Ticagrelor Medical Valley: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente/usuario

Ticagrelor Mecial Valley 60 mg comprimidos recubiertos con película

Ticagrelor
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ticagrelor Medical Valley y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ticagrelor Medical Valley
Cómo tomar Ticagrelor Medical Valley
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ticagrelor Medical Valley
Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Ticagrelor Medical Valley y para qué sirve?

¿Qué es Ticagrelor Medical Valley?
Ticagrelor Medical Valley contiene un principio activo llamado ticagrelor, que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.

¿Para qué sirve Ticagrelor Medical Valley?
Ticagrelor Medical Valley, en asociación con ácido acetilsalicílico (otro antiagregante plaquetario), debe
emplearse únicamente en pacientes adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha sufrido:
! un infarto de miocardio hace más de un año.

Este medicamento reduce la probabilidad de sufrir un nuevo infarto de miocardio, un ictus o de fallecer debido a una enfermedad cardíaca o vascular.

¿Cómo actúa Ticagrelor Medical Valley?
Ticagrelor Medical Valley actúa sobre unas células denominadas «plaquetas» (también conocidas como trombocitos). Son células sanguíneas muy pequeñas que ayudan a detener las hemorragias al agruparse y taponar los pequeños orificios en los vasos sanguíneos cortados o dañados.

Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de los vasos sanguíneos afectados del corazón y del cerebro. Esto puede ser muy peligroso, porque:
! el coágulo puede interrumpir completamente el suministro de sangre, lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus, o bien
! el coágulo puede obstruir parcialmente los vasos sanguíneos que irrigan el corazón; esto reduce el flujo sanguíneo al corazón y puede causar un dolor en el pecho intermitente (denominado «angina inestable»).

Ticagrelor Medical Valley ayuda a bloquear la agregación plaquetaria. Esto reduce la posibilidad de formación de un coágulo sanguíneo que podría disminuir el flujo de sangre.

2. Qué debe saber antes de tomar Ticagrelor Medical Valley

No tome Ticagrelor Medical Valley si:

Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Tiene un sangrado en curso.
Ha sufrido un accidente cerebrovascular causado por una hemorragia cerebral.
Padece trastornos hepáticos graves.
Está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones fúngicas), claritromicina (utilizada para el tratamiento de infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA).
No tome Ticagrelor Medical Valley si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ticagrelor Medical Valley si:

Tiene un riesgo aumentado de sangrado debido a:
- una lesión grave reciente
- una intervención quirúrgica reciente (incluida una intervención dental; consulte con su dentista)
- una enfermedad que afecta la coagulación sanguínea
- un sangrado reciente del estómago o del intestino (por ejemplo, debido a una úlcera gástrica o a "pólipos" del colon)
Tiene prevista una intervención quirúrgica (incluida una intervención dental) en cualquier momento durante el tratamiento con Ticagrelor Medical Valley. Esto se debe a que existe un riesgo aumentado de sangrado. Su médico podría indicarle que suspenda la toma de este medicamento 5 días antes de la intervención quirúrgica.
Su frecuencia cardíaca es inusualmente baja (generalmente inferior a 60 latidos por minuto) y no tiene implantado un dispositivo que regule el ritmo cardíaco (marcapasos).
Padece asma u otro problema pulmonar o dificultad respiratoria.
Presenta patrones respiratorios irregulares, como aceleración, ralentización o breves pausas en la respiración. Su médico decidirá si es necesario realizar una evaluación adicional.
Ha tenido anteriormente problemas hepáticos o ha padecido previamente cualquier enfermedad que haya afectado al hígado.
Ha realizado análisis de sangre que mostraron una cantidad de ácido úrico más alta de lo normal.

