Тікагрелор Ольфа

Італія
Торгова назва Тікагрелор Ольфа
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тікагрелор
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
B01AC24
Реєстраційний номер 051365
Виробник ОЛФА А.С.
Тікагрелор Ольфа таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зміст

Інструкція: інформація для користувача

Тікагрелор Ольфа 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тікагрелор
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Тікагрелор Ольфа і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком прийому Тікагрелору Ольфа
  3. Як приймати Тікагрелор Ольфа
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Тікагрелор Ольфа
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тікагрелор Ольфа і для чого він призначений

Що таке Тікагрелор Ольфа
Тікагрелор Ольфа містить діючу речовину, яка називається тікагрелор, що належить до групи
лікарських засобів, відомих як антиагреганти.
Для чого призначений Тікагрелор Ольфа
Тікагрелор Ольфа у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантним засобом)
слід застосовувати лише дорослим пацієнтам. Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки у вас було:

  • серцевий напад, або
  • нестабільна стенокардія (болі в грудях, які недостатньо контролюються). Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного серцевого нападу, інсульту або смерті від серцевого або судинного захворювання.

Як діє Тікагрелор Ольфа
Тікагрелор Ольфа діє на клітини, відомі як «тромбоцити» (або тромбоцити). Це дуже маленькі клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, згуртовуючись разом, щоб закрити мікродірки в пошкоджених або розірваних судинах.
Однак тромбоцити можуть також утворювати згустки всередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:

  • згусток може повністю перекрити кровопостачання; це може призвести до серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту, або
  • згусток може частково заблокувати судини, що живлять серце; це зменшує притік крові до серця і може спричинити біль у грудях, який з’являється та зникає (так звана «нестабільна стенокардія»).

Тікагрелор Ольфа допомагає запобігти згортанню тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення тромбу, який може обмежити кровотік.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тікагрелор Ольфа

Не приймайте Тікагрелор Ольфа, якщо:

  • Ви маєте алергію на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені
    у розділі 6).
  • У Вас є активне кровотечіння.
  • У Вас був інсульт, спричинений крововиливом у мозок.
  • Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки.
  • Ви приймаєте один із наступних ліків:
    • кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
    • кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
    • нефазодон (антидепресант)
    • ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу)
      Не приймайте Тікагрелор Ольфа, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тікагрелор Ольфа, якщо:

  • Ви маєте підвищений ризик кровотечіння через:
    • тяжке недавнє ушкодження
    • недавню операцію (включаючи стоматологічну операцію — проконсультуйтеся зі своїм стоматологом)
    • захворювання, що впливає на згортання крові
    • недавнє кровотечіння з шлунка або кишечника (наприклад, через шлункову виразку або «поліпи» товстої кишки)
  • Ви плануєте хірургічну операцію (включаючи стоматологічну операцію) у будь-який час під час прийому Тікагрелор Ольфа. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечіння. Лікар може порадити припинити прийом цього лікарського засобу за 5 днів до операції.
  • Ваша частота серцевих скорочень незвично низька (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і Ви не маєте встановленого пристрою, що регулює ритм серця (кардіостимулятора).
  • Ви страждаєте на астму або інше захворювання легень або маєте труднощі з диханням.
  • У Вас виникають нерегулярні дихальні ритми, такі як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
  • У Вас раніше були проблеми з печінкою або Ви вже мали захворювання, що вплинули на Вашу печінку.
  • У Вас раніше були аналізи крові, які показали підвищений рівень сечової кислоти. Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується Вас (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви приймаєте як Тікагрелор Ольфа, так і гепарин:

  • Лікар може попросити Вас здати кров на діагностичні тести, якщо підозрює рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікаря, що Ви приймаєте як Тікагрелор Ольфа, так і гепарин, оскільки Тікагрелор Ольфа може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки
Тікагрелор Ольфа не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Тікагрелор Ольфа
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-який інший лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що Тікагрелор Ольфа може впливати на дію деяких
ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Тікагрелор Ольфа.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • розувастатин (лікарський засіб для лікування високого рівня холестерину)
  • більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину)
  • рифампіцин (антибіотик)
  • фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
  • дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
  • циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
  • хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
  • бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
  • морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю)

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків,
які підвищують ризик кровотечіння:

  • «пероральні антикоагулянти», які часто називають «рідкішання крові», включаючи варфарин.
  • Нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто використовуються як знеболюючі, такі як ібупрофен та напроксен.
  • Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗЗС), які приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін та циталопрам.
  • інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цизаприд (використовується для лікування печії) або алкалоїди споришів (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Крім того, повідомте лікареві, що, оскільки Ви приймаєте Тікагрелор Ольфа, Ви можете мати підвищений ризик кровотечіння, якщо лікар призначить Вам фібринолітики, які часто називають «тромболітиками», такі як стрептокіназа або алтеплаза.
Вагітність та годування грудьми
Застосування Тікагрелор Ольфа не рекомендовано під час вагітності або якщо Ви підозрюєте вагітність.
Жінки повинні використовувати відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте грудьми. Лікар обговорить із Вами переваги та ризики лікування Тікагрелор Ольфа під час цього періоду.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Тікагрелор Ольфа міг вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або сплутаність свідомості під час прийому Тікагрелор Ольфа, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів.
Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тікагрелор Ольфа

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу Тікагрелор Ольфа застосовувати

  • Початкова доза становить дві таблетки, які приймають одночасно (навантажувальна доза 180 мг). Цю дозу зазвичай призначають у лікарні.
  • Після початкової дози звичайна доза — одна таблетка 90 мг двічі на добу протягом максимум 12 місяців, якщо лікар не призначив інакше.
  • Приймайте цей лікарський засіб приблизно о тій самій годині щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну — ввечері).

Якщо ви застосовуєте Тікагрелор Ольфа разом з іншими лікарськими засобами, що впливають на згортання крові
Лікар, як правило, порадить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина,
яка входить до складу багатьох препаратів, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар вкаже вам дозу, яку слід застосовувати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як застосовувати Тікагрелор Ольфа
Ви можете приймати таблетку під час або між прийомами їжі.
Якщо у вас утруднене ковтання таблетки
Якщо вам важко ковтати таблетку, ви можете розчавити її і змішати з водою таким чином:

  • Розчавте таблетку до утворення дрібного порошку.
  • Висипте порошок у півсклянки води.
  • Перемішайте та випийте відразу.
  • Щоб переконатися, що ви не залишили жодного лікарського засобу, ополосніть порожню склянку півсклянки води та випийте. Якщо ви перебуваєте у лікарні, таблетку можуть змішати з невеликою кількістю води та ввести через назогастральний зонд (зонд, що вводиться через ніс у шлунок).

Якщо ви застосували Тікагрелор Ольфа більше, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Тікагрелор Ольфа, ніж мали, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Тікагрелор Ольфа

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай.
  • Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Тікагрелором Ольфа
Не припиняйте прийом Тікагрелору Ольфа без попередньої консультації з лікарем. Приймайте цей
лікарський засіб регулярно та стільки часу, скільки вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом
Тікагрелору Ольфа, це може збільшити ризик повторного серцевого нападу або інсульту, а також смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця або судин.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Тікагрелор Ольфа впливає на згортання крові, тому багато побічних ефектів пов’язані з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, синці та носова кровотеча). Серйозна кровотеча має нечасту частоту, але може загрожувати життю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

  • Кровотеча в мозок або всередині черепа є нечастим побічним ефектом і може спричинити ознаки інсульту, зокрема:
    • раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо якщо тільки з одного боку тіла
    • раптове збентаження, труднощі з мовою або розумінням інших
  • раптова нестійкість під час ходьби або втрата рівноваги чи координації
  • раптове відчуття запаморочення або раптовий інтенсивний головний біль без відомої причини
    • Ознаки кровотечі, зокрема:
  • важка кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити
  • неочікувана кровотеча або кровотеча, що триває довго
  • сеча рожевого, червоного або коричневого кольору
  • блювота червоного кольору або блювота, що виглядає як кавова гуща
  • кал червоного або чорного кольору (виглядає як смола)
  • виділення згустків крові під час кашлю або блювоти
    • Непритомність (синкопе)
  • тимчасова втрата свідомості через раптове зниження притоку крові до мозку (часто)
    • Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопенічною пурпурою (ТТП), зокрема:
  • підвищення температури тіла та фіолетові плями (так звана пурпура) на шкірі або в роті, з або без жовтяниці (жовтіння шкіри або очей), незрозуміла надмірна втому або збентеження

Зверніться до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів:

  • Відчуття нестачі повітря — цей ефект дуже поширений. Воно може бути пов’язане з захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом Тікагрелору Ольфа. Дихальні розлади (нестача повітря) через Тікагрелор Ольфа зазвичай є легкими і характеризуються раптовою, несподіваною потребою в повітрі, що зазвичай виникає у стані спокою і може проявлятися протягом перших тижнів лікування, а для багатьох може зникати. Якщо ваше відчуття нестачі повітря погіршується або триває довго, повідомте лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно лікування або додаткове обстеження.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширено (може впливати на більше ніж 1 людину з 10)

