Тикагрелор Интас: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Тикагрелор Интас 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тикагрелор Интас и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тикагрелора Интас
Как принимать Тикагрелор Интас
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тикагрелор Интас
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тикагрелор Интас и для чего он применяется

Что такое Тикагрелор Интас
Тикагрелор Интас содержит действующее вещество, называемое тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антиагреганты.
Для чего применяется Тикагрелор Интас
Тикагрелор Интас в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует применять только у взрослых пациентов. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас:

был инфаркт миокарда более года назад.

Этот препарат снижает риск повторного инфаркта, инсульта, а также смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
Как действует Тикагрелор Интас
Тикагрелор Интас воздействует на клетки, называемые «тромбоциты» (или «плазменные пластинки»). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой для закупорки мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

сгусток может полностью прекратить поступление крови; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту;
сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди, возникающей и исчезающей (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Тикагрелор Интас помогает предотвратить склеивание тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить приток крови.

2. Что следует знать перед приемом Тикагрелор Интас

Не принимайте Тикагрелор Интас, если:

У вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У вас имеется кровотечение.
У вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
У вас тяжелые заболевания печени.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
- кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
- нефазодон (антидепрессант)
- ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

Не принимайте Тикагрелор Интас, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Тикагрелор Интас, если:

У вас повышенный риск кровотечения из-за:
- тяжелой недавней травмы
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологическое вмешательство — проконсультируйтесь со своим стоматологом)
- заболевания, влияющего на свертываемость крови
- недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вследствие язвы желудка или «полипов» толстой кишки).
Вы планируете хирургическое вмешательство (включая стоматологическое) в период приема Тикагрелор Интас. Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш врач может назначить прекращение приема этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
Ваш пульс необычно низкий (обычно менее 60 ударов в минуту), и у вас не установлено устройство для регулирования сердечного ритма (кардиостимулятор).
У вас астма или другое заболевание легких или затрудненное дыхание.
У вас появляются нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Ваш врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
У вас ранее были проблемы с печенью или вы перенесли какое-либо заболевание, затрагивающее печень.
У вас ранее были анализы крови, показавшие повышенный уровень мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Тикагрелор Интас и гепарин одновременно:

Ваш врач может назначить анализ крови для диагностики редкого заболевания тромбоцитов, вызванного гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете как Тикагрелор Интас, так и гепарин, поскольку Тикагрелор Интас может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Тикагрелор Интас не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тикагрелор Интас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тикагрелор Интас может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Тикагрелор Интас.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
рифампицин (антибиотик)
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления)
морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли).

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые могут увеличить риск кровотечения:

«пероральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), принимаемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам
другие препараты, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (используется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что при приеме Тикагрелор Интас у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и лактация

Применение Тикагрелор Интас не рекомендуется при беременности или подозрении на беременность. Женщины должны использовать подходящие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами преимущества и риски лечения Тикагрелор Интас в этот период.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Тикагрелор Интас может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если во время приема этого лекарственного средства у вас появляются головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или управлении механизмами.

Тикагрелор Интас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тикагрелор Интас

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько принимать Тикагрелор Интас

Обычная доза — одна таблетка 60 мг два раза в день. Продолжайте принимать Тикагрелор Интас в течение всего срока, указанного врачом.
Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну — вечером).

Если вы принимаете Тикагрелор Интас вместе с другими препаратами, разжижающими кровь
Врач, как правило, порекомендует вам дополнительно принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам необходимую дозу (обычно от 75 до 150 мг в день).
Как принимать Тикагрелор Интас

Вы можете принимать таблетку во время или независимо от приёма пищи.
Вы можете контролировать, когда вы приняли последнюю таблетку Тикагрелор Интас, посмотрев на блистер. На нём изображены солнце (для утреннего приёма) и луна (для вечернего приёма). Это поможет вам определить, принята ли доза.

Если у вас трудности с проглатыванием таблетки
Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.
Высыпьте порошок в половину стакана воды.
Перемешайте и немедленно выпейте.
Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан оставшейся половиной стакана воды и выпейте.

Если вы находитесь в стационаре, таблетку могут измельчить, смешать с небольшим количеством воды и ввести через назогастральный зонд.
Если вы приняли больше Тикагрелор Интас, чем нужно
Если вы приняли больше Тикагрелор Интас, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу. Возьмите с собой упаковку от препарата. У вас может повыситься риск кровотечения.
Если вы забыли принять Тикагрелор Интас

Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Тикагрелор Интас
Не прекращайте приём Тикагрелор Интас без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего срока, назначенного врачом. Прекращение приёма Тикагрелор Интас может повысить риск повторного приступа сердечной боли или инсульта, а также смерти от заболеваний, связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении этого препарата:
Тикагрелор Интас влияет на свёртываемость крови, поэтому многие побочные эффекты связаны с кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовое кровотечение). Тяжелое кровотечение встречается нечасто, но может угрожать жизни.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект нечастый, и может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
- внезапная спутанность сознания, трудности с речью или пониманием речи других
- внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
- внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины.
Признаки кровотечения, такие как:
- сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
- неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
- моча розового, красного или коричневого цвета
- рвота с кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу
- кал красного или чёрного цвета (напоминает дёготь)
- выделение сгустков крови при кашле или рвоте.
- Обморок (синкопе)
- временное потеря сознания, вызванная внезапным снижением притока крови к мозгу (часто).
- Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
- повышение температуры тела и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с желтухой или без неё (желтушность кожи или глаз), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания.

