Тикагрелор Абди

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тикагрелор Абди 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тикагрелор Абди и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Тикагрелора Абди
3. Как принимать Тикагрелор Абди
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тикагрелор Абди
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тикагрелор Абди и для чего он применяется

Что такое Тикагрелор Абди
Тикагрелор Абди содержит действующее вещество, называемое тикагрелор. Он относится к группе лекарственных препаратов, известных как антиагреганты.
Для чего применяется Тикагрелор Абди
Тикагрелор Абди в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантным средством) следует применять только у взрослых пациентов. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас:

• был инфаркт миокарда более года назад. Данный препарат снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с нарушениями функции сердца или кровеносных сосудов.

Механизм действия Тикагрелор Абди
Тикагрелор Абди действует на клетки, называемые «тромбоциты» (или тромбоциты). Это очень мелкие клетки крови, которые способствуют остановке кровотечения, склеиваясь между собой и закупоривая мельчайшие повреждения в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри поражённых сосудов сердца и головного мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

• сгусток может полностью перекрыть поступление крови; это может привести к сердечному приступу (инфаркту миокарда) или инсульту, либо:
• сгусток может частично блокировать кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди, возникающие и исчезающие (так называемая «нестабильная стенокардия»). Тикагрелор Абди помогает предотвратить агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромбов, которые могут ограничить кровоток.

2. Что нужно знать перед приемом Тикагрелор Абди

Не принимайте Тикагрелор Абди, если:

• у вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас имеется кровотечение в настоящее время;
• у вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• у вас тяжелые заболевания печени;
• вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  • кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
  • кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
  • нефазодон (антидепрессант);
  • ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

Не принимайте Тикагрелор Абди, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тикагрелор Абди, если:

• у вас повышенный риск кровотечения из-за:
  • тяжелой недавней травмы;
  • недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологическое вмешательство — проконсультируйтесь со своим стоматологом);
  • заболевания, влияющего на свертываемость крови;
  • недавнего желудочно-кишечного кровотечения (например, вызванного язвой желудка или «полипами» толстой кишки).
• вы планируете хирургическое вмешательство (включая стоматологическое) в период приема Тикагрелор Абди. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может назначить прекращение приема этого лекарственного средства за 5 дней до операции.
• у вас необычно низкий сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор).
• у вас астма или другие заболевания легких или затрудненное дыхание.
• у вас возникают нерегулярные дыхательные ритмы, такие как учащение, замедление или кратковременные паузы в дыхании. Врач решит, требуется ли дополнительная оценка.
• у вас ранее были проблемы с печенью или вы страдали каким-либо заболеванием, затрагивающим печень.
• у вас ранее проводились анализы крови, показавшие повышенный уровень мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Тикагрелор Абди и гепарин одновременно:

• врач может назначить анализ крови для диагностики, если подозревает редкое заболевание тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете как Тикагрелор Абди, так и гепарин, поскольку Тикагрелор Абди может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Тикагрелор Абди не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тикагрелор Абди
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тикагрелор Абди может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие Тикагрелор Абди.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• розувастатин (лекарство для лечения высокого уровня холестерина);
• более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, применяемые для лечения высокого уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля эпилептических припадков);
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы);
• хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-блокаторы и верапамил (применяются для лечения повышенного артериального давления);
• морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые повышают риск кровотечения:

• «пероральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
• другие лекарства, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (применяется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что вы принимаете Тикагрелор Абди, поскольку при назначении фибринолитиков (часто называемых «тромболитиками»), таких как стрептокиназа или альтеплаза, у вас может быть повышенный риск кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание
Применение Тикагрелор Абди не рекомендуется во время беременности или при подозрении на беременность. Женщины должны использовать соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого лекарственного средства.
Обратитесь к врачу перед приемом этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами преимущества и риски лечения Тикагрелор Абди в этот период.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Маловероятно, что Тикагрелор Абди окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если во время приема этого лекарственного средства у вас возникают головокружение или спутанность сознания, будьте осторожны при вождении или использовании механизмов.

