Тікагрелор Медікал Веллі

Інструкція: інформація для пацієнта/споживача

Тікагрелор Медікал Веллі 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тікагрелор
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тікагрелор Медікал Веллі та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Тікагрелор Медікал Веллі
3. Як застосовувати Тікагрелор Медікал Веллі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тікагрелор Медікал Веллі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тікагрелор Медікал Веллі і для чого його застосовують

Що таке Тікагрелор Медікал Веллі
Тікагрелор Медікал Веллі містить діючу речовину, яка називається тікагрелор, що належить до групи лікарських засобів, відомих як антиагреганти.
Для чого застосовують Тікагрелор Медікал Веллі
Тікагрелор Медікал Веллі у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантним засобом) слід застосовувати лише у дорослих пацієнтів. Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки у вас було:
! серцевий напад понад рік тому.
Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного серцевого нападу або інсульту, а також смерті від захворювань серця або судин.
Як діє Тікагрелор Медікал Веллі
Тікагрелор Медікал Веллі діє на клітини, які називаються «тромбоцити» (їх також називають пластиночками). Це дуже маленькі клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, згуртовуючись разом, щоб закрити мікродірки у пошкоджених або розірваних судинах.
Однак тромбоцити також можуть утворювати згустки всередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:
! згусток може повністю перекрити постачання крові; це може призвести до серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту, або
! згусток може частково заблокувати судини, що живлять серце; це зменшує притік крові до серця і може спричинити біль у грудях, який з’являється і зникає (так звана «нестабільна стенокардія»).
Тікагрелор Медікал Веллі допомагає запобігти агрегації тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення тромбу, який може обмежити притік крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тікагрелор Медікал Веллі

Не приймайте Тікагрелор Медікал Веллі, якщо:

• Ви маєте алергію на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас є активне кровотеча.
• У Вас був інсульт, спричинений кровотечею в мозок.
• Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки.
• Ви приймаєте один із наступних ліків: кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу).
  Не приймайте Тікагрелор Медікал Веллі, якщо на Вас поширюється будь-яка з вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тікагрелор Медікал Веллі, якщо:

• У Вас підвищений ризик кровотечі через:
  • тяжке недавнє поранення
  • недавню операцію (включаючи стоматологічну операцію — проконсультуйтеся зі своїм стоматологом)
  • захворювання, що впливає на згортання крові
  • недавню шлункову або кишкову кровотечу (наприклад, через шлункову виразку або «поліпи» товстого кишечника)
• Ви плануєте хірургічну операцію (включаючи стоматологічну) у будь-який час під час прийому Тікагрелор Медікал Веллі. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порадити припинити прийом цього лікарського засобу за 5 днів до операції.
• Ваша частота серцевих скорочень незвично низька (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і Ви ще не маєте імплантованого пристрою, що регулює ритм серця (кардіостимулятор).
• Ви страждаєте на астму або інше захворювання легень або маєте труднощі з диханням.
• У Вас виникають нерегулярні дихальні ритми, такі як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
• У Вас раніше були проблеми з печінкою або Ви мали захворювання, що впливало на печінку.
• У Вас раніше були аналізи крові, які показали підвищений рівень сечової кислоти.

Якщо на Вас поширюється будь-яка з вищезазначених ситуацій (або якщо Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви приймаєте Тікагрелор Медікал Веллі та гепарин:

• Лікар може попросити Вас здати кров для діагностичних тестів, якщо підозрює рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікареві, що Ви приймаєте як Тікагрелор Медікал Веллі, так і гепарин, оскільки Тікагрелор Медікал Веллі може впливати на діагностичний тест.

