Тиказелор Медикал Вэлли: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента/пользователя

Тиказелор Медикал Вэлли 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тиказелор
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тиказелор Медикал Вэлли и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тиказелора Медикал Вэлли
Как принимать Тиказелор Медикал Вэлли
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Тиказелор Медикал Вэлли
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тиказелор Медикал Вэлли и для чего он применяется

Что такое Тиказелор Медикал Вэлли
Тиказелор Медикал Вэлли содержит действующее вещество, называемое тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антиагреганты.
Для чего применяется Тиказелор Медикал Вэлли
Тиказелор Медикал Вэлли в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует применять только у взрослых пациентов. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас:
! был инфаркт миокарда более года назад.
Данный препарат снижает вероятность повторного инфаркта, инсульта, а также смерти, вызванной сердечным заболеванием или патологией сосудов.
Как действует Тиказелор Медикал Вэлли
Тиказелор Медикал Вэлли действует на клетки, называемые «тромбоциты» (также известные как тромбоциты). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, объединяясь для закупорки мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:
! сгусток может полностью прекратить поступление крови; это может привести к инфаркту миокарда или инсульту, или
! сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызвать приступы боли в груди, возникающие приступообразно (так называемая «нестабильная стенокардия»).
Тиказелор Медикал Вэлли помогает предотвратить агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить приток крови.

2. Что нужно знать перед приемом Тиказелор Медикал Вэлли

Не принимайте Тиказелор Медикал Вэлли, если:

У вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У вас имеется кровотечение в активной фазе.
У вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
У вас тяжелые заболевания печени.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств: кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

Не принимайте Тиказелор Медикал Вэлли, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тиказелор Медикал Вэлли, если:

У вас повышенный риск кровотечения из-за:
- тяжелой недавней травмы
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологическое вмешательство — проконсультируйтесь с вашим стоматологом)
- заболевания, влияющего на свертываемость крови
- недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, из-за желудочной язвы или «полипов» толстой кишки)
Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологическое) в период приема Тиказелор Медикал Вэлли. Это связано с повышенным риском кровотечения. Ваш врач может назначить прекращение приема этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
У вас необычно низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
У вас астма или другое заболевание легких или затрудненное дыхание.
У вас появляются нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Ваш врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
У вас ранее были проблемы с печенью или вы перенесли какое-либо заболевание, затрагивающее печень.
У вас ранее проводились анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете одновременно Тиказелор Медикал Вэлли и гепарин:

Ваш врач может назначить анализ крови для диагностики, если подозревает редкое заболевание тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете одновременно Тиказелор Медикал Вэлли и гепарин, поскольку Тиказелор Медикал Вэлли может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Тиказелор Медикал Вэлли не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тиказелор Медикал Вэлли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тиказелор Медикал Вэлли может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Тиказелор Медикал Вэлли.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты для лечения высокого уровня холестерина)
рифампицин (антибиотик)
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления)
морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли)

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, повышающих риск кровотечения:

«антикоагулянты перорально», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), принимаемые в качестве антидепрессантов, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
другие лекарства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (используется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что при приеме Тиказелор Медикал Вэлли у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание
Применение Тиказелор Медикал Вэлли не рекомендуется во время беременности или при подозрении на беременность. Женщины должны использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами преимущества и риски лечения Тиказелор Медикал Вэлли в этот период.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Тиказелор Медикал Вэлли может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приема Тиказелор Медикал Вэлли у вас появятся головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или работе с механизмами.

Содержание натрия
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тиказелор Медикал Вэлли

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько принимать Тиказелор Медикал Вэлли

Обычная доза составляет одну таблетку 60 мг два раза в день. Продолжайте принимать Тиказелор Медикал Вэлли в течение всего срока, указанного врачом.
Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если вы принимаете Тиказелор Медикал Вэлли вместе с другими препаратами, разжижающими кровь
Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество
входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет
вам необходимую дозу (обычно от 75 до 150 мг в день).
Как принимать Тиказелор Медикал Вэлли
Вы можете принимать таблетку во время или вне приёма пищи.
Если у вас возникают трудности при глотании таблетки
Если у вас возникают трудности при глотании таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.
Высыпьте порошок в половину стакана воды.
Перемешайте и сразу же выпейте.
Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан, налив в него ещё полстакана воды, и выпейте.