Содержание натрия
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тикагрелор Абди

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Сколько принимать Тикагрелор Абди

• Обычная доза — одна таблетка 60 мг два раза в день. Продолжайте принимать Тикагрелор Абди в течение всего срока, указанного врачом.
• Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Если вы принимаете Тикагрелор Абди вместе с другими препаратами, разжижающими кровь

Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит во многие лекарства, применяемые для профилактики образования тромбов. Врач укажет вам нужную дозу (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать Тикагрелор Абди

• Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.
• Вы можете проверить, когда вы приняли последнюю таблетку Тикагрелор Абди, посмотрев на блистер. На нём изображены солнце (для утренней дозы) и луна (для вечерней дозы). Это поможет вам определить, приняли ли вы дозу.

Если у вас трудности с проглатыванием таблетки

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

• Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.
• Высыпьте порошок в половину стакана воды.
• Перемешайте и сразу же выпейте.
• Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан ещё половиной стакана воды и выпейте. Если вы находитесь в больнице, таблетку могут измельчить, смешать с небольшим количеством воды и ввести через назогастральный зонд.

Если вы приняли больше Тикагрелор Абди, чем нужно

Если вы приняли больше Тикагрелор Абди, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы можете быть подвержены повышенному риску кровотечения.

Если вы забыли принять Тикагрелор Абди

• Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Тикагрелор Абди

Не прекращайте приём Тикагрелор Абди без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно в течение всего срока, на который он вам назначен. Прекращение приёма Тикагрелор Абди может повысить риск повторного сердечного приступа или инсульта, а также смерти от заболеваний, связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут наблюдаться при применении этого препарата:
Тикагрелор Абди влияет на свёртываемость крови, поэтому многие побочные эффекты связаны с кровотечением. Кровотечение может возникать в любом месте организма. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлое кровотечение встречается нечасто, однако может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Кровотечение в мозг или внутри черепа является нечастым побочным эффектом и может вызывать признаки инсульта, такие как:
  • внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
  • внезапная спутанность сознания, затруднения речи или понимания других людей
  • внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
  • внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины
• Признаки кровотечения, такие как:
  • сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
  • неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
  • розовая, красная или коричневая моча
  • рвота кровью ярко-красного цвета или рвота, напоминающая кофейную гущу
  • красный или чёрный стул (напоминающий дёготь)
  • кашель или рвота с кровяными сгустками
• Обморок (синкопе):
  • кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто)
• Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
  • лихорадка и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания.

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

• Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Он может быть связан с заболеванием сердца или иной причиной, либо представлять собой побочный эффект препарата Тикагрелор Абди. Одышка (нехватка воздуха), вызванная препаратом Тикагрелор Абди, обычно носит лёгкий характер и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая чаще всего возникает в состоянии покоя и может появляться в первые недели лечения; у многих пациентов она исчезает самостоятельно. Если чувство нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие побочные эффекты
Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек)

• Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
• Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек)

• Появление синяков
• Головная боль
• Ощущение головокружения или ощущение, что комната кружится
• Диарея или расстройство желудка
• Тошнота
• Запор
• Высыпания на коже
• Зуд
• Сильная боль и отёк суставов — это признаки подагры
• Ощущение головокружения или спутанности сознания, а также нечёткость зрения — это признаки низкого артериального давления
• Кровотечение из носа
• Кровотечение после хирургического вмешательства или от порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
• Кровотечение из стенки желудка (язва)
• Кровотечение дёсен

Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция — высыпания на коже, зуд или отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• Спутанность сознания
• Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
• Более обильное вагинальное кровотечение или кровотечение в иное время, чем обычные менструации
• Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
• Кровь в ушах
• Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тикагрелор Абди

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тикагрелор Абди

• Действующее вещество: тикагрелор. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.
• Другие компоненты:
  Ядро таблетки: маннитол (E421), дигидрат фосфата кальция, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза (E463), этанол (96%), гранулированный маннитол, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (E470b).