  • Підвищена концентрація сечової кислоти в крові (підтверджена аналізами)
  • Кровотеча, спричинена захворюваннями крові

Поширено (може впливати до 1 людини з 10)

  • Утворення синців
  • Головний біль
  • Відчуття запаморочення або обертового руху кімнати
  • Діарея або розлад шлунку
  • Нездужання (нудота)
  • Запор
  • Висип на шкірі
  • Свербіж
  • Сильний біль і набряк суглобів — це ознаки подагри
  • Відчуття запаморочення або збентеження, або розмите зору — це ознаки низького кров’яного тиску
  • Носова кровотеча
  • Кровотеча після хірургічного втручання або порізів (наприклад, під час гоління) та рани, більш інтенсивна, ніж зазвичай
  • Кровотеча зі стінки шлунка (виразка)
  • Кровотеча ясен

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

  • Алергічна реакція — висип на шкірі, свербіж, або набряк обличчя чи губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
  • Збентеження
  • Зорові розлади, спричинені кровотечею в очах
  • Більш інтенсивна маткова кровотеча або кровотеча, що виникає в інший час, ніж звичайна менструація
  • Кровотеча в суглоби та м’язи, що може спричинити болючий набряк
  • Кров у вухах
  • Внутрішня кровотеча, що може спричинити запаморочення або збентеження

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

  • Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тікагрелор Ольфа

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після скорочення EXP/Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла. Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тікагрелор Ольфа

  • Діюча речовина: тікагрелор. Кожна плівково вкрита таблетка містить 90 мг тікагрелору.
  • Інші складові: Ядро таблетки: гіпромелоза 2910, манітол, мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза 2910, титану діоксид (Е171), макрогол 400, тальк, оксид заліза жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Тікагрелору Ольфа та вміст упаковки
Плівково вкрита таблетка (таблетка): таблетки круглі, двоопуклі, жовтого кольору, із плівковим покриттям, з гравіюванням «90» з одного боку та гладенькі з іншого.
Тікагрелор Ольфа доступний у таких упаковках:
Блистери по 10, 14 або 15 плівково вкритих таблеток. Картонні пачки по 56 таблеток (4 блистери), 60 таблеток (4 блистери), 100 таблеток (10 блистерів), 100 x 1 таблетка (10 перфорованих блистерів), 168 таблеток (12 блистерів) та 196 таблеток (14 блистерів).
Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвія
Виробник:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвія
Genepharm S.A,
18 км, проспект Marathonos,
15351 Pallini Attiki,
Греція

Інструкція: інформація для споживача

Тікагрелор Ольфа 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тікагрелор
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Тікагрелор Ольфа і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням Тікагрелор Ольфа
  3. Як застосовувати Тікагрелор Ольфа
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Тікагрелор Ольфа
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тікагрелор Ольфа і для чого він призначений

Що таке Тікагрелор Ольфа
Тікагрелор Ольфа містить активну речовину, яка називається тікагрелор, що належить до групи
лікарських засобів, відомих як антиагреганти.
Для чого призначений Тікагрелор Ольфа
Тікагрелор Ольфа у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантним засобом)
призначається виключно дорослим пацієнтам. Вам призначили цей препарат, оскільки у вас було:

  • серцевий напад понад рік тому. Цей препарат зменшує ймовірність повторного серцевого нападу, інсульту або смерті від захворювань серця чи судин.

Як діє Тікагрелор Ольфа
Тікагрелор Ольфа діє на клітини, які називаються «тромбоцити» (або «пластинки»). Це дуже маленькі клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, згортуючись разом, щоб закрити мікродірки у пошкоджених або розірваних судинах.
Проте тромбоцити можуть також утворювати згустки всередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:

  • згусток може повністю перекрити постачання крові, що призводить до серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту, або
  • згусток може частково заблокувати судини, що живлять серце; це зменшує притік крові до серця і може спричинити біль у грудях, який з’являється та зникає (так звана «нестабільна стенокардія»).