Если вы находитесь в стационаре, таблетку могут измельчить, смешать с небольшим количеством воды и ввести через зонд, проходящий через нос (назогастральный зонд).
Если вы приняли больше Тиказелор Медикал Вэлли, чем следовало
Если вы приняли больше Тиказелор Медикал Вэлли, чем было необходимо, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку от препарата. У вас может возрасти риск кровотечения.
Если вы забыли принять Тиказелор Медикал Вэлли

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Тиказелор Медикал Вэлли
Не прекращайте приём Тиказелор Медикал Вэлли без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего срока, назначенного врачом. Прекращение приёма Тиказелор Медикал Вэлли может увеличить риск повторного приступа сердечной болезни, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с нарушением работы сердца или кровеносных сосудов.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении этого препарата:
Тиказелор Медикал Вэлли влияет на свёртываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связано с кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовое кровотечение). Тяжёлые кровотечения встречаются нечасто, но могут угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект нечастый, может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
- внезапное замешательство, затруднения речи или понимания других людей
- внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
- внезапное чувство головокружения или внезапная сильная головная боль без известной причины
Признаки кровотечения, такие как:
- тяжёлое кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
- неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
- розовая, красная или коричневая моча
- рвота с кровью или рвотные массы, напоминающие кофейную гущу
- красный или чёрный стул (напоминает смолу)
- выделение сгустков крови при кашле или рвоте
Обморок (синкопе)
- кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто)
Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
- лихорадка и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Он может быть связан с заболеванием сердца или другой причиной, либо представлять собой побочный эффект препарата Тиказелор Медикал Вэлли. Одышка (нехватка воздуха), вызванная препаратом Тиказелор Медикал Вэлли, обычно бывает лёгкой степени и характеризуется внезапным, неожиданным ощущением нехватки воздуха, которое чаще возникает в состоянии покоя и может появляться в первые недели лечения; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может встречаться до 1 из 10 пациентов)

Образование синяков
Головная боль
Ощущение головокружения или вращения в комнате
Диарея или расстройство желудка
Недомогание (тошнота)
Запор
Сыпь
Зуд
Сильная боль и отёк суставов — признаки подагры
Ощущение головокружения или спутанности сознания, нечёткость зрения — признаки низкого артериального давления
Кровотечение из носа
Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
Кровотечение из стенки желудка (язва)
Кровотечение из дёсен

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 пациентов)

Аллергическая реакция — сыпь, зуд, отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
Спутанность сознания
Проблемы со зрением, вызванные кровоизлиянием в глаза
Усиленное маточное кровотечение или кровотечение в иное время, отличное от обычного менструального цикла
Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
Кровь в ушах
Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Тиказелор Медикал Вэлли

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, после сокращения EXP/Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тиказелор Медикал Вэлли

Действующее вещество — тикагрелор. Каждая пластина с пленочным покрытием содержит 60 мг тикагрелора.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), кросповидон (Е1202), повидон К30 (Е1201), натрий крахмалгликолят (тип А), аморфная кремнекислота (Е551), стеарат магния (Е470b)

Покрытие таблетки (60 мг): гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), красный оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Тиказелор Медикал Вэлли и содержимое упаковки
Тиказелор Медикал Вэлли 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые таблетки (диаметром 8 мм), двояковыпуклые, розового цвета, с гравировкой «I» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Тиказелор Медикал Вэлли 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в

Блистеры из прозрачного ПВХ/ПВДК — алюминий, содержащие 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция

Производитель:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7,
Pol. Ind. Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares,
Гвадалахара,
Испания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства

Нидерланды: Ticagrelor Liconsa 60 mg filmomhulde tabletten
Италия: Ticagrelor Medical Valley

Инструкция по применению: информация для пациента/пользователя

Тиказелор Медикал Вэлли 90 мг, таблетки с пленочной оболочкой

Тикагрелор
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Тиказелор Медикал Вэлли и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Тиказелора Медикал Вэлли
Как принимать Тиказелор Медикал Вэлли
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Тиказелор Медикал Вэлли
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тиказелор Медикал Вэлли и для чего он применяется