Оболочка таблетки: гипромеллоза (HPMC2910) (E464), диоксид титана (E171), черный оксид железа (железо-ферровый оксид) (E172), макрогол (ПЭГ), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), тальк.

Внешний вид Тикагрелор Абди и состав упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки): таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с пленочным покрытием, с гравировкой « » с одной стороны и гладкие с другой.

Тикагрелор Абди выпускается в упаковках:

• Блистеры в картонных коробках по 14, 56, 60 и 168 таблеток.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Хеппенхайм
Германия

Производитель
Interpharma Services Ltd.
43A бул. Черни Врах
1407 София
Болгария
Flavine Pharma France
3, Вуа д’Алемань
13127 Витролль
Франция
Pharmadox Healthcare Ltd.

1. KW20A, промышленная зона Кордин, Паола PLA3000,
2. Склад №1 и №2, Хал-Фарруг-роуд, Лука LQA9040,
   Мальта

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тикагрелор Абди 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тикагрелор
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

7. Что такое Тикагрелор Абди и для чего он применяется
8. Что следует знать перед приемом Тикагрелора Абди
9. Как принимать Тикагрелор Абди
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Тикагрелор Абди
12. Содержимое упаковки и другая информация

7. Что такое Тикагрелор Абди и для чего он применяется

Что такое Тикагрелор Абди
Тикагрелор Абди содержит действующее вещество, называемое тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств, известных как антиагреганты.
Для чего применяется Тикагрелор Абди
Тикагрелор Абди в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантным средством) следует применять только у взрослых пациентов. Вам был назначен этот препарат, потому что у вас:

• был инфаркт миокарда или
• нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая недостаточно контролируется).

Этот препарат снижает вероятность повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от заболеваний, связанных с нарушениями работы сердца или кровеносных сосудов.

Как действует Тикагрелор Абди
Тикагрелор Абди действует на клетки, называемые «тромбоциты» (также известные как тромбоциты). Это очень мелкие клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, склеиваясь между собой для закупорки мельчайших повреждений в стенках кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты могут также образовывать сгустки внутри повреждённых сосудов сердца и мозга. Это может быть крайне опасно, поскольку:

• сгусток может полностью прекратить поступление крови; это может привести к инфаркту миокарда или инсульту, или:
• сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, снабжающие сердце; это снижает приток крови к сердцу и может вызывать приступы боли в груди (так называемая «нестабильная стенокардия»).

Тикагрелор Абди помогает предотвратить агрегацию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, который может ограничить кровоток.

8. Что нужно знать перед применением Тикагрелор Абди

Не принимайте Тикагрелор Абди, если:

• у вас аллергия на тикагрелор или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас имеется кровотечение;
• у вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• у вас тяжелые нарушения функции печени;
• вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  • кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций);
  • кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций);
  • нефазодон (антидепрессант);
  • ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

Не принимайте Тикагрелор Абди, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тикагрелор Абди, если:

• у вас повышенный риск кровотечения из-за:
  • тяжелой недавней травмы;
  • недавнего хирургического вмешательства (включая стоматологические процедуры — проконсультируйтесь со своим стоматологом);
  • заболевания, влияющего на свёртываемость крови;
  • недавнего кровотечения из желудка или кишечника (например, вследствие язвы желудка или «полипов» толстой кишки);
• вы планируете хирургическое вмешательство (включая стоматологические процедуры) в период применения Тикагрелор Абди. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может порекомендовать прекратить приём этого лекарственного средства за 5 дней до операции;
• у вас частота сердечных сокращений необычно низкая (обычно менее 60 ударов в минуту), и у вас не установлено устройство, регулирующее ритм сердца (кардиостимулятор);
• у вас астма или другие заболевания лёгких или затруднённое дыхание;
• у вас появляются нарушения дыхательного ритма, такие как учащение, замедление или кратковременные остановки дыхания. Врач решит, требуется ли дополнительное обследование;
• у вас ранее были проблемы с печенью или вы страдали каким-либо заболеванием печени;
• у вас ранее были анализы крови, показавшие повышенное содержание мочевой кислоты.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.

