Folleto informativo: información para el usuario

Ticagrelor Olpha 90 mg comprimidos recubiertos con película

Ticagrelor
Medicamento genérico
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Ticagrelor Olpha y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ticagrelor Olpha
Cómo tomar Ticagrelor Olpha
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ticagrelor Olpha
Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Ticagrelor Olpha y para qué se utiliza

¿Qué es Ticagrelor Olpha
Ticagrelor Olpha contiene un principio activo llamado ticagrelor, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Para qué sirve Ticagrelor Olpha
Ticagrelor Olpha, en asociación con ácido acetilsalicílico (otro agente antiagregante plaquetario),
debe utilizarse únicamente en pacientes adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha sufrido:

un infarto de miocardio, o
angina inestable (angina o dolor en el pecho que no está bien controlado). Este medicamento reduce la posibilidad de sufrir otro infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o de fallecer debido a una enfermedad cardíaca o vascular.

Cómo actúa Ticagrelor Olpha
Ticagrelor Olpha actúa sobre unas células denominadas 'plaquetas' (también llamadas trombocitos). Son células sanguíneas muy pequeñas que ayudan a detener la hemorragia agrupándose para tapar los pequeños orificios en los vasos sanguíneos rotos o dañados.
Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de los vasos sanguíneos afectados del corazón y del cerebro. Esto puede ser muy peligroso, porque:

el coágulo puede interrumpir completamente el suministro de sangre; lo que puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, o bien
el coágulo puede obstruir parcialmente los vasos sanguíneos que irrigan el corazón; lo que reduce el flujo sanguíneo al corazón y puede causar un dolor en el pecho que aparece y desaparece (denominado 'angina inestable').

Ticagrelor Olpha ayuda a bloquear la agregación plaquetaria. Esto reduce la posibilidad de formación de un coágulo sanguíneo que podría reducir el flujo sanguíneo.

2. Qué debe saber antes de tomar Ticagrelor Olpha

No tome Ticagrelor Olpha si:

Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados
en la sección 6).
Tiene un sangrado activo.
Ha sufrido un accidente cerebrovascular causado por un sangrado en el cerebro.
Padece enfermedad hepática grave.
Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas)
- claritromicina (utilizada para el tratamiento de infecciones bacterianas)
- nefazodona (un antidepresivo)
- ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA)

No tome Ticagrelor Olpha si alguna de las situaciones descritas anteriormente se aplica a usted. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ticagrelor Olpha si:

Tiene un riesgo aumentado de sangrado debido a:
- una lesión grave reciente
- una cirugía reciente (incluida una intervención dental; consulte a su dentista)
- una enfermedad que afecta la coagulación de la sangre
- un sangrado reciente del estómago o del intestino (por ejemplo, debido a una úlcera gástrica o a "pólipos" del colon)
Tiene prevista una intervención quirúrgica (incluida una intervención dental) en cualquier momento durante el tratamiento con Ticagrelor Olpha. Esto se debe a que existe un riesgo aumentado de sangrado. Su médico podría indicarle que suspenda este medicamento 5 días antes de la cirugía.
Su frecuencia cardíaca es inusualmente baja (generalmente inferior a 60 latidos por minuto) y no tiene un dispositivo implantado que regule el ritmo cardíaco (marcapasos).
Padece asma o cualquier otro problema pulmonar o dificultad respiratoria.
Presenta patrones respiratorios irregulares, como aceleración, ralentización o breves pausas en la respiración. Su médico decidirá si es necesaria una evaluación adicional.
Ha tenido anteriormente problemas hepáticos o ha padecido previamente cualquier enfermedad que haya afectado al hígado.
Ha realizado análisis de sangre que mostraron niveles elevados de ácido úrico.
Si alguna de las situaciones descritas anteriormente se aplica a usted (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si está tomando tanto Ticagrelor Olpha como heparina:

