Инструкция по применению: информация для пользователя

Тиказелор Олфа 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тикагрелор
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю прилагаемую информацию, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Тиказелор Олфа и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Тиказелор Олфа
Как принимать Тиказелор Олфа
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Тиказелор Олфа
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тиказелор Олфа и для чего он применяется

Для чего применяется Тиказелор Олфа
Тиказелор Олфа в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантным средством) следует применять только у взрослых пациентов. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас:

был инфаркт миокарда, или
нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая недостаточно хорошо контролируется).

Данный препарат снижает риск повторного возникновения инфаркта миокарда, инсульта или смерти, вызванной сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Как действует Тиказелор Олфа
Тиказелор Олфа воздействует на клетки, называемые «тромбоциты» (или кровяные пластинки). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой для закрытия мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.

Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри повреждённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

сгусток может полностью прекратить поступление крови; это может привести к инфаркту миокарда или инсульту, или
сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это уменьшает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Тиказелор Олфа помогает предотвратить склеивание тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить кровоток.

2. Что следует знать перед приемом Тиказелора Олфа

Не принимайте Тиказелор Олфа, если:

Вы имеете аллергию на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У вас имеется кровотечение в настоящее время.
У вас ранее был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
У вас тяжелые нарушения функции печени.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)
- кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций)
- нефазодон (антидепрессант)
- ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)

Не принимайте Тиказелор Олфа, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Тиказелора Олфа, если:

У вас повышенный риск кровотечения из-за:
- тяжелой недавней травмы
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологическое вмешательство — проконсультируйтесь со своим стоматологом)
- заболевания, влияющего на свертываемость крови
- недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вызванного язвой желудка или «полипами» толстой кишки)
Вам планируется хирургическое вмешательство (включая стоматологическое) в период приема Тиказелора Олфа. Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш врач может порекомендовать прекратить прием этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
У вас необычно низкий сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту), и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
У вас астма или другое заболевание легких или затрудненное дыхание.
У вас возникают нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач определит, требуется ли дополнительная оценка.
У вас ранее были проблемы с печенью или у вас была какая-либо патология, затрагивающая печень.
У вас ранее проводились анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты. Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема этого лекарственного средства.

Если вы принимаете одновременно Тиказелор Олфа и гепарин:

Ваш врач может назначить анализ крови для диагностики редкого заболевания тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете как Тиказелор Олфа, так и гепарин, поскольку Тиказелор Олфа может повлиять на результаты диагностического теста.

Дети и подростки
Тиказелор Олфа не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тиказелор Олфа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тиказелор Олфа может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Тиказелора Олфа. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина)
рифампицин (антибиотик)
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля эпилептических припадков)
дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности)
циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы)
хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
бета-блокаторы и верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления)
морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли)

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

«пероральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
другие препараты, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (применяется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что при приеме Тиказелора Олфа у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и лактация
Применение Тиказелора Олфа не рекомендуется во время беременности или если вы подозреваете, что беременны.
Женщины должны использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом до начала приема этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами пользу и риски лечения Тиказелором Олфа в этот период.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Тиказелор Олфа может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если у вас возникают головокружение или спутанность сознания во время приема Тиказелора Олфа, будьте осторожны при вождении или управлении механизмами.

Содержание натрия
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тиказелор Олфа

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько принимать Тиказелор Олфа

Начальная доза составляет две таблетки, принимаемые одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Обычно эту дозу вводят в больнице.
После начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день в течение максимум 12 месяцев, если врач не назначил иное.
Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну — вечером).

Если вы принимаете Тиказелор Олфа вместе с другими препаратами, влияющими на свёртываемость крови
Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики тромбозов. Врач укажет вам, в какой дозе её принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).
Как принимать Тиказелор Олфа
Вы можете принимать таблетку во время или независимо от приёма пищи.
Если у вас затруднено проглатывание таблетки
Если у вас затруднено проглатывание таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку в мелкий порошок.
Высыпьте порошок в половину стакана воды.
Перемешайте и немедленно выпейте.
Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, прополосните пустой стакан, залив в него ещё полстакана воды, и выпейте. Если вы находитесь в больнице, таблетку могут измельчить, смешать с небольшим количеством воды и ввести через назогастральный зонд.

Если вы приняли больше Тиказелор Олфа, чем нужно
Если вы приняли больше Тиказелор Олфа, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы можете подвергаться повышенному риску кровотечения.
Если вы забыли принять Тиказелор Олфа

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Тиказелор Олфа
Не прекращайте приём Тиказелор Олфа без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего срока, назначенного врачом. Прекращение приёма Тиказелор Олфа может повысить риск повторного приступа сердечной боли, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех они возникают.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого препарата:
Тиказелор Олфа влияет на свёртывание крови, поэтому большинство побочных эффектов связано
с кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения
встречаются часто (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлое кровотечение встречается
нечасто, но может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — вам может
потребоваться неотложная медицинская помощь:

Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект, встречающийся нечасто, и может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
- внезапное помутнение сознания, трудности с речью или пониманием речи других
внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль неизвестной причины
- Признаки кровотечения, такие как:
тяжёлое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
моча розового, красного или коричневого цвета
рвота с кровью или рвотные массы, напоминающие кофейную гущу
кал красного или чёрного цвета (напоминает дёготь)
выделение сгустков крови при кашле или рвоте
- Обморок (синкопе)
кратковременная потеря сознания, вызванная внезапным снижением притока крови к мозгу (часто)
- Признаки нарушения свёртывания крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
повышение температуры тела и появление фиолетовых пятен (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Оно может быть связано с сердечным заболеванием или другой причиной, либо может быть побочным эффектом препарата Тиказелор Олфа. Одышка (нехватка воздуха), вызванная Тиказелор Олфа, как правило, носит лёгкий характер и характеризуется внезапным, неожиданным ощущением нехватки воздуха, которое обычно возникает в покое и может появляться в первые недели терапии; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ваше ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли вам лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

появление синяков
головная боль
ощущение головокружения или ощущение, что комната кружится
диарея или расстройство желудка
недомогание (тошнота)
запор
высыпания на коже
зуд
сильная боль и отёк суставов — это признаки подагры
ощущение головокружения или спутанности сознания, или нечёткость зрения — это признаки низкого артериального давления
носовые кровотечения
кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
кровотечение из стенки желудка (язва)
кровотечение из дёсен

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек)

аллергическая реакция — высыпания на коже, зуд, отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
спутанность сознания
нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
более обильное маточное кровотечение или кровотечение, возникающее в иное время, чем обычные менструации
кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
кровь в ушах
внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Тиказелор Олфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
аббревиатуры EXP/Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия. Хранить в оригинальной упаковке,
чтобы защитить лекарственный препарат от света. Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Тиказелор Олфа

Действующее вещество: тикагрелор. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 90 мг тикагрелора.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: гипромеллоза 2910, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), макрогол 400, тальк, оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Тиказелор Олфа и состав упаковки
Таблетки с пленочным покрытием (таблетки): таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, с пленочным покрытием, с нанесённой отметкой «90» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Тиказелор Олфа выпускается в следующих упаковках:
Блистеры по 10, 14 или 15 таблеток с пленочным покрытием. Картонные коробки, содержащие 56 таблеток (4 блистера), 60 таблеток (4 блистера), 100 таблеток (10 блистеров), 100 × 1 таблетка (10 перфорированных блистеров), 168 таблеток (12 блистеров) и 196 таблеток (14 блистеров).
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Владелец регистрационного удостоверения и Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвия

Производитель:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвия
Genepharm S.A,
18 км, проспект Марафон,
15351 Палини, Аттика,
Греция

Вкладыш: информация для пользователя

Тиказелор Олфа 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тикагрелор
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тиказелор Олфа и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Тиказелора Олфа
Как принимать Тиказелор Олфа
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Тиказелор Олфа
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тиказелор Олфа и для чего он применяется

Что такое Тиказелор Олфа
Тиказелор Олфа содержит действующее вещество, называемое тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антиагреганты.
Для чего применяется Тиказелор Олфа
Тиказелор Олфа в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует применять только у взрослых пациентов. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас:

был инфаркт миокарда более года назад. Данный препарат снижает вероятность повторного инфаркта, инсульта, а также смерти от заболеваний сердца или сосудов.

Как действует Тиказелор Олфа
Тиказелор Олфа действует на клетки, называемые «тромбоциты» (или «плазменные пластинки»). Это очень мелкие клетки крови, которые способствуют остановке кровотечения, склеиваясь между собой для закупорки мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

сгусток может полностью прекратить поступление крови; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, либо
сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди (так называемая нестабильная стенокардия).

Тиказелор Олфа помогает предотвратить склеивание тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить или прекратить кровоток.

2. Что следует знать перед приемом Тиказелор Олфа

Не принимайте Тиказелор Олфа, если:

У вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У вас имеется кровотечение в настоящее время.
У вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
У вас тяжелые нарушения функции печени.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
- кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
- нефазодон (антидепрессант)
- ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)

Не принимайте Тиказелор Олфа, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тиказелор Олфа, если:

У вас повышенный риск кровотечения из-за:
- тяжелой недавней травмы
- недавно проведенной операции (включая стоматологическую операцию — проконсультируйтесь со своим стоматологом)
- заболевания, влияющего на свертываемость крови
- недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вследствие язвы желудка или «полипов» толстой кишки)
Вам предстоит операция (включая стоматологическую операцию) в период приема Тиказелор Олфа. Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш врач может назначить прекращение приема этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
У вас необычно низкий сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту), и у вас еще не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
У вас астма или другое заболевание легких или затрудненное дыхание.
У вас возникают нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Ваш врач примет решение о необходимости дополнительного обследования.
У вас ранее были проблемы с печенью или вы перенесли какое-либо заболевание, затрагивающее печень.
У вас ранее проводились анализы крови, показавшие повышенный уровень мочевой кислоты. Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Тиказелор Олфа и гепарин одновременно:

