Інструкція: інформація для користувача

Тікагрелор ABDI 60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

тикагрелор
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо ви помітили будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Тікагрелор ABDI і для чого його призначають
Що потрібно знати перед початком застосування Тікагрелор ABDI
Як застосовувати Тікагрелор ABDI
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Тікагрелор ABDI
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тікагрелор ABDI і для чого його застосовують

Що таке Тікагрелор ABDI
Тікагрелор ABDI містить діючу речовину, яка називається тікагрелор. Ця речовина належить до групи
лікарських засобів, що називаються антиагрегантами.
Для чого застосовують Тікагрелор ABDI
Тікагрелор ABDI у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (іншим антиагрегантним засобом) слід
застосовувати лише у дорослих пацієнтів. Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки у вас був:

серцевий напад понад рік тому. Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного серцевого нападу, інсульту або смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця або судин.

Як діє Тікагрелор ABDI
Тікагрелор ABDI діє на клітини, які називаються «тромбоцити» (їх також називають пластиночками). Це дуже
маленькі клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, згруповуючись разом, щоб закрити
мікродефекти у пошкоджених або розірваних судинах.
Однак тромбоцити можуть також утворювати згустки всередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечно, оскільки:

згусток може повністю перекрити постачання крові; це може призвести до серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту, або:
згусток може частково перекрити судини, що живлять серце; це зменшує притік крові до серця і може спричинити біль у грудях, який з’являється та зникає (це називається «нестабільна стенокардія»). Тікагрелор ABDI допомагає запобігти агрегації тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення тромбу, який може зменшити притік крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тікагрелор ABDI

Не приймайте Тікагрелор ABDI, якщо:

у Вас алергія на тікагрелор або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У Вас є активне кровотеча.
У Вас був інсульт, спричинений кровотечею в мозок.
У Вас тяжкі захворювання печінки.
Ви приймаєте один із наступних ліків:
- кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
- кларитромицин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- нафазодон (антидепресант)
- ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу).
  Не приймайте Тікагрелор ABDI, якщо до Вас стосується будь-який з вищезазначених випадків. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тікагрелор ABDI, якщо:

У Вас підвищений ризик кровотечі через:
- тяжке недавнє ушкодження
- недавню операцію (включаючи стоматологічну операцію — проконсультуйтеся зі своїм стоматологом)
- захворювання, що впливає на згортання крові
- недавню кровотечу з шлунка або кишечника (наприклад, через шлункову виразку або «поліпи» товстої кишки).
Ви плануєте хірургічну операцію (включаючи стоматологічну операцію) у будь-який час під час прийому Тікагрелор ABDI. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порадити припинити прийом цього лікарського засобу за 5 днів до операції.
Ваша частота серцевих скорочень незвично низька (зазвичай менше 60 ударів на хвилину), і Ви не маєте встановленого пристрою, що регулює ритм серця (кардіостимулятора).
У Вас астма або інші проблеми з легенями чи утруднення дихання.
У Вас виникають нерегулярні дихальні ритми, такі як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
У Вас раніше були проблеми з печінкою або будь-які захворювання, що вплинули на печінку.
У Вас раніше були аналізи крові, що показали підвищений рівень сечової кислоти. Якщо до Вас стосується будь-який з вищезазначених випадків (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви приймаєте одночасно Тікагрелор ABDI та гепарин:

Лікар може запропонувати здати аналіз крові для діагностики, якщо підозрюється рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікареві, що Ви приймаєте одночасно Тікагрелор ABDI та гепарин, оскільки Тікагрелор ABDI може впливати на результати діагностичного тесту.