Su médico podría solicitarle una muestra de sangre para realizar pruebas diagnósticas si sospecha una enfermedad rara de las plaquetas causada por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Ticagrelor Olpha como heparina, ya que Ticagrelor Olpha puede influir en la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes
Ticagrelor Olpha no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Ticagrelor Olpha
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Ticagrelor Olpha puede influir en el efecto de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Ticagrelor Olpha.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

rosuvastatina (un medicamento para el tratamiento del colesterol alto)
más de 40 mg al día de simvastatina o lovastatina (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto)
rifampicina (un antibiótico)
fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar las crisis epilépticas)
digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario)
quinidina y diltiazem (utilizados para tratar el ritmo cardíaco anormal)
betabloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la presión arterial alta)
morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso)

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos
que aumentan el riesgo de sangrado:

‘anticoagulantes orales’, a menudo denominados ‘fluidificantes de la sangre’, que incluyen la warfarina.
Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE), utilizados frecuentemente como analgésicos, como el ibuprofeno y el naproxeno.
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepresivos, como paroxetina, sertralina y citalopram.
otros medicamentos como ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA), cisaprida (utilizada para tratar la acidez estomacal) o alcaloides del ergot (utilizados para el tratamiento de la migraña y el dolor de cabeza).

Además, informe a su médico que, dado que está tomando Ticagrelor Olpha, podría tener un riesgo aumentado
de sangrado si le recetan medicamentos fibrinolíticos, comúnmente llamados ‘trombolíticos’, como
estreptoquinasa o alteplasa.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Ticagrelor Olpha si está embarazada o sospecha que podría estarlo.
Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar un embarazo durante el tratamiento
con este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está amamantando. El médico
le explicará los beneficios y riesgos del tratamiento con Ticagrelor Olpha durante este período.
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está amamantando, consulte
a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Ticagrelor Olpha afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar
maquinaria. Si experimenta mareo o confusión durante el tratamiento con Ticagrelor Olpha, tenga
precaución al conducir o utilizar maquinaria.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente
“sin sodio”.

3. Cómo tomar Ticagrelor Olpha

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de Ticagrelor Olpha debe tomar

La dosis inicial es de dos comprimidos tomados simultáneamente (dosis de carga de 180 mg). Esta dosis se administra generalmente en el hospital.
Después de esta dosis inicial, la dosis habitual es un comprimido de 90 mg dos veces al día durante un máximo de 12 meses, a menos que su médico le indique lo contrario.
Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora cada día (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche).

Si toma Ticagrelor Olpha con otros medicamentos para la coagulación de la sangre
Generalmente, su médico le indicará que también tome ácido acetilsalicílico. Esta es una sustancia
presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico
le indicará la cantidad que debe tomar (generalmente entre 75 y 150 mg al día).
Cómo tomar Ticagrelor Olpha
Puede tomar el comprimido durante o entre las comidas.
Si tiene dificultad para tragar el comprimido
Si tiene dificultad para tragar el comprimido, puede triturarlo y mezclarlo con agua del siguiente modo:

Triture el comprimido hasta obtener un polvo fino.
Vierta el polvo en medio vaso de agua.
Agite, mezcle y tome inmediatamente.
Para asegurarse de que no queda medicamento en el vaso, enjuague el vaso vacío con medio vaso de agua y bébalo. Si está en el hospital, el comprimido puede administrársele mezclado con un poco de agua y a través de una sonda nasogástrica.

