Інструкція: інформація для користувача

Тікагрелор ІНТАС 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

тікагрелор
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Тікагрелор ІНТАС і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Тікагрелору ІНТАС
Як застосовувати Тікагрелор ІНТАС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тікагрелор ІНТАС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тікагрелор ІНТАС і для чого його застосовують

Що таке Тікагрелор ІНТАС
Тікагрелор ІНТАС містить діючу речовину, яка називається тікагрелор, що належить до групи лікарських засобів, відомих як антиагреганти.
Для чого застосовують Тікагрелор ІНТАС
Тікагрелор ІНТАС у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантним засобом) призначається виключно дорослим пацієнтам. Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки у вас було:

інфаркт міокарда понад рік тому.

Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного інфаркту, інсульту або смерті від серцевого або судинного захворювання.
Як діє Тікагрелор ІНТАС
Тікагрелор ІНТАС діє на клітини, які називаються «тромбоцити» (їх також називають пластиночками). Це дуже маленькі клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, зливаючись разом, щоб закрити дрібні пошкодження у пошкоджених судинах.
Однак тромбоцити також можуть утворювати згустки всередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:

згусток може повністю перекрити кровопостачання; це може призвести до серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту;
згусток може частково заблокувати судини, що живлять серце; це зменшує притік крові до серця і може спричинити біль у грудях, який з’являється та зникає (це стан називається «нестабільна стенокардія»).

Тікагрелор ІНТАС допомагає запобігти згортанню тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення тромбу, який може звузити або перекрити кровотік.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Тікагрелору ІНТАС

Не приймайте Тікагрелор ІНТАС, якщо:

Ви маєте алергію на тікагрелор або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Маєте активне кровотечіння.
Перенесли інсульт, спричинений крововиливом у мозок.
Маєте тяжкі захворювання печінки.
Приймаєте один із таких ліків:
- кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
- кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- нефазодон (антидепресант)
- ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу).

Не приймайте Тікагрелор ІНТАС, якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тікагрелору ІНТАС, якщо:

Маєте підвищений ризик кровотечіння через:
- тяжке недавнє ушкодження
- недавнє хірургічне втручання (включаючи стоматологічне втручання — проконсультуйтесь зі своїм стоматологом)
- захворювання, що впливає на згортання крові
- недавнє кровотечіння з шлунка або кишечника (наприклад, через шлунковий виразок або «поліпи» товстої кишки).
Плануєте хірургічне втручання (включаючи стоматологічне) у період прийому Тікагрелору ІНТАС. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечіння. Лікар може порадити припинити прийом цього лікарського засобу за 5 днів до операції.
Ваша частота серцевих скорочень незвично низька (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і Ви не маєте встановленого пристрою, що регулює ритм серця (кардіостимулятор).
Маєте астму або інше захворювання легень або труднощі з диханням.
Розвинули нерегулярний дихальний ритм, наприклад прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
Вже мали проблеми з печінкою або раніше страждали від будь-якого захворювання, що впливало на печінку.
Раніше проходили аналізи крові, які показали підвищений рівень сечової кислоти.

Якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або якщо Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви приймаєте як Тікагрелор ІНТАС, так і гепарин:

Лікар може запропонувати здати кров на діагностичні тести, якщо підозрює рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікареві, що Ви приймаєте як Тікагрелор ІНТАС, так і гепарин, оскільки Тікагрелор ІНТАС може впливати на результати діагностичного тесту.

Діти та підлітки
Тікагрелор ІНТАС не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Тікагрелор ІНТАС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Тікагрелор ІНТАС може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Тікагрелору ІНТАС.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-який із таких ліків:

розувастатин (лікарський засіб для лікування високого рівня холестерину)
більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину)
рифампіцин (антибіотик)
фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю).

