Тіфактор

Інструкція: інформація для користувача

ТІФАКТОР 25 мкг/5 мл розчин для перорального застосування

Левотироксин натрію
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тіфактор і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тіфактору
3. Як застосовувати Тіфактор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тіфактор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіфактор і для чого він призначений

Тіфактор містить діючу речовин combustio натрію левотироксину.
Його застосовують для лікування гіпотиреозу — стану, при якому щитовидна залоза працює слабко і не виробляє достатньо тироксину для потреб організму.
Тіфактор також використовують для лікування раку щитовидної залози, ендемічного нетоксичного зобу або тиреоїдиту Хашимото — станів, при яких щитовидна залоза збільшується, викликаючи набряк у передній частині шиї.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тіфактору

Не приймайте Тіфактор

• якщо Ви маєте алергію на натрію левотироксин, натрію метил-параоксибензоат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є наднирково-коркова недостатність і недостатнє заміщення кортикостероїдами;
• якщо у Вас був серцевий напад (гострий інфаркт міокарда), запалення серцевого м'язу (гостра міокардит) або запалення серцевої сумки (гостра перикардит);
• якщо Ви вагітні, не приймайте цей лікарський засіб у поєднанні з іншими препаратами для лікування тиреотоксикозу (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тіфактору.

• якщо у Вас є захворювання серця, проблеми з кровообігом або підвищений кров’яний тиск;
• якщо у Вас надмірно активна щитоподібна залоза (гіпертиреоз), знижена функція надниркових залоз, цукровий діабет або тривалий час була знижена функція щитоподібної залози.

Діти
Може виникнути часткова втрата волосся протягом перших місяців терапії, але цей ефект є тимчасовим, і зазвичай спостерігається подальше відновлення росту волосся.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при початку терапії левотироксином у недоношених новонароджених із низькою масою тіла при народженні. Через незрілу функцію надниркових залоз може виникнути циркуляторний колапс (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Інші лікарські засоби та Тіфактор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Тіфактор може впливати на дію деяких інших препаратів, а деякі ліки можуть впливати на дію Тіфактору. Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте такі препарати:

• ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин);
• препарати для лікування депресії (наприклад, сертралін, іміпримін, амітріптилін);
• препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін);
• ліки для лікування цукрового діабету;
• рифампіцин (від інфекцій, зокрема туберкульозу);
• дигоксин або аміодарон (для лікування захворювань серця);
• пропранолол (від підвищеного кров’яного тиску), ловастатин (від підвищеного рівня холестерину), фенілбутазон або аспірин;
• естрогени, препарати, що містять естрогени, оральні контрацептиви, андрогени або кортикостероїди;
• інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбаються без рецепта;
• сукральфат, циметидин або гідроксид алюмінію (від виразки шлунка);
• колестирамін або колесевелам (для зниження рівня холестерину), натрію полістиренсульфонат або кальцію карбонат або залізозамісники.

Тіфактор можна приймати разом із цими препаратами, але не одночасно.

• хлорохін або прогуаніл (для профілактики малярії);
• інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, індінавір, лопінавір), що використовуються для лікування ВІЛ;
• севеламер (використовується для лікування підвищеного рівня фосфату в крові у пацієнтів з нирковою недостатністю);
• інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб і сунітініб), що використовуються для лікування раку;
• пропілтіоурацил (використовується для лікування гіпертиреозу);
• бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску та захворювань серця);
• симпатоміметичні агенти (стероїдні гормони, що використовуються для лікування надниркової недостатності та інших захворювань);
• глюкокортикостероїди (стероїдні гормони, що використовуються для лікування недостатності та інших захворювань);
• контрастні засоби, що містять йод (використовуються для підвищення видимості судин та органів під час рентгенівських процедур);
• орлістат (лікарський засіб, що використовується для лікування ожиріння).

Якщо Вас госпіталізують для проведення операції, повідомте анестезіологу або медичний персонал, що Ви приймаєте Тіфактор. Це може вплинути на дію анестетика (кетамін), який може бути Вам введений перед операцією.