Si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta (o si no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando tanto Ticagrelor Medical Valley como heparina:

Su médico podría solicitarle una muestra de sangre para pruebas diagnósticas si sospecha una enfermedad plaquetaria rara causada por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Ticagrelor Medical Valley como heparina, ya que Ticagrelor Medical Valley puede interferir en la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes
Ticagrelor Medical Valley no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Ticagrelor Medical Valley
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Ticagrelor Medical Valley puede influir en el modo de acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden tener un efecto sobre Ticagrelor Medical Valley.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

rosuvastatina (un medicamento para el tratamiento del colesterol alto)
más de 40 mg al día de simvastatina o lovastatina (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto)
rifampicina (un antibiótico)
fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar las crisis epilépticas)
digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
ciclosporina (utilizada para suprimir las defensas del organismo)
quinidina y diltiazem (utilizados en el tratamiento del ritmo cardíaco anormal)
betabloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la presión arterial alta)
morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso)

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado:

'anticoagulantes orales', a menudo denominados 'fluidificantes de la sangre', que incluyen warfarina.
Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE), utilizados frecuentemente como analgésicos, tales como ibuprofeno y naproxeno.
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepresivos, como paroxetina, sertralina y citalopram.
otros medicamentos como ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA), cisaprida (utilizada para tratar la acidez estomacal) o alcaloides del ergot (utilizados para el tratamiento de la migraña y el dolor de cabeza).

Además, informe a su médico que, dado que está tomando Ticagrelor Medical Valley, puede tener un riesgo aumentado de sangrado si le recetan fármacos fibrinolíticos, comúnmente llamados 'trombolíticos', como estreptoquinasa o alteplasa.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Ticagrelor Medical Valley si está embarazada o sospecha que podría estarlo. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está amamantando. Su médico le explicará los beneficios y riesgos del tratamiento con Ticagrelor Medical Valley durante este período.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Ticagrelor Medical Valley afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si experimenta mareos o confusión durante el tratamiento con Ticagrelor Medical Valley, tenga precaución al conducir o utilizar maquinaria.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Ticagrelor Medical Valley

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de Ticagrelor Medical Valley debe tomar

La dosis habitual es de un comprimido de 60 mg dos veces al día. Continúe tomando Ticagrelor Medical Valley durante todo el período indicado por su médico.
Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche).

Si toma Ticagrelor Medical Valley con otros medicamentos para la coagulación de la sangre
Su médico generalmente le indicará que también tome ácido acetilsalicílico. Esta es una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico le indicará la cantidad que debe tomar (generalmente entre 75 y 150 mg al día).
Cómo tomar Ticagrelor Medical Valley
Puede tomar el comprimido durante o entre las comidas.
Si tiene dificultad para tragar el comprimido
Si tiene dificultad para tragar el comprimido, puede triturarlo y mezclarlo con agua como sigue:

Triture el comprimido hasta obtener un polvo fino.
Vierta el polvo en medio vaso de agua.
Remueva, mezcle bien y bébalo inmediatamente.
Para asegurarse de que no queda medicamento en el vaso, enjuague el vaso vacío con medio vaso de agua adicional y bébalo.

Si está en el hospital, el comprimido puede administrársele mezclado con un poco de agua y a través de una sonda que pasa por la nariz (sonda nasogástrica).
Si toma más Ticagrelor Medical Valley del que debe
Si ha tomado más Ticagrelor Medical Valley del que debía, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento. Podría tener un riesgo aumentado de sangrado.
Si olvida tomar Ticagrelor Medical Valley

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ticagrelor Medical Valley
No deje de tomar Ticagrelor Medical Valley sin hablar primero con su médico. Tome este medicamento regularmente y durante todo el tiempo que su médico se lo indique. Si interrumpe el tratamiento con Ticagrelor Medical Valley, podría aumentar el riesgo de sufrir otro ataque al corazón o un ictus, o de fallecer debido a una enfermedad relacionada con problemas del corazón o de los vasos sanguíneos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan. Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con este medicamento:
Ticagrelor Medical Valley influye en la coagulación de la sangre, por lo tanto, muchos de los efectos adversos
están relacionados con el sangrado. El sangrado puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunos
sangrados son frecuentes (como moretones y sangrado nasal). El sangrado grave es poco frecuente, pero puede poner en peligro la vida.
Consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes síntomas: podría necesitar atención médica urgente:

El sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso poco frecuente y puede causar signos de un accidente cerebrovascular, tales como:
- entumecimiento o debilidad súbita en brazos, piernas o cara, especialmente si solo ocurre en un lado del cuerpo
- confusión súbita, dificultad para hablar o comprender a los demás
- dificultad súbita para caminar o pérdida del equilibrio o de la coordinación
- sensación súbita de mareo o dolor de cabeza intenso y repentino sin causa conocida
Signos de sangrado tales como:
- sangrado grave o que no puede controlarse
- sangrado inesperado o que persiste durante mucho tiempo
- orina de color rosa, rojo o marrón
- vómito de color rojo sangre o que parece posos de café
- heces de color rojo o negro (aspecto alquitránico)
- expulsión de coágulos sanguíneos al toser o vomitar
Desmayo (síncope)
- pérdida temporal de la conciencia debido a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (frecuente)
Signos de un trastorno de coagulación sanguínea denominado púrpura trombótica trombocitopénica (TTP), tales como:
- fiebre y manchas púrpuras (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), fatiga extrema inexplicable o confusión

Consulte a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

Sensación de falta de aire: este evento es muy frecuente. Puede deberse a su enfermedad cardiaca o a otra causa, o podría representar un efecto adverso de Ticagrelor Medical Valley. La disnea (falta de aire) debida a Ticagrelor Medical Valley es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad súbita e inesperada de aire que generalmente ocurre en reposo y puede manifestarse durante las primeras semanas de tratamiento, y en muchos casos desaparece con el tiempo. Si su sensación de falta de aire empeora o persiste, informe a su médico. El médico decidirá si es necesario un tratamiento o realizar más pruebas.

Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Alta concentración de ácido úrico en sangre (evidenciada por análisis)
Sangrado causado por enfermedades de la sangre

Frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Formación de moretones
Dolor de cabeza
Sensación de mareo o como si la habitación diera vueltas
Diarrea o indigestión
Malestar (náuseas)
Estreñimiento
Erupción cutánea
Picor
Dolor intenso e hinchazón en las articulaciones: son signos de gota
Sensación de mareo o confusión mental, o visión borrosa: son signos de presión sanguínea baja
Sangrado nasal
Sangrado tras una intervención quirúrgica o tras cortes (por ejemplo, al afeitarse) y heridas, más abundante de lo normal
Sangrado de la pared del estómago (úlcera)
Sangrado de las encías

Poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Reacción alérgica: erupción cutánea, picor o hinchazón de la cara o de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
Confusión
Problemas visuales causados por sangrado en los ojos
Sangrado vaginal más intenso o que ocurre en momentos distintos al sangrado normal del ciclo (menstrual)
Sangrado en las articulaciones y músculos que puede causar hinchazón dolorosa
Sangre en los oídos
Sangrado interno, que puede provocar mareos o confusión mental

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Frecuencia cardíaca anormalmente baja (normalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema de notificación de reacciones adversas. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ticagrelor Medical Valley

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la abreviatura EXP/Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ticagrelor Medical Valley

El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de ticagrelor.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), crospovidona (E1202), povidona K30 (E1201), glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E470b)

Recubrimiento del comprimido (60 mg): hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
Descripción del aspecto de Ticagrelor Medical Valley y contenido del envase
Ticagrelor Medical Valley 60 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos (diámetro 8 mm), biconvexos, de color rosa, con la inscripción ‘I’ grabada en un lado y lisos en el otro lado.
Ticagrelor Medical Valley 60 mg comprimidos recubiertos con película se presentan en

Blísters de PVC/PVDC transparente - aluminio que contienen 56 comprimidos recubiertos con película

Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización:
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suecia
Productor:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7,
Pol. Ind. Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares,
Guadalajara,
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países Bajos: Ticagrelor Liconsa 60 mg filmomhulde tabletten
Italia: Ticagrelor Medical Valley