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевта, якщо Ви приймаєте будь-які з таких ліків, що підвищують ризик кровотечіння:

«пероральні антикоагулянти», які часто називають «рідкими для крові», зокрема варфарин;
нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто використовуються як знеболювальні, наприклад ібупрофен та напроксен;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗЗС), які приймаються як антидепресанти, наприклад пароксетин, сертралін та циталопрам;
інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цисаприд (використовується для лікування печії) або алкалоїди ерготину (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Крім того, повідомте лікареві, що, оскільки Ви приймаєте Тікагрелор ІНТАС, у Вас може бути підвищений ризик кровотечіння, якщо лікар призначить фібринолітики, які часто називають «тромболітиками», такі як стрептокіназа або алтеплаза.
Вагітність та годування груддю
Застосування Тікагрелору ІНТАС не рекомендовано під час вагітності або якщо підозрюється вагітність. Жінкам слід використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте груддю. Лікар обговорить з Вами переваги та ризики лікування Тікагрелором ІНТАС у цей період.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Тікагрелор ІНТАС впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо під час прийому цього лікарського засобу Ви відчуваєте запаморочення або сплутаність свідомості, будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Тікагрелор ІНТАС містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тікагрелор ІНТАС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу Тікагрелору ІНТАС застосовувати

Звичайна доза — одна таблетка 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати Тікагрелор ІНТАС увесь період, який вказав лікар.
Приймайте цей лікарський засіб приблизно о тій самій годині кожного дня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечері).

Якщо ви застосовуєте Тікагрелор ІНТАС разом з іншими лікарськими засобами, що впливають на згортання крові
Лікар, як правило, порадить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина, яка входить до складу багатьох ліків, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар визначить, яку кількість вам потрібно приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як застосовувати Тікагрелор ІНТАС

Ви можете приймати таблетку під час або між прийомами їжі.
Ви можете перевірити, коли ви прийняли останню таблетку Тікагрелору ІНТАС, подивившись на блистер. Там зображений сонце (для ранку) та місяць (для вечора). Це допоможе вам зрозуміти, чи прийняли ви дозу.

Якщо у вас утруднене ковтання таблетки
Якщо у вас утруднене ковтання таблетки, ви можете розтерти її і змішати з водою таким чином:

Розтерти таблетку до утворення дрібного порошку.
Всипати порошок у півсклянки води.
Перемішати та випити одразу.
Щоб переконатися, що ви не залишили ліків у склянці, ополосніть порожню склянку півсклянки води та випийте.

Якщо ви перебуваєте у лікарні, таблетку можуть розтерти, змішати з невеликою кількістю води та ввести через назогастральний зонд (зонд через ніс у шлунок).
Якщо ви прийняли більше Тікагрелору ІНТАС, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Тікагрелору ІНТАС, ніж мали, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Можливо, ви піддали себе підвищеному ризику кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Тікагрелор ІНТАС

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините застосування Тікагрелору ІНТАС
Не припиняйте прийом Тікагрелору ІНТАС без попередньої консультації з лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно та стільки часу, скільки вказав лікар. Якщо ви припините прийом Тікагрелору ІНТАС, це може збільшити ймовірність повторного нападу серця або інсульту, а також ризик смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця або судин.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Тікагрелор ІНТАС впливає на згортання крові, тому багато побічних ефектів пов’язані з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, синці та носові кровотечі). Серйозна кровотеча має нечасту частоту, але може загрожувати життю.
Зверніться негайно до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів — можливо, вам потрібна
невідкладна медична допомога:

Кровотеча в мозок або всередині черепа — це нечастий побічний ефект, який може спричинити симптоми інсульту, зокрема:
- раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо тільки з одного боку тіла
- раптова сплутаність свідомості, труднощі з мовою або розумінням інших
- раптова нестабільність під час ходьби або втрата рівноваги чи координації
- раптове відчуття запаморочення або раптовий інтенсивний головний біль без відомої причини.
Ознаки кровотечі, зокрема:
- серйозна кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити
несподівана кровотеча або кровотеча, що триває довго
рожеве, червоне або коричневе забарвлення сечі
блювота червоною кров’ю або блювота, що нагадує залишки кави
червоний або чорний (дегтювистий) стілець
виділення згустків крові під час кашлю або блювоти.
- Непритомність (синкопе)
тимчасова втрата свідомості через раптове зниження притоку крові до мозку (поширений побічний ефект).
- Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопенічною пурпурою (ТТП), зокрема:
підвищення температури тіла та фіолетові плями (так звана пурпура) на шкірі або в роті, з або без жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або очей), незрозуміла сильна втому або сплутаність свідомості.

Зверніться до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів:

Відчуття нестачі повітря — цей стан є дуже поширеним. Воно може бути пов’язане з вашим захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом Тікагрелору ІНТАС. Нестача повітря, пов’язана з Тікагрелором ІНТАС, зазвичай є незначною і характеризується раптовою, несподіваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає в стані спокою і може проявлятися в перші тижні терапії; для багатьох людей вона зникає. Якщо ваше відчуття задишки погіршується або триває довго, повідомте лікареві. Лікар вирішить, чи потрібне лікування або додаткове обстеження.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширено (може впливати на більше, ніж 1 людину з 10)

Підвищена концентрація сечової кислоти в крові (виявляється під час аналізів)
Кровотеча, спричинена захворюваннями крові

Поширено (може впливати до 1 людини з 10)

Утворення синців
Головний біль
Відчуття запаморочення або обертовання кімнати
Діарея або розлад шлунку
Погане самопочуття (нудота)
Запор
Висип
Свербіж
Сильний біль і набряк суглобів — це ознаки подагри
Відчуття запаморочення, сплутаності свідомості або розмите зору — це ознаки низького кров’яного тиску
Носова кровотеча
Кровотеча після хірургічного втручання або порізів (наприклад, під час гоління) та рани, більш інтенсивна, ніж зазвичай
Кровотеча зі стінки шлунка (виразка)
Кровотеча ясен

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

Алергічна реакція — висип, свербіж, або набряк обличчя чи губ/язика — можуть бути ознаками алергічної реакції
Сплутаність свідомості
Порушення зору, спричинені кровотечею в очах
Більш інтенсивна кровотеча з піхви або в інший час, ніж звичайно, під час менструації
Кровотеча в суглоби та м’язи, що може спричинити болючий набряк
Кров у вухах
Внутрішня кровотеча, що може спричинити запаморочення або сплутаність свідомості

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Як зберігати Тікагрелор ІНТАС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їх зору.
Не використовуйте цей препарат після дати, зазначеної на упаковці або блистері після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тікагрелор ІНТАС

Діючою речовиною є тікагрелор. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 60 мг тікагрелору.
Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), полівідон, натрію стеарилфумарат.
Покриття таблетки: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), червоний заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Тікагрелору ІНТАС та вмісту упаковки
Тікагрелор ІНТАС 60 мг — це таблетки з плівковим покриттям світло-рожевого кольору, круглі (8 мм у діаметрі), двоопуклі, з гравіюванням «KJ1» з одного боку.
Тікагрелор ІНТАС 60 мг доступний у блистерних упаковках, що містять 14, 56, 60, 100, 168 або 180 таблеток з плівковим покриттям, календарних блистерах, що містять 14, 56 або 168 таблеток з плівковим покриттям, або перфорованих блистерах з одиничною дозою, що містять 14 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 168 x 1 або 180 x 1 таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі упаковки надходять в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Intas Third Party Sales 2005 S.L
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Барселона,
Іспанія

Виробник
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Lutomierska 50, 95-200, Pabianice,
Польща
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200,
3526 KV Утрехт,
Нідерланди
Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Барселона, 08040,
Іспанія
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA 3000,
Мальта