Тіфактор та їжа, напої
Продукти, що містять сою (переважно соєві добавки), можуть впливати на левотироксин. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає вірогідності, що цей лікарський засіб вплине на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Тіфактор містить натрію метил-параоксибензоат (Е219)

• Може викликати алергічні реакції (включаючи затримані). Тіфактор містить гліцерол Може викликати головний біль, шлункові розлади та діарею. Тіфактор містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Тіфактор

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати щодня, залежно від вашого стану. Лікар буде
регулярно проводити аналізи крові, щоб відстежити вашу реакцію на лікування.
Якщо ви переходить з перорального розчину на таблетки левотироксину або з таблеток на
пероральний розчин левотироксину, лікар буде уважніше спостерігати за вами. Те саме стосується
переходу між різними торговими марками пероральних розчинів, що містять левотироксин.
Звичайні добові дози: дорослі та діти старше 12 років:
Початкова доза — 50–100 мікрограмів (мкг) на добу, з подальшим збільшенням на 25–50 мкг кожні 3–4
тижні, доки не буде досягнуто потрібної дози. Звичайна підтримувальна доза — 100–200 мкг на добу.
При дифузному нетоксичному зобі або тиреоїдиті Хашимото рекомендована доза становить 50–200
мікрограмів (мкг) на добу.
Для лікування раку щитоподібної залози рекомендована доза — 150–300 мікрограмів (мкг) на добу.
Літні пацієнти (старше 50 років):
Початкова доза — 12,5 мікрограмів (мкг) на добу, з подальшим збільшенням на 12,5 мкг кожні 4 тижні,
доки не буде досягнуто потрібної дози. Звичайна кінцева доза — від 50 до 200 мкг на добу. Ця доза
стосується також пацієнтів із тяжким гіпотиреозом та тими, хто має захворювання серця.
Діти молодше 12 років:
Доза для дітей залежить від віку, ваги та стану, який лікується. За дитиною буде вестися спостереження,
щоб переконатися, що вона отримує правильну дозу. Давайте цей лікарський засіб своїй дитині
принаймні за годину до першого прийому їжі протягом дня.
Вроджений гіпотиреоз у дітей:
Спочатку — 10–15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Далі дозу буде скориговано
залежно від реакції на лікування.
Набутий гіпотиреоз у дітей:
Спочатку — 12,5–50 мкг на добу. Дозу слід поступово збільшувати кожні 2–4 тижні залежно від
реакції на лікування.
Використовуйте оральну дозувальну шприц-трубку, що додається, для введення точної дози — див.
інструкції нижче. Шприц-трубку можна використовувати для вимірювання дози, набираючи рідину
до відповідної позначки на шприці. Наприклад, якщо ваша доза становить 50 мкг на добу, то
відповідний об’єм буде:
Для дозування 25 мкг/5 мл: 2 x 5 мл (всього 10 мл)
Як використовувати оральну дозувальну шприц-трубку:

1. Добре струсіть флакон, переконавшись, що кришка міцно закручена.
2. Зніміть кришку. Примітка: тримайте кришку поруч, щоб закрити флакон після кожного використання.
3. Вставте пластиковий адаптер у горловину флакона. Примітка: адаптер повинен залишатися в флаконі постійно.
4. Візьміть шприц-трубку та переконайтеся, що поршень повністю опущений униз.
5. Тримайте флакон вертикально та міцно вставте оральну шприц-трубку в пластиковий адаптер.
6. Переверніть увесь флакон разом із шприцем догори дном.
7. Повільно потягніть поршень униз, щоб наповнити шприц лікарським засобом. Потім потисніть поршень угору, щоб видалити великі бульбашки повітря, які можуть залишитися в шприці.
8. Потім повільно потягніть поршень назад до необхідного об’єму для вашої дози.
9. Переверніть флакон із шприцем догори і вийміть шприц із флакона.
10. Тепер лікарський засіб можна прийняти безпосередньо з оральної шприц-трубки. Переконайтеся, що ви сидите прямо, і повільно натискайте на поршень, щоб прийняти дозу.
11. Після використання закрийте флакон дитячою кришкою, залишивши адаптер на місці.
12. Очищення: після використання протріть зовнішню поверхню шприц-трубки чистою сухою ганчіркою.

Спосіб застосування
Тіфактор слід ковтати. Приймати Тіфактор потрібно натщесерце, зазвичай перед сніданком.
Тривалість лікування
Якщо ви лікуєте гіпотиреоз, дифузний нетоксичний зоб або тиреоїдит Хашимото, лікування, як правило,
триває все життя.
Якщо ви прийняли Тіфактор у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу лікарського засобу, негайно зателефонуйте лікарю або
зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Симптоми передозування
включають підвищення температури, нерегулярне серцебиття, м’язові судоми, головний біль,
неспокій, приливи, пітливість та діарею. Завжди носіть із собою залишки ліків, упаковку та етикетку,
щоб можна було ідентифікувати препарат.
Якщо ви забули прийняти Тіфактор
Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте
приймати наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу одночасно, щоб
відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви пропустили багато доз, повідомте лікареві під час наступного
огляду або аналізу крові.
Якщо ви припините лікування Тіфактором
Щоб лікування було ефективним, ви повинні приймати Тіфактор регулярно в дозі, призначеній
лікарем. Ні за яких обставин не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без
попередньої консультації з лікарем. Симптоми захворювання можуть повернутися, якщо ви припините
або перервете лікування передчасно. Характер цих симптомів залежить від основного захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай вони виникають лише у разі прийому надто високої дози.
Якщо виник один із наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом Тіфактору та повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• Набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання.
• Кропив’янка
• Непритомність
• Жовтяниця шкіри та очей, відома також як жовтяниця