Si toma más Ticagrelor Olpha del que debe
Si ha tomado más Ticagrelor Olpha del que debía, acuda inmediatamente a su médico o al hospital.
Lleve consigo el envase del medicamento. Podría tener un riesgo aumentado de sangrado.
Si olvida tomar Ticagrelor Olpha

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ticagrelor Olpha
No deje de tomar Ticagrelor Olpha sin hablar primero con su médico. Tome este medicamento
regularmente y durante el tiempo que su médico le indique. Si interrumpe el tratamiento con
Ticagrelor Olpha, podría aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un ictus, o de fallecer
por una enfermedad relacionada con problemas del corazón o de los vasos sanguíneos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con este medicamento:
Ticagrelor Olpha influye en la coagulación de la sangre, por lo tanto, muchos de los efectos adversos están
relacionados con el sangrado. El sangrado puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunos sangrados
son frecuentes (como moretones y sangrado nasal). El sangrado grave tiene una frecuencia no común,
pero puede poner en peligro la vida.
Consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes síntomas: podría necesitar
atención médica urgente:

El sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso no común y puede causar signos de un accidente cerebrovascular, tales como:
- entumecimiento repentino o debilidad en brazos, piernas o cara, especialmente si solo ocurre en un lado del cuerpo
- confusión repentina, dificultad para hablar o comprender a los demás
dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o coordinación
sensación repentina de vértigo o dolor de cabeza intenso y repentino sin causa conocida
- Signos de sangrado tales como:
sangrado grave o que no puede controlarse
sangrado inesperado o que dura mucho tiempo
orina de color rosa, rojo o marrón
vómito de color rojo sangre o que parece posos de café
heces de color rojo o negro (aspecto alquitrán)
expulsión de coágulos de sangre al toser o vomitar
- Desmayo (síncope)
pérdida temporal de la conciencia debida a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (frecuente)
- Signos de un trastorno de coagulación sanguínea denominado púrpura trombótica trombocitopénica (TTP), tales como:
fiebre y manchas púrpuras (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), cansancio extremo inexplicable o confusión

Consulte al médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

Sensación de falta de aire: este evento es muy frecuente. Puede deberse a su enfermedad cardíaca o a otra causa, o podría representar un efecto adverso de Ticagrelor Olpha. La disnea (falta de aire) debida a Ticagrelor Olpha es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina e inesperada de aire que normalmente ocurre en reposo y puede manifestarse durante las primeras semanas de tratamiento, desapareciendo en muchos casos. Si su sensación de falta de aire empeora o persiste, informe a su médico. El médico decidirá si es necesario un tratamiento o realizar más pruebas.

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Concentración elevada de ácido úrico en sangre (como muestran las pruebas de laboratorio)
Sangrado causado por enfermedades de la sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Formación de moretones
Dolor de cabeza
Sensación de mareo o como si la habitación diera vueltas
Diarrea o indigestión
Malestar (náuseas)
Estreñimiento
Erupción cutánea
Picor
Dolor intenso e hinchazón en las articulaciones: son signos de gota
Sensación de mareo o confusión mental, o visión borrosa: son signos de presión arterial baja
Sangrado nasal
Sangrado tras una intervención quirúrgica o tras cortes (por ejemplo, al afeitarse) y heridas, más abundante de lo normal
Sangrado en la pared del estómago (úlcera)
Sangrado de las encías

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Reacción alérgica: erupción cutánea, picor o hinchazón de la cara o de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
Confusión
Problemas visuales causados por sangrado en los ojos
Sangrado vaginal más intenso o que ocurre en momentos distintos al sangrado normal del ciclo (menstrual)
Sangrado en las articulaciones y músculos que puede causar hinchazón dolorosa
Sangre en los oídos
Sangrado interno, que puede provocar mareos o confusión mental

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

Frecuencia cardíaca anormalmente baja (normalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ticagrelor Olpha

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el estuche, tras la abreviatura EXP/Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Manténgalo en el envase original para proteger el medicamento de la luz. No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ticagrelor Olpha

El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de ticagrelor.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: hipromelosa 2910, manitol, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, talco, óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Ticagrelor Olpha y contenido del envase
Comprimido recubierto con película (comprimido): los comprimidos son redondos, biconvexos, de color amarillo, recubiertos con película, con la inscripción «90» grabada en un lado y lisos en el otro lado.
Ticagrelor Olpha está disponible en:
Blísters de 10, 14 ó 15 comprimidos recubiertos con película. Estuche de cartón de 56 comprimidos (4 blísters), 60 comprimidos (4 blísters), 100 comprimidos (10 blísters), 100 x 1 comprimido (10 blísters perforados), 168 comprimidos (12 blísters) y 196 comprimidos (14 blísters).
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Letonia
Fabricante:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Letonia
Genepharm S.A,
18 km Avenida Marathonos,
15351 Pallini Attiki,
Grecia