Діти та підлітки
Тікагрелор ABDI не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Тікагрелор ABDI
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Тікагрелор ABDI може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на Тікагрелор ABDI.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

розувастатин (ліки для лікування високого рівня холестерину)
понад 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (ліки, що використовуються для лікування високого холестерину)
рифампіцин (антибіотик)
фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю)

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що підвищують ризик кровотечі:

«пероральні антикоагулянти», які часто називають «рідкими для крові», зокрема варфарин.
Нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто використовуються як знеболювальні, наприклад ібупрофен та напроксен.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗЗС), які приймаються як антидепресанти, наприклад пароксетин, сертралін та циталопрам.
інші ліки, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цизаприд (використовується для лікування печії), алкалоїди ерготину (використовуються для лікування мігрені та головного болю).
Крім того, повідомте лікареві, що, оскільки Ви приймаєте Тікагрелор ABDI, Ви можете мати підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить Вам фібринолітики, які часто називають «тромболітиками», такі як стрептокіназа або альтеплаза.

Вагітність та годування грудьми
Застосування Тікагрелор ABDI не рекомендовано під час вагітності або якщо Ви підозрюєте вагітність.
Жінки повинні використовувати відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте грудьми. Лікар обговорить з Вами переваги та ризики лікування Тікагрелор ABDI в цей період.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Тікагрелор ABDI впливав на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо під час прийому цього лікарського засобу у Вас виникають запаморочення або сплутаність свідомості, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів.
Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Тікагрелор ABDI

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Скільки Тікагрелору ABDI потрібно застосовувати

Звичайна доза — одна таблетка 60 мг двічі на добу. Продовжуйте приймати Тікагрелор ABDI протягом усього періоду, який вказав лікар.
Приймайте цей лікарський засіб приблизно о тій самій годині щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну — ввечері).

Якщо ви приймаєте Тікагрелор ABDI разом з іншими ліками, що впливають на згортання крові
Зазвичай лікар порадить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Ця речовина входить до складу багатьох ліків, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар вкаже вам, яку саме дозу потрібно приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як приймати Тікагрелор ABDI

Ви можете приймати таблетку з їжею або без неї.
Ви можете перевірити, коли ви прийняли останню таблетку Тікагрелору ABDI, подивившись на блистер. Там зображено сонце (для ранкової дози) та місяць (для вечірньої дози). Це допоможе вам зрозуміти, чи прийняли ви дозу.

Якщо у вас утруднення при ковтанні таблетки
Якщо вам важко ковтати таблетку, ви можете розчавити її і змішати з водою таким чином:

Розчавте таблетку до утворення дрібного порошку.
Всипте порошок у півсклянки води.
Змішайте та випийте одразу.
Щоб переконатися, що ви не залишили жодної кількості ліків, ополосніть порожню склянку ще півсклянки води та випийте. Якщо ви перебуваєте у лікарні, таблетку можуть змішати з невеликою кількістю води та ввести через назогастральний зонд.

Якщо ви прийняли більше Тікагрелору ABDI, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Тікагрелору, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Це може збільшити ризик кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Тікагрелор ABDI

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Тікагрелором ABDI
Не припиняйте прийом Тікагрелору ABDI без попередньої консультації з лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно та до кінця строку, який призначив лікар. Якщо ви припините прийом Тікагрелору ABDI, це може збільшити ризик повторного серцевого нападу або інсульту, а також смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця чи судин.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче наведені побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Тікагрелор ABDI впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, синці або носові кровотечі). Серйозна кровотеча трапляється нечасто, але може загрожувати життю.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

Кровотеча в мозок або всередині черепа — це нечастий побічний ефект, який може спричинити ознаки інсульту, зокрема:
- раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо якщо тільки з одного боку тіла
- раптову сплутаність свідомості, труднощі з мовою або розумінням інших
- раптові труднощі з ходьбою або втрата рівноваги чи координації
- раптове відчуття запаморочення або раптовий інтенсивний головний біль без відомої причини
Ознаки кровотечі, зокрема:
- серйозна кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити
- несподівана кровотеча або кровотеча, що триває довго
- сечу рожевого, червоного або коричневого кольору
- блювоту кров’ю червоного кольору або блювоту, що нагадує осад кави
- кал червоного або чорного кольору (нагадує смолу)
- кашель або блювоту згортками крові
Втрату свідомості (синкопе):
- тимчасову втрату свідомості, спричинену раптовим зниженням притоку крові до мозку (часто)
Ознаки порушення згортання крові, що називається тромботичною тромбоцитопенічною пурпурою (ТТП), зокрема:
- підвищення температури тіла та фіолетові плями (так звана пурпура) на шкірі або у роті, з або без жовтяниці (жовтіння шкіри або очей), незрозуміла надзвичайна втама або сплутаність свідомості.

Зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів:

Відчуття нестачі повітря — цей побічний ефект дуже поширений. Воно може бути пов’язане з захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом препарату Тікагрелор ABDI. Дихальні розлади (нестача повітря) через Тікагрелор ABDI зазвичай є легкими і характеризуються раптовою, несподіваною потребою в повітрі, що зазвичай виникає у стані спокою і може проявлятися в перші тижні лікування, а у багатьох людей згодом зникає. Якщо ваше відчуття нестачі повітря погіршується або триває довго, повідомте лікареві. Лікар вирішить, чи потрібно лікування або додаткові обстеження.

Інші побічні ефекти
Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із 10 людей)

Підвищена концентрація сечової кислоти в крові (виявляється при аналізах)
Кровотеча, спричинена захворюваннями крові

Часто (може впливати до 1 із 10 людей)

Утворення синців
Головний біль
Відчуття запаморочення або ніби кімната обертається
Діарея або розлад шлунку
Нездужання (нудота)
Запор
Висипання на шкірі
Свербіж
Сильний біль і набряк суглобів — це ознаки подагри
Відчуття запаморочення або сплутаності свідомості, або розмите зору — це ознаки низького кров’яного тиску
Носова кровотеча
Кровотеча після хірургічного втручання або від порізів (наприклад, під час гоління) і рани, що кровоточать сильніше, ніж зазвичай
Кровотеча зі стінки шлунка (виразка)
Кровотеча ясен

Нечасто (може впливати до 1 із 100 людей)

Алергічна реакція — висипання, свербіж або набряк обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
Сплутаність свідомості
Зорові розлади, спричинені кровотечею в очах
Посилене маткове кровотечення або кровотеча в інший час, ніж звичайне менструальне кровотечення
Кровотеча в суглоби та м’язи, що може спричинити болючий набряк
Кров у вухах
Внутрішня кровотеча, що може спричинити запаморочення або сплутаність свідомості

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тікагрелор ABDI

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після слова „Scad.“. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тікагрелор ABDI

Діюча речовина: тікагрелор. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 60 мг тікагрелору.
Інші складові:
Ядро таблетки: манітол (Е421), кальцію гідрогенфосфат дигідрат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза (Е463), етанол (96%), гранульований манітол, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат (Е470b)

Плівкове покриття таблетки: НРМС2910/іпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), заліза оксидно-ферумовий/чорний оксид заліза (Е172), макрогол (PEG), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), тальк.

Опис зовнішнього вигляду Тікагрелор ABDI та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки): таблетки круглі, двоопуклі, світло-рожевого кольору, з плівковим покриттям, з гравіюванням « » на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Тікагрелор ABDI доступний у:

блистерах у пачках по 14, 56, 60 та 168 таблеток

Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Німеччина

Виробник
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd.
1407 Sofia
Болгарія
Flavine Pharma France
3 Voie d'Allemagne
13127 Vitrolles
Франція
Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
Warehouse No.1 and No.2, Hal Farrug Road, Luqa LQA9040,
Мальта

Інструкція: інформація для користувача

Тікагрелор ABDI 90 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

тикагрелор
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка-інструкції

Що таке Тікагрелор ABDI і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Тікагрелор ABDI
Як застосовувати Тікагрелор ABDI
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тікагрелор ABDI
Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке Тікагрелор ABDI і для чого він призначається

Що таке Тікагрелор ABDI
Тікагрелор ABDI містить діючу речовину, яка називається тікагрелор, що належить до групи лікарських засобів, відомих як антиагреганти.
Для чого призначається Тікагрелор ABDI
Тікагрелор ABDI у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (інший антиагрегант) слід застосовувати лише у дорослих пацієнтів. Вам призначили цей лікарський засіб, оскільки у вас було:

інфаркт міокарда або
нестабільна стенокардія (болі в грудях, які недостатньо контролюються).