Діти та підлітки
Тікагрелор Медікал Веллі не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Тікагрелор Медікал Веллі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Тікагрелор Медікал Веллі може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Тікагрелор Медікал Веллі.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• розувастатин (ліки для лікування високого рівня холестерину)
• більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (ліки для лікування високого холестерину)
• рифампіцин (антибіотик)
• фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
• дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
• хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
• морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю)

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, які підвищують ризик кровотечі:

• «оральні антикоагулянти», які часто називають «рідкими кров’ю», зокрема варфарин.
• Нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто використовуються як знеболювальні, такі як ібупрофен та напроксен.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗЗС), які приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін та циталопрам.
• інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цисаприд (використовується для лікування печінкової коліки) або алкалоїди споришів (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Крім того, повідомте лікареві, що, оскільки Ви приймаєте Тікагрелор Медікал Веллі, у Вас може бути підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить фібринолітики, які часто називають «тромболітиками», такі як стрептокіназа або альтеплаза.
Вагітність та годування груддю
Застосування Тікагрелор Медікал Веллі не рекомендовано під час вагітності або якщо Ви підозрюєте вагітність. Жінки повинні використовувати відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте грудьми. Лікар обговорить з Вами переваги та ризики лікування Тікагрелор Медікал Веллі під час цього періоду.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Тікагрелор Медікал Веллі впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо під час прийому Тікагрелор Медікал Веллі Ви відчуваєте запаморочення або сплутаність свідомості, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів.
Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Тікагрелор Медікал Веллі

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу Тікагрелор Медікал Веллі приймати

• Звичайна доза — одна таблетка 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати Тікагрелор Медікал Веллі протягом усього періоду, який визначив лікар.
• Приймайте цей лікарський засіб приблизно о тій самій годині щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечері).

Якщо ви приймаєте Тікагрелор Медікал Веллі разом з іншими ліками для розрідження крові
Лікар, як правило, порадить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Це речовина,
яка входить до складу багатьох ліків, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар
визначить, яку дозу вам приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як приймати Тікагрелор Медікал Веллі
Ви можете приймати таблетку під час або між прийомами їжі.
Якщо у вас утруднене ковтання таблетки
Якщо вам важко ковтати таблетку, ви можете розчавити її і змішати з водою таким чином:

• Розчавте таблетку до дрібного порошку
• Висипте порошок у півсклянки води
• Змішайте та випийте одразу
• Щоб переконатися, що ви не залишили ліків, ополосніть порожнє склянко півсклянкою води та випийте.

Якщо ви перебуваєте у лікарні, таблетку можуть розчинити у невеликій кількості води та
ввести через назогастральний зонд (зонд через ніс у шлунок).
Якщо ви прийняли більше Тікагрелор Медікал Веллі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Тікагрелор Медікал Веллі, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або
надійдіть до лікарні. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Ви можете мати підвищений
ризик кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Тікагрелор Медікал Веллі

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините прийом Тікагрелор Медікал Веллі
Не припиняйте прийом Тікагрелор Медікал Веллі без попередньої консультації з лікарем. Приймайте цей
лікарський засіб регулярно та до кінця терміну, який визначив лікар. Якщо ви припините прийом
Тікагрелор Медікал Веллі, це може збільшити ризик повторного нападу серця або інсульту,
а також смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця чи судин.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей. Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Тікагрелор Медікал Веллі впливає на згортання крові, тому багато побічних ефектів пов’язані з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, синці та носові кровотечі). Серйозна кровотеча трапляється нечасто, але може загрожувати життю.
Зверніться до лікаря негайно, якщо виникли будь-які з наступних симптомів — можливо, знадобляться термінові медичні допомога:

• Кровотеча в мозок або всередині черепа — це нечастий побічний ефект, який може призвести до ознак інсульту, таких як:
  • раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо з одного боку тіла
  • раптова плутанина, труднощі з мовою або розумінням інших
  • раптові труднощі з ходьбою, втрата рівноваги або координації
  • раптове відчуття запаморочення або раптовий сильний головний біль без відомої причини
• Ознаки кровотечі, такі як:
  • серйозна кровотеча або кровотеча, яку не можна зупинити
  • неочікувана кровотеча або кровотеча, що триває довго
  • сеча рожевого, червоного або коричневого кольору
  • блювота червоною кров’ю або блювота, що нагадує кавову гущу
  • кал червоного або чорного кольору (нагадує смолу)
  • виділення згортків крові під час кашлю або блювоти
• Непритомність (синкопе)
  • тимчасова втрата свідомості через раптове зниження притоку крові до мозку (поширено)
• Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопеничною пурпурою (ТТП), такі як:
  • підвищення температури тіла та фіолетові плями (так звана пурпура) на шкірі або в роті, з або без жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або очей), незрозуміла сильна втама або плутанина

Зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних симптомів:

• Відчуття нестачі повітря — цей ефект дуже поширений. Може бути пов’язаний із захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом Тікагрелор Медікал Веллі. Дихальна недостатність (нестача повітря) через Тікагрелор Медікал Веллі зазвичай є легкою та характеризується раптовою, неочікуваною потребою в повітрі, що зазвичай виникає в стані спокою і може проявлятися в перші тижні лікування, а у багатьох людей згодом зникає. Якщо відчуття нестачі повітря погіршується або триває довго, повідомте лікареві. Лікар вирішить, чи потрібне лікування або додаткове обстеження.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширено (може впливати більш ніж у 1 з 10 людей)

• Підвищена концентрація сечової кислоти в крові (виявляється при аналізах)
• Кровотеча, спричинена захворюваннями крові

Поширено (може впливати до 1 з 10 людей)

• Утворення синців
• Головний біль
• Відчуття запаморочення або обертовання навколо себе
• Діарея або погане травлення
• Нездужання (нудота)
• Запор
• Висип
• Свербіж
• Сильний біль і набряк суглобів — це ознаки подагри
• Відчуття запаморочення або плутанини, або розмите зору — це ознаки низького артеріального тиску
• Носова кровотеча
• Кровотеча після хірургічного втручання або порізів (наприклад, під час гоління) і рани, що кровоточать сильніше, ніж зазвичай
• Кровотеча зі стінки шлунка (виразка)
• Кровотеча ясен

Нечасто (може впливати до 1 з 100 людей)

• Алергічна реакція — висип, свербіж або набряк обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
• Плутанина
• Зорові розлади, спричинені кровотечею в очах
• Сильніша кровотеча з піхви або кровотеча в інший час, ніж звичайний менструальний цикл
• Кровотеча в суглоби та м’язи, що може призвести до болючого набряку
• Кров у вухах
• Внутрішня кровотеча, що може призвести до запаморочення або плутанини

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Надто низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему
повідомлень про побічні ефекти. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тікагрелор Медікал Веллі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці після скорочення EXP/Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тікагрелор Медікал Веллі

• Діючою речовиною є тікагрелор. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 60 мг тікагрелору.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460), манітол (E421), кросповідон (E1202), повідон К30 (E1201), натрію крохмаль гліколят (тип А), безводна колоїдна силіка (E551), магнію стеарат (E470b)

Покриття таблетки (60 мг): гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол (E1521), червоний заліза оксид (E172), чорний заліза оксид (E172).
Опис зовнішнього вигляду Тікагрелор Медікал Веллі та вміст упаковки
Тікагрелор Медікал Веллі 60 мг таблетки з плівковим покриттям
Круглі таблетки (діаметром 8 мм), двоопуклі, рожевого кольору, з гравіюванням «I» на одній стороні та гладенькі на іншій стороні.
Тікагрелор Медікал Веллі 60 мг таблетки з плівковим покриттям упаковані у

• Блістери з прозорого ПВХ/ПВДХ — алюміній, що містять 56 таблеток з плівковим покриттям

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
Виробник:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7,
Pol. Ind. Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares,
Гвадалахара,
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями
Нідерланди: Ticagrelor Liconsa 60 mg filmomhulde tabletten
Італія: Тікагрелор Медікал Веллі