Folleto informativo: Información para el usuario

Ticagrelor Olpha 60 mg comprimidos recubiertos con película

Ticagrelor
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ticagrelor Olpha y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ticagrelor Olpha
Cómo tomar Ticagrelor Olpha
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ticagrelor Olpha
Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Ticagrelor Olpha y para qué se utiliza?

¿Qué es Ticagrelor Olpha?
Ticagrelor Olpha contiene un principio activo llamado ticagrelor, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.

¿Para qué se utiliza Ticagrelor Olpha?
Ticagrelor Olpha, en asociación con ácido acetilsalicílico (otro agente antiagregante plaquetario), debe utilizarse únicamente en pacientes adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha sufrido:

un infarto de miocardio hace más de un año. Este medicamento reduce la posibilidad de que sufra otro infarto de miocardio, un ictus o de que fallezca debido a una enfermedad cardíaca o vascular.

¿Cómo actúa Ticagrelor Olpha?
Ticagrelor Olpha actúa sobre unas células llamadas 'plaquetas' (también denominadas trombocitos). Son células sanguíneas muy pequeñas que ayudan a detener el sangrado agrupándose para tapar los pequeños orificios en los vasos sanguíneos rotos o dañados.

Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de los vasos sanguíneos afectados del corazón y del cerebro. Esto puede ser muy peligroso porque:

el coágulo puede interrumpir completamente el suministro de sangre; lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus, o bien
el coágulo puede obstruir parcialmente los vasos sanguíneos que irrigan el corazón; lo que reduce el flujo de sangre al corazón y puede causar un dolor en el pecho que aparece y desaparece (llamado 'angina inestable').

Ticagrelor Olpha ayuda a bloquear la agregación plaquetaria. Esto reduce la posibilidad de formación de un coágulo sanguíneo que podría disminuir el flujo sanguíneo.

2. Qué debe saber antes de tomar Ticagrelor Olpha

No tome Ticagrelor Olpha si:

Es alérgico al ticagrelor o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Tiene un sangrado activo.
Ha sufrido un accidente cerebrovascular causado por un sangrado en el cerebro.
Padece enfermedades hepáticas graves.
Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas)
- claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas)
- nefazodona (un antidepresivo)
- ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA)

No tome Ticagrelor Olpha si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ticagrelor Olpha si:

Tiene un riesgo aumentado de sangrado debido a:
- una herida grave reciente
- una cirugía reciente (incluida una intervención dental; consulte a su dentista)
- una enfermedad que afecta la coagulación de la sangre
- un sangrado reciente del estómago o del intestino (por ejemplo, debido a una úlcera gástrica o a "pólipos" del colon)
Tiene prevista una intervención quirúrgica (incluida una intervención dental) en cualquier momento durante el tratamiento con Ticagrelor Olpha. Esto se debe a que existe un riesgo aumentado de sangrado. Su médico podría indicarle que suspenda este medicamento 5 días antes de la cirugía.
Su frecuencia cardíaca es inusualmente baja (generalmente inferior a 60 latidos por minuto) y no tiene un dispositivo implantado que regule el ritmo cardíaco (marcapasos).
Padece asma u otro problema pulmonar o dificultad respiratoria.
Presenta patrones respiratorios irregulares, como aceleración, ralentización o breves pausas en la respiración. Su médico decidirá si es necesaria una evaluación adicional.
Ha tenido problemas hepáticos previamente o ha sufrido alguna enfermedad que haya afectado al hígado.
Ha realizado análisis de sangre previos que mostraron niveles elevados de ácido úrico. Si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Si está tomando tanto Ticagrelor Olpha como heparina:

Su médico podría solicitarle una muestra de sangre para pruebas diagnósticas si sospecha una enfermedad plaquetaria rara causada por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Ticagrelor Olpha como heparina, ya que Ticagrelor Olpha puede influir en la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes
Ticagrelor Olpha no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Ticagrelor Olpha
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Ticagrelor Olpha puede influir en el modo de acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Ticagrelor Olpha.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

rosuvastatina (un medicamento para tratar el colesterol alto)
más de 40 mg al día de simvastatina o lovastatina (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto)
rifampicina (un antibiótico)
fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar las crisis epilépticas)
digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario)
quinidina y diltiazem (utilizados para tratar el ritmo cardíaco anormal)
betabloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la presión arterial alta)
morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso)

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado:

'anticoagulantes orales', a menudo denominados 'fluidificantes de la sangre', que incluyen warfarina.
Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE), comúnmente utilizados como analgésicos, como ibuprofeno y naproxeno.
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (abreviados como ISRS), tomados como antidepresivos, como paroxetina, sertralina y citalopram.
otros medicamentos como ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA), cisaprida (utilizada para tratar la acidez) o alcaloides del ergot (utilizados para tratar la migraña y el dolor de cabeza).

Además, informe a su médico que, al estar tomando Ticagrelor Olpha, puede tener un riesgo aumentado de sangrado si le recetan medicamentos fibrinolíticos, comúnmente llamados 'trombolíticos', como estreptoquinasa o alteplasa.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Ticagrelor Olpha durante el embarazo o si sospecha que podría estar embarazada.
Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está amamantando. Su médico le explicará los beneficios y riesgos del tratamiento con Ticagrelor Olpha durante este período.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Ticagrelor Olpha afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si experimenta mareo o confusión durante el tratamiento con Ticagrelor Olpha, tenga precaución al conducir o utilizar maquinaria.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Ticagrelor Olpha

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Cuánto Ticagrelor Olpha debe tomar

La dosis habitual es de un comprimido de 60 mg dos veces al día. Continúe tomando Ticagrelor Olpha durante todo el período indicado por su médico.
Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora cada día (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche).

Si toma Ticagrelor Olpha con otros medicamentos para la coagulación de la sangre
Su médico generalmente le indicará que también tome ácido acetilsalicílico. Esta es una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico le indicará la dosis que debe tomar (normalmente entre 75 y 150 mg al día).

Cómo tomar Ticagrelor Olpha
Puede tomar el comprimido durante o entre las comidas.

Si tiene dificultad para tragar el comprimido
Si tiene dificultad para tragar el comprimido, puede triturarlo y mezclarlo con agua del siguiente modo:

Triture el comprimido hasta obtener un polvo fino.
Vierta el polvo en medio vaso de agua.
Agite, mezcle y tome inmediatamente.
Para asegurarse de que no queda medicamento en el vaso, enjuague el vaso vacío con medio vaso de agua y bébalo.
Si está en el hospital, el comprimido puede administrársele mezclado con un poco de agua y a través de una sonda nasogástrica.

Si toma más Ticagrelor Olpha de lo que debe
Si ha tomado más Ticagrelor Olpha de lo que debería, acuda inmediatamente al médico o al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento. Podría tener un riesgo aumentado de sangrado.