Цей лікарський засіб зменшує ймовірність повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця або судин.

Як діє Тікагрелор ABDI
Тікагрелор ABDI діє на клітини, які називаються «тромбоцити» (або тромбоцити). Це дуже маленькі клітини крові, які допомагають зупинити кровотечу, згуртовуючись разом, щоб закрити дрібні пошкодження у пошкоджених судинах.
Однак тромбоцити також можуть утворювати згустки всередині уражених судин серця та мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:

згусток може повністю перекрити кровопостачання; це може призвести до серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту, або:
згусток може частково заблокувати судини, що живлять серце; це зменшує притік крові до серця і може спричинити біль у грудях, який з’являється і зникає (це називається «нестабільна стенокардія»).

Тікагрелор ABDI допомагає запобігти згортанню тромбоцитів. Це зменшує ймовірність утворення тромбу, який може зменшити кровотік.

8. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тікагрелор ABDI

Не приймайте Тікагрелор ABDI, якщо:

у Вас алергія на тікагрелор або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У Вас активне кровотеча.
У Вас був інсульт, спричинений кровотечею в мозок.
У Вас тяжкі захворювання печінки.
Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
- кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
- кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій)
- нефазодон (антидепресант)
- ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу).
  Не приймайте Тікагрелор ABDI, якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій. Якщо Ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Тікагрелор ABDI, якщо:

У Вас підвищений ризик кровотечі через:
- тяжке недавнє ушкодження
- недавню операцію (включаючи стоматологічну операцію — проконсультуйтеся зі своїм стоматологом)
- захворювання, що впливає на згортання крові
- недавню кровотечу з шлунка або кишечника (наприклад, через шлунковий виразок або «поліпи» товстої кишки).
Ви плануєте операцію (включаючи стоматологічну операцію) під час прийому Тікагрелор ABDI. Це пов’язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порадити припинити прийом цього лікарського засобу за 5 днів до операції.
Ваша частота серцевих скорочень незвично низька (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і Ви ще не маєте імплантованого пристрою, який регулює ритм серця (кардіостимулятор).
У Вас астма або інші захворювання легень або труднощі з диханням.
У Вас виникають нерегулярні дихальні ритми, такі як прискорення, уповільнення або короткі зупинки дихання. Лікар вирішить, чи потрібна додаткова оцінка.
У Вас раніше були проблеми з печінкою або Ви вже мали захворювання, що вплинули на печінку.
У Вас раніше були аналізи крові, які показали підвищений рівень сечової кислоти.
Якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або Ви не впевнені), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо Ви приймаєте як Тікагрелор ABDI, так і гепарин:

Лікар може запропонувати здати кров на діагностичні тести, якщо підозрюється рідкісне захворювання тромбоцитів, спричинене гепарином. Важливо повідомити лікареві, що Ви приймаєте як Тікагрелор ABDI, так і гепарин, оскільки Тікагрелор ABDI може вплинути на діагностичний тест.

Діти та підлітки
Тікагрелор ABDI не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Тікагрелор ABDI
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це пов’язано з тим, що Тікагрелор ABDI може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Тікагрелор ABDI.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

розувастатин (лікарський засіб для лікування високого рівня холестерину)
більше 40 мг на добу симвастатину або ловастатину (ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину)
рифампіцин (антибіотик)
фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал (використовуються для контролю епілептичних нападів)
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
циклоспорин (використовується для зниження імунітету)
хінідин та дилтіазем (використовуються для лікування порушення серцевого ритму)
бета-блокатори та верапаміл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
морфін та інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю).