Тікагрелор Ольфа допомагає запобігти згортанню тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення тромбу, який може обмежити кровотік.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тікагрелор Ольфа

Не приймайте Тікагрелор Ольфа, якщо:

  • Ви маєте алергію на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені
    у розділі 6).
  • Маєте активне кровотечення.
  • Перенесли інсульт, спричинений крововиливом у мозок.
  • Маєте тяжкі захворювання печінки.
  • Приймаєте один із таких ліків:
    • кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
    • кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
    • нефазодон (антидепресант)
    • ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу)

Не приймайте Тікагрелор Ольфа, якщо якась із наведених вище ситуацій стосується Вас. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тікагрелор Ольфа, якщо:

  • Маєте підвищений ризик кровотечі через:
    • тяжке недавнє ушкодження
    • недавню операцію (включаючи стоматологічну, проконсультуйтеся зі своїм стоматологом)
    • захворювання, що впливає на згортання крові
    • недавнє кровотечення з шлунка або кишечника (наприклад, через шлункову виразку або «поліпи» товстої кишки)
  • Плануєте хірургічну операцію (включаючи стоматологічну) у будь-який час під час прийому Тікагрелор Ольфа. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порадити припинити прийом цього лікарського засобу за 5 днів до операції.
  • Ваша частота серцевих скорочень незвично низька (зазвичай менше 60 ударів на хвилину), і Ви не маєте імплантованого пристрою, що регулює ритм серця (кардіостимулятор).
  • Маєте астму або інше захворювання легень або труднощі з диханням.
  • Розвиваєте нерегулярний дихальний ритм, такий як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
  • Вже мали проблеми з печінкою або раніше мали будь-яке захворювання, що впливало на печінку.
  • Раніше робили аналізи крові, які показали підвищений рівень сечової кислоти. Якщо якась із наведених вище ситуацій стосується Вас (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви приймаєте одночасно Тікагрелор Ольфа та гепарин:

  • Лікар може взяти пробу крові для діагностичних тестів, якщо підозрюється рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікареві, що Ви приймаєте одночасно Тікагрелор Ольфа та гепарин, оскільки Тікагрелор Ольфа може впливати на діагностичний тест.

Діти та підлітки
Тікагрелор Ольфа не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Тікагрелор Ольфа
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Тікагрелор Ольфа може впливати на дію деяких
лікарських засобів, а деякі ліки можуть впливати на дію Тікагрелор Ольфа.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із таких ліків:

  • розувастатин (лікарський засіб для лікування високого рівня холестерину)
  • більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину)
  • рифампіцин (антибіотик)
  • фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
  • дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
  • циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
  • хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
  • бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
  • морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю)

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із таких ліків,
які підвищують ризик кровотечі:

  • «пероральні антикоагулянти», часто відомі як «рідкі крові», до яких належить варфарин.
  • Нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто використовуються як знеболювальні, такі як ібупрофен та напроксен.
  • Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗС), які приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін та циталопрам.
  • інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цисаприд (використовується для лікування печії) або алкалоїди споришів (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Крім того, повідомте лікареві, що, оскільки Ви приймаєте Тікагрелор Ольфа, у Вас може бути підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить фібринолітики, часто відомі як «тромболітики», такі як стрептокіназа або алтеплаза.
Вагітність та годування груддю
Застосування Тікагрелор Ольфа не рекомендовано під час вагітності або якщо Ви підозрюєте вагітність.
Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому
цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте груддю. Лікар
обговорить з Вами користь та ризики лікування Тікагрелор Ольфа в цей період.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Тікагрелор Ольфа впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо під час прийому Тікагрелор Ольфа Ви відчуваєте запаморочення або сплутаність свідомості, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів.
Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично
«без натрію».

3. Як застосовувати Тікагрелор Ольфа

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Скільки Тікагрелору Ольфа потрібно приймати

  • Звичайна доза — одна таблетка 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати Тікагрелор Ольфа протягом усього періоду, який призначив лікар.
  • Приймайте цей лікарський засіб приблизно о той самий час кожного дня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечері).

Якщо ви приймаєте Тікагрелор Ольфа разом з іншими ліками, що впливають на згортання крові
Зазвичай лікар порадить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Ця речовина входить до складу багатьох ліків, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар вкаже вам, яку кількість потрібно приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як приймати Тікагрелор Ольфа
Таблетку можна приймати під час або між прийомами їжі.
Якщо у вас утруднене ковтання таблетки
Якщо вам важко ковтати таблетку, ви можете розчавити її і змішати з водою таким чином:

  • Розчавте таблетку до утворення дрібного порошку.
  • Висипте порошок у півсклянки води.
  • Розмішайте і випийте одразу.
  • Щоб переконатися, що ви не залишили ліків у склянці, ополосніть її півсклянки води і випийте. Якщо ви перебуваєте у лікарні, таблетку можуть розчинити у невеликій кількості води і ввести через назогастральний зонд.