Ваш врач может назначить анализ крови для диагностики, если подозревает редкое заболевание тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете и Тиказелор Олфа, и гепарин, поскольку Тиказелор Олфа может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Тиказелор Олфа не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тиказелор Олфа
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тиказелор Олфа может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Тиказелор Олфа.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
рифампицин (антибиотик)
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления)
морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли)

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые могут повышать риск кровотечения:

«антикоагулянты пероральные», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин.
Нестероидные противовоспалительные препараты (сокращённо НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сокращённо СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
Другие лекарства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (используется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что при приеме Тиказелор Олфа у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание
Применение Тиказелор Олфа не рекомендуется во время беременности или если вы подозреваете, что беременны.
Женщины должны использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами пользу и риски лечения Тиказелор Олфа в этот период.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Маловероятно, что Тиказелор Олфа может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приема Тиказелор Олфа у вас возникает головокружение или спутанность сознания, будьте особенно осторожны при вождении или работе с механизмами.

3. Как принимать Тиказелор Олфа

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сколько принимать Тиказелор Олфа

Обычная доза составляет одну таблетку 60 мг два раза в день. Продолжайте принимать Тиказелор Олфа в течение всего срока, назначенного врачом.
Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если вы принимаете Тиказелор Олфа вместе с другими препаратами, разжижающими кровь
Как правило, врач порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Ваш врач укажет вам необходимую дозу (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать Тиказелор Олфа
Вы можете принимать таблетку во время или вне приёма пищи.

Если у вас возникают трудности при глотании таблетки
Если вы испытываете трудности при глотании таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.
Высыпьте порошок в половину стакана воды.
Перемешайте и сразу же выпейте.
Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан, залив в него ещё полстакана воды, и выпейте эту воду. Если вы находитесь в больнице, таблетку могут измельчить, смешать с небольшим количеством воды и ввести через зонд, проходящий через нос (назогастральный зонд).

Если вы приняли Тиказелор Олфа в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Тиказелор Олфа, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. У вас может повыситься риск кровотечения.

Если вы забыли принять Тиказелор Олфа

Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Тиказелор Олфа
Не прекращайте приём Тиказелор Олфа без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего срока, назначенного врачом. Прекращение приёма Тиказелор Олфа может повысить риск повторного приступа сердечной боли, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого препарата:
Тиказелор Олфа влияет на свёртывание крови, поэтому многие побочные эффекты связаны с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлое кровотечение встречается нечасто, но может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Кровотечение в мозг или внутри черепа — это нечастый побочный эффект, который может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
- внезапное замешательство, затруднения речи или понимания других людей
- внезапные трудности при ходьбе или потеря равновесия и координации
- внезапное чувство головокружения или внезапная сильная головная боль без известной причины
Признаки кровотечения, такие как:
- сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
- неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
- розовая, красная или коричневая моча
- рвота с кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу
- красный или чёрный стул (напоминающий дёготь)
- выделение сгустков крови при кашле или рвоте
Обморок (синкопе)
- кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто)
Признаки нарушения свёртывания крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
- лихорадка и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая крайняя усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Он может быть связан с вашим заболеванием сердца или другой причиной, либо представлять собой побочный эффект препарата Тиказелор Олфа. Одышка (нехватка воздуха), вызванная Тиказелор Олфа, обычно носит лёгкий характер и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в покое и может появляться в первые недели лечения; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ваше ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может встречаться до 1 человека из 10)

Появление синяков
Головная боль
Ощущение головокружения или чувства, будто комната кружится
Диарея или расстройство желудка
Недомогание (тошнота)
Запор
Кожная сыпь
Зуд
Сильная боль и отёк суставов — это признаки подагры
Ощущение головокружения или спутанности сознания, а также нечёткость зрения — это признаки низкого артериального давления
Кровотечение из носа
Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
Кровотечение из стенки желудка (язва)
Кровотечение из дёсен

Нечасто (может встречаться до 1 человека из 100)

Аллергическая реакция — кожная сыпь, зуд или отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
Спутанность сознания
Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
Усиленное вагинальное кровотечение или кровотечение в периоды, отличные от обычных менструаций
Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
Кровь в ушах
Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Тиказелор Олфа

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, после сокращения EXP/Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тиказелор Олфа

Действующее вещество: тикагрелор. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 60 мг тикагрелора.
Прочие компоненты:
Ядро таблетки: гипромеллоза 2910, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, стеарат магния.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), макрогол 400, тальк, красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Тиказелор Олфа и содержимое упаковки
Таблетки с пленочным покрытием (таблетки): таблетки круглые, двояковыпуклые, розового цвета, с пленочным покрытием, с выдавленной надписью «60» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Тиказелор Олфа выпускается в следующих упаковках:
Блистеры по 14 или 15 таблеток с пленочным покрытием. Картонные коробки, содержащие 56 таблеток (4 блистера), 60 таблеток (4 блистера), 168 таблеток (12 блистеров) и 196 таблеток (14 блистеров).
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвия

Производитель:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвия
Genepharm S.A,
18 км, проспект Marathonos Avenue,
15351 Pallini Attiki,
Греция