Ці побічні ефекти є дуже серйозними. Якщо виникли ці симптоми, можливо, у вас тяжка алергічна реакція на Тіфактор. Може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація. Усі ці побічні ефекти є дуже рідкісними.

Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які з наведених нижче ефектів:
Прискорене або нерегулярне серцебиття, серцебиття, болі в грудях, м’язові спазми або слабкість, головний біль,
неспокій, збудженість, припливи гарячого, циркуляторний колапс у недоношених новонароджених із низькою масою тіла при народженні (див. розділ 2), пітливість, діарея, блювота, лихоманка, проблеми з менструаціями, підвищений тиск крові в черепі, тремтіння, сонливість, непереносимість тепла та надмірна втрата ваги. Також можуть виникати висипання, свербіж та набряки.
Дуже рідко, якщо була прийнята надто висока доза Тіфактору за один раз або протягом багатьох років, може виникнути серцева недостатність, а також повідомлялися випадки коми та смерті.
Якщо ви почуваєтеся погано іншим чином, негайно повідомте лікареві.

Додаткові побічні ефекти у дітей
У дітей на початку лікування може виникнути випадіння волосся, проте зазвичай це тимчасовий ефект, і волосся відновлюється.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіфактор

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Термін придатності
Спорожніть залишок ліків через 2 місяці після відкриття.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після
СКІНЧЕННЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Умови зберігання
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді або запаху.
Проконсультуйтеся з аптекарем.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте в аптекаря, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіфактор

• Діючою речовиною є натрію левотироксин. Кожні 5 мл розчину для перорального застосування містять левотироксин у кількості, що еквівалентна 25 мікрограмам (мкг) безводного натрію левотироксину.
• Інші компоненти: гліцерол, лимонна кислота моногідрат, натрію метил-пара-гідроксибензоат (Е219) та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Тіфактору та вміст упаковки
Тіфактор є прозорою безбарвною рідиною. Кожен флакон містить 75 мл або 100 мл розчину левотироксину для перорального застосування. Тіфактор доступний у упаковках, що містять один або два скляні флакони, кожен об'ємом 75 мл розчину для перорального застосування, або один скляний флакон об'ємом 100 мл розчину для перорального застосування.
Також у комплекті додається шприц об'ємом 5 мл, що допомагає виміряти потрібну дозу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на реєстрацію
I.B.N. Savio S.r.l
Via del Mare, 36
Помеція (RM)
Виробник
GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A.
3-й км старого національного шосе Халкіда – Афіни
Гліфа Халкіда Евбія, 34100, Греція
Буклет-інструкція: інформація для користувача

Тіфактор 50 мкг/5 мл розчин для перорального застосування

Левотироксину натрію
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тіфактор і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Тіфактору
3. Як приймати Тіфактор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тіфактор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіфактор і для чого його застосовують

Тіфактор містить діючу речовин0 левотироксин натрію.
Його застосовують для лікування гіпотиреозу — стану, при якому щитоподібна залоза недостатньо активна і не виробляє
достатньої кількості тироксину для потреб організму.
Тіфактор також використовують для лікування раку щитоподібної залози, дифузного нетоксичного зоба або
тиреоїдиту Хашимото — захворювань, при яких щитоподібна залоза збільшується, викликаючи набряк у передній частині шиї.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тіфактору

Не приймайте Тіфактор

• якщо Ви алергічні на натрію левотироксину, натрію метил-парагідроксибензоат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є надниркову недостатність і недостатнє кортикостероїдне покриття;
• якщо у Вас був напад серця (гострий інфаркт міокарда), запалення м’яза серця (гострий міокардит) або запалення серцевої сумки (гострий перикардит);
• якщо Ви вагітні, не приймайте цей лікарський засіб у поєднанні з іншими ліками для лікування гіпертиреозу (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тіфактору.

• Якщо у Вас захворювання серця, проблеми з кровообігом або підвищений артеріальний тиск;
• Якщо у Вас надмірно активна щитоподібна залоза (гіпертиреоз), недостатність надниркових залоз, цукровий діабет або якщо у Вас була неактивна щитоподібна залоза протягом певного часу.