Si olvida tomar Ticagrelor Olpha

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ticagrelor Olpha
No deje de tomar Ticagrelor Olpha sin hablar antes con su médico. Tome este medicamento de forma regular y durante todo el tiempo que su médico se lo haya indicado. Si interrumpe el tratamiento con Ticagrelor Olpha, podría aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, o de fallecer debido a una enfermedad relacionada con problemas del corazón o de los vasos sanguíneos.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con este medicamento:
Ticagrelor Olpha afecta la coagulación de la sangre, por lo tanto, muchos de los efectos adversos están
relacionados con el sangrado. El sangrado puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunos
sangrados son comunes (como moretones y sangrado nasal). El sangrado grave tiene una frecuencia no
común, pero puede poner en peligro la vida.
Consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes síntomas: podría necesitar
atención médica urgente:

El sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso no común y puede causar signos de un accidente cerebrovascular, tales como:
- entumecimiento repentino o debilidad en brazos, piernas o cara, especialmente si solo afecta a un lado del cuerpo
- confusión repentina, dificultad para hablar o comprender a los demás
- dificultad repentina para caminar o pérdida de equilibrio o coordinación
- sensación repentina de vértigo o dolor de cabeza intenso y repentino sin causa conocida
Signos de sangrado tales como:
- sangrado grave o que no puede controlarse
- sangrado inesperado o sangrado que dura mucho tiempo
- orina de color rosa, rojo o marrón
- vómitos de color rojo sangre o que parecen posos de café
- heces de color rojo o negro (aspecto alquitrán)
- expulsión de coágulos de sangre al toser o vomitar
Desmayo (síncope)
- pérdida temporal de la conciencia debido a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (común)
Signos de un trastorno de coagulación sanguínea denominado púrpura trombótica trombocitopénica (TTP), tales como:
- fiebre y manchas púrpura (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), fatiga extrema inexplicable o confusión

Consulte a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

Sensación de falta de aire: este efecto es muy común. Puede deberse a su enfermedad cardiaca o a otra causa, o podría representar un efecto adverso de Ticagrelor Olpha. La disnea (falta de aire) debida a Ticagrelor Olpha es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina e inesperada de aire que suele ocurrir en reposo y puede manifestarse en las primeras semanas de tratamiento, desapareciendo en muchos casos. Si su sensación de falta de aire empeora o persiste, informe a su médico. El médico decidirá si es necesario un tratamiento o realizar más pruebas.

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Alta concentración de ácido úrico en sangre (como muestran los análisis)
Sangrado causado por enfermedades de la sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Formación de moretones
Dolor de cabeza
Sensación de mareo o como si la habitación girara
Diarrea o indigestión
Malestar (náuseas)
Estreñimiento
Erupción cutánea
Picazón
Dolor intenso e hinchazón en las articulaciones: estos son signos de gota
Sensación de mareo o confusión mental, o visión borrosa: estos son signos de presión arterial baja
Sangrado nasal
Sangrado tras cirugía o cortes (por ejemplo, al afeitarse) y heridas, más abundante de lo normal
Sangrado de la pared del estómago (úlcera)
Sangrado de las encías

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Reacción alérgica: erupción cutánea, picazón o hinchazón de la cara o de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
Confusión
Problemas visuales causados por sangrado en los ojos
Sangrado vaginal más intenso o que ocurre en momentos distintos al sangrado normal del ciclo (menstrual)
Sangrado en articulaciones y músculos que puede causar hinchazón dolorosa
Sangre en los oídos
Sangrado interno, lo que puede causar mareos o confusión mental

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Frecuencia cardíaca anormalmente baja (normalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la siguiente dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ticagrelor Olpha

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase exterior tras la abreviatura EXP/Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ticagrelor Olpha

El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de ticagrelor.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: hipromelosa 2910, manitol, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, talco y óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Ticagrelor Olpha y contenido del envase
Comprimido recubierto con película (comprimido): los comprimidos son redondos, biconvexos, de color rosa, recubiertos con película, con la inscripción «60» grabada en un lado y liso en el otro lado.
Ticagrelor Olpha está disponible en:
Blíster de 14 o 15 comprimidos recubiertos con película. Estuche de cartón con 56 comprimidos (4 blísteres), 60 comprimidos (4 blísteres), 168 comprimidos (12 blísteres) y 196 comprimidos (14 blísteres).
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Letonia
Productor:
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Letonia
Genepharm S.A,
18 km Avenida Marathonos,
15351 Pallini Attiki,
Grecia