Інструкція з використання: інформація для користувача

Тікагрелор ІНТАС 90 мг таблетки, вкриті оболонкою

ticagrelor
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Тікагрелор ІНТАС і для чого він призначається
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Тікагрелор ІНТАС
Як приймати Тікагрелор ІНТАС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тікагрелор ІНТАС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тікагрелор ІНТАС і для чого він призначений

Що таке Тікагрелор ІНТАС
Тікагрелор ІНТАС містить діючу речовину, яка називається тікагрелор, що належить до групи лікарських засобів,
відомих як антиагреганти.
Для чого призначений Тікагрелор ІНТАС
Тікагрелор ІНТАС у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (інший антиагрегант)
повинен застосовуватися лише у дорослих пацієнтів. Вам призначили цей препарат, оскільки у вас було:

інфаркт міокарда понад рік тому;
нестабільна стенокардія (стенокардія або біль у грудях, який недостатньо контролюється).

Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного інфаркту, інсульту або
смерті від серцевого або судинного захворювання.
Як діє Тікагрелор ІНТАС
Тікагрелор ІНТАС діє на клітини, які називаються «тромбоцити» (або тромбоцити). Це дуже
маленькі клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, згортуючись разом, щоб закрити
мікродірки у пошкоджених або порізаних судинах.
Однак тромбоцити також можуть утворювати згустки всередині уражених судин серця та
мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:

згусток може повністю перекрити кровопостачання; це може призвести до інфаркту міокарда або інсульту;
згусток може частково перекрити судини, що живлять серце; це зменшує притік крові до серця і може спричинити біль у грудях, який з’являється та зникає (так звана «нестабільна стенокардія»).

Тікагрелор ІНТАС допомагає запобігти агрегації тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення
кров’яного згустку, який може обмежити притік крові.

Що ви повинні знати перед прийомом Тікагрелору ІНТАС

Не приймайте Тікагрелор ІНТАС, якщо:

Ви маєте алергію на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У вас є активна кровотеча.
У вас був інсульт, спричинений крововиливом у мозок.
У вас важкі захворювання печінки.
Ви приймаєте один із наступних ліків:
- кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
- кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- нефазодон (антидепресант)
- ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу).

Не приймайте Тікагрелор ІНТАС, якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується вас. Якщо ви не впевнені, зверніться
до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тікагрелору ІНТАС, якщо:

У вас підвищений ризик кровотечі через:
- тяжке недавнє ушкодження
- недавню операцію (включаючи стоматологічну, проконсультуйтесь зі своїм стоматологом)
- захворювання, що впливає на згортання крові
- недавню кровотечу з шлунка або кишечника (наприклад, через шлункову виразку або «поліпи» товстої кишки).
Ви плануєте хірургічну операцію (включаючи стоматологічну) під час прийому Тікагрелору ІНТАС. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порадити припинити прийом цього лікарського засобу за 5 днів до операції.
Ваша частота серцевих скорочень незвично низька (зазвичай менше 60 ударів на хвилину), і ви ще не маєте пристрою, що регулює ритм серця (кардіостимулятор).
У вас астма або інше захворювання легень або труднощі з диханням.
У вас виникають нерегулярні дихальні ритми, такі як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
У вас були проблеми з печінкою або ви раніше мали будь-яке захворювання, що впливало на печінку.
У вас раніше були аналізи крові, які показали підвищений рівень сечової кислоти.

Якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується вас (або ви не впевнені), зверніться до лікаря або
фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо ви приймаєте як Тікагрелор ІНТАС, так і гепарин:

Лікар може запропонувати здати аналіз крові для діагностики, якщо підозрює рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікарю, що ви приймаєте як Тікагрелор ІНТАС, так і гепарин, оскільки Тікагрелор ІНТАС може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки
Тікагрелор ІНТАС не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Тікагрелор ІНТАС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Тікагрелор ІНТАС може впливати на дію деяких
ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Тікагрелору ІНТАС.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

розувастатин (лікарський засіб для лікування високого рівня холестерину)
більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину)
рифампіцин (антибіотик)
фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
циклоспорин (використовується для пригнічення імунної системи)
хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю).