Діти
Може виникнути часткова втрата волосся протягом перших місяців терапії, але цей ефект є тимчасовим, і зазвичай спостерігається подальше відновлення росту волосся.
Необхідно діяти з особливою обережністю при початку терапії левотироксином у недоношених новонароджених із низькою масою тіла при народженні. Через незрілу функцію надниркових залоз може виникнути циркуляторний колапс (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Інші лікарські засоби та Тіфактор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Тіфактор може впливати на дію деяких інших препаратів, а деякі ліки можуть впливати на Тіфактор. Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин);
• ліки від депресії (наприклад, сертралін, іміпрамін, амітриптилін);
• ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін);
• ліки від цукрового діабету;
• рифампіцин (від інфекцій, зокрема від туберкульозу);
• дигоксин або аміодарон (від захворювань серця);
• пропранолол (від підвищеного артеріального тиску), ловастатин (від підвищеного рівня холестерину), фенілбутазон або аспірин;
• естрогени, препарати, що містять естрогени, або оральні контрацептиви, андрогени або кортикостероїди;
• інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта;
• сукральфат, циметидин або гідроксид алюмінію (від виразки шлунка);
• колестирамін або колесевелам (для зниження рівня холестерину), натрію полістиренсульфонат або кальцію карбонат або залізосодержні добавки.

Тіфактор можна приймати разом з цими ліками, але не одночасно.

• Хлорохін або прогоаніл (для профілактики малярії);
• Інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, індінавір, лопінавір) для лікування ВІЛ;
• Севеламер (для лікування підвищеного рівня фосфатів у крові у пацієнтів з нирковою недостатністю);
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб і сунітініб) для лікування раку;
• Пропілтіоурацил (для лікування гіпертиреозу);
• Бета-блокатори (для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця);
• Симпатомиметичні агенти (стероїдні гормони для лікування надниркової недостатності та інших захворювань);
• Глюкокортикоїди (стероїдні гормони для лікування недостатності та інших захворювань);
• Контрастні речовини, що містять йод (використовуються для покращення візуалізації судин та органів під час рентгенівських процедур);
• Орлістат (ліки для лікування ожиріння).

Якщо Вас госпіталізують для операції, повідомте анестезіолога або медичний персонал, що Ви приймаєте Тіфактор. Це може вплинути на дію анестетика (кетаміну), який можуть Вам ввести перед операцією.

Тіфактор та їжа, напої
Продукти, що містять сою (переважно соєві добавки), можуть взаємодіяти з левотироксином. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає вірогідності, що цей лікарський засіб вплине на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Тіфактор містить натрію метил-парагідроксибензоат (Е219)

• Може викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
  Тіфактор містить гліцерол
  Може викликати головний біль, шлункові розлади та діарею.
  Тіфактор містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тіфактор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар визначить дозу, яку вам потрібно приймати щодня, виходячи з вашого стану. Лікар буде проводити регулярні аналізи крові, щоб контролювати вашу реакцію на лікування.
Якщо ви переходите з перорального розчину на таблетки левотироксину або з таблеток на пероральний розчин левотироксину, лікар буде спостерігати за вами уважніше. Те саме стосується переходу між різними торговими марками пероральних розчинів, що містять левотироксин.

Звичайні добові дози: дорослі та діти старше 12 років:
Початкова доза — 50–100 мікрограмів (мкг) на добу, з подальшим підвищенням на 25–50 мкг кожні 3–4 тижні, доки не буде досягнуто потрібної дози. Звичайна підтримувальна доза — 100–200 мкг на добу.
При дифузному нетоксичному зобі або тиреоїдиті Хашимото рекомендована доза — 50–200 мікрограмів (мкг) на добу.
Для лікування раку щитоподібної залози рекомендована доза — 150–300 мікрограмів (мкг) на добу.

Літні пацієнти (старше 50 років):
Початкова доза — 12,5 мікрограмів (мкг) на добу, з підвищенням на 12,5 мкг кожні 4 тижні, доки не буде досягнуто потрібної дози. Звичайна кінцева доза — від 50 до 200 мкг на добу. Ця доза також стосується пацієнтів із тяжким гіпотиреозом та хворобами серця.

Діти молодше 12 років:
Доза для дітей залежить від віку, ваги та стану, який лікується. За дитиною буде вестися спостереження, щоб переконатися, що вона отримує правильну дозу. Давайте цей лікарський засіб дитині щонайменше за годину до першого прийому їжі впродовж дня.