Что такое Тиказелор Медикал Вэлли
Тиказелор Медикал Вэлли содержит действующее вещество тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами.
Для чего применяется Тиказелор Медикал Вэлли
Тиказелор Медикал Вэлли в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует применять только у взрослых пациентов. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас были:
! инфаркт миокарда, или

нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, плохо поддающаяся контролю)

Этот препарат снижает вероятность повторного инфаркта, инсульта, а также смерти от сердечного заболевания или заболеваний сосудов.
Как действует Тиказелор Медикал Вэлли
Тиказелор Медикал Вэлли действует на клетки, называемые «тромбоциты» (также известные как тромбоциты). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь друг с другом, чтобы закрыть мельчайшие повреждения в кровеносных сосудах.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и мозга. Это может быть очень опасно, поскольку:
! сгусток может полностью прекратить поступление крови; это может привести к инфаркту миокарда или инсульту, или
! сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызвать приступы боли в груди (так называемая «нестабильная стенокардия»).
Тиказелор Медикал Вэлли помогает блокировать агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может уменьшить приток крови.

2. Что следует знать перед приемом Тиказелор Медикал Вэлли

Не принимайте Тиказелор Медикал Вэлли, если:

У вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У вас имеется кровотечение.
У вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
У вас тяжелые заболевания печени.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств: кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).
Не принимайте Тиказелор Медикал Вэлли, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

У вас повышенный риск кровотечения из-за:
- тяжелой недавней травмы
- недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологические процедуры — проконсультируйтесь со своим стоматологом)
- заболевания, влияющего на свертываемость крови
- недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вызванного язвой желудка или «полипами» толстой кишки)
Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологическую операцию) в период приема Тиказелор Медикал Вэлли. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может назначить прекращение приема этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
Ваша частота сердечных сокращений необычно низкая (обычно менее 60 ударов в минуту), и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
У вас астма или другое заболевание легких, а также затрудненное дыхание.
У вас появляются нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач решит, требуется ли дополнительное обследование.
У вас ранее были проблемы с печенью или вы перенесли какое-либо заболевание, затрагивающее печень.
У вас ранее были анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы принимаете Тиказелор Медикал Вэлли и гепарин одновременно:

Врач может назначить вам сдачу крови на диагностические тесты, если подозревает редкое заболевание тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете как Тиказелор Медикал Вэлли, так и гепарин, поскольку Тиказелор Медикал Вэлли может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Тиказелор Медикал Вэлли не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Тиказелор Медикал Вэлли
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тиказелор Медикал Вэлли может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Тиказелор Медикал Вэлли.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
рифампицин (антибиотик)
фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления)
морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли)

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые увеличивают риск кровотечения:

«антикоагулянты перорально», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин.
Нестероидные противовоспалительные препараты (сокращённо НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сокращённо СИОЗС), принимаемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
другие лекарственные средства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (используется для лечения изжоги) или алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что, поскольку вы принимаете Тиказелор Медикал Вэлли, у вас может быть повышенный риск кровотечения, если врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «тромболитиками», такие как стрептокиназа или альтеплаза.
Беременность и грудное вскармливание
Применение Тиказелор Медикал Вэлли не рекомендуется во время беременности или если вы подозреваете, что беременны. Женщины должны использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами преимущества и риски лечения Тиказелор Медикал Вэлли в этот период.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Маловероятно, что Тиказелор Медикал Вэлли может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приема Тиказелор Медикал Вэлли у вас появляются головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или работе с механизмами.
Содержание натрия
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тиказелор Медикал Вэлли

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько Тиказелор Медикал Вэлли нужно принимать

Начальная доза составляет две таблетки одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Обычно эта доза назначается в стационаре.
После начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день в течение максимум 12 месяцев, если врач не указал иное.
Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если вы принимаете Тиказелор Медикал Вэлли вместе с другими препаратами, влияющими на свёртываемость крови
Врач, как правило, назначит вам также ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам необходимую дозу (обычно от 75 до 150 мг в сутки).
Как принимать Тиказелор Медикал Вэлли
Таблетку можно принимать во время или вне приёма пищи.
Если у вас трудности с проглатыванием таблетки
Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.
Пересыпьте порошок в полстакана воды.
Перемешайте и сразу выпейте.
Чтобы убедиться, что остатки препарата не остались, прополосните пустой стакан полстакана воды и выпейте эту воду.