Якщо ви прийняли більше Тікагрелору Ольфа, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Тікагрелору Ольфа, ніж мали б, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Може збільшитися ризик кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Тікагрелор Ольфа

  • Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу як зазвичай.
  • Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Тікагрелором Ольфа
Не припиняйте прийом Тікагрелору Ольфа без попередньої консультації з лікарем. Приймайте цей
лікарський засіб регулярно і стільки часу, скільки призначив лікар. Якщо ви припините прийом
Тікагрелору Ольфа, це може збільшити ризик повторного нападу серця, інсульту або смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця чи судин.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Тікагрелор Ольфа впливає на згортання крові, тому багато побічних ефектів пов’язані з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, синці та носова кровотеча). Серйозна кровотеча має нечасте ураження, але може загрожувати життю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

  • Кровотеча в мозок або всередині черепа є нечастим побічним ефектом і може спричинити ознаки інсульту, такі як:
    • раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо тільки з одного боку тіла
    • раптова плутанина, труднощі з мовою або розумінням інших
    • раптова трудність із ходьбою або втрата рівноваги чи координації
    • раптове відчуття запаморочення або раптовий сильний біль у голові без відомої причини
  • Ознаки кровотечі, такі як:
    • серйозна кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити
    • неочікувана кровотеча або кровотеча, що триває довго
    • рожеве, червоне або коричневе забарвлення сечі
    • блювота червоною кров’ю або блювота, що виглядає як кавова гуща
    • червоний або чорний кал (нагадує смолу)
    • виділення згустків крові під час кашлю або блювоти
  • Непритомність (синкопе)
    • тимчасова втрата свідомості через раптове зниження притоку крові до мозку (поширено)
  • Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопенічною пурпурою (ТТП), такі як:
    • підвищення температури тіла та фіолетові плями (так звана пурпура) на шкірі або у роті, з або без жовтяниці шкіри чи очей, незрозуміла надмірна втому або плутанина

Зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів:

  • Відчуття нестачі повітря — цей ефект дуже поширений. Воно може бути пов’язане з вашим серцевим захворюванням або іншою причиною, або може бути побічним ефектом Тікагрелору Ольфа. Дихальна недостатність (нестача повітря) через Тікагрелор Ольфа зазвичай є легкою та характеризується раптовою, несподіваною потребою в повітрі, що зазвичай виникає в стані спокою і може проявлятися в перші тижні терапії, а у багатьох людей зникає. Якщо ваше відчуття нестачі повітря погіршується або триває довго, повідомте лікареві. Лікар вирішить, чи потрібне лікування або додаткове обстеження.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширено (може впливати на більше ніж 1 людину з 10)

  • Підвищена концентрація сечової кислоти в крові (виявляється при аналізах)
  • Кровотеча, спричинена захворюваннями крові

Поширено (може впливати до 1 людини з 10)

  • Утворення синців
  • Головний біль
  • Відчуття запаморочення або ніби кімната обертається
  • Діарея або розлад шлунку
  • Нездужання (нудота)
  • Запор
  • Висип
  • Свербіж
  • Сильний біль і набряк суглобів — це ознаки подагри
  • Відчуття запаморочення або плутанини, або розмите зору — це ознаки низького артеріального тиску
  • Носова кровотеча
  • Кровотеча після хірургічного втручання або порізів (наприклад, під час гоління) та рани, сильніша, ніж зазвичай
  • Кровотеча стінки шлунка (виразка)
  • Кровотеча ясен

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

  • Алергічна реакція — висип, свербіж або набряк обличчя чи губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
  • Плутанина
  • Порушення зору, спричинені кровотечею в очах
  • Сильніша кровотеча з піхви або кровотеча в інший час, ніж звичайна менструація
  • Кровотеча в суглоби та м’язи, що може спричинити болючий набряк
  • Кров у вухах
  • Внутрішня кровотеча, що може спричинити запаморочення або плутанину

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тікагрелор Ольфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після скорочення EXP/Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тікагрелор Ольфа

  • Діючою речовиною є тікагрелор. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 60 мг тікагрелору.
  • Інші компоненти: Ядро таблетки: гіпромелоза 2910, манітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію амідогліколят, магнію стеарат. Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, титану діоксид (Е171), макрогол 400, тальк, червоний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Тікагрелору Ольфа та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям (таблетки): таблетки круглі, двоопуклі, рожевого кольору, з плівковим покриттям, з відбитком «60» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Тікагрелор Ольфа доступний у таких упаковках:
Блистери по 14 або 15 таблеток з плівковим покриттям. Картонні пачки по 56 таблеток (4 блистери), 60 таблеток (4 блистери), 168 таблеток (12 блистерів) та 196 таблеток (14 блистерів).
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг та Виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвія
Виробник:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвія
Genepharm S.A,
18 km Marathonos Avenue,
15351 Pallini Attiki,
Греція