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, які підвищують ризик кровотечі:

«пероральні антикоагулянти», які часто називають «рідкими для крові», включаючи варфарин.
Нестероїдні протизапальні засоби (скорочено НПЗЗ), які часто використовуються як знеболюючі, такі як ібупрофен та напроксен.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (скорочено СІЗЗС), які приймаються як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін та циталопрам.
інші лікарські засоби, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір та атазанавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ та СНІДу), цисаприд (використовується для лікування печії), алкалоїди споришів (використовуються для лікування мігрені та головного болю).
Крім того, повідомте лікареві, що, оскільки Ви приймаєте Тікагрелор ABDI, у Вас може бути підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить фібринолітики, які часто називають «тромболітиками», такі як стрептокіназа або альтеплаза.

Вагітність та годування грудьми
Застосування Тікагрелор ABDI не рекомендовано під час вагітності або якщо Ви підозрюєте вагітність.
Жінки повинні використовувати відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте грудьми. Лікар обговорить з Вами переваги та ризики лікування Тікагрелор ABDI в цей період.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає вірогідності, що Тікагрелор ABDI може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або сплутаність свідомості під час прийому цього лікарського засобу, будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів.
Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

9. Як застосовувати Тікагрелор ABDI

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Яка доза Тікагрелор ABDI необхідна

Початкова доза становить дві таблетки відразу (навантажувальна доза 180 мг). Цю дозу, як правило, призначають у лікарні.
Після початкової дози звичайна доза становить одну таблетку 90 мг двічі на добу протягом до 12 місяців, якщо тільки лікар не сказав інше.
Приймайте цей лікарський засіб приблизно о тій самій годині щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечерці).

Якщо ви застосовуєте Тікагрелор ABDI разом з іншими ліками, що впливають на згортання крові
Зазвичай лікар порадить вам також приймати ацетилсаліцилову кислоту. Ця речовина входить до складу багатьох ліків, що використовуються для запобігання утворенню тромбів. Лікар вкаже вам, скільки її приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).
Як застосовувати Тікагрелор ABDI

Ви можете приймати таблетку з їжею або без неї.
Ви можете перевірити, коли ви прийняли останню таблетку Тікагрелор ABDI, подивившись на блистер. Там є сонце (для ранку) і місяць (для вечора). Це допоможе вам зрозуміти, чи прийняли ви дозу.

Якщо у вас утруднене ковтання таблетки
Якщо вам важко ковтати таблетку, ви можете розчавити її і змішати з водою таким чином:

Розчавте таблетку до дрібного порошку.
Висипте порошок у півсклянки води.
Змішайте та випийте відразу.
Щоб переконатися, що ви не залишили ліків, ополосніть порожню склянку ще півсклянки води і випийте. Якщо ви перебуваєте у лікарні, таблетку можуть дати, змішавши з невеликою кількістю води, і ввести через назогастральний зонд.

Якщо ви прийняли більше Тікагрелор ABDI, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Тікагрелор ABDI, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Ви можете мати підвищений ризик кровотечі.
Якщо ви забули прийняти Тікагрелор ABDI

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Тікагрелор ABDI
Не припиняйте приймати Тікагрелор ABDI без попередньої консультації з лікарем. Приймайте цей лікарський засіб регулярно і стільки часу, скільки це призначив лікар. Якщо ви припините прийом Тікагрелор ABDI, це може збільшити ймовірність повторного нападу серця, інсульту або смерті від захворювань, пов’язаних із проблемами серця чи судин.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:
Тікагрелор ABDI впливає на згортання крові, тому багато побічних ефектів пов’язані з кровотечею. Кровотеча може виникати в будь-якій частині тіла. Деякі кровотечі є поширеними (наприклад, синці та носові кровотечі). Серйозна кровотеча трапляється нечасто, але може загрожувати життю.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів — вам можуть знадобитися термінові медичні допомога:

Кровотеча в мозок або всередині черепа є нечастим побічним ефектом і може викликати ознаки інсульту, такі як:
- раптове оніміння або слабкість у руках, ногах або обличчі, особливо якщо тільки з одного боку тіла
- раптова плутанина, труднощі з мовою або розумінням інших
- раптова нестійкість під час ходьби або втрата рівноваги чи координації
- раптове відчуття запаморочення або раптовий сильний головний біль без відомої причини
Ознаки кровотечі, такі як:
- серйозна кровотеча або кровотеча, яку не вдається зупинити
- неочікувана кровотеча або кровотеча, що триває довго
- сеча рожевого, червоного або коричневого кольору
- блювота червоною кров’ю або блювота, що нагадує осад кави
- червоний або чорний стіл (нагадує смолу)
- кашель або блювота згортками крові
Непритомність (синкопе):
- тимчасова втрата свідомості, спричинена раптовим зниженням притоку крові до мозку (поширено)
Ознаки проблеми згортання крові, яка називається тромботична тромбоцитопенічна пурпура (ТТП), такі як:
- підвищення температури тіла та фіолетові плями (так звана пурпура) на шкірі або в роті, з або без жовтяниці (жовтіння шкіри або очей), незрозуміла сильна втому або плутанина

Зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів:

Відчуття нестачі повітря — цей ефект дуже поширений. Воно може бути пов’язане з захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом Тікагрелор ABDI. Дихальна недостатність (нестача повітря) через Тікагрелор ABDI зазвичай є легкою та характеризується раптовою, несподіваною потребою в повітрі, яка зазвичай виникає в стані спокою, і може проходити протягом перших тижнів лікування. Якщо ваше відчуття нестачі повітря погіршується або триває довго, повідомте лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно лікування або додаткове обстеження.
Інші побічні ефекти
Дуже поширено (може впливати на більше ніж 1 із 10 людей)
Підвищений рівень сечової кислоти в крові (виявлено при аналізах)
Кровотеча, спричинена захворюваннями крові

Поширено (може впливати до 1 із 10 людей)

Утворення синців
Головний біль
Відчуття запаморочення або ніби кімната обертається
Діарея або погане травлення
Нездужання (нудота)
Запор
Висип
Зуд
Сильний біль і набряк суглобів — це ознаки подагри
Відчуття запаморочення або плутанини, або розмите зору — це ознаки низького кров’яного тиску
Носова кровотеча
Кровотеча після хірургічного втручання або від порізів (наприклад, під час гоління) та рани, сильніша, ніж зазвичай
Кровотеча зі стінки шлунка (виразка)
Кровотеча ясен

Нечасто (може впливати до 1 із 100 людей)

Алергічна реакція — висип, зуд, або набряк обличчя чи губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
Плутанина
Проблеми зі зором, спричинені кровотечею в очах
Сильніша кровотеча з піхви або кровотеча, що виникає в інший час, ніж звичайна менструація
Кровотеча в суглоби та м’язи, що може спричинити болючий набряк
Кров у вухах
Внутрішня кровотеча, що може спричинити запаморочення або плутанину

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати Тікагрелор ABDI

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після
«Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тікагрелор ABDI

Діючою речовиною є тікагрелор. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 90 мг тікагрелору.
Інші компоненти: Ядро таблетки: маніттол (Е421), кальцію гідрофосфат дигідрат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза (Е463), етанол (96%), гранульований маніттол, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат (Е470b).

Плівкова оболонка таблетки: НРМС2910/гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол (PEG), оксид заліза жовтий (Е172), тальк.
Опис зовнішнього вигляду Тікагрелор ABDI та вміст упаковки
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка): таблетки є круглими, двоопуклими, світло-жовтого кольору, з плівковим покриттям, з гравіюванням « » з одного боку та гладкі з іншого.
Тікагрелор ABDI доступний у:

блистерах у пачках по 14, 56, 60, 100 та 168 таблеток.

Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Німеччина
Виробник
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd.
1407 Sofia
Болгарія
Flavine Pharma France
3 Voie d'Allemagne
13127 Vitrolles
Франція
Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
Warehouse No.1 and No.2, Hal Farrug Road, Luqa LQA9040, Мальта