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків,
які підвищують ризик кровотечі:

«пероральні антикоагулянти», часто відомі як «рідкі крові», включаючи варфарин;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), які часто використовуються як знеболювальні, такі як ібупрофен та напроксен;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що використовуються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін та циталопрам;
інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу), цисаприд (використовується для лікування печінкової колики) або ерготаміни (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Крім того, повідомте лікареві, що, оскільки ви приймаєте Тікагрелор ІНТАС, у вас може бути підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить фібринолітики, часто відомі як «тромболітики», такі як стрептокіназа
або алтеплаза.
Вагітність та годування груддю
Застосування Тікагрелору ІНТАС не рекомендовано під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому
цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо ви годуєте грудьми. Лікар
обговорить з вами переваги та ризики лікування Тікагрелором ІНТАС у цей період.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь
з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає підстав вважати, що Тікагрелор ІНТАС може впливати на вашу здатність керувати
транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас
виникнуть запаморочення або сплутаність свідомості, будьте обережні під час керування або використання механізмів.
Тікагрелор ІНТАС містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тікагрелор ІНТАС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яка доза Тікагрелору ІНТАС потрібна

Початкова доза становить дві таблетки за один раз (навантажувальна доза 180 мг). Цю дозу, як правило, призначають у лікарні.
Після початкової дози звичайною дозою є одна таблетка 90 мг двічі на добу протягом до 12 місяців, якщо тільки лікар не призначив інакше. Приймайте цей лікарський засіб приблизно о той самий час щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечері).

Якщо ви застосовуєте Тікагрелор ІНТАС разом з іншими лікарськими засобами, що впливають на згортання крові
Зазвичай лікар порадить вам також приймати ацетилсалицилову кислоту. Це речовина, яка входить до багатьох ліків, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар визначить, яку кількість вам потрібно приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як застосовувати Тікагрелор ІНТАС

Ви можете приймати таблетку з їжею або без неї.
Ви можете перевірити, коли ви прийняли останню таблетку Тікагрелору ІНТАС, подивившись на блистер. Там є сонце (для ранкової дози) та місяць (для вечірньої дози). Це допоможе вам зрозуміти, чи прийняли ви дозу.

Якщо у вас утруднення з ковтанням таблетки
Якщо у вас утруднення з ковтанням таблетки, ви можете розтерти її і змішати з водою таким чином:

Розтерти таблетку на дрібний порошок.
Всипати порошок у півсклянки води.
Розмішати та випити одразу.
Щоб переконатися, що ви не залишили жодного ліків, ополосніть порожнє склянку півсклянки води та випийте.

Якщо ви перебуваєте у лікарні, таблетку можуть змішати з невеликою кількістю води та ввести через назогастральний зонд.
Якщо ви прийняли більше Тікагрелору ІНТАС, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Тікагрелору ІНТАС, ніж мали б, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Може збільшитися ризик кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Тікагрелор ІНТАС

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Тікагрелором ІНТАС
Не припиняйте прийом Тікагрелору ІНТАС без попередньої консультації з лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно та стільки часу, скільки призначив лікар. Якщо ви припините прийом Тікагрелору ІНТАС, це може збільшити ймовірність повторного нападу серця, інсульту або смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця чи судин.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Тікагрелор ІНТАС впливає на згортання крові, тому багато побічних ефектів пов’язані з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, синці та носові кровотечі). Серйозна кровотеча трапляється нечасто, але може загрожувати життю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