Інструкція: інформація для пацієнта/споживача

Тікагрелор Медікал Веллі 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тікагрелор
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тікагрелор Медікал Веллі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тікагрелор Медікал Веллі
3. Як приймати Тікагрелор Медікал Веллі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тікагрелор Медікал Веллі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тікагрелор Медікал Веллі і для чого його застосовують

Що таке Тікагрелор Медікал Веллі
Тікагрелор Медікал Веллі містить діючу речовину, яка називається тікагрелор, що належить до групи лікарських засобів, відомих як антиагреганти.
Для чого застосовують Тікагрелор Медікал Веллі
Тікагрелор Медікал Веллі у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантним засобом) слід застосовувати лише у дорослих пацієнтів. Вам призначили цей препарат, оскільки у вас було:
! серцевий напад, або

• нестабільну стенокардію (стенокардію або біль у грудях, який погано піддається лікуванню)

Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного серцевого нападу, інсульту або смерті від серцевого або судинного захворювання.
Як діє Тікагрелор Медікал Веллі
Тікагрелор Медікал Веллі діє на клітини, які називаються «тромбоцити» (або тромбоцити). Це дуже маленькі клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, згруповуючись разом, щоб закрити дрібні отвори у пошкоджених або пошкоджених кровоносних судинах.
Однак тромбоцити можуть також утворювати згустки всередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:
! згорток може повністю перекрити постачання крові; це може призвести до серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту, або
! згорток може частково перекрити кровоносні судини, що живлять серце; це зменшує приплив крові до серця і може спричинити біль у грудях, який з’являється та зникає (це називається «нестабільна стенокардія»).
Тікагрелор Медікал Веллі допомагає запобігти згортанню тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення згустку крові, який може зменшити приплив крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тікагрелор Медікал Веллі

Не приймайте Тікагрелор Медікал Веллі, якщо:

• Ви маєте алергію на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У Вас є активне кровотеча.
• У Вас був інсульт, спричинений кровотечею в мозок.
• Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки.
• Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів: кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу).
  Не приймайте Тікагрелор Медікал Веллі, якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тікагрелор Медікал Веллі, якщо:

• Маєте підвищений ризик кровотечі через:
  • тяжке недавнє поранення
  • недавню операцію (включаючи стоматологічну операцію — проконсультуйтесь зі своїм стоматологом)
  • захворювання, що впливає на згортання крові
  • недавню кровотечу з шлунка або кишечника (наприклад, через шлункову виразку або «поліпи» товстої кишки)
• Плануєте операцію (включаючи стоматологічну) у будь-який час під час прийому Тікагрелор Медікал Веллі. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порадити припинити прийом цього лікарського засобу за 5 днів до операції.
• Ваша частота серцевих скорочень незвично низька (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і Ви ще не маєте імплантованого пристрою, що регулює ритм серця (кардіостимулятор).
• Ви страждаєте на астму або інше захворювання легень або маєте труднощі з диханням.
• Розвиваються нерегулярні дихальні ритми, такі як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
• У Вас раніше були проблеми з печінкою або Ви мали захворювання, що впливало на печінку.
• У Вас раніше проводили аналізи крові, які показали підвищений рівень сечової кислоти.

Якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви приймаєте одночасно Тікагрелор Медікал Веллі та гепарин:

• Лікар може взяти пробу Вашої крові для діагностичних тестів, якщо підозрює рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікарю, що Ви приймаєте як Тікагрелор Медікал Веллі, так і гепарин, оскільки Тікагрелор Медікал Веллі може впливати на діагностичний тест.