Вроджений гіпотиреоз у дітей:
Спочатку — 10–15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Далі дозу буде скориговано залежно від реакції на лікування.

Набутий гіпотиреоз у дітях:
Спочатку — 12,5–50 мкг на добу. Дозу слід поступово підвищувати кожні 2–4 тижні залежно від реакції на лікування.

Використовуйте прикладений пероральний шприц для введення точної дози — див. інструкції нижче. Шприц можна використовувати для вимірювання дози, набираючи рідину до потрібної позначки на шприці. Наприклад, якщо ваша доза становить 50 мікрограмів на добу, відповідний об’єм буде:
Для дозування 50 мкг/5 мл: 5 мл

Як користуватися пероральним шприцом:

13. Добре струсіть флакон, переконавшись, що кришка міцно закручена.
14. Зніміть кришку. Примітка: тримайте кришку поруч, щоб закрити флакон після кожного використання.
15. Вставте пластиковий адаптер у горловину флакона. Примітка: адаптер повинен залишатися в флаконі постійно.
16. Візьміть шприц і переконайтеся, що поршень повністю опущений униз.
17. Тримайте флакон у вертикальному положенні та міцно вставте пероральний шприц у пластиковий адаптер.
18. Переверніть увесь флакон разом із шприцем догори дном.
19. Повільно потягніть поршень вниз, щоб шприц наповнився лікарським засобом. Потім підніміть поршень вгору, щоб видалити великі бульбашки повітря, які можуть залишитися в шприці.
20. Далі повільно потягніть поршень назад до потрібного об’єму дози.
21. Переверніть флакон із шприцем догори, потім вийміть шприц із флакона.
22. Тепер лікарський засіб можна прийняти, випивши його безпосередньо з перорального шприца. Переконайтеся, що ви сидите прямо, і повільно натискайте на поршень, щоб прийняти дозу.
23. Після використання закрийте флакон дитячою кришкою, залишивши адаптер у флаконі.
24. Очищення: після використання протріть зовнішню поверхню шприца чистим сухим рушником.

Спосіб застосування
Тіфактор слід проковтнути. Приймати Тіфактор потрібно натщесерце, зазвичай перед сніданком.

Тривалість лікування
Якщо ви лікуєтеся від гіпотиреозу, дифузного нетоксичного зобу або тиреоїдиту Хашимото, лікування, як правило, триває все життя.

Якщо ви прийняли Тіфактор у більшій дозі, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу лікарського засобу, негайно зателефонуйте лікарю або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Симптоми передозування включають підвищення температури, нерегулярне серцебиття, судоми, головний біль, нервозність, приливи гарячого, пітливість та діарею. Завжди носіть із собою залишки лікарського засобу, упаковку та етикетку, щоб можна було ідентифікувати препарат.

Якщо ви забули прийняти Тіфактор
Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати наступні дози в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу одночасно, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти багато доз, повідомте про це лікаря під час наступного огляду або аналізу крові.

Якщо ви припините лікування Тіфактором
Для ефективності лікування ви повинні приймати Тіфактор регулярно у дозі, призначеній лікарем. Ні за яких обставин не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем. Симптоми захворювання можуть повернутися, якщо ви припините або перервете лікування передчасно. Характер цих симптомів залежить від основного захворювання.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай вони виникають лише у разі прийому надто високої дози.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, припиніть прийом Тіфактору і негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• Набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням.
• Кропив’янка
• Непритомність
• Жовтяниця шкіри та очей, відома також як жовтяниця

Ці побічні ефекти є дуже серйозними. Якщо у Вас виникли ці симптоми, можливо, у Вас важка алергійна реакція на Тіфактор. Вам може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація. Усі ці побічні ефекти трапляються дуже рідко.

Повідомте лікаря, якщо помітите будь-які з наведених нижче ефектів:
Прискорене або нерегулярне серцебиття, серцебиття, болі в грудях, м’язові спазми або слабкість, головний біль,
неспокій, збудження, приливи гарячого повітря, циркуляторний колапс у недоношених новонароджених із низькою масою тіла при народженні (див. розділ 2), пітливість, діарея, блювота, лихоманка, проблеми з менструаціями, підвищений тиск крові в голові, тремтіння, сонливість, непереносимість тепла та надмірна втрата ваги.
Також можуть виникати висипання, свербіж та набряки.
Дуже рідко, якщо була прийнята особливо велика доза Тіфактору за один раз або протягом багатьох років, може виникнути серцева недостатність, а також були зареєстровані випадки коми та смерті.
Якщо Ви почуваєтеся погано іншим чином, негайно повідомте лікаря.