Крововилив у мозок або всередині черепа є нечастим побічним ефектом і може призводити до симптомів інсульту, таких як:
- раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо з одного боку тіла
- раптова плутанина, труднощі з мовою або розумінням інших
- раптові труднощі з ходьбою або втрата рівноваги чи координації
раптове відчуття запаморочення або раптовий інтенсивний головний біль без відомої причини.
- Ознаки кровотечі, такі як:
серйозна кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити
несподівана кровотеча або кровотеча, що триває довго
рожеве, червоне або коричневе забарвлення сечі
блювота з червоною кров’ю або блювота, що виглядає як кавова гуща
червоний або чорний колір калу (нагадує смолу)
виділення згустків крові під час кашлю або блювоти.
- Втрату свідомості (синкопе)
тимчасову втрату свідомості через раптове зниження притоку крові до мозку (часто).
- Ознаки порушення згортання крові, відомого як тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), такі як:
підвищення температури тіла та фіолетові плями (так звана пурпура) на шкірі або у роті, з або без жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або очей), незрозуміла надмірна втому або плутанина.

Зверніться до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів:

Відчуття нестачі повітря — цей побічний ефект дуже поширений. Воно може бути пов’язане з захворюванням серця або іншою причиною, або ж може бути побічним ефектом препарату Тікагрелор ІНТАС. Задишка, пов’язана з Тікагрелором ІНТАС, зазвичай є легкою та характеризується раптовою, несподіваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає у стані спокою і може проявлятися в перші тижні лікування; у багатьох випадках вона зникає. Якщо ваше відчуття задишки погіршується або триває довго, повідомте про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібне лікування або додаткове обстеження.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширено (може впливати на більше, ніж 1 людину з 10)

Підвищена концентрація сечової кислоти в крові (виявляється при аналізах)
Кровотеча, спричинена захворюваннями крові

Поширено (може впливати до 1 людини з 10)

Утворення синців
Головний біль
Відчуття запаморочення або обертового руху навколо
Діарея або погане травлення
Нудота
Запор
Висип
Свербіж
Сильний біль і набряк у суглобах — це ознаки подагри
Відчуття запаморочення або плутанини, або розмите зору — це ознаки низького артеріального тиску
Носова кровотеча
Кровотеча після хірургічного втручання або порізів (наприклад, під час гоління) і рани, сильніша, ніж зазвичай
Кровотеча зі стінки шлунка (виразка)
Кровотеча ясен

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

Алергічна реакція — висип, свербіж або набряк обличчя чи губ/язика — можуть бути ознаками алергічної реакції
Плутанина
Порушення зору, спричинені кровотечею в очах
Інтенсивніша кровотеча з піхви або кровотеча в інші часи, ніж зазвичай, поза місячними циклами (менструаціями)
Кровотеча в суглоби та м’язи, що може призводити до болючого набряку
Кров у вухах
Внутрішня кровотеча, що може призводити до запаморочення або плутанини

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Аномально низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тікагрелор ІНТАС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці або блистері після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тікагрелор ІНТАС

Діючою речовиною є тікагрелор. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 90 мг тікагрелору.
Інші складові: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), повідон, натрію фумарат стеарилу.

Покриття таблетки: гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), заліза оксид жовтий (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Тікагрелор ІНТАС та вміст упаковки
Тікагрелор ІНТАС 90 мг — це таблетки з плівковим покриттям світло-жовтого кольору, круглі (9 мм у діаметрі), двоопуклі, з гравіюванням «KJ2» з одного боку.
Тікагрелор ІНТАС 90 мг доступний у блистерних упаковках, що містять 14, 56, 60, 100, 168 або 180 таблеток з плівковим покриттям, календарних блистерах, що містять 14, 56 або 168 таблеток з плівковим покриттям, або перфорованих блистерах з однодозовим упакуванням, що містять 14 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 168 x 1 або 180 x 1 таблеток з плівковим покриттям.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Виробник
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Lutomierska 50, 95-200, Пабяніце,
Польща
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200,
3526 KV Утрехт,
Нідерланди
Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Барселона, 08040,
Іспанія
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA 3000,
Мальта