Діти та підлітки
Тікагрелор Медікал Веллі не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Тікагрелор Медікал Веллі
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що Тікагрелор Медікал Веллі може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Тікагрелор Медікал Веллі.
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• розувастатин (лікарський засіб для лікування високого рівня холестерину)
• більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину)
• рифампіцин (антибіотик)
• фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
• дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
• циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
• хінідин та ділтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
• бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
• морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю)

Зокрема, повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що підвищують ризик кровотечі:

• «оральні антикоагулянти», які часто називають «рідкими для крові», зокрема варфарин.
• Нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто використовуються як знеболювальні, такі як ібупрофен та напроксен.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗЗС), які приймаються як антидепресанти, наприклад пароксетин, сертралін та циталопрам.
• інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цизаприд (використовується для лікування печії) або алкалоїди ерготину (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Крім того, повідомте лікарю, що, оскільки Ви приймаєте Тікагрелор Медікал Веллі, у Вас може бути підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить Вам фібринолітики, які часто називають «тромболітиками», такі як стрептокіназа або альтеплаза.
Вагітність та годування грудьми
Застосування Тікагрелор Медікал Веллі не рекомендовано під час вагітності або якщо Ви підозрюєте вагітність. Жінки повинні використовувати відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте грудьми. Лікар обговорить з Вами переваги та ризики лікування Тікагрелор Медікал Веллі протягом цього періоду.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, що Тікагрелор Медікал Веллі впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо під час прийому Тікагрелор Медікал Веллі Ви відчуваєте запаморочення або сплутаність свідомості, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів.
Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Тікагрелор Медікал Веллі

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Скільки приймати Тікагрелор Медікал Веллі

• Початкова доза становить дві таблетки одночасно (навантажувальна доза 180 мг). Цю дозу зазвичай призначають у лікарні.
• Після початкової дози звичайна доза — одна таблетка 90 мг двічі на добу протягом максимум 12 місяців, якщо тільки лікар не сказав інакше.
• Приймайте цей лікарський засіб приблизно о той самий час кожного дня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечері).

Якщо ви приймаєте Тікагрелор Медікал Веллі разом з іншими ліками, що впливають на згортання крові
Зазвичай лікар порадить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Ця речовина входить до складу багатьох препаратів, які використовують для запобігання утворенню тромбів. Лікар повідомить вам, яку дозу потрібно приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як приймати Тікагрелор Медікал Веллі
Ви можете приймати таблетку під час або між прийомами їжі.
Якщо у вас утруднене ковтання таблетки
Якщо вам важко ковтати таблетку, ви можете розчавити її і змішати з водою таким чином:

• Розчавте таблетку до утворення дрібного порошку.
• Насипте порошок у півсклянки води.
• Перемішайте і негайно випийте.
• Щоб переконатися, що ви не залишили жодного ліків у склянці, ополосніть порожню склянку півсклянки води і випийте.

Якщо ви перебуваєте у лікарні, таблетку можуть розчинити у невеликій кількості води і ввести через назогастральний зонд (зонд через ніс у шлунок).
Якщо ви прийняли більше Тікагрелор Медікал Веллі, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Тікагрелор Медікал Веллі, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Це може збільшити ризик кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Тікагрелор Медікал Веллі

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Тікагрелор Медікал Веллі
Не припиняйте прийом Тікагрелор Медікал Веллі без попередньої консультації з лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно і стільки часу, скільки це рекомендує лікар. Якщо ви припините прийом Тікагрелор Медікал Веллі, це може збільшити ймовірність повторного серцевого нападу або інсульту, а також смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця чи судин.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Тікагрелор Медікал Веллі впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, синці або носова кровотеча). Серйозна кровотеча має нечасту частоту, але може загрожувати життю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