Если вы находитесь в стационаре, таблетку могут развести небольшим количеством воды и ввести через назогастральный зонд.
Если вы приняли больше Тиказелор Медикал Вэлли, чем нужно
Если вы приняли больше Тиказелор Медикал Вэлли, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. У вас может повыситься риск кровотечения.
Если вы забыли принять Тиказелор Медикал Вэлли

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Тиказелор Медикал Вэлли
Не прекращайте приём Тиказелор Медикал Вэлли без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего времени, которое вам назначил врач. Прекращение приёма Тиказелор Медикал Вэлли может повысить риск повторного приступа сердечной боли, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с патологиями сердца или сосудов.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого препарата:
Тиказелор Медикал Вэлли влияет на свёртываемость крови, поэтому многие побочные эффекты связаны с кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлые кровотечения встречаются нечасто, но могут угрожать жизни.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект нечастый, может вызывать признаки инсульта, такие как:
- внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
- внезапная спутанность сознания, затруднение речи или понимания других
- внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
- внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины
Признаки кровотечения, такие как:
- сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
- неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
- моча розового, красного или коричневого цвета
- рвота кровью или рвотные массы, похожие на кофейную гущу
- кал красного или чёрного цвета (напоминает дёготь)
- выделение сгустков крови при кашле или рвоте
Обморок (синкопе)
- кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто)
Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
- лихорадка и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Он может быть связан с заболеванием сердца или другой причиной, либо представлять собой побочный эффект препарата Тиказелор Медикал Вэлли. Одышка (нехватка воздуха), вызванная Тиказелор Медикал Вэлли,
как правило, носит лёгкий характер и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в покое и может появляться в первые недели терапии; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10)

Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может затрагивать до 1 человека из 10)

Появление синяков
Головная боль
Ощущение головокружения или вращения окружающего мира
Диарея или расстройство желудка
Недомогание (тошнота)
Запор
Высыпания на коже
Зуд
Сильная боль и отёк суставов — это признаки подагры
Ощущение головокружения или спутанности сознания, или нечёткость зрения — это признаки низкого артериального давления
Кровотечение из носа
Кровотечение после хирургического вмешательства или порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
Кровотечение из стенки желудка (язва)
Кровотечение дёсен

Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100)

Аллергическая реакция — высыпания на коже, зуд или отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
Спутанность сознания
Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
Усиленное вагинальное кровотечение или кровотечение в периоды, отличные от обычного менструального цикла
Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
Кровь в ушах
Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему
avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Тиказелор Медикал Вэлли

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после сокращения EXP/Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тиказелор Медикал Вэлли

Действующее вещество: тикагрелор. Каждая пластифицированная таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), кроссповидон (Е1202), повидон К30 (Е1201), натрия крахмал гликолят (тип А), коллоидный диоксид кремния (Е551), стеарат магния (Е470b)

Покрытие таблетки (90 мг): гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172).

Описание внешнего вида Тиказелор Медикал Вэлли и содержимое упаковки
Тиказелор Медикал Вэлли 90 мг, пластифицированные таблетки

Круглые (диаметр 9 мм), двояковыпуклые, жёлтого цвета таблетки, с выдавленной буквой «Т» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Тиказелор Медикал Вэлли 90 мг, пластифицированные таблетки, упакованы в

Прозрачные блистеры из ПВХ/ПВДК — алюминий, содержащие 56 пластифицированных таблеток

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция

Производитель:
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7,
Pol. Ind. Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares,
Гвадалахара, Испания

Нидерланды: Ticagrelor Liconsa 90 mg filmomhulde tabletten
Италия: Ticagrelor Medical Valley