Додаткові побічні ефекти у дітей
У дітей на початку лікування може виникнути випадіння волосся, однак це, як правило, тимчасовий ефект, і волосся відновлюється.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіфактор

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Термін придатності
Спорожніть залишок лікарського засобу через 2 місяці після відкриття.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після слова
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Умови зберігання
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у зовнішньому вигляді або запаху.
Проконсультуйтесь з фармацевтом.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіфактор

• Діючою речовиною є левотироксину натрію. Кожні 5 мл розчину для перорального застосування містять левотироксин, що відповідає 50 мікрограмам (мкг) безводного натрію левотироксину.
• Інші складові: гліцерол, лимонна кислота моногідрат, натрію метил-пара-гідроксибензоат (Е219) та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Тіфактору та вміст упаковки
Тіфактор — це прозора безбарвна рідина. Кожен флакон містить 75 мл або 100 мл розчину левотироксину для перорального застосування. Тіфактор доступний у упаковках, що містять один або два скляних флакони, кожен заповнений 75 мл розчину для перорального застосування, або один скляний флакон, заповнений 100 мл розчину для перорального застосування.
Також у комплекті передбачена шприц-сиропка об’ємом 5 мл, щоб допомогти вам виміряти потрібну дозу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник реєстраційного посвідчення
I.B.N. Savio S.r.l
Via del Mare, 36
Помеція (RM)
Виробник
GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A.
3-й км старого національного шосе Халкіда – Афіни
Гліфа Халкіда Евія, 34100, Греція
Інструкція з застосування: інформація для користувача

Тіфактор 100 мкг/5 мл розчин для орального застосування

Левотироксину натрію
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тіфактор і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Тіфактору
3. Як приймати Тіфактор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тіфактор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіфактор і для чого він призначений

Тіфактор містить активну речовин combust levotiroxina sodica.
Він використовується для лікування гіпотиреозу — стану, при якому щитоподібна залоза недостатньо активна і не виробляє достатньо тироксину для потреб організму.
Тіфактор також застосовується для лікування раку щитоподібної залози, нетоксичного дифузного зобу або тиреоїдиту Хашимото — станів, при яких щитоподібна залоза збільшується, викликаючи набряк у передній частині шиї.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тіфактору

Не приймайте Тіфактор

• якщо Ви маєте алергію на натрію левотироксин, натрію метил-пара-гідроксибензоат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас є недостатність кори наднирників і Ви не отримуєте достатньої кількості кортикостероїдів
• якщо у Вас був напад серця (гострий інфаркт міокарда), запалення м’яза серця (гострий міокардит) або запалення серцевої сумки (гострий панкардит)
• якщо Ви вагітні, не приймайте цей лікарський засіб у поєднанні з іншими ліками для лікування тиреотоксикозу (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тіфактору.

• якщо у Вас захворювання серця, проблеми з кровообігом або підвищений кров’яний тиск
• якщо у Вас надмірно активна щитоподібна залоза (гіпертиреоз), знижена функція наднирників, цукровий діабет або якщо у Вас була знижена функція щитоподібної залози протягом певного часу.

Діти
Може виникнути часткова втрата волосся протягом перших місяців терапії, але цей ефект є тимчасовим, і зазвичай спостерігається подальше відновлення росту волосся.
Потрібно дотримуватися особливої обережності при початку терапії левотироксином у недоношених новонароджених із низькою масою тіла при народженні. Через незрілу функцію наднирників може виникнути циркуляторний колапс (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Інші лікарські засоби та Тіфактор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Тіфактор може впливати на дію деяких інших препаратів, а деякі ліки можуть впливати на Тіфактор. Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин)
• ліки від депресії (наприклад, сертралін, іміпримін, амітриптилін)
• ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) або
• ліки від цукрового діабету
• рифампіцин (від інфекцій, зокрема від туберкульозу)
• дигоксин або аміодарон (від захворювань серця)
• пропранолол (від підвищеного кров’яного тиску), ловастатин (від підвищеного рівня холестерину) або фенілбутазон або аспірин
• естрогени, препарати, що містять естрогени, або оральні контрацептиви, андрогени або кортикостероїди
• інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбаються без рецепта
• сукральфат, циметидин або гідроксид алюмінію — від виразки шлунка
• колестирамін або колесевелам — для зниження рівня холестерину, натрію полістиролсульфонат або кальцію карбонат або залізомісткі добавки.

Тіфактор можна приймати разом з цими ліками, але не одночасно.