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Ощущение нехватки воздуха — этот побочный эффект очень часто. Он может быть связан с заболеванием сердца или другой причиной, а также может быть побочным эффектом препарата Тикагрелор Интас. Одышка, связанная с Тикагрелор Интас, как правило, носит лёгкий характер и проявляется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в покое и может появляться в первые недели терапии; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ваше ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)

Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при лабораторных анализах)
Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

Появление синяков
Головная боль
Ощущение головокружения или ощущение, что комната кружится
Диарея или расстройство желудка
Ощущение тошноты
Запор
Высыпания на коже
Зуд
Сильная боль и отёк суставов — признаки подагры
Ощущение головокружения, спутанности сознания или нечёткости зрения — признаки низкого артериального давления
Кровотечение из носа
Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
Кровотечение из стенки желудка (язва)
Кровотечение из дёсен

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)

Аллергическая реакция — высыпания на коже, зуд, отёк лица или губ/языка — могут быть признаками аллергической реакции
Спутанность сознания
Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
Усиленное кровотечение из влагалища или кровотечение в иное время, чем обычные менструальные выделения
Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненное вздутие
Кровь в ушах
Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Как хранить Тикагрелор Интас

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Тикагрелор Интас

Действующее вещество: тикагрелор. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468), повидон,
натрия стеарилфумарат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b),
красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Тикагрелор Интас и содержание упаковки

Тикагрелор Интас 60 мг — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, круглые (диаметром 8 мм), двояковыпуклые, с маркировкой «KJ1» на одной стороне.

Тикагрелор Интас 60 мг выпускается в блистерах, содержащих 14, 56, 60, 100, 168 или 180 таблеток, покрытых пленочной оболочкой; в календарных блистерах, содержащих 14, 56 или 168 таблеток, покрытых пленочной оболочкой; или в индивидуальных перфорированных блистерах, содержащих 14 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 168 x 1 или 180 x 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Intas Third Party Sales 2005 S.L
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Барселона,
Испания

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Lutomierska 50, 95-200, Pabianice,
Польша
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200,
3526 KV Утрехт,
Нидерланды
Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Барселона, 08040,
Испания
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA 3000,
Мальта

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Тикагрелор Интас 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним еще раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое Тикагрелор Интас и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тикагрелора Интас
Как принимать Тикагрелор Интас
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Тикагрелор Интас
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тикагрелор Интас и для чего он применяется

Что такое Тикагрелор Интас
Тикагрелор Интас содержит действующее вещество тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами.
Для чего применяется Тикагрелор Интас
Тикагрелор Интас в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует применять только у взрослых пациентов. Вам назначили это лекарственное средство, потому что у вас:

был инфаркт миокарда более года назад;
нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая недостаточно хорошо контролируется).

Этот препарат снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, а также смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
Как действует Тикагрелор Интас
Тикагрелор Интас действует на клетки, называемые «тромбоциты» (или тромбоциты). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь вместе, чтобы закрыть мелкие повреждения в разорванных или повреждённых кровеносных сосудах.
Однако тромбоциты также могут образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть очень опасно, поскольку:

сгусток может полностью прекратить поступление крови; это может привести к инфаркту миокарда или инсульту;
сгусток может частично перекрывать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызвать боль в груди, возникающую приступами (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Тикагрелор Интас помогает предотвратить агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может уменьшить кровоток.

Что Вам необходимо знать перед применением Тикагрелор Интас

Не принимайте Тикагрелор Интас, если:

у вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас имеется кровотечение;
у вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
у вас тяжёлые заболевания печени;
вы принимаете один из следующих препаратов:
- кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
- кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
- нефазодон (антидепрессант);
- ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

Не принимайте Тикагрелор Интас, если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тикагрелор Интас, если:

у вас повышенный риск кровотечения из-за:
- тяжёлой недавней травмы;
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологическое вмешательство — проконсультируйтесь с вашим стоматологом);
- заболевания, влияющего на свёртываемость крови;
- недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, из-за язвы желудка или «полипов» толстой кишки).
вы планируете хирургическое вмешательство (включая стоматологическое) в период приёма Тикагрелор Интас. Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш врач может порекомендовать прекратить приём этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
у вас необычно низкий сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
у вас астма или другое заболевание лёгких или затруднённое дыхание.
у вас появляются нарушения дыхания, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач решит, требуется ли дальнейшее обследование.
у вас ранее были проблемы с печенью или у вас была любая патология, затрагивающая печень.
у вас ранее проводились анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы принимаете Тикагрелор Интас и гепарин:

врач может назначить вам анализ крови для диагностики, если подозревает редкое заболевание тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете как Тикагрелор Интас, так и гепарин, поскольку Тикагрелор Интас может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Тикагрелор Интас не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Тикагрелор Интас
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тикагрелор Интас может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Тикагрелор Интас.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина);
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина);
рифампицин (антибиотик);
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля эпилептических припадков);
дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);
циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы);
хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма);
бета-блокаторы и верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления);
морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

«пероральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
другие препараты, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (применяется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что, поскольку вы принимаете Тикагрелор Интас, у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.
Беременность и грудное вскармливание
Применение Тикагрелор Интас не рекомендуется во время беременности или при подозрении на беременность. Женщины должны использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приёма этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами пользу и риски лечения Тикагрелор Интас в этот период.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Тикагрелор Интас может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приёма этого лекарственного средства у вас возникают головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или работе с механизмами.
Тикагрелор Интас содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тикагрелор Интас

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько Тикагрелор Интас принимать

Начальная доза составляет две таблетки одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Обычно эта доза назначается в больнице.
После начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день в течение до 12 месяцев, если врач не указал иное. Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну вечером).

Если вы принимаете Тикагрелор Интас вместе с другими препаратами, влияющими на свёртываемость крови
Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам, в какой дозе её принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).
Как принимать Тикагрелор Интас

Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи.
Вы можете контролировать, когда вы приняли последнюю таблетку Тикагрелор Интас, посмотрев на блистер. На нём изображены солнце (для утреннего приёма) и луна (для вечернего приёма). Это поможет вам определить, принята ли доза.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки
Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку в мелкий порошок.
Высыпьте порошок в половину стакана воды.
Перемешайте и сразу выпейте.
Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан оставшейся половиной стакана воды и выпейте.

Если вы находитесь в стационаре, таблетка может быть измельчена и введена через назогастральный зонд с небольшим количеством воды.
Если вы приняли Тикагрелор Интас в дозе больше, чем следовало
Если вы приняли больше Тикагрелор Интас, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку от препарата. У вас может увеличиться риск кровотечения.
Если вы забыли принять Тикагрелор Интас

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Тикагрелор Интас
Не прекращайте приём Тикагрелор Интас без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего срока, назначенного врачом. Прекращение приёма Тикагрелор Интас может повысить риск повторного приступа сердечной боли, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. При применении этого препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Тикагрелор Интас влияет на свёртываемость крови, поэтому многие побочные эффекты связаны с кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлое кровотечение встречается нечасто, но может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект, встречающийся нечасто, и может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
- внезапное помутнение сознания, затруднения речи или понимания речи других людей
- внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины.
- Признаки кровотечения, такие как:
сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
моча розового, красного или коричневого цвета
рвота кровью или рвотные массы, напоминающие кофейную гущу
кал красного или чёрного цвета (напоминает смолу)
отхождение сгустков крови при кашле или рвоте.
- Обморок (синкопе)
кратковременная потеря сознания, вызванная внезапным снижением притока крови к мозгу (часто).
- Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
повышение температуры тела и появление фиолетовых пятен (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания.

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Он может быть связан с вашим сердечным заболеванием или другой причиной, либо представлять собой побочный эффект препарата Тикагрелор Интас. Одышка, связанная с Тикагрелором Интас, как правило, носит лёгкий характер и проявляется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в состоянии покоя и может появляться в первые недели терапии; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ваше ощущение одышки ухудшается или сохраняется в течение длительного времени, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при лабораторных исследованиях)
Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может встречаться до 1 из 10 пациентов)

Появление синяков
Головная боль
Ощущение головокружения или вращения окружающего мира
Диарея или расстройство желудка
Тошнота
Запор
Кожная сыпь
Зуд
Сильная боль и отёк суставов — признаки подагры
Ощущение головокружения или спутанности сознания, а также нечёткость зрения — признаки низкого артериального давления
Кровотечение из носа
Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
Кровотечение из стенки желудка (язва)
Кровотечение из дёсен

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 пациентов)

Аллергическая реакция — кожная сыпь, зуд, отёк лица или губ/языка — могут быть признаками аллергической реакции
Спутанность сознания
Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
Усиленное кровотечение из влагалища или кровотечение в иные, отличные от обычных, периоды менструального цикла
Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненное припухание
Кровь в ушах
Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тикагрелор Интас

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тикагрелор Интас

Действующее вещество: тикагрелор. Каждая пластифицированная таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза (Е468), повидон, фумарат натрия стеариловый.

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Тикагрелор Интас и состав упаковки
Тикагрелор Интас 90 мг — это пластифицированные таблетки светло-желтого цвета, круглые (диаметром 9 мм), двояковыпуклые, с тиснением «KJ2» на одной стороне.
Тикагрелор Интас 90 мг выпускается в блистерах, содержащих 14, 56, 60, 100, 168 или 180 пластифицированных таблеток, в календарных блистерах, содержащих 14, 56 или 168 пластифицированных таблеток, или в перфорированных блистерах однократного применения, содержащих 14 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 100 × 1, 168 × 1 или 180 × 1 пластифицированную таблетку.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Intas Third Party Sales 2005 S.L
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Барселона,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Lutomierska 50, 95-200, Пабьянице,
Польша
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200,
3526 KV Утрехт,
Нидерланды
Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
Барселона, 08040,
Испания
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA 3000,
Мальта