Если вы принимаете Тикагрелор Абди и гепарин одновременно:

• врач может назначить вам сдать кровь на диагностические тесты, если подозревает редкое заболевание тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете как Тикагрелор Абди, так и гепарин, поскольку Тикагрелор Абди может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки
Применение Тикагрелор Абди не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тикагрелор Абди
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Это связано с тем, что Тикагрелор Абди может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Тикагрелор Абди.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• розувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина);
• более 40 мг в день симвастатина или ловастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков);
• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (используется для подавления иммунной системы);
• хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения повышенного артериального давления);
• морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли).

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, которые увеличивают риск кровотечения:

• «оральные антикоагулянты», часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
• другие препараты, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цисаприд (используется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головной боли).

Кроме того, сообщите врачу, что вы принимаете Тикагрелор Абди, поскольку при назначении вам фибринолитиков (часто называемых «тромболитиками»), таких как стрептокиназа или альтеплаза, у вас может быть повышенный риск кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание
Применение Тикагрелор Абди не рекомендуется во время беременности или если вы подозреваете, что беременны. Женщины должны использовать подходящие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время приёма этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, если вы кормите грудью. Врач обсудит с вами пользу и риски лечения Тикагрелор Абди в этот период.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Тикагрелор Абди может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у вас возникают головокружение или спутанность сознания во время приёма этого лекарственного средства, будьте осторожны при вождении или работе с механизмами.

Содержание натрия
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

9. Как принимать Тикагрелор Абди

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Сколько Тикагрелор Абди принимать

• Начальная доза составляет две таблетки одновременно (нагрузочная доза 180 мг). Обычно эта доза назначается в больнице.
• После начальной дозы обычная доза составляет одну таблетку 90 мг два раза в день в течение до 12 месяцев, если врач не указал иное.
• Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну вечером).

Если вы принимаете Тикагрелор Абди вместе с другими препаратами, влияющими на свёртываемость крови
Врач, как правило, порекомендует вам также принимать ацетилсалициловую кислоту. Это вещество входит в состав многих препаратов, применяемых для профилактики тромбозов. Врач укажет вам нужную дозу (обычно от 75 до 150 мг в сутки).
Как принимать Тикагрелор Абди

• Вы можете принимать таблетку независимо от приёма пищи.
• Вы можете контролировать время приёма последней таблетки Тикагрелор Абди, посмотрев на блистер. На нём изображены солнце (для утреннего приёма) и луна (для вечернего приёма). Это поможет определить, принята ли доза.

Если у вас трудности с проглатыванием таблетки
Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки, вы можете измельчить её и смешать с водой следующим образом:

• Измельчите таблетку в мелкий порошок.
• Высыпьте порошок в полстакана воды.
• Перемешайте и сразу выпейте.
• Чтобы убедиться, что вы не оставили лекарство в стакане, ополосните пустой стакан ещё полстаканом воды и выпейте. Если вы находитесь в больнице, таблетку могут развести небольшим количеством воды и ввести через назогастральный зонд.

Если вы приняли больше Тикагрелор Абди, чем нужно
Если вы приняли больше Тикагрелор Абди, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы можете быть подвержены повышенному риску кровотечения.
Если вы забыли принять Тикагрелор Абди

• Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Тикагрелор Абди
Не прекращайте приём Тикагрелор Абди без предварительной консультации с врачом. Принимайте этот препарат регулярно и в течение всего срока, назначенного врачом. Прекращение приёма Тикагрелор Абди может увеличить риск повторного приступа сердечной болезни или инсульта, а также смерти от заболеваний, связанных с нарушениями в работе сердца или кровеносных сосудов.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

10. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Ниже перечислены возможные побочные эффекты этого препарата:
Тикагрелор Абди влияет на свёртываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связано с кровотечением. Кровотечение может возникать в любой части тела. Некоторые кровотечения являются обычными (например, синяки и кровотечение из носа). Тяжёлое кровотечение встречается нечасто, но может угрожать жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Кровотечение в мозг или внутри черепа — побочный эффект, встречающийся нечасто, и может вызывать признаки инсульта, такие как:
  • внезапное онемение или слабость в руках, ногах или лице, особенно с одной стороны тела
  • внезапная спутанность сознания, затруднение речи или понимания других людей
  • внезапные трудности при ходьбе, потеря равновесия или координации
  • внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без известной причины
• Признаки кровотечения, такие как:
  • сильное кровотечение или кровотечение, которое невозможно остановить
  • неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся длительное время
  • моча розового, красного или коричневого цвета
  • рвота кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу
  • кал красного или чёрного цвета (напоминает дёготь)
  • кашель или рвота с кровяными сгустками
• Обморок (синкопе):
  • кратковременная потеря сознания, вызванная резким снижением притока крови к мозгу (часто)
• Признаки нарушения свёртываемости крови, называемого тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
  • лихорадка и фиолетовые пятна (так называемая пурпура) на коже или во рту, с или без пожелтения кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания

Обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

• Ощущение нехватки воздуха — это очень частый побочный эффект. Оно может быть связано с заболеванием сердца или другой причиной, либо может быть побочным эффектом препарата Тикагрелор Абди. Одышка (нехватка воздуха), вызванная Тикагрелор Абди, обычно носит лёгкий характер и характеризуется внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в покое и может проявляться в первые недели терапии; у многих пациентов она исчезает со временем.
  Если ваше ощущение нехватки воздуха усиливается или сохраняется, сообщите об этом врачу. Врач решит, требуется ли лечение или дополнительное обследование.

Другие побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови (выявляется при анализах)
• Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

• Образование синяков
• Головная боль
• Ощущение головокружения или ощущение, что комната кружится
• Диарея или расстройство желудка
• Тошнота
• Запор
• Высыпания на коже
• Зуд
• Сильная боль и отёк суставов — это признаки подагры
• Ощущение головокружения или спутанности сознания, или нечёткое зрение — это признаки низкого артериального давления
• Кровотечение из носа
• Кровотечение после хирургического вмешательства или от порезов (например, при бритье) и ран, более обильное, чем обычно
• Кровотечение из стенки желудка (язва)
• Кровотечение из дёсен

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция — высыпания на коже, зуд или отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• Спутанность сознания
• Нарушения зрения, вызванные кровоизлиянием в глаза
• Усиленное маточное кровотечение или кровотечение в иное время, чем обычное менструальное кровотечение
• Кровотечение в суставы и мышцы, которое может вызывать болезненный отёк
• Кровь в ушах
• Внутреннее кровотечение, которое может вызывать головокружение или спутанность сознания

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

11. Условия хранения Тикагрелор Абди

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тикагрелор Абди

• Действующее вещество — тикагрелор. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 90 мг тикагрелора.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол (Е421), дигидрат фосфата кальция, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), этанол (96%), гранулированный маннитол, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат (Е470b).

Пленочная оболочка таблетки: НРМС2910/гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (PEG), оксид железа желтый (Е172), тальк.

Описание внешнего вида Тикагрелора Абди и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (таблетки): таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета, с пленочным покрытием, с выдавленным обозначением « » на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Тикагрелор Абди выпускается в блистерах, упакованных в картонные коробки по 14, 56, 60, 100 и 168 таблеток.

Возможно, не все варианты упаковки поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Хеппенхайм
Германия

Производитель

Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd.
1407 София
Болгария

Flavine Pharma France
3 Voie d'Allemagne
13127 Витролль
Франция

Pharmadox Healthcare Ltd.

1. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
2. Warehouse No.1 and No.2, Hal Farrug Road, Luqa LQA9040, Мальта