• хлорохін або прогуаніл — для профілактики малярії
• інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, індинавір та лопінавір) — для лікування ВІЛ
• севеламер (використовується для лікування підвищеного рівня фосфату в крові у пацієнтів із нирковою недостатністю)
• інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб та сунітініб) — для лікування раку
• пропілтіоурацил (використовується для лікування гіпертиреозу)
• бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску та захворювань серця)
• симпатоміметичні агенти (стероїдні гормони, що використовуються для лікування недостатності наднирників та інших захворювань)
• глюкокортикостероїди (стероїдні гормони, що використовуються для лікування недостатності та інших захворювань)
• контрастні речовини, що містять йод (використовуються для підвищення видимості судин та органів під час рентгенівських процедур)
• орлістат (лікарський засіб, що використовується для лікування ожиріння)

Якщо Вас госпіталізують для проведення операції, повідомте анестезіологу або медичному персоналу, що Ви приймаєте Тіфактор. Це може вплинути на дію анестетика (кетамін), який може бути Вам введений перед операцією.
Тіфактор разом із їжею та напоями
Продукти, що містять сою (переважно соєві добавки), можуть впливати на левотироксин. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Малоймовірно, що лікарський засіб вплине на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тіфактор містить натрію метил-пара-гідроксибензоат (Е219)

• може викликати алергічні реакції (навіть затримані). Тіфактор містить гліцерол може викликати головний біль, шлункові розлади та діарею. Тіфактор містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Тіфактор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить добову дозу відповідно до вашого стану. Лікар буде регулярно проводити аналізи крові, щоб контролювати вашу реакцію на лікування.
Якщо ви переходить з перорального розчину на таблетки левотироксину або з таблеток на пероральний розчин левотироксину, лікар буде уважніше спостерігати за вами. Те саме стосується переходу між різними торговими марками пероральних розчинів, що містять левотироксин.

Зазвичай призначувані добові дози:
Дорослі та діти старше 12 років:
Початкова доза — 50–100 мікрограмів (мкг) на добу, з подальшим підвищенням на 25–50 мкг кожні 3–4 тижні, доки не буде досягнуто оптимальної дози для вашого стану. Звичайна підтримувальна доза — 100–200 мкг на добу.
При дифузному нетоксичному зобі або тиреоїдиті Хашимото рекомендована доза становить 50–200 мікрограмів (мкг) на добу.
Для лікування раку щитоподібної залози рекомендована доза — 150–300 мікрограмів (мкг) на добу.

Літні пацієнти (старше 50 років):
Початкова доза — 12,5 мікрограмів (мкг) на добу, з подальшим підвищенням на 12,5 мкг кожні 4 тижні, доки не буде досягнуто потрібної дози. Остаточна звичайна доза — від 50 до 200 мкг на добу. Ця доза також застосовується у пацієнтів із тяжким гіпотиреозом та у хворих із захворюваннями серця.

Діти молодше 12 років:
Доза для дітей залежить від віку, маси тіла та стану, який лікується. Дитину будуть уважно спостерігати, щоб переконатися, що вона отримує правильну дозу. Давайте цей лікарський засіб дитині щонайменше за годину до першого прийому їжі в день.

Вроджений гіпотиреоз у дітей:
Спочатку — 10–15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Далі дозу коригують залежно від реакції на лікування.

Набутий гіпотиреоз у дітях:
Спочатку — 12,5–50 мкг на добу. Дозу слід поступово підвищувати кожні 2–4 тижні залежно від реакції на лікування.

Використовуйте пероральну шприц-дозатор, який надається в упаковці, для відпуску точної дози — див. інструкцію нижче. Шприц можна використовувати для вимірювання дози, набираючи рідкий засіб до потрібної позначки на шприці. Наприклад, якщо ваша доза становить 50 мікрограмів на добу, відповідний об’єм буде:
Для дозування 100 мкг/5 мл: 2,5 мл

Як користуватися пероральним шприцем-дозатором:

25. Добре струсіть флакон, переконавшись, що кришка щільно закручена.
26. Зніміть кришку. Примітка: тримайте кришку поруч, щоб закрити флакон після кожного використання.
27. Вставте пластиковий адаптер у горловину флакона. Примітка: адаптер повинен залишатися в флаконі постійно.
28. Візьміть шприц і переконайтеся, що поршень повністю опущений донизу.
29. Тримайте флакон вертикально і міцно вставте пероральний шприц у пластиковий адаптер.
30. Переверніть весь флакон разом зі шприцем догори дном.
31. Повільно потягніть поршень донизу, щоб наповнити шприц лікарським засобом. Потім підніміть поршень вгору, щоб видалити великі бульбашки повітря, які можуть залишитися в шприці.
32. Потім повільно потягніть поршень назад до позначки, що відповідає необхідному об’єму вашої дози.
33. Переверніть флакон разом зі шприцем догори і вийміть шприц із адаптера.
34. Тепер лікарський засіб можна ковтнути безпосередньо зі шприца. Переконайтеся, що ви сидите прямо, і повільно натискайте на поршень, щоб ковтнути дозу.
35. Після використання закрийте флакон дитячою кришкою, залишивши адаптер на місці.
36. Чищення: після використання протріть зовнішню поверхню шприца чистою сухою ганчіркою.

