
Postać farmaceutyczna i zawartość
„400 mg herbata lecznicza” (opakowanie zawierające 20 torebek)
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KELEMATA S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128 Turyn A.I.C 008290088
Producent i ostateczny kontroler jakości
Kelemata S.r.l. zakład w Martellago (Ve) via Castellana, 120
LEK NA SAMOILECZENIE NIE WYMAGAJĄCY RECEPTY LEKARSKIEJ
Wskazana data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu,
przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Termin ważności
Numer partii

ULOTKA DO PRODUKTU LECZNICZEGO

TICALMA „100 mg TABLETKI POWLEKANE”

Wyciąg suchy z korzenia mięty pospolitej
Uważnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje, które dotyczą Ciebie.
Ten lek można uzyskać bez recepty lekarskiej. Należy jednak stosować go ostrożnie, aby osiągnąć najlepsze wyniki.
Zachowaj tę ulotkę — może się okazać konieczna ponowna lektura.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią po krótkim okresie leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.
W tej ulotce:

1. Co to jest TICALMA i do czego służy
2. Przed zastosowaniem TICALMA
3. Jak stosować TICALMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TICALMA
6. Inne informacje

1. CO TO JEST TICALMA I DO CZEGO SŁUŻY

Kategoria farmakoterapeutyczna
TICALMA to łagodny środek uspokajający o działaniu na ośrodkowy układ nerwowy.
Wskazania terapeutyczne
TICALMA stosuje się jako łagodny środek uspokajający, również w celu ułatwienia snu nocnego.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TICALMA

Nie stosować TICALMA w przypadku:
Nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności podczas stosowania
Stosowanie TICALMA nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Jeśli lekarz postawił u Państwa diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, należy skontaktować się z nim przed zażyciem tego leku.
Interakcje z innymi lekami, żywnością i innymi rodzajami interakcji
Waleriana może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy wywoływane przez inne substancje, takie jak barbiturany i chloropromazyna. Jednoczesne stosowanie TICALMA z lekami psychotropowymi, barbituranami lub silnymi środkami uspokajającymi wymaga rozpoznania i kontroli medycznej.
Należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, jeśli stosuje się inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Działanie TICALMA może być nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu; należy więc unikać spożycia alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
„Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty”.
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji. Jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, jeśli podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, należy przed zażyciem TICALMA zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń
Zażywanie preparatów zawierających walerianę może obniżyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. SPOSÓB STOSOWANIA TICALMA

Dorośli: 1-2 tabletów powlekanych do przyjmowania doustnego, przyjmować 3 razy dziennie po głównych posiłkach i
wieczorem przed pójściem spać.
Nie żuć tabletek. Połknąć całą tabletę, popijając łykiem wody.
Nie przekraczać zalecanych dawek bez porady lekarza.
Ostrzeżenie: stosować tylko przez krótkie okresy leczenia. Jeśli objawy pogorszą się po 2 tygodniach ciągłego leczenia,
zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki TICALMA
Okazjonalnie, w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki TICALMA, mogą wystąpić łagodne objawy (zmęczenie, bóle brzucha,
uczucie lekkiego zawrotu głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i midriaza), które znikają w ciągu 24 godzin.
W przypadku bardzo dużego przedawkowania możliwe są efekty depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. W takim przypadku należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Co należy zrobić, jeśli zapomniano przyjąć TICALMA
Nic. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

„Jak wszystkie leki, TICALMA może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują”.
Po przyjęciu preparatów zawierających korzeń waleriany mogą pojawić się objawy ze strony przewodu
pokarmowego (np. nudności, bóle brzucha). Częstość występowania nie jest znana.
„Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania na stronie internetowej
„www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania
dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TICALMA

Nie stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
„Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko”.
„Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego należy zachować pudełko oraz ulotkę”.
Trzymać lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

6. INNE INFORMACJE

Skład
Jedna tabletka powlekana 600 mg zawiera:
Substancja czynna: ekstrakt suchy z waleriany 100 mg.
Substancje pomocnicze: skrobia, laktoza, poliwinylopirydyna, talk, Aquacoat CPD, ftalan dietylester, sacharoza,
guma arabska, dwutlenek tytanu, wosk karbowski.
Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania
„tabletki powlekane 100 mg” (opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych po 600 mg)
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kelemata S.r.l. Corso Re Umberto, 20 - 10128 Torino A.I.C 008290090
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – 20089 Quinto de Stampi – Rozzano (Mi)
Kelemata S.r.l. zakład w Martellago (Ve) via Castellana, 120