Folleto informativo: información para el paciente/usuario

Ticagrelor Medical Valley 90 mg comprimidos recubiertos con película

Ticagrelor
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ticagrelor Medical Valley y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ticagrelor Medical Valley
Cómo tomar Ticagrelor Medical Valley
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ticagrelor Medical Valley
Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Ticagrelor Medical Valley y para qué se utiliza

¿Qué es Ticagrelor Medical Valley
Ticagrelor Medical Valley contiene un principio activo llamado ticagrelor, que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
¿Para qué se utiliza Ticagrelor Medical Valley
Ticagrelor Medical Valley, en asociación con ácido acetilsalicílico (otro agente antiagregante
plaquetario), debe utilizarse únicamente en pacientes adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha
sufrido:
! un infarto de miocardio, o

angina inestable (angina o dolor torácico no bien controlado)

Este medicamento reduce la posibilidad de sufrir otro infarto de miocardio o un ictus, o de fallecer debido a una enfermedad cardiaca o vascular.
Cómo actúa Ticagrelor Medical Valley
Ticagrelor Medical Valley actúa sobre unas células denominadas 'plaquetas' (también llamadas trombocitos). Son
células sanguíneas muy pequeñas que ayudan a detener la hemorragia agrupándose para cerrar los pequeños orificios en los vasos sanguíneos rotos o dañados.
Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de los vasos sanguíneos afectados del
corazón y del cerebro. Esto puede ser muy peligroso, porque:
! el coágulo puede interrumpir completamente el suministro de sangre; lo que puede provocar un
infarto de miocardio o un ictus, o bien
! el coágulo puede obstruir parcialmente los vasos sanguíneos que irrigan el corazón; lo que reduce el flujo sanguíneo al corazón y puede causar un dolor en el pecho intermitente (denominado 'angina inestable').
Ticagrelor Medical Valley ayuda a impedir la agregación plaquetaria. Esto reduce la posibilidad de formación de un coágulo sanguíneo que podría reducir el flujo sanguíneo.

2. Qué debe saber antes de tomar Ticagrelor Medical Valley

No tome Ticagrelor Medical Valley si:

Es alérgico al ticagrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Tiene un sangrado activo.
Ha sufrido un accidente cerebrovascular causado por una hemorragia cerebral.
Padece una enfermedad hepática grave.
Está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA).

No tome Ticagrelor Medical Valley si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ticagrelor Medical Valley si:

Tiene un riesgo aumentado de sangrado debido a:
- una herida grave reciente
- una intervención quirúrgica reciente (incluyendo tratamiento dental; consulte a su dentista)
- una enfermedad que afecta la coagulación de la sangre
- un sangrado reciente del estómago o del intestino (por ejemplo, debido a una úlcera gástrica o a "pólipos" del colon)
Tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo tratamiento dental) en cualquier momento durante el tratamiento con Ticagrelor Medical Valley. Esto se debe a que existe un riesgo aumentado de sangrado. Su médico podría indicarle que suspenda la toma de este medicamento 5 días antes de la intervención quirúrgica.
Su frecuencia cardíaca es inusualmente baja (generalmente inferior a 60 latidos por minuto) y no tiene implantado un dispositivo que regule el ritmo cardíaco (marcapasos).
Padece asma o cualquier otro problema pulmonar o dificultad respiratoria.
Presenta patrones respiratorios irregulares, como aceleración, ralentización o breves pausas en la respiración. Su médico decidirá si es necesaria una evaluación adicional.
Ha tenido anteriormente problemas hepáticos o ha sufrido alguna enfermedad que haya afectado al hígado.
Ha realizado análisis de sangre que mostraron niveles elevados de ácido úrico.