• Кровотеча в мозок або всередині черепа є нечастим побічним ефектом і може спричинити ознаки інсульту, зокрема:
  • раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо якщо тільки з одного боку тіла
  • раптова плутанина, труднощі з мовою або розумінням мови інших
  • раптові труднощі з ходьбою або втрата рівноваги чи координації
  • раптове відчуття запаморочення або раптовий інтенсивний головний біль без відомої причини
• Ознаки кровотечі, зокрема:
  • серйозна кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити
  • неочікувана кровотеча або кровотеча, що триває довго
  • сеча рожевого, червоного або коричневого кольору
  • блювота червоною кров’ю або блювота, що нагадує кавову гущу
  • кал червоного або чорного кольору (нагадує смолу)
  • виділення згустків крові під час кашлю або блювоти
• Втрату свідомості (синкопе)
  • тимчасову втрату свідомості через раптове зниження притоку крові до мозку (часто)
• Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопенічною пурпурою (ТТП), зокрема:
  • підвищення температури тіла та фіолетові плями (так звана пурпура) на шкірі або у роті, з або без жовтяниці (жовтіння шкіри або очей), незрозуміле сильне втамування або плутанину

Зверніться до лікаря, якщо помітили один із наступних симптомів:

• Відчуття нестачі повітря — цей ефект є дуже поширеним. Воно може бути пов’язане з захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом препарату Тікагрелор Медікал Веллі. Дихальні розлади (нестача повітря) через Тікагрелор Медікал Веллі зазвичай є легкими і характеризуються раптовою, несподіваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає у спокої та може проявлятися протягом перших тижнів лікування; у багатьох людей це може пройти самостійно. Якщо ваше відчуття нестачі повітря погіршується або триває довго, повідомте лікареві. Лікар вирішить, чи потрібне лікування або додаткове обстеження.
  Інші можливі побічні ефекти
  Дуже поширено (може впливати на більше 1 людини з 10)

• Підвищена концентрація сечової кислоти в крові (виявляється при аналізах)

• Кровотеча, спричинена захворюваннями крові

Поширено (може впливати до 1 людини з 10)

• Утворення синців
• Головний біль
• Відчуття запаморочення або навколообертання
• Діарея або розлад шлунку
• Нездужання (нудота)
• Запор
• Висипання на шкірі
• Зуд
• Сильний біль і набряк суглобів — це ознаки підагри
• Відчуття запаморочення або плутанини, або розмите зору — це ознаки низького кров’яного тиску
• Носова кровотеча
• Кровотеча після хірургічного втручання або порізів (наприклад, під час гоління) і рани, сильніша, ніж зазвичай
• Кровотеча зі стінки шлунка (виразка)
• Кровотеча ясен

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

• Алергічна реакція — висипання, зуд, або набряк обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
• Плутанина
• Зорові розлади, спричинені кровотечею в очах
• Посилене маткове кровотечіння або кровотеча в інший час, ніж звичайне менструальне кровотечіння
• Кровотеча в суглобах і м’язах, що може спричинити болючий набряк
• Кров у вухах
• Внутрішня кровотеча, що може спричинити запаморочення або плутанину

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Аномально низький пульс (зазвичай менше 60 ударів на хвилину)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тікагрелор Медікал Веллі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після скорочення EXP/Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тікагрелор Медікал Веллі

• Активна речовина: тікагрелор. Кожна вкрита плівкою таблетка містить 90 мг тікагрелору.
• Інші складові: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), кросповідон (Е1202), полівінілпіролідон К30 (Е1201), натрію крохмаль гліколят (тип А), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), стеаринова кислота магнію (Е470b)

Плівкове покриття (90 мг): гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), жовтий заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Тікагрелор Медікал Веллі та вміст упаковки
Тікагрелор Медікал Веллі 90 мг, вкриті плівкою таблетки
Круглі таблетки (діаметр 9 мм), двоопуклі, жовтого кольору, з гравіюванням «Т» на одній стороні та гладенькі на іншій.
Тікагрелор Медікал Веллі 90 мг, вкриті плівкою таблетки, упаковані у

• Блістери з прозорого ПВХ/ПВДК — алюміній, що містять 56 вкритих плівкою таблеток

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
Виробник:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7,
Pol. Ind. Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares,
Гвадалахара, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Нідерланди: Ticagrelor Liconsa 90 mg filmomhulde tabletten
Італія: Тікагрелор Медікал Веллі