Спосіб застосування
Тіфактор потрібно ковтати. Приймайте Тіфактор натщесерце, зазвичай перед сніданком.

Тривалість лікування
Якщо ви лікуєтеся від гіпотиреозу, дифузного нетоксичного зобу або тиреоїдиту Хашимото, лікування, як правило, триває все життя.

Якщо ви прийняли Тіфактор у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу лікарського засобу, негайно зателефонуйте лікарю або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Симптоми передозування можуть включати підвищення температури, нерегулярне серцебиття, судоми, головний біль, нервозність, приливи, пітливість та діарею. Завжди бери з собою залишки лікарського засобу, упаковку та етикетку, щоб його можна було ідентифікувати.

Якщо ви забули прийняти Тіфактор
Якщо ви забули прийняти ліки, випийте наступну дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати наступні дози у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу одночасно, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви пропустили кілька доз, повідомте про це лікаря під час наступного огляду або аналізу крові.

Якщо ви припините лікування Тіфактором
Для ефективності лікування ви повинні регулярно приймати Тіфактор у дозі, призначеній лікарем. Ні за яких обставин не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з лікарем. Симптоми захворювання можуть повернутися, якщо ви припините або перервете лікування передчасно. Характер цих симптомів залежить від основного захворювання.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Зазвичай вони виникають лише у разі прийому надто високої дози.
Якщо виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом Тіфактору та повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

• Набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням.
• Уртиця
• Втрати свідомості
• Жовтяниці (жовтіння шкіри та очей)

Ці побічні ефекти є дуже серйозними. Якщо у вас виникли такі симптоми, можливо, у вас тяжка алергійна реакція
на Тіфактор. Може знадобитися невідкладна медична допомога або госпіталізація. Усі ці побічні ефекти є дуже рідкісними.
Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які з наведених нижче ефектів:
Прискорене або нерегулярне серцебиття, серцебиття, болі в грудях, м’язові судоми або слабкість, головний біль,
неспокій, підвищену збудливість, припливи гарячого, колапс у недоношених новонароджених із низькою масою тіла при народженні (див. розділ 2), пітливість, діарею, блювоту, гарячку, проблеми з менструаціями, підвищений тиск крові в черепі, тремтіння, сонливість, непереносимість жари та надмірну втрату ваги. Також можуть виникати висипання, свербіж та набряки.
Дуже рідко, якщо була прийнята особливо висока доза Тіфактору за один раз або протягом багатьох років, може виникнути серцева недостатність, а також повідомлялося про випадки коми та смерті.
Якщо ви почуваєтеся погано іншим чином, негайно повідомте лікареві.

Додаткові побічні ефекти у дітей
У дітей на початку лікування може виникнути випадіння волосся, проте це, як правило, тимчасовий ефект, і волосся відновлюється.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіфактор

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей та поза їхнім краєм зору.
Термін придатності
Спорожніть решту лікарського засобу через 2 місяці після відкриття.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після напису
ЗАВ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Умови зберігання
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили зміну зовнішнього вигляду або запаху. У такому разі проконсультуйтеся з
фармацевтом.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіфактор

• Діючою речовиною є натрію левотироксин. Кожні 5 мл розчину для перорального застосування містять левотироксин у кількості, що еквівалентна 100 мікрограмам (мкг) безводного натрію левотироксину.
• Інші компоненти: гліцерол, лимонна кислота моногідрат, натрію метил парагідроксибензоат (Е219) та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Тіфактору та вміст упаковки
Тіфактор — це прозора безбарвна рідина. Кожен флакон містить 75 мл або 100 мл розчину левотироксину для перорального застосування. Тіфактор доступний у упаковках, що містять один або два скляних флакони, кожен об'ємом 75 мл розчину для перорального застосування, або один скляний флакон об'ємом 100 мл розчину для перорального застосування.
Також до комплекту додається шприц об'ємом 5 мл для зручного дозування.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
I.B.N. Savio S.r.l
Via del Mare, 36
Помеція (RM)
Виробник
GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A.
3rd km Old National Road Chalkida ‐ Atene
Glifa Chalkida Eubia, 34100, Греція