Su médico podría solicitarle una muestra de sangre para realizar pruebas diagnósticas si sospecha una enfermedad rara de las plaquetas causada por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Ticagrelor Medical Valley como heparina, ya que Ticagrelor Medical Valley puede influir en la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes
Ticagrelor Medical Valley no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Ticagrelor Medical Valley
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que Ticagrelor Medical Valley puede influir en la acción de algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Ticagrelor Medical Valley.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

rosuvastatina (un medicamento para el tratamiento del colesterol alto)
más de 40 mg al día de simvastatina o lovastatina (medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto)
rifampicina (un antibiótico)
fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar las crisis epilépticas)
digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
ciclosporina (utilizada para reducir las defensas del organismo)
quinidina y diltiazem (utilizados en el tratamiento del ritmo cardíaco anormal)
betabloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la presión arterial alta)
morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso)

En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado:

'anticoagulantes orales', a menudo denominados 'fluidificantes de la sangre', que incluyen warfarina.
Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (abreviados como AINE), utilizados frecuentemente como analgésicos, como ibuprofeno y naproxeno.
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepresivos, como paroxetina, sertralina y citalopram.
otros medicamentos como ketoconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar la infección por VIH y el SIDA), cisaprida (utilizada para tratar la acidez estomacal) o alcaloides del ergot (utilizados para tratar la migraña y el dolor de cabeza).

Además, informe a su médico que, al estar tomando Ticagrelor Medical Valley, puede tener un riesgo aumentado de sangrado si le receta fármacos fibrinolíticos, llamados frecuentemente 'trombolíticos', como estreptoquinasa o alteplasa.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Ticagrelor Medical Valley durante el embarazo o si sospecha que está embarazada. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está dando el pecho. Su médico le explicará los beneficios y riesgos del tratamiento con Ticagrelor Medical Valley durante este período.
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Ticagrelor Medical Valley afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si experimenta mareo o confusión durante el tratamiento con Ticagrelor Medical Valley, tenga precaución al conducir o utilizar maquinaria.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Ticagrelor Medical Valley

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de Ticagrelor Medical Valley debe tomar

La dosis inicial es de dos comprimidos al mismo tiempo (dosis de carga de 180 mg). Esta dosis generalmente se le administrará en el hospital.
Tras esta dosis inicial, la dosis habitual es un comprimido de 90 mg dos veces al día durante un máximo de 12 meses, salvo que su médico le indique lo contrario.
Tome este medicamento aproximadamente a la misma hora cada día (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche).

Si toma Ticagrelor Medical Valley con otros medicamentos para la coagulación de la sangre
Generalmente, su médico le indicará que también tome ácido acetilsalicílico. Esta sustancia está presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre. Su médico le indicará la cantidad que debe tomar (generalmente entre 75 y 150 mg al día).
Cómo tomar Ticagrelor Medical Valley
Puede tomar el comprimido durante o lejos de las comidas.
Si tiene dificultades para tragar el comprimido
Si tiene dificultades para tragar el comprimido, puede triturarlo y mezclarlo con agua del siguiente modo:

Triture el comprimido hasta obtener un polvo fino.
Vierta el polvo en medio vaso de agua.
Remueva y bébalo inmediatamente.
Para asegurarse de que no queda medicamento en el vaso, enjuague el vaso vacío con medio vaso de agua adicional y bébalo.

Si está en el hospital, el comprimido puede administrársele mezclado con un poco de agua y suministrado a través de una sonda nasogástrica.
Si toma más Ticagrelor Medical Valley del que debe
Si ha tomado más Ticagrelor Medical Valley del que debía, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento. Podría tener un riesgo aumentado de sangrado.
Si olvida tomar Ticagrelor Medical Valley

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ticagrelor Medical Valley
No deje de tomar Ticagrelor Medical Valley sin hablar primero con su médico. Tome este medicamento regularmente y durante todo el tiempo que su médico le indique. Si interrumpe el tratamiento con Ticagrelor Medical Valley, podría aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un ictus, o de fallecer debido a una enfermedad relacionada con problemas del corazón o de los vasos sanguíneos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con este medicamento:
Ticagrelor Medical Valley influye en la coagulación de la sangre, por lo tanto, muchos efectos adversos
están relacionados con el sangrado. El sangrado puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunos
casos de sangrado son comunes (como moretones y sangrado nasal). El sangrado grave tiene una frecuencia
no común, pero puede poner en peligro la vida.
Consulte inmediatamente a un médico si nota alguno de los siguientes síntomas: podría necesitar
atención médica urgente:

El sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso no común y puede causar síntomas de un accidente cerebrovascular, tales como:
- entumecimiento repentino o debilidad en brazos, piernas o cara, especialmente si solo ocurre en un lado del cuerpo
- confusión repentina, dificultad para hablar o comprender a los demás
- dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o coordinación
- sensación repentina de mareo o dolor de cabeza repentino e intenso sin causa conocida
Signos de sangrado tales como:
- sangrado grave o que no puede controlarse
- sangrado inesperado o que dura mucho tiempo
- orina de color rosa, rojo o marrón
- vómito de color rojo sangre o que parece posos de café
- heces de color rojo o negro (aspecto alquitránico)
- expulsión de coágulos de sangre al toser o vomitar
Desmayo (síncope)
- pérdida temporal de la conciencia debida a una caída repentina del flujo sanguíneo al cerebro (común)
Signos de un trastorno de coagulación sanguínea denominado Purpura Trombótica Trombocitopénica (PTT) tales como:
- fiebre y manchas violáceas (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos), fatiga extrema inexplicable o confusión

Consulte a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

Sensación de falta de aire – este evento es muy frecuente. Puede deberse a su enfermedad cardiaca o a otra causa, o podría representar un efecto adverso de Ticagrelor Medical Valley. La disnea (falta de aire) debida a Ticagrelor Medical Valley es
generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina e inesperada de aire que
generalmente ocurre en reposo y puede manifestarse durante las primeras semanas de tratamiento, y en muchos casos puede desaparecer. Si su sensación de falta de aire empeora o persiste, informe a su médico. El médico decidirá si es necesario un tratamiento o realizar más pruebas.
Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Alta concentración de ácido úrico en sangre (evidenciada en análisis)
Sangrado causado por enfermedades de la sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Formación de moretones
Dolor de cabeza
Sensación de mareo o como si la habitación girara
Diarrea o indigestión
Malestar (náuseas)
Estreñimiento
Erupción cutánea
Picor
Dolor intenso e hinchazón en las articulaciones: son signos de gota
Sensación de mareo o confusión mental, o visión borrosa: son signos de presión sanguínea baja
Sangrado nasal
Sangrado tras cirugía o cortes (por ejemplo, durante el afeitado) y heridas, más abundante de lo normal
Sangrado de la pared del estómago (úlcera)
Sangrado de las encías

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Reacción alérgica: erupción cutánea, picor o hinchazón de la cara o de los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
Confusión
Problemas visuales causados por sangrado en los ojos
Sangrado vaginal más intenso o que ocurre en momentos distintos al sangrado normal del ciclo (menstrual)
Sangrado en las articulaciones y músculos que puede causar hinchazón dolorosa
Sangre en los oídos
Sangrado interno, lo que puede causar mareos o confusión mental

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

Frecuencia cardíaca anormalmente baja (normalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema de notificación de efectos adversos. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ticagrelor Medical Valley

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la abreviatura EXP/Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ticagrelor Medical Valley

El principio activo es ticagrelor. Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de ticagrelor.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), crospovidona (E1202), povidona K30 (E1201), glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E470b)

Recubrimiento del comprimido (90 mg): hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172).
Descripción del aspecto de Ticagrelor Medical Valley y contenido del envase
Ticagrelor Medical Valley 90 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos (diámetro 9 mm), biconvexos, de color amarillo, con la inscripción ‘T’ grabada en un lado y lisos en el otro lado.
Ticagrelor Medical Valley 90 mg comprimidos recubiertos con película se presentan en

Blísters de PVC/PVDC transparente - aluminio que contienen 56 comprimidos recubiertos con película

Titular de la autorización de comercialización y Productor
Titular de la autorización de comercialización:
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suecia
Productor:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7,
Pol. Ind. Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares,
Guadalajara, España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones
Países Bajos: Ticagrelor Liconsa 90 mg filmomhulde tabletten
Italia: Ticagrelor Medical Valley